CN105287933A - 一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：徐长卿5-10；古山龙7-12；麦饭石2-5；栝楼皮8-13；荷苞花9-14；绞股蓝7-13；淡豆豉8-14；侧柏叶5-12；宝盖草9-15；墨旱莲7-14；桑寄生5-13；荞麦8-15；狮子七6-12；老君须4-9；龙眼肉8-12。本发明的优良效果还表现在：本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，精选出各原料药及其配比，利用其相互间的协同或抵抗作用，遣药组方，直入病所，增进疗效，具有祛风活血、化瘀止痛和健脾益气等作用。

Description

一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂及制法。

背景技术

动脉硬化是动脉的一种非炎症性病变，可使动脉管壁增厚、变硬，失去弹性、管腔狭小。动脉硬化是随着人年龄增长而出现的血管疾病，其规律通常是在青少年时期发生，至中老年时期加重、发病。男性较女性多，近年来本病在中国逐渐增多，成为老年人死亡主要原因之一。对于早期的动脉硬化患者，大多数患者几乎都没有任何临床症状，都处在隐匿状态下潜伏发展。对于中期的动脉硬化患者，大多数患者都或多或少有心悸、胸痛、胸闷、头痛、头晕、四肢凉麻、四肢酸懒、跛行、视力降低、记忆力下降、失眠多梦等临床症状，不同的患者会有不同的症状。一般表现为脑力与体力衰退，触诊体表动脉如颞动脉、桡动脉、肱动脉等可发现变宽变长、迂曲和变硬。引起动脉硬化的病因中最重要的是高血压、高脂血症、抽烟。其他诸如肥胖、糖尿病、运动不足、紧张状态、高龄、家族病史、脾气暴躁等都会引起动脉硬化。

动脉硬化是任何原因引起动脉壁增厚、变硬而缺乏弹性的病理变化的总称。它可以累及大、中、小三类动脉，主要包括动脉粥样硬化、动脉中层钙化和小动脉硬化。其中动脉粥样硬化是动脉硬化中常见的类型，为心肌梗塞和脑梗塞的主要病因。动脉硬化中以动脉粥样硬化最为重要。它影响大、中动脉，可引起相当严重的后果。冠状动脉粥样硬化时，可造成心肌供血不足，引起心绞痛乃至心肌梗死、脑动脉硬化可引起脑供血不足、眩晕、头痛。后期脑萎缩时，可有精神变态、痴呆等；脑动脉内血栓形成或因动脉粥样硬化引起的小动脉瘤破裂出血引起的脑卒中(中风)。可造成意识丧失、偏瘫、失语等严重后果，肾动脉硬化可引起顽固性高血压；肠动脉硬化可引起消化不良、便秘、腹泻；下肢动脉粥样硬化可引起间歇跛行，严重时发生肢端缺血坏死。

祖国医学认为，动脉硬化属于“脱疽”的范畴，属于虚实夹杂、本虚标实之症，本为气血虚弱，标为淤血阻络。“脱疽”多因寒冷、饮食不节及气虚等因素所致，致使心脾肾及冲脉不足，使气血失调、脉络痹阻而出现血瘀不行、血泣不通及血凝不流等。瘀滞不通可见间歇性跛行、疼痛等症状。加之脱疽患者多为老年患者，体质虚弱、诸脏虚损，多因正气不足致使不能行血。元气不足，无力推动，而致血瘀，故于临床治疗应以活血散瘀、补气行血为主。

申请公布号CN104940712A（申请号201510455175.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗动脉硬化的中药制剂，由如下重量份的原料药制成：天麻19-21份、何首乌19-21份、丹参19-21份、竹叶11-13份、黄芪11-13份、麻黄11-13份、菟丝子8-10份、人参8-10份、地骨皮8-10份、透骨草8-10份、羌活8-10份、甘草8-10份、茯苓4-6份、女贞子4-6份、龟甲4-6份、薄荷4-6份、桂枝4-6份、地龙4-6份、路路通4-6份、牛膝4-6份。申请公布号CN104857386A（申请号201510241399.7）的中国发明专利文献公开了一种治疗动脉硬化引发疾病的中药组方，由如下重量份的原料药制成：牛樟芝50份、土茯苓20-30份、红花20-30份、白芍7-11份、黄芩2-6份、地黄2-6份。申请公布号CN104547781A（申请号201510063135.7）的中国发明专利文献公开了一种治疗动脉硬化的中药药剂及制备，由下列原料药制备而成，均为重量份：山楂15-30；刺五加9-12；落花生枝叶6-9；问荆5-10；一把伞4-9；普洱茶8-12；月见草6-9；麦芽12-25；急性子7-10；茵陈8-12；白果叶8-10；旱芹6-9；煅牡蛎5-9；昆布5-10；玄参4-8；黄药子4-8。

西医对动脉硬化的治疗手段虽然有了长足发展，但一些副作用和复发率及致死率仍居高不下；中医对动脉硬化辨证论治，发挥了中医整体调节身体机能和多途径、多环节、多靶点全面干预动脉硬化发生、发展的优势。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的医治动脉硬化的健脾益气中药制剂。该中药制剂疗效显著，无任何副作用。

