CN105396067A - 治疗小儿消化不良的方剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗小儿消化不良的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：厚朴7-11；兰花参5-10；菊苣根3-7；鸡内金6-10；红景天4-9；三白草根8-12；野牡丹6-11；紫苏叶7-13；莪术5-9；春砂花1-3；鸡爪芋4-7；桂枝8-11；地瓜根6-12；胡桃仁2-7。本发明的优良效果还表现在：本发明选用常见的中草药为原料，配伍科学，药力缓和，切中病机，充分体现了清肠助运和消导化滞治疗原则；本组方在消积导滞的同时，加强了健脾益气，渗湿利尿之功。

Description

治疗小儿消化不良的方剂及制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药方剂，特别是涉及一种治疗小儿消化不良的方剂及制备方法。
背景技术
消化不良是以一些列消化功能紊乱为主要表现的，经检查排除引起上述症状的器质性疾病的一组临床综合征。消化不良在儿童中的发病率较高，约占儿科内科门诊的40%以上。该疾病对小儿的生长发育、营养状况、智力发展均有影响，使其生活质量受到严重影响。近年来随着社会的进步和发展，消化系统常见疾病越来越受到重视。
小儿消化不良的常见症状有：上腹痛、腹胀、胃气胀、早饱、嗳气、恶心、呕吐、上腹灼热感等，这些症状持续存在或反复发作，但缺乏特征性，并且极少全部同时出现，多只出现一种或数种。这些症状影响了患儿进食，导致长期营养摄入不足，患儿营养不良发生率较高，生长发育迟缓也可能发生。不少患儿合并有神经症、焦虑症等精神心理症状。
小儿消化不良在两岁以内的婴幼儿较多见,好发于春秋两季,尤以人工喂养的婴幼儿发病率高,可危及小儿的生命和健康。造成小儿消化不良的病因可归纳为两个类：（1）饮食不当、过食生冷、肥甘不节、冷热失调等。因为小儿脏腑娇嫩，饮食不当最容易损伤脾胃，使肠胃功能紊乱，脾胃运动功能失调而形成本病。（2）素体虚弱、气血不足、脾胃虚寒，其病因为大病之后，耗伤气血，正气未复；或因病后失调；或因哺乳期过长，喂养不足，均能引起消化功能减退，久而使小儿营养不良。
申请公布号CN104825929A（申请号201510205291.2）的中国发明专利文献公开了一种治疗小儿消化不良的中草药，由以下重量份数的原料药制备而成：：麦芽10-50份，山楂30-50份，吴茱萸2-20份，枳壳10-25份，白术5-50份，甘草5-25份，香附10-35份，黄芩15-35份。申请公布号CN104383502A（申请号201410718489.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗小儿消化不良的中药配方，由以下重量份数的原料组成：三棱30克、木香30克、神曲30克、陈皮30克、半夏30克，丁香15克、官桂15克、生姜30克。申请公布号CN103656447A（申请号201310587644.0）的中国发明专利文献公开了一种治疗小儿消化不良的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：黄芪15-18、党参4-6、川楝子2-4、叶下珠1-2、酸浆草3-5、肉豆蔻4-6、车前草8-10、泽泻5-7、神曲3-5、砂仁10-12、焦山楂8-10、陈皮5-7、制半夏3-4、莲子10-15、兰花根1-2、梨子皮5-7、板栗根3-4、葡萄根2-4、苦竹叶1-2、蜘蛛香1-2和白首乌1-2。
目前，治疗小儿消化不良的西药不是很多，且大多数药物治疗效果差，并且治疗成高、副作用大、治标不治本等缺点，严重时甚至影响患者健康。另外，还有很多治疗小儿消化不良的中药，但大多数配伍不好，具有治疗效果差、治愈率低和治疗周期长等缺点。因此急需研究一种安全无副作用、效果显著地中药配方以满足患者的需求。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、安全有效的治疗小儿消化不良的方剂及制备方法。该中药方剂疗效确切且无毒副作用。
本发明的技术方案是：
