CN104840670A - 治疗痛经的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗痛经的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：益母草10-16；八宝茶9-12；卡密7-13；紫薇根10-15；天香炉6-11；毛蒌8-12；沉香10-15；三楞草7-14；东当归9-16；半边苏10-14；丹参12-16；王不留行10-15；乌药7-16；灰叶根9-13；凤尾参11-14；仙桃草10-13。本发明经多年临床实践总结而成，具有养血调经、行气止痛的功效，疗效显著。

Description

治疗痛经的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗痛经的中药组合物。

背景技术

 痛经是指妇女在经期及其前后，出现小腹或腰部疼痛，甚至痛及腰骶。每随月经周期而发，严重者可伴恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至昏厥，给工作及生活带来影响。目前临床常将其分为原发性和继发性两种，原发性痛经多指生殖器官无明显病变者，故又称功能性痛经，多见于青春期、未婚及已婚未育者。此种痛经在正常分娩后疼痛多可缓解或消失。继发性痛经多因生殖器官有器质性病变所致。

公布号CN 104274659 A（申请号201410483393.6）的中国专利文献公开了一种治疗痛经的中药，由如下原料制成，柴胡、甘草、益母草、当归、延胡索、丹参、赤芍、附子、桃仁、黄芪、乳香、艾叶、川芎。公布号CN 104027756 A（申请号201410193674.8）的中国专利文献公开了一种治疗痛经的中药,包括川芎、炒五灵脂、当归身、元胡、小茴香、没药、官桂、赤芍、生蒲黄、干姜、醋香附、乌药和当归。公布号CN 103933431 A（申请号201410162211.5）的中国专利文献公开了一种治疗痛经的药物，其由以下重量份数的原料制成：益母草20—30份，艾草10—20份，鸡血藤1—5份，红花5—10份，三棱20—30份，蒲黄1—5份，没药5—10份，五灵脂5—15份。

痛经作为常见妇科病，大多数治疗手段为服用止痛药、避孕药或激素类药物，对人体容易造成损害和副作用，疗效较差且易反复，因此选用一种安全有效、无刺激的中药配方，来达到标本兼治的效果。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的治疗痛经的中药组合物。

本发明的技术方案是：

治疗痛经的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：益母草10-16；八宝茶9-12；卡密7-13；紫薇根10-15；天香炉6-11；毛蒌8-12；沉香10-15；三楞草7-14；东当归9-16；半边苏10-14；丹参12-16；王不留行10-15；乌药7-16；灰叶根9-13；凤尾参11-14；仙桃草10-13。

 优选方案为，益母草12-14；八宝茶10-11；卡密9-11；紫薇根11-14；天香炉7-10；毛蒌9-11；沉香11-14；三楞草9-12；东当归11-14；半边苏11-13；丹参13-15；王不留行11-14；乌药9-14；灰叶根10-12；凤尾参12-13；仙桃草11-12。

更加优选的是，益母草13；八宝茶10.5；卡密10；紫薇根12.5；天香炉13.5；毛蒌10；沉香12.5；三楞草10.5；东当归12.5；半边苏12；丹参14；王不留行12.5；乌药11.5；灰叶根11；凤尾参12.5；仙桃草11.5。

所述的治疗痛经的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质，粉碎过6-14目筛（优选的：粉碎过10目筛），置于炒锅内，中火翻炒6分钟，取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟（优选的：浸泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），取出、烘干；

（2）取蜜制麦麸，撒入热锅内，加热至冒烟，将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质，洗净切片，置于锅内，拌炒至原料药表面颜色变深，筛去麦麸，放凉；

（3）将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草，洗净除杂，烘干粉碎过50-90目筛（优选的：粉碎过60-80目筛；更加优选的：粉碎过70目筛），加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次，每次35-45分钟（优选的：每次40分钟），过滤并合并两次所得醇提取液，回收溶剂至无醇味；

