CN104922517A - 治疗荨麻疹的中药方剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗荨麻疹的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归11-18；玉米须9-17；浮萍10-16；山甘草7-12；大叶南苏9-11；莲子菜10-15；苍术7-13；山稔叶8-14；刺蒺藜10-13；荭草根12-16；何首乌8-11；满江红10-14；通天草12-15；毛麝香6-13；磨盘草9-16；朴树皮7-14；铁包金9-13。本发明的优良效果还表现在：本发明产品制作简单，服用方便，安全可靠，无任何毒副作用，对荨麻疹的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。疗效显著，药源广，成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

治疗荨麻疹的中药方剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域。特别是涉及一种治疗荨麻疹的中药方剂及制备方法。

背景技术

荨麻疹（Urticaria）是一种常见的皮肤病，表现为时隐时现的、边缘清楚的、红色或白色的瘙痒性风团，俗称风团，是一种常见的皮肤病。由各种因素，致使皮肤粘膜血管，发生暂时性炎性充血与大量液体渗出。造成局部水肿性的损害。其迅速发生与消退、有剧痒。可有发烧、腹痛、腹泻或其他全身症状，全球范围内发生的疾病，可见于任何年龄，发病率高低取决于病因。人群发病率为1-30%，中国研究患病率为23% 。

根据病程长短，可分为急性和慢性两种。急性者起病较急，常于短期内痊愈，病情严重可伴有心慌、烦躁、恶心、呕吐甚至血压降低等过敏性休克样症状；皮损反复发作超过六周以上者称为慢性荨麻疹。大约10%的急性荨麻疹患者会转变为慢性荨麻疹。慢性者全身症状一般较急性者轻，反复发作，迁延数月，经年不断，偶可急性发作。中医称本病为“瘾疹”，认为其病因多由禀赋不耐，腠理失密，外感风热、风寒、风湿之邪或饮食失节，过食辛辣，膏粱厚味之品，致脾胃失调，湿热困脾，化热动风或卫外不固，汗出受风或外邪久郁化热伤及阴液或平素体弱，气血不足，加之风邪外袭，郁于皮毛肌腠之间，气血失和，风邪内伏而发病。临床急性荨麻疹多为实证，慢性者多虚实夹杂。在治疗过程中，应以“祛风止痒”为基本治疗方法。赵宏伟等人自拟慢荨汤（黄芪、白术、防风、荆芥、生地黄、当归、川芎、赤芍、麻黄、桂枝、白蒺藜、白僵蚕、浮萍、马齿苋），以益气固表、养血活血、祛风除湿为治疗方法治疗慢性荨麻疹，疗效显著。

申请公布号 CN 103393834 A（申请号 201310339301.2）的中国发明专利文献公开了一种治疗荨麻疹的药方，由下述重量配比的物质制成：黄芪10-30份、茯苓5-20份、赤小豆10-30份、沙参5-15份、红花5-15份、紫草10-20份，白芷10-25份、红花10-30份、玄参10-20份、荷叶10-20份、槐花20-30份、桔梗10-20份、千里光10-20份，当归10-20份、冬瓜皮15-20份、云芝5-10份、葛根5-25份、木瓜5-20份、白术10-30份、蝉蜕5-20份、地龙5-20份、厚朴5-20份、荆芥5-20份。申请公布号 CN 103908605 A（申请号 201410136246.1）的中国发明专利文献公开了一种治疗荨麻疹的中药制剂，由以下中药原料组成：金钱草15-20份、当归10-15份、牛膝2-5份、土茯苓5-10份、生地黄5-10份、苦参2-5份、木香1-2份、白鲜皮5-10份、黄芪10-15份、防风2-5份、陈皮2-5份和苍术5-10份。申请公布号 CN 104353000 A（申请号 201410507958.X）的中国发明专利文献公开了一种治疗荨麻疹的中药丸，由以下中药原料组成：荆芥穗10份、牛蒡子10份、丹皮9份、浮萍6份、蝉衣12份、甘草6份、徐长卿30份、防风9份、生姜6份。

目前西医治疗该病主要是抗过敏和对症治疗。对于急、慢性荨麻疹，常用抗组胺药、维生素C、钙剂等降低血管通透性，但西药存在不良反应较多，中断治疗易复发的不足。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种疗效确切，无副作用，治疗成本低的治疗荨麻疹的中药方剂及制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗荨麻疹的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归11-18；玉米须9-17；浮萍10-16；山甘草7-12；大叶南苏9-11；莲子菜10-15；苍术7-13；山稔叶8-14；刺蒺藜10-13；荭草根12-16；何首乌8-11；满江红10-14；通天草12-15；毛麝香6-13；磨盘草9-16；朴树皮7-14；铁包金 9-13。

优选的方案中，当归13-16；玉米须11-15；浮萍12-14；山甘草8-11；大叶南苏9.5-10.5；莲子菜11-14；苍术9-11；山稔叶10-12；刺蒺藜10.5-12.5；荭草根13-15；何首乌9-10；满江红11-13；通天草13-14；毛麝香8-11；磨盘草11-14；朴树皮9-12；铁包金10-12。