治疗小儿消化不良的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：厚朴7-11；兰花参5-10；菊苣根3-7；鸡内金6-10；红景天4-9；三白草根8-12；野牡丹6-11；紫苏叶7-13；莪术5-9；春砂花1-3；鸡爪芋4-7；桂枝8-11；地瓜根6-12；胡桃仁2-7。
优选的方案中，厚朴8-10；兰花参6.5-8.5；菊苣根4-6；鸡内金7-9；红景天5-8；三白草根9-11；野牡丹8-9；紫苏叶9-11；莪术6-8；春砂花1.5-2.5；鸡爪芋5-6；桂枝9-10；地瓜根8-10；胡桃仁3-6。
更加优选的，厚朴9；兰花参7.5；菊苣根5；鸡内金8；红景天6.5；三白草根10；野牡丹8.5；紫苏叶10；莪术7；春砂花2；鸡爪芋5.5；桂枝9.5；地瓜根9；胡桃仁4.5。
治疗小儿消化不良的方剂的颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）取芹菜加清水煎汤，加入红景天、野牡丹和春砂花浸泡35-55分钟（优选浸泡45分钟），取出，文火炒干，备用；
（2）厚朴和鸡内金混合，置于炒药锅内，文火加热，边炒边淋入0.22-0.46倍量的米醋（优选边炒边淋入0.34倍量的米醋），炒至醋尽后，再继续炒5-9分钟（优选继续炒7分钟），取出，干燥，备用；
（3）桂枝和胡桃仁混合，加入0.55-0.75倍量的甘草汁（优选加入0.65倍量的甘草汁），至蒸锅内，隔水蒸至甘草汁被吸尽，药材无干心，取出，烘干，备用；
（4）将剩余原料药于50-66℃干燥充分（优选于58℃干燥充分），与步骤（1）-（3）处理后的原料药一同粉碎成细粉，过筛，得混合细粉，备用；
（5）向步骤（4）所得混合细粉中加入1.0倍混合细粉量的麦芽糖粉和0.8倍混合细粉量的可溶性淀粉，混匀，制成颗粒剂，即得。
上述治疗小儿消化不良的方剂的颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中过90-130目筛（优选的过100-120目筛，更加优选的过110目筛）。
所述糖浆剂的制备方法是：
（1）厚朴和鸡内金混合，置于炒药锅内，文火加热，边炒边淋入0.22-0.46倍量的米醋（优选边炒边淋入0.34倍量的米醋），炒至醋尽后，再继续炒5-9分钟（优选继续炒7分钟），取出，烘干，研细粉，备用；
（2）桂枝、胡桃仁、兰花参和莪术一同磨碎成粗粉，置于中药提取器中，以浓度为60%-80%的乙醇为溶剂（优选以浓度为70%的乙醇为溶剂），回流提取38-54分钟（优选回流提取46分钟），过滤，滤液回收乙醇，备用；
（3）剩余原料药置于煎锅内，加清水没过药面，文火加热煎煮两次，第一次煎煮26-38分钟（优选第一次煎煮32分钟），第二次煎煮15-25分钟（优选第二次煎煮20分钟），合并两次煎液，过滤，滤液与步骤（2）所得滤液混合，备用；
（4）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（3）所得混合滤液中，文火慢煎12-18分钟（优选文火慢煎15分钟），经双层面纱布过滤，向所得滤液中加入0.35-0.55倍量的蔗糖细粉和0.03-0.07倍量的山梨酸（优选加入0.45倍量的蔗糖细粉和0.05倍量的山梨酸），混合溶解，再经漏斗过滤，添加蒸馏水至规定容量即得。
上述治疗小儿消化不良的方剂的糖浆剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中溶剂的量为原料药量的4.2-6.6倍（优选的溶剂的量为原料药量的4.8-6.0倍，更加优选的溶剂的量为原料药量的5.4倍）。
所述片剂的制备方法是：
（1）鸡内金置温水中浸泡1-2小时（优选浸泡1.5小时），然后置于浓度为75％乙醇中浸泡8-14分钟（优选浸泡11分钟），取出，烘干，研磨成细粉，备用；
（2）野牡丹、三白草根、莪术和厚朴混合，加入1.8-2.6倍量的红酒（优选加入2.2倍量的红酒），文火加热，煮至酒尽，取出，干燥，备用；
（3）桂枝和胡桃仁置于炒药锅内，文火边炒边淋入0.22-0.36倍量的食盐水（优选淋入0.30倍量的食盐水），炒至略有焦斑，取出，备用；