（4）将卡密和王不留行洗净，加入黄酒拌匀，放入蒸锅内蒸10分钟，取出，置于炒制容器内，中火加热，炒至种皮破裂，有香气透出，取出，放凉；

（5）将步骤（1）（2）（4）所制原料药置于砂锅内，加水煎煮，大火加热至沸腾，转小火煮18-32分钟（优选的：转小火煮22-28分钟；更加优选的：转小火煮25分钟），过滤收集滤液，并与步骤（3）所得提取液混合，浓缩后即得汤剂。

所述的治疗痛经的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（5）加水量为所煮原料药质量的5-7倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的6倍）。

所述的治疗痛经的中药组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（1）取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质，粉碎过6-14目筛（优选的：粉碎过10目筛），置于炒锅内，中火翻炒6分钟，取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟（优选的：浸泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），取出、烘干；

（2）取蜜制麦麸，撒入热锅内，加热至冒烟，将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质，洗净切片，置于锅内，拌炒至原料药表面颜色变深，筛去麦麸，放凉；

（3）将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草，洗净除杂，烘干粉碎过50-90目筛（优选的：粉碎过60-80目筛；更加优选的：粉碎过70目筛），加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次，每次35-45分钟（优选的：每次40分钟），过滤并合并两次所得醇提取液，回收溶剂至无醇味，浓缩至稠膏；

（4）将卡密和王不留行洗净，加入黄酒拌匀，放入蒸锅内蒸10分钟，取出，置于炒制容器内，中火加热，炒至种皮破裂，有香气透出，取出，放凉；

（5）将步骤（1）（2）（4）所制原料药粉碎，加入至步骤（3）所得稠膏内，添加辅料，制成软材，制条，分割搓圆，包装即得丸剂。

所述的治疗痛经的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（5）粉碎过100-160目筛（优选的：粉碎过110-150目筛；更加优选的：粉碎过130目筛）。

所述的治疗痛经的中药组合物，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

（1）取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质，粉碎过6-14目筛（优选的：粉碎过10目筛），置于炒锅内，中火翻炒6分钟，取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟（优选的：浸泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），取出、烘干；

（2）取蜜制麦麸，撒入热锅内，加热至冒烟，将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质，洗净切片，置于锅内，拌炒至原料药表面颜色变深，筛去麦麸，放凉；

（3）将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草，洗净除杂，烘干粉碎过50-90目筛（优选的：粉碎过60-80目筛；更加优选的：粉碎过70目筛），加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次，每次35-45分钟（优选的：每次40分钟），过滤并合并两次所得醇提取液，回收溶剂至无醇味；

（4）将卡密和王不留行洗净，加入黄酒拌匀，放入蒸锅内蒸10分钟，取出，置于炒制容器内，中火加热，炒至种皮破裂，有香气透出，取出，放凉；

（5）喷雾干燥步骤（3）所得提取液，与步骤（1）（2）（4）所制原料药一起粉碎过200目筛，制成药粉，加入辅料蔗糖粉，混合均匀，即得粉剂。

所述的治疗痛经的中药组合物粉剂的制备方法，步骤（5）辅料蔗糖粉的量为药粉质量的0.2-0.4倍（优选的：辅料蔗糖粉的量为药粉质量的0.3倍）。

所述的治疗痛经的中药组合物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（1）取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质，粉碎过6-14目筛（优选的：粉碎过10目筛），置于炒锅内，中火翻炒6分钟，取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟（优选的：浸泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），取出、烘干；

（2）取蜜制麦麸，撒入热锅内，加热至冒烟，将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质，洗净切片，置于锅内，拌炒至原料药表面颜色变深，筛去麦麸，放凉；

（3）将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草，洗净除杂，烘干粉碎过50-90目筛（优选的：粉碎过60-80目筛；更加优选的：粉碎过70目筛），加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次，每次35-45分钟（优选的：每次40分钟），过滤并合并两次所得醇提取液，回收溶剂至无醇味，浓缩至稠膏；

