CN105727237A - 一种含艾叶的治疗闭经的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，涉及一种含艾叶的治疗闭经的药物组合物。该药物组合物包括以下制备原料：艾叶、益母草、红花、当归、黄芪、桑葚、及己、常春藤、土鳖虫、麦芽、生姜和甘草。本发明药物组方协调相和，具有补血活血、通经活络、调经补气、补肝益肾、散瘀止痛和解表散寒的作用。临床实验证明本发明药物组合物能够有效缓解各种闭经病症，此外，还具有制备方法简便易行、制剂药效稳定、针对性强、显效快、疗程短、治愈率高、安全性好的优点，其普适性好、易于推广应用。

Description

一种含艾叶的治疗闭经的药物组合物

本申请是申请人烟台市蓝洋之草医药生物科技有限公司提出的发明专利申请（发明名称为：一种含艾叶的药物组合物用于制备治疗闭经药物中的用途，申请号为：2016101472437，申请日为：2016年3月16日）的分案申请。

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种含艾叶的治疗闭经的药物组合物。

背景技术

闭经是一种常见的妇科疾病，其原因错综复杂，有发育、遗传、内分泌、免疫、精神异常等多种问题，也可由肿瘤、创伤以及药物因素导致。常见的有以下几种：1）主要包括消耗性疾病（如重度肺结核、严重贫血、营养不良等），特有的内分泌疾病（如“肥胖生殖无能性营养不良病”等），体内一些内分泌紊乱的影响（如肾上腺、甲状腺、胰腺等功能紊乱）；（2）子宫颈、阴道、处女膜、阴唇等处，有一部分先天性闭锁，或后天损伤造成粘连性闭锁，虽然有月经，但经血不能外流，这种情况称为隐性或假性闭经；3）有的人先天性无卵巢，或者卵巢发育不良，或卵巢损坏，不能产生雌激素和孕激素，因此，子宫内膜不能发生周期性的变化，也就不会出现子宫内膜脱落；4）是由于结核杆菌侵入子宫内膜，使子宫内膜发炎，并受到不同程度的破坏，最后出现瘢痕组织，而造成闭经。

目前，针对不同原因导致的闭经有以下的治疗方法：1）先天性畸形：如处女膜闭锁、阴道闭锁等采用相应的手术治疗；2）宫腔粘连：扩张宫颈分离粘连，可放置节育器以防重新粘连；3）子宫内膜结核：抗结核治疗；4）卵巢、垂体及其他部位的肿瘤：根据肿瘤的部位，性质、大小确定适当的治疗方法，手术切除、放射治疗、化疗等；5）睾丸女性化综合征：染色体XY，其所存在的性腺有恶变可能，应早期发现早期切除；6）对环境改变、精神创伤一时性闭经或初潮两年内的闭经：可通过加强营养、增强体质促进卵巢发育，大多能自然恢复；7）停用口服避孕药引起的闭经：大多在半年内恢复不需治疗；8）性激素疗法：对先天性性腺发育不良、卵巢功能受损或破坏、垂体功能衰竭、卵巢功能早衰者应用雌孕激素以刺激第二性征发育、出现月经样出血。对于卵巢功能未衰，有生育要求，垂体卵巢轴尚健全的可促排卵治疗。

本病属难治之证，病程较长。目前，临床上治疗闭经极为棘手，因为人们一般常在药店自己购买口服活血化淤类药物或中成药，有时并不对症，使用起来没有明显效果。由于中医治疗具有丰富的用药经验和中医药理论基础，讲求辨证论治。无论是对闭经病因病机的认识还是诊断治疗方面，现代中医都取得了一定的进展。

中国发明专利申请号201410540319.3公开了一种治疗闭经的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下制备原料组成：酸枣仁、牡丹皮、柴胡、杜仲、红参、水蛭、土鳖虫、大血藤、皂角刺、黄芪、丹参、菟丝子、当归、熟地黄、炒白芍、炒白术、炒山药、炒桃仁、红花、炙甘草。该发明药物虽然具有一定的治疗闭经的效果，但是，该发明药物组方复杂、用药量大、治疗时间长、药效相对缓慢。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种有效治疗闭经的药物组合物，通过选择合适的药材及调节配伍，达到携带和服用方便、针对性强、显效快、疗程短、治愈率高、毒副作用小、安全性高的目的。