更加优选的，当归14.5；玉米须13；浮萍13；山甘草9.5；大叶南苏10；莲子菜12.5；苍术10；山稔叶11；刺蒺藜11.5；荭草根14；何首乌9.5；满江红12；通天草13.5；毛麝香9.5；磨盘草12.5；朴树皮10.5；铁包金11。

治疗荨麻疹的中药方剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）刺蒺藜去刺后，加入15%的盐水拌匀（刺蒺藜：食盐=30：1），闷12-18分钟（优选闷15分钟），取出，置炒制容器中，文火炒至微黄色，取出干燥，粉碎备用；玉米须洗净，置无烟炉火上煅至红透，然后倒入米醋内淬酥（玉米须：米醋=10：3），取出干燥，粉碎备用；

（2）将当归、苍术、荭草根、何首乌、通天草、朴树皮和铁包金一同粉碎成细粉，以乙醇和水为溶剂，按照渗漉法进行渗漉，待所收集的渗漉液的量为原料量的8-10倍（优选所收集的渗漉液的量为原料量的9倍）时停止渗漉，过滤，回收乙醇，减压浓缩至原体积的1/4，冷却，备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的剩余原料药置于中药罐中，加入6-10倍量的清水浸泡26-42分钟（优选加入8倍量的清水浸泡34分钟），然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮28-46分钟（优选第一次煎煮37分钟），第二次煎煮12-36分钟（优选第二次煎煮24分钟），第二次煎煮前补加清水至药面以上，合并两次煎液，过滤，得滤液；

（4）向步骤（3）所得滤液中加入步骤（1）处理后的原料药粉，文火加热，煎煮8-14分钟（优选煎煮11分钟），过滤，滤液与步骤（2）所得药液合并，干热灭菌，冷却，灌装，即得。

上述治疗荨麻疹的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中乙醇和水的体积比为1：2-1：4（优选的乙醇和水的体积比为1：2.5-1：3.5，更加优选的乙醇和水的体积比为1：3）。

上述治疗荨麻疹的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中所述乙醇的质量浓度为70%-90%（优选的所述乙醇的质量浓度为75%-85%，更加优选的所述乙醇的质量浓度为80%）。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）玉米须洗净，置无烟炉火上煅至红透，然后倒入米醋内淬酥（玉米须：米醋=10：3），取出干燥，粉碎备用；当归片置于黄酒中拌匀（当归：黄酒=10：1），闷10-20分钟（优选闷15分钟），待酒被吸尽后，文火炒至深黄色，取出放凉，捣碎备用；

（2）何首乌片，加入12%的黄酒拌匀，润3-5小时（优选润4小时），然后转笼屉内蒸1-2小时（优选转笼屉内蒸1.5小时），取出稍晾，再加入锅内汁水，待汁液被完全吸尽，捞出，转蒸锅内，蒸黑为度，取出，干燥，粉碎备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药锅中，加入10-14倍量的清水（优选加入12倍量的清水），于25℃浸泡2-3小时（优选于25℃浸泡2.5小时），然后武火加热煮沸7-13分钟（优选武火加热煮沸10分钟），转文火煎煮三次，第一次煎煮36-58分钟（优选第一次煎煮47分钟），第二次煎煮20-34分钟（优选第二次煎煮27分钟），第三次煎煮12-26分钟（优选第三次煎煮19分钟），第二次和第三次煎煮前补加清水至药面以上，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，冷却至室温，加入质量浓度为50%-70%的乙醇（优选加入质量浓度为60%的乙醇），沿顺时针方向搅拌一次，静置18-24小时（优选静置21小时），过滤，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏粉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的药粉混合，加入蔗糖细粉，搅拌均匀，过60-100目筛（优选过80目筛），加入含10％低取代羟丙基纤维素（L-HPC）的乙醇溶液为黏合剂，制粒，整粒，干燥，包装，即得。

上述治疗荨麻疹的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中粘合剂的量为混合药粉量的0.12-0.18倍（优选的粘合剂的量为混合药粉量的0.14-0.16倍，更加优选的粘合剂的量为混合药粉量的0.15倍）。

所述丸剂的制备方法是：

（1）玉米须洗净，置无烟炉火上煅至红透，然后倒入米醋内淬酥（玉米须：米醋=10：3），取出干燥，粉碎备用；刺蒺藜去刺后，至蒸锅内，文火加热蒸3-5小时（优选文火加热蒸4小时），取出，晒干，捣碎，置白酒中拌匀，闷6-10分钟（优选闷8分钟），再置蒸锅内，蒸至发黑为度，取出，干燥，研细，备用；

（2）将剩余原料药分别粉碎成细粉，置于中药提取器中，加入4-8倍量的质量浓度为70%的乙醇（优选加入6倍量的质量浓度为70%的乙醇），加热回流提取两次，第一次回流提取38-56分钟（优选第一次回流提取47分钟），第二次回流提取23-37分钟（优选第二次回流提取30分钟），合并提取液，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.10-1.15的稠膏，真空干燥得干膏粉，研细备用；