（4）将卡密和王不留行洗净，加入黄酒拌匀，放入蒸锅内蒸10分钟，取出，置于炒制容器内，中火加热，炒至种皮破裂，有香气透出，取出，放凉；

（5）将步骤（3）所得稠膏烘干，与步骤（1）（2）（4）所制原料药一起粉碎，按照片剂的制备方法挤压制成椭圆形片状剂型。

所述的治疗痛经的中药组合物片剂的制备方法，步骤（5）片剂的规格为0.3-0.5g/片（优选的：片剂的规格为0.4g/片）。

本发明提供的治疗痛经的中药组合物配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：

1、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，可明显消除痛经；

2、本配方经多年临床实践总结而成，具有行气止痛、养血调经的功效；

3、本发明所得剂型，服用安全无刺激，还能改善身体素质，增强免疫力。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

益母草：性味与归经：苦、辛，微寒。归肝、心包、膀胱经。有活血调经，利尿消肿，清热解毒的功效。用于月经不调，痛经经闭，恶露不尽，水肿尿少，疮疡肿毒。

八宝茶：基原：为卫矛科植物八宝茶的带翅枝。性味：苦；辛；微寒。归经：肝经。功能主治：祛瘀调经；通络止痛。主有经不调；产后瘀阴腹痛；跌打肿痛；半身不遂。

卡密：基原：为蒺藜科植物小果白刺的果实。性味：甘、酸、微咸，温。功能主治：健脾胃，滋补强壮，调经活血。治身体瘦弱，气血两亏，脾胃不和，消化不良，月经不调，腰腹疼痛。

紫薇根：基原：千屈菜科植物紫薇的根。性味：味微苦；性微寒。功能主治：清热利湿；活血止血；止痛。主痢疾；水肿；烧烫伤；湿疹；湿疹；痈肿疮毒；跌打损伤；血崩；偏头痛；牙痛；痛经；产后腹痛。

天香炉：又名大香炉、七孔莲，为野牡丹科金锦香属植物金锦香的全草或根。药性：根呈圆柱形，灰褐色；茎方柱形，黄绿色或紫褐色；头状花序球状，气微，味辛、淡，性平。成分：主要含有金锦香酸，熊果酸，琥珀酸，槲皮素，山柰酚等。根据现代药理研究发现，该药具有化痰利湿、祛瘀止血、解毒消肿的功效，用于咳嗽哮喘，产后瘀滞腹痛，风湿痹痛，肺炎咳嗽。

毛蒌：基原：为胡椒科植物毛蒟的全株。化学成份：预试含生物碱、鞣质、单糖等。性味：辛；温。功能主治：行气止痛；祛风散寒除湿。主风湿痹痛；风寒头痛；脘腹疼痛；疝气；痛经；跌打肿痛。

沉香：性味：辛、苦，微温。归经：归脾、胃、肾经。功效：行气止痛，温中止呕，纳气平喘。主治：用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。

三楞草：基原：为莎草科植物碎米莎草的全草。性味：味辛；性微温。归经：肝经。功能主治：祛风除湿；活血调经。主风湿筋骨疼痛；瘫痪；月经不调；闭经；育经；跌打损伤。

东当归：基原：为伞形科植物东当归的根。性味：味辛；甘；性温。功能主治：活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚证；月经不调；痛经；经闭；产后腹痛；肠燥便秘。

半边苏：基原：为唇形科植物绵穗苏的全草。性味：味辛；微苦；性温。功能主治：祛风发表；止血调经；消肿解毒。主感冒；头痛；瘫痪；劳伤吐血；崩漏；月经不调；痛经；疮痈肿毒。

