CN105288118A - 主治尿毒症的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了主治尿毒症的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：车前草9-13；小地柏7-12；管仲6-11；冬葵叶8-14；百合6-10；小红参5-9；六月寒7-13；笔筒草10-14；蒲公英8-15；叶下珠6-12；千针万线草9-14；红果楠7-11；酢浆草8-13；合萌6-10。本发明经多年临床实践总结而成，具有清热利湿、解毒通淋的功效，疗效显著。

Description

主治尿毒症的中药组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及主治尿毒症的中药组合物及制法。

背景技术

尿毒症实际上是指人体不能通过肾脏产生尿液，将体内代谢产生的废物和过多的水分排出体外，如葡萄糖、蛋白质、氨基酸、钠离子、钾离子、碳酸氢钠，酸碱平衡失常等，还有肾脏的内分泌功能如：生出肾素、促红细胞生成素、活性维生素D3、前列腺素等，肾脏的衰竭随着病情进展代谢失常引起的毒害。现代医学认为尿毒症是肾功能丧失后，机体内部生化过程紊乱而产生的一系列复杂的综合征。而不是一个独立的疾病，称为肾功能衰竭综合征或简称肾衰。患有尿毒症的症状主要表现为：皮肤瘙痒，造血系统表现贫血，疲乏、头晕、头痛、记忆力减退、精神萎靡，病情加重时可出现厌食，恶心、呕吐或腹泻等现象。

公布号CN103285183A（申请号201310252848.9）的中国专利文献公开了一种治疗尿毒症的中药，原料按下述重量份配比组成：半边莲25-50份、天青地白25-50份、车前草25-50份、海金沙25-50份、冬瓜皮25-50份、灯心草20-30份、丹参20-30份、党参20-30份、巴戟天20-30份、木贼草15-20份、板蓝根15-20份、蒲公英10份。公布号CN102178872A（申请号201110100679.8）的中国专利文献公开了一种治疗尿毒症的中药组合物及其制备方法。本发明提供的治疗尿毒症的中药组合物，制成其有效药效成分的原料及其重量如下：苡米仁30g、怀牛膝20g、藿香10g、厚朴10g、半夏10g、云苓20g、竹茹10g、炒白术20g、黄芪30g、陈皮20g、焦三仙各20g、炒鸡内金20g、二丑20g、大黄20g、生牡蛎粉30g、猪苓20g、车前子20g、泽泻20g、益母草50g、石韦20g等。公布号CN103690807A（申请号201310688110.7）的中国专利文献公开了一种治疗尿毒症的中药，其特征在于它是由下述重量的原料药制成的：淫羊藿30g，黄柏12g，紫苏梗10g，威灵仙6g，白茅根20g，补骨脂15g，丹参15g，泽泻20g，覆盆子12g，钩藤9g，肉苁蓉15g，葶苈子20g，麦冬10g，墨旱莲12g、车前草10g，青黛6g，麻黄10g，枸杞子10g，何首乌6g。

目前用于治疗尿毒症的药物多以西药为主，辅以透析，部分药物只能缓解病症，不能达到标本兼治的作用，而花费高，患者经济负担大，为提供一种疗效可靠、价格低廉的中药配方，需加强对此方面的研究。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的主治尿毒症的中药组合物及制法。

本发明的技术方案是：

主治尿毒症的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：车前草9-13；小地柏7-12；管仲6-11；冬葵叶8-14；百合6-10；小红参5-9；六月寒7-13；笔筒草10-14；蒲公英8-15；叶下珠6-12；千针万线草9-14；红果楠7-11；酢浆草8-13；合萌6-10。

优选方案为，车前草10-12；小地柏9-10；管仲7-10；冬葵叶10-12；百合7-9；小红参6-8；六月寒8-12；笔筒草11-13；蒲公英10-13；叶下珠8-10；千针万线草10-13；红果楠8-10；酢浆草9-12；合萌7-9。

