CN111358906B - 一种适用于外感症的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种适用于外感症的中药组合物，其由以下重量份的中药原料药制备而成，羌活8‑18、独活8‑18、槟榔8‑18、川芎8‑18、柴胡8‑18、桔梗8‑18、茯苓8‑18、焦三仙8‑18、生薏仁8‑18、人参8‑18、金银花8‑18、连翘8‑18、射干8‑18、生石膏8‑18、甘草6‑16、防风8‑18、荆芥8‑18、车前子8‑18、厚朴8‑18、麻黄6‑16、杏仁8‑18、浙贝8‑18、黄芩8‑18、滑石8‑18、草果仁8‑18、藿香8‑18。

Description

一种适用于外感症的中药组合物

技术领域：

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种适用于外感症的中药组合物，特别涉及一种适合于外感症的中药配方。

背景技术：

外感是因为受外界的影响而导致的病因。多以风、寒、暑、湿、燥、火六淫之邪侵害所致。外感病邪一般先侵袭体表的呼吸道，其出现的症状，称为“表证”。表证有表寒.表热之分：表寒常见恶寒发热.头痛身疼.鼻塞流涕.咳嗽痰白.关节酸痛.苔白口不渴.脉浮紧等；表热则见身热不恶寒.咽痛口渴.咳嗽痰黄.脉浮数等。所以，外感有表证者简单的说，就是因外界的影响导致生病，且有明显的症状表现者。

中医在治疗外感症上面早就研究，组方多为清热解毒，解肌退热之品，且很少考虑到寒热往来，并带有疮痈初发湿邪内侵的状况。

人参败毒散【别名】败毒散、羌活汤、十味汤、人参前胡散。【来源】《太平惠民和剂局方》卷二。组成：柴胡(去苗)甘草(烂)桔梗人参(去芦)川芎茯苓(去皮)枳壳(去瓤，麸炒)前胡(去苗，洗)羌活(去苗)独活(去苗)各900克【用法】上药十味，研为粗末。每服6克，用水150毫升，入生姜、薄荷各少许，同煎至100毫升，去滓，不拘时候，寒多则热服，热多则温服。【功用】益气解表，散风祛湿。【主治】伤寒时气，头痛项强，壮热恶寒，身体烦疼，及寒壅咳嗽，鼻塞声重，风痰头痛，呕哕寒热。人参败毒散十二味方【组成】羌活6克，独活6克，前胡6克，柴胡6克，甘草6克，人参6克，茯苓9克，桔梗6克，枳壳6克，川芎6克，生姜6克，薄荷6克。【功用】发汗解表，散风祛湿【主治】外感风寒湿邪，憎寒壮热，头痛项强，肢体酸痛，无汗，脉浮紧，苔白滑者。又如时疫、痢疾、疟疾、疮疡等，若有上述表证者，也可用。【古籍论】本方是治外感风寒而又挟湿的通剂，常用于时疫，即具有传染性的外感疾患。方中羌活、独活以发散风寒、胜湿、止痛为主。柴胡升清散热、前胡降气行痰，是为辅药。人参、甘草益气扶正，茯苓、桔梗宣肺化痰兼制。枳壳行气，川芎行血，生姜散寒，薄荷散热为引和。

近期报道，中医科学院广安门医院给新冠病毒病人开了《人参败毒散》加减法处方，显示出了疗效。受此启示，针对于寒热往来，内停湿浊，脾失健运，疮痈初起的症状时，采用调整过的人参败毒散可能具有现实意义。

本发明在人参败毒散的基础上，通过配方的加减，找到一种有效的治疗外感症的药物，取得了意想不到的技术效果。

本发明将人参败毒散加减方通过外敷在皮肤表面或相关穴位，通过经络和透皮吸收起作用，得到一种中药外治的中药贴剂。

中药贴剂是将中药材提取物或制备微粉，与适宜的亲水性基质混匀后涂布于布上制备成的外用制剂。其直接贴敷于皮肤，通过皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度。

本发明提供一种治疗外感症的中药组合物。并提供由该中药组合加工后制备成中药贴剂，或者该中药组合的微粉配合亲水性基质的促透液，涂在预先制备的含有水溶性基质的贴剂背衬层，贴敷使用。具有起效快，无毒副作用，载药量大、携带方便。

发明内容：

本发明提供一种治疗外感症的中药组合物，以解决目前现有技术存在的问题。

本发明中药组合物，由以下重量份中药原料药制备而成：羌活8-18、独活8-18、槟榔8-18、川芎8-18、柴胡8-18、桔梗8-18、茯苓8-18、焦三仙8-18、生薏仁8-18、人参8-18、金银花8-18、连翘8-18、射干8-18、生石膏8-18、甘草6-16、防风8-18、荆芥8-18、车前子8-18、厚朴8-18、麻黄6-16、杏仁8-18、浙贝8-18、黄芩8-18、滑石8-18、草果仁8-18、藿香8-18。

