CN104800687A - 一种治疗小儿疳积的中药剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗小儿疳积的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份:半夏10-16;沙枣8-15;芜荑9-12;苦竹叶7-13;麦芽10-14;含羞草6-10;芦荟11-14;秦艽8-12;土党参9-13;莱菔子6-14;山药9-16;翻白叶7-15;狗尾花11-14;神曲9-15;黄珠子草8-12;荭草花11-14;芡实7-12。本发明的优良效果还表现在:本发明运用中医理论分析处方组成,根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果,研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法;本组方在消食健胃的同时,加强了健脾益气,杀虫疗疳之功。所选材料皆为传统中药材料,无任何毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗小儿疳积的中药剂及其制备方法。
背景技术
目前,随着我国计划生育工作的开着,独生子女越来越普遍,同时人们的物质生活条件不断改善,过分强调摄入营养而导致的小儿疳积症则呈上升趋势。小儿疳积,是指小儿由于饮食不节或恣食甘、肥、不洁之物,或继发于各种慢性疾病,引起蛋白质或热量缺乏或消耗增加,以致不能维持机体正常代谢,而消耗自身组织使体重下降,皮下脂肪减少,表现为逐渐型消瘦、水肿、生长发育滞缓,严重者伴有各器官的功能低下。是小儿脾胃虚损,运化失常、脏腑失养,形体羸瘦的一类疾病。它可以导致小儿多种慢性病患。如果不得到及时、有效、系统的治疗,迁延日久会导致体质、免疫力下降,最终影响小儿的生长发育。
现代医家对小儿疳积的病因病机的概括大同小异。张季高认为疳积病因可归为以下三方面因素:一是脾胃损伤,二是虫积,三是病后失调。寇氏认为疳积的病因有三:一为先天禀赋不足;二为喂养不当,营养失调;三为饮食不洁,恣食不节。无论先天不足还是后天失调,归根结底在于脾胃的损伤。倪菊秀等运用经验方“董事苏脾饮”治疗该病,方中要我用柴胡、山楂、及内经、枳壳、炒五谷虫的呢个,合奏理气疏肝运脾消食之功,待患儿疳化以后,则用参苓白术散加减调理,取得令人满意的疗效。王文兰用桂枝汤加味治疗小儿疳积,疗效明显。
申请公布号 CN 104147343 A(申请号
201410344736.0)的中国发明专利文献公开了一种治疗小儿疳积的中药组合物,由如下重量份的原料药制成:生甘草10-15份、五谷虫10-15份、石决明10-15份、海螵蛸10-14份、鸡内金10-14份、银柴胡10-15份、大寸冬10-14份、鳖甲10-15份、肥知母10-14份、胡黄连10-15份。申请公布号 CN 103585588 A(申请号 201310606671.8)的中国发明专利文献公开了一种治疗小儿疳积病的中药组合物,由以下重量份的中药原材料组成:二丑10-20克、槟榔10-20克、莪术10-20克、青皮8-12克、三棱8-12克、使君子8-12克、鸡内金8-12克、木香8-12克、神曲5-8克、莱菔子5-8克、厚朴5-8克、五谷虫5-8克、佛手花5-8克、炙甘草10-20克。申请公布号 CN 104056193 A(申请号 201410270565.1)的中国发明专利文献公开了一种治疗小儿疳积的中药组合物,其组成原料的重量份为:焦山楂12-15、鸡内金3-5、使君子2-4、太子参4-6、炒麦芽10-12、荞麦10-15、石菖蒲3-5、菊花10-15、木通1-3、夏枯草2-4、地瓜叶3-5、莪术2-4、神曲4-6、莱菔子2-3、柏子仁3-5、苦玄参1-3、一枝黄花2-4、蒲公英4-6、生地3-5、川芎2-4、四籽马蓝1-3、薜荔2-4、铁马豆1-3和青兔耳风1-2。
本病西医治疗多从营养性疾病考虑,常用补锌剂、补铁剂、促胃动力药等,长期服用对胃道刺激性较大,使身体产生不良反应。中医药治疗小儿疳积尤其独到的优势,其治疗手段多样、处方灵活、疗效确切、副作用小等优势显而易见。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、安全有效的治疗小儿疳积的中药剂及其制备方法。该中药方剂疗效确切且无毒副作用。
本发明的技术方案是:
一种治疗小儿疳积的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份:半夏10-16;沙枣8-15;芜荑9-12;苦竹叶7-13;麦芽10-14;含羞草6-10;芦荟11-14;秦艽8-12;土党参9-13;莱菔子6-14;山药9-16;翻白叶7-15;狗尾花11-14;神曲9-15;黄珠子草8-12;荭草花11-14;芡实 7-12。
优选的方案中,半夏12-14;沙枣10-13;芜荑10-11;苦竹叶9-11;麦芽11-13;含羞草7-9;芦荟12-13;秦艽9-11;土党参10-12;莱菔子8-12;山药11-14;翻白叶9-13;狗尾花12-13;神曲11-13;黄珠子草9-11;荭草花12-13;芡实 9-10。
更加优选的,半夏13;沙枣11.5;芜荑10.5;苦竹叶10;麦芽12;含羞草8;芦荟12.5;秦艽10;土党参11;莱菔子10;山药12.5;翻白叶11;狗尾花12.5;神曲12;黄珠子草10;荭草花12.5;芡实 9.5。