更加优选的是，车前草11；小地柏9.5；管仲8.5；冬葵叶11；百合8；小红参7；六月寒10；笔筒草12；蒲公英11.5；叶下珠9；千针万线草11.5；红果楠9；酢浆草10.5；合萌8。

所述的中药组合物煎膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）取冬葵叶和百合除杂洗净，切成细丝，置于盐水中浸泡16-26分钟（优选的：盐水中浸泡19-23分钟；更加优选的：盐水中浸泡21分钟），取出，放入炒锅内，中火加热至干燥，淋入米醋拌匀闷润5分钟，取出放凉；

（2）将管仲、小红参、千针万线草和红果楠捡净杂质，切厚片，拌入食盐搅匀，取出放入蒸锅内，用醋水蒸10-24分钟（优选的：醋水蒸14-20分钟；更加优选的：醋水蒸17分钟），取出，放凉，与步骤（1）所制原料药一起粉碎；

（3）将车前草、小地柏、六月寒、笔筒草和蒲公英除去杂质，润洗干净，加入煮沸的黄酒浸泡8分钟，取出与叶下珠、酢浆草和合萌混合，一同置于炒锅内，小火炒至表面微焦，取出放凉，切碎；

（4）将步骤（2）（3）所制原料药混合，置于砂锅内，加水煮至沸腾，持续15-25分钟（优选的：持续18-22分钟；更加优选的：持续20分钟），关火后，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）将步骤（4）所得混合液，加热浓缩至清膏，加入辅料炼蜜，拌匀，即得煎膏剂。

所述的中药组合物煎膏剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的5-8倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的6-7倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的6.5倍）。

所述的中药组合物胶囊剂的制备方法，步骤如下：

（1）取冬葵叶和百合除杂洗净，切成细丝，置于盐水中浸泡16-26分钟（优选的：盐水中浸泡19-23分钟；更加优选的：盐水中浸泡21分钟），取出，放入炒锅内，中火加热至干燥，淋入米醋拌匀闷润5分钟，取出放凉；

（2）将管仲、小红参、千针万线草和红果楠捡净杂质，切厚片，拌入食盐搅匀，取出放入蒸锅内，用醋水蒸10-24分钟（优选的：醋水蒸14-20分钟；更加优选的：醋水蒸17分钟），取出，放凉，与步骤（1）所制原料药一起粉碎过筛；

（3）将车前草、小地柏、六月寒、笔筒草和蒲公英除去杂质，润洗干净，加入煮沸的黄酒浸泡8分钟，取出与叶下珠、酢浆草和合萌混合，一同置于炒锅内，小火炒至表面微焦，取出放凉，切碎；

（4）将步骤（3）所制原料药，置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水煮至沸腾（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水），持续15-25分钟（优选的：持续18-22分钟；更加优选的：持续20分钟），关火后，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，烘干粉碎，与步骤（2）所得药粉混合，填充于空心胶囊内，即得胶囊剂。

所述的中药组合物胶囊剂的制备方法，步骤（2）粉碎过80-140目筛（优选的：粉碎过100-120目筛；更加优选的：粉碎过110目筛）。

所述的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）取冬葵叶和百合除杂洗净，切成细丝，置于盐水中浸泡16-26分钟（优选的：盐水中浸泡19-23分钟；更加优选的：盐水中浸泡21分钟），取出，放入炒锅内，中火加热至干燥，淋入米醋拌匀闷润5分钟，取出放凉；

（2）将管仲、小红参、千针万线草和红果楠捡净杂质，切厚片，拌入食盐搅匀，取出放入蒸锅内，用醋水蒸10-24分钟（优选的：醋水蒸14-20分钟；更加优选的：醋水蒸17分钟），取出，放凉，与步骤（1）所制原料药一起粉碎；

（3）将车前草、小地柏、六月寒、笔筒草和蒲公英除去杂质，润洗干净，加入煮沸的黄酒浸泡8分钟，取出与叶下珠、酢浆草和合萌混合，一同置于炒锅内，小火炒至表面微焦，取出放凉，切碎；

