CN105412643A - 一种治疗小儿水气凌心型哮喘的喷雾剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿水气凌心型哮喘的喷雾剂及其制备方法，其中，包括以下原料药材：八角茴香、狗肾、螃蟹七、老君须、甘草、南烛子、党参、白前、刀豆、粟米、土圞儿、鬼臼、车前子、水蓼、水松、水前草、防已、水龙骨、水蓑衣、睡菜、灯心草、酸枣仁、远志、合欢皮和香茅。本发明的有益效果是：本发明的药物，治疗小儿水气凌心型哮喘，具有温阳益气、健脾祛痰、化水消肿和安神宁心的功效，通过对基体的科学调理，效果好，疗效快，不易复发，并且无毒副作用，很适合小儿年龄段的患者服用。

Description

一种治疗小儿水气凌心型哮喘的喷雾剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药领域，特别涉及一种治疗小儿水气凌心型哮喘的喷雾剂及其制备方法。

背景技术

哮喘病，是儿科常见的呼吸道疾病之一。目前认为哮喘是一种慢性气道持续的炎症性疾病，许多细胞在其中起到重要作用，如淋巴细胞、嗜酸粒细胞、肥大细胞等，并伴有非特异性气道反应明显增高，以气道的高反应性为主要临床特征的一种多因性疾病。在临床上主要表现为反复可逆性的喘息和咳嗽发作，胸闷、呼吸困难，这些症状常是可逆的，但也可变重偶致死亡。故对哮喘的防治应与重视。儿童作为一个特殊的年龄阶段，各个身体都在成长和发育阶段，而哮喘病的可逆以及反复发作性，对儿童的日常产生了很多的不利影响。

中医辨证认为，哮喘根据症候可以分为风寒束肺型：喘急胸闷，咳嗽痰多清稀，伴有恶寒发热，头痛等症。舌苔薄白，脉浮紧。风热犯肺：喘促气粗，咳嗽痰黄而稠粘，心胸烦闷，口干而渴，可有发热恶风。舌边红，苔薄黄，脉浮数。痰湿蕴肺：喘咳胸闷，痰多易咯，痰粘或咯吐不爽，胸中窒闷，口腻，脘痞腹胀。舌质淡，舌苔白腻，脉弦滑。水气凌心：气喘息涌，痰多呈泡沫状，胸满不能平卧，肢体浮肿，心悸怔忡，尿少肢冷，舌苔白滑，脉弦细数。肺脾两虚：喘息短促无力，语声低微，自汗心悸，面色白，神疲乏力，食少便塘，舌淡苔少，脉弱。或口干咽燥，舌红，脉细。肺肾两虚：喘促日久，心悸怔忡，动则喘咳，气不接续，胸闷如窒，不能平卧，痰多而粘，或心烦不寐，唇甲紫绀。舌质紫或舌红苔少，脉微疾或结、代。肺脾两虚：喘息短促无力，语声低微，自汗心悸，面色白，神疲乏力，食少便塘，舌淡苔少，脉弱。或口干咽燥，舌红，脉细。

根据中医辨证，可以根据不同的症候来对症进行治疗。但是，由于儿童作为一个特殊群体，在用药和治疗方面有着很大的差异。因此，如何找到有效的针对小儿水气凌心型哮喘进行治疗的药物，是本发明要解决的问题。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种治疗小儿水气凌心型哮喘的喷雾剂及其制备方法。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗小儿水气凌心型哮喘的喷雾剂，其中，由以下质量份数的原料药材制得：八角茴香20-30重量份、狗肾4-7重量份、螃蟹七4-9重量份、老君须10-15重量份、甘草10-20重量份、南烛子13-18重量份、党参8-14重量份、白前7-12重量份、刀豆5-10重量份、粟米10-20重量份、土圞儿5-10重量份、鬼臼3-5重量份、车前子4-8重量份、水蓼10-14重量份、水松8-12重量份、水前草5-10重量份、防已7-12重量份、水龙骨6-10重量份、水蓑衣5-12重量份、睡菜6-13重量份、灯心草7-13重量份、酸枣仁5-9重量份、远志10-15重量份、合欢皮8-15重量份和香茅5-9重量份。