一种治疗小儿疳积的中药剂,将其制成药学上可接受的颗粒剂,制备方法如下:
(1)秦艽洗净切片,置炒锅内,文火加热,炒至表面黄色,略有焦斑,取出放凉,粉碎成细粉,备用;荭草花洗净,晒干,与芜荑一同研末,备用;半夏洗净,用清水浸泡至内无干心时;另取生姜切片煎汤,加白矾与半夏共煮透(半夏:生姜:白矾=8:4:1),取出,切薄片,干燥,粉碎备用;
(2)将麸皮撒入锅内,文火加热,待麸皮冒烟时,倒入洗净的麦芽(麦芽:麸皮=10:1),文火翻炒至表面呈黄色,取出,筛去麸皮,放凉,研磨成细粉,备用;取芦荟块用微火炒至焦黑色,取出,研成细粉,备用;
(3)将芡实、莱菔子、山药和沙枣置于中药干燥器中干燥,取出,置于粉碎机中粉碎成细粉,备用;神曲捣成细粉,备用;
(4)将步骤(1)-(3)处理后的原料药粉,混匀,过60-120目筛(优选过90目筛),得混合药粉,备用;
(5)将苦竹叶、含羞草、土党参、翻白叶、狗尾花和黄珠子草置于中药锅中,加7-10倍原料量的温度为25-40℃的清水(优选加8.5倍原料量的温度为33℃的清水),浸泡1.4-2.6小时(优选浸泡2.0小时),然后武火加热煮沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮46-58分钟(优选第一次煎煮52分钟),第二次煎煮30-42分钟(优选第二次煎煮36分钟),第三次煎煮18-26分钟(优选第三次煎煮22分钟),合并三次煎液,三层面纱布过滤,滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.15-1.20的稠膏,备用;
(6)向上述稠膏中加入步骤(4)所得混合药粉,机械搅拌,边搅拌边加入其它辅料,搅拌均匀,制粒,干燥,整粒,按照15-20g/袋的计量(优选按照18g/袋的计量)分装,即得。
一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法,优选的方案是,步骤(3)中干燥的温度为52-66℃(优选的干燥的温度为56-62℃,更加优选的干燥的温度为59℃)。
一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法,优选的方案是,步骤(3)中干燥的时间为48-72分钟(优选的干燥的时间为53-67分钟,更加优选的干燥的时间为60分钟)。
一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法,优选的方案是,步骤(6)中所述辅料为质量分数为7.5%的微晶纤维素和质量分数为11%的甜蜜素。
所述丸剂的制备方法是:
(1)半夏洗净,用清水浸泡至内无干心时;另取生姜切片煎汤,加白矾与半夏共煮透(半夏:生姜:白矾=8:4:1),取出,切薄片,干燥,粉碎备用;先将麸皮均匀撒布于热锅内,待麸皮冒烟时,加入山药片拌炒至淡黄色为度(山药:麸皮=10:1),取出,筛去麸皮,与芡实和莱菔子一同置于热风干燥机中于45-55℃干燥2-4小时(优选于50℃干燥3小时),取出,粉碎成细粉,备用;
(2)麦芽置锅内小火翻炒至焦黄色,取出放凉,研磨成细粉,与步骤(1)处理后的原料药粉混合均匀,过120-160目筛(优选过140目筛),得混合药粉,置于通透袋中,备用;
(3)将沙枣、苦竹叶、含羞草、土党参、秦艽、翻白叶、狗尾花、黄珠子草和荭草花一同置于中药锅中,加入清水没过药面,于室温下浸泡1.5-3.5小时(优选于室温下浸泡2.5小时),然后加入步骤(2)中通透袋,先武火加热煎煮10-20分钟(优选武火加热煎煮15分钟),转文火煎煮两次,第一次煎煮38-52分钟(优选第一次煎煮45分钟),第二次煎煮24-38分钟(优选第二次煎煮31分钟),合并两次煎液,过滤,滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.28-1.30的稠膏,喷雾干燥,得干膏粉,备用;
(4)取芦荟块用微火炒至焦黑色,取出,研成细粉;神曲和芜荑一同捣碎成细粉;将处理后的芦荟、神曲和芜荑一同加入到步骤(3)所得干膏粉中,加入质量分数为10%的调味剂,混匀,制成黄豆大小的丸剂,即得。
所述片剂的制备方法是:
(1)麦芽置锅内小火翻炒至焦黄色,取出放凉,研磨成细粉,备用;山药去皮,切薄片,与莱菔子、芡实一同置于恒温干燥箱中,充分干燥,取出,趁热粉碎成细粉,备用;神曲、芦荟和芜荑分别研成细粉,备用;
(2)将半夏、秦艽、土党参和翻白叶置于中药提取器中,加入4-8倍原料量的乙醇(优选加入6倍原料量的乙醇),使乙醇含量为45-55%(优选使乙醇含量为50%),回流提取三次,第一次回流提取42-56分钟(优选第一次回流提取49分钟),第二次和第三次分别回流提取24-38分钟(优选第二次和第三次分别回流提取31分钟),合并醇提液,过滤,回收乙醇,浓缩成稠膏,真空干燥,得干膏粉,备用;
(3)将沙枣、苦竹叶、含羞草、狗尾花、黄珠子草和荭草花置于中药锅中,加8-10倍原料量的纯净水浸泡1-2小时(优选加9倍原料量的纯净水浸泡1.5小时),然后大火煮沸30-40分钟(优选大火煮沸35分钟),转小火微沸10-20分钟(优选转小火微沸15分钟),过滤,滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏,真空干燥,得干膏粉,备用;
(4)将步骤(1)-步骤(3)处理后的原料药混合,加入质量分数为10%的蔗糖细粉和质量分数为8%的果味调味剂,混匀,置于压片机中压片,即得。