（4）将步骤（2）（3）所制原料药混合，置于砂锅内，加水煮至沸腾，持续15-25分钟（优选的：持续18-22分钟；更加优选的：持续20分钟），关火后，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至原体积的一半，过滤后，即得汤剂。

所述的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的6-9倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的7-8倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的7.5倍）。

所述的中药组合物散剂的制备方法，步骤如下：

（1）取冬葵叶和百合除杂洗净，切成细丝，置于盐水中浸泡16-26分钟（优选的：盐水中浸泡19-23分钟；更加优选的：盐水中浸泡21分钟），取出，放入炒锅内，中火加热至干燥，淋入米醋拌匀闷润5分钟，取出放凉；

（2）将管仲、小红参、千针万线草和红果楠捡净杂质，切厚片，拌入食盐搅匀，取出放入蒸锅内，用醋水蒸10-24分钟（优选的：醋水蒸14-20分钟；更加优选的：醋水蒸17分钟），取出，放凉，与步骤（1）所制原料药一起粉碎；

（3）将车前草、小地柏、六月寒、笔筒草和蒲公英除去杂质，润洗干净，加入煮沸的黄酒浸泡8分钟，取出与叶下珠、酢浆草和合萌混合，一同置于炒锅内，小火炒至表面微焦，取出放凉，切碎；

（4）将步骤（2）（3）所制原料药混合，置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）煮至沸腾，持续15-25分钟（优选的：持续18-22分钟；更加优选的：持续20分钟），关火后，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）浓缩步骤（4）所得滤液至清膏，减压烘干，粉碎过筛，制成药粉，即得散剂。

所述的中药组合物散剂的制备方法，步骤（5）粉碎过120-200目筛（优选的：粉碎过140-180目筛；更加优选的：粉碎过160目筛）。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

车前草：性味与归经，甘，寒。归肝、肾、肺、小肠经。有清热利尿通淋，祛痰，凉血，解毒的功效。用于热淋涩痛。水肿尿少，暑湿泄泻，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。

小地柏：基原：为卷柏科卷柏属植物伏地卷柏的全草。药性：微苦，凉。功用主治：止咳，平喘，清热，止血。主治咳嗽气喘，吐血，痔血，外伤出血，淋证，烧烫伤。

管仲：基原：为蔷薇科植物亮叶委陵菜的根或带根全草。性味：寒，苦涩。归经：脾，大肠经。功能主治：清热解毒，涩肠止泻，凉血止血。主赤白下痢，肠炎腹泻，肠风下血，肺痨咯血，吐血，崩漏带下，外伤出血，疔疮，烫烧伤。

冬葵叶：基原：为锦葵科植物野葵及冬葵的嫩苗或叶。性味：甘；寒。归经：肺；肝；胆经。功能主治：清热；利湿；滑肠；通乳。主肺热咳嗽；咽喉肿痛；热毒下痢；湿热黄疸；二便不通；乳汁不下；疮疖痈肿；丹毒。

百合：基原：为百合科植物百合、细叶百合、麝香百合及其同属多种植物鳞茎的鳞叶。性味与归经：甘，寒。归心、肺经。有养阴润肺，清心安神的功效。用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

小红参：基原：为双子叶植物药茜草科植物云南希草的根。性味：甘；温。归经：肝经。功能主治：活血舒筋；祛瘀生新；调养气血。主风湿疼痛；跌打损伤，月经不调；经闭；带下；产后关节痛；肺痨咳血；头晕失眠；贫血。

