CN102716417B

CN102716417B - 一种治疗妇科病的中药制剂及其制备方法

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Publication number: CN102716417B
Application number: CN2012101968453A
Authority: CN
Inventors: 祁连明
Original assignee: 祁连明
Priority date: 2012-06-15
Filing date: 2012-06-15
Publication date: 2013-10-02
Anticipated expiration: 2032-06-15
Also published as: CN102716417A

Abstract

本发明涉及一种治疗妇科病的中药制剂，它是由下述重量配比的物质制成的药剂：柴胡、黄芩、栀子、龙胆草、赤芍、白芍、香附、仙茅、仙灵脾、枸杞子、五味子、车前子、潞党参、熟地、菟丝子、山茱萸、川楝子、白术、广木香、杜仲、巴戟天、八月札、九香虫、甘草、益母草、三棱、莪术、葛根、升麻、黄精、银柴胡、薄荷、茯苓、麻黄、桔梗、丹参、何首乌、半枝莲、半边莲、乌药、青皮、陈皮、当归、穿山甲、郁金、黄芪、绞股蓝、无花果、泽泻、丹皮、山药、鳖甲、皂角刺、鹿角片、牛膝、附片、乳香和没药。本发明在传统中药炮制方法与现代科学提取工艺的基础上，提出上述中药原料有效成分高效提取的制备方法，最大限度地保留了原料中的活性成分。

Description

一种治疗妇科病的中药制剂及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及中药领域，具体来说涉及一种治疗妇科病的中药制剂及其制备方法。背景技术

[0002] 妇科病是临床和日常生活中的常患病，目前治疗妇科病通常采用常规的中药治疗，其疗程长，治愈率低，给患者造成极大的不便和痛苦。因此，需要良好的治疗药物。

发明内容

[0003] 本发明的目的是提供一种治疗妇科病的中药制剂。

[0004] 本发明的目的还在于提供中药制剂的制备方法。

[0005] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗妇科病的中药制剂，它是由下述重量配比的物质制成的药剂:柴胡6-12份、黄芩6-12份、桅子6-12份、龙胆草6_9份、赤芍6-10份、白芍6-10份、香附6-10份、仙茅6-12份、仙灵脾9_20份、枸杞子6_10份、五味子9-15份、车前子6-15份、潞党参6-10份、熟地6_10份、菟丝子6_12份、山茱萸6_15份、川楝子6-10份、白术6-10份、广木香6-9份、杜仲6-10份、巴戟天6_10份、八月札6_12份、九香虫3-9份、甘草3-9份、益母草9-30份、三棱6-12份、莪术6_12份、葛根6_10份、升麻6-10份、黄精9-20份、银柴胡6-10份、薄荷6-10份、茯苓6_12份、麻黄3_9份、桔梗6_10份、丹参6-20份、何首乌6-12份、半枝莲9-20份、半边莲9_20份、乌药6_10份、青皮6_10份、陈皮6-10份、当归6-10份、穿山甲6-12份、郁金6-10份、黄芪9_30份、绞股蓝6_10份、无花果6-10份、泽泻6-10份、丹皮6-10份、山药6-12份、鳖甲6_10份、皂角刺6_12份、鹿角片6-9份、牛膝6-10份、附片6-10份、乳香6-9份和没药6_9份。

[0006] 优选地，它是由下述重量配比的物质制成的药剂:柴胡8份、黄芩10份、桅子10份、龙胆草7份、赤芍8份、白芍8份、香附8份、仙茅10份、仙灵脾15份、枸杞子8份、五味子12份、车前子13份、潞党参8份、熟地8份、菟丝子10份、山茱萸13份、川楝子8份、白术8份、广木香7份、杜仲8份、巴戟天8份、八月札10份、九香虫3-9份、甘草5份、益母草20份、三棱10份、莪术10份、葛根8份、升麻8份、黄精15份、银柴胡8份、薄荷8份、茯苓10份、麻黄3-9份、桔梗8份、丹参11份、何首乌10份、半枝莲15份、半边莲15份、乌药8份、青皮8份、陈皮8份、当归8份、穿山甲10份、郁金8份、黄芪20份、绞股蓝8份、无花果8份、泽泻8份、丹皮8份、山药10份、鳖甲8份、皂角刺10份、鹿角片7份、牛膝8份、附片8份、乳香7份和没药7份。