优选的本发明中药组合物，由以下重量份中药原料药制备而成：羌活13、独活13、槟榔13、川芎13、柴胡13、桔梗13、茯苓13、焦三仙13、生薏仁13、人参13、金银花13、连翘13、射干13、生石膏13、甘草11、防风13、荆芥13、车前子13、厚朴13、麻黄11、杏仁13、浙贝13、黄芩13、滑石13、草果仁13、藿香13。

本发明的中药组合物，根据需要可以制备成任何一种可服用的药物剂型，优选为片剂，胶囊，颗粒剂，口服液，贴剂，丸剂。最优选为贴剂。

以上配方所述的重量份，可以是以克为单位，也可以以公斤为单位，如果以克为单位，上述重量份的中药原料药可以制备成贴剂1-1000贴，优选为10-100贴，根据病患的需要，制备成相应大小如：50-1000mm²。

本发明所述的贴剂是将中药的提取物作为活性成分，制备而成的贴剂，或由中药的微粉作为活性成分，制备而成的贴剂。优选为将中药提取物或微粉作为活性成分，配合促透保湿剂涂抹在水凝胶贴剂上贴敷于穴位使用。

本发明在人参败毒散的基础上，去掉枳壳和前胡，增加麻黄、杏仁、浙贝、槟榔、焦三仙、生薏仁、防风、荆芥、车前子、厚朴、草果仁、藿香、黄芩、滑石、金银花、连翘、射干、生石膏药味，助其发汗解表，清热解毒，祛风除湿、健脾消积化滞的之力。本发明的药物组合为羌活、独活、槟榔、川芎、柴胡、桔梗、茯苓、焦三仙、生薏仁、人参、金银花、连翘、射干、生石膏、甘草、防风、荆芥、车前子、厚朴、麻黄、杏仁、浙贝、黄芩、滑石、草果仁、藿香。这些中药组合后互相协同促进，从而共奏除湿止痛、益气固表、清热解毒、散结消肿、止咳化痰、消积化滞之功。其中选用人参为大补人体亏损之真气，不使邪气再向内部侵袭，并且可以辅助正气以驱除邪气。羌活、独活、防风、荆芥、车前子可以驱除风寒湿邪气，从而治疗肢体疼痛重浊。柴胡、麻黄、浙贝可以疏风止咳化痰，辅助羌活、防风。桔梗、杏仁、射干调通人体气机，使人体正常的脏腑功能得以恢复。茯苓、焦三仙、生薏仁、草果仁、厚朴、藿香、槟榔健脾化湿、消积化滞辅助人参，增加内部储备，抵御外来不正之气。川芎、生石膏可以祛风解表，辅助其他药物，治疗头痛不止。金银花、连翘、黄芩、滑石主治热毒炽盛，疮痈初起之疮毒。甘草调和诸药，辅助其他药物共同发挥药效。全方正邪兼顾、表里兼治，祛邪而不伤正，可使表解里和。

本发明对古方的改进，原理为，在内外并调，健脾化痰理气合里的基础上，增强除湿止痛，清热解毒，消肿散结，止咳化痰，消积化滞之功。

本发明的意外之处在于:扩大了古方的使用范围，在明确的治疗基础上，增强其功效，弥补其不足，充分发挥该组方的治疗作用，满足临床外感人员所需，同时将古方的服用方法改为透皮给药，以达到起效快，增加患者适应性的目的。

本发明进一步提供本发明中药组合物的制备方法，所述方法是通过将上述配方组成的中药原料药材经过提取或其他方式加工，制成药物成分，随后，以该活性成分为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。

本发明优选的贴剂的制备方法，具体可以采用以下三种方法制备：

方法1，步骤如下：

(1)将所述重量配比的生石膏、滑石先煎30分钟后，加入羌活、独活、槟榔、川芎、柴胡、桔梗、茯苓、焦三仙、生薏仁、人参、金银花、连翘、射干、生石膏、甘草、防风、荆芥、车前子(包)、厚朴、麻黄、浙贝、黄芩、滑石、草果仁。加水量为8、6倍，煎煮两次，每次1小时，煎煮后20分钟时加入藿香和杏仁，过滤，合并两次滤液，得滤液。

(2)滤液浓缩，浓缩成比重为1.20-1.24的浸膏，加85％-90％乙醇进程醇沉，回收乙醇并浓缩，在45℃-50℃下干燥，得干浸膏。干浸膏粉碎成细粉即为本发明药物的活性组分。