为实现本发明目的，发明人依据对中医药理论的研究和临床反复地试验，提供了一种含有艾叶的治疗闭经的药物组合物，其技术方案如下：

本发明含有艾叶的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶9-25份、益母草9-24份、红花7-20份、当归7-19份、黄芪6-18份、桑葚6-16份、及己5-12份、常春藤5-15份、土鳖虫3-12份、麦芽2-15份、生姜3-9份和甘草6-10份。

在该重量份数的范围内，优选了3个疗效较为显著的配方：

配方1：艾叶25份、益母草24份、红花20份、当归19份、黄芪18份、桑葚16份、及己12份、常春藤15份、土鳖虫12份、麦芽15份、生姜9份和甘草10份。

配方2：艾叶9份、益母草9份、红花7份、当归7份、黄芪6份、桑葚6份、及己5份、常春藤5份、土鳖虫3份、麦芽2份、生姜3份和甘草6份。

配方3：艾叶17份、益母草17份、红花14份、当归13份、黄芪12份、桑葚11份、及己9份、常春藤10份、土鳖虫7份、麦芽8份、生姜6份和甘草8份。

本发明还提供一种将上述组方制备成本发明药物组合物的方法，包括以下步骤：

S1、称取各味原料药材，分别去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉；

S2、将艾叶、红花、及己、土鳖虫、麦芽和甘草粗粉混匀，按照粗粉总重量的4-11倍量加入体积浓度为70-80%的乙醇溶液，浸泡12-24h，再回流煎煮提取2-4次，每次3-5h，过滤（保留滤渣），合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；

S3、将益母草、当归、生姜、常春藤、黄芪和桑葚粗粉混匀，合并S2所得滤渣，按照粗粉总重量的7-9倍量加入纯化水，回流煎煮2.5-5.5小时，过滤，合并滤液，并浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；

S4、将S2和S3所得浓缩液合并，充分混合，以进风温度为110-140℃，出风温度为75-95℃进行喷雾干燥，即得药物组合物细粉。

进一步地，利用现代中药制剂制备技术，所述药物组合物原料细粉中添加适当的辅料，可以被制成片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或糖浆等。

本发明还公开一种上述药物组合物在制备治疗闭经药物中的用途。

本发明药物组合物所用药材的来源、性味、归经及功效：

艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经；具有散寒止痛、温经止血的功效。

益母草：本品为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分；味苦、辛，性微寒；归肝、心包经；具有活血调经，利尿消肿的功效。

红花：本品为菊科植物红花的干燥花；味辛，性温；归心、肝经；具有活血通经、散瘀止痛的功效。

当归：本品为伞形科植物当归的干燥根；味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效。

桑葚：本品为桑科桑属多年生木本植物桑树果实；味甘、酸，性寒；归心、肝、肾经；具有滋阴补血、生精润燥、补益肝肾、养心益智的功效。

及己：本品为金栗兰科金栗兰属植物及己，以根或全草入药；味辛，性温、平；归肝经；具有舒筋活络、活血散瘀、祛风止痛、消肿解毒、杀虫的功效。

常春藤：本品为五加科常春藤属植物中华常春藤，以全株入药；味苦、辛，性温；归肝、脾经；具有祛风利湿、活血消肿、平肝解毒的功效。

黄芪：本品为豆科黄芪属黄耆种黄芪的根；味甘，性温；归心、肺、脾、肾经；具有补气固表、利尿、托毒排脓、生肌敛疮的功效。

土鳖虫：本品为鳖蠊科土鳖虫；味咸，性寒，有小毒；归肝经；具有破血逐瘀、续筋接骨的功效。

麦芽：本品为禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥而得；味甘，性平；归脾、胃经；具有行气消食、健脾开胃、退乳消胀、疏肝的功效。

生姜：本品为姜科植物姜的新鲜根茎；味辛，性微温；归肺、脾、胃经；具有解表散寒、温中止呕、化痰止咳的功效。

甘草：本品为豆科植物甘草干燥根；味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，缓解药物毒性、烈性，调和诸药的功效。

本发明药物组合物的配伍分析：

本发明药物组合物的组方依据中医药基础理论对闭经的辨证认知，遵循药物的配伍理论，强化了药材的使用量。本组方是以艾叶和益母草为君药，活血调经、补气养血、补肝益肾；以红花、当归、桑葚和及己为臣药，活血通经、散瘀止痛、消肿解毒；以常春藤、黄芪、土鳖虫、麦芽和生姜为佐药，破血逐瘀、行气消食、解表散寒、平肝解毒、活血消肿；以甘草为使药，补脾益气，缓急止痛，调和诸药药性。诸药配合，相辅相成，协同作用，共奏补血活血、通经活络、活血化瘀、调经止痛的的功效，在治疗闭经方面具有十分显著的疗效。

