CN103285105B - 一种治疗坐骨神经痛的中药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗坐骨神经痛症的中药，属于医用配制品。该中药由18味主药和5味辅药配制而成，每副中药的药材为:主药：熟附子，肉桂，细辛，独活，当归，白芍，茯苓，甘草，牛膝，桂枝，防风，木通，干地龙，川断，全虫，蜈蚣，丹参，路路通；辅药：木香，柴胡，延胡索，麻黄，黄芪。制法是先将配方中的干地龙、全虫和蜈蚣粉碎备用，再将其余的15味主药和5味辅药洗净、烘干、破碎、消毒；再按配方比例混合，加水浸渍，并通蒸气加热3次提取有效成份，过滤后药液做成浸膏；再烘干，粉碎、研磨成粉；压成片剂或装入胶囊，即得。本发明疗效明显，适用于治疗坐骨神经痛症的患者。
Description
技术领域
本发明与医用配制品有关，具体而言，涉及治疗坐骨神经痛的药物，还涉及该中药的制备方法。
背景技术
坐骨神经痛是指坐骨神经通路及其分布区的疼痛综合征。疼痛位于臀部、大腿后侧、小腿后外侧和足外侧。按病因分为原发性和继发性坐骨神经痛，前者即坐骨神经炎，往往与体内感染源有关；后者最常见的病因是腰椎间盘脱出，还有椎管狭窄、肿瘤、结核、妊娠子宫压迫、蛛网膜炎等。若疼痛反复发作，日久会出现患侧下肢肌肉萎缩，或出现跛行。
我国医学对于治疗坐骨神经痛症有丰富的成功经验，中医多选用活血化瘀、舒筋活络、消肿散结的膏药外敷，可以起到活血化瘀，舒筋活络，消炎止痛作用，能达到标本兼治的目的；也有内服的中药药剂。中国专利数据库中就有上百件治疗坐骨神经痛的申请件，例如200610032114.X号《一种治疗坐骨神经痛的药酒》、200710065478.2号《一种治疗坐骨神经痛的中药制剂》、200810103767.1号《一种治疗坐骨神经痛的药物组合及其制备方法》、200910250763.0号《一种治疗腰椎间盘突出引起的坐骨神经痛的药物》、201010521880.9号《治疗坐骨神经痛的中药及其制备方法与应用》、201110273833.1号《治疗坐骨神经痛的中草药》、201210068713.2号《一种治疗坐骨神经痛的中药酒》和201310007275.3号《一种治疗坐骨神经痛的中成药》等。这些专利申请件均公开了一些利用中药材配制的药物治疗坐骨神经痛症，但其疗效尚无报道。因此人们仍然在开发更新、更有效的药物。
发明内容
本发明的目的就在于提供一种治疗坐骨神经痛症的中药，以增加治疗坐骨神经痛症的药物品种，使之能够为人们的健康服务。
本发明的另一个目的是提供该中药的制备方法。
本发明的治疗坐骨神经痛症的中药由18味主药和5味辅药配制而成，每一副中药的主药和辅药为:
主药：熟附子10g，肉桂8g，细辛4g，独活15g，当归30g，白芍药12g，茯苓10g，甘草4g，牛膝13g。桂枝40g，防风12g，木通8g，干地龙10g，川断15g，全虫4g，蜈蚣4条，丹参20g，路路通10g；
辅药：木香4g，柴胡10g，延胡索10g，麻黄10g，黄芪20g。
上述主药药材中：
熟附子，即炮制的附子，为毛茛科植物乌头(Aconitum carmichaeli)的旁生块根，味辛甘，性热，有毒，能回阳补火，散寒除湿(见江苏新医学院编《中药大辞典》1191页)；肉桂，为樟科植物肉桂(Cinnamomum cassia)的干皮及枝皮，味辛甘，性热，能补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉(见《中药大辞典》890页)；细辛为马兜铃科植物细辛(Asarum sieboldii)的带根全草，味辛，性温，可祛风、散寒、行水、开窍(见《中药大辞典》1477页)；独活，为伞形科植物重齿毛当归(Angelica pubescens)的根及根茎，味辛苦，性温，可祛风、胜湿，散寒、止痛(见《中药大辞典》1703页)；当归为伞形科植物当归(Angelica sinensis)的根，味甘辛，性温，有补血和血、调经止痛、润燥滑肠的作用(见《中药大辞典》876页)；白芍药为毛茛科植物芍药(Paeonia lactiflora)的根，味苦酸，性凉，有养血、柔肝的作用，可治目赤等症(见《中药大辞典》706页)；茯苓为多孔菌科植物茯苓(Poria