(3)该中药组合的活性成分备用。准备油相：甘油中添加聚丙烯酸钠、氢氧化铝、高岭土等进行充分的混合均匀；水相A：水中加入羧甲基纤维素钠、PVP等，溶解备用；水相B：另取少量水，加入酒石酸进行溶解；将该中药组合的活性成分与水相A混合均匀后再与油相混合，最后加入水相B后充分混炼，涂于无纺布上，用离型膜进行复合，裁切成规定大小，既得含该中药组合提取物的水凝胶贴即巴布剂。

方法2，步骤如下：

(1)将所述重量配比的生石膏、滑石先煎30分钟后，加入羌活、独活、槟榔、川芎、柴胡、桔梗、茯苓、焦三仙、生薏仁、人参、金银花、连翘、射干、生石膏、甘草、防风、荆芥、车前子(包)、厚朴、麻黄、浙贝、黄芩、滑石、草果仁。加乙醇量分别为6、4倍，提取两次，每次2、1小时。提取后20分钟时加入藿香和杏仁，过滤，合并两次滤液，得滤液。

(2)滤液浓缩成比重为1.22-1.26的浸膏，在40℃-45℃下干燥，得干浸膏。浸膏粉碎成细粉，即为本发明药物的活性组分。

(3)该中药组合的活性成分加入油相，甘油中依次添加聚丙烯酸钠、氢氧化铝、高岭土等进行充分的混合均匀；水相A：水中加入羧甲基纤维素钠、PVP等，溶解备用；水相B：另取少量水，加入酒石酸进行溶解；将油相与水相A进行混合，加入水相B后充分混炼，涂于无纺布上，用离型膜进行复合，裁切成规定大小，既得该药物的水凝胶贴。

方法3，步骤如下：

(1)将所述重量配比羌活、独活、槟榔、川芎、柴胡、桔梗、茯苓、焦三仙、生薏仁、人参、金银花、连翘、射干、生石膏、甘草、防风、荆芥、车前子、厚朴、麻黄、杏仁、浙贝、黄芩、滑石、草果仁、藿香药材，先粉成粗粉，然后进一步粉成微粉，粒度在300目以下。

(2)促透保湿剂由水、低级醇、保湿剂、增溶剂、促渗透剂、防腐剂等适量，混合，搅拌均匀，既得制成促透保湿剂。

(3)水凝胶贴剂的制备。油相：甘油中添加聚丙烯酸钠、氢氧化铝、高岭土等进行充分的混合均匀；水相A：水中加入羧甲基纤维素钠、PVP等，溶解备用；水相B：另取少量水，加入酒石酸进行溶解；将油相与水相A进行混合，加入水相B后充分混炼，涂于无纺布上，用离型膜进行复合，裁切成规定大小，既得不含药物的水凝胶空白贴。

(4)取用药量的中药组合微粉用适量的促透保湿剂溶解后，涂于水凝胶空白贴上，再贴敷于穴位。

以上三种制备方法中，最优选的为中药用乙醇提取后制备成的巴布剂(具体效果见下文实验例)。

以下通过具体实验来进一步说明本发明的有益效果。

实验药物：

实验中的药物采用本发明的实施例1、实施例2、实施例3，以及作为对比的由古方分别按照本发明实施例1、实施例2和实施例3制备方法制备成的贴剂，分别命名为实施例4、实施例5和实施例6。

本发明中古方和本发明的组方药材使用量及制备方法一致，给药剂量也一致，在相同条件下比较二者的治疗效果。本发明的临床用量是每天1贴，每贴14g，人体按照60kg计，临床日用量为0.23g/kg，折算浸膏量为0.023g/kg即0.0805g(生药材)/kg，每克药粉相当于3.5g原生药。大鼠给药剂量为2.3g/kg、4.6g/kg(相当于临床用量的10、20倍)；小鼠给药剂量为4.6g/kg、9.2g/kg(相当于临床用量的20、40倍)。

实验材料：

1、动物：实验用昆明属小鼠，Wistar种大鼠。

2、主要仪器和试剂：电子天平、电子体温计、UV-240紫外分光光度计、756MC型分光光度计、980型超声雾化器、干酵母片、二甲苯、氨水、酚红。

3、实验药物：使用相应配方的药材提取物或者微粉，以生药计算药量。

实验例1：清热作用

对酵母菌所致大鼠发热的影响：

健康Wistar大鼠，体重(180±10)克，雌雄各半，按照体重随机分成13组，每组8只(实验前各组大鼠连续3天测定正常体温，体温低于35℃和高于38℃及体温波动幅度较大的剔除)。分别为空白对照组(生理盐水灌胃)、本发明制备的实施例1、实施例2、实施例3的低高剂量组和古方制备的实施例4、实施例5、实施例6的低高剂量组,贴剂于大鼠腹部脱毛贴敷给药。

