CN105288200A - 一种用于治疗小儿支气管哮喘的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗小儿支气管哮喘的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：白绿叶、草石蚕、黄荆子、马兰、竹叶蕉、峨参、岩白菜、百合花、半夏、白药子、斑叶兰、冬葵叶、含羞草、菊花参、绞股蓝与臭樟；本发明中药制剂所选药材之间配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有祛风除湿、清热解毒、止咳止喘、益肺行气、清火安神之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗小儿支气管哮喘有极好的缓解及治疗效果，适于小儿支气管哮喘的临床治疗与护理推广应用。

Description

一种用于治疗小儿支气管哮喘的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗小儿支气管哮喘的中药制剂及制备方法。

背景技术

支气管哮喘简称哮喘病，是儿科常见的呼吸道疾病之一。目前认为支气管哮喘是一种慢性气道持续的炎症性疾病，许多细胞在其中起到重要作用，如淋巴细胞、嗜酸粒细胞、肥大细胞等，并伴有非特异性气道反应明显增高，以气道的高反应性(BHR)为主要临床特征的一种多因性疾病。

小儿支气管哮喘起病可因不同年龄，不同诱因有所不同，婴幼儿支气管哮喘多数在上呼吸道病毒感染后诱发，起病较缓，而小儿支气管哮喘多由吸入变应原诱发，起病较急，哮喘发病初主要表现为刺激性干咳，随后出现喘息症状，喘息轻重不一，轻者无气急，双肺仅闻散在哮鸣音和呼气时间延长；重者出现严重的呼气性呼吸困难，烦躁不安，端坐呼吸，甚至出现面色苍白，唇，指甲端发绀以及意识模糊等病情危重表现，体检时可见三凹征，呼气时肋间饱满，叩音两肺呈鼓音，肝上界下移，心界缩小，表现有明显的肺气肿存在，全肺可闻及哮鸣音，如支气管渗出较多，可出现湿性啰音，严重病例由于肺通气量极少，两肺哮鸣音可以消失，甚至听不到呼吸音，哮喘一般自行或给予药物后缓解，本病为反复发作，部分病人有明确的季节性，夜间发病较多，发作间歇期，多数患儿症状可完全消失，少数患儿有夜间咳嗽，自觉胸闷不适。

支气管哮喘患者若出现严重急性发作，救治不及时时可能致命，控制不佳的哮喘患者对日常工作及日常生活都会发生影响，使生命质量下降，并带来经济上的负担及对家人的生活发生负面影响，危害不容小觑。

目前用于治疗小儿支气管哮喘的药物有白三烯受体拮抗药、孟鲁司特钠、长效或缓释支气管扩张等药物，这些药物虽见效快，但具有一定的副作用。而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此在临床上选择一种中药制剂用于治疗小儿支气管哮喘将具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗小儿支气管哮喘的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材之间配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有祛风除湿、清热解毒、止咳止喘、益肺行气、清火安神之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗小儿支气管哮喘有极好的缓解及治疗效果，适于小儿支气管哮喘的临床治疗与护理推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗小儿支气管哮喘的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶47～77份草石蚕44～74份黄荆子42～72份马兰40～70份

竹叶蕉37～67份峨参32～62份岩白菜29～59份百合花27～57份

半夏25～55份白药子22～52份斑叶兰20～50份冬葵叶18～48份

含羞草17～47份菊花参13～43份绞股蓝12～42份臭樟7～37份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶70份草石蚕67份黄荆子65份马兰63份

竹叶蕉60份峨参55份岩白菜53份百合花51份

半夏49份白药子45份斑叶兰43份冬葵叶41份

含羞草40份菊花参36份绞股蓝35份臭樟30份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶63份草石蚕60份黄荆子58份马兰56份

竹叶蕉53份峨参48份岩白菜46份百合花43份

半夏42份白药子38份斑叶兰36份冬葵叶34份

含羞草33份菊花参29份绞股蓝28份臭樟23份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶55份草石蚕51份黄荆子50份马兰49份

竹叶蕉45份峨参40份岩白菜37份百合花36份

半夏31份白药子30份斑叶兰29份冬葵叶26份

含羞草25份菊花参21份绞股蓝20份臭樟15份。

一种用于治疗小儿支气管哮喘的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将白绿叶、马兰和冬葵叶去除杂质，洗净，放入容器内绞汁，过滤，得滤液，备用；