（4）将剩余原料药充分干燥后，与步骤（2）和（3）处理后的原料药一同粉碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，得混合细粉，备用；
（5）向上述混合细粉中加入质量分数为1.3%的硬脂酸镁和质量分数为10%的果味调味剂，拌匀，过110-130目筛（优选过120目筛），置于压片机中压成片剂，即得。
上述治疗小儿消化不良的方剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中食盐水的浓度为9%-15%（优选的食盐水的浓度为11%-13%，更加优选的食盐水的浓度为12%）。
所述粉剂的制备方法是：
（1）鸡内金置温水中浸泡1-2小时（优选浸泡1.5小时），然后置于浓度为75％乙醇中浸泡8-14分钟（优选浸泡11分钟），取出，烘干，备用；
（2）莪术置于炒药锅内，文火加热翻炒6-12分钟（优选文火加热翻炒9分钟），然后淋入0.13-0.17倍量的米醋（优选淋入0.15倍量的米醋），继续炒至醋尽，取出，备用；
（3）桂枝和胡桃仁置于炒药锅内，文火边炒边淋入0.22-0.36倍量的食盐水（优选淋入0.30倍量的食盐水），炒至略有焦斑，取出，备用；
（4）将剩余原料药置于炒药锅内，小火微炒，取出放凉，与步骤（1）-（3）处理后的原料药一同粉碎成细粉，过65-85目筛（优选过75目筛），封装，即得。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
厚朴：基原：本品为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。性味：苦、辛，温。归经：归脾、胃、肺、大肠经。功能主治：燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
兰花参：基原：为桔梗科植物蓝花参的根或全草。化学成份：蓝花参根中含三匝化合物：羽扇烯酮，另外含甾醇，β-谷甾醇，β-谷甾醇甙，甲基-9，12-十八碳二烯酸酯，蔗糖和葡萄糖。性味：味甘；微苦；性平。归经：归脾；肺经。功能主治：益气健脾；止咳祛痰；止血。主虚损劳伤；自汗；盗汗；小儿疳积；妇女白带；感冒；咳嗽；衄血；疟疾；瘰疬。
菊苣根：基原：为菊科植物菊苣的根。化学成份：根含山莴苣素，野莴苣甙，山莴苣醇即是蒲公英甾醇，菊苣内酯A，菊苣萜甙B、C,8-脱氧山莴苣素，苦苣菜甙A、C，假还阳参甙B等。药理作用：1.降脂作用：给地塞米松连续注射造成肝损伤内大鼠喂饲含5%菊苣根粉的饮食,可降低大鼠肝脏总脂质、三酰甘油（甘油三酯）和胆固醇,使组织病理变化有所减轻,血浆脂质却不受影响。根粉给已出现肝病变的大鼠喂饲,可降低肝脏总脂质和三酰甘油,使肝组织病理改变恢复正常。根粉给正常大鼠喂饲5个月,也有降低肝脏总脂质等作用。2.其他作用：野生菊苣花的浸剂给动物注射,可兴奋中枢神经系统并增强心脏活动（振幅加大而频率减慢）；煎剂有抗菌、收敛作用。很可提高食欲,改善消化功能；高浓度的浸剂可增进胃分泌,但不增进平滑肌张力。根的乙醇或乙醚提取物有抗菌作用,其有效成分可能是一种倍半萜。根还有轻泻作用。性味：味微苦；性凉。功能主治：清热；健胃。主消化不良；胞腹胀闷。
鸡内金：基原：为雉科动物家鸡的干燥砂囊内膜。化学成份：含胃激素、角蛋白等。药理作用：人口服鸡内金后胃液分泌量、酸度及消化力均见增高，其中消化力之增加出现较迟缓，维持也较久。服药后胃运动机能明显增强，表现在胃运动期之延长及蠕动波之增强，由于胃运动之增强，故胃排空率也大大加快。鸡内金本身内并不含有任何消化酶，其对胃分泌及运动的影响，并非服药后立即产生，而必需经过一段时间，故其作用是由药物被消化后进入血液内之某种体液因素引起的。性味：甘，平。归经：入脾、胃经。功能主治：消积滞，健脾胃。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。
红景天：基原：为景天科植物全瓣红景天的全草。性味：性寒，味甘涩。归经：肺经。功能主治：活血止血，清肺止咳。治咳血，咯血，肺炎咳嗽，妇女白带。外用治跌打损伤，烫火伤。