[0007] 优选地，所述药剂为片剂、分散片、汤剂、合剂、胶囊剂、贴剂、膏剂、丸剂、酒剂和散剂。

[0008] 本发明还提供一种中药汤剂的制备方法。该方法包括:取柴胡、黄芩、桅子、龙胆草、赤苟、白苟、香附、仙茅、仙灵脾、枸杞子、五味子、车前子、潞党参、熟地、英丝子、山茱萸、川楝子、白术、广木香、杜仲、巴戟天、八月札、九香虫、甘草、益母草、三棱、莪术、葛根、升麻、黄精、银柴胡、茯苓、麻黄、桔梗、丹参、何首乌、半枝莲、半边莲、乌药、青皮、陈皮、当归、穿山甲、郁金、黄芪、绞股蓝、无花果、泽泻、丹皮、山药、鳖甲、皂角刺、鹿角片、牛膝、附片、乳香和没药，加入煎器内，加水500ml，煎40分钟，先武火后文火，再放入薄荷煎5分钟，滤取药液，再加水300ml煎20分钟，滤取药液，将两次煎液合并，即得。

[0009] 本发明还提供一种中药合剂的制备方法，该方法包括:取柴胡、黄芩、桅子、龙胆草、赤苟、白苟、香附、仙茅、仙灵脾、枸杞子、五味子、车前子、潞党参、熟地、英丝子、山茱萸、川楝子、白术、广木香、杜仲、巴戟天、八月札、九香虫、甘草、益母草、三棱、莪术、葛根、升麻、黄精、银柴胡、茯苓、麻黄、桔梗、丹参、何首乌、半枝莲、半边莲、乌药、青皮、陈皮、当归、穿山甲、郁金、黄芪、绞股蓝、无花果、泽泻、丹皮、山药、鳖甲、皂角刺、鹿角片、牛膝、附片、乳香和没药，加入煎器内，加水1500ml，煎40分钟，先武火后文火，再放入薄荷煎5分钟，滤取药液，再加水800ml煎20分钟，滤取药液，将两次煎液合并。

[0010] 本发明还提供一种中药胶囊剂的制备方法，该方法包括:取柴胡、黄芩、桅子、龙胆草、赤芍、白芍、香附、仙茅、仙灵脾、枸杞子、五味子、车前子、潞党参、熟地、菟丝子、山茱萸、川楝子、白术、广木香、杜仲、巴戟天、八月札、九香虫、甘草、益母草、三棱、莪术、葛根、升麻、黄精、银柴胡、薄荷、茯苓、麻黄、桔梗、丹参、何首乌、半枝莲、半边莲、乌药、青皮、陈皮、当归、穿山甲、郁金、黄芪、绞股蓝、无花果、泽泻、丹皮、山药、鳖甲、皂角刺、鹿角片、牛膝、附片、乳香和没药，将上药粉碎极细粉备用，按照《中国药典》现代工艺浸流膏与浸膏剂项下的渗漉法，用80%乙醇作溶剂浸24小时后，续加70%乙醇进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味，100°C烘干，粉碎过筛，加淀粉至200克，混匀，装入胶囊制成1000粒。

[0011] 本发明还提供一种中药膏剂的制备方法，该方法包括:取柴胡、黄芩、桅子、龙胆草、赤苟、白苟、香附、仙茅、仙灵脾、枸杞子、五味子、车前子、潞党参、熟地、英丝子、山茱萸、川楝子、白术、广木香、杜仲、巴戟天、八月札、九香虫、甘草、益母草、三棱、莪术、葛根、升麻、黄精、银柴胡、薄荷、茯苓、麻黄、桔梗、丹参、何首乌、半枝莲、半边莲、乌药、青皮、陈皮、当归、穿山甲、郁金、黄芪、绞股蓝、无花果、泽泻、丹皮、山药、鳖甲、皂角刺、鹿角片、牛膝、附片、乳香和没药，粉碎成80-120目的细料装入萃取罐中，采用超临界萃取工艺用相当于细料重量2-4倍的60-95体积％乙醇水溶液提取过滤得到提取液，将提取液加热浓缩，回收乙醇后得到浓缩提取液，将制备好的浓缩提取液按照膏:细料=1.5〜2: I的调配比例加入到预制好的母膏中，混合均匀，平摊在无纺布上制成膏剂。

`[0012] 本发明还提供一种中药酒剂的制备方法，该方法包括:取柴胡、黄芩、桅子、龙胆草、赤苟、白苟、香附、仙茅、仙灵脾、枸杞子、五味子、车前子、潞党参、熟地、英丝子、山茱萸、川楝子、白术、广木香、杜仲、巴戟天、八月札、九香虫、甘草、益母草、三棱、莪术、葛根、升麻、黄精、银柴胡、薄荷、茯苓、麻黄、桔梗、丹参、何首乌、半枝莲、半边莲、乌药、青皮、陈皮、当归、穿山甲、郁金、黄芪、绞股蓝、无花果、泽泻、丹皮、山药、鳖甲、皂角刺、鹿角片、牛膝、附片、乳香和没药，与白酒共置于密室的容器内室温下浸泡，定期搅拌，一个月后，取上清液，加入糖和蜜，精滤，灌装，即得。

