CN103272064B - 一种治疗类风湿关节炎的中药及其制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗类风湿关节炎的中药,属于医药配制品,该中药由以下药材制成:主药:祖师麻,追风伞,牛膝,苏木,防已,当归,独活,鸡屎藤,细辛,红花,地龙,蜈蚣,全虫,乌梢蛇,木瓜,土鳖虫;辅药:白芥子,附子,麻黄,地骨皮,甘草。制备方法是先将配方中的地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫粉碎,备用;再将16味主药中余下的11味和辅药5味药材分别洗净、烘干粉碎、消毒,加水反复煎煮3次,至有效成份基本提出;过滤后药液做成浸膏;再用中火烘干,粉碎、研磨成60目粉末;加入地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫的药粉,混合均匀;最后压成片剂或装入胶囊,即得。本发明疗效好,无副作用。适用于风湿关节炎病患者。
Description
技术领域
本发明涉及药物,进一步而言涉及治疗类风湿关节炎的药物。
背景技术
类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)是一种以慢性侵蚀性关节炎为特征的全身性自身免疫病。类风湿关节炎的病变特点为滑膜炎,以及由此造成的关节软骨和骨质破坏。早期有关节红肿热痛和功能障碍,晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形,并伴有骨和骨骼肌的萎缩,极易致残。从病理改变的角度来看,类风湿性关节炎是一种主动脉炎累及关节滑膜(以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌键),其次为浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外,还有发热、疲乏无力、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。广义的类风湿性关节炎除关节部位的炎症病变外,还包括全身的广泛性病变。为减轻此病患者的痛苦,人们开发了许多药物,中国专利申请件已有上百件。例如200810049135.1 号《一种治疗类风湿关节炎的药物》、201110075778.5《一种治疗类风湿关节炎的中药复方制剂及其制备方法》、201210122792.0号《一种治疗类风湿关节炎的中药药酒及其制备方法》、201310066048.8号《一种治疗类风湿关节炎的中药组合物及其制备方法》等。这些药物各有其特点,但仍需更有效的治疗骨折及风湿的药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗类风湿关节炎的中药,为患者服务,减轻患者痛苦,促进患者的恢复健康。
本发明的另一个目的是提供该中药的制备方法。
本发明的治疗类风湿关节炎的中药由16味主药和5味辅药配制而成,每一剂中药的主药和辅药的药材配方为:
主药:祖师麻20~25g,追风伞18~20g,牛膝10~14g,苏木8~10g,防已10~14g,当归12~16g,独活10~12g,鸡屎藤7~13g,细辛3~5g,红花10~12g,地龙10~12g,蜈蚣4~6条,全虫6~8g,乌梢蛇10~15g,木瓜10~14g,土鳖虫10~12g。
辅药:白芥子13~16g, 附子13~16g,麻黄8~10g,地骨皮10~15g,甘草4~6g。
该中药的优选配方为:由16味主药和5味辅药配制而成,每一剂中药的主药和辅药的药材配方为:
主药:祖师麻22g,追风伞19g,牛膝12g,苏木8g,防已13g,当归13g,独活11g,鸡屎藤10g,细辛4g,红花11g,地龙11g,蜈蚣5条,全虫7g,乌梢蛇12g,木瓜12g,土鳖虫11g;
辅药:白芥子15g, 附子14g,麻黄9g,地骨皮12g,甘草5g。
