CN103272064B - 一种治疗类风湿关节炎的中药及其制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗类风湿关节炎的中药，属于医药配制品，该中药由以下药材制成：主药：祖师麻，追风伞，牛膝，苏木，防已，当归，独活，鸡屎藤，细辛，红花，地龙，蜈蚣，全虫，乌梢蛇，木瓜，土鳖虫；辅药：白芥子，附子，麻黄，地骨皮，甘草。制备方法是先将配方中的地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫粉碎，备用；再将16味主药中余下的11味和辅药5味药材分别洗净、烘干粉碎、消毒，加水反复煎煮3次，至有效成份基本提出；过滤后药液做成浸膏；再用中火烘干，粉碎、研磨成60目粉末；加入地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫的药粉，混合均匀；最后压成片剂或装入胶囊，即得。本发明疗效好，无副作用。适用于风湿关节炎病患者。

Description

一种治疗类风湿关节炎的中药及其制法

技术领域

本发明涉及药物，进一步而言涉及治疗类风湿关节炎的药物。

背景技术

类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis，RA）是一种以慢性侵蚀性关节炎为特征的全身性自身免疫病。类风湿关节炎的病变特点为滑膜炎，以及由此造成的关节软骨和骨质破坏。早期有关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。从病理改变的角度来看，类风湿性关节炎是一种主动脉炎累及关节滑膜(以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌键)，其次为浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外，还有发热、疲乏无力、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。广义的类风湿性关节炎除关节部位的炎症病变外，还包括全身的广泛性病变。为减轻此病患者的痛苦，人们开发了许多药物，中国专利申请件已有上百件。例如200810049135.1 号《一种治疗类风湿关节炎的药物》、201110075778.5《一种治疗类风湿关节炎的中药复方制剂及其制备方法》、201210122792.0号《一种治疗类风湿关节炎的中药药酒及其制备方法》、201310066048.8号《一种治疗类风湿关节炎的中药组合物及其制备方法》等。这些药物各有其特点，但仍需更有效的治疗骨折及风湿的药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗类风湿关节炎的中药，为患者服务，减轻患者痛苦，促进患者的恢复健康。

本发明的另一个目的是提供该中药的制备方法。

本发明的治疗类风湿关节炎的中药由16味主药和5味辅药配制而成，每一剂中药的主药和辅药的药材配方为:

主药：祖师麻20～25g，追风伞18～20g，牛膝10～14g，苏木8～10g，防已10～14g，当归12～16g，独活10～12g，鸡屎藤7～13g，细辛3～5g，红花10～12g，地龙10～12g，蜈蚣4～6条，全虫6～8g，乌梢蛇10～15g，木瓜10～14g，土鳖虫10～12g。

辅药：白芥子13～16g， 附子13～16g，麻黄8～10g，地骨皮10～15g，甘草4～6g。

该中药的优选配方为：由16味主药和5味辅药配制而成，每一剂中药的主药和辅药的药材配方为:

主药：祖师麻22g，追风伞19g，牛膝12g，苏木8g，防已13g，当归13g，独活11g，鸡屎藤10g，细辛4g，红花11g，地龙11g，蜈蚣5条，全虫7g，乌梢蛇12g，木瓜12g，土鳖虫11g；