(2)将草石蚕、黄荆子、岩白菜、百合花、菊花参和臭樟去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将竹叶蕉、峨参、半夏和白药子去除杂质，洗净，清水浸泡12小时，捞出，晒干，研末，得到过200目的细粉，备用；

(4)将斑叶兰、含羞草和绞股蓝除去杂质，洗净，置于容器内炒至不黏手，取出晾凉，研末，得到过160目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)所得的滤液、步骤(2)所得的稠膏与步骤(3)步骤(4)所得的细粉混合后制成中药颗粒，即为所述的用于治疗小儿支气管哮喘的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

白绿叶：味甘、酸、淡，性平；归肺、肾、膀胱经。清热利湿，通淋排石，止咳平喘。用于慢性肾炎，肾结石，尿路感染，黄疸型肝炎，慢性支气管炎，支气管哮喘，胃痛。

草石蚕：味甘、淡，性凉。祛风除湿，清热解毒。主治风湿痹痛，湿热黄疸，咳嗽哮喘，肺痈乳痈，牙龈肿痛，白喉淋病，带下蛇伤。《广西药植名录》载：“根茎，治跌打，咳嗽，黄病，小儿疳积。”

黄荆子：味辛、苦，性温；归肺、胃、肝经。祛风解表，止咳平喘，理气消食，止痛。用于伤风感冒，咳嗽哮喘，胃痛吞酸，消化不良，食积泻痢，胆囊炎，胆结石，疝气。《四川中药志》载：“养肝除风，行气止痛。治伤寒呃逆，咳喘，食滞，小肠疝气及痔漏生管。”

马兰：味辛、苦，性寒。清热解毒，散瘀止血。用于感冒发烧，咳嗽，急性咽炎，扁桃体炎，流行性腮腺炎，传染性肝炎，胃、十二指肠溃疡，小儿疳积，肠炎痢疾，吐血崩漏。《云南中草药》载：“根：祛风散寒，止咳平喘。治支气管炎，支气管哮喘，风湿痹痛，小儿疝气。”

竹叶蕉：味淡，性凉。清热解毒，止咳定喘，消炎杀菌。用于肺结核，气管炎，支气管炎，哮喘高热，小儿麻疹，合并肺炎，感冒发热，各种皮肤病。

峨参：味甘、辛、微苦，性微温；归胃、肺经。补中益气，祛瘀生新。用于跌打损伤，腰痛，肺虚咳嗽，咳嗽咯血，脾虚腹胀，四肢无力，老人尿频，水肿。《四川中药志》载：“补中益气。治脾虚食胀，四肢乏力，肺虚咳喘，老人夜尿，并消水肿。”

岩白菜：味甘、微涩，性凉；归肝、脾经。清热解毒，止血调经。用于肺结核咳嗽，咯血吐血，衄血便血，肠炎痢疾，功能性子宫出血，白带，月经不调，黄水疮。《四川中药志》载：“滋补强壮，止血，止咳。治肝脾虚弱，劳伤吐血，内伤咯血，肺病咳喘，妇女白带及男子淋浊；外敷无名肿毒。”

百合花：味甘、苦，性微寒；归肺经。润肺，清火，安神。用于咳嗽，眩晕，夜寐不安，天疱湿疮。《滇南本草》载：“止咳嗽，利小便，安神宁心定志。”

半夏：味辛，性微温；归脾、胃经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于湿痰冷饮，呕吐反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠。《别录》载：“消心腹胸膈痰热满结，咳嗽上气，心下急痛坚痞，时气呕逆；消痈肿，堕胎，疗痿黄，悦泽面目。生令人吐，熟令人下。”

白药子：味辛、苦，性凉；归脾、肺、肾经。清热消痰，凉血解毒，止痛。用于咽痛喉痹，咳嗽，吐血衄血，金创出血，热毒痈肿，瘰疬。《日华子本草》载：“消痰止嗽，治渴并吐血、喉闭，消肿毒。”

斑叶兰：味甘、辛，性温。清肺止咳，解毒消肿，止痛。用于肺结核咳嗽，支气管炎，毒蛇咬伤，痈疖疮疡。《浙江民间常用草药》载：“清热解毒，消炎退肿。治毒蛇咬伤，痈肿疮疖，肺病咳嗽，气管炎。”