（3）将步骤（1）和（2）所得原料药粉混合均匀，过100-140目筛（优选过120目筛），炼蜜为丸，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）玉米须洗净，置无烟炉火上煅至红透，然后倒入米醋内淬酥（玉米须：米醋=10：3），取出干燥，粉碎备用；刺蒺藜去刺后，至蒸锅内，文火加热蒸3-5小时（优选文火加热蒸4小时），取出，晒干，捣碎，置白酒中拌匀，闷6-10分钟（优选闷8分钟），再置蒸锅内，蒸至发黑为度，取出，干燥，研细，备用；

（2）将剩余原料药分别粉碎成细粉，与步骤（1）所得原料药粉混合，加入蔗糖细粉和硬脂酸镁（混合药粉：蔗糖细粉：硬脂酸镁=4：1.2：0.9），混匀，过50-90目筛（优选过70目筛），置于压片机中压成片剂，即得。

各原料药的药理功效分别为：

当归：基原：本品为伞形科植物当归的干燥根。化学成份：根含挥发油，甘肃岷县产者含0.4％，四川汶县产者含0.7％。挥发油的主要成分有：亚丁基苯酞、邻羧基苯正戊酮及Δ2，4-二氢酞酐。性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。主治：用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

玉米须：基原：为禾本科植物玉蜀黍的花柱。化学成份：含脂肪油2.5％、挥发油0.12％、树胶样物质3.8％、树脂2.7％、苦味糖甙1.15％、皂甙3.18％、生物碱O.05％。还含隐黄素、抗坏血酸、泛酸、肌醇、维生素K、谷甾醇、豆甾醇、苹果酸、柠檬酸、酒石酸、草酸等。药理作用：①利尿作用；②对循环系统的作用：麻醉犬静脉注射煎剂有显着降压作用；③降低血糖作用；④利胆、止血作用：性味：甘，平。归经：肾；胃；肝；胆经。功能主治：利尿，泄热，平肝，利胆。治肾炎水肿，脚气，黄疸肝炎，高血压，胆囊炎，胆结石，糖尿病，吐血衄血，鼻渊，乳痈。

浮萍：基原：为浮萍科植物紫背浮萍或青萍的全草。化学成份：紫萍全草含荭草素，木犀草素-7-单糖甙，牡荆素，芹菜素-7-单糖甙，β-胡萝卜素，叶黄素，环氧叶黄素，薹黄质及新黄质。还含脂类8%及蛋白质24.4%，脂类所含脂肪酸主要为亚麻酸，棕榈酸及亚油酸，蛋白质中亮氨酸，天冬氨酸，谷氨酸含量占9.05%-9.79%，必需氨基酸指数为52.2-52.7。浮萍全草含反式-1，3-植二烯，十氢番茄红素，谷甾醇，植醇，4( R)-4-羟基异植醇，(10R)-羟基-7Z，11E，13Z-十六碳三烯酸，11Z-十六碳烯酸及7Z，10Z，13Z-十六碳三烯酸。药理作用：1.利尿作用：利尿成分为醋酸钾及氯化钾。2.对心血管的作用：浮萍水浸膏对奎宁引起衰竭的蛙心有强心作用，钙可增强之，大剂量使心脏停止于舒张期；并能收缩血管使血压上升。3.解热作用：浮萍煎剂及浸剂2g/kg，经口服给予因注射伤寒混合疫苗而发热的家兔，证明有微弱的解热作用。4.其它作用：浮萍抗菌、抗疟实验均为阴性。在实验室及现场对库蚊幼虫及蚊蛹有杀灭作用。性味：味辛；性寒。归经：肺；膀胱经。功能主治：发汗解表；透疹止痒；利水消肿；清热解毒。主风热表证；麻疹不透；隐疹瘙痒；水肿；癃闭；疮癣；丹毒；烫伤。

山甘草：基原：为双子叶植物药茜草科植物毛玉叶金花的茎叶。药理作用：山甘草的枝叶，福建民间用其煎剂作为避孕药或堕胎药。搞早孕实验证明，本品中所含成分咖啡酸，阿魏酸对小白鼠有不同程度的搞早孕作用，并发现山甘草的水煎液和81%乙醇沉淀物为搞早孕活性有效部分。性味：甘微苦；凉。归经：膀胱；肺；大肠经。功能主治：清热利湿；解毒消肿。主感冒；中暑；发热；咳嗽；咽喉肿痛；泄泻；痢疾；肾炎水肿；湿热小便不利，疮疡脓肿；毒蛇咬伤。

大叶南苏：基原：为天南星科植物大叶南苏的全株。性味： 味苦；微甘；性凉。功能主治： 散瘀止痛；舒筋活络；润肺止咳。主心绞痛；跌打肿痛；骨折；风湿疼痛；肢体麻木；支气管炎；百日咳。