辅药：白芥子15g， 附子14g，麻黄9g，地骨皮12g，甘草5g。

上述主药中：祖师麻为黄瑞香科植物黄瑞香（Daphne giraldii）的根皮或茎皮，味甘辛，性温，能健脾和胃，消食调中（见江苏新医学院编《中药大辞典》1739页）；追风伞为报春花科植物狭叶排草（Lysimachia trientaloides）的根或全草，味辛，性温，能祛风、活血（见《中药大辞典》1688页）；牛膝为苋科植物牛膝（Achyranthes bidentata）的根，味甘苦酸，性平，有散瘀血、消痈肿的作用（见《中药大辞典》417页）；苏木为豆科植物苏木（Caesalpinia sappan）的干燥芯材，味甘咸，性平，可行血、破瘀，消肿、止痛（见《中药大辞典》1083页）；防已为防已科植物木防已（Cocculus trilobus）的根，味苦性寒，能行水，泻下焦湿热（见《中药大辞典》981页）；当归为伞形科植物当归（Angelica sinensis）的根，味甘辛，性温，有补血和血、调经止痛、润燥滑肠的作用，可治月经不调、血虚头痛、眩晕、萎痹（见《中药大辞典》876页）；独活为伞形科植物重齿毛当归（Angelica pubescens）的根及根茎，味辛苦，性温，可祛风、胜湿，散寒、止痛（见《中药大辞典》1703页）；鸡屎藤为茜草科植物鸡屎(Paederia scandens)的带根全草，味甘酸、性平，有祛风活血、止痛解毒、消食导滞、除湿消肿功效（见《中药大辞典》1214页）；细辛为马兜铃植物细辛(Asarum sieboldii)的带根全草，味辛，性温，可祛风、散寒、行水、开窍（见《中药大辞典》1477页）；红花为鸢尾科植物番红花(Crocus sativus)花柱的上部及柱头，味甘，性平，能活血化瘀、散郁开结（见《中药大辞典》2671页）；地龙，即蚯蚓，为巨蚓科动物参环毛蚓(Pheretima aspergillum)的全体，味咸，性寒，能清热通络（见《中药大辞典》2113页）；蜈蚣为大蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣(Scolopendra subspinipes) 的干燥全虫，味辛，性温，有毒，能祛风、定经、攻毒、散结（见《中药大辞典》2473页）；全虫，即全蝎，为钳蝎科动物钳蝎(Buthus martensi)的干燥全虫，味咸辛，性平，有毒，能祛风、止痛、通经、解毒（见《中药大辞典》933页）；乌梢蛇，即乌蛇，为游蛇科动物乌梢蛇（Zaocys dhumnades）除去内脏的全体，味甘咸，性平，有祛风湿、通经络的作用（见《中药大辞典》P466）；木瓜，为蔷薇科植物硬梗海棠（Chaenomeles lagenaria）的果实, 味酸、性温，有平肝和胃，去湿舒筋（见《中药大辞典》349页）；土鳖虫是鳖蠊科昆虫地鳖(Eupolyphaga sinensis)的雌性全虫，性寒，味咸，有毒，能利水消肿逐瘀、破积、通络、理伤（见《中药大辞典》2684页）。

上述辅药中，白芥子为十字花科植物白芥(Brassica alba)的种子, 味辛，性温，能利气豁痰，温中散寒、通络止痛（见《中药大辞典》716页）；附子为毛茛科植物乌头(Aconitum carmichaeli)的旁生块根，味辛甘，性热，有毒，能回阳补火，散寒除湿（见江苏新医学院编《中药大辞典》1191页）；麻黄为麻黄科植物草麻黄(Ephedra sinica) 的草质茎，味辛苦，性温，能发汗，平喘，利水（见《中药大辞典》2221页）；地骨皮为茄科植物枸杞（Lycium chinensis）的根皮，味甘、性寒，能清热凉血（见《中药大辞典》819页）；甘草为豆科植物甘草（Glycyrrhiza uralensis）的根茎，味甘、性平，有和中缓急、润肺、解毒，补脾益气功效（见《中药大辞典》567页）。

上述药材应符合《中国药典》1995年版一部中各药材项下的规定。

发明人提供的治疗类风湿关节炎的中药的制法是先将配方中的地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫粉碎，备用；再将16味主药余下的11味和辅药5味药材分别洗净，用热风烘干，加工成碎片，再用紫外线消毒，放入陶器或铜罐或铜制器皿（不宜用铁锅）加水反复煎煮3次，第一次1～2小时 ，第二次0.5～1小时，第三次0.5小时，至此其中有效成份基本提出；过滤后药液做成浸膏；再用中火烘干，粉碎、研磨成60目粉末；加入地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫的药粉，混合均匀；最后按常规制药工艺，压成片剂或装入胶囊，每粒1g或每片1g，即得片剂或胶囊剂。

上述压成片剂的制药工艺包括：①将制得的60目粉末添加辅料，主要的辅料是黏合剂改性淀粉，混合均匀；②在混合粉料中加水作为湿润剂，制成软料；③将软料挤压过筛，制成颗粒；④颗粒经过干燥，使其含水适合且均匀、颗粒粒度适当；⑤干燥颗粒经检验，确认符合药片的要求；⑥用冲压氏或旋转式压片机压出药片，检验合格的即为成品。

上述胶囊剂的制药工艺包括：①制备或购入以明胶为主要原料的空胶囊；②将制得的60目粉末过6号筛，得到的细粉备用；③用人工填装药粉入软胶囊，或用自动装填机装入药粉；④对药粉的有效成分和质量进行检验，合格后用明胶的胶液在胶囊套合处封口，得到成品。

发明人指出：本中药也可以用常规中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型。无论何种剂型，都必须按照药品储存的相关规定存放。