其中，有以下质量份数的原料药材制得：八角茴香25重量份、狗肾5重量份、螃蟹七6重量份、老君须12重量份、甘草15重量份、南烛子16重量份、党参12重量份、白前9重量份、刀豆7重量份、粟米13重量份、土圞儿7重量份、鬼臼4重量份、车前子5重量份、水蓼12重量份、水松10重量份、水前草7重量份、防已9重量份、水龙骨8重量份、水蓑衣10重量份、睡菜10重量份、灯心草12重量份、酸枣仁7重量份、远志12重量份、合欢皮12重量份和香茅7重量份。

为了达到上述目的，本发明还提供了所述的治疗小儿水气凌心型哮喘的喷雾剂的制备方法，其中，其制备方法包括以下步骤：

第一步、将所述原料药材按比例混合，加入3～5倍量的水浸泡1-2小时，然后煎煮2次，第一次煎煮1～2小时，过滤出滤液，加入药渣的1-3倍量的水再进行第二次煎煮0.5-1小时，再次过滤出滤液；将两次滤液合并，加入醇浓度为80%～90%的乙醇至药液的浓度为40%～50%，静置3～5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得粉末，过200目筛，采用紫外灯照射1～2小时灭菌；

第二步，将第一步灭菌获得的粉末加入到2～3倍质量的醇浓度为60%～70%的乙醇，密闭放置24h～48h，湿润均匀，置于渗滤桶，再次加入相对于第二步获得的混合粉末1～2倍质量的醇浓度为75%～80%的乙醇后放置24h～48h，以3～5ml/min速度渗滤，收集渗滤液；压出渗滤桶中余存的药液，与上述渗滤液合并，静置，澄清上清液，过滤，浓缩至生药浓度为2g/ml的喷雾剂。

本发明的有益效果是：本发明的药物，治疗小儿水气凌心型哮喘，具有温阳益气、健脾祛痰、化水消肿和安神宁心的功效，通过对基体的科学调理，效果好，疗效快，不易复发，并且无毒副作用，很适合小儿年龄段的患者服用。

具体实施方式

本发明提供一种治疗小儿水气凌心型哮喘的喷雾剂，具有温阳益气、健脾祛痰、化水消肿和安神宁心的功效，其中，包括以下原料药材：八角茴香、狗肾、螃蟹七、老君须、甘草、南烛子、党参、白前、刀豆、粟米、土圞儿、鬼臼、车前子、水蓼、水松、水前草、防已、水龙骨、水蓑衣、睡菜、灯心草、酸枣仁、远志、合欢皮和香茅。各味药材科学配比，达到治疗小儿水气凌心型哮喘的目的，具有较好的效果。

各种原料药材的药理如下：

八角茴香：【性味】辛，温。【归经】归肝、肾、脾、胃经。【功能主治】温阳散寒，理气止痛。用于寒疝腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛。

狗肾：【性味】味甘；咸；性温。【归经】肾经。【功能主治】补肾温阳。

螃蟹七：【性味】甘，温。【功能主治】温阳补肾，祛风除湿，活血祛瘀。用于阳痿，跌打损伤，风湿关节疼痛。

老君须：【性味】辛，平。①《草木便方》："辛，温。"②《陕西中草药》："味甘微辛，性平。"【功能主治】补肾，健脾，化毒。治虚痨久嗽，浮肿，白带，月经不调，瘰疬，疮疥。①《草木便方》："补益强阴，化毒。治伤劳久嗽，虚肿，疡劳，蛇、虫、疯狗伤。"②《分类草药性》："贴痒子，散毒，通疝气，止鼻血，治女人白带头晕，涂疥疮。"③《民间常用草药汇编》："止疼，去毒，治瘰疬，下乳，止咳。"④《陕西中草药》："滋阴补肾，健脾益气，调经活血。治月经不调，阴虚白带。"

甘草：【性味】甘，平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

南烛子：【性味】《纲目》:"酸甘，平，无毒。"【归经】《本草新编》:"入肾、肝二经。"【功能主治】益肾固精，强筋明目。治久泄梦遗，久痢久泻，赤白带下。①《纲目》:"强筋骨，益气力，固精驻颜。"

党参：【性味】甘，平。【归经】归脾、肺经。【功能主治】补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

白前：【性味】辛甘，微温。①《别录》："味甘，微温，无毒。"②《药性论》："味辛。"③《药材资料汇编》："味苦，微辛。"【归经】入肺经。①《纲目》："手太阴。"②《本草再新》："入肝、肺二经。"【功能主治】泻肺降气，下痰止嗽。治肺实喘满，咳嗽，多痰，胃脘疼痛。①《别录》："主胸胁逆气，咳嗽上气。"②《唐本草》："主上气冲喉中，呼吸欲绝。"③《日华子本草》："洽贲豚肾气，肺气烦闷及上气。"④《纲目》："降气下痰。"⑤《本草备要》："泻肺。"⑥《福建中草药》："行气消积，健脾和胃。"