冬葵叶：味甘、咸，性寒；归肺、肝、胆经。清热，行水，滑肠。用于肺热咳嗽，热毒下痢，黄疸，二便不通，丹毒金疮。《重庆草药》载：“苗叶：治肺火咳嗽，肺痨，虚咳盗汗。”

含羞草：味苦、涩，性凉，有小毒。清热利尿，化痰止咳，安神止痛。用于感冒，小儿高热，急性结膜炎，支气管炎，胃炎肠炎，泌尿系结石。《实用中草药》载：“清热利湿。治深部脓肿，肠炎，胃炎，疝气，小儿疳积。”

菊花参：味辛、甘，性温。补肺，止咳，化痰。用于肺虚咳嗽，久咳不止，支气管炎。《云南中草药》载：“补虚，益肺，滋肾。治病后体虚，肺虚咳嗽，多梦，遗精，遗尿，小儿疳积。”

绞股蓝：味微甘、苦，性凉；归肺、脾、肾经。清热，补虚，解毒。用于体虚乏力，虚劳失精，白细胞减少症，高脂血症，病毒性肝炎，慢性胃肠炎，慢性气管炎。

臭樟：味苦、辛，性温；归肺、脾经。祛风散寒，理气止痛。用于感冒，中暑，支气管炎，食滞气胀，胃痛，腹泻胀痛，风湿关节痛。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材之间配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有祛风除湿、清热解毒、止咳止喘、益肺行气、清火安神之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗小儿支气管哮喘有极好的缓解及治疗效果，适于小儿支气管哮喘的临床治疗与护理推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白绿叶76g草石蚕73g黄荆子71g马兰69g

竹叶蕉66g峨参61g岩白菜58g百合花56g

半夏54g白药子51g斑叶兰49g冬葵叶47g

含羞草46g菊花参42g绞股蓝41g臭樟36g。

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将白绿叶、马兰和冬葵叶去除杂质，洗净，放入容器内绞汁，过滤，得滤液，备用；

(2)将草石蚕、黄荆子、岩白菜、百合花、菊花参和臭樟去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将竹叶蕉、峨参、半夏和白药子去除杂质，洗净，清水浸泡12小时，捞出，晒干，研末，得到过200目的细粉，备用；

(4)将斑叶兰、含羞草和绞股蓝除去杂质，洗净，置于容器内炒至不黏手，取出晾凉，研末，得到过160目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)所得的滤液、步骤(2)所得的稠膏与步骤(3)步骤(4)所得的细粉混合后制成中药颗粒，即为所述的用于治疗小儿支气管哮喘的中药制剂。

用法用量：口服，饭后温开水冲服，一日3次，早中晚各一次，每次一袋(每袋15g)，5天为1个疗程，通常2～3个疗程痊愈，严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白绿叶70g草石蚕67g黄荆子65g马兰63g

竹叶蕉60g峨参55g岩白菜53g百合花51g

半夏49g白药子45g斑叶兰43g冬葵叶41g

含羞草40g菊花参36g绞股蓝35g臭樟30g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白绿叶63g草石蚕60g黄荆子58g马兰56g

竹叶蕉53g峨参48g岩白菜46g百合花43g

半夏42g白药子38g斑叶兰36g冬葵叶34g

含羞草33g菊花参29g绞股蓝28g臭樟23g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白绿叶55g草石蚕51g黄荆子50g马兰49g

竹叶蕉45g峨参40g岩白菜37g百合花36g

半夏31g白药子30g斑叶兰29g冬葵叶26g

含羞草25g菊花参21g绞股蓝20g臭樟15g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的小儿支气管哮喘患者400例临床观察，病人随机分成两组，治疗组200例，其中男性101例，女性99例，年龄1岁～3岁，平均年龄2岁，病程1个月～4个月，平均2个月。对照组200例，其中男性98例，女性102例，年龄1岁～3岁，平均年龄1.5岁，病程1个月～3个月，平均1个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本中药制剂，口服，饭后温开水冲服，一日3次，早中晚各一次，每次一袋(每袋15g)，5天为1个疗程，连续服用2～3个疗程痊愈，严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用羧甲淀粉钠溶液，口服，1～4岁3ml；4～7岁5ml；7～14岁15ml。以上均为一日剂量，一日3次，3～6个月为一疗程。