六月寒：基原：为双子叶植物药马鞭草科植物三花莸的全草。性味：辛微苦；平。归经：肺经。功能主治：疏风解表；宣肺止咳。主感冒；咳嗽；百日咳；外障目翳；水火烫伤。

笔筒草：基原：为木贼科植物节节草的全草。化学成份：全草含烟碱，犬问荆碱，山柰酚-3-槐糖甙-7-葡萄糖甙，山柰酚-3-槐糖甙，谷甾醇，豆甾醇。性味：甘；苦；平；无毒；微寒。归经：心；肝；胃；膀胱经。功能主治：清肝明目；止血；利尿通淋；主风热感冒；咳嗽；目赤肿痛；云翳；鼻衄；尿血；肠风下血；淋证；黄疸；带下；骨折。

蒲公英：性味与归经：苦、甘，寒。归肝、胃经。功能与主治：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

叶下珠：基原：为大戟科油柑属植物叶下珠，以全草入药。性味：微苦、甘，凉。功能主治：清热利尿，明目，消积。用于肾炎水肿，泌尿系感染、结石，肠炎，痢疾，小二疳积，眼角膜炎，黄疸型肝炎；外用治青竹蛇咬伤。

千针万线草：别名麦参、筋骨草、大鹅肠菜。基原：为石竹科植物云南繁缕的根。夏、秋采收。性味：甘；性平。归经：肝；脾；肾经。功能主治：健脾养血；补肝益肾；消肿。主贫血；精神短少；头晕心慌；耳鸣眼花；潮热；遗精；月经不调；带下；骨折；乳腺炎。

红果楠：基原：为樟科植物红果黄肉楠的根或叶。性味：辛；性平。归经：肺经。功能主治：清热消肿；降逆止呕。主水火烫伤；脚癣；痔疮；恶心呕吐。

酢浆草：基原：为酢浆草科酢浆草属植物酢浆草的全草。药性：酸，寒。归肝肺、膀胱经。功用主治：清热利湿，凉血散瘀，解毒消肿。主治湿热泄泻，痢疾，黄疸，淋证，带下，尿血，月经不调，跌打损伤，咽喉肿痛，痈肿疔疮，丹毒，湿疹，疥癣，痔疮，麻疹，烫火伤，蛇虫咬伤。

合萌：基原：为豆科植物田皂角的地上部分。性味：甘苦；寒；无毒。归经：肺；胃经。功能主治：清热利湿，祛风明目，通乳。主热淋，血淋，水肿，泄泻，疖肿，疮疥，目赤肿痛，眼生云翳，夜盲，关节疼痛，产妇乳少。

本发明提供的主治尿毒症的中药组合物配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：

1、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，见效快；

2、本配方经多年临床实践总结而成，具有清热利湿、解毒通淋的功效；

3、本发明所选中药材，来源广泛，价格低廉，不增加患者经济负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1主治尿毒症的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：车前草9份，小地柏7份，管仲6份，冬葵叶8份，百合6份，小红参5份，六月寒7份，笔筒草10份，蒲公英8份，叶下珠6份，千针万线草9份，红果楠7份，酢浆草8份，合萌6份。上述主治尿毒症的中药组合物煎膏剂的制备方法是：

（1）取冬葵叶和百合除杂洗净，切成细丝，置于盐水中浸泡21分钟，取出，放入炒锅内，中火加热至干燥，淋入米醋拌匀闷润5分钟，取出放凉；

（2）将管仲、小红参、千针万线草和红果楠捡净杂质，切厚片，拌入食盐搅匀，取出放入蒸锅内，用醋水蒸17分钟，取出，放凉，与步骤（1）所制原料药一起粉碎；

（3）将车前草、小地柏、六月寒、笔筒草和蒲公英除去杂质，润洗干净，加入煮沸的黄酒浸泡8分钟，取出与叶下珠、酢浆草和合萌混合，一同置于炒锅内，小火炒至表面微焦，取出放凉，切碎；

（4）将步骤（2）（3）所制原料药混合，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6.5倍的水煮至沸腾，持续20分钟，关火后，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）将步骤（4）所得混合液，加热浓缩至清膏，加入辅料炼蜜，拌匀，即得煎膏剂。

