CN105055984A - 一种治疗哮喘的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中医药领域，尤其涉及一种治疗哮喘的中药组合物。由枇杷叶、紫菀、藿香、栀子、桔梗、浙贝母、桑白皮、地骨皮、牛蒡子、木锥花、白芷、藏红花、朱兰、款冬花、胖大海、淡竹叶、盆架树、天雄、丹参、水蛭、牡丹皮、黄芪等组成。本发明药物具有清热解毒、祛湿散结、润肺化痰止咳、平喘镇静之功效，能够快速治疗支气管炎、肺气肿、哮喘等疾病，见效快、治愈率高，与同类药物比较，本发明药物具有配伍严谨，药性平和，疗效显著的特点，标本兼治，便于在临床上大面积推广应用。

Description

一种治疗哮喘的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种治疗哮喘的中药组合物及其制备方法。

背景技术

哮喘是呼吸道常见疾病，可发生于任何年龄，但半数以上在12岁前起病，成人男女发病率大致相仿。全世界支气管哮喘者约1亿人，我国的哮喘发病率为1％，儿童达3％，成为严重威胁人们健康的主要慢性疾病。

哮喘主要症状有如下：

(1)呼吸困难：紧随先兆症状后，出现胸闷，胸部紧迫甚至窒息感，感觉古巴胸部仿佛为重石所压迫，约10-15分钟后发生呼吸困难，并带有尖音调的哮鸣音。病人被迫坐起，不能平卧躺下，头向前倾，双肩耸起。两手撑膝，用力喘气，发作可持续几十分钟到数小时，然后可自选缓解或经治疗后逐渐平息下来。

(2)咳嗽、咯痰：先兆期常因支气管粘膜过敏而引起咳嗽，先为干咳无痰，程度不等。至发作期时咳嗽往往减轻，转以喘息为主。特发作即将结束时，支气管痉挛及粘膜水肿减轻，大量分泌物得以排出，此时咳嗽及咯痰症状再次加咯出脓性粘痰。也有少数病人喃息症状并不突出，而以咳嗽为唯一表现，容易被误认为是慢性支气管炎。

(3)胸痛：若哮喘发作较重、时间持续较久者可有胸痛，可能与呼吸肌过度疲劳有关。当合并气胸时，可突然出现严重的胸痛。

(4)其他：部分患者，尤其是发作较重的儿童及青年患者，哮喘发作时可出现呕吐，甚至大、小便失禁。严重哮喘持续发作时，可能有头痛、头昏、焦虚、神志模糊、嗜睡、昏迷等神经、精神症状。若合并感染时可有发热。发作过后多有疲乏、无力等全身症状。

哮喘的分类：

慢性阻塞性肺疾病：该疾病多见于具有长期吸烟史及(或)环境职业污染接触史者，中老年男性居多。常见症状为长期咳嗽、咳痰，喘息、胸闷，活动后呼吸困难，疾病急性发作时或疾病进入晚期、严重阶段，患者静息状态下即可能出现呼吸困难。在疾病的临床过程中，特别在较重患者，可能会发生体重下降、食欲减退、外周肌肉萎缩和功能障碍、精神抑郁和(或)焦虑等全身性症状。合并感染时可咳血痰或咯血。其特征为气流受限不完全可逆(不同于哮喘，哮喘是可逆性气流受限)，呈进行发展。确诊需要肺功能检查：吸入支气管舒张剂后，FEV1/FVC<70％。

心源性哮喘：常见于有器质性心脏病基础的老年患者发生急性左心功能衰竭时。发作时的症状与哮喘发作类似。心脏病科包括冠心病、风湿性心脏病、高血压性心脏病等。科咳出粉红色泡沫状痰液。胸部X线检查和心脏超声检查科发现心脏增大、左心室射血分数降低等。

大气道肿瘤或异物：气管或主支气管内发生肿瘤病变时，由于大气道梗阻，患者可能出现呼吸困难、喘鸣音等，但是对支气管扩张剂的反应差，胸部CT、肺功能检查、气管镜检查等可提供相关诊断依据。笔者曾见到类似病例，之前被误诊为哮喘很久，使用治疗哮喘药物无效，延误了疾病的最佳治疗时机。