莲子菜：基原：为苋科虾钳菜属植物莲子草的全草。性味：微甘、淡，凉。功能主治：清热凉血，利湿消肿，拔毒止痒。用于痢疾，鼻衄，咯血，便血，尿道炎，咽炎，乳腺炎，小便不利；外用治疮疖肿毒，湿疹，皮炎，体癣，毒蛇咬伤。

苍术：基原：为菊科植物南苍术或北苍术等的根茎。化学成份：南苍术根茎含挥发油约5～9％。油的主要成分为苍术醇、茅术醇、β-桉叶醇等。药理作用：对血糖的影响：煎剂或醇浸剂8克／公斤口服或皮下注射，正常家兔的血糖略有上升的倾向。用煎剂10克／公斤灌胃，亦得到相同的结果；但同剂量灌注四氧嘧啶性糖尿病家兔，则血糖略升后即下降到灌药前血糖水平以下，唯差别并不明显。此后在每日灌药的10天内，血糖不断下降，差别显着。性味：辛苦，温。归经：入脾、胃经。功能主治：健脾，燥湿，解郁，辟秽。治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。

山稔叶：基原：为桃金娘科植物桃金娘的叶。性味：甘，平。功能主治：治头痛，泻痢，疳积，外伤出血，疮疥。

刺蒺藜：基原：为蒺藜科植物蒺藜的果实。化学成份：果实含山柰酚、山柰酚3-葡萄糖甙、山柰酚3-芸香糖甙、刺蒺藜甙、过氧化物酶。干果含脂肪油3.5％及少量挥发油、鞣质、树脂、甾醇、钾盐、微量生物碱等；又含皂甙1.47％。种子含生物碱哈尔满和哈尔明碱，不含皂甙。药理作用：①降低血压作用；②利尿作用。性味：苦辛，温。归经：入肝、肺经。功能主治：散风，明目，下气，行血。治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，症瘕，乳难，痈疽，瘰疬。

荭草根：基原：为蓼科植物荭蓼的根茎。性味： 辛；性凉；有毒。功能主治：清热解毒；除湿通络；生肌敛疮。主痢疾；肠炎；水肿；脚气；风湿痹痛；跌打损伤；荨麻疹；疮痈肿痛或久溃不敛。

何首乌：基原：本品为蓼科植物何首乌的干燥块根。性味：苦、甘、涩．温。归经：归肝、心、肾经。药理作用：①降血脂作用，②降血糖作用，②抗菌作用。功效：解毒，消脱，润肠通便。主治：用于瘰疬疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。

满江红：基原：为满江红科植物满江红的叶。化学成份：含3，4，5，6，7，-四羟基花色-5-葡萄糖甙，绿原酸，马栗树皮素,咖啡酸-3，4-二葡萄糖甙,6-(3-葡萄糖基咖啡酰)马栗树皮素,另外含少量的对-香豆酸的葡萄糖酯，咖啡酸和绿原酸的葡萄糖-1，6-二酯。性味：辛；性凉。归经：肺；膀胱经。功能主治：解表透疹；祛风胜湿，解毒。主感冒咳嗽；麻疹不透；风湿疼痛；小便不利；水肿；荨麻疹；皮肤瘙痒；疮疡；丹毒；烫火伤。

通天草：基原：为莎草科植物荸荠的地上部分。性味：味苦；性凉。归经：脾；肾经。功能主治：清热解毒；利尿；降逆。主热淋；小便不利；水肿；疔疮；呃逆。

毛麝香：基原：为玄参科植物毛麝香的全草。化学成份：全草含精油0.30%-0.40%，内有：α-侧柏烯，α-蒎烯，香桧烯，β-月桂烯，α-和γ-松油烯，间-聚伞素,1，8-桉叶素，α-和-β-蒈烯，芳樟醇，黄樟油素，（王古）（王巴）烯，β-榄香烯，α-和β-丁香烯，α-愈创木烯，β-荜澄茄油烯，α-芹子类，β-甜没药烯（β-荜澄茄油烯，α-芹子烯，β-甜没药烯，橙花叔醇，α-芹子烯醇等成分。性味：味辛；性温。功能主治：祛风湿；消肿毒；行气血；止痛痒。主风湿骨痛；小儿麻痹；气滞腹痛；疮疖肿毒；皮肤湿疹；跌打伤痛；蛇虫咬伤。

磨盘草：基原：为锦葵科植物磨盈草的全草。性味：甘；淡；性凉。归经：肺；肾经。功能主治：疏风清热；化痰止咳；消肿解毒。主感冒；发热；咳嗽；泄泻；中耳炎；耳聋；咽炎；腮腺炎；尿路感染；疮痈肿毒；跌打损伤。

朴树皮：基原：为榆科植物朴树的树皮。化学成份：树皮具有生物碱及皂甙反应。性味：辛；苦；性平。功能主治：祛风透疹；消食化带。主麻疹透发不畅；消化不良。

铁包金：基原：为鼠李科植物老鼠耳的根。全年可采。化学成份：光枝勾儿茶地上部分含槲皮素，芸香甙和β-谷甾醇。性味：苦；微涩；平。归经：心；肺经。功能主治：消肿解毒；止血镇痛；祛风除湿。主痈疽疔毒；咳嗽咯血；消化道出血；跌打损伤；烫伤；风湿骨痛；风火牙痛。