[0013] 本发明还提供一种中药散剂的制备方法，该方法包括:取柴胡、黄芩、桅子、龙胆草、赤苟、白苟、香附、仙茅、仙灵脾、枸杞子、五味子、车前子、潞党参、熟地、英丝子、山茱萸、川楝子、白术、广木香、杜仲、巴戟天、八月札、九香虫、甘草、益母草、三棱、莪术、葛根、升麻、黄精、银柴胡、薄荷、茯苓、麻黄、桔梗、丹参、何首乌、半枝莲、半边莲、乌药、青皮、陈皮、当归、穿山甲、郁金、黄芪、绞股蓝、无花果、泽泻、丹皮、山药、鳖甲、皂角刺、鹿角片、牛膝、附片、乳香和没药，粉碎，过筛，混合，均匀分剂量为散剂。

[0014] 本发明还在传统中药炮制方法与现代科学提取工艺的基础上，提出了上述中药原料有效成分高效提取的制备方法，最大限度地保留了原料药中的活性成分。可用于治疗妇科黄褐斑、乳腺增生、子宫肌瘤、宫颈癌、不孕不育症、月经不调、带下病、慢些盆腔炎、产后风、闭经、更年期综合症对症治疗及辅助治疗。使用说明书:特别强调；本专利药物力强大，必须按照要求使用。用中医中药治疗妇科疑难杂症，辨证施治，加强疗效，造福百姓。

具体实施方式

[0015] 以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

[0016] 实施例1本发明的汤剂的制备

[0017] 取柴胡80克、黄芩100克、桅子100克、龙胆草70克、赤芍80克、白芍80克、香附80克、仙茅100克、仙灵脾150克、枸杞子80克、五味子120克、车前子130克、潞党参80克、熟地80克、菟丝子100克、山茱萸130克、川楝子80克、白术80克、广木香70克、杜仲80克、巴戟天80克、八月札100克、九香虫3-90克、甘草50克、益母草200克、三棱100克、莪术100克、葛根80克、升麻80克、黄精150克、银柴胡80克、茯苓100克、麻黄3_90克、桔梗80克、丹参110克、何首乌100克、半枝莲150克、半边莲150克、乌药80克、青皮80克、陈皮80克、当归80克、穿山甲100克、郁金80克、黄芪200克、绞股蓝80克、无花果80克、泽泻80克、丹皮80克、山药100克、鳖甲80克、皂角刺100克、鹿角片70克、牛膝80克、附片80克、乳香70克和没药70克，加入煎器内，加水500ml，煎40分钟，先武火后文火，再放入薄荷80克煎5分钟，滤取药液，再加水300ml煎20分钟，滤取药液，将两次煎液合并，即得。

[0018] 实施例2本发明合剂的制备

[0019] 取柴胡80克、黄芩100克、桅子100克、龙胆草70克、赤芍80克、白芍80克、香附80克、仙茅100克、仙灵脾150克、枸杞子80克、五味子120克、车前子130克、潞党参80克、熟地80克、菟丝子100克、山茱萸130克、川楝子80克、白术80克、广木香70克、杜仲80克、巴戟天80克、八月札100克、九香虫3-90克、甘草50克、益母草200克、三棱100克、莪术100克、葛根80克、升麻80克、黄精150克、银柴胡80克、茯苓100克、麻黄3_90克、桔梗80克、丹参110克、何首乌100克、半枝莲150克、半边莲150克、乌药80克、青皮80克、陈皮80克、当归80克、穿山甲100克、郁金80克、黄芪200克、绞股蓝80克、无花果80克、泽泻80克、丹皮80克、山药100克、鳖甲80克、皂角刺100克、鹿角片70克、牛膝80克、附片80克、乳香70克和没药70克，加入煎器内，加水1500ml，煎40分钟，先武火后文火，再放入薄荷80克煎5分钟，滤取药液，再加水800ml煎20分钟，滤取药液，将两次煎液合并。

