CN104840670A - 治疗痛经的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了治疗痛经的中药组合物,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:益母草10-16;八宝茶9-12;卡密7-13;紫薇根10-15;天香炉6-11;毛蒌8-12;沉香10-15;三楞草7-14;东当归9-16;半边苏10-14;丹参12-16;王不留行10-15;乌药7-16;灰叶根9-13;凤尾参11-14;仙桃草10-13。本发明经多年临床实践总结而成,具有养血调经、行气止痛的功效,疗效显著。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及治疗痛经的中药组合物。
背景技术
痛经是指妇女在经期及其前后,出现小腹或腰部疼痛,甚至痛及腰骶。每随月经周期而发,严重者可伴恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷,甚至昏厥,给工作及生活带来影响。目前临床常将其分为原发性和继发性两种,原发性痛经多指生殖器官无明显病变者,故又称功能性痛经,多见于青春期、未婚及已婚未育者。此种痛经在正常分娩后疼痛多可缓解或消失。继发性痛经多因生殖器官有器质性病变所致。
公布号CN 104274659 A(申请号201410483393.6)的中国专利文献公开了一种治疗痛经的中药,由如下原料制成,柴胡、甘草、益母草、当归、延胡索、丹参、赤芍、附子、桃仁、黄芪、乳香、艾叶、川芎。公布号CN 104027756 A(申请号201410193674.8)的中国专利文献公开了一种治疗痛经的中药,包括川芎、炒五灵脂、当归身、元胡、小茴香、没药、官桂、赤芍、生蒲黄、干姜、醋香附、乌药和当归。公布号CN 103933431 A(申请号201410162211.5)的中国专利文献公开了一种治疗痛经的药物,其由以下重量份数的原料制成:益母草20—30份,艾草10—20份,鸡血藤1—5份,红花5—10份,三棱20—30份,蒲黄1—5份,没药5—10份,五灵脂5—15份。
痛经作为常见妇科病,大多数治疗手段为服用止痛药、避孕药或激素类药物,对人体容易造成损害和副作用,疗效较差且易反复,因此选用一种安全有效、无刺激的中药配方,来达到标本兼治的效果。
发明内容
针对现有技术的问题,本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的治疗痛经的中药组合物。
本发明的技术方案是:
治疗痛经的中药组合物,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:益母草10-16;八宝茶9-12;卡密7-13;紫薇根10-15;天香炉6-11;毛蒌8-12;沉香10-15;三楞草7-14;东当归9-16;半边苏10-14;丹参12-16;王不留行10-15;乌药7-16;灰叶根9-13;凤尾参11-14;仙桃草10-13。
优选方案为,益母草12-14;八宝茶10-11;卡密9-11;紫薇根11-14;天香炉7-10;毛蒌9-11;沉香11-14;三楞草9-12;东当归11-14;半边苏11-13;丹参13-15;王不留行11-14;乌药9-14;灰叶根10-12;凤尾参12-13;仙桃草11-12。
更加优选的是,益母草13;八宝茶10.5;卡密10;紫薇根12.5;天香炉13.5;毛蒌10;沉香12.5;三楞草10.5;东当归12.5;半边苏12;丹参14;王不留行12.5;乌药11.5;灰叶根11;凤尾参12.5;仙桃草11.5。
所述的治疗痛经的中药组合物,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(3)将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次35-45分钟(优选的:每次40分钟),过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(4)将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉;
(5)将步骤(1)(2)(4)所制原料药置于砂锅内,加水煎煮,大火加热至沸腾,转小火煮18-32分钟(优选的:转小火煮22-28分钟;更加优选的:转小火煮25分钟),过滤收集滤液,并与步骤(3)所得提取液混合,浓缩后即得汤剂。
所述的治疗痛经的中药组合物汤剂的制备方法,步骤(5)加水量为所煮原料药质量的5-7倍(优选的:加水量为所煮原料药质量的6倍)。
所述的治疗痛经的中药组合物,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(3)将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次35-45分钟(优选的:每次40分钟),过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味,浓缩至稠膏;