其他少见疾病：如变态反应性支气管肺曲菌病、变应性肉芽肿性血管炎、嗜酸粒细胞性肺浸润等，症状与哮喘类似，但按照哮喘治疗效果很差。这时需要进行一些必要的辅助检查，如经气管镜检查进行分泌物细胞分类及肺活检、外周血嗜酸粒细胞计数、血清总IGE及霉菌特异性IgE抗体、抗中性粒细胞胞浆抗体、胸部CT及鼻窦CT、肺功能检查等，甚至必要时需要进行开胸肺活检、肾活检、肌电图等检查。明确诊断才能得到正确的治疗。

目前，哮喘反复发作可导致慢性阻塞性肺疾病、肺气肿、肺心病、心功能衰竭、呼吸衰竭等并发症。哮喘患者若出现严重急性发作，救治不及时时可能致命。控制不佳的哮喘患者对日常工作及日常生活都会发生影响，可导致误工、误学，导致活动、运动受限，使生命质量下降，并带来经济上的负担及对家人的生活发生负面影响。目前哮喘的治疗往往存在停药后一遇外因刺激又会复发，效果不够明显，见效比较迟缓，且长期服药又可能导致脏腑功能下降等缺点。

发明内容

为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种治疗哮喘的中药组合物，尤其对心源性哮喘具有显著疗效。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种治疗哮喘的中药组合物，由以下重量份数的各组分组成：

枇杷叶5～30份，紫菀1～30份，藿香5～20份，栀子1～15份，桔梗1～30份，浙贝母5～30份，甘草1～20份，洋甘菊2～28份，桑白皮2～25份，地骨皮3～28份，牛蒡子2～30份，木锥花5～26份、白芷5～20份、藏红花2～18份、茯苓5～15份、朱兰5～26份、款冬花5～19份、胖大海2～20份、淡竹叶5～20份、盆架树3～24份、手掌参5～18份、天雄4～29份、枳实3～16份。

优选的，由以下重量份数的各组分组成：

枇杷叶5～25份，紫菀1～25份，藿香5～20份，栀子1～10份，桔梗1～29份，浙贝母5～19份，甘草1～20份，洋甘菊2～28份，桑白皮2～25份，地骨皮3～28份，牛蒡子2～29份，木锥花5～26份、白芷5～20份、藏红花2～18份、茯苓5～15份、朱兰5～20份、款冬花5～19份、胖大海2～20份、淡竹叶5～20份、盆架树3～20份、手掌参5～18份、天雄4～20份。

优选的，由以下重量份数的各组分组成：

枇杷叶15份，紫菀15份，藿香5份，栀子2份，桔梗9份，浙贝母9份，甘草10份，洋甘菊8份，桑白皮5份，地骨皮8份，牛蒡子9份，木锥花16份、白芷5份、藏红花4份、茯苓5份、朱兰11份、款冬花9份、胖大海8份、淡竹叶13份、盆架树10份、手掌参8份、天雄8份、枳实6份。

优选的，本发明还包括以下重量份数的各组分组成：丹参2～9份、水蛭4～14份、蒲公英8～29份。

优选的，本发明还包括以下重量份数的各组分组成：益母草5～31份、牡丹皮2～27份、黄芪3～20份、阿胶1～10份。

优选的，本发明所述中药制剂的剂型为：丹剂、散剂、注射剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂。

本发明还提供了一种治疗哮喘的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将枇杷叶、紫菀、藿香、栀子、桔梗、浙贝母、桑白皮、地骨皮、牛蒡子、木锥花、白芷、藏红花、朱兰、款冬花、胖大海、淡竹叶、盆架树、天雄、水蛭、牡丹皮、黄芪，洗净，放入容器内，加入5～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成65℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

(2)将阿胶、甘草、蒲公英、益母草进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

(3)将手掌参、茯苓、丹参、洋甘菊洗净，浸入4倍量的80％的乙醇溶液浸泡2～3小时，加热提取5小时，回收乙醇，滤过，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用；

(4)将枳实洗净，晾干，文火炒，炒至10～15分钟，取出，研末，过160目细粉，备用。

(5)将上述步骤(1)、(2)、(3)以及(4)所得混合均匀，将所得混合物与所述药物辅料制成所需的相应剂型。

优选的，本发明还提供了一种治疗哮喘的中药组合物散剂上的制备方法，包括以下步骤：

(1)将枇杷叶、紫菀、藿香、栀子、桔梗、浙贝母、桑白皮、地骨皮、牛蒡子、木锥花、白芷、藏红花、朱兰、款冬花、胖大海、淡竹叶、盆架树、天雄、水蛭、牡丹皮、黄芪，洗净，放入容器内，加入5～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成65℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