本发明的技术方案是：

一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：徐长卿5-10；古山龙7-12；麦饭石2-5；栝楼皮8-13；荷苞花9-14；绞股蓝7-13；淡豆豉8-14；侧柏叶5-12；宝盖草9-15；墨旱莲7-14；桑寄生5-13；荞麦8-15；狮子七6-12；老君须4-9；龙眼肉8-12。

优选的方案中，徐长卿6-9；古山龙8.5-10.5；麦饭石3-4；栝楼皮9.5-11.5；荷苞花10-13；绞股蓝9-11；淡豆豉10-12；侧柏叶7-10；宝盖草11-13；墨旱莲9-12；桑寄生7-11；荞麦10-13；狮子七8-10；老君须5-8；龙眼肉9-11。

更加优选的，徐长卿7.5；古山龙9.5；麦饭石3.5；栝楼皮10.5；荷苞花11.5；绞股蓝10；淡豆豉11；侧柏叶8.5；宝盖草12；墨旱莲10.5；桑寄生9；荞麦11.5；狮子七9；老君须6.5；龙眼肉10。

一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）淡豆豉和荞麦分别置于炒制容器中，微火炒至微焦为度，取出；麦饭石置于炭火上，武火烧至赤红，趁热投入米醋中浸泡6-12分钟（优选投入米醋中浸泡9分钟），取出，干燥，与处理过的淡豆豉和荞麦一同粉碎成细粉，备用；

（2）将荷苞花、绞股蓝、龙眼肉、宝盖草和墨旱莲混合，置于煎锅内，加清水文火煎煮14-26分钟（优选加清水文火煎煮20分钟），过滤，滤液，备用；

（3）侧伯叶、桑寄生和栝楼皮混合，置于热砂中，文火加热，翻炒至药材表面略有黑色焦斑，取出，备用；

（4）将徐长卿、古山龙、狮子七和老君须混合，加0.6-0.9倍量的浓度为15%的食盐水（优选加0.75倍量的浓度为15%的食盐水），拌匀，闷20-30分钟（优选闷25分钟），文火炒干为度，与步骤（3）处理后的原料药一同捣碎成细粉，备用；

（5）将步骤（1）和（4）所得细粉加入到步骤（2）所得滤液中，文火慢煎16-30分钟（优选文火慢煎23分钟），过滤，干热灭菌，冷却，封装，即得。

上述一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中清水的量为原料药量的3-6倍（优选的清水的量为原料药量的4-5倍，更加优选的清水的量为原料药量的4.5倍）。

上述一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中干热灭菌的温度为86-110℃（优选的干热灭菌的温度为92-104℃，更加优选的干热灭菌的温度为98℃）。

上述一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中干热灭菌的时间为26-42分钟（优选的干热灭菌的时间为30-38分钟，更加优选的干热灭菌的时间为34分钟）。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将淡豆豉和龙眼肉一同置于捣药罐内，加入0.1-0.18倍量的黄酒（优选加入0.14倍量的黄酒），捣碎成泥状，备用；

（2）荞麦和栝楼皮混合，置于炒制容器中，文火加热，边炒边淋入0.1-0.2倍量的白酒（优选边炒边淋入0.15倍量的白酒），炒至酒被吸尽，药材表面呈黑褐色，取出，研成细粉，备用；

（3）将徐长卿、古山龙、绞股蓝、宝盖草、墨旱莲、狮子七和老君须一同置于中药提取器中，以浓度为55%-85%的乙醇为溶剂（优选以浓度为60%的乙醇为溶剂），回流提取两次，第一次提取22-32分钟（优选第一次提取27分钟），第二次提取16-24分钟（优选第二次提取20分钟），合并两次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成膏状，备用；

（4）荷苞花、侧伯叶和桑寄生一同置于非铁质容器中，加0.16-0.20倍量的蜂蜜拌匀（优选加0.18倍量的蜂蜜拌匀），然后武火加热炒至焦褐色，取出，与麦饭石一同研为细末，过120-140目筛（优选过130目筛），备用；

（5）将步骤（1）、（2）和（4）处理后的原料药加入到步骤（3）所得稠膏中，机械搅拌，混匀，以水泛丸，制成赤豆大小的丸剂，即得。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）将淡豆豉和龙眼肉一同置于捣药罐内，加入0.1-0.18倍量的黄酒（优选加入0.14倍量的黄酒），捣碎成泥状，备用；荷苞花加0.33-0.45倍量的甘草水拌匀（优选荷苞花加0.40倍量的甘草水拌匀），置蒸锅内小火蒸制3-7分钟（优选置蒸锅内小火蒸制5分钟），取出，捣碎成泥状，备用；