所述口服液的制备方法是:
(1)先将麸皮均匀撒布于热锅内,待麸皮冒烟时,加入山药片拌炒至淡黄色为度(山药:麸皮=10:1),取出,筛去麸皮,干燥,研成细粉,备用;
(2)将剩余原料药充分干燥,粉碎成细粉,与步骤(1)所得山药粉混合均匀,过40-80目筛(优选过60目筛),得混合药粉,备用;
(3)将步骤(2)所得混合药粉用60%-80%的乙醇为溶剂(优选用70%的乙醇为溶剂),浸渍20-30小时后进行渗漉(优选浸渍25小时后进行渗漉),以5mL/s的速度收集渗漉液,渗漉过程中保持渗漉液在药面5cm以上,待收集渗漉液为无色时,停止渗漉,合并渗漉液,过滤,回收乙醇,滤液静置32-40小时(优选滤液静置36小时),取上清液备用;
(4)将上述所得上清液加热煮沸,保持微沸20-30分钟(优选保持微沸25分钟),用0.8μm微孔滤膜过滤,在密闭状态下放至常温,加入80%-90%的乙醇(优选加入85%的乙醇)和纯化水,使得含醇量为40%-50%(优选使得含醇量为45%),加入质量分数为8%的蔗糖细粉,搅拌溶解,消毒,灌装,即得。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
半夏:基原:本品为天南星科植物半夏属植物半夏的干燥块茎。性状:本品呈类球形,有的稍偏斜,直径1-1.5cm。表面白色或浅黄色,顶端有凹陷的茎痕,周围密布麻点状根痕;下面钝圆,较光滑。化学成份:块茎含挥发油、少量脂肪(其脂肪酸约34%为固体酸、66%为液体酸)、淀粉、烟碱、粘液质、天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸、β-氨基丁酸等氨基酸、β-谷甾醇、胆碱、β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙、3,4-二羟基苯甲醛,又含药理作用与毒芹碱及烟碱相似的生物碱、类似原白头翁素刺激皮肤的物质。嫩芽含尿黑酸及其甙。性味:辛、温;有毒。归经:归脾、胃、肺经。功效:燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。主治:用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃,胸腺痞闷,梅核气;生用外治痈肿痰核。
沙枣:基原:为胡颓子科植物沙枣的果实。化学成份:果实含黄酮类。果肉含糖43~59%(其中20%为果糖),蛋白质约10%,少量鞣质和粘液质。根和地上部分是哈尔满生物碱的良好来源,含有哈尔满、哈尔醇、哈尔明碱等。叶含咖啡酸、绿原酸、新绿原酸、维生素C140~350毫克%、黄酮类。药理作用:从果实制得的胶质、鞣质的浓缩物有抗炎作用;对人工引起腹泻的动物,它能抑制小肠的运动功能,故可用于肠炎。性味:《内蒙古中草药》:“味甘酸涩,性平。”归经:肺;肝;脾;胃;肾经。功能主治:《新疆中草药手册》:“强壮,镇静,固精,健胃,止泻,调经,利尿。治胃痛,腹泻,身体虚弱,肺热咳嗽。”
芜荑:基原:为榆科植物大果榆的果实的加工品。药理作用:①驱虫作用;②抗真菌作用。性味:苦辛,温。归经:入脾、胃经。功能主治:杀虫,消积。治虫积腹痛。小儿疳泻、冷痢,疥癣,恶疮。
苦竹叶:基原:为禾本科植物苦竹的嫩叶。性味:《日华子本草》:“味苦,冷,无毒。”归经:心;肝经。功能主治:清热,明目,利窍,解毒,杀虫。治消渴,烦热不眠,目痛,口疮,失音,汤火伤。
麦芽:基原:为发芽的大麦颖果。化学成份:麦芽含淀粉酶、转化糖酶、维生素B、脂肪、磷脂、糊精、麦芽糖、葡萄糖等。药理作用:麦芽因含消化酶及维生素B,有助消化作用。性味:甘,微温。归经:入脾、胃经。功能主治:消食,和中,下气。治食积不消,脘腹胀满,食欲不振,呕吐泄泻,乳胀不消。
含羞草:基原:为豆科植物含羞草的全草。性味:甘,寒,有毒。功能主治:清热,安神,消积,解毒。治肠炎,胃炎,失眠,小儿疳积,目热肿痛,深部脓肿,带状疱疹。
芦荟:基原:为百合科植物库拉索芦荟、好望角芦荟或斑纹芦荟的叶中的液汁经浓缩的干燥品。化学成份:库拉索芦荟叶的新鲜汁液含芦荟大黄素甙、对香豆酸、少量α-葡萄糖、一种戊醛糖、蛋白质及许多草酸钙的结晶。药理作用:①泻下作用:各种芦荟属植物皆含蒽醌衍化物,尤其是芦荟大黄素甙;这些含蒽配糖体要在肠管中放出大黄素等才能发挥刺激性泻下作用。②治疗创伤;③抗癌作用:芦荟提取物1:500醇浸出物,在体内可抑制肉瘤-180和艾氏腹水癌生长;从浸出物中分离出一几乎纯粹的物质有更高抗癌作用。性味:苦,寒。归经:入肝、心、脾经。功能主治:清热,通便,杀虫。治热结便秘,妇女经闭,小儿惊痫,疳热虫积,癣疮,痔瘘,萎缩性鼻炎,瘰疬。
秦艽:基原:本品为龙胆科植物秦艽、麻花秦艽、粗茎秦艽或小秦艽的干燥根。性味:辛、苦,平。归经:归胃、肝、胆经。功效:祛风湿,清湿热,止痹痛。主治:用于风湿痹痛,筋脉拘挛,骨节酸痛,日哺潮热,小儿疳积发热。
土党参:基原:为桔梗科植物金钱豹的根。性味:《广西中药志》:“味甘微苦,性温,无毒。”归经:归脾;肺经。功能主治:健脾胃,补肺气,祛痰止咳。治虚劳内伤,肺虚咳嗽,脾虚泄泻,乳汁不多,小儿疳积、遗尿。
莱菔子:基原:为十字花科植物莱菔的成熟种子。化学成份:种子含脂肪油、挥发油。挥发油内有甲硫醇等。脂肪油中含多量芥酸、亚油酸、亚麻酸以及芥子酸甘油酯等。尚含有抗菌物质称莱菔素。性味:辛甘,平。归经:入肺、胃经。功能主治:下气定喘,消食化痰。治咳嗽痰喘,食积气滞,胸闷腹胀,下痢后重。