丹参：性味苦，性微寒。能活血化瘀，凉血，安神。入心、脾二经。据《本草求真》：丹参具有入心包络破瘀之功效。现代医学研究证实，其能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌缺血、梗塞和心脏功能，调节心律，并能扩张外周血管，改善微循环；能提高机体耐缺氧能力；有抗凝血，促进纤溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成的作用；能降低血脂，抑制冠脉粥样硬化形成；能缩短红细胞及血色素的恢复期，使网织细胞增多，能促进组织的修复，加速骨折的愈合；有中枢神经有抑制作用；有抗肿瘤作用；能增强机体免疫功能；能降低血糖；对结核杆菌等多种细菌有抑制作用。

王不留行：基原：为石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子。夏季果实成熟、果皮尚未开裂时采割植株，晒干，打下种子，除去杂质，再晒干。性味与归经：苦，平。归肝、胃经。功能与主治：活血通经，下乳消肿，利尿通淋。用于经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩痛。

乌药：基原：为樟科植物乌药的根。化学成份：根含多种倍半萜类成分香樟烯、香樟内酯、羟基香樟内酯、乌药醇、乌药醚、异乌药醚、乌药酮。性味：辛，温。归经：入脾、肺、肾、膀胱经。功能主治：顺气，开郁，散寒，止痛。治气逆胸腹胀痛，宿食不消，反胃吐食，寒疝，脚气，小便频数。

灰叶根：基原：为豆科植物灰叶的根。性味：味微苦；性凉；有毒。归经：脾；胃经。功能主治：清热化滞；行气止痛；收湿止痒。主胃肠气胀；消化不良；胃炎疼痛。

凤尾参：基原：为玄参植物亨氏马先蒿或长茎马先蒿的根。性味：味甘；微苦；性微温。功能主治：补气血；强筋骨；健脾胃。主头晕耳鸣；心慌气短；手足痿软；筋骨疼痛；支气管炎；小儿食积；营养不良。

仙桃草：基原：为玄参科植物坟母草带虫瘿的全草。性味：味甘；微辛；性平。归经：肝；胃；肺经。功能主治：化瘀止血；清热消肿；止痛。主跌打损伤；咽喉肿痛；痈疽疮疡；咳血；吐血；衄血；肚胃气痛；疝气痛；痛经。

实施例1治疗痛经的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：益母草10份，八宝茶9份，卡密7份，紫薇根10份，天香炉6份，毛蒌8份，沉香10份，三楞草7份，东当归9份，半边苏10份，丹参12份，王不留行10份，乌药7份，灰叶根9份，凤尾参11份，仙桃草10份。上述治疗痛经的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质，粉碎过10目筛，置于炒锅内，中火翻炒6分钟，取出趁热放入米醋中浸泡40分钟，取出、烘干；

（2）取蜜制麦麸，撒入热锅内，加热至冒烟，将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质，洗净切片，置于锅内，拌炒至原料药表面颜色变深，筛去麦麸，放凉；

（3）将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草，洗净除杂，烘干粉碎过70目筛，加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次，每次40分钟，过滤并合并两次所得醇提取液，回收溶剂至无醇味；

（4）将卡密和王不留行洗净，加入黄酒拌匀，放入蒸锅内蒸10分钟，取出，置于炒制容器内，中火加热，炒至种皮破裂，有香气透出，取出，放凉；

（5）将步骤（1）（2）（4）所制原料药置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水煎煮，大火加热至沸腾，转小火煮25分钟，过滤收集滤液，并与步骤（3）所得提取液混合，浓缩后即得汤剂。

实施例2治疗痛经的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：益母草16份，八宝茶12份，卡密13份，紫薇根15份，天香炉11份，毛蒌12份，沉香15份，三楞草14份，东当归16份，半边苏14份，丹参16份，王不留行15份，乌药16份，灰叶根13份，凤尾参14份，仙桃草13份。上述治疗痛经的中药组合物丸剂的制备方法是：