实验当天，用15％的酵母菌混悬液造模，造模成功后，每组取8只，给药后，每隔一小时测体温一次，连续测5小时，观察体温变化，进行组间比较，结果见表1：

表1对酵母菌所致发热大鼠体温的影响(n＝8，X±S,℃)

注：与空白组比较，*p＜0.05，**p＜0.01。

由表1可见，本发明的实施例1、实施例2、实施例3均能抑制酵母菌所致大鼠体温升高，且优于古方的实施例4、实施例5和实施例6。其中尤以实施例2(本发明物的醇提取制备的贴剂)效果明显，与空白组比较有显著差异。

实验例2：抗炎作用

对二甲苯引起小鼠耳肿胀的影响。健康小鼠，体重18～22g，雌雄各半，随机分成13组，每组8只，分别为空白对照组(生理盐水灌胃0.1ml/10g)、本发明制备的实施例1、实施例2、实施例3的低高剂量组和古方制备的实施例4、实施例5、实施例6的低高剂量组。贴剂于小鼠腹部脱毛贴敷给药。

各组每天给药一次，连续给药4d，第4d给药后30min，将二甲苯一滴，滴于小鼠右耳背侧。15min后处死小鼠，用6mm打孔器于左右耳相同部位打孔，取两侧耳片，分别称重，以两耳片重量差值作为肿胀程度指标，进行组间比较，结果见表2。

表2：对二甲苯引起小鼠耳肿胀的影响(n＝8，X±S)

注：与空白组比较，*p＜0.05，**p＜0.01。

由表2可见本发明实施例1、实施例2、实施例3有抑制二甲苯所致小鼠耳部炎症的作用且优于古方实施例4、实施例5和实施例6，其中本发明的实施例2最明显，与空白组有显著性差异p＜0.01。说明对于浅层组织炎症，本发明有很好的消肿散结作用。

实验例3:镇痛作用

本发明的镇痛作用(热板法)：

健康小鼠，体重18～22g，雌性，选取基础痛阈值在5～30s之间且不跳跃的小鼠，随机分成13组，每组8只，分别为空白对照组(生理盐水灌胃0.1ml/10g)、本发明制备的实施例1、实施例2、实施例3的低高剂量组和古方制备的实施例4、实施例5、实施例6的低高剂量组。贴剂于小鼠腹部脱毛贴敷给药。

各组每天给药，连续给药4d，第4d药物停药后30min后测试痛阈值。

将小鼠放入测痛仪内，从小鼠后足触及热板测痛仪底部开始计时，以舔后足为指标，记录各组小鼠舔后足时间(超过60s按60s计算)。结果见表3。

表3、本发明中药组合物对小鼠的阵痛作用(n＝8，X±S)

注：各组与空白组相比：*p＜0.05，**p＜0.01。

由表3可见本发明的实施例1、实施例2、实施例3有明显镇痛作用，且优于古方的实施例4、实施例5和实施例6，其中本发明的实施例2效果最佳，与空白组比较有显著性差异p＜0.01，说明本发明有镇痛作用。

实验例4:固表作用

本发明的中药组合对正常小鼠血清凝集素、单核细胞吞噬功能、迟发性免疫反应的影响。

健康小鼠共3批，每批104只，体重18～22g，雌雄各半，每批小鼠按体重分成13组，每组8只。分别为空白对照组(生理盐水灌胃0.1ml/10g)、本发明制备的实施例1、实施例2、实施例3的低高剂量组和古方制备的实施例4、实施例5、实施例6的低高剂量组。贴剂分别于小鼠腹部脱毛贴敷给药。

第一、第二批每天给药一次，连续6d，计算单核细胞吞噬功能廓清指数及DTH指标，后者按差值的10倍计算结果。第三批连续给药7d后计算血清凝集素的抗体积数，结果见表4。

表4对正常小鼠固表作用有关实验指标的影响(n＝8，X±S)

注：各组与空白组相比：*p＜0.05，**p＜0.01。

由表4可见，本发明的实施例1、实施例2、实施例3均有增加血清中抗羊红细胞凝集素值，提高小鼠免疫功能，增加血清中异物清除率值，各项指标优于古方的实施例4、实施例5和实施例6，与空白组比较有显著性差异。

