CN104524159A - 一种治疗乳腺增生的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：人参1-10份，茯苓1-10份，熟地黄1-10份，贝母1-10份，炒山栀1-10份，白术1-15份，当归1-15份，柴胡1-8份，牡丹皮1-8份，川芎1-8份，陈皮1-8份，甘草1-5份。该药物组合物制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和口服液。本发明组合物具有清肝解郁，凉血散结的功效，对于早、中期乳腺增生患者疗效显著，无毒副作用。

Description

一种治疗乳腺增生的药物组合物
技术领域
本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的药物组合物。
背景技术
乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，经常表现为乳房胀痛和乳房肿块，疼痛常见为单侧或双侧乳房胀痛或触痛，周期性疼痛，月经前期发生或加重，多发于20-50岁女性，发病高峰为35-40岁。      目前乳腺增生的治疗主要以手术疗法为主，一般不易被患者接受。治疗乳腺增生的药物也有多种，常用的西药有抗激素类药物三苯氧胺、雄性激素类药物丙睾或甲基睾丸素以及催乳素药物，这些药物虽有一定的疗效，但服用周期长，易复发，极易造成医源性损伤，副作用较大，不宜长期服用。      乳腺增生属中医“乳癖”范畴。认为乳癖是由于各种原因导致的肝郁气滞，肝主疏泄，肝气不舒，气机不畅，血行受阻，产生瘀滞，或冲任失调，肝脾不和，一般的治疗口服软坚散结类药物或中成药，治标不治本，达不到治疗的目的。乳腺是多种内分泌器官的靶器官，容易受心理情绪的影响，根据“木郁达之”，“结者散之”的原则，利用本发明药物组合物清肝解郁，凉血散结进行辩证施治，再采取心理疏导、调整生活规律，劳逸结合，低脂饮食等有利于建立愉快、规律的生活和工作秩序，可以对乳腺增生达到标本兼治的功效。 发明内容
本发明旨在提供一种治疗乳腺增生的药物组合物。
为实现上述发明目的，本发明一种治疗乳腺增生的药物组合物，其具体方案为：
本发明所述一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：人参1-10份，茯苓1-10份，熟地黄1-10份，贝母1-10份，炒山栀1-10份，白术1-15份，当归1-15份，柴胡1-8份，牡丹皮1-8份，川芎1-8份，陈皮1-8份，甘草1-5份。
本发明所述一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：人参2-7份，茯苓2-7份，熟地黄2-7份，贝母2-7份，炒山栀2-7份，白术3-9份，当归3-9份，柴胡1-4份，牡丹皮1-4份，川芎1-4份，陈皮1-4份，甘草1-3份。
本发明所述一种乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物重量份数计为：人参3份，茯苓3份，熟地黄3份，贝母3份，炒山栀3份，白术4.5份，当归4.5份，柴胡2.4份，牡丹皮2.4份，川芎2.4份，陈皮2.4份，甘草1.5份。
本发明任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为口服制剂。     本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和口服液。     进一步地，本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂为水煎剂。
本发明所述的制剂，其特征在于，所述水煎剂的制备方法为：将原料药加5～7倍质量的水，浸泡1～1.5小时，然后煎煮30分钟，过滤；药渣再加3～5倍质量的水，煎煮20分钟，过滤；合并两次滤液，即得。     本发明所述的制剂，其特征在于，所述水煎剂的制备方法为：将原料药加5倍质量的水，浸泡1.5小时，然后煎煮30分钟，过滤；药渣再加3倍质量的水，煎煮20分钟，过滤；合并两次滤液，即得。     本发明所述所述的中药组合物在制备治疗乳腺增生药物中的应用。     本发明处方各组分药理分析：
人参，性较平和，不温不燥，既可补气、又可生津，适用于扶正祛邪，增强体质和抗病能力。人参内含有一种叫人参皂甙的化学物质，它对调节人的中枢神经系统、强心、抗疲劳、调节物质代谢等有明显功效，所以对治疗神经系统．心血管系统、内分泌系统及生殖系统的多种疾病有很好的治疗作用。
茯苓，味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。
熟地黄，味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。
贝母，别名：勤母、苦菜、苦花、空草，药实。苦、甘，微寒。归肺、心经。