上述主药中:祖师麻为黄瑞香科植物黄瑞香(Daphne giraldii)的根皮或茎皮,味甘辛,性温,能健脾和胃,消食调中(见江苏新医学院编《中药大辞典》1739页);追风伞为报春花科植物狭叶排草(Lysimachia trientaloides)的根或全草,味辛,性温,能祛风、活血(见《中药大辞典》1688页);牛膝为苋科植物牛膝(Achyranthes bidentata)的根,味甘苦酸,性平,有散瘀血、消痈肿的作用(见《中药大辞典》417页);苏木为豆科植物苏木(Caesalpinia sappan)的干燥芯材,味甘咸,性平,可行血、破瘀,消肿、止痛(见《中药大辞典》1083页);防已为防已科植物木防已(Cocculus trilobus)的根,味苦性寒,能行水,泻下焦湿热(见《中药大辞典》981页);当归为伞形科植物当归(Angelica sinensis)的根,味甘辛,性温,有补血和血、调经止痛、润燥滑肠的作用,可治月经不调、血虚头痛、眩晕、萎痹(见《中药大辞典》876页);独活为伞形科植物重齿毛当归(Angelica pubescens)的根及根茎,味辛苦,性温,可祛风、胜湿,散寒、止痛(见《中药大辞典》1703页);鸡屎藤为茜草科植物鸡屎(Paederia scandens)的带根全草,味甘酸、性平,有祛风活血、止痛解毒、消食导滞、除湿消肿功效(见《中药大辞典》1214页);细辛为马兜铃植物细辛(Asarum sieboldii)的带根全草,味辛,性温,可祛风、散寒、行水、开窍(见《中药大辞典》1477页);红花为鸢尾科植物番红花(Crocus sativus)花柱的上部及柱头,味甘,性平,能活血化瘀、散郁开结(见《中药大辞典》2671页);地龙,即蚯蚓,为巨蚓科动物参环毛蚓(Pheretima aspergillum)的全体,味咸,性寒,能清热通络(见《中药大辞典》2113页);蜈蚣为大蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣(Scolopendra subspinipes) 的干燥全虫,味辛,性温,有毒,能祛风、定经、攻毒、散结(见《中药大辞典》2473页);全虫,即全蝎,为钳蝎科动物钳蝎(Buthus martensi)的干燥全虫,味咸辛,性平,有毒,能祛风、止痛、通经、解毒(见《中药大辞典》933页);乌梢蛇,即乌蛇,为游蛇科动物乌梢蛇(Zaocys dhumnades)除去内脏的全体,味甘咸,性平,有祛风湿、通经络的作用(见《中药大辞典》P466);木瓜,为蔷薇科植物硬梗海棠(Chaenomeles lagenaria)的果实, 味酸、性温,有平肝和胃,去湿舒筋(见《中药大辞典》349页);土鳖虫是鳖蠊科昆虫地鳖(Eupolyphaga sinensis)的雌性全虫,性寒,味咸,有毒,能利水消肿逐瘀、破积、通络、理伤(见《中药大辞典》2684页)。
上述辅药中,白芥子为十字花科植物白芥(Brassica alba)的种子, 味辛,性温,能利气豁痰,温中散寒、通络止痛(见《中药大辞典》716页);附子为毛茛科植物乌头(Aconitum carmichaeli)的旁生块根,味辛甘,性热,有毒,能回阳补火,散寒除湿(见江苏新医学院编《中药大辞典》1191页);麻黄为麻黄科植物草麻黄(Ephedra sinica) 的草质茎,味辛苦,性温,能发汗,平喘,利水(见《中药大辞典》2221页);地骨皮为茄科植物枸杞(Lycium chinensis)的根皮,味甘、性寒,能清热凉血(见《中药大辞典》819页);甘草为豆科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis)的根茎,味甘、性平,有和中缓急、润肺、解毒,补脾益气功效(见《中药大辞典》567页)。
上述药材应符合《中国药典》1995年版一部中各药材项下的规定。
发明人提供的治疗类风湿关节炎的中药的制法是先将配方中的地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫粉碎,备用;再将16味主药余下的11味和辅药5味药材分别洗净,用热风烘干,加工成碎片,再用紫外线消毒,放入陶器或铜罐或铜制器皿(不宜用铁锅)加水反复煎煮3次,第一次1~2小时 ,第二次0.5~1小时,第三次0.5小时,至此其中有效成份基本提出;过滤后药液做成浸膏;再用中火烘干,粉碎、研磨成60目粉末;加入地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫的药粉,混合均匀;最后按常规制药工艺,压成片剂或装入胶囊,每粒1g或每片1g,即得片剂或胶囊剂。
上述压成片剂的制药工艺包括:①将制得的60目粉末添加辅料,主要的辅料是黏合剂改性淀粉,混合均匀;②在混合粉料中加水作为湿润剂,制成软料;③将软料挤压过筛,制成颗粒;④颗粒经过干燥,使其含水适合且均匀、颗粒粒度适当;⑤干燥颗粒经检验,确认符合药片的要求;⑥用冲压氏或旋转式压片机压出药片,检验合格的即为成品。
上述胶囊剂的制药工艺包括:①制备或购入以明胶为主要原料的空胶囊;②将制得的60目粉末过6号筛,得到的细粉备用;③用人工填装药粉入软胶囊,或用自动装填机装入药粉;④对药粉的有效成分和质量进行检验,合格后用明胶的胶液在胶囊套合处封口,得到成品。
