CN103893737A

CN103893737A - 用于治疗支气管哮喘的药物及其制备方法

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Publication number: CN103893737A
Application number: CN201410163338.9A
Authority: CN
Inventors: 王林
Original assignee: Individual
Current assignee: Cong Danfeng
Priority date: 2014-04-23
Filing date: 2014-04-23
Publication date: 2014-07-02
Anticipated expiration: 2034-04-23
Also published as: CN105457005A; CN103893737B

Abstract

本发明公开了一种用于治疗支气管哮喘的药物及其制备方法，其中，药物包括以下原料药材：生姜、白芷、辛夷、鹅不食草、陈皮、沉香、檀香、佛手、香橼、绿萼梅、莱菔子、旋覆花、白前、猫爪草、甜杏仁、紫苏子、紫苑、款冬花、白果、胡颓子叶、磁石、合欢皮和远志。本发明的有益效果是：本发明的中药药物，利用我国传统的中医理论，以温肺散寒、化痰平喘为主，主要治疗支气管哮喘尤其冷哮具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

Description

用于治疗支气管哮喘的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种用于治疗支气管哮喘的药物及其制备方法。

背景技术

支气管哮喘(bronchial asthma)是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症，在易感者中此种炎症可引起反复发作的喘息，气促、胸闷和咳嗽等症状，多在夜间和凌晨发生，气道对多种刺激因子反应性增高。

临床表现：典型的支气管哮喘，发作前有先兆症状如打喷嚏，流涕，咳嗽，胸闷等，如不及时处理，可因支气管阻塞加重而出现哮喘，严重者可被迫采取坐位或呈端坐呼吸，干咳或咯大量白色泡沫痰，甚至出现紫绀等，但一般可自行或用自行或用平喘药物等治疗后缓解，某些患者在缓解数小时后可再次发作，甚至导致哮喘持续状态。此外，在临床上还存在非典型表现的哮喘，如咳嗽变异型哮喘，患者在无明显诱因咳嗽2个月以上，夜间及凌晨常发作，运动，冷空气等诱发加重，气道反应性测定存在有高反应性，抗生素或镇咳，祛痰药治疗无效，使用支气管解痉剂或皮质激素有效，但需排除引起咳嗽的其他疾病。

根据有无过敏原和发病年龄的不同，临床上分为外源性哮喘和内源性哮喘，外源性哮喘常在童年，青少年时发病，多有家族过敏史，为Ⅰ型变态反应，内源性哮喘则多无已知过敏源，在成年人发病，无明显季节性，少有过敏史，可能由体内感染灶引起。无论何种哮喘，轻症可以逐渐自行缓解，缓解期无任何症状或异常体征。

目前，治疗支气管哮喘多使用下列药物进行治疗：(一)拟肾上腺素药物如麻黄素、肾上腺素和异丙肾上腺素等；(二)茶碱(黄嘌呤)类药物如氨茶碱；(三)抗胆碱能类药物：常用药物有阿托品，东莨菪碱，654-2和异丙托溴铵(ipratropium bromide)等；(四)钙拮抗剂：地尔硫草，维拉帕米，硝苯吡啶口服或吸入；(五)肾上腺糖皮质激素。但是，西医治疗支气管哮喘副作用较多，容易产生不良反应，例如，吸入糖皮质激素的局部副作用为：口咽部的念珠菌感染，发音困难和偶尔出现的上呼吸道刺激性咳嗽；单独使用支气管舒张药物进行治疗不够全面，对于中、重度哮喘，仅仅靠规律地使用支气管舒张剂(如β2激动剂)甚至有害，因为β2激动剂无抗炎作用，单纯对症治疗会掩盖炎症发展，使气道高反应性加重，因而必须联合应用抗炎药物，但是如果长期应用较多不同种类的药物必定会在产生耐药性的同时加重肝脏、肾脏等脏器的排毒等负担，影响脏器功能，致使机体免疫力下降，甚至加重病情等。

中医认为支气管哮喘属于祖国医学哮病范畴。哮病是由于宿痰伏肺，遇诱因或感邪引触，以致痰阻气道，肺失肃降，痰气搏击所引起的发作性痰鸣气喘疾患。发作时喉中哮鸣有声，呼吸气促困难，甚至喘息不能平卧为主要表现。

发明内容

本发明所解决的技术问题在于，提供一种用于治疗支气管哮喘的药物及其制备方法，该药物以温肺散寒、化痰平喘为主，主要治疗支气管哮喘尤其冷哮具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗支气管哮喘的药物，其中，包括以下原料药材：生姜、白芷、辛夷、鹅不食草、陈皮、沉香、檀香、佛手、香橼、绿萼梅、莱菔子、旋覆花、白前、猫爪草、甜杏仁、紫苏子、紫苑、款冬花、白果、胡颓子叶、磁石、合欢皮和远志。