（2）荞麦和栝楼皮混合，置于炒制容器中，文火加热，边炒边淋入0.1-0.2倍量的白酒（优选边炒边淋入0.15倍量的白酒），炒至酒被吸尽，药材表面呈黑褐色，取出，研成细粉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）以外的原料药置于煎锅内，加5-9倍量的清水（优选加7倍量的清水），室温下浸泡2-3小时（优选室温下浸泡2.5小时），然后大火加热至沸，转小火煎煮45-55分钟（优选转小火煎煮50分钟），过滤，药渣再加4-7倍量的清水（优选药渣再加5.5倍量的清水），小火煎煮18-34分钟（优选小火煎煮26分钟），过滤，合并两次滤液，减压浓缩至80℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到步骤（3）所得清膏中，搅拌的同时加入质量分数为3.3%的蔗糖细粉和质量分数为1.6%的糊精细粉，混匀，灭菌封装，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）淡豆豉和荞麦分别置于炒制容器中，微火炒至微焦为度，取出，备用；

（2）麦饭石置于炭火上，武火烧至赤红，趁热投入米醋中浸泡6-12分钟（优选投入米醋中浸泡9分钟），取出，干燥，备用；

（3）荷苞花、侧伯叶和桑寄生一同置于非铁质容器中，加0.16-0.20倍量的蜂蜜拌匀（优选加0.18倍量的蜂蜜拌匀），然后武火加热炒至焦褐色，取出，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药与剩余原料药置于中药干燥机中，于45-55℃干燥3-4小时（优选于50℃干燥3.5小时），取出，粉碎成细粉，过75-95目筛（优选过85目筛），得混合细粉，备用；

（5）向上述混合细粉中加入质量分数为1.3%的硬脂酸镁和质量分数为3.4%的可压性淀粉，混匀，置于压片机中压成片剂，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，精选出各原料药及其配比，利用其相互间的协同或抵抗作用，遣药组方，直入病所，增进疗效，具有祛风活血、化瘀止痛和健脾益气等作用；

2、本发明药物配方科学，具有扩张血管、增加血流量，改善心脑血管循环的功效，符合传统中医学的理论，疗效确切，标本兼治，无副作用；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：徐长卿5份；古山龙7份；麦饭石2份；栝楼皮8份；荷苞花9份；绞股蓝7份；淡豆豉8份；侧柏叶5份；宝盖草9份；墨旱莲7份；桑寄生5份；荞麦8份；狮子七6份；老君须4份；龙眼肉8份。

一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的汤剂的制备方法是：

（1）淡豆豉和荞麦分别置于炒制容器中，微火炒至微焦为度，取出；麦饭石置于炭火上，武火烧至赤红，趁热投入米醋中浸泡6分钟，取出，干燥，与处理过的淡豆豉和荞麦一同粉碎成细粉，备用；

（2）将荷苞花、绞股蓝、龙眼肉、宝盖草和墨旱莲混合，置于煎锅内，加3倍原料药量的清水文火煎煮14分钟，过滤，滤液，备用；

（3）侧伯叶、桑寄生和栝楼皮混合，置于热砂中，文火加热，翻炒至药材表面略有黑色焦斑，取出，备用；

（4）将徐长卿、古山龙、狮子七和老君须混合，加0.6倍量的浓度为15%的食盐水，拌匀，闷20分钟，文火炒干为度，与步骤（3）处理后的原料药一同捣碎成细粉，备用；

（5）将步骤（1）和（4）所得细粉加入到步骤（2）所得滤液中，文火慢煎16分钟，过滤，86℃干热灭菌26分钟，冷却，封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天三次，每次100-120mL，温热服用，30天一个疗程。

典型病例：王XX，女，43岁，东营人。患者患有高血脂有3年之久，长期服用调脂药，近半年反复出现双下肢浮肿，伴有头晕乏力等症状。在当地医院检查为动脉硬化症，给予药物治疗两个疗程后，症状未见减轻，后经多方打听，于2012年4月17日来我院检查治疗。检查：患者患者形体肥胖，身倦嗜卧，短气自汗，胸闷发憋，心悸不宁，舌苔白厚，脉滑。血胆固醇6.43mmoL/L。甘油三酯2.91mmoL/L，双下肢血流图检查提示血管弹性度减低。确诊为动脉硬化。

服用本实施例所得一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的汤剂，服用方法：每天三次，每次100-120mL，温热服用，30天一个疗程。治疗两个疗程后，患者食欲增加，面色红润，血脂降低，下肢浮肿明显减轻；继续服用两个疗程患者血脂降到正常范围，双下肢动脉照影显示基本恢复正常，其他不适症状消失，叮嘱坚持用药，三个月后复查，病情无复发。

实施例2一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（15g/份）：徐长卿10份；古山龙12份；麦饭石5份；栝楼皮13份；荷苞花14份；绞股蓝13份；淡豆豉14份；侧柏叶12份；宝盖草15份；墨旱莲14份；桑寄生13份；荞麦15份；狮子七12份；老君须9份；龙眼肉12份。