（1）取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质，粉碎过10目筛，置于炒锅内，中火翻炒6分钟，取出趁热放入米醋中浸泡40分钟，取出、烘干；

（2）取蜜制麦麸，撒入热锅内，加热至冒烟，将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质，洗净切片，置于锅内，拌炒至原料药表面颜色变深，筛去麦麸，放凉；

（3）将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草，洗净除杂，烘干粉碎过70目筛，加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次，每次40分钟，过滤并合并两次所得醇提取液，回收溶剂至无醇味，浓缩至稠膏；

（4）将卡密和王不留行洗净，加入黄酒拌匀，放入蒸锅内蒸10分钟，取出，置于炒制容器内，中火加热，炒至种皮破裂，有香气透出，取出，放凉；

（5）将步骤（1）（2）（4）所制原料药粉碎过130目筛，加入至步骤（3）所得稠膏内，添加辅料，制成软材，制条，分割搓圆，包装即得丸剂。

典型病例：xxx，女性，29岁。主诉：每次月经来之前，小腹胀痛，难以忍受，需服用止痛药来缓解，多次治疗，效果不明显，停药即复发，经医生诊断，小腹恶寒明显，月经期间有血块，眼睛干涩，心情烦躁，面色不润，确诊为痛经。

服用本实例所得丸剂，每次3-4丸，温开水冲服，一天两次，十五天为一个疗程，患者服用一个疗程后，腹痛症状明显减轻，使用两个疗程，患者月经正常，腹痛基本消除，又巩固一个疗程，患者痊愈，无其他不不良反应，随访半年无复发。

实施例3治疗痛经的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：益母草12份，八宝茶10份，卡密9份，紫薇根11份，天香炉7份，毛蒌9份，沉香11份，三楞草9份，东当归11份，半边苏11份，丹参13份，王不留行11份，乌药9份，灰叶根10份，凤尾参12份，仙桃草11份。上述治疗痛经的中药组合物粉剂的制备方法是：

（1）取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质，粉碎过10目筛，置于炒锅内，中火翻炒6分钟，取出趁热放入米醋中浸泡40分钟，取出、烘干；

（2）取蜜制麦麸，撒入热锅内，加热至冒烟，将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质，洗净切片，置于锅内，拌炒至原料药表面颜色变深，筛去麦麸，放凉；

（3）将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草，洗净除杂，烘干粉碎过70目筛，加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次，每次40分钟，过滤并合并两次所得醇提取液，回收溶剂至无醇味；

（4）将卡密和王不留行洗净，加入黄酒拌匀，放入蒸锅内蒸10分钟，取出，置于炒制容器内，中火加热，炒至种皮破裂，有香气透出，取出，放凉；

（5）喷雾干燥步骤（3）所得提取液，与步骤（1）（2）（4）所制原料药一起粉碎过200目筛，制成药粉，加入药粉质量0.3倍的辅料蔗糖粉，混合均匀，即得粉剂。

典型病例：xxx，女性，19岁。患者平时喜欢吃冷饮，月经期间也不忌讳，近三个月内，每次月经来临，均出现腹痛症状，月经的量也开始变少，且颜色为暗紫，夹杂有血块，偶尔出现轻微头晕症状，经医生诊断，确诊为痛经。

经人推荐服用本实例所得粉剂，每次3-4g，温开水冲服，一天两次，十五天为一个疗程，患者服用一个疗程，且注意饮食，腹痛明显缓解，经量增加，坚持使用两个疗程，患者腹痛及其他症状全部消除，随访一年内，月经正常，无不适症。

实施例4治疗痛经的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：益母草14份，八宝茶11份，卡密11份，紫薇根14份，天香炉10份，毛蒌11份，沉香14份，三楞草12份，东当归14份，半边苏13份，丹参15份，王不留行14份，乌药14份，灰叶根12份，凤尾参13份，仙桃草12份。上述治疗痛经的中药组合物片剂的制备方法是：