实验例5：止咳作用

健康小鼠按体重分成13组，每组8只，雌雄各半。分别为空白对照组(生理盐水灌胃0.1ml/10g)、本发明制备的实施例1、实施例2、实施例3的低高剂量组和古方制备的实施例4、实施例5、实施例6的低高剂量组。贴剂于小鼠腹部脱毛贴敷给药。全部给药1h后，放入980型超声雾化器中(容积：34×22×26cm³)接受喷雾，喷入氨水(25％)30s后，立即取出小鼠，记录小鼠3min内咳嗽数，结果见表5。

表5对氨水诱发小鼠咳嗽模型的影响(n＝8，X±S)

注：各组与空白组相比：*p＜0.05，**p＜0.01。

由表5可见，本发明的实施例1、实施例2、实施例3均对氨水诱发的小鼠咳嗽有明显的镇咳作用，且优于古方的实施例4、实施例5、实施例6。其中实施例2效果与空白组比较差异显著p＜0.01。

实验例6：化痰作用

健康小鼠按体重分成13组，每组8只，雌雄各半。分别为空白对照组(生理盐水灌胃0.1ml/10g)、本发明制备的实施例1、实施例2、实施例3的低高剂量组和古方制备的实施例4、实施例5、实施例6的低高剂量组分别于小鼠腹部脱毛贴敷给药。全部给药0.5h后，腹腔注射酚红0.1ml/10g，半小时后处死小鼠，剥去气管周围组织，剪下自甲状软骨至气管分之处的一段气管，放进盛有2ml生理盐水的试管中，再加入0.1mlNaOH，用756MC型分光光度计于546nm测定OD值，结果见表6。

表6对小鼠去痰作用的影响(n＝8，X±S)

注：各组与空白组相比：*p＜0.05，**p＜0.01。

由表6可见，本发明的实施例1、实施例2、实施例3都能对小鼠有祛痰作用，且优于实施例4、实施例5、实施例6。其中实施例2与空白组比较效果显著p＜0.01。

上述实验例1-6表面本发明的中药组合对酵母菌所致的大鼠体温升高有抑制作用；能抑制小鼠耳部炎症；且镇痛作用明显；都能增加血清中抗羊红细胞凝集素值，提高小鼠免疫功能，增加血清中异物清除率值；对氨水诱发小鼠的咳嗽有镇咳作用，且能明显化痰。从而证明本发明的中药组合有清热解毒、祛风止痛、消肿散结、益气固表、止咳化痰、增强免疫力等作用。适用于外感风寒暑湿等所致的头痛、发热、咳嗽痰多、肺痈、食欲不振、免疫力低下等症有很好的预防和治疗作用。

综上所述，本发明提供一种适用于外感症的中药组合物，具有除湿止痛、益气固表、清热解毒、散结消肿、止咳化痰、消积化滞功效。

上述实验方案仅体现了本发明优选的技术方案，本技术领域的技术人员对其中某些部分所可能做出的一些变动均体现了本发明的原理，属于本发明的保护范围之内。

具体实施方式

为便于本发明技术方案的理解，下面结合具体的实施方式进行介绍。

实施例1(该中药组合物水提取物巴布剂的制备)

组方：羌活13、独活13、槟榔13、川芎13、柴胡13、桔梗13、茯苓13、焦三仙13、生薏仁13、人参13、金银花13、连翘13、射干13、生石膏13、甘草11、防风13、荆芥13、车前子13、厚朴13、麻黄11、杏仁13、浙贝13、黄芩13、滑石13、草果仁13、藿香13。

制备方法：

(1)将所述重量配比的生石膏、滑石先煎30分钟后，加入羌活、独活、槟榔、川芎、柴胡、桔梗、茯苓、焦三仙、生薏仁、人参、金银花、连翘、射干、生石膏、甘草、防风、荆芥、车前子(包)、厚朴、麻黄、浙贝、黄芩、滑石、草果仁。加水量为8、6倍，煎煮两次，每次1小时，煎煮后20分钟时加入藿香和杏仁，过滤，合并两次滤液，得滤液。

(2)滤液浓缩，浓缩成比重为1.20-1.24的浸膏，加85％-90％乙醇进程醇沉，回收乙醇并浓缩，在45℃-50℃下干燥，得干浸膏。干浸膏粉碎成细粉即为本发明药物的活性组分。

(3)该中药组合的活性成分备用。准备油相：甘油中添加聚丙烯酸钠、氢氧化铝、高岭土等进行充分的混合均匀；水相A：水中加入羧甲基纤维素钠、PVP等，溶解备用；水相B：另取少量水，加入酒石酸进行溶解；将该中药组合的活性成分与水相A混合均匀后再与油相混合，最后加入水相B后充分混炼，涂于无纺布上，用离型膜进行复合，裁切成规定大小，既得含该中药组合提取物的水凝胶贴即巴布剂。