刀豆：【性味】甘，温。①《纲目》："甘，平，无毒。"②《本草从新》："甘，温。"【归经】《本草撮要》："入手、足阳明经。"【功能主治】温中下气，益肾补元。治虚寒呃逆，呕吐，腹胀，肾虚腰痛，痰喘。①《滇南本草》："健脾。"

粟米：【性味】甘咸，凉。陈粟米：苦，寒。【归经】①《本草求真》："专入肾，兼入脾、胃。"【功能主治】和中，益肾，除热，解毒。治脾胃虚热，反胃呕吐，消渴，泄泻。陈粟米：止痢，解烦闷。①《别录》："主养肾气，去胃脾中热，益气。陈粟米：主胃热，消渴，利小便。"②陶弘景："陈粟米：作粉尤解烦闷。"③孟诜："陈粟米：止痢。"④《本草拾遗》："粟米粉解诸毒，水搅服之；亦主热腹痛，鼻衄，并水煮服之。"⑤《日用本草》："和中益气，止痢，治消渴，利小便，陈者更良。"⑥《滇南本草》："主滋阴，养肾气，健脾胃，暖中。治反胃，小儿肝虫，或霍乱吐泻，肚疼痢疾，水泻不止。"

土圞儿：【性味】甘、微苦，平。【功能主治】清热解毒，化痰止咳。百日咳，感冒咳嗽，咽喉肿痛；外用治毒蛇咬伤，疮疡肿毒。

鬼臼：【性味】苦辛，平。①《本经》："味辛，温。"②《别录》："微温，有毒。"③陶弘景："味甘，温，有毒。"④《药性论》："味苦。"【功能主治】祛痰散结，解毒祛瘀。治痨伤，咳嗽，吐血，胃痛，瘿瘤，瘰疬，痈肿，疔疮，跌打，蛇伤。

车前子:【性味】甘，微寒。【归经】归肝、肾、肺、小肠经。【功能主治】清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。

水蓼：性味辛，平。①《千金·食治》："辛。"②《日华子本草》："味辛，冷，无毒。"③《纲目》："蓼叶，辛，温，无毒。"④《本草求原》："苦湿，平。"【功能主治】化湿，行滞，祛风，消肿。治痧秽腹痛，吐泻转筋，泄泻，痢疾，风湿，脚气，痈肿，疥癣，跌打损伤。

水松：【性味】甘；咸；寒。【归经】膀胱；大肠经。【功能主治】利水消肿；杀虫解毒。主水肿；蛔虫病；中暑；小便不利。

水前草：【性味】辛；苦；凉。【归经】肝；膀胱经。【功能主治】清热解毒；利水消肿。

防已：【性味】味苦；辛；性寒。【归经】膀胱；肺；脾经。【功能主治】利水消肿；祛风止痛。

水龙骨：【性味】甘、苦，凉。【功能主治】解毒退热，祛风利湿，止咳止痛。

水蓑衣：【性味】味甘；微苦；性凉。【功能主治】清热解毒；散瘀消肿。

睡菜：【性味】甘、苦，凉。【功能主治】清热利尿，健胃，安神。用于胃炎，消化不良，胆囊炎，黄疸，高血压，心悸，失眠。

灯心草：【性味】甘、淡，微寒。【归经】归心、肺、小肠经。【功能主治】清心火，利小便。用于心烦失眠，尿少涩痛，口舌生疮。

酸枣仁：【性味】甘，平。①《本经》："味酸，平。"②《别录》："无毒。"③《本草衍义》："微温。"④《饮膳正要》："味酸甘，平。"【归经】入心、脾、肝、胆经。①《纲目》："足厥阴、少阳。"②《雷公炮制药性解》："入心、脾、肝、胆四经。"【功能主治】养肝，宁心，安神，敛汗。治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。

远志：【性味】苦、辛、温。【归经】归心、肾、肺经。【功能主治】安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