（1）取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质，粉碎过10目筛，置于炒锅内，中火翻炒6分钟，取出趁热放入米醋中浸泡40分钟，取出、烘干；

（2）取蜜制麦麸，撒入热锅内，加热至冒烟，将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质，洗净切片，置于锅内，拌炒至原料药表面颜色变深，筛去麦麸，放凉；

（3）将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草，洗净除杂，烘干粉碎过70目筛，加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次，每次40分钟，过滤并合并两次所得醇提取液，回收溶剂至无醇味，浓缩至稠膏；

（4）将卡密和王不留行洗净，加入黄酒拌匀，放入蒸锅内蒸10分钟，取出，置于炒制容器内，中火加热，炒至种皮破裂，有香气透出，取出，放凉；

（5）将步骤（3）所得稠膏烘干，与步骤（1）（2）（4）所制原料药一起粉碎，按照片剂的制备方法挤压制成椭圆形片状剂型（规格为0.4g/片）。

典型病例：xxx，女性，39岁。主诉：患者得有盆腔炎症，每次月经期间，小腹疼痛明显，多次服用西药治疗，效果不理想，近几次月经，经量少，腹胀痛，恶寒明显，阴部潮湿，心烦焦躁，舌质红，苔白，脉沉，确诊为继发性痛经。

听从医生建议，使用中医保守治疗，服用本实例所得片剂，每次3-4片，温开水冲服，一天两次，十五天为一个疗程，患者服用一个疗程后，仍有轻度腹痛，服用两个疗程后，患者无恶寒、腹痛现象，经量基本正常，心情好转，经复查，盆腔炎消除，患者痊愈，又巩固一周后停药，随访一年内，无复发。

实施例5治疗痛经的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：益母草13份，八宝茶10.5份，卡密10份，紫薇根12.5份，天香炉13.5份，毛蒌10份，沉香12.5份，三楞草10.5份，东当归12.5份，半边苏12份，丹参14份，王不留行12.5份，乌药11.5份，灰叶根11份，凤尾参12.5份，仙桃草11.5份。上述治疗痛经的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质，粉碎过10目筛，置于炒锅内，中火翻炒6分钟，取出趁热放入米醋中浸泡40分钟，取出、烘干；

（2）取蜜制麦麸，撒入热锅内，加热至冒烟，将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质，洗净切片，置于锅内，拌炒至原料药表面颜色变深，筛去麦麸，放凉；

（3）将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草，洗净除杂，烘干粉碎过70目筛，加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次，每次40分钟，过滤并合并两次所得醇提取液，回收溶剂至无醇味；

（4）将卡密和王不留行洗净，加入黄酒拌匀，放入蒸锅内蒸10分钟，取出，置于炒制容器内，中火加热，炒至种皮破裂，有香气透出，取出，放凉；

（5）将步骤（1）（2）（4）所制原料药置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水煎煮，大火加热至沸腾，转小火煮25分钟，过滤收集滤液，并与步骤（3）所得提取液混合，浓缩后即得汤剂。

试验例1 本发明所得治疗痛经的中药组合物（实施例5）的临床应用：

选取人群：2014年2月-2014年12月，依据就诊病历，在5所医院筛选有痛经的患者408例，年龄16-50岁，平均年龄26.7±1.6岁，病程4个月-5年，其中原发性痛经患者304例，继发性痛经患者104例。选取标准：所有受试者均经妇科检查、B超超声成像、腹腔镜等技术检查确诊为痛经，在正值经期，或经行前后出现周期性小腹疼痛或痛引腰骶，甚则剧痛晕厥者。排除对中药过敏者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。

试验前，将患者随机分为两组，实验组260例和对照组148例，两组在年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品，每次150-250ml，一天两次，温热服用，十五天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（益母草颗粒、田七痛经胶囊、逍遥丸、花红片等）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效判定标准：参照《中医病证诊断疗效标准》，(1)治愈：腹部疼痛消失，经血量适，色红无血块且通畅，连续3个月经周期未见复发；(2)好转：腹部疼痛减轻，经血量颜色无异常，不能维持三个月经周期以上；(3)无效：治疗后症状及体征无改善。