清热润肺，补血。
炒山栀，苦，寒。入心、肝、肺、胃经。清热，泻火。
白术，味苦，甘，性温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水。
当归，甘、辛、温，归肝、心、脾经。补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。
柴胡，别名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。
牡丹皮，苦、辛，微寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、活血化淤、退虚热等功效。
川芎，　辛，温。　入肝、胆经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。
陈皮，味苦、辛，性温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。
甘草，味甘平，入脾、胃经，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
其中，方中人参具有扶正祛邪、抗疲劳之功，为君药。茯苓、熟地黄、贝母，炒山栀，白术，当归，柴胡，牡丹皮，川芎，陈皮，甘草为本组合物之臣药，茯苓、熟地黄相须为用，以增强利水渗湿之力；贝母，炒山栀相须为用，以增强清热泻火之功；白术，当归，健脾益气，活血；柴胡和解表里，疏肝升阳之功效；牡丹皮，川芎相须为用，以增强行气开郁、活血化淤功效，陈皮、甘草为佐药。且方中以扶正祛邪之品为主，辅以补血生津之药。诸药合用，共奏健脾渗湿，清热利水，清肝解郁，凉血散结之功。
本发明的有益效果在于：本发明所述的中药组合物，根据“木郁达之”，“结者散之”的原则，利用本发明药物组合物清肝解郁，凉血散结进行辩证施治，再采取心理疏导、调整生活规律，劳逸结合，低脂饮食等有利于建立愉快、规律的生活和工作秩序，可以对乳腺增生达到标本兼治的功效。 具体实施方式
下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明范围。
实施例1  本发明组合物汤剂处方及制备方法：取人参3g，茯苓3 g，熟地黄3 g，贝母3 g，炒山栀3 g，白术4.5 g，当归4.5 g，柴胡2.4 g，牡丹皮2.4 g，川芎2.4 g，陈皮2.4 g，甘草1.5 g，混合，向原料药中加5倍质量的水，浸泡1.5小时后，煎煮30分钟，过滤；药渣再加3倍质量的水，煎煮20分钟，过滤；合并两次滤液，制成水煎剂。
实施例2  本发明组合物汤剂处方及制备方法：取人参4g，茯苓4 g，熟地黄4g，贝母5g，炒山栀4g，白术5 g，当归4.5 g，柴胡2.4 g，牡丹皮2.4 g，川芎2.4 g，陈皮3 g，甘草2.5 g，混合，向原料药中加5倍质量的水，浸泡1.5小时后，煎煮30分钟，过滤；药渣再加3倍质量的水，煎煮20分钟，过滤；合并两次滤液，制成水煎剂。
实施例3  本发明组合物汤剂处方及制备方法：取人参5g，茯苓6 g，熟地黄5g，贝母6g，炒山栀5g，白术6 g，当归7g，柴胡3 g，牡丹皮2 g，川芎2.4 g，陈皮3 g，甘草2.5 g，混合，向原料药中加5倍质量的水，浸泡1.5小时后，煎煮30分钟，过滤；药渣再加3倍质量的水，煎煮20分钟，过滤；合并两次滤液，制成水煎剂。
实施例4  本发明组合物汤剂处方及制备方法：取人参6g，茯苓6 g，熟地黄6g，贝母6g，炒山栀6g，白术7g，当归7g，柴胡3 g，牡丹皮2.5 g，川芎2.4 g，陈皮3 g，甘草2 g，混合，向原料药中加5倍质量的水，浸泡1.5小时后，煎煮30分钟，过滤；药渣再加3倍质量的水，煎煮20分钟，过滤；合并两次滤液，制成水煎剂。
实施例5  本发明组合物胶囊剂处方及制备方法：取人参3g，茯苓3 g，熟地黄3 g，贝母3 g，炒山栀3 g，白术4.5 g，当归4.5 g，柴胡2.4 g，牡丹皮2.4 g，川芎2.4 g，陈皮2.4 g，甘草1.5 g，混合，烘干，研磨粉碎。水提取两次，第一次加10倍量水提取1h，滤过，药渣再加8倍量水提取1h，滤过，合并两次滤液。 减压浓缩至相对密度1.20～1.30，得水提液稠膏。 稠膏中加入适当比例的辅料，辅料拟选用蔗糖或乳糖（无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖）、糊精（可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮）搅拌均匀，制得制得软材。 过10目筛，得湿颗粒。50～60℃干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，装胶囊，即得。      