山药:基原:本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。性味:甘,平。归经:归脾、肺、肾经。功效:补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。主治:用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少,泄泻便溏,白带过多。
翻白叶:基原:为蔷薇科植物长柔毛委陵菜的根。性味:涩微苦,平。归经:胃、肝、大肠经。功能主治:行气消食,收敛止血,清热活血。主食积胃痛,胃及十二指肠溃疡,小儿疳积,痢疾,产后流血过多,小儿惊风,面神经麻痹。
狗尾花:基原:为豆科植物假地豆的全株。性味:①《南宁市药物志》:“甘涩,平。”②《闽南民间草药》:“甘微苦,平。”功能主治:《南宁市药物志》:“根:健胃,消痰止咳;治虚寒性咳嗽及小儿疳积。叶:同醋捣烂外敷,治容疮及埋口生肌。”
神曲:基原:为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后,经发酵而成的曲剂。化学成份:神曲中有酵母菌。其成分有挥发油,甙类、脂肪油及维生素B等。性味:甘辛,温。归经:入脾、胃经。功能主治:健脾和胃,消食调中。治饮食停滞,胸痞腹胀,呕吐泻痢,产后瘀血腹痛,小儿腹大坚积。
黄珠子草:基原:为大戟科植物黄珠子草的全草或根。性味:①《南宁市药物志》:“甘苦。”②《广西中药志》:“甘,平。”功能主治:①《南宁市药物志》:“全草:消食,退翳。治疳积及疳积入眼。”②《广西药植名录》:“全草:补脾胃,治淋病,骨哽喉,小儿疳积。根:治乳房脓肿。”
荭草花:基原:为蓼科植物红蓼的花序。性味:辛;性温。功能主治:行气活血;消积;止痛。主头痛;心胃气痛;腹中痞积;痢疾;小儿疳积;横痃。
芡实:基原:为睡莲科植物芡的成熟种仁。化学成份:种子含多量淀粉。每100克中含蛋白质4.4克,脂肪0.2克,碳水化物32克,粗纤维0.4克,灰分0.5克,钙9毫克,磷110毫克,铁0.4毫克,硫胺素0.40毫克,核黄素0.08毫克,尼克酸2.5毫克,抗坏血酸6毫克,胡萝卜素微量。性味:甘涩,平。归经:入脾、肾经。功能主治:固肾涩精,补脾止泄。治遗精,淋浊,带下,小便不禁,大便泄泻。
本发明提供的中药方剂组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品适合婴幼儿服用。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1 、本发明运用中医理论分析处方组成,根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果,研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法;
2 、本组方在消食健胃的同时,加强了健脾益气,杀虫疗疳之功。所选材料皆为传统中药材料,无任何毒副作用;
3 、药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例 1 一种治疗小儿疳积的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(50g/份):半夏10份;沙枣8份;芜荑9份;苦竹叶7份;麦芽10份;含羞草6份;芦荟11份;秦艽8份;土党参9份;莱菔子6份;山药9份;翻白叶7份;狗尾花11份;神曲9份;黄珠子草8份;荭草花11份;芡实 7份。
一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法是:
(1)秦艽洗净切片,置炒锅内,文火加热,炒至表面黄色,略有焦斑,取出放凉,粉碎成细粉,备用;荭草花洗净,晒干,与芜荑一同研末,备用;半夏洗净,用清水浸泡至内无干心时;另取生姜切片煎汤,加白矾与半夏共煮透(半夏:生姜:白矾=8:4:1),取出,切薄片,干燥,粉碎备用;
(2)将麸皮撒入锅内,文火加热,待麸皮冒烟时,倒入洗净的麦芽(麦芽:麸皮=10:1),文火翻炒至表面呈黄色,取出,筛去麸皮,放凉,研磨成细粉,备用;取芦荟块用微火炒至焦黑色,取出,研成细粉,备用;
(3)将芡实、莱菔子、山药和沙枣置于中药干燥器中于52℃干燥48分钟,取出,置于粉碎机中粉碎成细粉,备用;神曲捣成细粉,备用;
(4)将步骤(1)-(3)处理后的原料药粉,混匀,过60目筛,得混合药粉,备用;
(5)将苦竹叶、含羞草、土党参、翻白叶、狗尾花和黄珠子草置于中药锅中,加7倍原料量的温度为25℃的清水,浸泡1.4小时,然后武火加热煮沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮46分钟,第二次煎煮30分钟,第三次煎煮18分钟,合并三次煎液,三层面纱布过滤,滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.15-1.20的稠膏,备用;
(6)向上述稠膏中加入步骤(4)所得混合药粉,机械搅拌,边搅拌边加入其它辅料(所述辅料为质量分数为7.5%的微晶纤维素和质量分数为11%的甜蜜素),搅拌均匀,制粒,干燥,整粒,按照15/袋的计量分装,即得。
本发明所得中药颗粒剂的服用方法是:每天三次,每次1袋,温水冲服,5天一个疗程。