临床结果：经三个疗程的服药后，两组的治疗结果如表1所示：

由表1可知，实验组的治愈患者为161例，治愈率为61.9%，好转患者为92例，好转率为35.4%，总有效率为97.3%，而对照组被治愈的患者为76例，治愈率为51.4%，好转的患者为41例，好转率为27.7%，总有效率79.1%，明显低于实验组的治疗效果，说明本发明所得产品疗效显著，可有效消除痛经症状，降低复发率。

本发明中所使用的中药，益母草、三楞草、王不留行可活血调经，八宝茶可通络止痛，卡密可滋补强壮，紫薇根可清热利湿，天香炉可祛瘀止血，毛蒌、灰叶根可行气止痛，沉香可温中止呕，东当归、半边苏可调经止痛，丹参可抗菌消炎，乌药可散寒止痛，凤尾参可补血强筋，仙桃草可化瘀止血，诸药合用，共奏活血调经、散寒止痛之功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗痛经的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：益母草10-16；八宝茶9-12；卡密7-13；紫薇根10-15；天香炉6-11；毛蒌8-12；沉香10-15；三楞草7-14；东当归9-16；半边苏10-14；丹参12-16；王不留行10-15；乌药7-16；灰叶根9-13；凤尾参11-14；仙桃草10-13。

2. 如权利要求1所述的治疗痛经的中药组合物，其特征在于，益母草12-14；八宝茶10-11；卡密9-11；紫薇根11-14；天香炉7-10；毛蒌9-11；沉香11-14；三楞草9-12；东当归11-14；半边苏11-13；丹参13-15；王不留行11-14；乌药9-14；灰叶根10-12；凤尾参12-13；仙桃草11-12（优选的是：益母草13；八宝茶10.5；卡密10；紫薇根12.5；天香炉13.5；毛蒌10；沉香12.5；三楞草10.5；东当归12.5；半边苏12；丹参14；王不留行12.5；乌药11.5；灰叶根11；凤尾参12.5；仙桃草11.5）。

3.如权利要求1-2任一所述的治疗痛经的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质，粉碎过6-14目筛（优选的：粉碎过10目筛），置于炒锅内，中火翻炒6分钟，取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟（优选的：浸泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），取出、烘干；

（2）取蜜制麦麸，撒入热锅内，加热至冒烟，将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质，洗净切片，置于锅内，拌炒至原料药表面颜色变深，筛去麦麸，放凉；

（3）将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草，洗净除杂，烘干粉碎过50-90目筛（优选的：粉碎过60-80目筛；更加优选的：粉碎过70目筛），加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次，每次35-45分钟（优选的：每次40分钟），过滤并合并两次所得醇提取液，回收溶剂至无醇味；

（4）将卡密和王不留行洗净，加入黄酒拌匀，放入蒸锅内蒸10分钟，取出，置于炒制容器内，中火加热，炒至种皮破裂，有香气透出，取出，放凉；

（5）将步骤（1）（2）（4）所制原料药置于砂锅内，加水煎煮，大火加热至沸腾，转小火煮18-32分钟（优选的：转小火煮22-28分钟；更加优选的：转小火煮25分钟），过滤收集滤液，并与步骤（3）所得提取液混合，浓缩后即得汤剂。

4.如权利要求3所述的治疗痛经的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）加水量为所煮原料药质量的5-7倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的6倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的治疗痛经的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（1）取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质，粉碎过6-14目筛（优选的：粉碎过10目筛），置于炒锅内，中火翻炒6分钟，取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟（优选的：浸泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），取出、烘干；