三白草根：基原：为三白草科植物三白草的根茎。化学成份：根含氨基酸、有机酸、糖类，以及可水解鞣质(0.48%)。性味：甘；辛；寒。归经：脾；大肠；膀胱经。功能主治：利水除湿；清热解毒。主脚气；水肿；淋浊；带下；痈肿；流火；疔疮疥癣；亦治风湿热痹。
野牡丹：基原：为野牡丹科植物野牡丹的全草。药理作用：野牡丹口服液本外对痢疾杆菌和大肠杆菌均有抑制作用，其MIC分别为0.82ml/ml和1.02ml/ml；对离体兔肠的蠕动有明显的抑制作用；对蓖麻油和番泻叶引起的上鼠腹泻均有抑制作用[1]。性味：味酸；涩；性凉。归经：归脾；胃；肺；肝经。功能主治：消积利湿，活血止血；清热解毒。主食积；泄痢；肝炎；跌打肿痛外伤出血；衄血；咳血；吐血；便血；月经过多；崩漏；产后腹痛；白带；乳汁环下；血检性脉管炎；肠痈；疮肿；毒蛇咬伤。
紫苏叶：基原：为唇形科植物皱紫苏、尖紫苏等的叶。化学成份：皱紫苏全草含挥发油约0.5％，内含紫苏醛约55％，左旋柠檬烯20～30％及α-蒎烯少量。还含精氨酸、枯酸、矢车菊素3-（6-对香豆酰-β-D-葡萄糖甙）5-β-D-葡萄糖甙。药理作用：①解热作用；②抗菌作用。性味：辛，温。归经：入肺、脾经。功能主治：发表，散寒，理气，和营。治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，气喘，胸腹胀满，胎动不安。并能解鱼蟹毒。
莪术：基原：为姜科植物莪术的根茎。化学成份：根茎含挥发油，油中含的成分有莪术呋喃酮、表莪术呋喃酮、莪术呋喃烃、莪术双酮、莪术醇、樟脑、龙脑等。性味：苦辛，温。归经：归肝、脾经。功能主治：破血行气，消积止痛。用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛，积聚，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛饮食积滞。（1）行气止痛，破血消积：用于气滞血瘀之经闭、胸胁痛、腹痛及症瘕肿块等。常配三棱。（2）消食化积：用于饮食积滞之胃腹胀痛，常配焦麦芽、焦槟榔。
春砂花：基原：为姜科植物阳春砂的花朵及花序梗。性味：《中国医学大辞典》：“辛，平，无毒。”功能主治：①《中国医学大辞典》：“利肺快膈，调中和胃。”②《饮片新参》：“宽胸理气，化痰，治喘咳。”
鸡爪芋：基原：为天南星科植物疣柄磨芋的块茎。性味：味辛；甘；性微温。功能主治：疏肝健脾；解毒散结。主慢性迁延性肝炎。
桂枝：基原：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。归经：归心、肺、膀胱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。主治：用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。药理作用：1、抗菌作用，2、抗病毒作用，3、利尿作用。
地瓜根：基原：为桑科植物地瓜榕的根。性味：苦；涩；性凉。归经：脾；肾经。功能主治：清热利湿；消肿止痛。主泄泻；痢疾；黄肿；风湿痹痛；遗精；自带；瘰疬；痔疮；牙痛；跌打伤痛。
胡桃仁：基原：为胡桃科植物胡桃的种仁。化学成份：含脂肪油40～50％，主成分是亚油酸甘油酯，混有少量亚麻酸及油酸甘油酯。又含蛋白质15.4％，碳水化物10％，钙0.119％，磷0.362％，铁0.085％，胡萝卜素0.17毫克％，核黄素0.11毫克％。药理作用：给犬喂食含胡桃油的混合脂肪饮食，可使其体重增长很快，并能使血清白蛋白增加，而血胆甾醇水平之升高则较慢，它可能影响胆甾醇的体内合成及其氧化、排泄。性味：甘，温。归经：入肾、肺经。功能主治：补肾固精，温肺定喘，润肠，治肾虚喘嗽，腰痛脚弱，阳痿，遗精，小便频数，石淋，大便燥结。
本发明提供的中药方剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品适合幼儿服用。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明选用常见的中草药为原料，配伍科学，药力缓和，切中病机，充分体现了清肠助运和消导化滞治疗原则；
2、本组方在消积导滞的同时，加强了健脾益气，渗湿利尿之功；