(4)将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉;
(5)将步骤(1)(2)(4)所制原料药粉碎,加入至步骤(3)所得稠膏内,添加辅料,制成软材,制条,分割搓圆,包装即得丸剂。
所述的治疗痛经的中药组合物丸剂的制备方法,步骤(5)粉碎过100-160目筛(优选的:粉碎过110-150目筛;更加优选的:粉碎过130目筛)。
所述的治疗痛经的中药组合物,将其制成药学上可接受的粉剂,其制备方法是:
(1)取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(3)将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次35-45分钟(优选的:每次40分钟),过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(4)将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉;
(5)喷雾干燥步骤(3)所得提取液,与步骤(1)(2)(4)所制原料药一起粉碎过200目筛,制成药粉,加入辅料蔗糖粉,混合均匀,即得粉剂。
所述的治疗痛经的中药组合物粉剂的制备方法,步骤(5)辅料蔗糖粉的量为药粉质量的0.2-0.4倍(优选的:辅料蔗糖粉的量为药粉质量的0.3倍)。
所述的治疗痛经的中药组合物,将其制成药学上可接受的片剂,其制备方法是:
(1)取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(3)将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次35-45分钟(优选的:每次40分钟),过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味,浓缩至稠膏;
(4)将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉;
(5)将步骤(3)所得稠膏烘干,与步骤(1)(2)(4)所制原料药一起粉碎,按照片剂的制备方法挤压制成椭圆形片状剂型。
所述的治疗痛经的中药组合物片剂的制备方法,步骤(5)片剂的规格为0.3-0.5g/片(优选的:片剂的规格为0.4g/片)。
本发明提供的治疗痛经的中药组合物配方科学,制备方法简单。除此之外,它的优良之处还表现在:
1、本发明所得产品,治疗效果好,治愈率高,可明显消除痛经;
2、本配方经多年临床实践总结而成,具有行气止痛、养血调经的功效;
3、本发明所得剂型,服用安全无刺激,还能改善身体素质,增强免疫力。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
益母草:性味与归经:苦、辛,微寒。归肝、心包、膀胱经。有活血调经,利尿消肿,清热解毒的功效。用于月经不调,痛经经闭,恶露不尽,水肿尿少,疮疡肿毒。
八宝茶:基原:为卫矛科植物八宝茶的带翅枝。性味:苦;辛;微寒。归经:肝经。功能主治:祛瘀调经;通络止痛。主有经不调;产后瘀阴腹痛;跌打肿痛;半身不遂。
卡密:基原:为蒺藜科植物小果白刺的果实。性味:甘、酸、微咸,温。功能主治:健脾胃,滋补强壮,调经活血。治身体瘦弱,气血两亏,脾胃不和,消化不良,月经不调,腰腹疼痛。
紫薇根:基原:千屈菜科植物紫薇的根。性味:味微苦;性微寒。功能主治:清热利湿;活血止血;止痛。主痢疾;水肿;烧烫伤;湿疹;湿疹;痈肿疮毒;跌打损伤;血崩;偏头痛;牙痛;痛经;产后腹痛。
天香炉:又名大香炉、七孔莲,为野牡丹科金锦香属植物金锦香的全草或根。药性:根呈圆柱形,灰褐色;茎方柱形,黄绿色或紫褐色;头状花序球状,气微,味辛、淡,性平。成分:主要含有金锦香酸,熊果酸,琥珀酸,槲皮素,山柰酚等。根据现代药理研究发现,该药具有化痰利湿、祛瘀止血、解毒消肿的功效,用于咳嗽哮喘,产后瘀滞腹痛,风湿痹痛,肺炎咳嗽。
毛蒌:基原:为胡椒科植物毛蒟的全株。化学成份:预试含生物碱、鞣质、单糖等。性味:辛;温。功能主治:行气止痛;祛风散寒除湿。主风湿痹痛;风寒头痛;脘腹疼痛;疝气;痛经;跌打肿痛。
沉香:性味:辛、苦,微温。归经:归脾、胃、肾经。功效:行气止痛,温中止呕,纳气平喘。主治:用于胸腹胀闷疼痛,胃寒呕吐呃逆,肾虚气逆喘急。
三楞草:基原:为莎草科植物碎米莎草的全草。性味:味辛;性微温。归经:肝经。功能主治:祛风除湿;活血调经。主风湿筋骨疼痛;瘫痪;月经不调;闭经;育经;跌打损伤。
东当归:基原:为伞形科植物东当归的根。性味:味辛;甘;性温。功能主治:活血;调经止痛;润燥滑肠。主血虚证;月经不调;痛经;经闭;产后腹痛;肠燥便秘。
半边苏:基原:为唇形科植物绵穗苏的全草。性味:味辛;微苦;性温。功能主治:祛风发表;止血调经;消肿解毒。主感冒;头痛;瘫痪;劳伤吐血;崩漏;月经不调;痛经;疮痈肿毒。