与现有技术相比，本发明药物组合物具有以下优势：

1.与当前治疗闭经的药物相比，本发明药物组合物完全符合《中华人民共和国药典》相关规定，由纯天然中草药组成，配伍合理、成本低廉、诸药协同、补治兼备、侧重调理。制备本发明药物组合物的药材有效成分都采用现代工艺被充分提纯，从而提高了生物利用度。

2.动物急、慢性毒性实验证明，未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显改变，药物安全有效；临床实验证明，与阳性对照药相比，本发明药物组合物具有起效快、疗程短、疗效确切、药效稳定、安全性高的优点，能及时缓解患者闭经病症。

3.本发明药物组合物易被制成各种制剂，携带和使用方便，利于临床推广。

具体实施方式

以下将通过具体实施例对本发明做进一步描述，但本发明不仅限于以下实施例。本领域技术人员应理解为，本发明除以下实施例外，在不脱离本发明的内容、精神和范围的条件下对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，均包含在本发明的范围之内。

实施例1

本发明实施例1药物组合物包括以下重量份数的制备原料：

艾叶25份、益母草24份、红花20份、当归19份、黄芪18份、桑葚16份、及己12份、常春藤15份、土鳖虫12份、麦芽15份、生姜9份和甘草10份。

制备方法如下：

S1、称取各味原料药材，分别去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉；

S2、将艾叶、红花、及己、土鳖虫、麦芽和甘草粗粉混匀，按照粗粉总重量的8倍量加入体积浓度为75%的乙醇溶液，浸泡12h，再回流煎煮提取3次，每次4h，过滤（保留滤渣），合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60℃相对密度为1.20的浓缩液，备用；

S3、将益母草、当归、生姜、常春藤、黄芪和桑葚粗粉混匀，合并S2所得滤渣，按照粗粉总重量的8倍量加入纯化水，回流煎煮4小时，过滤，合并滤液，并浓缩至60℃相对密度为1.20的浓缩液，备用；

S4、将S2和S3所得浓缩液合并，充分混合，以进风温度为120℃，出风温度为85℃进行喷雾干燥，即得药物细粉；

S5、往所述药物细粉加入相应的辅料，利用现代中药制剂制备技术，制备成胶囊剂。

实施例2

本发明实施例2药物组合物包括以下重量份数的制备原料：

艾叶9份、益母草9份、红花7份、当归7份、黄芪6份、桑葚6份、及己5份、常春藤5份、土鳖虫3份、麦芽2份、生姜3份和甘草6份。

制备方法同实施例1。

实施例3

本发明实施例3药物组合物包括以下重量份数的制备原料：

艾叶17份、益母草17份、红花14份、当归13份、黄芪12份、桑葚11份、及己9份、常春藤10份、土鳖虫7份、麦芽8份、生姜6份和甘草8份。

制备方法同实施例1。

试验例1本发明药物组合物的动物毒性试验

1、试验药物

本发明实施例1、实施例3所制胶囊，破除胶囊壳，加纯化水调制成溶液。

2、试验动物

普通级NIH小鼠，体重22±6g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕；SD大鼠，初始体重220±10g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。

3、急性毒性试验

取20只小鼠分别灌胃给本发明实施例1、实施例3药物胶囊配制的中药溶液，在831.2g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，5小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一小鼠死亡，且全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。结果表明，小鼠灌胃本发明的中药口服液的最大给药量为831.2g生药/kg/d（LD50＞831.2g生药/kg）。按体重计，小鼠灌胃本发明药物组合物的耐受量为临床病人的4178.9倍，表明其急性毒性极低，临床用药安全。

4、长期毒性试验

4.1实验方法

选用60只SD大鼠，分为6组，分别给予本发明实施例1、实施例3胶囊剂配制的高、中、低剂量组中药溶液：高剂量组为33.6g生药/kg、中剂量组为16.8g生药/kg、低剂量组为8.4g生药/kg（单位体重给药量按临床用药量的20倍计算，临床用药量依据《中华人民共和国药典》2010年版一部）。每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物（雌雄各半），其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化；给药后90天和停药2周进行血液学（RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类）和血液生化（AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL）、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。

4.2试验结果

本发明的药物组合物在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；实施例1三个剂量组、实施例3三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果：本发明药物组合物在高、中、低三个剂量（33.6g生药/kg、16.8g生药/kg、8.4g生药/kg）连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的药物组合物临床应用的剂量安全性很高。