合欢皮：【性味】甘，平。【归经】归心、肝、肺经。【功能主治】解郁安神，活血消肿。用于心神不安，忧郁失眠，肺痈疮肿，跌扑伤痛。

香茅：【性味】辛，温。【功能主治】祛风除湿，消肿止痛。

本发明优选的仅有以上原料药材制得。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1

配比：八角茴香20g、狗肾4g、螃蟹七4g、老君须10g、甘草10g、南烛子13g、党参8g、白前7g、刀豆5g、粟米10g、土圞儿5g、鬼臼3g、车前子4g、水蓼10g、水松8g、水前草5g、防已7g、水龙骨6g、水蓑衣5g、睡菜6g、灯心草7g、酸枣仁5g、远志10g、合欢皮8g和香茅5g。

其制备方法为：

第一步、将所述原料药材按比例混合，加入4倍量的水浸泡1小时，然后煎煮2次，第一次煎煮1小时，过滤出滤液，加入药渣的2倍量的水再进行第二次煎煮1小时，再次过滤出滤液；将两次滤液合并，加入醇浓度为85%的乙醇至药液的浓度为45%，静置4小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得粉末，过200目筛，采用紫外灯照射1小时灭菌；

第二步，将第一步灭菌获得的粉末加入到2倍质量的醇浓度为65%的乙醇，密闭放置24h，湿润均匀，置于渗滤桶，再次加入相对于第二步获得的混合粉末1倍质量的醇浓度为80%的乙醇后放置48h，以4ml/min速度渗滤，收集渗滤液；压出渗滤桶中余存的药液，与上述渗滤液合并，静置，澄清上清液，过滤，浓缩至生药浓度为2g/ml的喷雾剂。

实施例2

配比：八角茴香30g、狗肾7g、螃蟹七9g、老君须15g、甘草20g、南烛子18g、党参14g、白前12g、刀豆10g、粟米20g、土圞儿10g、鬼臼5g、车前子8g、水蓼14g、水松12g、水前草10g、防已12g、水龙骨10g、水蓑衣12g、睡菜13g、灯心草13g、酸枣仁9g、远志15g、合欢皮15g和香茅9g。

其制备方法为：

第一步、将所述原料药材按比例混合，加入4倍量的水浸泡2小时，然后煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤出滤液，加入药渣的2倍量的水再进行第二次煎煮1小时，再次过滤出滤液；将两次滤液合并，加入醇浓度为90%的乙醇至药液的浓度为50%，静置5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得粉末，过200目筛，采用紫外灯照射2小时灭菌；

第二步，将第一步灭菌获得的粉末加入到3倍质量的醇浓度为70%的乙醇，密闭放置48h，湿润均匀，置于渗滤桶，再次加入相对于第二步获得的混合粉末2倍质量的醇浓度为80%的乙醇后放置24h，以4ml/min速度渗滤，收集渗滤液；压出渗滤桶中余存的药液，与上述渗滤液合并，静置，澄清上清液，过滤，浓缩至生药浓度为2g/ml的喷雾剂。

实施例3

配比：八角茴香25g、狗肾5g、螃蟹七6g、老君须12g、甘草15g、南烛子16g、党参12g、白前9g、刀豆7g、粟米13g、土圞儿7g、鬼臼4g、车前子5g、水蓼12g、水松10g、水前草7g、防已9g、水龙骨8g、水蓑衣10g、睡菜10g、灯心草12g、酸枣仁7g、远志12g、合欢皮12g和香茅7g。

其制备方法为：

第一步、将所述原料药材按比例混合，加入4倍量的水浸泡2小时，然后煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤出滤液，加入药渣的2倍量的水再进行第二次煎煮1小时，再次过滤出滤液；将两次滤液合并，加入醇浓度为90%的乙醇至药液的浓度为50%，静置4小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得粉末，过200目筛，采用紫外灯照射2小时灭菌；

第二步，将第一步灭菌获得的粉末加入到2倍质量的醇浓度为65%的乙醇，密闭放置48h，湿润均匀，置于渗滤桶，再次加入相对于第二步获得的混合粉末2倍质量的醇浓度为80%的乙醇后放置24h，以4ml/min速度渗滤，收集渗滤液；压出渗滤桶中余存的药液，与上述渗滤液合并，静置，澄清上清液，过滤，浓缩至生药浓度为2g/ml的喷雾剂。

实施例4

配比：八角茴香22g、狗肾5g、螃蟹七5g、老君须12g、甘草14g、南烛子15g、党参12g、白前9g、刀豆7g、粟米13g、土圞儿6g、鬼臼4g、车前子5g、水蓼12g、水松10g、水前草7g、防已9g、水龙骨8g、水蓑衣10g、睡菜10g、灯心草9g、酸枣仁7g、远志12g、合欢皮13g和香茅6g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为90%的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.1倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。