一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的丸剂的制备方法是：

（1）将淡豆豉和龙眼肉一同置于捣药罐内，加入0.14倍量的黄酒，捣碎成泥状，备用；

（2）荞麦和栝楼皮混合，置于炒制容器中，文火加热，边炒边淋入0.15倍量的白酒，炒至酒被吸尽，药材表面呈黑褐色，取出，研成细粉，备用；

（3）将徐长卿、古山龙、绞股蓝、宝盖草、墨旱莲、狮子七和老君须一同置于中药提取器中，以浓度为60%的乙醇为溶剂，回流提取两次，第一次提取27分钟，第二次提取20分钟，合并两次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成膏状，备用；

（4）荷苞花、侧伯叶和桑寄生一同置于非铁质容器中，加0.18倍量的蜂蜜拌匀，然后武火加热炒至焦褐色，取出，与麦饭石一同研为细末，过130目筛，备用；

（5）将步骤（1）、（2）和（4）处理后的原料药加入到步骤（3）所得稠膏中，机械搅拌，混匀，以水泛丸，制成赤豆大小的丸剂，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次6-8丸，温水送服，30天一个疗程。

实施例3一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：徐长卿6份；古山龙8.5份；麦饭石3份；栝楼皮9.5份；荷苞花10份；绞股蓝9份；淡豆豉10份；侧柏叶7份；宝盖草11份；墨旱莲9份；桑寄生7份；荞麦10份；狮子七8份；老君须5份；龙眼肉9份。

一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的稠膏剂的制备方法是：

（1）将淡豆豉和龙眼肉一同置于捣药罐内，加入0.14倍量的黄酒，捣碎成泥状，备用；荷苞花加0.40倍量的甘草水拌匀，置蒸锅内小火蒸制5分钟，取出，捣碎成泥状，备用；

（2）荞麦和栝楼皮混合，置于炒制容器中，文火加热，边炒边淋入0.15倍量的白酒，炒至酒被吸尽，药材表面呈黑褐色，取出，研成细粉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）以外的原料药置于煎锅内，加7倍量的清水，室温下浸泡2.5小时，然后大火加热至沸，转小火煎煮50分钟，过滤，药渣再加5.5倍量的清水，小火煎煮26分钟，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至80℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到步骤（3）所得清膏中，搅拌的同时加入质量分数为3.3%的蔗糖细粉和质量分数为1.6%的糊精细粉，混匀，灭菌封装，即得。

本发明所得稠膏剂的服用方法是：每天三次，每次20-25g，温水调服，30天一个疗程。

实施例4一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（20g/份）：徐长卿9份；古山龙10.5份；麦饭石4份；栝楼皮11.5份；荷苞花13份；绞股蓝11份；淡豆豉12份；侧柏叶10份；宝盖草13份；墨旱莲12份；桑寄生11份；荞麦13份；狮子七10份；老君须8份；龙眼肉11份。

一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的片剂的制备方法是：

（1）淡豆豉和荞麦分别置于炒制容器中，微火炒至微焦为度，取出，备用；

（2）麦饭石置于炭火上，武火烧至赤红，趁热投入米醋中浸泡9分钟，取出，干燥，备用；

（3）荷苞花、侧伯叶和桑寄生一同置于非铁质容器中，加0.18倍量的蜂蜜拌匀，然后武火加热炒至焦褐色，取出，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药与剩余原料药置于中药干燥机中，于50℃干燥3.5小时，取出，粉碎成细粉，过85目筛，得混合细粉，备用；

（5）向上述混合细粉中加入质量分数为1.3%的硬脂酸镁和质量分数为3.4%的可压性淀粉，混匀，置于压片机中压成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次4-5片，温水送服，30天一个疗程。

典型病例：张XX，男，51岁，烟台人。患者2年前无故出现手颤、手指麻木症状，在医院检查为动脉硬化症。住院治疗两个月后，患者症状基本消失，出院半年后复发，且病情明显加重，容易疲劳、记忆力减退，心悸失眠，家人经多方打听，于2013年6月2日来我院检查治疗。检查L患者双手间歇性震颤，手指发麻，握拳无力，伴胸闷憋气，阵发胸膛，烦躁郁闷，舌尖有瘀点，脉沉涩。检查后发现患者有高血脂症状，颈椎正侧位片示轻度退行性变，血胆固醇8.13mmoL/L，脑CT检查正常、心电图检查正常。诊断：脑动脉硬化。

服用本实施例所得一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的片剂，服用方法：每天三次，每次4-5片，温水送服，30天一个疗程用药两个疗程后，患者血脂平稳下降，接近正常值，体力增，精神可，疼痛明显减轻；继续用药两个疗程，脑血流图检查提示回复正常，患者基本痊愈，三个月后回访，无复发。

实施例5一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：徐长卿7.5份；古山龙9.5份；麦饭石3.5份；栝楼皮10.5份；荷苞花11.5份；绞股蓝10份；淡豆豉11份；侧柏叶8.5份；宝盖草12份；墨旱莲10.5份；桑寄生9份；荞麦11.5份；狮子七9份；老君须6.5份；龙眼肉10份。