[0020] 实施例3本发明散剂的制备

[0021] 取柴胡80克、黄芩100克、桅子100克、龙胆草70克、赤芍80克、白芍80克、香附80克、仙茅100克、仙灵脾150克、枸杞子80克、五味子120克、车前子130克、潞党参80克、熟地80克、菟丝子100克、山茱萸130克、川楝子80克、白术80克、广木香70克、杜仲80克、巴戟天80克、八月札100克、九香虫3-90克、甘草50克、益母草200克、三棱100克、莪术100克、葛根80克、升麻80克、黄精150克、银柴胡80克、薄荷80克、茯苓100克、麻黄3-90克、桔梗80克、丹参110克、何首乌100克、半枝莲150克、半边莲150克、乌药80克、青皮80克、陈皮80克、当归80克、穿山甲100克、郁金80克、黄芪200克、绞股蓝80克、无花果80克、泽泻80克、丹皮80克、山药100克、鳖甲80克、皂角刺100克、鹿角片70克、牛膝80克、附片80克、乳香70克和没药70克，粉碎过80目筛，混合，均分在100个袋中，SP得。

[0022] 实验例I痛经的治疗

[0023] 临床资料

[0024] 72例均是门诊患者，年龄在13-30岁，痛经最短3个月，最长11年，中医辨证属寒湿凝滞型39例,气滞血癖型22例,气血亏虚型11例。

[0025] 使用实施例3中制备的散剂进行治疗，一日三次，每次一袋，连续治疗3个月为一个疗程。

[0026] 疗效标准

[0027] 参照国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》拟定。痊愈:服药I个疗程后，疼痛消失，连续3个月经周期未见复发；显效:服药I个疗程后，腹痛明显减轻，不影响工作；有效:服药I个疗程后，腹痛减轻，但不能维持3个月以上；无效:服药I个疗程疼痛未见好转。

[0028] 服药I个疗程后，72例患者的治疗结果为疼痛消失，连续3个月经周期未见复发。发现全部患者均符合痊愈的疗效标准。

[0029] 实验例2乳腺增生的治疗

[0030] 本组43例，均为门诊观察患者，均符合1997年第二次全国乳腺癌会议关于乳腺增生的诊断标准。年龄最大者48岁，最小者22岁。平均33岁。发病部位多为乳外上限，或内上限。肿块多呈条索状或结节状，质韧与皮肤及深部组织无粘连，活动，有压痛。肿块最大直径为5cm，最小为1.5cm，平均直径3cm。其中结节状肿块32例，条索状肿块11例。单侧28例，双侧15例。以上病例均做乳腺B超确诊。

[0031] 使用实施例3中制备的散剂进行治疗，一日三次，每次一袋，连续治疗30天为一个疗程。

[0032] 治疗后发现，痊愈12例:乳房疼痛消失，肿块消失，乳腺B超提示肿块消失；显效21例:乳房疼痛消失，肿块缩小1/2以上，乳腺B超提示肿块明显减少；有效9例:乳房疼痛减轻，肿块缩小1/3以上，B超提示肿块稍减少；无效I例:乳房疼痛不减，肿块未见缩小。总有效率为98%。

[0033] 实验例3黄褐斑的治疗

[0034] 57例女性患者。年龄27-48岁，病程3周-6年。符合《临床皮肤病学》中黄褐斑诊断标准。证为脾虚血痪型。临床表现为斑色黄褐、灰褐或黑褐，伴疲乏无力、纳呆食少，月经量少色淡，或月经色暗有血块，舌淡可见痕点苔白，脉细弱或涩。排除妊娠期、哺乳期、绝经期及有严重慢性肝肾功能不全者。

[0035] 使用实施例3中制备的散剂进行治疗，一日三次，每次一袋，连续治疗3周为一个疗程。

[0036] 疗效标准[0037] 治愈:面斑消褪90%以上。显效:面斑消褪60% -90%。好转:面斑消褪30% -60%。无效:面斑消褪30%以下或无明显变化。

[0038] 经过治疗，发现全部患者的治疗结果为面斑消褪90%以上，均符合治愈的疗效标准。

[0039] 实验例4子宫肌瘤的治疗

[0040] 临床资料

[0041] 98例患者，年龄28-52岁，未绝经妇女，病程最短3个月，最长9年，均经B超及妇科检查证实，其中肌壁间肌瘤43例，浆膜下肌瘤21例，粘膜下肌瘤7例，多发性肌瘤27例。全部纳人病例均为子宫体未超过3个月妊娠大小，且瘤体在8cm以下者，伴有不同程度的月经量增多，经期延长等症状。排除病例:妊娠期、哺乳期和绝经期妇女；肌瘤有恶性倾向者；合并子宫腺肌瘤等；子宫体超过3个月妊娠大小，瘤体在8cm以上者；合并其他系统疾病；不能合作和不能随访者。