3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1治疗小儿消化不良的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（65g/份）：厚朴7份；兰花参5份；菊苣根3份；鸡内金6份；红景天4份；三白草根8份；野牡丹6份；紫苏叶7份；莪术5份；春砂花1份；鸡爪芋4份；桂枝8份；地瓜根6份；胡桃仁2份。
治疗小儿消化不良的方剂的颗粒剂的制备方法是：
（1）取芹菜加清水煎汤，加入红景天、野牡丹和春砂花浸泡35分钟，取出，文火炒干，备用；
（2）厚朴和鸡内金混合，置于炒药锅内，文火加热，边炒边淋入0.22倍量的米醋，炒至醋尽后，再继续炒5分钟，取出，干燥，备用；
（3）桂枝和胡桃仁混合，加入0.55倍量的甘草汁，至蒸锅内，隔水蒸至甘草汁被吸尽，药材无干心，取出，烘干，备用；
（4）将剩余原料药于50℃干燥充分，与步骤（1）-（3）处理后的原料药一同粉碎成细粉，过90目筛，得混合细粉，备用；
（5）向步骤（4）所得混合细粉中加入1.0倍混合细粉量的麦芽糖粉和0.8倍混合细粉量的可溶性淀粉，混匀，制成颗粒剂，即得。
本发明所得颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次10-15g，温水冲服，3天一个疗程。
典型病例：赵XX，男，4岁，其母代述：患儿近两个月胃口不济，食欲明显下降，不思饮食，经常哭闹，口中有酸腐气息，曾服用小儿健胃消食片治疗，症状改善不明显，吃饭无食欲，拒食明显。经朋友介绍，于2013年5月7日来我院就诊。检查：患儿精神较差，面色萎黄，形体瘦弱，除厌食、拒食外，还容易出汗，舌质淡，舌苔薄白。实验室检查排除其他器质性病变，确诊为消化不良。
服用本发明所得治疗小儿消化不良的方剂的颗粒剂，服用方法：每天三次，每次10-15g，温水冲服，3天一个疗程。服用两个疗程后，患儿厌食症状显著减轻，食欲明显改善，出汗少；治疗三个疗程后，患儿厌食恢复正常，食欲增加，精神状态恢复，患儿痊愈。停药三个月回访，无复发。
实施例2治疗小儿消化不良的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：厚朴11份；兰花参10份；菊苣根7份；鸡内金10份；红景天9份；三白草根12份；野牡丹11份；紫苏叶13份；莪术9份；春砂花3份；鸡爪芋7份；桂枝11份；地瓜根12份；胡桃仁7份。
治疗小儿消化不良的方剂的糖浆剂的制备方法是：
（1）厚朴和鸡内金混合，置于炒药锅内，文火加热，边炒边淋入0.34倍量的米醋，炒至醋尽后，再继续炒7分钟，取出，烘干，研细粉，备用；
（2）桂枝、胡桃仁、兰花参和莪术一同磨碎成粗粉，置于中药提取器中，以浓度为70%的乙醇为溶剂，溶剂的量为原料药量的5.4倍，回流提取46分钟，过滤，滤液回收乙醇，备用；
（3）剩余原料药置于煎锅内，加清水没过药面，文火加热煎煮两次，第一次煎煮32分钟，第二次煎煮20分钟，合并两次煎液，过滤，滤液与步骤（2）所得滤液混合，备用；
（4）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（3）所得混合滤液中，文火慢煎15分钟，经双层面纱布过滤，向所得滤液中加入0.45倍量的蔗糖细粉和0.05倍量的山梨酸，混合溶解，再经漏斗过滤，添加蒸馏水至规定容量即得。
本发明所得糖浆剂的服用方法是：每天三次，每次10-15mL，口服即可。
实施例3治疗小儿消化不良的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：厚朴8份；兰花参6.5份；菊苣根4份；鸡内金7份；红景天5份；三白草根9份；野牡丹8份；紫苏叶9份；莪术6份；春砂花1.5份；鸡爪芋5份；桂枝9份；地瓜根8份；胡桃仁3份。
治疗小儿消化不良的方剂的片剂的制备方法是：
（1）鸡内金置温水中浸泡1.5小时，然后置于浓度为75％乙醇中浸泡11分钟，取出，烘干，研磨成细粉，备用；
（2）野牡丹、三白草根、莪术和厚朴混合，加入2.2倍量的红酒，文火加热，煮至酒尽，取出，干燥，备用；