3、疗效判定：

(1)治愈：咳嗽多喘、呼吸困难，烦躁不安等症状消失；呼吸顺畅、身体痊愈。

(2)有效：上述症状有所缓解，呼吸顺畅、身体痊愈。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈157例，有效30例，无效13例，治愈率78.5％，总有效率93.5％。

对照组中治愈128例，有效30例，无效42例，治愈率64％，总有效率79％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、张××，女，1岁，小儿，江苏连云港人。患者患有小儿支气管哮喘，初期表现为刺激性干咳，随后出现喘息症状，喘息较轻，双肺闻散在哮鸣音和呼气时间延长。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状全部消失。随访至今未复发。

2、王××，男，1岁，小儿，山东威海人。患者患有小儿支气管哮喘，呼吸困难，烦躁不安，咳嗽，反复发作，夜间尤其严重。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用1个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。

3、宋××，女，1.5岁，小儿，陕西西安人。患者有反复可逆性的喘息和咳嗽发作，胸闷、呼吸困难。经检查被我我院确诊为小儿支气管哮喘。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，身体恢复健康，没有复发。

4、于××，男，2岁，小儿，河南郑州人。患者夜间尤其呼吸困难，自觉胸闷不适，反复发作，喘息性咳嗽，经检查被确诊小儿支气管哮喘。服用本发明中药制剂2个疗程症状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，随访没有复发。

5、吴××，男，3岁，小儿，四川成都人。患者患有小儿支气管哮喘，呼气时肋间饱满，叩音两肺呈鼓音，肝上界下移，心界缩小，表现有明显的肺气肿存在，全肺可闻及哮鸣音，支气管渗出较多，可出现湿性啰音。服用本发明中药制剂1个疗程后，以上症状好转，继续服用1个疗程后，以上症状消失，恢复健康，随访至今未复发。

6、庞××，男，3岁，小儿，北京。患者呼气性呼吸困难，烦躁不安，端坐呼吸，面色苍白，经检查被我院确诊为小儿支气管哮喘。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状好转，继而服用2个疗程后，身体恢复正常，呼吸顺畅。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗小儿支气管哮喘的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶47～77份草石蚕44～74份黄荆子42～72份马兰40～70份

竹叶蕉37～67份峨参32～62份岩白菜29～59份百合花27～57份

半夏25～55份白药子22～52份斑叶兰20～50份冬葵叶18～48份

含羞草17～47份菊花参13～43份绞股蓝12～42份臭樟7～37份。

2.一种用于治疗小儿支气管哮喘的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶70份草石蚕67份黄荆子65份马兰63份

竹叶蕉60份峨参55份岩白菜53份百合花51份

半夏49份白药子45份斑叶兰43份冬葵叶41份

含羞草40份菊花参36份绞股蓝35份臭樟30份。

3.一种用于治疗小儿支气管哮喘的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶63份草石蚕60份黄荆子58份马兰56份

竹叶蕉53份峨参48份岩白菜46份百合花43份

半夏42份白药子38份斑叶兰36份冬葵叶34份

含羞草33份菊花参29份绞股蓝28份臭樟23份。

4.一种用于治疗小儿支气管哮喘的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶55份草石蚕51份黄荆子50份马兰49份

竹叶蕉45份峨参40份岩白菜37份百合花36份

半夏31份白药子30份斑叶兰29份冬葵叶26份

含羞草25份菊花参21份绞股蓝20份臭樟15份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述的用于治疗小儿支气管哮喘的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将白绿叶、马兰和冬葵叶去除杂质，洗净，放入容器内绞汁，过滤，得滤液，备用；

（2）将草石蚕、黄荆子、岩白菜、百合花、菊花参和臭樟去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（3）将竹叶蕉、峨参、半夏和白药子去除杂质，洗净，清水浸泡12小时，捞出，晒干，研末，得到过200目的细粉，备用；

（4）将斑叶兰、含羞草和绞股蓝除去杂质，洗净，置于容器内炒至不黏手，取出晾凉，研末，得到过160目的细粉，备用；

（5）将步骤（1）所得的滤液、步骤（2）所得的稠膏与步骤（3）步骤（4）所得的细粉混合后制成中药颗粒，即为所述的用于治疗小儿支气管哮喘的中药制剂。