治疗类风湿关节炎的中药使用方法是口服，温开水送服，每天2次，每次4-5粒。

在临床使用十年有余，收治人数74人，60人治愈，6人效果明显，1人有效，3人无效。治愈率在80％以上，有效率超过95％。本发明的中药疗效好，无副作用，适用于风湿性关节炎患者。

以下是一些治疗的病例：

病例1 谢世训，57岁，毕节烟草公司员工。患类风湿性关节炎近5年，病后不能正常上班，严重时起活还要人护理，曾用过强的松等多种激素药，效果不佳，经人介绍，服用本发明药20天后，疼痛、关节红肿明显减轻，连服3个月，症状全部消失，随访，半年未复发。

病例2 李德明，男，51岁，农民，毕节市七星关区岔河镇人。2007年初，发现关节红肿，麻木酸痛，四枝无力不能行走，经某医院诊断为类风湿关节炎，曾服用过多种药物，效果不明显，后改服本发明的中药12天后，关节红肿，麻木疼痛明显减轻，连续服用两个月，关节红肿消失，能正常下地劳动。

病例3 龚端贤，男，61岁，毕节市岔河镇人。2012年初，患者全身关节疼痛，特别是两下肢关节更为严重，经医院确诊为类风湿关节炎，经多家医院治疗效果不佳，后经人介绍，服用本发明药物，一个月后，关节疼痛消失，为巩固疗效，连服两个月，能参加一般的劳动。

病例4 叶小红，女，16岁，贵州毕节市城关镇人。因患类风湿关节炎，经多家医院医治一年之久，效果不明显，引起媒体关注，后经电视记者介绍，服用本发明的药物一个星期，疼痛感明显减轻，连服3个月，全部治愈，原来的关节红肿，弯曲、变形，全部恢复，像正常人一样。此事贵州电视台曾作过报道。

具体实施方式

实施例1 按照下列步骤制备制备治疗类风湿关节炎的中药：

按照本药物的配方，先将地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫粉碎，备用；再将16味主药中余下的11味和辅药5味药材分别洗净，用热风烘干，加工成碎片，再用紫外线消毒，放入陶器或铜罐或铜制器皿（不宜用铁锅）加水反复煎煮3次，第一次2小时 ，第二次1小时，第三次0.5小时，至此其中有效成份基本提出；过滤后药液做成浸膏；再用中火烘干，粉碎、研磨成60目粉末；加入地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫的药粉，混合均匀；最后按常规制药工艺，压成片剂，每粒1g，即得片剂产品。

实施例2

制备步骤同实施例1。研磨成60目的药物粉末，最后按常规制药工艺，装入胶囊，每粒1g，即得胶囊剂产品。

Claims (3)

1.一种治疗类风湿关节炎的中药，其特征在于该中药由16味主药和5味辅药配制而成，每一剂中药的主药和辅药的药材配方为:

主药：祖师麻20～25g，追风伞18～20g，牛膝10～14g，苏木8～10g，防已10～14g，当归12～16g，独活10～12g，鸡屎藤7～13g，细辛3～5g，红花10～12g，地龙10～12g，蜈蚣4～6条，全虫6～8g，乌梢蛇10～15g，木瓜10～14g，土鳖虫10～12g；

辅药：白芥子13～16g， 附子13～16g，麻黄8～10g，地骨皮10～15g，甘草4～6g。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于该中药由16味主药和5味辅药配制而成，每一剂中药的主药和辅药的药材配方为:

主药：祖师麻22g，追风伞19g，牛膝12g，苏木8g，防已13g，当归13g，独活11g，鸡屎藤10g，细辛4g，红花11g，地龙11g，蜈蚣5条，全虫7g，乌梢蛇12g，木瓜12g，土鳖虫11g；

辅药：白芥子15g， 附子14g，麻黄9g，地骨皮12g，甘草5g。

3. 制备权利要求1或2之一所述中药的方法，其特征是先将配方中的地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫粉碎，备用；再将16味主药中余下的11味和辅药5味药材分别洗净，用热风烘干，加工成碎片，再用紫外线消毒，放入陶器或铜罐或铜制器皿加水反复煎煮3次，第一次1～2小时 ，第二次0.5～1小时，第三次0.5小时，至此其中有效成份基本提出；过滤后药液做成浸膏；再用中火烘干，粉碎、研磨成60目粉末；加入地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫的药粉，混合均匀；最后按常规制药工艺，压成片剂或装入胶囊，每粒1g或每片1g，即得片剂或胶囊剂。