实施例 2 一种治疗小儿疳积的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(30g/份):半夏16份;沙枣15份;芜荑12份;苦竹叶13份;麦芽14份;含羞草10份;芦荟14份;秦艽12份;土党参13份;莱菔子14份;山药16份;翻白叶15份;狗尾花14份;神曲15份;黄珠子草12份;荭草花14份;芡实 12份。
一种治疗小儿疳积的中药丸剂的制备方法是:
(1)半夏洗净,用清水浸泡至内无干心时;另取生姜切片煎汤,加白矾与半夏共煮透(半夏:生姜:白矾=8:4:1),取出,切薄片,干燥,粉碎备用;先将麸皮均匀撒布于热锅内,待麸皮冒烟时,加入山药片拌炒至淡黄色为度(山药:麸皮=10:1),取出,筛去麸皮,与芡实和莱菔子一同置于热风干燥机中于50℃干燥3小时,取出,粉碎成细粉,备用;
(2)麦芽置锅内小火翻炒至焦黄色,取出放凉,研磨成细粉,与步骤(1)处理后的原料药粉混合均匀,过140目筛,得混合药粉,置于通透袋中,备用;
(3)将沙枣、苦竹叶、含羞草、土党参、秦艽、翻白叶、狗尾花、黄珠子草和荭草花一同置于中药锅中,加入清水没过药面,于室温下浸泡2.5小时,然后加入步骤(2)中通透袋,先武火加热煎煮15分钟,转文火煎煮两次,第一次煎煮45分钟,第二次煎煮31分钟,合并两次煎液,过滤,滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.28-1.30的稠膏,喷雾干燥,得干膏粉,备用;
(4)取芦荟块用微火炒至焦黑色,取出,研成细粉;神曲和芜荑一同捣碎成细粉;将处理后的芦荟、神曲和芜荑一同加入到步骤(3)所得干膏粉中,加入质量分数为10%的调味剂,混匀,制成黄豆大小的丸剂,即得。
本分明所得中药丸剂的服用方法是:每天三次,每次4-6丸,温水送服,5天一个疗程。
典型病例:杨XX,男,1岁3个月,其母代述:一个月前患儿出现面色发黄,食欲不振症状,夜晚经常啼哭,入睡困难,身体消瘦,在某医院检查诊断为小儿疳积。治疗一周后,未见好转,于2011年7月10日来我院就诊。检查:患者面色萎黄,不思饮食,毛发结穗,烦躁爱哭,实验室检查患儿有贫血症状。确诊为小儿疳积。
服用本发明所得一种治疗小儿疳积的中药丸剂,服用方法:每天三次,每次4-6丸,温水送服,5天一个疗程。服用一个疗程后,患儿食欲大增,继续服药一个疗程,患儿面色红润,烦躁爱哭等症状逐渐消失,服用三个疗程后,症状解除,患儿痊愈,三个月后回访无复发。
实施例 3 一种治疗小儿疳积的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(45g/份):半夏12份;沙枣10份;芜荑10份;苦竹叶9份;麦芽11份;含羞草7份;芦荟12份;秦艽9份;土党参10份;莱菔子8份;山药11份;翻白叶9份;狗尾花12份;神曲11份;黄珠子草9份;荭草花12份;芡实 9份。
一种治疗小儿疳积的中药片剂的制备方法是:
(1)麦芽置锅内小火翻炒至焦黄色,取出放凉,研磨成细粉,备用;山药去皮,切薄片,与莱菔子、芡实一同置于恒温干燥箱中,充分干燥,取出,趁热粉碎成细粉,备用;神曲、芦荟和芜荑分别研成细粉,备用;
(2)将半夏、秦艽、土党参和翻白叶置于中药提取器中,加入6倍原料量的乙醇,使乙醇含量为50%,回流提取三次,第一次回流提取49分钟,第二次和第三次分别回流提取31分钟,合并醇提液,过滤,回收乙醇,浓缩成稠膏,真空干燥,得干膏粉,备用;
(3)将沙枣、苦竹叶、含羞草、狗尾花、黄珠子草和荭草花置于中药锅中,加9倍原料量的纯净水浸泡1.5小时,然后大火煮沸35分钟,转小火微沸15分钟,过滤,滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏,真空干燥,得干膏粉,备用;
(4)将步骤(1)-步骤(3)处理后的原料药混合,加入质量分数为10%的蔗糖细粉和质量分数为8%的果味调味剂,混匀,置于压片机中压片,即得。
本发明所得中药片剂的服用方法是:每天三次,每次2-4片,温水送服,5天一个疗程。
典型病例:王XX,女,3岁,其母代述:患儿近半个月不思饮食,饭量明显减少,且大便干稀不调,白天显得躁动不安,经常哭闹,夜晚入睡困难,以为孩子缺乏营养导致,遂为患儿补充微量元素及蛋白质,但患儿食后呕吐,腹部胀满,于2013年8月22日来我院就诊。检查:患儿面色萎黄,毛发结穗,腹部膨大,苔薄白,脉细无力。大便化验检查可见未消化食物的残渣。诊断为小儿疳积。
服用本实施例所得一种治疗小儿疳积的中药片剂,服用方法:每天三次,每次2-4片,温水送服,5天一个疗程。服用两个疗程后,患儿饮食正常,面色红润,服用三个疗程后,患儿躁动不安等症状全部消失,患儿痊愈。三个月后恢复,患儿身体健康,无复发。
实施例 4 一种治疗小儿疳积的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(35g/份):半夏14份;沙枣13份;芜荑11份;苦竹叶11份;麦芽13份;含羞草9份;芦荟13份;秦艽11份;土党参12份;莱菔子12份;山药14份;翻白叶13份;狗尾花13份;神曲13份;黄珠子草11份;荭草花13份;芡实 10份。
一种治疗小儿疳积的口服液的制备方法是:
(1)先将麸皮均匀撒布于热锅内,待麸皮冒烟时,加入山药片拌炒至淡黄色为度(山药:麸皮=10:1),取出,筛去麸皮,干燥,研成细粉,备用;
(2)将剩余原料药充分干燥,粉碎成细粉,与步骤(1)所得山药粉混合均匀,过60目筛,得混合药粉,备用;