试验例2本发明药物组合物对负荷递增的运动性闭经动物模型的影响

1、实验目的

根据《药物新药药理学研究指南》的要求，研究本发明药物组合物治疗闭经的主要药效学。

2、递增负荷的运动性闭经动物模型的建立

方法：本实验选用体重240±20g的成熟、健康的雌性SD大鼠100只，购自中国科学院实验动物研究所，符合国标GB14922-94SPF级质量标准。所有动物实验均符合中国科学院实验动物研究所管理委员会动物管理和使用有关标准。所有大鼠以国家标准啮齿类动物饲料饲养，自由饮食，室温20-25℃，相对湿度45-55%，每天光照时间12小时。连续7周递增地高强度负荷运动训练（如表1所示）。7周后，所有训练组停训36小时，安静状态下称重后，迅速断头处死取血，并取出垂体和心脏称重；采用氰化高铁血红蛋白比色法测定血液血红蛋白(Hb)浓度；常规HE染色，光学显微镜下观察阴道脱落细胞的变化。

表1大鼠递增运动负荷的变化

大鼠在训练至第4、5周后，明显烦躁不安，易怒、好斗。第6周起普遍出现反应迟钝，萎靡不振，眼神暗淡无光，毛发脱落呈稀疏状，垂头，进食量明显减少。为了说明模型是否构建成功，随机挑取10只模型大鼠做以下验证：1）模型组Hb浓度明显低于正常组大鼠；2）模型组大鼠体重平均下降11.25g；3）模型组大鼠的垂体重/体重(质量)比显著低于正常组大鼠组；4）阴道中层和底层脱落细胞增加。以上指标说明，递增负荷的运动性闭经动物模型构建成功。

3、分组给药

筛选80只建模成功的大鼠随机分为8组，10只/组，分别为：模型组，阳性药对照组，本发明实施例1药物组合物高、中、低剂量组，本发明实施例3药物组合物高、中、低剂量组，另取10只正常大鼠作为空白对照组。其中，阳性药对照组大鼠灌胃给药（桂枝茯苓胶囊，国药准字Z10950005，江苏康缘药业股份有限公司），给药剂量为40mg/Kg；实施例1高、中和低剂量组分别给大鼠灌胃本发明实施例1制备的胶囊剂，实施例3高、中和低剂量组分别给大鼠灌胃本发明实施例3制备的胶囊剂，给药剂量分别为：40mg/Kg、20mg/Kg和10mg/Kg；正常组和模型组灌胃等体积生理盐水；各组每日给药3次，喂食后15-30分钟给药，普通块料喂养，连续给药45天。

4、实验结果

4.1饮食、体重及生活质量变化

表2本发明药物组合物治疗大鼠饮食和体重变化

注：与正常组比较，^△P＜0.05；与模型组比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01；与阳性药比较，^#P＜0.05。

表2结果表明，大鼠灌胃给药本发明药物组合物的高、中剂量后，食欲改善、体重明显增加，与模型组比较，具有显著统计学差异（P＜0.05），且以高剂量组的治疗效果最佳。此外，服用本发明高剂量组，大鼠体重增加显著优于阳性对照药桂枝茯苓胶囊的治疗，具有显著统计学差异（P＜0.05）。

4.2血红蛋白的变化

表3本发明药物组合物治疗大鼠血红蛋白变化

注：与正常组比较，^##P＜0.01；与模型组比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01。

表3结果表明，本发明药物组合物的高、中、低剂量组及阳性药治疗后，大鼠血红蛋白含量均能基本恢复正常水平，具有很好的治疗效果。

试验例3本发明药物组合物对闭经临床患者志愿者的疗效观察

1、一般资料

1.1患者一般资料

筛选180例闭经女患者临床志愿患者。基本年龄为18-45岁，平均年龄为45岁；病程半年-3年，平均病程为1年。将所有临床志愿患者随机分成对照组、治疗1组和治疗2组三组，每组各60人，三组在年龄、性别、病情严重程度无太大差异（P＞0.05），具有可对比性。