(2)将阿胶、甘草、蒲公英、益母草进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

(3)将手掌参、茯苓、丹参、洋甘菊洗净，浸入4倍量的80％的乙醇溶液浸泡2～3小时，加热提取5小时，回收乙醇，滤过，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用；

(4)将枳实洗净，晾干，文火炒，炒至10～15分钟，取出，研末，过160目细粉，备用。

(5)将上述步骤(1)、(2)、(3)以及(4)所得混合均匀，将所得混合物于80℃烘干5～12小时，紫外线灭菌12小时，得到混合粉末，再加入散剂辅料混合均匀，再加入粘合剂淀粉浆，进行制粒，烘箱干燥，温度为60度～80度，时间为1～3小时，紫外线消毒3小时，最后装入袋中，包装的成品。

本发明的理论依据：

枇杷叶："《经》曰：诸逆冲上，皆属于火。火气上炎，则为卒啘不止。啘者，哕也，其声浊恶而长。《经》曰，树枯者叶落，病深者声哕，病者见此，是为危证。枇杷叶性凉，善下气，气下则火不上升，而胃自安，故卒啘止也。其治呕吐不止，妇人产后口干，男子消渴，肺热咳嗽，喘息气急，脚气上冲，皆取其下气之功。又治妇人发热咳嗽，经事先期，佐补阴清热之药服之，可使经期正而受孕。"

紫菀：柔润有余，虽曰苦辛而温，非爆烈可比，专能开泄肺郁，定咳降逆，宣通窒滞，兼疏肺家气血。凡风寒外束，肺气壅塞，咳呛不爽，喘促哮吼，及气火燔灼，郁为肺痈，咳吐脓血，痰臭腥秽诸证，无不治之。而寒饮蟠踞，浊涎胶固喉中如水鸡声者，尤为相宜。惟其温而不热，润而不燥，所以寒热皆宜，无所避忌。景岳谓水亏金燥，咳嗽失血者，非其所宜；石顽谓阴虚肺热干咳者忌之；盖恐开泄太过，重伤肺金，又恐辛温之性，或至助火。要之虚劳作嗽，亦必有浊痰阻塞肺窍，故频频作咳，以求其通，不为开之，咳亦不止，以此温润之品，泄化垢腻，顺调气机，而不伤于正，不偏于燥，又不犯寒凉遏抑、滋腻恋郁等弊，岂非正治？且柔润之质，必不偏热，较之二冬、二母，名为滋阴，而群阴腻滞，阻塞隧道者，相去犹远。惟实火作咳，及肺痈成脓者，则紫菀虽能泄降，微嫌其近于辛温，不可重任，然借为向导，以捣穴犁庭，亦无不可。总之，肺金窒塞，无论为寒为火，皆有非此不开之势。

藿香：其气芳香，善行胃气，以此调中，治呕吐霍乱，以此快气，除秽恶痞闷。且香能和合五脏，若脾胃不和，用之助胃而进饮食，有醒脾开胃之功。辛能通利九窍，若岚瘴时疫用之，不使外邪内侵，有主持正气之力。凡诸气药，独此体轻性温，大能卫气，专养肺胃。但叶属阳，为发生之物，其性锐而香散，不宜多服。

栀子：清少阴之热，则五内邪气自去，胃中热气亦除。面赤酒疱齄鼻者，肺热之候也，肺主清肃，酒热客之，即见是证，于开窍之所延及于面也，肺得苦寒之气，则酒热自除而面鼻赤色皆退矣。其主赤白癞疮疡者，即诸痛痒疮疡皆属心火之谓。疗目赤热痛，及胸、心、大小肠大热，心中烦闷者，总除心、肺二经之火热也。此药味苦气寒，泻一切有余之火，故能主如上诸证。