(3)将步骤(2)所得混合药粉用70%的乙醇为溶剂,浸渍25小时后进行渗漉,以5mL/s的速度收集渗漉液,渗漉过程中保持渗漉液在药面5cm以上,待收集渗漉液为无色时,停止渗漉,合并渗漉液,过滤,回收乙醇,滤液静置36小时,取上清液备用;
(4)将上述所得上清液加热煮沸,保持微沸25分钟,用0.8μm微孔滤膜过滤,在密闭状态下放至常温,加入85%的乙醇和纯化水,使得含醇量为45%,加入质量分数为8%的蔗糖细粉,搅拌溶解,消毒,灌装,即得。
本发明所得口服液的服用方法是:每天三次,每次15-30ml,5天一个疗程。
实施例 5 一种治疗小儿疳积的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(40g/份):半夏13份;沙枣11.5份;芜荑10.5份;苦竹叶10份;麦芽12份;含羞草8份;芦荟12.5份;秦艽10份;土党参11份;莱菔子10份;山药12.5份;翻白叶11份;狗尾花12.5份;神曲12份;黄珠子草10份;荭草花12.5份;芡实 9.5份。
一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法是:
(1)秦艽洗净切片,置炒锅内,文火加热,炒至表面黄色,略有焦斑,取出放凉,粉碎成细粉,备用;荭草花洗净,晒干,与芜荑一同研末,备用;半夏洗净,用清水浸泡至内无干心时;另取生姜切片煎汤,加白矾与半夏共煮透(半夏:生姜:白矾=8:4:1),取出,切薄片,干燥,粉碎备用;
(2)将麸皮撒入锅内,文火加热,待麸皮冒烟时,倒入洗净的麦芽(麦芽:麸皮=10:1),文火翻炒至表面呈黄色,取出,筛去麸皮,放凉,研磨成细粉,备用;取芦荟块用微火炒至焦黑色,取出,研成细粉,备用;
(3)将芡实、莱菔子、山药和沙枣置于中药干燥器中于59℃干燥60分钟,取出,置于粉碎机中粉碎成细粉,备用;神曲捣成细粉,备用;
(4)将步骤(1)-(3)处理后的原料药粉,混匀,过90目筛,得混合药粉,备用;
(5)将苦竹叶、含羞草、土党参、翻白叶、狗尾花和黄珠子草置于中药锅中,加8.5倍原料量的温度为33℃的清水,浸泡2.0小时,然后武火加热煮沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮52分钟,第二次煎煮36分钟,第三次煎煮22分钟,合并三次煎液,三层面纱布过滤,滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.15-1.20的稠膏,备用;
(6)向上述稠膏中加入步骤(4)所得混合药粉,机械搅拌,边搅拌边加入其它辅料(所述辅料为质量分数为7.5%的微晶纤维素和质量分数为11%的甜蜜素),搅拌均匀,制粒,干燥,整粒,按照18g/袋的计量分装,即得。
本发明所得中药颗粒剂的服用方法是:每天三次,每次1袋,温水冲服,5天一个疗程。
试验例 1 本发明所得一种治疗小儿疳积的中药剂(实施例5)的临床应用:
1、 一般资料
2011年4月-2013年6月,在5所医院筛选268例确诊为疳积的患儿,其中男性163例,女性105例,最小年龄11个月,最大年龄9岁半。
2、 诊断标准
2.1 疳症的诊断
(1)饮食异常,大便干稀不调,或脘腹膨胀等明显脾胃功能失调者;(2)形体消瘦,体重低于正常平均值的15-40%,面色不华,毛发稀疏枯黄,严重者干枯赢瘦;(3)兼有精神不振,或好发脾气,烦躁易怒,或喜揉眉擦眼,或吮指磨牙等症;(4)有喂养不当或病后饮食失调及长期消瘦史;(5)因蛔虫引起者,谓之“蛔疳”,大便镜检可查见蛔虫卵;(6)贫血者,血红蛋白及红血球减少;(7)出现肢体浮肿,属于营养性水肿者,血清总蛋白量大多在45g/L以下,血清白蛋白约在20g/L以下。
2.2
积滞的诊断
(1)以不思饮食,食而不化,腹部胀满,大便溏泄或便秘为特征;(2)可伴有烦躁不安,夜间哭闹或呕吐等症;(3)有伤乳食史;(4)大便化验检查可见不消化食物残渣及脂肪滴。
3、治疗方法
所有患儿随机分为两组,实验组和对照组。实验组服用本发明所得产品,服用方法为:每天三次,每次1袋,温水冲服,5天一个疗程。对照组服用其它药品(如化食丸、小儿疳积糖、疳积散等常规药品)。共观察治疗三个疗程。
4、疗效评定标准
依据《中华人民共和国中医药行业标准・中医儿科》中关于疳症的疗效评定标准 (ZY/T001.4-94)。治愈:体重增加,接近正常健康小儿体重,各种症状消失,实验室检查指标恢复正常;好转:体重有所增加,精神、食欲及其他症状改善;无效:症状及体征均无变化。(总有效率=治愈率+好转率)
5、治疗效果
结果如表1所示。
表1:实验组和对照组患儿的治疗结果
治疗效果:治愈113例(70.6%),好转44例(27.5%),无效3例(1.9%),总有效率98.1%。效果明显优于对照组。
本发明选择半夏、沙枣、芜荑、苦竹叶、麦芽、含羞草、芦荟、秦艽、土党参、莱菔子、山药、翻白叶、狗尾花、神曲、黄珠子草、荭草花和芡实共17味主要原料药制备而成。方中,半夏具有燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结的作用;沙枣健胃,止泻;芜荑杀虫,消积;苦竹叶清热,明目,利窍,解毒;麦芽消食,和中,下气;含羞草清热,安神,消积,解毒;芦荟清热,通便,杀虫;秦艽祛风湿,清湿热,止痹痛;莱菔子下气定喘,消食化痰;山药补脾养胃,生津益肺,补肾涩精;神曲健脾和胃,消食调中;黄珠子草补脾胃。全方配伍,共奏消食健胃,健脾益气,杀虫疗疳之功。实验组中服用3个疗程,总有效率为98.1%,而对照组仅为78.7%。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.一种治疗小儿疳积的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:半夏10-16;沙枣8-15;芜荑9-12;苦竹叶7-13;麦芽10-14;含羞草6-10;芦荟11-14;秦艽8-12;土党参9-13;莱菔子6-14;山药9-16;翻白叶7-15;狗尾花11-14;神曲9-15;黄珠子草8-12;荭草花11-14;芡实 7-12。