丹参:性味苦,性微寒。能活血化瘀,凉血,安神。入心、脾二经。据《本草求真》:丹参具有入心包络破瘀之功效。现代医学研究证实,其能扩张冠状动脉,增加冠脉流量,改善心肌缺血、梗塞和心脏功能,调节心律,并能扩张外周血管,改善微循环;能提高机体耐缺氧能力;有抗凝血,促进纤溶,抑制血小板凝聚,抑制血栓形成的作用;能降低血脂,抑制冠脉粥样硬化形成;能缩短红细胞及血色素的恢复期,使网织细胞增多,能促进组织的修复,加速骨折的愈合;有中枢神经有抑制作用;有抗肿瘤作用;能增强机体免疫功能;能降低血糖;对结核杆菌等多种细菌有抑制作用。
王不留行:基原:为石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子。夏季果实成熟、果皮尚未开裂时采割植株,晒干,打下种子,除去杂质,再晒干。性味与归经:苦,平。归肝、胃经。功能与主治:活血通经,下乳消肿,利尿通淋。用于经闭,痛经,乳汁不下,乳痈肿痛,淋证涩痛。
乌药:基原:为樟科植物乌药的根。化学成份:根含多种倍半萜类成分香樟烯、香樟内酯、羟基香樟内酯、乌药醇、乌药醚、异乌药醚、乌药酮。性味:辛,温。归经:入脾、肺、肾、膀胱经。功能主治:顺气,开郁,散寒,止痛。治气逆胸腹胀痛,宿食不消,反胃吐食,寒疝,脚气,小便频数。
灰叶根:基原:为豆科植物灰叶的根。性味:味微苦;性凉;有毒。归经:脾;胃经。功能主治:清热化滞;行气止痛;收湿止痒。主胃肠气胀;消化不良;胃炎疼痛。
凤尾参:基原:为玄参植物亨氏马先蒿或长茎马先蒿的根。性味:味甘;微苦;性微温。功能主治:补气血;强筋骨;健脾胃。主头晕耳鸣;心慌气短;手足痿软;筋骨疼痛;支气管炎;小儿食积;营养不良。
仙桃草:基原:为玄参科植物坟母草带虫瘿的全草。性味:味甘;微辛;性平。归经:肝;胃;肺经。功能主治:化瘀止血;清热消肿;止痛。主跌打损伤;咽喉肿痛;痈疽疮疡;咳血;吐血;衄血;肚胃气痛;疝气痛;痛经。
实施例1治疗痛经的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):益母草10份,八宝茶9份,卡密7份,紫薇根10份,天香炉6份,毛蒌8份,沉香10份,三楞草7份,东当归9份,半边苏10份,丹参12份,王不留行10份,乌药7份,灰叶根9份,凤尾参11份,仙桃草10份。上述治疗痛经的中药组合物汤剂的制备方法是:
(1)取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质,粉碎过10目筛,置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入米醋中浸泡40分钟,取出、烘干;
(2)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(3)将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过70目筛,加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次40分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(4)将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉;
(5)将步骤(1)(2)(4)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药质量6倍的水煎煮,大火加热至沸腾,转小火煮25分钟,过滤收集滤液,并与步骤(3)所得提取液混合,浓缩后即得汤剂。
实施例2治疗痛经的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):益母草16份,八宝茶12份,卡密13份,紫薇根15份,天香炉11份,毛蒌12份,沉香15份,三楞草14份,东当归16份,半边苏14份,丹参16份,王不留行15份,乌药16份,灰叶根13份,凤尾参14份,仙桃草13份。上述治疗痛经的中药组合物丸剂的制备方法是:
(1)取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质,粉碎过10目筛,置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入米醋中浸泡40分钟,取出、烘干;
(2)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(3)将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过70目筛,加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次40分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味,浓缩至稠膏;