发明人指出:本中药也可以用常规中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型。无论何种剂型,都必须按照药品储存的相关规定存放。
治疗类风湿关节炎的中药使用方法是口服,温开水送服,每天2次,每次4-5粒。
在临床使用十年有余,收治人数74人,60人治愈,6人效果明显,1人有效,3人无效。治愈率在80%以上,有效率超过95%。本发明的中药疗效好,无副作用,适用于风湿性关节炎患者。
以下是一些治疗的病例:
病例1 谢世训,57岁,毕节烟草公司员工。患类风湿性关节炎近5年,病后不能正常上班,严重时起活还要人护理,曾用过强的松等多种激素药,效果不佳,经人介绍,服用本发明药20天后,疼痛、关节红肿明显减轻,连服3个月,症状全部消失,随访,半年未复发。
病例2 李德明,男,51岁,农民,毕节市七星关区岔河镇人。2007年初,发现关节红肿,麻木酸痛,四枝无力不能行走,经某医院诊断为类风湿关节炎,曾服用过多种药物,效果不明显,后改服本发明的中药12天后,关节红肿,麻木疼痛明显减轻,连续服用两个月,关节红肿消失,能正常下地劳动。
病例3 龚端贤,男,61岁,毕节市岔河镇人。2012年初,患者全身关节疼痛,特别是两下肢关节更为严重,经医院确诊为类风湿关节炎,经多家医院治疗效果不佳,后经人介绍,服用本发明药物,一个月后,关节疼痛消失,为巩固疗效,连服两个月,能参加一般的劳动。
病例4 叶小红,女,16岁,贵州毕节市城关镇人。因患类风湿关节炎,经多家医院医治一年之久,效果不明显,引起媒体关注,后经电视记者介绍,服用本发明的药物一个星期,疼痛感明显减轻,连服3个月,全部治愈,原来的关节红肿,弯曲、变形,全部恢复,像正常人一样。此事贵州电视台曾作过报道。
具体实施方式
实施例1 按照下列步骤制备制备治疗类风湿关节炎的中药:
按照本药物的配方,先将地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫粉碎,备用;再将16味主药中余下的11味和辅药5味药材分别洗净,用热风烘干,加工成碎片,再用紫外线消毒,放入陶器或铜罐或铜制器皿(不宜用铁锅)加水反复煎煮3次,第一次2小时 ,第二次1小时,第三次0.5小时,至此其中有效成份基本提出;过滤后药液做成浸膏;再用中火烘干,粉碎、研磨成60目粉末;加入地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫的药粉,混合均匀;最后按常规制药工艺,压成片剂,每粒1g,即得片剂产品。
实施例2
制备步骤同实施例1。研磨成60目的药物粉末,最后按常规制药工艺,装入胶囊,每粒1g,即得胶囊剂产品。
Claims (3)
1.一种治疗类风湿关节炎的中药,其特征在于该中药由16味主药和5味辅药配制而成,每一剂中药的主药和辅药的药材配方为:
主药:祖师麻20~25g,追风伞18~20g,牛膝10~14g,苏木8~10g,防已10~14g,当归12~16g,独活10~12g,鸡屎藤7~13g,细辛3~5g,红花10~12g,地龙10~12g,蜈蚣4~6条,全虫6~8g,乌梢蛇10~15g,木瓜10~14g,土鳖虫10~12g;
辅药:白芥子13~16g, 附子13~16g,麻黄8~10g,地骨皮10~15g,甘草4~6g。
2.如权利要求1所述的中药,其特征在于该中药由16味主药和5味辅药配制而成,每一剂中药的主药和辅药的药材配方为:
主药:祖师麻22g,追风伞19g,牛膝12g,苏木8g,防已13g,当归13g,独活11g,鸡屎藤10g,细辛4g,红花11g,地龙11g,蜈蚣5条,全虫7g,乌梢蛇12g,木瓜12g,土鳖虫11g;
辅药:白芥子15g, 附子14g,麻黄9g,地骨皮12g,甘草5g。
3. 制备权利要求1或2之一所述中药的方法,其特征是先将配方中的地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫粉碎,备用;再将16味主药中余下的11味和辅药5味药材分别洗净,用热风烘干,加工成碎片,再用紫外线消毒,放入陶器或铜罐或铜制器皿加水反复煎煮3次,第一次1~2小时 ,第二次0.5~1小时,第三次0.5小时,至此其中有效成份基本提出;过滤后药液做成浸膏;再用中火烘干,粉碎、研磨成60目粉末;加入地龙、蜈蚣、全虫、乌梢蛇和土鳖虫的药粉,混合均匀;最后按常规制药工艺,压成片剂或装入胶囊,每粒1g或每片1g,即得片剂或胶囊剂。
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