实施例2(该中药组合物醇提取物巴布剂的制备)

组方：羌活13、独活13、槟榔13、川芎13、柴胡13、桔梗13、茯苓13、焦三仙13、生薏仁13、人参13、金银花13、连翘13、射干13、生石膏13、甘草11、防风13、荆芥13、车前子13、厚朴13、麻黄11、杏仁13、浙贝13、黄芩13、滑石13、草果仁13、藿香13。

制备方法：

(1)将所述重量配比的生石膏、滑石先煎30分钟后，加入羌活、独活、槟榔、川芎、柴胡、桔梗、茯苓、焦三仙、生薏仁、人参、金银花、连翘、射干、生石膏、甘草、防风、荆芥、车前子(包)、厚朴、麻黄、浙贝、黄芩、滑石、草果仁。，加乙醇量分别为6、4倍，提取两次，每次2、1小时。提取后20分钟时加入藿香和杏仁，过滤，合并两次滤液，得滤液。

(2)滤液浓缩成比重为1.22-1.26的浸膏，在40℃-45℃下干燥，得干浸膏。浸膏粉碎成细粉，即为本发明药物的活性组分。

(3)该中药组合的活性成分加入油相，甘油中依次添加聚丙烯酸钠、氢氧化铝、高岭土等进行充分的混合均匀；水相A：水中加入羧甲基纤维素钠、PVP等，溶解备用；水相B：另取少量水，加入酒石酸进行溶解；将油相与水相A进行混合，加入水相B后充分混炼，涂于无纺布上，用离型膜进行复合，裁切成规定大小，既得该药物的水凝胶贴。

实施例3(该中药组合的微粉，配合促透保湿剂涂抹在水凝胶贴剂后贴敷使用的技术方案)

组方：羌活13、独活13、槟榔13、川芎13、柴胡13、桔梗13、茯苓13、焦三仙13、生薏仁13、人参13、金银花13、连翘13、射干13、生石膏13、甘草11、防风13、荆芥13、车前子13、厚朴13、麻黄11、杏仁13、浙贝13、黄芩13、滑石13、草果仁13、藿香13。

制备方法：

(1)将所述重量配比羌活、独活、槟榔、川芎、柴胡、桔梗、茯苓、焦三仙、生薏仁、人参、金银花、连翘、射干、生石膏、甘草、防风、荆芥、车前子、厚朴、麻黄、杏仁、浙贝、黄芩、滑石、草果仁、藿香药材，先粉成粗粉，然后进一步粉成微粉，粒度在300目以下。

(2)促透保湿剂由水、低级醇、保湿剂、增溶剂、促渗透剂、防腐剂等适量，混合，搅拌均匀，既得制成促透保湿剂。

(3)水凝胶贴剂的制备。油相：甘油中添加聚丙烯酸钠、氢氧化铝、高岭土等进行充分的混合均匀；水相A：水中加入羧甲基纤维素钠、PVP等，溶解备用；水相B：另取少量水，加入酒石酸进行溶解；将油相与水相A进行混合，加入水相B后充分混炼，涂于无纺布上，用离型膜进行复合，裁切成规定大小，既得不含药物的水凝胶空白贴。

(4)取用药量的中药组合微粉用适量的促透保湿剂溶解后，涂于水凝胶空白贴上，再贴敷于穴位。

下面进一步说明，将以下不同的配比组方药物制备过程。

实施例4

组方：羌活8、独活8、槟榔8、川芎8、柴胡8、桔梗8、茯苓8、焦三仙8、生薏仁8、人参8、金银花8、连翘8、射干8、生石膏8、甘草6、防风8、荆芥8、车前子8、厚朴8、麻黄6、杏仁8、浙贝8、黄芩8、滑石8、草果仁8、藿香8。

制备方法：

(1)将所述重量配比的生石膏、滑石先煎30分钟后，加入羌活、独活、槟榔、川芎、柴胡、桔梗、茯苓、焦三仙、生薏仁、人参、金银花、连翘、射干、生石膏、甘草、防风、荆芥、车前子(包)、厚朴、麻黄、浙贝、黄芩、滑石、草果仁。加水量为8、6倍，煎煮两次，每次1小时，煎煮后20分钟时加入藿香和杏仁，过滤，合并两次滤液，得滤液。

(2)滤液浓缩，浓缩成比重为1.20-1.24的浸膏，加85％-90％乙醇进程醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，得干浸膏。干浸膏粉碎成细粉即为本发明药物的活性组分。