2.如权利要求1所述的一种治疗小儿疳积的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:半夏12-14;沙枣10-13;芜荑10-11;苦竹叶9-11;麦芽11-13;含羞草7-9;芦荟12-13;秦艽9-11;土党参10-12;莱菔子8-12;山药11-14;翻白叶9-13;狗尾花12-13;神曲11-13;黄珠子草9-11;荭草花12-13;芡实 9-10。
3.如权利要求1所述的一种治疗小儿疳积的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:半夏13;沙枣11.5;芜荑10.5;苦竹叶10;麦芽12;含羞草8;芦荟12.5;秦艽10;土党参11;莱菔子10;山药12.5;翻白叶11;狗尾花12.5;神曲12;黄珠子草10;荭草花12.5;芡实 9.5。
4.如权利要求1-3所述的一种治疗小儿疳积的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的颗粒剂,制备方法如下:
(1)秦艽洗净切片,置炒锅内,文火加热,炒至表面黄色,略有焦斑,取出放凉,粉碎成细粉,备用;荭草花洗净,晒干,与芜荑一同研末,备用;半夏洗净,用清水浸泡至内无干心时;另取生姜切片煎汤,加白矾与半夏共煮透(半夏:生姜:白矾=8:4:1),取出,切薄片,干燥,粉碎备用;
(2)将麸皮撒入锅内,文火加热,待麸皮冒烟时,倒入洗净的麦芽(麦芽:麸皮=10:1),文火翻炒至表面呈黄色,取出,筛去麸皮,放凉,研磨成细粉,备用;取芦荟块用微火炒至焦黑色,取出,研成细粉,备用;
(3)将芡实、莱菔子、山药和沙枣置于中药干燥器中干燥,取出,置于粉碎机中粉碎成细粉,备用;神曲捣成细粉,备用;
(4)将步骤(1)-(3)处理后的原料药粉,混匀,过60-120目筛(优选过90目筛),得混合药粉,备用;
(5)将苦竹叶、含羞草、土党参、翻白叶、狗尾花和黄珠子草置于中药锅中,加7-10倍原料量的温度为25-40℃的清水(优选加8.5倍原料量的温度为33℃的清水),浸泡1.4-2.6小时(优选浸泡2.0小时),然后武火加热煮沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮46-58分钟(优选第一次煎煮52分钟),第二次煎煮30-42分钟(优选第二次煎煮36分钟),第三次煎煮18-26分钟(优选第三次煎煮22分钟),合并三次煎液,三层面纱布过滤,滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.15-1.20的稠膏,备用;
(6)向上述稠膏中加入步骤(4)所得混合药粉,机械搅拌,边搅拌边加入其它辅料,搅拌均匀,制粒,干燥,整粒,按照15-20g/袋的计量(优选按照18g/袋的计量)分装,即得。
5.根据权利要求4所述的一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中干燥的温度为52-66℃(优选的干燥的温度为56-62℃,更加优选的干燥的温度为59℃)。
6.根据权利要求4所述的一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中干燥的时间为48-72分钟(优选的干燥的时间为53-67分钟,更加优选的干燥的时间为60分钟)。
7.根据权利要求4所述的一种治疗小儿疳积的中药颗粒剂的制备方法,其特征在于,步骤(6)中所述辅料为质量分数为7.5%的微晶纤维素和质量分数为11%的甜蜜素。
8.如权利要求1-3所述的一种治疗小儿疳积的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,制备方法如下:
(1)半夏洗净,用清水浸泡至内无干心时;另取生姜切片煎汤,加白矾与半夏共煮透(半夏:生姜:白矾=8:4:1),取出,切薄片,干燥,粉碎备用;先将麸皮均匀撒布于热锅内,待麸皮冒烟时,加入山药片拌炒至淡黄色为度(山药:麸皮=10:1),取出,筛去麸皮,与芡实和莱菔子一同置于热风干燥机中于45-55℃干燥2-4小时(优选于50℃干燥3小时),取出,粉碎成细粉,备用;
(2)麦芽置锅内小火翻炒至焦黄色,取出放凉,研磨成细粉,与步骤(1)处理后的原料药粉混合均匀,过120-160目筛(优选过140目筛),得混合药粉,置于通透袋中,备用;
(3)将沙枣、苦竹叶、含羞草、土党参、秦艽、翻白叶、狗尾花、黄珠子草和荭草花一同置于中药锅中,加入清水没过药面,于室温下浸泡1.5-3.5小时(优选于室温下浸泡2.5小时),然后加入步骤(2)中通透袋,先武火加热煎煮10-20分钟(优选武火加热煎煮15分钟),转文火煎煮两次,第一次煎煮38-52分钟(优选第一次煎煮45分钟),第二次煎煮24-38分钟(优选第二次煎煮31分钟),合并两次煎液,过滤,滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.28-1.30的稠膏,喷雾干燥,得干膏粉,备用;