（2）取蜜制麦麸，撒入热锅内，加热至冒烟，将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质，洗净切片，置于锅内，拌炒至原料药表面颜色变深，筛去麦麸，放凉；

（3）将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草，洗净除杂，烘干粉碎过50-90目筛（优选的：粉碎过60-80目筛；更加优选的：粉碎过70目筛），加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次，每次35-45分钟（优选的：每次40分钟），过滤并合并两次所得醇提取液，回收溶剂至无醇味，浓缩至稠膏；

（4）将卡密和王不留行洗净，加入黄酒拌匀，放入蒸锅内蒸10分钟，取出，置于炒制容器内，中火加热，炒至种皮破裂，有香气透出，取出，放凉；

（5）将步骤（1）（2）（4）所制原料药粉碎，加入至步骤（3）所得稠膏内，添加辅料，制成软材，制条，分割搓圆，包装即得丸剂。

6.如权利要求5所述的治疗痛经的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过100-160目筛（优选的：粉碎过110-150目筛；更加优选的：粉碎过130目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的治疗痛经的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

（1）取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质，粉碎过6-14目筛（优选的：粉碎过10目筛），置于炒锅内，中火翻炒6分钟，取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟（优选的：浸泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），取出、烘干；

（2）取蜜制麦麸，撒入热锅内，加热至冒烟，将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质，洗净切片，置于锅内，拌炒至原料药表面颜色变深，筛去麦麸，放凉；

（3）将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草，洗净除杂，烘干粉碎过50-90目筛（优选的：粉碎过60-80目筛；更加优选的：粉碎过70目筛），加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次，每次35-45分钟（优选的：每次40分钟），过滤并合并两次所得醇提取液，回收溶剂至无醇味；

（4）将卡密和王不留行洗净，加入黄酒拌匀，放入蒸锅内蒸10分钟，取出，置于炒制容器内，中火加热，炒至种皮破裂，有香气透出，取出，放凉；

（5）喷雾干燥步骤（3）所得提取液，与步骤（1）（2）（4）所制原料药一起粉碎过200目筛，制成药粉，加入辅料蔗糖粉，混合均匀，即得粉剂。

8.如权利要求7所述的治疗痛经的中药组合物粉剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）辅料蔗糖粉的量为药粉质量的0.2-0.4倍（优选的：辅料蔗糖粉的量为药粉质量的0.3倍）。

9.如权利要求1-2任一所述的治疗痛经的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（1）取八宝茶、天香炉和毛蒌捡净杂质，粉碎过6-14目筛（优选的：粉碎过10目筛），置于炒锅内，中火翻炒6分钟，取出趁热放入米醋中浸泡30-50分钟（优选的：浸泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），取出、烘干；

（2）取蜜制麦麸，撒入热锅内，加热至冒烟，将紫薇根、沉香、东当归、丹参、乌药、灰叶根和凤尾参除去杂质，洗净切片，置于锅内，拌炒至原料药表面颜色变深，筛去麦麸，放凉；

（3）将益母草、三楞草、半边苏和仙桃草，洗净除杂，烘干粉碎过50-90目筛（优选的：粉碎过60-80目筛；更加优选的：粉碎过70目筛），加入所提原料药总质量5倍的乙醇回流提取两次，每次35-45分钟（优选的：每次40分钟），过滤并合并两次所得醇提取液，回收溶剂至无醇味，浓缩至稠膏；

（4）将卡密和王不留行洗净，加入黄酒拌匀，放入蒸锅内蒸10分钟，取出，置于炒制容器内，中火加热，炒至种皮破裂，有香气透出，取出，放凉；

（5）将步骤（3）所得稠膏烘干，与步骤（1）（2）（4）所制原料药一起粉碎，按照片剂的制备方法挤压制成椭圆形片状剂型。

10.如权利要求9所述的治疗痛经的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）片剂的规格为0.3-0.5g/片（优选的：片剂的规格为0.4g/片）。