（3）桂枝和胡桃仁置于炒药锅内，文火边炒边淋入0.30倍量的浓度为12%的食盐水，炒至略有焦斑，取出，备用；
（4）将剩余原料药充分干燥后，与步骤（1）和（2）处理后的原料药一同粉碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，得混合细粉，备用；
（5）向上述混合细粉中加入质量分数为1.3%的硬脂酸镁和质量分数为10%的果味调味剂，拌匀，过120目筛，置于压片机中压成片剂，即得。
本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次1-2片，温水送服，3天一个疗程。
典型病例：陈XX，女，6岁，其母代述：患儿自两个多月前出现食欲不振，食后腹胀症状，多食后会恶心、呕吐等。在当地儿童医院检查诊断为消化不良，给予化食丸等药物治疗，服用半个月症状未见明显改善，后经人介绍于2012年8月12日来我院检查治疗。检查：患儿面色无光彩、形体偏瘦，舌苔白，不爱吃东西，脘腹作胀，大便有未消化食物。实验室检查肝、肾功能正常。诊断为消化不良。
服用本实施例所得一种治疗小儿消化不良的方剂的片剂，服用方法：每天三次，每次1-2片，温水送服，3天一个疗程。服用两个疗程后，患儿食欲、食量均明显增加，腹胀减轻，服用三个疗程后，患儿食欲、食量恢复正常，患儿痊愈。三个月后回访，患儿身体健康，无复发。
实施例4治疗小儿消化不良的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：厚朴10份；兰花参8.5份；菊苣根6份；鸡内金9份；红景天8份；三白草根11份；野牡丹9份；紫苏叶11份；莪术8份；春砂花2.5份；鸡爪芋6份；桂枝10份；地瓜根10份；胡桃仁6份。
治疗小儿消化不良的方剂的粉剂的制备方法是：
（1）鸡内金置温水中浸泡1.5小时，然后置于浓度为75％乙醇中浸泡11分钟，取出，烘干，备用；
（2）莪术置于炒药锅内，文火加热翻炒9分钟，然后淋入0.15倍量的米醋，继续炒至醋尽，取出，备用；
（3）桂枝和胡桃仁置于炒药锅内，文火边炒边淋入0.30倍量的食盐水，炒至略有焦斑，取出，备用；
（4）将剩余原料药置于炒药锅内，小火微炒，取出放凉，与步骤（1）-（3）处理后的原料药一同粉碎成细粉，过75目筛，封装，即得。
本发明所得粉剂的服用方法是：每天两次，每次4-8g，温水送服，3天一个疗程。
实施例5治疗小儿消化不良的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（55g/份）：厚朴9份；兰花参7.5份；菊苣根5份；鸡内金8份；红景天6.5份；三白草根10份；野牡丹8.5份；紫苏叶10份；莪术7份；春砂花2份；鸡爪芋5.5份；桂枝9.5份；地瓜根9份；胡桃仁4.5份。
治疗小儿消化不良的方剂的颗粒剂的制备方法是：
（1）取芹菜加清水煎汤，加入红景天、野牡丹和春砂花浸泡45分钟，取出，文火炒干，备用；
（2）厚朴和鸡内金混合，置于炒药锅内，文火加热，边炒边淋入0.34倍量的米醋，炒至醋尽后，再继续炒7分钟，取出，干燥，备用；
（3）桂枝和胡桃仁混合，加入0.65倍量的甘草汁，至蒸锅内，隔水蒸至甘草汁被吸尽，药材无干心，取出，烘干，备用；
（4）将剩余原料药于58℃干燥充分，与步骤（1）-（3）处理后的原料药一同粉碎成细粉，过110目筛，得混合细粉，备用；
（5）向步骤（4）所得混合细粉中加入1.0倍混合细粉量的麦芽糖粉和0.8倍混合细粉量的可溶性淀粉，混匀，制成颗粒剂，即得。
本发明所得颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次10-15g，温水冲服，3天一个疗程。
试验例1本发明所得治疗小儿消化不良的方剂（实施例5）的临床应用：
1、一般资料
2011年10月-2013年10月，在三所医院筛选285例消化不良患儿，其中男性患儿155例，女性130例，最小年龄4岁，最大年龄14岁半。
2、病例筛选标准
（1）持续性或反复发作性上腹痛或不适；（2）具有下列症状中一项或多项：餐后不适、腹胀、厌食、恶心、呕吐、嗳气、反酸等；（3）症状持续一个月以上；（4）实验室检查肝、肾功能正常，胃镜检查或上消化道钡餐透视排除胃肠道炎症、溃疡病症，