实施例2主治尿毒症的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：车前草13份，小地柏12份，管仲11份，冬葵叶14份，百合10份，小红参9份，六月寒13份，笔筒草14份，蒲公英15份，叶下珠12份，千针万线草14份，红果楠11份，酢浆草13份，合萌10份。上述主治尿毒症的中药组合物胶囊剂的制备方法是：

（1）取冬葵叶和百合除杂洗净，切成细丝，置于盐水中浸泡21分钟，取出，放入炒锅内，中火加热至干燥，淋入米醋拌匀闷润5分钟，取出放凉；

（2）将管仲、小红参、千针万线草和红果楠捡净杂质，切厚片，拌入食盐搅匀，取出放入蒸锅内，用醋水蒸17分钟，取出，放凉，与步骤（1）所制原料药一起粉碎过110目筛；

（3）将车前草、小地柏、六月寒、笔筒草和蒲公英除去杂质，润洗干净，加入煮沸的黄酒浸泡8分钟，取出与叶下珠、酢浆草和合萌混合，一同置于炒锅内，小火炒至表面微焦，取出放凉，切碎；

（4）将步骤（3）所制原料药，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水煮至沸腾，持续20分钟，关火后，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，烘干粉碎，与步骤（2）所得药粉混合，填充于空心胶囊内，即得胶囊剂。

典型病例：xxx，男性，28岁。主诉：发热恶寒，腹痛恶心；病史：患者半个月前受风感冒，发热恶寒，咽喉肿痛，三天后又出现全身水肿，恶心呕吐，腹痛难忍等症状，送往医院检查，尿常规蛋白（++），白细胞数量增加，精神萎靡，舌苔厚腻干燥，脉沉滑，确诊为急性肾炎并尿毒症。

服用本实例所得胶囊剂，每次2-3，温开水冲服，一天两次，十五天为一个疗程，患者服用一周后，恶心呕吐、水肿等症状明显减轻，身体状况逐渐好转，继续服用两个疗程后，经医院检查，各指标恢复正常，停药一年内随访，患者病情未再复发。

实施例3主治尿毒症的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：车前草10份，小地柏9份，管仲7份，冬葵叶10份，百合7份，小红参6份，六月寒8份，笔筒草11份，蒲公英10份，叶下珠8份，千针万线草10份，红果楠8份，酢浆草9份，合萌7份。上述主治尿毒症的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）取冬葵叶和百合除杂洗净，切成细丝，置于盐水中浸泡21分钟，取出，放入炒锅内，中火加热至干燥，淋入米醋拌匀闷润5分钟，取出放凉；

（2）将管仲、小红参、千针万线草和红果楠捡净杂质，切厚片，拌入食盐搅匀，取出放入蒸锅内，用醋水蒸17分钟，取出，放凉，与步骤（1）所制原料药一起粉碎；

（3）将车前草、小地柏、六月寒、笔筒草和蒲公英除去杂质，润洗干净，加入煮沸的黄酒浸泡8分钟，取出与叶下珠、酢浆草和合萌混合，一同置于炒锅内，小火炒至表面微焦，取出放凉，切碎；

（4）将步骤（2）（3）所制原料药混合，置于砂锅内，加入所煮原料药质量7.5倍的水煮至沸腾，持续20分钟，关火后，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至原体积的一半，过滤后，即得汤剂。

典型病例：xxx，女性，56岁。病史：患者得有尿毒症一年，身体困倦乏力，面色泛黄，精神状态较差，曾依靠药物治疗，效果不甚显著，长时间用药，导致患者出现恶心呕吐、全身浮肿、厌食等不适症，身体状况逐渐下降。

经人推荐服用本实例所得汤剂，每次200-250ml，温热服用，一天两次，十五天为一个疗程，患者服用一个疗程后，身体能力有所提高，精神状态好转，坚持服用两个疗程，患者不适症基本消除，又巩固两个疗程，检查各项指标基本正常，不适症全部消除，患者痊愈。