(4)将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉;
(5)将步骤(1)(2)(4)所制原料药粉碎过130目筛,加入至步骤(3)所得稠膏内,添加辅料,制成软材,制条,分割搓圆,包装即得丸剂。
典型病例:xxx,女性,29岁。主诉:每次月经来之前,小腹胀痛,难以忍受,需服用止痛药来缓解,多次治疗,效果不明显,停药即复发,经医生诊断,小腹恶寒明显,月经期间有血块,眼睛干涩,心情烦躁,面色不润,确诊为痛经。
服用本实例所得丸剂,每次3-4丸,温开水冲服,一天两次,十五天为一个疗程,患者服用一个疗程后,腹痛症状明显减轻,使用两个疗程,患者月经正常,腹痛基本消除,又巩固一个疗程,患者痊愈,无其他不不良反应,随访半年无复发。
实施例3治疗痛经的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):益母草12份,八宝茶10份,卡密9份,紫薇根11份,天香炉7份,毛蒌9份,沉香11份,三楞草9份,东当归11份,半边苏11份,丹参13份,王不留行11份,乌药9份,灰叶根10份,凤尾参12份,仙桃草11份。上述治疗痛经的中药组合物粉剂的制备方法是:
(1)取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质,粉碎过10目筛,置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入米醋中浸泡40分钟,取出、烘干;
(2)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(3)将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过70目筛,加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次40分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(4)将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉;
(5)喷雾干燥步骤(3)所得提取液,与步骤(1)(2)(4)所制原料药一起粉碎过200目筛,制成药粉,加入药粉质量0.3倍的辅料蔗糖粉,混合均匀,即得粉剂。
典型病例:xxx,女性,19岁。患者平时喜欢吃冷饮,月经期间也不忌讳,近三个月内,每次月经来临,均出现腹痛症状,月经的量也开始变少,且颜色为暗紫,夹杂有血块,偶尔出现轻微头晕症状,经医生诊断,确诊为痛经。
经人推荐服用本实例所得粉剂,每次3-4g,温开水冲服,一天两次,十五天为一个疗程,患者服用一个疗程,且注意饮食,腹痛明显缓解,经量增加,坚持使用两个疗程,患者腹痛及其他症状全部消除,随访一年内,月经正常,无不适症。
实施例4治疗痛经的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):益母草14份,八宝茶11份,卡密11份,紫薇根14份,天香炉10份,毛蒌11份,沉香14份,三楞草12份,东当归14份,半边苏13份,丹参15份,王不留行14份,乌药14份,灰叶根12份,凤尾参13份,仙桃草12份。上述治疗痛经的中药组合物片剂的制备方法是:
(1)取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质,粉碎过10目筛,置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入米醋中浸泡40分钟,取出、烘干;
(2)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(3)将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过70目筛,加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次40分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味,浓缩至稠膏;
(4)将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉;
(5)将步骤(3)所得稠膏烘干,与步骤(1)(2)(4)所制原料药一起粉碎,按照片剂的制备方法挤压制成椭圆形片状剂型(规格为0.4g/片)。
典型病例:xxx,女性,39岁。主诉:患者得有盆腔炎症,每次月经期间,小腹疼痛明显,多次服用西药治疗,效果不理想,近几次月经,经量少,腹胀痛,恶寒明显,阴部潮湿,心烦焦躁,舌质红,苔白,脉沉,确诊为继发性痛经。
听从医生建议,使用中医保守治疗,服用本实例所得片剂,每次3-4片,温开水冲服,一天两次,十五天为一个疗程,患者服用一个疗程后,仍有轻度腹痛,服用两个疗程后,患者无恶寒、腹痛现象,经量基本正常,心情好转,经复查,盆腔炎消除,患者痊愈,又巩固一周后停药,随访一年内,无复发。