1.2诊断标准

1）年逾18周岁女子，月经尚未初潮者，属原发性闭经；

2）女子已行经而又中断3个月以上者，属继发性闭经；

3）须与妊娠期、哺乳期、绝经期等生理性停经相鉴别。

2、治疗方法

治疗1组：采用实施例1制备的药物组合物胶囊剂，每日3次，一次3粒（含生药量350mg/粒），饭后口服，4周为一疗程，共2个疗程。

治疗2组：采用实施例3制备的药物组合物胶囊剂，每日3次，一次3粒（含生药量350mg/粒），饭后口服，4周为一疗程，共2个疗程。

对照组：桂枝茯苓胶囊（国药准字Z10950005，江苏康缘药业股份有限公司），饭后口服，每日3次，一次3粒。前列腺增生疗程8周，其余适应症疗程12周。

此外，临床志愿者经过一段时间治疗后，如果提前达到治愈效果，则停止用药治疗。治疗期间忌生冷辛辣刺激之物。

3、疗效评定标准

1)痊愈：月经来潮，连续3次以上正常行经，具有规律性，患者面色红润；

2)有效：月经恢复来潮，病情得到控制，但月经周期未正常，不调、提前或错后；

3)无效：月经仍未来潮，病情未见好转。

4、安全性评价

实时追踪、观察或询问患者用药期间是否出现胃脘不适、恶心呕吐、情绪抑郁、精神紧张、乳房肿胀、性欲改变、发烧、失眠、头晕、胀气等不良反应。

5、治疗效果

三组闭经临床患者志愿者分别口服本发明实施例1、实施例3制备的药物组合物和桂枝茯苓胶囊，经4周和8周治疗后疗效比较见表4所示。

表4两组患者分别经4周和8周治疗后疗效比较

表4可以看出，口服本发明药物组合物的闭经患者，经4周治疗，接近一半的患者（46.7%）达到治愈的效果，明显优于阳性对照药治愈效果（8.3%）；本发明药物组合物的总有效率（85.0%、86.7%）也接近于阳性对照药（46.7%）的2倍，可见，本发明药物组合物疗效好、见效快，能在较短的时间内达到治疗的效果，及时缓解患者闭经症状，恢复健康。

经本发明药物组合物8周治疗后，对所有试验闭经患者病症均有一定的改善，其中，本发明药物组合物的治愈率达80.0%、81.7%，总有效率高达100%，明显优于对照组的治愈率和总有效率。

6、不良反应

实时追踪、观察和询问180例志愿者用药治疗期间的临床反应，发现：9例患者在服用桂枝茯苓胶囊期间，出现不同程度的口咽干燥、胃脘不适、胀气、头晕的不良反应；2例患者甚至出现精神紧张、情绪抑郁、性欲改变，这都影响到了患者的正常生活休息和精神状态。但仅有2例患者在服用本发明药物组合物期间，反映有轻度恶心呕吐的不适感，其余患者面色红润、身心愉悦、精神状态佳。说明本发明用药安全，基本无副作用，具有很好的临床推广价值。

由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且包含在本发明之中。

Claims (6)

1.一种含艾叶的治疗闭经的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶9-25份、益母草9-24份、红花7-20份、当归7-19份、黄芪6-18份、桑葚6-16份、及己5-12份、常春藤5-15份、土鳖虫3-12份、麦芽2-15份、生姜3-9份和甘草6-10份。

2.根据权利要求1所述的含艾叶的治疗闭经的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶25份、益母草24份、红花20份、当归19份、黄芪18份、桑葚16份、及己12份、常春藤15份、土鳖虫12份、麦芽15份、生姜9份和甘草10份。

3.根据权利要求1所述的含艾叶的治疗闭经的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶9份、益母草9份、红花7份、当归7份、黄芪6份、桑葚6份、及己5份、常春藤5份、土鳖虫3份、麦芽2份、生姜3份和甘草6份。

4.根据权利要求1所述的含艾叶的治疗闭经的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶17份、益母草17份、红花14份、当归13份、黄芪12份、桑葚11份、及己9份、常春藤10份、土鳖虫7份、麦芽8份、生姜6份和甘草8份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的含艾叶的治疗闭经的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：

S1、称取各味原料药材，分别去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉；

S2、将艾叶、红花、及己、土鳖虫、麦芽和甘草粗粉混匀，按照粗粉总重量的4-11倍量加入体积浓度为70-80%的乙醇溶液，浸泡12-24h，再回流煎煮提取2-4次，每次3-5h，过滤，保留滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；

S3、将益母草、当归、生姜、常春藤、黄芪和桑葚粗粉混匀，合并S2所得滤渣，按照粗粉总重量的7-9倍量加入纯化水，回流煎煮2.5-5.5小时，过滤，合并滤液，并浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；

S4、将S2和S3所得浓缩液合并，充分混合，以进风温度为110-140℃，出风温度为75-95℃进行喷雾干燥，即得药物组合物细粉。

6.根据权利要求1-4任一项所述的含艾叶的治疗闭经的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物为片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或糖浆。