一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的汤剂的制备方法是：

（1）淡豆豉和荞麦分别置于炒制容器中，微火炒至微焦为度，取出；麦饭石置于炭火上，武火烧至赤红，趁热投入米醋中浸泡9分钟，取出，干燥，与处理过的淡豆豉和荞麦一同粉碎成细粉，备用；

（2）将荷苞花、绞股蓝、龙眼肉、宝盖草和墨旱莲混合，置于煎锅内，加4.5倍原料药量的清水文火煎煮20分钟，过滤，滤液，备用；

（3）侧伯叶、桑寄生和栝楼皮混合，置于热砂中，文火加热，翻炒至药材表面略有黑色焦斑，取出，备用；

（4）将徐长卿、古山龙、狮子七和老君须混合，加0.75倍量的浓度为15%的食盐水，拌匀，闷25分钟，文火炒干为度，与步骤（3）处理后的原料药一同捣碎成细粉，备用；

（5）将步骤（1）和（4）所得细粉加入到步骤（2）所得滤液中，文火慢煎23分钟，过滤，98℃干热灭菌34分钟，冷却，封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天三次，每次100-120mL，温热服用，30天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

徐长卿：基原：为萝藦科植物徐长卿的根及根茎或带根全草。化学成份：全草含牡丹酚约1％。又找出有与肉珊瑚甙元、去酰牛皮泊甙元、茸毛牛奶藤甙元和去酰萝藦甙元极为相似的物质以及醋酸、桂皮酸等。根含黄酮甙、糖类、氨基酸、牡丹酚。药理作用：小鼠腹腔注射徐长卿提取液，能显着减少自发活动，但并不延长巴比妥类的睡眠时间，也有镇痛作用。性味：辛，温。功能主治：镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。

古山龙：基原：为防己科植物古山龙的根或茎藤。化学成份：古山龙茎含掌叶防已碱，小檗碱以及药根碱。根含小檗碱及药根碱。药理作用：有降压、止痛作用；对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌有抑制作用。性味：苦；寒；小毒。归经：心；肺；大肠经。功能主治：清热利湿；泻火解毒。主肠炎；菌痢；黄疸；疟疾；疖肿；湿疹；阴道炎；支气管炎；百日咳；扁桃体炎；眼结膜炎。

麦饭石：基原：为中酸性火成岩类岩石石英二长斑岩。成分：中华麦饭石主要成分有二氧化硅，氧化铝，氧化铁，氧化亚铁，氧化镁，氧化钙，氧化钠，氧化钾，二氧化钛，五氧化二磷，氧化锰，二氧化碳，以及氟、硫、锶、钡、铜、锌等微量元素。药性：《纲目》：“甘，温，无毒。”功用主治：解毒生肌，祛湿健脾。主治痈疽发背，痤疮，湿疹，脚气，痱子，手指皲裂，黄褐斑，牙痛，口腔溃疡，风湿痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神经衰弱，外伤红肿，高血压病，老年性血管硬化，肿瘤，尿路结石。一般作保健用品。宜忌：外敷时需研极细末，否则易引起疼痛。

栝楼皮：基原：为葫芦科植物栝楼或双边栝楼等的果皮。药理作用：1.心血管系统的作用：瓜蒌皮及其制剂瓜蒌注射液有扩张冠状动脉，增加冠脉流量，保护缺血心肌，提高耐缺氧能力，降低血清胆固醇，扩张微血管，延缓微循环障碍的发生，能明显缩小缺血再灌注心肌的梗塞范围，对再灌注后的血小板聚集有抑制作用，并能减轻血栓形成和再灌注出血，尚能保护实验性心肌梗塞，具有抗心律失常等心血管系统疾病的作用。性味：味甘；微苦；性寒。归经：归肺；胃经。功能主治：清肺化痰；利气宽胸散结。主肺热咳嗽；胸胁痞痛，咽喉肿痛；乳癖乳痈。

荷苞花：基原：为马鞭草科植物赪桐的花朵。性味：甘；平。归经：脾经。功能主治：安神；止血。主心悸失眠；痔疮出血。

绞股蓝：基原：为葫芦科植物绞股蓝的全草。化学成份：含绞股蓝皂甙1～52，其中3、4、8、12分别与人参皂甙（Rb1、Rb3、Rb、Rf2结构相同，另含有黄酮、糖类。性味：性寒，味苦。功能主治：消炎解毒，止咳祛痰。现多用作滋补强壮药。