(3)该中药组合的活性成分备用。准备油相：甘油中添加聚丙烯酸钠、氢氧化铝、高岭土等进行充分的混合均匀；水相A：水中加入羧甲基纤维素钠、PVP等，溶解备用；水相B：另取少量水，加入酒石酸进行溶解；将该中药组合的活性成分与水相A混合均匀后再与油相混合，最后加入水相B后充分混炼，涂于无纺布上，用离型膜进行复合，裁切成规定大小，既得含该中药组合提取物的水凝胶贴即巴布剂。

实施例5

组方：羌活8、独活8、槟榔8、川芎8、柴胡8、桔梗8、茯苓8、焦三仙8、生薏仁8、人参8、金银花8、连翘8、射干8、生石膏8、甘草6、防风8、荆芥8、车前子8、厚朴8、麻黄6、杏仁8、浙贝8、黄芩8、滑石8、草果仁8、藿香8。

制备方法：

(1)将所述重量配比的生石膏、滑石先煎30分钟后，加入羌活、独活、槟榔、川芎、柴胡、桔梗、茯苓、焦三仙、生薏仁、人参、金银花、连翘、射干、生石膏、甘草、防风、荆芥、车前子(包)、厚朴、麻黄、浙贝、黄芩、滑石、草果仁。，加乙醇量分别为6、4倍，提取两次，每次2、1小时。提取后20分钟时加入藿香和杏仁，过滤，合并两次滤液，得滤液。

(2)滤液浓缩成比重为1.22-1.26的浸膏，在40℃-45℃下干燥，得干浸膏。浸膏粉碎成细粉，即为本发明药物的活性组分。

(3)该中药组合的活性成分加入油相，甘油中依次添加聚丙烯酸钠、氢氧化铝、高岭土等进行充分的混合均匀；水相A：水中加入羧甲基纤维素钠、PVP等，溶解备用；水相B：另取少量水，加入酒石酸进行溶解；将油相与水相A进行混合，加入水相B后充分混炼，涂于无纺布上，用离型膜进行复合，裁切成规定大小，既得该药物的水凝胶贴。

实施例6(该中药组合的微粉，配合促透保湿剂涂抹在水凝胶贴剂后贴敷使用的技术方案)

组方：羌活8、独活8、槟榔8、川芎8、柴胡8、桔梗8、茯苓8、焦三仙8、生薏仁8、人参8、金银花8、连翘8、射干8、生石膏8、甘草6、防风8、荆芥8、车前子8、厚朴8、麻黄6、杏仁8、浙贝8、黄芩8、滑石8、草果仁8、藿香8。

制备方法：

(1)将所述重量配比羌活、独活、槟榔、川芎、柴胡、桔梗、茯苓、焦三仙、生薏仁、人参、金银花、连翘、射干、生石膏、甘草、防风、荆芥、车前子、厚朴、麻黄、杏仁、浙贝、黄芩、滑石、草果仁、藿香药材，先粉成粗粉，然后进一步粉成微粉，粒度在300目以下。

(2)促透保湿剂由水、低级醇、保湿剂、增溶剂、促渗透剂、防腐剂等适量，混合，搅拌均匀，既得制成促透保湿剂。

(3)水凝胶贴剂的制备。油相：甘油中添加聚丙烯酸钠、氢氧化铝、高岭土等进行充分的混合均匀；水相A：水中加入羧甲基纤维素钠、PVP等，溶解备用；水相B：另取少量水，加入酒石酸进行溶解；将油相与水相A进行混合，加入水相B后充分混炼，涂于无纺布上，用离型膜进行复合，裁切成规定大小，既得不含药物的水凝胶空白贴。

(4)取用药量的中药组合微粉用适量的促透保湿剂溶解后，涂于水凝胶空白贴上，再贴敷于穴位。

实施例7

本发明中药组合物，由以下重量份中药原料药制备而成：羌活8、独活8、槟榔8、川芎8、柴胡8、桔梗8、茯苓8、焦三仙8、生薏仁8、人参8、金银花8、连翘8、射干8、生石膏8、甘草6、防风8、荆芥8、车前子8、厚朴8、麻黄6、杏仁8、浙贝8、黄芩8、滑石8、草果仁8、藿香8。

制备方法同实施例2

实施例8

本发明中药组合物，由以下重量份中药原料药制备而成：羌活13、独活13、槟榔13、川芎13、柴胡13、桔梗13、茯苓13、焦三仙13、生薏仁13、人参13、金银花13、连翘13、射干13、生石膏13、甘草11、防风13、荆芥13、车前子13、厚朴13、麻黄11、杏仁13、浙贝13、黄芩13、滑石13、草果仁13、藿香13。

制备方法同实施例2

实施例9

本发明中药组合物，由以下重量份中药原料药制备而成：羌活18、独活18、槟榔18、川芎18、柴胡18、桔梗18、茯苓18、焦三仙18、生薏仁18、人参18、金银花18、连翘18、射干18、生石膏18、甘草16、防风18、荆芥18、车前子18、厚朴18、麻黄16、杏仁18、浙贝18、黄芩18、滑石18、草果仁18、藿香18。

制备方法同实施例2

参考文献：

1.新药(西药)《临床前研究指导原则汇编》[M](药学、药理学、毒理学).中华人民共和国卫生部药政局.