桔梗：开肺气之结，宣心气之郁，上焦药也。肺气开则府气通，故亦治腹痛下利，昔人谓其升中有降者是矣。然毕竟升药，病属上焦实证而下焦无病者，固可用也；若下焦阴虚而浮火易动者，即当慎之。其病虽见于上焦，而来源于下焦者，尤为禁剂。昔人舟楫之说，最易误人。夫气味轻清之药，皆治上焦，载以舟楫，已觉多事。质重味厚之药，皆治下焦，载以上行，更属无谓。故不但下焦病不可用，即上焦病，亦惟邪痹于肺、气郁于心，结在阳分者，始可用之。如咽喉痰嗽等证，惟风寒外闭者宜之。不但阴虚内伤为禁药，即火毒上升之宜清降者，亦不可用也。

浙贝母：大治肺痈肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰气，善开郁结，止疼痛，消胀满，清肝火，阴耳目，除时气烦热，黄疸淋闭，便血溺血；解热毒，杀诸虫及疗喉痹，瘰疬，乳痈发背，一切痈疡肿毒，湿热恶疮，痔漏，金疮出血，火疮疼痛，较之川贝母，清降之功，不啻数倍。

甘草：和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。《本经》："主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒。"《别录》："温中下气，烦满短气，伤脏咳嗽，止渴，通经脉，利血气，解百药毒。"《药性论》："主腹中冷痛，治惊痫，除腹胀满；补益五脏；制诸药毒；养肾气内伤，令人阴(不)痿；主妇人血沥腰痛；虚而多热；加而用之。"

洋甘菊：可增强活力、提神。增强记忆力、降低胆固醇。祛痰止咳，可有效缓解支气管炎及气喘，可舒缓头痛、偏头痛或感冒引起的肌肉痛，对中和胃酸、舒缓神经有帮助。可消除感冒所引起的肌肉痠痛，能镇定精神、纾缓情绪，提升睡眠质量，还可改善过敏的皮肤。有帮助睡眠、润泽肌肤、可治长期便秘、能消除紧张、眼睛疲劳、润肺、养生，并可治疗焦虑和紧张造成的消化不良，且对失眠、神经痛及月经痛、肠胃炎都有所助益、减轻头痛。

桑白皮：桑自皮，长于利小水，乃实则泻其子也，故肺中有水气及肺火有余者宜之。十剂云，燥可去湿，桑白皮、赤小豆之属是矣。宋医钱乙治肺气热盛，咳嗽而后喘，面肿身热，泻白散。桑自皮、地召皮皆能泻火从小便去，甘草泻火而缓中，粳米清肺而养血，此乃泻肺诸方之准绳也。元医罗天益言其泻肺中伏火而补正气，泻邪所以补正也。若肺虚而小便利看，不宜用之。

地骨皮：非黄柏、知母之可比，地骨皮虽入肾而不凉肾，止入肾而凉骨耳，凉肾必至泄肾而伤胃，凉骨反能益肾而生髓，黄柏、知母泄肾伤胃，故断不可多用以取败也，骨皮益肾生髓，断不可少用而图功。欲退阴虚火动，骨蒸劳热之症，用补阴之药，加地骨皮或五钱或一两，始能凉骨中之髓，而去骨中之热也。

牛蒡子：今人止言解毒，凡遇疮疡痈肿、痘疹等症，无不用此投治，然犹未绎其义。凡人毒气之结，多缘外感风寒，营气不从，逆于肉里，故生痈毒。牛蒡味辛且苦，既能降气下行，复能散风除热，是以感受风邪热毒而见面目浮肿，咳嗽痰壅，咽间肿痛，疮疡斑疹，及一切臭毒、痧闭、痘疮紫黑、便闭等症，无不借此表解里清。但性冷滑利，多服则中气有损，且更令表益虚矣。

木锥花：性味，苦，凉。功能主治：清热解毒，止咳化痰，消炎利尿。治肺炎，气管、支气管炎，咳嗽痰多，尿路感染，膀胱炎，肾炎水肿，尿路结石。

白芷：味辛气温无毒，其香气烈，亦芳草也。入手足阳明、足太阴，走气分，亦走血分，升多于降，阳也。性善祛风，能蚀脓，故主妇人漏下赤白。辛以散之，温以和之，香气入脾，故主血闭阴肿，寒热，头风侵目泪出。辛香散结而入血止痛，故长肌肤。芬芳而辛，故能润泽。辛香温散，故疗风邪久泻，风能胜湿也。香入脾，所以止呕吐。疗两胁风痛，头眩目痒，祛风之效也。