淡豆豉：基原：为豆科植物大豆的种子经蒸罨加工而成。性味：苦，寒。归经：入肺、胃经。功能主治：解表，除烦，宣郁，解毒。治伤寒热病，寒热，头痛，烦躁，胸闷。

侧伯叶：基原：为柏科植物侧柏的枝梢与叶。化学成份：叶含挥发油0.26%，油中主成分为α-侧柏酮，含侧柏烯，小茴香酮，蒎烯，丁香烯等。还含脂类成分：棕榈酸，硬脂酸，月桂酸，肉豆蔻酸，油酸，亚油酸，癸酸。又含黄酮类成分：柏木双黄酮，芹菜素，槲皮甙，山柰酚-7-O-葡萄糖甙，槲皮素-7-O-鼠李糖甙，杨梅树皮素-3-O-鼠李糖甙，杨梅树皮素，扁柏双黄酮，穗花杉双黄酮等。另含10-二十九烷醇，β-谷甾醇，缩合鞣质，去氧鬼臼毒素，异海松酸。药理作用：1.镇咳作用：本品煎剂的醇沉部份、醇提取液10g／kg及其提取物黄酮250mg／kg腹腔注射，对小鼠由SO2所致的咳嗽，均有镇咳作用，石油醚提取物，乙醚析出物及酚性物对小鼠氨熏法所致咳嗽；均有显着的镇咳作用。2.祛痰作用：小鼠酚红排泌法证明，本品醇提取液、石油醚提取物或醇沉淀物等，均有明显的祛痰作用。3.平喘作用：本品煎剂醇沉后部份，对小鼠及豚鼠离体气管平滑肌均有松弛作用，并有部份阻断乙酰胆碱的作用。4.止血作用：用小鼠测定出血时间及用兔毛细血管法进行凝血试验，均证明侧柏叶煎剂对小鼠出血时间及兔凝血时间均有明显缩短，显示有一定止血作用。5.镇静作用：本品煎剂能显着减少小鼠自发活动和延长戊巴比妥钠的睡眠时间，但对咖啡因所致惊厥无拮抗作用。6.对循环系统的影响本品煎剂醇沉淀后的部份给麻醉猫静脉注射或灌胃，均可使血压轻度下降，并对离体兔耳血管也有扩张作用。7.抗菌作用：本品煎剂在试管内，对金黄色葡萄球菌、卡他球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、白喉杆菌、乙型链球菌、炭疽杆菌等均有抑制作用。性味：苦；涩；性微寒。归经：肺；肝；大肠经。功能主治：凉血止血；止咳祛痰；祛风湿；散肿毒。主治咯血；吐血；衄血；尿血；血痢；肠风下血；崩漏不止；咳嗽痰多；风湿痹痛；丹毒；痄腮，烫伤。

宝盖草：基原：为唇形科植物宝盖草的全株。化学成份：含多种环烯醚萜甙类：野芝麻甙，7-去乙酰野芝麻甙，野芝麻酯甙，野芝麻新甙，7-去甲-6-羟基山栀甙甲酯，山栀甙甲酯，假杜鹃素，7-乙酰基野芝麻新甙，5-脱氧野芝麻甙，6-脱氧野芝麻甙。性味：味辛；苦；性微温。功能主治：活血通络；解毒消肿。主跌打损伤；筋骨疼痛；四肢麻木；半身不遂；面竣；黄疸；鼻渊；瘰疬；肿毒；黄水疮。

墨旱莲：基原：本品为菊科植物鳢肠的干燥地上部分。性味：甘、酸，寒。归经：归肾、肝经。功效：滋补肝，肾，凉血止血。主治：用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。主治：滋补肝肾、凉血止血，可治各种吐血，肠出血等症。捣汁涂眉发，能促进毛发生长，内服有乌发、黑发功效。

桑寄生：基原：为桑寄生科植物槲寄生、桑寄生或毛叶桑寄生等的枝叶。化学成份：槲寄生茎、叶含齐墩果酸，β-香树脂醇，内消旋肌醇，黄酮类化合物，尚分离出蛇麻脂醇，β-谷甾醇及一黄酮甙。性味：苦甘，平。归经：入肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎。治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。

荞麦：基原：为蓼科植物荞麦的种子。化学成份：瘦果中含水杨胺，4-羟基苯甲胺，N-水杨叉替水杨胺。性味：甘，凉。归经：入脾、胃、大肠经。功能主治：开胃宽肠，下气消积。治绞肠痧，肠胃积滞，慢性泄泻，噤口痢疾，赤游丹毒，痈疽发背，瘰疬，汤火灼伤。

狮子七：基原：为景天科红景天属植物狭叶红景天的根及根茎。成分：全草含酪醇，胡萝卜苷，红景天苷，百脉跟苷。药性：苦、涩，温。归肺、心、肝、大肠经。功用主治：养心安神，化瘀，止血。主治气虚体弱，短气乏力心悸失眠，头昏眩晕，胸闷疼痛，跌打损伤，月经不调，崩漏，吐血，痢疾，腹泻。

老君须：基原：为萝藦科植物竹灵消的根或地上部分。化学成份：根中分离得到直立白薇甙，茶叶花宁，2，4-二羟基苯乙酮，对一羟基苯乙酮，胡萝卜甙和β-谷甾自醇。性味：味苦；微辛；性平。归经：肺经。功能主治：清热凉血；利胆；解毒。主阴虚发热；虚劳久嗽；咯血；胁肋胀痛；呕恶；泻痢；产后虚烦；瘰疬；无名肿毒；蛇虫；疯狗咬伤。