实施例4主治尿毒症的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：车前草12份，小地柏10份，管仲10份，冬葵叶12份，百合9份，小红参8份，六月寒12份，笔筒草13份，蒲公英13份，叶下珠10份，千针万线草13份，红果楠10份，酢浆草12份，合萌9份。上述主治尿毒症的中药组合物散剂的制备方法是：

（1）取冬葵叶和百合除杂洗净，切成细丝，置于盐水中浸泡21分钟，取出，放入炒锅内，中火加热至干燥，淋入米醋拌匀闷润5分钟，取出放凉；

（2）将管仲、小红参、千针万线草和红果楠捡净杂质，切厚片，拌入食盐搅匀，取出放入蒸锅内，用醋水蒸17分钟，取出，放凉，与步骤（1）所制原料药一起粉碎；

（3）将车前草、小地柏、六月寒、笔筒草和蒲公英除去杂质，润洗干净，加入煮沸的黄酒浸泡8分钟，取出与叶下珠、酢浆草和合萌混合，一同置于炒锅内，小火炒至表面微焦，取出放凉，切碎；

（4）将步骤（2）（3）所制原料药混合，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水煮至沸腾，持续20分钟，关火后，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）浓缩步骤（4）所得滤液至清膏，减压烘干，粉碎过160目筛，制成药粉，即得散剂。

典型病例：xxx，男性，42岁。主诉：双下肢浮肿，身体乏力；病史：患者自三个月前开始出现身体不适，尿量减少，容易疲劳，伴有轻度的头晕恶心，到医院检查，尿蛋白2+，血肌酐500+umol/L，诊断为慢性肾功能不全，经过输液治疗后，病情未恶化，但也未见好转，遂决定回家治疗。

服用本实例所得散剂，每次3-4g，温开水冲服，一天两次，十五天为一个疗程，患者服用一个疗程后，不适症有所减轻，体力增强，坚持服用三个疗程，患者症状全部消除，复查显示，各项指标均恢复至正常范围，患者痊愈，随访半年内无复发。

实施例5主治尿毒症的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：车前草11份，小地柏9.5份，管仲8.5份，冬葵叶11份，百合8份，小红参7份，六月寒10份，笔筒草12份，蒲公英11.5份，叶下珠9份，千针万线草11.5份，红果楠9份，酢浆草10.5份，合萌8份。上述主治尿毒症的中药组合物煎膏剂的制备方法是：

（1）取冬葵叶和百合除杂洗净，切成细丝，置于盐水中浸泡21分钟，取出，放入炒锅内，中火加热至干燥，淋入米醋拌匀闷润5分钟，取出放凉；

（2）将管仲、小红参、千针万线草和红果楠捡净杂质，切厚片，拌入食盐搅匀，取出放入蒸锅内，用醋水蒸17分钟，取出，放凉，与步骤（1）所制原料药一起粉碎；

（3）将车前草、小地柏、六月寒、笔筒草和蒲公英除去杂质，润洗干净，加入煮沸的黄酒浸泡8分钟，取出与叶下珠、酢浆草和合萌混合，一同置于炒锅内，小火炒至表面微焦，取出放凉，切碎；

（4）将步骤（2）（3）所制原料药混合，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6.5倍的水煮至沸腾，持续20分钟，关火后，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）将步骤（4）所得混合液，加热浓缩至清膏，加入辅料炼蜜，拌匀，即得煎膏剂。

试验例1本发明所得主治尿毒症的中药组合物（实施例5）的临床应用：

选取人群：2014年6月-2015年4月，依据就诊病历，在四所医院筛选有尿毒症的患者274例，年龄10-68岁，平均年龄36.4±1.6岁，病程3个月-8年，其中男性患者140例，女性患者134例，所有患者诊断均依据临床表现及血生化检查（血肌酐＞442umol/L，血尿素氮＞21.42mmol/L）。