本发明的技术优势还体现在：

1、本发明中药方剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有祛风除湿、解毒止痒之功效，对各种原因引发的急、慢性荨麻疹均具有显著的治疗效果；

2、本发明产品制作简单，服用方便，安全可靠，无任何毒副作用，对荨麻疹的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。

3、疗效显著，药源广，成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1  治疗荨麻疹的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（55g/份）：当归11份；玉米须9份；浮萍10份；山甘草7份；大叶南苏9份；莲子菜10份；苍术7份；山稔叶8份；刺蒺藜10份；荭草根12份；何首乌8份；满江红10份；通天草12份；毛麝香6份；磨盘草9份；朴树皮7份；铁包金9份。

治疗荨麻疹的中药汤剂的制备方法是：

（1）刺蒺藜去刺后，加入15%的盐水拌匀（刺蒺藜：食盐=30：1），闷12分钟，取出，置炒制容器中，文火炒至微黄色，取出干燥，粉碎备用；玉米须洗净，置无烟炉火上煅至红透，然后倒入米醋内淬酥（玉米须：米醋=10：3），取出干燥，粉碎备用；

（2）将当归、苍术、荭草根、何首乌、通天草、朴树皮和铁包金一同粉碎成细粉，以质量浓度为70%的乙醇和水为溶剂（乙醇和水的体积比为1：2），按照渗漉法进行渗漉，待所收集的渗漉液的量为原料量的8倍时停止渗漉，过滤，回收乙醇，减压浓缩至原体积的1/4，冷却，备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的剩余原料药置于中药罐中，加入6倍量的清水浸泡26分钟，然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮28分钟，第二次煎煮12分钟，第二次煎煮前补加清水至药面以上，合并两次煎液，过滤，得滤液；

（4）向步骤（3）所得滤液中加入步骤（1）处理后的原料药粉，文火加热，煎煮8分钟，过滤，滤液与步骤（2）所得药液合并，干热灭菌，冷却，灌装，即得。

本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天两次，每次160-180mL，7天一个疗程。

实施例2   治疗荨麻疹的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：当归18份；玉米须17份；浮萍16份；山甘草12份；大叶南苏11份；莲子菜15份；苍术13份；山稔叶14份；刺蒺藜13份；荭草根16份；何首乌11份；满江红14份；通天草15份；毛麝香13份；磨盘草16份；朴树皮14份；铁包金13份。

治疗荨麻疹的中药颗粒剂的制备方法是：

（1）玉米须洗净，置无烟炉火上煅至红透，然后倒入米醋内淬酥（玉米须：米醋=10：3），取出干燥，粉碎备用；当归片置于黄酒中拌匀（当归：黄酒=10：1），闷15分钟，待酒被吸尽后，文火炒至深黄色，取出放凉，捣碎备用；

（2）何首乌片，加入12%的黄酒拌匀，润4小时，然后转笼屉内蒸1.5小时，取出稍晾，再加入锅内汁水，待汁液被完全吸尽，捞出，转蒸锅内，蒸黑为度，取出，干燥，粉碎备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药锅中，加入12倍量的清水，于25℃浸泡2.5小时，然后武火加热煮沸10分钟，转文火煎煮三次，第一次煎煮47分钟，第二次煎煮27分钟，第三次煎煮19分钟，第二次和第三次煎煮前补加清水至药面以上，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，冷却至室温，加入质量浓度为60%的乙醇，沿顺时针方向搅拌一次，静置21小时，过滤，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏粉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的药粉混合，加入蔗糖细粉，搅拌均匀，过80目筛，加入含10％低取代羟丙基纤维素（L-HPC）的乙醇溶液为黏合剂（粘合剂的量为混合药粉量的0.15倍），制粒，整粒，干燥，包装，即得。

本发明所得中药颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次20-30g，7天一个疗程。

典型病例：张XX，女，31岁，患者自述：患有慢性荨麻疹已两年有余，每年冬春即发作，每遇冷水、冷风后症状加重，发作时全身起风团，瘙痒难耐，曾在当地某医院治疗，给予西药扑尔敏、多滤平等药物治疗，停药后即复发，一周前意外接触冷水后，胸背、四肢出现淡白色风团，伴有抓痕、血痂。经朋友介绍，抱着试试看的态度，于2010年12月7日来我院检查就诊。检查：患者周身起风团，大小不等，部分皮疹连成片，可见抓痕、血痂。舌苔薄白、质淡胖，脉细弱。确诊为慢性荨麻疹。

服用本实施例所得治疗荨麻疹的中药颗粒剂，服用方法：每天三次，每次20-30g，7天一个疗程。治疗两个疗程后，患者皮疹由大变小，逐渐消失，瘙痒完全消失。后来我院复查，症状全都消失。停药半年后回访，未复发。