龙眼肉：基原：为无患子科植物龙眼的假种皮。化学成份：含葡萄糖、酒石酸、蔗糖、维生素B1、B2、P、C。药理作用：龙眼水浸剂（1：2）在试管内对奥杜盎氏小芽胞癣菌有抑制作用。性味：甘，温。归经：心；肾；肝；脾经。功能主治：补心脾；益气血；安心神。主心脾两虚；气血不足所致的惊悸；怔忡；失眠；健忘；血虚萎黄；有经不调；崩漏。

试验例1本发明所得一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂（实施例5）的临床应用：

1资料和方法

1.1一般资料

2011年3月-2013年10月，在4所医院筛选310例动脉硬化患者。其中男性174例，女性136例，年龄在46-72岁，平均年龄60.5岁，病程在6个月-5年。其中轻度动脉硬化患者共185例，中度动脉硬化患者共125例，所有患者随机分为两组，实验组和对照组，两组患者在性别、年龄、病情等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2病例筛选标准

（1）所有患者均经检查符合动脉粥样硬化的诊断标准，且经颈动脉彩色多普勒超声检查及实验室检查，确诊存在颈动脉粥样硬化及血脂异常；排除严重的心、肝、肾等脏器病变。

（2）中医辨病为心脾两虚证：主症是脘闷腹胀、纳少，次症是面色萎黄、少气懒言、舌淡苔白、脉弱。

1.3治疗方法

实验组服用本发明所得一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂，服用方法：每天三次，每次100-120mL，温热服用，30天一个疗程。对照组服用其它药品（如活血通脉胶囊、血脂康胶囊、玉金方胶囊等常规药品）。共观察治疗四个疗程。

1.4疗效情况判定标准：

治愈：临床症状及体征消失，动脉供血正常，生活状况恢复正常；

显效：临床症状及体征明显好转，血脂检查明显减轻，精力及体力明显增强；

有效：临床症状及体征较治疗前好转，血脂及血流变检查有所缓解；

无效：临床症状及体征无好转或加重；

总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）∕总观察病例数×100%。

结果如表1所示。

表1：实验组和对照组患者的治疗结果

治疗效果：实验组治愈140例（68.3%），显效48例（23.4%），有效13例（6.3%），无效4例（2%），总有效率98%；而对照组总有效率为77.1%；实验组治疗效果明显优于对照组。

服用期间症状及其体力精神变化如表2所示。

表2：服用期间两组患者症状及体力精神变化

本发明选择徐长卿、古山龙、麦饭石、栝楼皮、荷苞花、绞股蓝、淡豆豉、侧柏叶和宝盖草等共15味主要原料药制备而成。方中，徐长卿具有镇痛，利水消肿，活血解毒的功效；古山龙清热利湿，泻火解毒；麦饭石解毒生肌，祛湿健脾；栝楼皮清肺化痰，理气宽胸散结；绞股蓝消炎解毒，止咳祛痰；淡豆豉解表，除烦，宣郁，解毒；宝盖草活血通络，解毒消肿；桑寄生补肝肾，通经络；狮子七养心安神；龙眼肉补心脾，益气血，安心神。全方配伍，共奏祛风活血、化瘀止痛和健脾益气之功效。治疗四个疗程，实验组总有效率为98%，而对照组仅为77.1%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：徐长卿5-10；古山龙7-12；麦饭石2-5；栝楼皮8-13；荷苞花9-14；绞股蓝7-13；淡豆豉8-14；侧柏叶5-12；宝盖草9-15；墨旱莲7-14；桑寄生5-13；荞麦8-15；狮子七6-12；老君须4-9；龙眼肉8-12。

2.如权利要求1所述的一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：徐长卿6-9；古山龙8.5-10.5；麦饭石3-4；栝楼皮9.5-11.5；荷苞花10-13；绞股蓝9-11；淡豆豉10-12；侧柏叶7-10；宝盖草11-13；墨旱莲9-12；桑寄生7-11；荞麦10-13；狮子七8-10；老君须5-8；龙眼肉9-11。

3.如权利要求1所述的一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：徐长卿7.5；古山龙9.5；麦饭石3.5；栝楼皮10.5；荷苞花11.5；绞股蓝10；淡豆豉11；侧柏叶8.5；宝盖草12；墨旱莲10.5；桑寄生9；荞麦11.5；狮子七9；老君须6.5；龙眼肉10。

4.如权利要求1-3任一所述的一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）淡豆豉和荞麦分别置于炒制容器中，微火炒至微焦为度，取出；麦饭石置于炭火上，武火烧至赤红，趁热投入米醋中浸泡6-12分钟（优选投入米醋中浸泡9分钟），取出，干燥，与处理过的淡豆豉和荞麦一同粉碎成细粉，备用；