试验前，将患者随机分为两组，实验组160例和对照组114例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品，每次6-10g，一天两次，温开水冲服，十五天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（尿毒清颗粒、肾炎四味胶囊、甲氧氯普胺片等）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)治愈：临床症状全部消除，血尿素氮及血肌酐恢复正常；(2)显效：临床症状减轻或消失，血尿素氮及血肌酐下降≥30%；(3)有效：临床症状有所改善，血尿素氮及血肌酐下降≥20%；(4)稳定：临床症状无改善或加重，血尿素氮及血肌酐基本无变化。总有效率=治愈率+显效率+有效率

临床结果：经三个疗程的服药后，两组的治疗结果如表1所示：

实验组的治愈患者为103例，治愈率为64.4%，显效患者为35例，有效患者为16例，总有效率为96.3%；对照组被治愈的患者为54例，治愈率为47.4%，显效患者为31例，有效患者为8例，总有效率81.6%，明显低于实验组的治疗效果，说明本发明所得产品疗效显著，治愈率高。

本发明中所使用的中药，清热利尿的车前草、叶下珠，清热止血的小地柏，清热解毒的管仲，清热利湿的冬葵叶、酢浆草，清心安神的百合，活血舒筋的小红参，疏风解表的六月寒，利尿通淋的笔筒草，消肿散结的蒲公英，补肝益肾的千针万线草，清热消肿的红果楠，祛风清热的合萌，多种药材协同作用，共奏清热利湿、解毒通淋之功效，有效消除不适症，防止病情复发。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.主治尿毒症的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：车前草9-13；小地柏7-12；管仲6-11；冬葵叶8-14；百合6-10；小红参5-9；六月寒7-13；笔筒草10-14；蒲公英8-15；叶下珠6-12；千针万线草9-14；红果楠7-11；酢浆草8-13；合萌6-10。

2.如权利要求1所述的主治尿毒症的中药组合物，其特征在于，车前草10-12；小地柏9-10；管仲7-10；冬葵叶10-12；百合7-9；小红参6-8；六月寒8-12；笔筒草11-13；蒲公英10-13；叶下珠8-10；千针万线草10-13；红果楠8-10；酢浆草9-12；合萌7-9（优选的是：车前草11；小地柏9.5；管仲8.5；冬葵叶11；百合8；小红参7；六月寒10；笔筒草12；蒲公英11.5；叶下珠9；千针万线草11.5；红果楠9；酢浆草10.5；合萌8）。

3.如权利要求1-2任一所述的中药组合物煎膏剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取冬葵叶和百合除杂洗净，切成细丝，置于盐水中浸泡16-26分钟（优选的：盐水中浸泡19-23分钟；更加优选的：盐水中浸泡21分钟），取出，放入炒锅内，中火加热至干燥，淋入米醋拌匀闷润5分钟，取出放凉；

（2）将管仲、小红参、千针万线草和红果楠捡净杂质，切厚片，拌入食盐搅匀，取出放入蒸锅内，用醋水蒸10-24分钟（优选的：醋水蒸14-20分钟；更加优选的：醋水蒸17分钟），取出，放凉，与步骤（1）所制原料药一起粉碎；

（3）将车前草、小地柏、六月寒、笔筒草和蒲公英除去杂质，润洗干净，加入煮沸的黄酒浸泡8分钟，取出与叶下珠、酢浆草和合萌混合，一同置于炒锅内，小火炒至表面微焦，取出放凉，切碎；

（4）将步骤（2）（3）所制原料药混合，置于砂锅内，加水煮至沸腾，持续15-25分钟（优选的：持续18-22分钟；更加优选的：持续20分钟），关火后，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）将步骤（4）所得混合液，加热浓缩至清膏，加入辅料炼蜜，拌匀，即得煎膏剂。