藏红花：调经、活血、祛瘀、止痛、用于清肝热、血瘀血滞、月经不调、产后恶露不尽、跌打损伤、内外出血、肺炎、身体衰弱、培元健身，是肝病良药。活血化瘀，散郁开结。治忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，产后瘀血腹痛，跌打肿痛。

茯苓：性味：甘淡，平。《本经》:"味甘，平。"《医学启源》:"《主治秘诀》云，性温，味淡。"归经：入心、脾、肺经。《汤液本草》:"入手大阴，足大阳、少阳经。《本草蒙筌》:"入膀胱、肾、肺。"《雷公炮制药性解》:"入肺、脾、小肠三经。"《本草经疏》:"入手足少阴，手太阳，足太阴、阳明经。"功能主治：渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。

朱兰：白及，敛气，渗痰，止血，消痈之药也。此药质极粘腻，性极收涩，味苦气寒，善入肺经。凡肺叶破损，因热壅血瘀而成疾者，以此研末日服，能坚敛肺藏，封填破损，痈肿可消，溃败可托，死肌可去，脓血可洁，有托旧生新之妙用也。如肺气郁逆，有痰有火有血，迷聚于肺窍气管之中，此属统体一身气道之故，理直清肺之原，降气之逆，痰血清而火自退矣，若徒用此药，粘腻封塞，无益也。

款冬花：性味：辛，温。《本经》："味辛，温。"《别录》："甘，无毒。"《医学启源》："辛苦。"《药品化义》："味微苦略辛，性平。"归经：入肺经。王好古："入手太阴经。"《雷公炮制药性解》："入心、肺二经。"功能主治：润肺下气，化痰止嗽。治咳逆喘息，喉痹。

胖大海：性味：甘，寒。归经：归肺、大肠经。功能主治：清热润肺，利咽解毒，润肠通便。用于肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛，热结便闭，头痛目赤。

淡竹叶：性味：甘、淡，寒。归经：归心、胃、小肠经。功能主治：清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。

盆架树：具有祛痰、镇咳、平喘作用本品对动物实验性支气管炎有祛痰和平喘作用。

手掌参：补益气血，生津止渴。治肺虚咳喘，虚劳消瘦，神经衰弱，久泻，失血，带下，乳少，慢性肝炎。

天雄：乌、附、天雄，皆是补下焦命门阳虚之药，补下所以益上也，若是上焦阳虚，即属心、脾之分，当用参、芪，不当用天雄也，朱震亨以为下部之佐者，得之而未发出此义。《雷斅炮炙论》序云：咳逆数数，酒服熟雄，谓以天雄炮研，酒服一钱也。

枳实：性味：苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功能主治：破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

丹参：性味：苦，微寒。归经：归心、肝经。功能主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

水蛭：逐恶血、瘀血之药也。方龙潭曰，按《药性论》言，此药行畜血、血症、积聚，善治女子月闭无子而成干血痨者，此皆血留而滞，任脉不通，月事不以时下而无子。月事不以时下，而为壅为瘀，渐成为热、为咳、为黄、为瘦，斯干血痨病成矣。调其冲任，辟而成娠，血通而痨去矣。故仲景方入大黄蛰虫丸而治干血、骨蒸、皮肤甲错、咳嗽成劳者；入鳖甲煎丸而治久疟疟母、寒热面黄、腹胀而似劳者；入抵当汤、丸而治伤寒小腹鞭满、小便自利、发狂而属畜血证者。

蒲公英：性味：苦、甘，寒。归经：归肝、胃经。功能主治：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

益母草：性味：苦、辛，微寒。归经：归肝、心包经。功能主治：活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。

牡丹皮：性味：苦、辛，微寒。归经：归心、肝、肾经。功能主治：清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

黄芪：性味：甘，温。归经：归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

阿胶：性味：甘，平。归经：归肺、肝、肾经。功能主治：补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎。

综上所述，本发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、治愈率高、局限性小、无不良反应等优点。本发明药物具有清热解毒、祛湿散结、润肺化痰止咳、平喘镇静之功效，能够快速治疗支气管炎、肺气肿、哮喘等疾病，见效快、治愈率高，与同类药物比较，本发明药物具有配伍严谨，药性平和，疗效显著的特点，标本兼治，便于在临床上大面积推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明有效成分的原料组成及重量份数为：枇杷叶15份，紫菀15份，藿香5份，栀子2份，桔梗9份，浙贝母9份，甘草10份，洋甘菊8份，桑白皮5份，地骨皮8份，牛蒡子9份，木锥花16份、白芷5份、藏红花4份、茯苓5份、朱兰11份、款冬花9份、胖大海8份、淡竹叶13份、盆架树10份、手掌参8份、天雄8份、枳实6份。