实施例3  治疗荨麻疹的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：当归13份；玉米须11份；浮萍12份；山甘草8份；大叶南苏9.5份；莲子菜11份；苍术9份；山稔叶10份；刺蒺藜10.5份；荭草根13份；何首乌9份；满江红11份；通天草13份；毛麝香8份；磨盘草11份；朴树皮9份；铁包金10份。

治疗荨麻疹的中药丸剂的制备方法是：

（1）玉米须洗净，置无烟炉火上煅至红透，然后倒入米醋内淬酥（玉米须：米醋=10：3），取出干燥，粉碎备用；刺蒺藜去刺后，至蒸锅内，文火加热蒸 4小时，取出，晒干，捣碎，置白酒中拌匀，闷8分钟，再置蒸锅内，蒸至发黑为度，取出，干燥，研细，备用；

（2）将剩余原料药分别粉碎成细粉，置于中药提取器中，加入6倍量的质量浓度为70%的乙醇，加热回流提取两次，第一次回流提取47分钟，第二次回流提取30分钟，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.10-1.15的稠膏，真空干燥得干膏粉，研细备用；

（3）将步骤（1）和（2）所得原料药粉混合均匀，过120目筛，炼蜜为丸，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次6-10丸，7天一个疗程。

实施例4  治疗荨麻疹的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：当归16份；玉米须15份；浮萍14份；山甘草11份；大叶南苏10.5份；莲子菜14份；苍术11份；山稔叶12份；刺蒺藜12.5份；荭草根15份；何首乌10份；满江红13份；通天草14份；毛麝香11份；磨盘草14份；朴树皮12份；铁包金12份。

治疗荨麻疹的中药片剂的制备方法是：

（1）玉米须洗净，置无烟炉火上煅至红透，然后倒入米醋内淬酥（玉米须：米醋=10：3），取出干燥，粉碎备用；刺蒺藜去刺后，至蒸锅内，文火加热蒸4小时，取出，晒干，捣碎，置白酒中拌匀，闷8分钟，再置蒸锅内，蒸至发黑为度，取出，干燥，研细，备用；

（2）将剩余原料药分别粉碎成细粉，与步骤（1）所得原料药粉混合，加入蔗糖细粉和硬脂酸镁（混合药粉：蔗糖细粉：硬脂酸镁=4：1.2：0.9），混匀，过70目筛，置于压片机中压成片剂，即得。

本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次3-5片，7天一个疗程。

典型病例：王XX，女，11岁，其母代述：一个多月前的周末带孩子到水上乐园游玩，当天晚上给孩子洗澡的时候发现其大腿内侧有红色斑块，次日早上发现孩子身上红斑没有明显变化，并且观察孩子食欲和精神都很正常，所以并未带孩子检查资料。但是不久，孩子身上和脸上也出现了红色斑块，有瘙痒症状。遂于2012年4月22日来我院检查治疗。检查：患者周身起风团状红色斑块，皮肤瘙痒，患者舌淡红，脉浮数。诊断为急性荨麻疹。

服用本实施例所得治疗荨麻疹的中药片剂，服用方法：每天三次，每次3-5片，7天一个疗程。治疗两个疗程后，患者红斑明显减小，患者自觉瘙痒减轻，其它症状亦明显好转，服用三个疗程后，患者风团完全消失，皮肤恢复正常。患者自感痊愈，半年后回访，症状无反复。

实施例5   治疗荨麻疹的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：当归14.5；玉米须13；浮萍13；山甘草9.5；大叶南苏10；莲子菜12.5；苍术10；山稔叶11；刺蒺藜11.5；荭草根14；何首乌9.5；满江红12；通天草13.5；毛麝香9.5；磨盘草12.5；朴树皮10.5；铁包金11。

治疗荨麻疹的中药汤剂的制备方法是：

（1）刺蒺藜去刺后，加入15%的盐水拌匀（刺蒺藜：食盐=30：1），闷15分钟，取出，置炒制容器中，文火炒至微黄色，取出干燥，粉碎备用；玉米须洗净，置无烟炉火上煅至红透，然后倒入米醋内淬酥（玉米须：米醋=10：3），取出干燥，粉碎备用；

（2）将当归、苍术、荭草根、何首乌、通天草、朴树皮和铁包金一同粉碎成细粉，以质量浓度为80%的乙醇和水为溶剂（乙醇和水的体积比为1：3），按照渗漉法进行渗漉，待所收集的渗漉液的量为原料量的9倍时停止渗漉，过滤，回收乙醇，减压浓缩至原体积的1/4，冷却，备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的剩余原料药置于中药罐中，加入8倍量的清水浸泡34分钟，然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮37分钟，第二次煎煮24分钟，第二次煎煮前补加清水至药面以上，合并两次煎液，过滤，得滤液；