3、治疗方法
所有患儿随机分为实验组165例和对照组120例，两组患者在性别、年龄、病情等方面经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，服用方法为：每天三次，每次10-15g，温水冲服，3天一个疗程。对照组服用其它药品（如化食丸、小儿七星茶、健脾散等常规药品）。共观察治疗三个疗程。
4、疗效评定标准
治愈：临床食欲不振、恶心呕吐、便秘、腹胀、嗳气等症状全部消失，身体恢复正常；
显效：临床食欲不振、恶心呕吐、便秘、腹胀、嗳气等症状明显改善，大便基本正常；
无效：临床症状无明显变化。
有效率=（治愈例数+显效例数）/总观察病例数×100%。
5、治疗效果
结果如表1所示。
表1：实验组和对照组患儿的治疗结果
治疗效果：实验组治愈114例（69.1%），显效48例（29.1%），无效3例（1.8%），有效率98.2%；对照组有效率为79.2%。由实验数据可知，本发明所得药物的治疗效果优于现有的常规治疗药物。
本发明选择厚朴、兰花参、菊苣根、鸡内金、红景天、三白草根和野牡丹等共14味主要原料药药制备而成。方中，厚朴燥湿消痰；兰花参益气健脾；菊苣根清热健胃；鸡内金消积滞，健脾胃；红景天利水除湿，清热解毒；野牡丹消积利湿；莪术消积止痛；春砂花利肺快膈，调中和胃，宽胸理气；鸡爪芋疏肝健脾；桂枝温通经脉，助阳化气；胡桃仁补肾固精，温肺定喘。全方配伍，共奏健脾益气，渗湿利尿之功。实验组中服用3个疗程，总有效率为98.2%，疗效显著。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗小儿消化不良的方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：厚朴7-11；兰花参5-10；菊苣根3-7；鸡内金6-10；红景天4-9；三白草根8-12；野牡丹6-11；紫苏叶7-13；莪术5-9；春砂花1-3；鸡爪芋4-7；桂枝8-11；地瓜根6-12；胡桃仁2-7。
2.如权利要求1所述的治疗小儿消化不良的方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：厚朴8-10；兰花参6.5-8.5；菊苣根4-6；鸡内金7-9；红景天5-8；三白草根9-11；野牡丹8-9；紫苏叶9-11；莪术6-8；春砂花1.5-2.5；鸡爪芋5-6；桂枝9-10；地瓜根8-10；胡桃仁3-6。
3.如权利要求1所述的治疗小儿消化不良的方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：厚朴9；兰花参7.5；菊苣根5；鸡内金8；红景天6.5；三白草根10；野牡丹8.5；紫苏叶10；莪术7；春砂花2；鸡爪芋5.5；桂枝9.5；地瓜根9；胡桃仁4.5。
4.如权利要求1-3任一所述的治疗小儿消化不良的方剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取芹菜加清水煎汤，加入红景天、野牡丹和春砂花浸泡35-55分钟（优选浸泡45分钟），取出，文火炒干，备用；
（2）厚朴和鸡内金混合，置于炒药锅内，文火加热，边炒边淋入0.22-0.46倍量的米醋（优选边炒边淋入0.34倍量的米醋），炒至醋尽后，再继续炒5-9分钟（优选继续炒7分钟），取出，干燥，备用；
（3）桂枝和胡桃仁混合，加入0.55-0.75倍量的甘草汁（优选加入0.65倍量的甘草汁），至蒸锅内，隔水蒸至甘草汁被吸尽，药材无干心，取出，烘干，备用；
（4）将剩余原料药于50-66℃干燥充分（优选于58℃干燥充分），与步骤（1）-（3）处理后的原料药一同粉碎成细粉，过筛，得混合细粉，备用；
（5）向步骤（4）所得混合细粉中加入1.0倍混合细粉量的麦芽糖粉和0.8倍混合细粉量的可溶性淀粉，混匀，制成颗粒剂，即得。
5.根据权利要求4所述的治疗小儿消化不良的方剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中过90-130目筛（优选的过100-120目筛，更加优选的过110目筛）。