药物的毒性试验

①急性毒性试验：以本发明实施例1的喷雾剂为对象，临床日用量的100倍给白鼠大肠内投药，观察7日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，本发明没有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

②长期毒性试验：本发明实施例3的喷雾剂对小鼠按10、20和30g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床试验

病例选择：选择2013年3月-2014年3月期间，某儿童医院诊治的小儿水气凌心型哮喘的患病儿童共250例。其中，男130例，女120例，5岁-8岁龄的90例，8岁-10岁的90例，11-15岁的70例。随机分为五组，每组50人，实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组和对照组。五组患儿在年龄、性别、病情轻重方面比较差异无统计学意义，具有可比性，并根据病情的轻重门诊治疗。

诊断标准：

1）以气短喘促，呼吸困难，甚至张口抬肩，鼻翼煽动，不能平卧，口唇发绀为特征；

2）多有慢性咳嗽，哮病，肺痨，心悸等疾病史，每遇外感及劳累而诱发；

3）呈桶状胸，叩诊胸部呈过清音，心浊音界缩小或消失，肝浊音界下移。肺呼吸音减低，可闻及干、湿性罗音或哮鸣音。或肝肿大、下肢浮肿、颈静脉怒张；

4）合并感染者，白细胞总数及中性粒细胞可增高。必要时查血钾、钠、二氧化碳结合力及X线胸部摄片，心电图，心、肺功能测定，血气分析等；

5）水气凌心：气喘息涌，痰多呈泡沫状，胸满不能平卧，肢体浮肿，心悸怔忡，尿少肢冷，舌苔白滑，脉弦细数。

治疗方法：

实施例1组：本组使用本发明的实施例1的喷雾剂进行治疗。每次向口腔挤喷药液适量，一日3次，2月为一个疗程，治疗3个疗程。

实施例2组：本组使用本发明的实施例2的喷雾剂进行治疗。每次向口腔挤喷药液适量，一日3次，2月为一个疗程，治疗3个疗程。

实施例3组：本组使用本发明的实施例3的喷雾剂进行治疗。每次向口腔挤喷药液适量，一日3次，2月为一个疗程，治疗3个疗程。

实施例4组：本组使用本发明的实施例4的口服液剂进行治疗。每次口服5ml，一日3次，2月为一个疗程，治疗3个疗程。

对照组：本组使用小儿复方盐酸妥洛特罗片进行治疗。儿童一次1片，一日3次，喘息缓解后每日改服1～2次。2月为一个疗程，治疗3个疗程。

疗效评定

临床治愈：哮喘及其它症状消失，实验室检查明显好转。

好转：哮喘及其它症状好转，实验室检查有改善。

未愈：主症未改善或恶化者。

治疗结果

表1为各组的治疗情况对比

组别	临床治愈	好转	未愈
				实施例1组	48（96%）	1（2%）	1（2%）
实施例2组	49（98%）	1（2%）	0（0%）
				实施例3组	49（98%）	1（2%）	0（0%）
实施例4组	48（96%）	1（2%）	1（2%）
				对照组	18（36%）	10（20%）	22（44%）

由表1可以看出，四个实施例组的治疗情况要比对照组的治疗效果好，由此可知，本发明的药物，在治疗小儿水气凌心型哮喘，治疗效果好，疗效确切。

表2为各组的治愈的治疗时间对比

组别	临床治愈人数	第一个疗程	第二个疗程	第三个疗程
					实施例1组	48	6（12.5%）	20（41.7%）	22（45.8%）
实施例2组	49	7（14.3%）	21（42.85%）	21（42.85%）
					实施例3组	49	6（12.2%）	22（44.9%）	21（42.9%）
实施例4组	48	5（10.4%）	20（41.7%）	23（47.9%）
					对照组	18	2（11.1%）	5（27.8%）	11（61.1%）

由表2可以看出，四个实施例组的第一个疗程治愈的治愈人数要高于对照组，由此可知，本发明的药物，在治疗小儿水气凌心型哮喘，治疗速度快，见效快。

表3为各组的复发以及副作用对比（毒副作用率=副作用人数/总人数，复发率=复发人数/临床治愈人数）

组别	毒副作用发生率	复发率
			实施例1组	0（0%）	0（0%）
实施例2组	0（0%）	0（0%）
			实施例3组	0（0%）	0（0%）
实施例4组	0（0%）	0（0%）
			对照组	5（10%）	1（5.6%）