本发明上述药物散剂制备包括以下步骤：

(1)将枇杷叶、紫菀、藿香、栀子、桔梗、浙贝母、桑白皮、地骨皮、牛蒡子、木锥花、白芷、藏红花、朱兰、款冬花、胖大海、淡竹叶、盆架树、天雄，洗净，放入容器内，加入5～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成65℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

(2)将甘草进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

(3)将手掌参、茯苓、洋甘菊洗净，浸入4倍量的80％的乙醇溶液浸泡2～3小时，加热提取5小时，回收乙醇，滤过，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用；

(4)将枳实洗净，晾干，文火炒，炒至10～15分钟，取出，研末，过160目细粉，备用。

(5)将上述步骤(1)、(2)、(3)以及(4)所得混合均匀，将所得混合物于80℃烘干5～12小时，紫外线灭菌12小时，得到混合粉末，再加入散剂辅料混合均匀，再加入粘合剂淀粉浆，进行制粒，烘箱干燥，温度为60度～80度，时间为1～3小时，紫外线消毒3小时，最后装入袋中，包装的成品。

实施例2

本发明有效成分的原料组成及重量份数为：枇杷叶15份，紫菀15份，藿香5份，栀子2份，桔梗9份，浙贝母9份，甘草10份，洋甘菊8份，桑白皮5份，地骨皮8份，牛蒡子9份，木锥花16份、白芷5份、藏红花4份、茯苓5份、朱兰11份、款冬花9份、胖大海8份、淡竹叶13份、盆架树10份、手掌参8份、天雄8份、枳实6份、丹参2份、水蛭4份、蒲公英8份。

本发明上述药物散剂制备包括以下步骤：

(1)将枇杷叶、紫菀、藿香、栀子、桔梗、浙贝母、桑白皮、地骨皮、牛蒡子、木锥花、白芷、藏红花、朱兰、款冬花、胖大海、淡竹叶、盆架树、天雄、水蛭，洗净，放入容器内，加入5～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成65℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

(2)将甘草、蒲公英进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

(3)将手掌参、茯苓、丹参、洋甘菊洗净，浸入4倍量的80％的乙醇溶液浸泡2～3小时，加热提取5小时，回收乙醇，滤过，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用；

(4)将枳实洗净，晾干，文火炒，炒至10～15分钟，取出，研末，过160目细粉，备用。

(5)将上述步骤(1)、(2)、(3)以及(4)所得混合均匀，将所得混合物于80℃烘干5～12小时，紫外线灭菌12小时，得到混合粉末，再加入散剂辅料混合均匀，再加入粘合剂淀粉浆，进行制粒，烘箱干燥，温度为60度～80度，时间为1～3小时，紫外线消毒3小时，最后装入袋中，包装的成品。

实施例3

本发明有效成分的原料组成及重量份数为：枇杷叶15份，紫菀15份，藿香5份，栀子2份，桔梗9份，浙贝母9份，甘草10份，洋甘菊8份，桑白皮5份，地骨皮8份，牛蒡子9份，木锥花16份、白芷5份、藏红花4份、茯苓5份、朱兰11份、款冬花9份、胖大海8份、淡竹叶13份、盆架树10份、手掌参8份、天雄8份、枳实6份、丹参2份、水蛭4份、蒲公英9份、益母草5份、牡丹皮2份、黄芪3份、阿胶2份。

其散剂的制备过程如下：

(1)将枇杷叶、紫菀、藿香、栀子、桔梗、浙贝母、桑白皮、地骨皮、牛蒡子、木锥花、白芷、藏红花、朱兰、款冬花、胖大海、淡竹叶、盆架树、天雄、水蛭、牡丹皮、黄芪，洗净，放入容器内，加入5～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成65℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

(2)将阿胶、甘草、蒲公英、益母草进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

(3)将手掌参、茯苓、丹参、洋甘菊洗净，浸入4倍量的80％的乙醇溶液浸泡2～3小时，加热提取5小时，回收乙醇，滤过，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用；