（4）向步骤（3）所得滤液中加入步骤（1）处理后的原料药粉，文火加热，煎煮11分钟，过滤，滤液与步骤（2）所得药液合并，干热灭菌，冷却，灌装，即得。

本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天两次，每次160-180mL，7天一个疗程。

试验例：  本发明治疗荨麻疹的中药方剂（实施例5）的临床应用：

1 资料和方法

1.1  一般资料

选取2010年3月-2013年3月来我院就诊的诊断为荨麻疹的患者共317例，其中男性患者共185例，女性患者共132例，年龄在18-55岁，平均年龄32.5岁。

1.2  诊断标准

（1）西医诊断标准：以瘙痒和一过性风团为主要临床症状，风团持续时间小于24小时，皮损时起时消，消退后不留痕迹，病程大于6周以上，频繁发作。

（2）中医诊断标准：反复发作，迁延日久，午后或夜间加剧，伴心烦易怒，口干，手足心热，舌红，少津，脉沉细。

1.3  治疗方法：所有患者随机分为对照组和实验组，两组患者在年龄、病程及病情方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，服用方法：每天两次，每次160-180mL，7天一个疗程。对照组服用其他药品（如苯海拉明、扑尔敏、荨麻疹丸等常规药品），共观察治疗三个疗程。

1.4 疗效判定标准

表1：症状评分标准

根据《中药新药治疗荨麻疹的临床研究指导原则》，按下列公式计算症状积分下降指数。症状积分下降指数（SSRI）=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积×100%。给予SSRI的四级疗效评定标准如下：

临床治愈：风团消退、瘙痒消失，SSRI≥90%；

显效：风团消退后复发时间间隔明显延长，或瘙痒明显减轻，60%≤SSRI≤90%；

有效：风团减少35%以上，或瘙痒症状有所减轻，30%≤SSRI≤60%；

无效：症状无明显改善，SSRI≤30%。

1.5  治疗结果

两组患者的治疗结果如表2所示

表2：实验组和对照组患者的治疗结果

注：两组疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.01）

2 疗效分析：从表2可以看出，服用本发明所得治疗荨麻疹的中药方剂的实验组，临床治愈148例（70.5%）；显效43例（20.5%）；有效16例（7.6%）；无效3例（1.4%）；总有效率为98.6%，效果明显优于对照组。

本发明选择玉米须、山稔叶、赤小豆、铁包金、磨盘草、羌活、毛麝香、赤茯苓、莲子菜和陆英等原料药进行配伍，使得这些药物组合后产生协同作用，能够更有效地治疗荨麻疹。方中，玉米须具有利尿、泄热、平肝、利胆的作用；赤小豆利水除湿，和血排脓，消肿解毒；铁包金消肿解毒、祛风除湿；磨盘草疏风清热、化痰止咳、消肿解毒；羌活散寒，祛风，除湿；毛麝香祛风湿；消肿毒；莲子菜、满江红清热凉血，利湿消肿，拔毒止痒；通天草清热解毒、利尿、降逆。以上中草药有机组合，增强了该药物祛风除湿、解毒止痒的功效，治疗三个疗程后，实验组总有效率为98.6%，而对照组总有效率仅为78.5%。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗荨麻疹的中药方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归11-18；玉米须9-17；浮萍10-16；山甘草7-12；大叶南苏9-11；莲子菜10-15；苍术7-13；山稔叶8-14；刺蒺藜10-13；荭草根12-16；何首乌8-11；满江红10-14；通天草12-15；毛麝香6-13；磨盘草9-16；朴树皮7-14；铁包金 9-13。

2.如权利要求1所述的治疗荨麻疹的中药方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归13-16；玉米须11-15；浮萍12-14；山甘草8-11；大叶南苏9.5-10.5；莲子菜11-14；苍术9-11；山稔叶10-12；刺蒺藜10.5-12.5；荭草根13-15；何首乌9-10；满江红11-13；通天草13-14；毛麝香8-11；磨盘草11-14；朴树皮9-12；铁包金10-12。

3.如权利要求1所述的治疗荨麻疹的中药方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归14.5；玉米须13；浮萍13；山甘草9.5；大叶南苏10；莲子菜12.5；苍术10；山稔叶11；刺蒺藜11.5；荭草根14；何首乌9.5；满江红12；通天草13.5；毛麝香9.5；磨盘草12.5；朴树皮10.5；铁包金11。

4.如权利要求1-3任一所述的治疗荨麻疹的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）刺蒺藜去刺后，加入15%的盐水拌匀（刺蒺藜：食盐=30：1），闷12-18分钟（优选闷15分钟），取出，置炒制容器中，文火炒至微黄色，取出干燥，粉碎备用；玉米须洗净，置无烟炉火上煅至红透，然后倒入米醋内淬酥（玉米须：米醋=10：3），取出干燥，粉碎备用；