cocos)的干燥菌核，味甘淡，性平，有渗湿利水、开心益智的作用(见《中药大辞典》1596页)；甘草为豆科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis)的根茎，味甘、性平，有和中缓急、润肺、解毒，补脾益气功效(见《中药大辞典》567页)；牛膝为苋科植物牛膝(Achyranthes bidentata)的根，味甘苦酸，性平，有散瘀血、消痈肿的作用(见《中药大辞典》417页)；桂枝为樟科植物肉桂(Cinnamomum cassia)的嫩枝，味辛甘，性温，能发汗解肌，温经通脉(见《中药大辞典》1771页)；防风为伞形科植物防风(Saposhnikovia divaricata)的根，味辛甘，性温，能发表、祛风，胜湿，止痛，治外感风寒、头痛目眩，风寒湿痹、骨节酸痛、破伤风(见《中药大辞典》985页)；木通为木通科植物白木通(Akebia trifoliata)的木质茎，味苦、性凉，有泻火行水，通利血脉功效(见《中药材大辞典》357页)；干地龙即蚯蚓，为巨蚓科动物参环毛蚓(Pheretima aspergillum)的全体，味咸，性寒，能清热通络(见《中药大辞典》2113页)；川断即川续断，为川续断科植物川续断(Dipsacus asper)的根，味辛、性温，能补肝肾、续筋骨、调血脉(见《中药大辞典》2267页)；全虫，即全蝎，为钳蝎科动物钳蝎(Buthus martensi)的干燥全虫，味咸辛，性平，有毒，能祛风、止痛、通经、解毒(见《中药大辞典》933页)；蜈蚣为大蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣(Scolopendra subspinipes)的干燥全虫，味辛，性温，有毒，能祛风、定经、攻毒、散结(见《中药大辞典》2473页)；丹参，为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza)的根，味苦、性微温，能安神宁心、止痛(见《中药大辞典》478页)；路路通，为金缕梅科植物枫香(Liquidambar formoana)的果实，味苦，性平，能祛风、通络，利水，除湿(见《中药大辞典》2485页)。
上述辅药药材中：
木香，为菊科植物云木香(Saussurea lappa)的根，味辛苦，性温，能行气、止痛、温中和胃(见《中药大辞典》353页)；柴胡为伞形科植物北柴胡(Bupleurum chinense)的根，味苦，性凉，有和解表里、疏肝升阳功效(见《中药材大辞典》1832页)；延胡索为罂粟科植物延胡索(Corydalisyanhusuo)的根块，味辛苦，性温，能活血、散瘀、理气、止痛(见《中药大辞典》919页)；麻黄为麻黄科植物草麻黄(Ephedra sinica)的草质茎，味辛苦，性温，能发汗，平喘，利水(见《中药大辞典》2221页)；黄芪为豆科植物黄耆(Astragalus membranaceus)的根，味甘，性微温，能益胃固表、利水消肿，补中益气(见《中药大辞典》2036页)。
上述药材应符合《中国药典》1995年版一部中各药材项下的规定。
发明人提供的治疗坐骨神经痛症的中药的制备方法是先将配方中的干地龙、全虫和蜈蚣粉碎备用，再将上述主药中其余的15味和辅药5味分别洗净，用热风烘干，加工成碎片，再用紫外线消毒；再按配方比例将除干地龙、全虫和蜈蚣外的15味主药和5味辅药碎片混合后，放入陶器或铜罐或木桶或水泥砌成的池子中加水浸渍，并通入蒸气加热至沸3次，第一次1～2小时，第二次0.5～1小时，第三次0.5小时，至此其中有效成份基本提出；过滤后药液做成浸膏；再用中火烘干，粉碎、研磨成60目粉末；加入干地龙、全虫和蜈蚣的粉末，混合均匀；最后按常规制药工艺，压成片剂或装入胶囊，每粒1g或每片1g，即得片剂或胶囊剂。
上述压成片剂的制药工艺包括：①将制得的60目粉末添加辅料，主要的辅料是黏合剂改性淀粉，混合均匀；②在混合粉料中加水作为湿润剂，制成软料；③将软料挤压过筛，制成颗粒；④颗粒经过干燥，使其含水适合且均匀、颗粒粒度适当；⑤干燥颗粒经检验，确认符合药片的要求；⑥用冲压氏或旋转式压片机压出药片，检验合格的即为成品。