（2）将荷苞花、绞股蓝、龙眼肉、宝盖草和墨旱莲混合，置于煎锅内，加清水文火煎煮14-26分钟（优选加清水文火煎煮20分钟），过滤，滤液，备用；

（3）侧伯叶、桑寄生和栝楼皮混合，置于热砂中，文火加热，翻炒至药材表面略有黑色焦斑，取出，备用；

（4）将徐长卿、古山龙、狮子七和老君须混合，加0.6-0.9倍量的浓度为15%的食盐水（优选加0.75倍量的浓度为15%的食盐水），拌匀，闷20-30分钟（优选闷25分钟），文火炒干为度，与步骤（3）处理后的原料药一同捣碎成细粉，备用；

（5）将步骤（1）和（4）所得细粉加入到步骤（2）所得滤液中，文火慢煎16-30分钟（优选文火慢煎23分钟），过滤，干热灭菌，冷却，封装，即得。

5.根据权利要求4所述的一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中清水的量为原料药量的3-6倍（优选的清水的量为原料药量的4-5倍，更加优选的清水的量为原料药量的4.5倍）。

6.根据权利要求4所述的一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中干热灭菌的温度为86-110℃（优选的干热灭菌的温度为92-104℃，更加优选的干热灭菌的温度为98℃）。

7.根据权利要求4所述的一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中干热灭菌的时间为26-42分钟（优选的干热灭菌的时间为30-38分钟，更加优选的干热灭菌的时间为34分钟）。

8.如权利要求1-3任一所述的一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将淡豆豉和龙眼肉一同置于捣药罐内，加入0.1-0.18倍量的黄酒（优选加入0.14倍量的黄酒），捣碎成泥状，备用；

（2）荞麦和栝楼皮混合，置于炒制容器中，文火加热，边炒边淋入0.1-0.2倍量的白酒（优选边炒边淋入0.15倍量的白酒），炒至酒被吸尽，药材表面呈黑褐色，取出，研成细粉，备用；

（3）将徐长卿、古山龙、绞股蓝、宝盖草、墨旱莲、狮子七和老君须一同置于中药提取器中，以浓度为55%-85%的乙醇为溶剂（优选以浓度为60%的乙醇为溶剂），回流提取两次，第一次提取22-32分钟（优选第一次提取27分钟），第二次提取16-24分钟（优选第二次提取20分钟），合并两次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成膏状，备用；

（4）荷苞花、侧伯叶和桑寄生一同置于非铁质容器中，加0.16-0.20倍量的蜂蜜拌匀（优选加0.18倍量的蜂蜜拌匀），然后武火加热炒至焦褐色，取出，与麦饭石一同研为细末，过120-140目筛（优选过130目筛），备用；

（5）将步骤（1）、（2）和（4）处理后的原料药加入到步骤（3）所得稠膏中，机械搅拌，混匀，以水泛丸，制成赤豆大小的丸剂，即得。

9.如权利要求1-3任一所述的一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的稠膏剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将淡豆豉和龙眼肉一同置于捣药罐内，加入0.1-0.18倍量的黄酒（优选加入0.14倍量的黄酒），捣碎成泥状，备用；荷苞花加0.33-0.45倍量的甘草水拌匀（优选荷苞花加0.40倍量的甘草水拌匀），置蒸锅内小火蒸制3-7分钟（优选置蒸锅内小火蒸制5分钟），取出，捣碎成泥状，备用；

（2）荞麦和栝楼皮混合，置于炒制容器中，文火加热，边炒边淋入0.1-0.2倍量的白酒（优选边炒边淋入0.15倍量的白酒），炒至酒被吸尽，药材表面呈黑褐色，取出，研成细粉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）以外的原料药置于煎锅内，加5-9倍量的清水（优选加7倍量的清水），室温下浸泡2-3小时（优选室温下浸泡2.5小时），然后大火加热至沸，转小火煎煮45-55分钟（优选转小火煎煮50分钟），过滤，药渣再加4-7倍量的清水（优选药渣再加5.5倍量的清水），小火煎煮18-34分钟（优选小火煎煮26分钟），过滤，合并两次滤液，减压浓缩至80℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到步骤（3）所得清膏中，搅拌的同时加入质量分数为3.3%的蔗糖细粉和质量分数为1.6%的糊精细粉，混匀，灭菌封装，即得。

10.如权利要求1-3任一所述的一种医治动脉硬化的健脾益气中药制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）淡豆豉和荞麦分别置于炒制容器中，微火炒至微焦为度，取出，备用；

（2）麦饭石置于炭火上，武火烧至赤红，趁热投入米醋中浸泡6-12分钟（优选投入米醋中浸泡9分钟），取出，干燥，备用；

（3）荷苞花、侧伯叶和桑寄生一同置于非铁质容器中，加0.16-0.20倍量的蜂蜜拌匀（优选加0.18倍量的蜂蜜拌匀），然后武火加热炒至焦褐色，取出，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药与剩余原料药置于中药干燥机中，于45-55℃干燥3-4小时（优选于50℃干燥3.5小时），取出，粉碎成细粉，过75-95目筛（优选过85目筛），得混合细粉，备用；

（5）向上述混合细粉中加入质量分数为1.3%的硬脂酸镁和质量分数为3.4%的可压性淀粉，混匀，置于压片机中压成片剂，即得。