4.如权利要求3所述的中药组合物煎膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的5-8倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的6-7倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的6.5倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取冬葵叶和百合除杂洗净，切成细丝，置于盐水中浸泡16-26分钟（优选的：盐水中浸泡19-23分钟；更加优选的：盐水中浸泡21分钟），取出，放入炒锅内，中火加热至干燥，淋入米醋拌匀闷润5分钟，取出放凉；

（2）将管仲、小红参、千针万线草和红果楠捡净杂质，切厚片，拌入食盐搅匀，取出放入蒸锅内，用醋水蒸10-24分钟（优选的：醋水蒸14-20分钟；更加优选的：醋水蒸17分钟），取出，放凉，与步骤（1）所制原料药一起粉碎过筛；

（3）将车前草、小地柏、六月寒、笔筒草和蒲公英除去杂质，润洗干净，加入煮沸的黄酒浸泡8分钟，取出与叶下珠、酢浆草和合萌混合，一同置于炒锅内，小火炒至表面微焦，取出放凉，切碎；

（4）将步骤（3）所制原料药，置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水煮至沸腾（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水），持续15-25分钟（优选的：持续18-22分钟；更加优选的：持续20分钟），关火后，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，烘干粉碎，与步骤（2）所得药粉混合，填充于空心胶囊内，即得胶囊剂。

6.如权利要求5所述的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）粉碎过80-140目筛（优选的：粉碎过100-120目筛；更加优选的：粉碎过110目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取冬葵叶和百合除杂洗净，切成细丝，置于盐水中浸泡16-26分钟（优选的：盐水中浸泡19-23分钟；更加优选的：盐水中浸泡21分钟），取出，放入炒锅内，中火加热至干燥，淋入米醋拌匀闷润5分钟，取出放凉；

（2）将管仲、小红参、千针万线草和红果楠捡净杂质，切厚片，拌入食盐搅匀，取出放入蒸锅内，用醋水蒸10-24分钟（优选的：醋水蒸14-20分钟；更加优选的：醋水蒸17分钟），取出，放凉，与步骤（1）所制原料药一起粉碎；

（3）将车前草、小地柏、六月寒、笔筒草和蒲公英除去杂质，润洗干净，加入煮沸的黄酒浸泡8分钟，取出与叶下珠、酢浆草和合萌混合，一同置于炒锅内，小火炒至表面微焦，取出放凉，切碎；

（4）将步骤（2）（3）所制原料药混合，置于砂锅内，加水煮至沸腾，持续15-25分钟（优选的：持续18-22分钟；更加优选的：持续20分钟），关火后，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至原体积的一半，过滤后，即得汤剂。

8.如权利要求7所述的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的6-9倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的7-8倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的7.5倍）。

9.如权利要求1-2任一所述的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取冬葵叶和百合除杂洗净，切成细丝，置于盐水中浸泡16-26分钟（优选的：盐水中浸泡19-23分钟；更加优选的：盐水中浸泡21分钟），取出，放入炒锅内，中火加热至干燥，淋入米醋拌匀闷润5分钟，取出放凉；

（2）将管仲、小红参、千针万线草和红果楠捡净杂质，切厚片，拌入食盐搅匀，取出放入蒸锅内，用醋水蒸10-24分钟（优选的：醋水蒸14-20分钟；更加优选的：醋水蒸17分钟），取出，放凉，与步骤（1）所制原料药一起粉碎；

（3）将车前草、小地柏、六月寒、笔筒草和蒲公英除去杂质，润洗干净，加入煮沸的黄酒浸泡8分钟，取出与叶下珠、酢浆草和合萌混合，一同置于炒锅内，小火炒至表面微焦，取出放凉，切碎；

（4）将步骤（2）（3）所制原料药混合，置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）煮至沸腾，持续15-25分钟（优选的：持续18-22分钟；更加优选的：持续20分钟），关火后，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）浓缩步骤（4）所得滤液至清膏，减压烘干，粉碎过筛，制成药粉，即得散剂。

10.如权利要求9所述的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过120-200目筛（优选的：粉碎过140-180目筛；更加优选的：粉碎过160目筛）。