上述胶囊剂的制药工艺包括：①制备或购入以明胶为主要原料的空胶囊；②将制得的60目粉末过6号筛，得到的细粉备用；③用人工填装药粉入软胶囊，或用自动装填机装入药粉；④对药粉的有效成分和质量进行检验，合格后用明胶的胶液在胶囊套合处封口，得到成品。
发明人指出：本中药也可以用常规中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型。无论何种剂型，都必须按照药品储存的相关规定存放。
本发明的治疗坐骨神经痛症的中药使用方法是口服，温开水送服，每天2次，每次4～5粒/片。
本发明的治疗坐骨神经痛症的中药已在临床进行试验应用，治疗坐骨神经痛症病人28例，均收到良好效果。典型病例有：
病例一：陈小旭，33岁，贵州省大方县人.2008年7月，患者感觉左侧腰骨抵部向左腿外侧传至小腿左下肢行走不利，走行困难，经医院临床诊断为坐骨神经痛，经服用本发明的中药10天后，疼痛明显减轻，连续服30天，疼痛感全部消除，如正常人一样，半年后随访，未复发。
病例二：张少山，男，65岁，贵州省毕节市人。患者于2003年初开始左肩部及左下肢疼痛，麻木，白天劳动晚上疼痛加强，曾用过多种激素药和封闭针，效果不佳，后去医院确诊为坐骨神精痛，之后，服用本发明药10天后，疼痛感大减，连服20天，麻木、疼痛感全部消除。
病例三：谢水仁，贵州省毕节市七星关区人，患者自述患坐骨神清痛已三年有余，症状为右腿疼痛，行走受限，每遇天气变化明显加重，曾用过多种中西药治疗，时轻时重，后经人介绍，服用本发明药1天后，疼痛减轻，连服30天，行动像常人一样，嘱再用药20天，诸症全愈。
病例四：陈清敏，男，47岁贵州毕节市南庆媒冲村人。2013年3月，患者突然感觉大腿骨处疼痛难忍，去医院确诊为坐骨神经痛，先服用多种药物均无效果，后经人介绍，服用本发明药，2天就见效，后连服7天，疼痛全部消失，2个月后随访，无复发。
本发明的治疗坐骨神经痛症的中药药材易得，加工方便，疗效明显，适用于治疗坐骨神经痛症的患者。
具体实施方式
实施例1按照下列步骤制备治疗坐骨神经痛症的中药：
先将干地龙10g、全虫4g和蜈蚣4条粉碎备用；再将上述主药中其余的15味和辅药5味分别洗净，用热风烘干，加工成碎片，再用紫外线消毒；然后取主药：熟附子10g，肉桂8g，细辛4g，独活15g，当归30g，白芍12g，茯苓10g，甘草4g，牛膝13g。桂枝40g，防风12g，木通8g，川断15g，丹参20g，路路通10g；再取辅药：木香4g，柴胡10g，延胡索10g，麻黄10g，黄芪20g混合后，放入陶器中加水浸渍，并通入蒸气加热至沸3次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，至此其中有效成份基本提出；过滤后药液做成浸膏；再用中火烘干，粉碎、研磨成60目粉末；加入干地龙，全虫，蜈蚣制成的粉末，混合均匀；最后按常规制药工艺，压成片剂，每粒1g，即得片剂产品。
实施例2
制备步骤同实施例1。研磨成60目的药物粉末，最后按常规制药工艺，装入胶囊，每粒1g，即得胶囊剂产品。
Claims (1)
1.一种治疗坐骨神经痛症的中药，其特征在于该中药由18味主药和5味辅药配制而成，每一副中药的主药和辅药的质量配比为:
主药：熟附子10g，肉桂8g，细辛4g，独活15g，当归30g，白芍12g，茯苓10g，甘草4g，牛膝13g，桂枝40g，防风12g，木通8g，干地龙10g，川断15g，全虫4g，蜈蚣4条，丹参20g，路路通10g；
辅药：木香4g，柴胡10g，延胡索10g，麻黄10g，黄芪20g；
其制备方法是：先将配方中的干地龙、全虫和蜈蚣粉碎备用，再将上述主药中其余的15味和辅药5味分别洗净，用热风烘干，加工成碎片，再用紫外线消毒；再按配方比例将除干地龙、全虫和蜈蚣外的15味主药和5味辅药碎片混合后，放入陶器或铜罐或木桶或水泥砌成的池子中加水浸渍，并通入蒸气加热至沸3次，第一次1～2小时 ，第二次0.5～1小时，第三次0.5小时，至此其中有效成份基本提出；过滤后药液做成浸膏；再用中火烘干，粉碎、研磨成60目粉末；加入干地龙、全虫和蜈蚣粉，混合均匀；最后按常规制药工艺，压成片剂或装入胶囊，每片1g或每粒1g，即得片剂或胶囊剂。
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