(4)取芦荟块用微火炒至焦黑色,取出,研成细粉;神曲和芜荑一同捣碎成细粉;将处理后的芦荟、神曲和芜荑一同加入到步骤(3)所得干膏粉中,加入质量分数为10%的调味剂,混匀,制成黄豆大小的丸剂,即得。
9.如权利要求1-3所述的一种治疗小儿疳积的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的片剂,制备方法如下:
(1)麦芽置锅内小火翻炒至焦黄色,取出放凉,研磨成细粉,备用;山药去皮,切薄片,与莱菔子、芡实一同置于恒温干燥箱中,充分干燥,取出,趁热粉碎成细粉,备用;神曲、芦荟和芜荑分别研成细粉,备用;
(2)将半夏、秦艽、土党参和翻白叶置于中药提取器中,加入4-8倍原料量的乙醇(优选加入6倍原料量的乙醇),使乙醇含量为45-55%(优选使乙醇含量为50%),回流提取三次,第一次回流提取42-56分钟(优选第一次回流提取49分钟),第二次和第三次分别回流提取24-38分钟(优选第二次和第三次分别回流提取31分钟),合并醇提液,过滤,回收乙醇,浓缩成稠膏,真空干燥,得干膏粉,备用;
(3)将沙枣、苦竹叶、含羞草、狗尾花、黄珠子草和荭草花置于中药锅中,加8-10倍原料量的纯净水浸泡1-2小时(优选加9倍原料量的纯净水浸泡1.5小时),然后大火煮沸30-40分钟(优选大火煮沸35分钟),转小火微沸10-20分钟(优选转小火微沸15分钟),过滤,滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏,真空干燥,得干膏粉,备用;
(4)将步骤(1)-步骤(3)处理后的原料药混合,加入质量分数为10%的蔗糖细粉和质量分数为8%的果味调味剂,混匀,置于压片机中压片,即得。
10.如权利要求1-3所述的一种治疗小儿疳积的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的口服液,制备方法如下:
(1)先将麸皮均匀撒布于热锅内,待麸皮冒烟时,加入山药片拌炒至淡黄色为度(山药:麸皮=10:1),取出,筛去麸皮,干燥,研成细粉,备用;
(2)将剩余原料药充分干燥,粉碎成细粉,与步骤(1)所得山药粉混合均匀,过40-80目筛(优选过60目筛),得混合药粉,备用;
(3)将步骤(2)所得混合药粉用60%-80%的乙醇为溶剂(优选用70%的乙醇为溶剂),浸渍20-30小时后进行渗漉(优选浸渍25小时后进行渗漉),以5mL/s的速度收集渗漉液,渗漉过程中保持渗漉液在药面5cm以上,待收集渗漉液为无色时,停止渗漉,合并渗漉液,过滤,回收乙醇,滤液静置32-40小时(优选滤液静置36小时),取上清液备用;
(4)将上述所得上清液加热煮沸,保持微沸20-30分钟(优选保持微沸25分钟),用0.8μm微孔滤膜过滤,在密闭状态下放至常温,加入80%-90%的乙醇(优选加入85%的乙醇)和纯化水,使得含醇量为40%-50%(优选使得含醇量为45%),加入质量分数为8%的蔗糖细粉,搅拌溶解,消毒,灌装,即得。
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Cited By (1)
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CN112961870A (zh) * | 2021-02-26 | 2021-06-15 | 云南农业大学 | 一种假地豆植物中碳糖基转移酶DhCGT2基因及应用 |
Citations (2)
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JPS63287462A (ja) * | 1987-05-21 | 1988-11-24 | Fuji Oil Co Ltd | ペプチド栄養剤 |
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Date | Code | Title | Description |
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
CB02 | Change of applicant information |
Address after: Xiufeng District, Guilin city 541000 the Guangxi Zhuang Autonomous Region civilization Road No. 18 Building No. 5 3-302 Applicant after: Huo Yulian Address before: 250000 Shandong Province, Ji'nan City District Ji Shunyu Road No. 7 Applicant before: Huo Yulian |
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COR | Change of bibliographic data | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20150729 |