（2）将当归、苍术、荭草根、何首乌、通天草、朴树皮和铁包金一同粉碎成细粉，以乙醇和水为溶剂，按照渗漉法进行渗漉，待所收集的渗漉液的量为原料量的8-10倍（优选所收集的渗漉液的量为原料量的9倍）时停止渗漉，过滤，回收乙醇，减压浓缩至原体积的1/4，冷却，备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的剩余原料药置于中药罐中，加入6-10倍量的清水浸泡26-42分钟（优选加入8倍量的清水浸泡34分钟），然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮28-46分钟（优选第一次煎煮37分钟），第二次煎煮12-36分钟（优选第二次煎煮24分钟），第二次煎煮前补加清水至药面以上，合并两次煎液，过滤，得滤液；

（4）向步骤（3）所得滤液中加入步骤（1）处理后的原料药粉，文火加热，煎煮8-14分钟（优选煎煮11分钟），过滤，滤液与步骤（2）所得药液合并，干热灭菌，冷却，灌装，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗荨麻疹的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中乙醇和水的体积比为1：2-1：4（优选的乙醇和水的体积比为1：2.5-1：3.5，更加优选的乙醇和水的体积比为1：3）。

6.根据权利要求4所述的治疗荨麻疹的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中所述乙醇的质量浓度为70%-90%（优选的所述乙醇的质量浓度为75%-85%，更加优选的所述乙醇的质量浓度为80%）。

7.如权利要求1-3任一所述的治疗荨麻疹的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）玉米须洗净，置无烟炉火上煅至红透，然后倒入米醋内淬酥（玉米须：米醋=10：3），取出干燥，粉碎备用；当归片置于黄酒中拌匀（当归：黄酒=10：1），闷10-20分钟（优选闷15分钟），待酒被吸尽后，文火炒至深黄色，取出放凉，捣碎备用；

（2）何首乌片，加入12%的黄酒拌匀，润3-5小时（优选润4小时），然后转笼屉内蒸1-2小时（优选转笼屉内蒸1.5小时），取出稍晾，再加入锅内汁水，待汁液被完全吸尽，捞出，转蒸锅内，蒸黑为度，取出，干燥，粉碎备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药锅中，加入10-14倍量的清水（优选加入12倍量的清水），于25℃浸泡2-3小时（优选于25℃浸泡2.5小时），然后武火加热煮沸7-13分钟（优选武火加热煮沸10分钟），转文火煎煮三次，第一次煎煮36-58分钟（优选第一次煎煮47分钟），第二次煎煮20-34分钟（优选第二次煎煮27分钟），第三次煎煮12-26分钟（优选第三次煎煮19分钟），第二次和第三次煎煮前补加清水至药面以上，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，冷却至室温，加入质量浓度为50%-70%的乙醇（优选加入质量浓度为60%的乙醇），沿顺时针方向搅拌一次，静置18-24小时（优选静置21小时），过滤，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏粉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的药粉混合，加入蔗糖细粉，搅拌均匀，过60-100目筛（优选过80目筛），加入含10％低取代羟丙基纤维素（L-HPC）的乙醇溶液为黏合剂，制粒，整粒，干燥，包装，即得。

8.根据权利要求4所述的治疗荨麻疹的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中粘合剂的量为混合药粉量的0.12-0.18倍（优选的粘合剂的量为混合药粉量的0.14-0.16倍，更加优选的粘合剂的量为混合药粉量的0.15倍）。

9.如权利要求1-3任一所述的治疗荨麻疹的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）玉米须洗净，置无烟炉火上煅至红透，然后倒入米醋内淬酥（玉米须：米醋=10：3），取出干燥，粉碎备用；刺蒺藜去刺后，至蒸锅内，文火加热蒸3-5小时（优选文火加热蒸4小时），取出，晒干，捣碎，置白酒中拌匀，闷6-10分钟（优选闷8分钟），再置蒸锅内，蒸至发黑为度，取出，干燥，研细，备用；

（2）将剩余原料药分别粉碎成细粉，置于中药提取器中，加入4-8倍量的质量浓度为70%的乙醇（优选加入6倍量的质量浓度为70%的乙醇），加热回流提取两次，第一次回流提取38-56分钟（优选第一次回流提取47分钟），第二次回流提取23-37分钟（优选第二次回流提取30分钟），合并提取液，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.10-1.15的稠膏，真空干燥得干膏粉，研细备用；

（3）将步骤（1）和（2）所得原料药粉混合均匀，过100-140目筛（优选过120目筛），炼蜜为丸，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

10.如权利要求1-3任一所述的治疗荨麻疹的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）玉米须洗净，置无烟炉火上煅至红透，然后倒入米醋内淬酥（玉米须：米醋=10：3），取出干燥，粉碎备用；刺蒺藜去刺后，至蒸锅内，文火加热蒸3-5小时（优选文火加热蒸4小时），取出，晒干，捣碎，置白酒中拌匀，闷6-10分钟（优选闷8分钟），再置蒸锅内，蒸至发黑为度，取出，干燥，研细，备用；

（2）将剩余原料药分别粉碎成细粉，与步骤（1）所得原料药粉混合，加入蔗糖细粉和硬脂酸镁（混合药粉：蔗糖细粉：硬脂酸镁=4：1.2：0.9），混匀，过50-90目筛（优选过70目筛），置于压片机中压成片剂，即得。