6.如权利要求1-3任一所述的治疗小儿消化不良的方剂的糖浆剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）厚朴和鸡内金混合，置于炒药锅内，文火加热，边炒边淋入0.22-0.46倍量的米醋（优选边炒边淋入0.34倍量的米醋），炒至醋尽后，再继续炒5-9分钟（优选继续炒7分钟），取出，烘干，研细粉，备用；
（2）桂枝、胡桃仁、兰花参和莪术一同磨碎成粗粉，置于中药提取器中，以浓度为60%-80%的乙醇为溶剂（优选以浓度为70%的乙醇为溶剂），回流提取38-54分钟（优选回流提取46分钟），过滤，滤液回收乙醇，备用；
（3）剩余原料药置于煎锅内，加清水没过药面，文火加热煎煮两次，第一次煎煮26-38分钟（优选第一次煎煮32分钟），第二次煎煮15-25分钟（优选第二次煎煮20分钟），合并两次煎液，过滤，滤液与步骤（2）所得滤液混合，备用；
（4）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（3）所得混合滤液中，文火慢煎12-18分钟（优选文火慢煎15分钟），经双层面纱布过滤，向所得滤液中加入0.35-0.55倍量的蔗糖细粉和0.03-0.07倍量的山梨酸（优选加入0.45倍量的蔗糖细粉和0.05倍量的山梨酸），混合溶解，再经漏斗过滤，添加蒸馏水至规定容量即得。
7.根据权利要求6所述的治疗小儿消化不良的方剂的糖浆剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中溶剂的量为原料药量的4.2-6.6倍（优选的溶剂的量为原料药量的4.8-6.0倍，更加优选的溶剂的量为原料药量的5.4倍）。
8.如权利要求1-3任一所述的治疗小儿消化不良的方剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）鸡内金置温水中浸泡1-2小时（优选浸泡1.5小时），然后置于浓度为75％乙醇中浸泡8-14分钟（优选浸泡11分钟），取出，烘干，研磨成细粉，备用；
（2）野牡丹、三白草根、莪术和厚朴混合，加入1.8-2.6倍量的红酒（优选加入2.2倍量的红酒），文火加热，煮至酒尽，取出，干燥，备用；
（3）桂枝和胡桃仁置于炒药锅内，文火边炒边淋入0.22-0.36倍量的食盐水（优选淋入0.30倍量的食盐水），炒至略有焦斑，取出，备用；
（4）将剩余原料药充分干燥后，与步骤（2）和（3）处理后的原料药一同粉碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，得混合细粉，备用；
（5）向上述混合细粉中加入质量分数为1.3%的硬脂酸镁和质量分数为10%的果味调味剂，拌匀，过110-130目筛（优选过120目筛），置于压片机中压成片剂，即得。
9.根据权利要求8所述的治疗小儿消化不良的方剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中食盐水的浓度为9%-15%（优选的食盐水的浓度为11%-13%，更加优选的食盐水的浓度为12%）。
10.如权利要求1-3任一所述的治疗小儿消化不良的方剂的粉剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）鸡内金置温水中浸泡1-2小时（优选浸泡1.5小时），然后置于浓度为75％乙醇中浸泡8-14分钟（优选浸泡11分钟），取出，烘干，备用；
（2）莪术置于炒药锅内，文火加热翻炒6-12分钟（优选文火加热翻炒9分钟），然后淋入0.13-0.17倍量的米醋（优选淋入0.15倍量的米醋），继续炒至醋尽，取出，备用；
（3）桂枝和胡桃仁置于炒药锅内，文火边炒边淋入0.22-0.36倍量的食盐水（优选淋入0.30倍量的食盐水），炒至略有焦斑，取出，备用；
（4）将剩余原料药置于炒药锅内，小火微炒，取出放凉，与步骤（1）-（3）处理后的原料药一同粉碎成细粉，过65-85目筛（优选过75目筛），封装，即得。
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