(4)将枳实洗净，晾干，文火炒，炒至10～15分钟，取出，研末，过160目细粉，备用。

(5)将上述步骤(1)、(2)、(3)以及(4)所得混合均匀，将所得混合物于80℃烘干5～12小时，紫外线灭菌12小时，得到混合粉末，再加入散剂辅料混合均匀，再加入粘合剂淀粉浆，进行制粒，烘箱干燥，温度为60度～80度，时间为1～3小时，紫外线消毒3小时，最后装入袋中，包装的成品。

毒性试验：

实验动物

小白鼠由青岛市实验动物和动物实验中心提供。

小白鼠灌胃给药急性毒性实验

将50只小白鼠在实验室条件下适应性饲喂3d后，随机分成2组，每组25只，为实验组和对照组。禁食8h(不禁水)后，实验组给予如实施例3制备得到的本发明的中药散剂(将散剂溶解在水中获得混悬液)灌胃，对照组给予生理盐水灌胃。七日内观察灌胃后小白鼠的精神、行为、饮食欲等情况，记录小白鼠死亡时间和数量，剖检死亡小白鼠，观察各脏器组织的病理变化。实验结果表明七日内小白鼠无一死亡，处死小白鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应，实验组与对照组小白鼠无任何差异。

大鼠灌胃给药长期毒性实验

毒性试验：

选取SD大鼠80只，分为对照组、实验组每组40只，雌雄各半。对照组采用生理盐水灌胃，实验组采用本实施例1散剂分散于水中，灌胃，剂量为10g(生药)·kg^-1(相当于成人用药的100倍)，一日三次灌胃，连续给药15周，观察动物一般情况及体重等指标。停药三天后，观察SD大鼠的毛发、行为、大小便、体重等指标，结果表明均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化。处死大白鼠，对其内脏进行组织切片，电镜下表明无任何病变及异常。

临床试验：

病例选择：

作为治疗哮喘的药物，选择确诊的哮喘患者200例临床观察，病人随机分成三组治疗组和对照组两组，一组50例，其中男性35例，女性15例，用本发明实施例3的中药组合物散剂，口服，每次2g，每日3次，饭后温开水送服；7天为1个疗程，轻者2个疗程。二组50例，其中男性26例，女性24例，用本发明实施例1的中药组合物散剂，口服，每次2g，每日3次，饭后温开水送服；7天为1个疗程，轻者2个疗程。三组50例，其中男性18例，女性32例，用本发明实施例2的中药组合物散剂，口服，每次2g，每日3次，饭后温开水送服；7天为1个疗程，轻者2个疗程。对照组50例，其中男性23例，女性27例，服用氨茶碱片，严格按照说明书要求服用。

疗效判定：

(1)治愈：哮喘咳嗽症状全部消失，体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。

(2)显效：哮喘咳嗽症状明显减轻，体征及症状明显改善，心情舒畅，精神很好。

(3)有效：哮喘咳嗽症状有所减轻，体征及症状有所改善，偶遇稍有不适，但能接受。

(4)无效：哮喘咳嗽症状毫无消失，体征无改变，症状如前。

实验结果

组别	治愈	好转	无效
				对照组	28	6	16
1组	39	9	2
				2组	38	9	3
3组	32	16	2

典型病例

病例1：管某某，男，59岁，患慢性支气管炎，病情反复、迁延不愈，四十岁时已并发肺气肿、肺心病、支气管扩张，大量脓痰阻塞气道，喘息不止，心律加速。服用本发明药物3个疗程后，呼吸较前顺畅，咳喘减轻，鼻涕减少。继续服用1个疗程后，哮喘明显缓解病情稳定，症状大为改观，再服用1个疗程后，完全康复，症状全无，回访，痊愈未复发。

病例2：白某，男，64岁，患者哮喘3年，平时一动就胸闷哮喘，心跳更是高达140次/分，服用本发明药物5个疗程后，哮喘痊愈，随访，至今未复发。

病例3：姜某，男，47岁，患哮喘病有4年，每年冬季哮喘加重，不能平卧，不能入睡，胸闷，咯痰，清稀，曾服用过氨茶碱，后改用喘康速，但停药后还是喘。服用本发明药物2个疗程后，感觉很好，再服2个疗程，喘病痊愈随访，至今未复发。

以上所述，仅是本发明的最佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情况下，利用上述揭示的方法内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，均属于权利要求书保护的范围。

Claims (8)