实施例5治疗痛经的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):益母草13份,八宝茶10.5份,卡密10份,紫薇根12.5份,天香炉13.5份,毛蒌10份,沉香12.5份,三楞草10.5份,东当归12.5份,半边苏12份,丹参14份,王不留行12.5份,乌药11.5份,灰叶根11份,凤尾参12.5份,仙桃草11.5份。上述治疗痛经的中药组合物汤剂的制备方法是:
(1)取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质,粉碎过10目筛,置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入米醋中浸泡40分钟,取出、烘干;
(2)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(3)将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过70目筛,加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次40分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(4)将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉;
(5)将步骤(1)(2)(4)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药质量6倍的水煎煮,大火加热至沸腾,转小火煮25分钟,过滤收集滤液,并与步骤(3)所得提取液混合,浓缩后即得汤剂。
试验例1 本发明所得治疗痛经的中药组合物(实施例5)的临床应用:
选取人群:2014年2月-2014年12月,依据就诊病历,在5所医院筛选有痛经的患者408例,年龄16-50岁,平均年龄26.7±1.6岁,病程4个月-5年,其中原发性痛经患者304例,继发性痛经患者104例。选取标准:所有受试者均经妇科检查、B超超声成像、腹腔镜等技术检查确诊为痛经,在正值经期,或经行前后出现周期性小腹疼痛或痛引腰骶,甚则剧痛晕厥者。排除对中药过敏者;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。
试验前,将患者随机分为两组,实验组260例和对照组148例,两组在年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品,每次150-250ml,一天两次,温热服用,十五天为一个疗程;对照组服用其他常规药物(益母草颗粒、田七痛经胶囊、逍遥丸、花红片等)。服药期间对两组患者进行连续观察,记录症状及变化。
疗效判定标准:参照《中医病证诊断疗效标准》,(1)治愈:腹部疼痛消失,经血量适,色红无血块且通畅,连续3个月经周期未见复发;(2)好转:腹部疼痛减轻,经血量颜色无异常,不能维持三个月经周期以上;(3)无效:治疗后症状及体征无改善。
临床结果:经三个疗程的服药后,两组的治疗结果如表1所示:
由表1可知,实验组的治愈患者为161例,治愈率为61.9%,好转患者为92例,好转率为35.4%,总有效率为97.3%,而对照组被治愈的患者为76例,治愈率为51.4%,好转的患者为41例,好转率为27.7%,总有效率79.1%,明显低于实验组的治疗效果,说明本发明所得产品疗效显著,可有效消除痛经症状,降低复发率。
本发明中所使用的中药,益母草、三楞草、王不留行可活血调经,八宝茶可通络止痛,卡密可滋补强壮,紫薇根可清热利湿,天香炉可祛瘀止血,毛蒌、灰叶根可行气止痛,沉香可温中止呕,东当归、半边苏可调经止痛,丹参可抗菌消炎,乌药可散寒止痛,凤尾参可补血强筋,仙桃草可化瘀止血,诸药合用,共奏活血调经、散寒止痛之功效。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.治疗痛经的中药组合物,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:益母草10-16;八宝茶9-12;卡密7-13;紫薇根10-15;天香炉6-11;毛蒌8-12;沉香10-15;三楞草7-14;东当归9-16;半边苏10-14;丹参12-16;王不留行10-15;乌药7-16;灰叶根9-13;凤尾参11-14;仙桃草10-13。
2. 如权利要求1所述的治疗痛经的中药组合物,其特征在于,益母草12-14;八宝茶10-11;卡密9-11;紫薇根11-14;天香炉7-10;毛蒌9-11;沉香11-14;三楞草9-12;东当归11-14;半边苏11-13;丹参13-15;王不留行11-14;乌药9-14;灰叶根10-12;凤尾参12-13;仙桃草11-12(优选的是:益母草13;八宝茶10.5;卡密10;紫薇根12.5;天香炉13.5;毛蒌10;沉香12.5;三楞草10.5;东当归12.5;半边苏12;丹参14;王不留行12.5;乌药11.5;灰叶根11;凤尾参12.5;仙桃草11.5)。