[0042] 使用实施例3中制备的散剂进行治疗，一日三次，每次一袋，连续治疗2个月为一个疗程。

[0043] 疗效标准

[0044] 参照《中药新药临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第2辑)[S].1995 =272-275.)有关标准制定，痊愈:临床症状消失，B超检查子宫肌瘤消失；显效:临床症状基本消失，B超检查子宫肌瘤缩小1/2以上；有效:临床症状好转，B超检查子宫肌瘤缩小1/2以下；无效:临床症状无改善，B超检查子宫肌瘤无变化或增大。

[0045] 经过治疗，发现·全部患者的临床症状消失，B超检查子宫肌瘤消失，均符合痊愈的疗效标准。

Claims

1.一种治疗痛经、乳腺增生、黄褐斑、子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的物质制成的药剂:柴胡6-12份、黄芩6-12份、桅子6-12份、龙胆草6_9份、赤芍6-10份、白芍6-10份、香附6-10份、仙茅6-12份、仙灵脾9_20份、枸杞子6_10份、五味子9-15份、车前子6-15份、潞党参6-10份、熟地6_10份、菟丝子6_12份、山茱萸6_15份、川楝子6-10份、白术6-10份、广木香6-9份、杜仲6-10份、巴戟天6_10份、八月札6_12份、九香虫3-9份、甘草3-9份、益母草9-30份、三棱6-12份、莪术6_12份、葛根6_10份、升麻6-10份、黄精9-20份、银柴胡6-10份、薄荷6-10份、茯苓6_12份、麻黄3_9份、桔梗6_10份、丹参6-20份、何首乌6-12份、半枝莲9-20份、半边莲9_20份、乌药6_10份、青皮6_10份、陈皮6-10份、当归6-10份、穿山甲6-12份、郁金6-10份、黄芪9-30份、绞股蓝6-10份、无花果6-10份、泽泻6-10份、丹皮6-10份、山药6-12份、鳖甲6_10份、皂角刺6_12份、鹿角片6-9份、牛膝6-10份、附片6-10份、乳香6-9份和没药6_9份。

2.根据权利要求1所述的治疗痛经、乳腺增生、黄褐斑、子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的物质制成的药剂:柴胡8份、黄芩10份、桅子10份、龙胆草7份、赤芍8份、白芍8份、香附8份、仙茅10份、仙灵脾15份、枸杞子8份、五味子12份、车前子13份、潞党参8份、熟地8份、菟丝子10份、山茱萸13份、川楝子8份、白术8份、广木香7份、杜仲8份、巴戟天8份、八月札10份、九香虫3-9份、甘草5份、益母草20份、三棱10份、莪术10份、葛根8份、升麻8份、黄精15份、银柴胡8份、薄荷8份、茯苓10份、麻黄3-9份、桔梗8份、丹参11份、何首乌10份、半枝莲15份、半边莲15份、乌药8份、青皮8份、陈皮8份、当归8份、穿山甲10份、郁金8份、黄芪20份、绞股蓝8份、无花果8份、泽泻8份、丹皮8份、山药10份、鳖甲8份、皂角刺10份、鹿角片7份、牛膝8份、附片8份、乳香7份和没药7份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗痛经、乳腺增生、黄褐斑、子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于，所述药剂为片剂、汤剂、合剂、胶囊剂、贴剂、膏剂、丸剂、酒剂或散剂。

4.一种中药散剂的制备方法,该方法包括:取柴胡6-12份、黄岑6-12份、桅子6-12份、龙胆草6-9份、赤芍6-10份、白芍6-10份、香附6-10份、仙茅6_12份、仙灵脾9_20份、枸杞子6-10份、五味子9-15份、车前子`6-15份、潞党参6_10份、熟地6_10份、菟丝子6_12份、山茱萸6-15份、川楝子6-10份、白术6-10份、广木香6-9份、杜仲6_10份、巴戟天6_10份、八月札6-12份、九香虫3-9份、甘草3-9份、益母草9-30份、三棱6_12份、莪术6_12份、葛根6-10份、升麻6-10份、黄精9-20份、银柴胡6-10份、薄荷6_10份、茯苓6_12份、麻黄3_9份、桔梗6-10份、丹参6-20份、何首乌6-12份、半枝莲9_20份、半边莲9_20份、乌药6_10份、青皮6-10份、陈皮6-10份、当归6-10份、穿山甲6-12份、郁金6_10份、黄芪9_30份、绞股蓝6-10份、无花果6-10份、泽泻6-10份、丹皮6-10份、山药6_12份、鳖甲6_10份、皂角刺6-12份、鹿角片6-9份、牛膝6-10份、附片6-10份、乳香6_9份和没药6_9份，粉碎，过筛，混合，均匀分剂量为散剂。