1.一种治疗哮喘的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的各组分组成：

枇杷叶5～30份，紫菀1～30份，藿香5～20份，栀子1～15份，桔梗1～30份，浙贝母5～30份，甘草1～20份，洋甘菊2～28份，桑白皮2～25份，地骨皮3～28份，牛蒡子2～30份，木锥花5～26份、白芷5～20份、藏红花2～18份、茯苓5～15份、朱兰5～26份、款冬花5～19份、胖大海2～20份、淡竹叶5～20份、盆架树3～24份、手掌参5～18份、天雄4～29份、枳实3～16份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗哮喘的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的各组分组成：

枇杷叶5～25份，紫菀1～25份，藿香5～20份，栀子1～10份，桔梗1～29份，浙贝母5～19份，甘草1～20份，洋甘菊2～28份，桑白皮2～25份，地骨皮3～28份，牛蒡子2～29份，木锥花5～26份、白芷5～20份、藏红花2～18份、茯苓5～15份、朱兰5～20份、款冬花5～19份、胖大海2～20份、淡竹叶5～20份、盆架树3～20份、手掌参5～18份、天雄4～20份、枳实3～16份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗哮喘的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的各组分组成：

枇杷叶15份，紫菀15份，藿香5份，栀子2份，桔梗9份，浙贝母9份，甘草10份，洋甘菊8份，桑白皮5份，地骨皮8份，牛蒡子9份，木锥花16份、白芷5份、藏红花4份、茯苓5份、朱兰11份、款冬花9份、胖大海8份、淡竹叶13份、盆架树10份、手掌参8份、天雄8份、枳实6份。

4.根据权利要求1至3所述的一种治疗哮喘的中药组合物，其特征在于：还包括以下重量份数的各组分组成：丹参2～9份、水蛭4～14份、蒲公英8～29份。

5.根据权利要求1至4所述的一种治疗哮喘的中药组合物，其特征在于：还包括以下重量份数的各组分组成：益母草5～31份、牡丹皮2～27份、黄芪3～20份、阿胶1～10份。

6.根据权利要求1所述的一种治疗哮喘的中药组合物，其特征在于：所述中药制剂的剂型为：丹剂、散剂、注射剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂。

7.根据权利要求1至5所述的一种治疗哮喘的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)将枇杷叶、紫菀、藿香、栀子、桔梗、浙贝母、桑白皮、地骨皮、牛蒡子、木锥花、白芷、藏红花、朱兰、款冬花、胖大海、淡竹叶、盆架树、天雄、水蛭、牡丹皮、黄芪，洗净，放入容器内，加入5～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成65℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

(2)将阿胶、甘草、蒲公英、益母草进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

(3)将手掌参、茯苓、丹参、洋甘菊洗净，浸入4倍量的80％的乙醇溶液浸泡2～3小时，加热提取5小时，回收乙醇，滤过，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用；

(4)将枳实洗净，晾干，文火炒，炒至10～15分钟，取出，研末，过160目细粉，备用。

(5)将上述步骤(1)、(2)、(3)以及(4)所得混合均匀，将所得混合物与所述药物辅料制成所需的相应剂型。

8.根据权利要求7所述的一种治疗哮喘的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述散剂制备包括以下步骤：

(1)将枇杷叶、紫菀、藿香、栀子、桔梗、浙贝母、桑白皮、地骨皮、牛蒡子、木锥花、白芷、藏红花、朱兰、款冬花、胖大海、淡竹叶、盆架树、天雄、水蛭、牡丹皮、黄芪，洗净，放入容器内，加入5～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成65℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

(2)将阿胶、甘草、蒲公英、益母草进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

(3)将手掌参、茯苓、丹参、洋甘菊洗净，浸入4倍量的80％的乙醇溶液浸泡2～3小时，加热提取5小时，回收乙醇，滤过，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用；

(4)将枳实洗净，晾干，文火炒，炒至10～15分钟，取出，研末，过160目细粉，备用。

(5)将上述步骤(1)、(2)、(3)以及(4)所得混合均匀，将所得混合物于80℃烘干5～12小时，紫外线灭菌12小时，得到混合粉末，再加入散剂辅料混合均匀，再加入粘合剂淀粉浆，进行制粒，烘箱干燥，温度为60度～80度，时间为1～3小时，紫外线消毒3小时，最后装入袋中，包装的成品。