3.如权利要求1-2任一所述的治疗痛经的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(3)将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次35-45分钟(优选的:每次40分钟),过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(4)将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉;
(5)将步骤(1)(2)(4)所制原料药置于砂锅内,加水煎煮,大火加热至沸腾,转小火煮18-32分钟(优选的:转小火煮22-28分钟;更加优选的:转小火煮25分钟),过滤收集滤液,并与步骤(3)所得提取液混合,浓缩后即得汤剂。
4.如权利要求3所述的治疗痛经的中药组合物汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)加水量为所煮原料药质量的5-7倍(优选的:加水量为所煮原料药质量的6倍)。
5.如权利要求1-2任一所述的治疗痛经的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(3)将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次35-45分钟(优选的:每次40分钟),过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味,浓缩至稠膏;
(4)将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉;
(5)将步骤(1)(2)(4)所制原料药粉碎,加入至步骤(3)所得稠膏内,添加辅料,制成软材,制条,分割搓圆,包装即得丸剂。
6.如权利要求5所述的治疗痛经的中药组合物丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)粉碎过100-160目筛(优选的:粉碎过110-150目筛;更加优选的:粉碎过130目筛)。
7.如权利要求1-2任一所述的治疗痛经的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的粉剂,其制备方法是:
(1)取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(3)将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次35-45分钟(优选的:每次40分钟),过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(4)将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉;
(5)喷雾干燥步骤(3)所得提取液,与步骤(1)(2)(4)所制原料药一起粉碎过200目筛,制成药粉,加入辅料蔗糖粉,混合均匀,即得粉剂。
8.如权利要求7所述的治疗痛经的中药组合物粉剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)辅料蔗糖粉的量为药粉质量的0.2-0.4倍(优选的:辅料蔗糖粉的量为药粉质量的0.3倍)。
9.如权利要求1-2任一所述的治疗痛经的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的片剂,其制备方法是:
(1)取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(3)将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草,洗净除杂,烘干粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次,每次35-45分钟(优选的:每次40分钟),过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味,浓缩至稠膏;
(4)将卡密和王不留行洗净,加入黄酒拌匀,放入蒸锅内蒸10分钟,取出,置于炒制容器内,中火加热,炒至种皮破裂,有香气透出,取出,放凉;
(5)将步骤(3)所得稠膏烘干,与步骤(1)(2)(4)所制原料药一起粉碎,按照片剂的制备方法挤压制成椭圆形片状剂型。
10.如权利要求9所述的治疗痛经的中药组合物片剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)片剂的规格为0.3-0.5g/片(优选的:片剂的规格为0.4g/片)。
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