2.郭娟,王建.生远志及炮制品对小鼠止咳化痰作用[J].中国药理与临床,2003；19(4).

3.董源,黄昂,王丽珍,马瑞,黄加干.一种治疗外感发热的中药组合物及其颗粒剂和制备方法.中国.20171002[P].

Claims (6)

1.一种适用于外感症的中药组合物，其由以下重量份的中药原料药制备而成，

羌活13、独活13、槟榔13、川芎13、柴胡13、桔梗13、茯苓13、焦三仙13、生薏仁13、人参13、金银花13、连翘13、射干13、生石膏13、甘草11、防风13、荆芥13、车前子13、厚朴13、麻黄11、杏仁13、浙贝13、黄芩13、滑石13、草果仁13、藿香13。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其剂型选自片剂，胶囊，颗粒剂，口服液，贴剂，丸剂。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其剂型为贴剂。

4.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）将生石膏、滑石先煎30分钟后，加入羌活、独活、槟榔、川芎、柴胡、桔梗、茯苓、焦三仙、生薏仁、人参、金银花、连翘、射干、生石膏、甘草、防风、荆芥、包车前子、厚朴、麻黄、浙贝、黄芩、滑石、草果仁，加水量为8、6倍，煎煮两次，每次1小时，煎煮后20分钟时加入藿香和杏仁，过滤，合并两次滤液，得滤液；

（2）滤液浓缩成比重为1.20-1.24的浸膏，加85%-90%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45℃-50℃下干燥，得干浸膏，干浸膏粉碎成细粉即为药物的活性组分；

（3）油相：甘油中添加聚丙烯酸钠、氢氧化铝、高岭土进行充分的混合均匀；水相A：水中加入羧甲基纤维素钠、PVP溶解备用；水相B：另取少量水，加入酒石酸进行溶解；将步骤（2）的活性组分与水相A混合均匀后再与油相混合，最后加入水相B后充分混炼，涂于无纺布上，用离型膜进行复合，裁切成规定大小，得含活性组分的水凝胶贴。

5.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）将生石膏、滑石先煎30分钟后，加入羌活、独活、槟榔、川芎、柴胡、桔梗、茯苓、焦三仙、生薏仁、人参、金银花、连翘、射干、生石膏、甘草、防风、荆芥、包车前子、厚朴、麻黄、浙贝、黄芩、滑石、草果仁，加乙醇量分别为6、4倍，提取两次，每次2、1小时，提取后20分钟时加入藿香和杏仁，过滤，合并两次滤液，得滤液；

（2）滤液浓缩成比重为1.22-1.26的浸膏，在40℃-45℃下干燥，得干浸膏，浸膏粉碎成细粉，即为药物的活性组分；

（3）油相：甘油中依次添加聚丙烯酸钠、氢氧化铝、高岭土进行充分的混合均匀；水相A：水中加入羧甲基纤维素钠、PVP溶解备用；水相B：另取少量水，加入酒石酸进行溶解；将油相与水相A进行混合，加入水相B后充分混炼，涂于无纺布上，用离型膜进行复合，裁切成规定大小，既得水凝胶贴。

6.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）将羌活、独活、槟榔、川芎、柴胡、桔梗、茯苓、焦三仙、生薏仁、人参、金银花、连翘、射干、生石膏、甘草、防风、荆芥、车前子、厚朴、麻黄、杏仁、浙贝、黄芩、滑石、草果仁、藿香药材，先粉碎成粗粉，然后进一步粉碎成微粉，粒度在300目以下；

（2）促透保湿剂由水、低级醇、保湿剂、增溶剂、促渗透剂、防腐剂适量混合，搅拌均匀，制成；

（3）水凝胶贴剂的制备，油相：甘油中添加聚丙烯酸钠、氢氧化铝、高岭土进行充分的混合均匀；水相A：水中加入羧甲基纤维素钠、PVP溶解备用；水相B：另取少量水，加入酒石酸进行溶解；将油相与水相A进行混合，加入水相B后充分混炼，涂于无纺布上，用离型膜进行复合，裁切成规定大小，得不含药物的水凝胶空白贴；

（4）取步骤（1）的微粉用适量的促透保湿剂溶解后，涂于水凝胶空白贴上，再贴敷于穴位。