实施例6  本发明组合物颗粒剂处方及制备方法：取人参3g，茯苓3 g，熟地黄3 g，贝母3 g，炒山栀3 g，白术4.5 g，当归4.5 g，柴胡2.4 g，牡丹皮2.4 g，川芎2.4 g，陈皮2.4 g，甘草1.5 g，混合，烘干，研磨粉碎。水提取两次，第一次加10倍量水提取1h，滤过，药渣再加8倍量水提取1h，滤过，合并两次滤液。减压浓缩至相对密度1.20～1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入适当比例的辅料，辅料拟选用蔗糖或乳糖（无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖）、糊精（可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮）搅拌均匀，制得制得软材。 过10目筛，得湿颗粒。50～60℃干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，即得。      实施例7  本发明组合物冲剂处方及制备方法：取人参3g，茯苓3 g，熟地黄3 g，贝母3 g，炒山栀3 g，白术4.5 g，当归4.5 g，柴胡2.4 g，牡丹皮2.4 g，川芎2.4 g，陈皮2.4 g，甘草1.5 g，混合，烘干，研磨粉碎。水提取两次，第一次加10倍量水提取1h，滤过，药渣再加8 倍量水提取1h，滤过，合并两次滤液。减压浓缩至相对密度1.20～1.30，得水提液稠膏。 稠膏中加入适当比例的辅料，辅料拟选用蔗糖或乳糖（无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖）、糊精（可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮）搅拌均匀，制得制得软材。挤压过10目筛，得湿颗粒。50～60℃干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，制成粉剂或颗粒状冲剂。      实施例8  张某，女，39岁，乳房疼痛，有肿块，乳头常有溢液，月经失调，易怒，临床诊断为乳腺增生，医生开药为：人参3g，茯苓3 g，熟地黄3 g，贝母3 g，炒山栀3 g，白术4.5 g，当归4.5 g，柴胡2.4 g，牡丹皮2.4 g，川芎2.4 g，陈皮2.4 g，甘草1.5 g，每日分两次服用实施例1的水煎剂，每次一半，2周一个疗程，连服二疗程。乳房疼痛减轻，肿块消散，服用20天后，各种症状消失。      以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (9)

1.一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：人参1-10份，茯苓1-10份，熟地黄1-10份，贝母1-10份，炒山栀1-10份，白术1-15份，当归1-15份，柴胡1-8份，牡丹皮1-8份，川芎1-8份，陈皮1-8份，甘草1-5份。
2.根据权利要求1所述一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：人参2-7份，茯苓2-7份，熟地黄2-7份，贝母2-7份，炒山栀2-7份，白术3-9份，当归3-9份，柴胡1-4份，牡丹皮1-4份，川芎1-4份，陈皮1-4份，甘草1-3份。
3.根据权利要求1所述一种乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物重量份数计为：人参3份，茯苓3份，熟地黄3份，贝母3份，炒山栀3份，白术4.5份，当归4.5份，柴胡2.4份，牡丹皮2.4份，川芎2.4份，陈皮2.4份，甘草1.5份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为口服制剂。
5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和口服液。
6.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂为水煎剂。
7.根据权利要求6所述的制剂，其特征在于，所述水煎剂的制备方法为：将原料药加5～7倍质量的水，浸泡1～1.5小时，然后煎煮30分钟，过滤；药渣再加3～5倍质量的水，煎煮20分钟，过滤；合并两次滤液，即得。
8.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述水煎剂的制备方法为：将原料药加5倍质量的水，浸泡1.5小时，然后煎煮30分钟，过滤；药渣再加3倍质量的水，煎煮20分钟，过滤；合并两次滤液，即得。
9.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗乳腺增生药物中的应用。
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