由表3可以看出，4个实施例组的毒副作用以及复发人数都要优于对照组。由此可知，本发明的药物治疗小儿水气凌心型哮喘，没有毒副作用，不复发。

典型病例：山东省儿童医院接受诊治过的男孩，12岁，患有水气凌心型哮喘1年。使用本发明的实施例1的喷雾剂进行治疗。每次向口腔挤喷药液适量，一日3次，2月为一个疗程，治疗3个疗程。治疗过程中，未出现其他不良反应，治疗进行3个疗程，临床治愈。后期跟进半年，未复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种治疗小儿水气凌心型哮喘的喷雾剂，其特征在于，由以下质量份数的原料药材制得：八角茴香20-30重量份、狗肾4-7重量份、螃蟹七4-9重量份、老君须10-15重量份、甘草10-20重量份、南烛子13-18重量份、党参8-14重量份、白前7-12重量份、刀豆5-10重量份、粟米10-20重量份、土圞儿5-10重量份、鬼臼3-5重量份、车前子4-8重量份、水蓼10-14重量份、水松8-12重量份、水前草5-10重量份、防已7-12重量份、水龙骨6-10重量份、水蓑衣5-12重量份、睡菜6-13重量份、灯心草7-13重量份、酸枣仁5-9重量份、远志10-15重量份、合欢皮8-15重量份和香茅5-9重量份。

2.根据权利要求1所述的治疗小儿水气凌心型哮喘的喷雾剂，其特征在于，有以下质量份数的原料药材制得：八角茴香25重量份、狗肾5重量份、螃蟹七6重量份、老君须12重量份、甘草15重量份、南烛子16重量份、党参12重量份、白前9重量份、刀豆7重量份、粟米13重量份、土圞儿7重量份、鬼臼4重量份、车前子5重量份、水蓼12重量份、水松10重量份、水前草7重量份、防已9重量份、水龙骨8重量份、水蓑衣10重量份、睡菜10重量份、灯心草12重量份、酸枣仁7重量份、远志12重量份、合欢皮12重量份和香茅7重量份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗小儿水气凌心型哮喘的喷雾剂，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：

第一步、将所述原料药材按比例混合，加入3～5倍量的水浸泡1-2小时，然后煎煮2次，第一次煎煮1～2小时，过滤出滤液，加入药渣的1-3倍量的水再进行第二次煎煮0.5-1小时，再次过滤出滤液；将两次滤液合并，加入醇浓度为80%～90%的乙醇至药液的浓度为40%～50%，静置3～5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得粉末，过200目筛，采用紫外灯照射1～2小时灭菌；

第二步，将第一步灭菌获得的粉末加入到2～3倍质量的醇浓度为60%～70%的乙醇，密闭放置24h～48h，湿润均匀，置于渗滤桶，再次加入相对于第二步获得的混合粉末1～2倍质量的醇浓度为75%～80%的乙醇后放置24h～48h，以3～5ml/min速度渗滤，收集渗滤液；压出渗滤桶中余存的药液，与上述渗滤液合并，静置，澄清上清液，过滤，浓缩至生药浓度为2g/ml的喷雾剂。

4.一种权利要求1至3任一项所述的治疗小儿水气凌心型哮喘的喷雾剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

第一步、将所述原料药材按比例混合，加入3～5倍量的水浸泡1-2小时，然后煎煮2次，第一次煎煮1～2小时，过滤出滤液，加入药渣的1-3倍量的水再进行第二次煎煮0.5-1小时，再次过滤出滤液；将两次滤液合并，加入醇浓度为80%～90%的乙醇至药液的浓度为40%～50%，静置3～5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得粉末，过200目筛，采用紫外灯照射1～2小时灭菌；

第二步，将第一步灭菌获得的粉末加入到2～3倍质量的醇浓度为60%～70%的乙醇，密闭放置24h～48h，湿润均匀，置于渗滤桶，再次加入相对于第二步获得的混合粉末1～2倍质量的醇浓度为75%～80%的乙醇后放置24h～48h，以3～5ml/min速度渗滤，收集渗滤液；压出渗滤桶中余存的药液，与上述渗滤液合并，静置，澄清上清液，过滤，浓缩至生药浓度为2g/ml的喷雾剂。