所述药物中各原料药材的重量份数优选为：生姜10-15重量份、白芷10-20重量份、辛夷10-15重量份、鹅不食草15-20重量份、陈皮10-20重量份、沉香10-15重量份、檀香10-15重量份、佛手15-20重量份、香橼10-15重量份、绿萼梅10-18重量份、莱菔子10-15重量份、旋覆花10-15重量份、白前10-20重量份、猫爪草10-15重量份、甜杏仁15-20重量份、紫苏子10-15重量份、紫苑10-15重量份、款冬花10-20重量份、白果3-5重量份、胡颓子叶10-15重量份、磁石3-5重量份、合欢皮10-15重量份和远志10-20重量份。

所述药物中各原料药材的重量份数还可以优选为：生姜13重量份、白芷15重量份、辛夷13重量份、鹅不食草17重量份、陈皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、佛手18重量份、香橼12重量份、绿萼梅14重量份、莱菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15重量份、猫爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫苏子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量份、白果4重量份、胡颓子叶13重量份、磁石4重量份、合欢皮12重量份和远志15重量份。

所述药物还包括以下原料药材：灵芝、厚朴、猴头菌、白前、天浆壳、宿根亚麻和龙葵。

所述药物中各原料药材的重量份数优选为：生姜10-15重量份、白芷10-20重量份、辛夷10-15重量份、鹅不食草15-20重量份、陈皮10-20重量份、沉香10-15重量份、檀香10-15重量份、佛手15-20重量份、香橼10-15重量份、绿萼梅10-18重量份、莱菔子10-15重量份、旋覆花10-15重量份、白前10-20重量份、猫爪草10-15重量份、甜杏仁15-20重量份、紫苏子10-15重量份、紫苑10-15重量份、款冬花10-20重量份、白果3-5重量份、胡颓子叶10-15重量份、磁石3-5重量份、合欢皮10-15重量份、远志10-18重量份、灵芝10-20重量份、厚朴15-20重量份、猴头菌15-20重量份、白前15-20重量份、天浆壳15-20重量份、宿根亚麻10-15重量份和龙葵15-20重量份。

所述药物中各原料药材的重量份数还可以优选为：生姜13重量份、白芷15重量份、辛夷13重量份、鹅不食草17重量份、陈皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、佛手18重量份、香橼12重量份、绿萼梅14重量份、莱菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15重量份、猫爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫苏子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量份、白果4重量份、胡颓子叶13重量份、磁石4重量份、合欢皮12重量份、远志15重量份、灵芝15重量份、厚朴17重量份、猴头菌17重量份、白前18重量份、天浆壳18重量份、宿根亚麻12重量份和龙葵17重量份。

为了更好的实现上述发明目的，本发明还提供了一种用于治疗支气管哮喘的药物的制备方法，所述药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～5倍的醇浓度为85%～90%的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～3倍的醇浓度为90%～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.15～0.3倍乳糖、0.2～0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025～0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

所述药物的剂型为口服液，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将陈皮、沉香、檀香、佛手、香橼、绿萼梅和莱菔子混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为90%～95%的乙醇回流提取2～4次，每次3～4小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.36～1.38的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5～8倍量水，煮沸3～6小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.32～1.34的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，70℃～80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为24～48小时，冷藏温度为3℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2～0.35；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.003～0.005；所述加热处理的时间为60～90分钟，温度为150℃～180℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

本发明的有益效果是：本发明的中药药物，利用我国传统的中医理论，以温肺散寒、化痰平喘为主，主要治疗支气管哮喘尤其冷哮具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

具体实施方式

本发明提供了一种用于治疗支气管哮喘的药物，其中，包括以下原料药材：生姜、白芷、辛夷、鹅不食草、陈皮、沉香、檀香、佛手、香橼、绿萼梅、莱菔子、旋覆花、白前、猫爪草、甜杏仁、紫苏子、紫苑、款冬花、白果、胡颓子叶、磁石、合欢皮和远志；优选地，药物还包括以下原料药材：灵芝、厚朴、猴头菌、白前、天浆壳、宿根亚麻和龙葵。

其中，上述原料药材的药理如下：

生姜：生姜指姜属植物的块根茎，别名紫姜，生姜，鲜姜，老姜。性温，其特有的“姜辣素”能刺激胃肠黏膜，使胃肠道充血，消化能力增强，能有效地治疗吃寒凉食物过多而引起的腹胀、腹痛、腹泻、呕吐等。吃过生姜后，人会有身体发热的感觉，这是因为它能使血管扩张，血液循环加快，促使身上的毛孔张开，这样不但能把多余的热带走，同时还把体内的病菌、寒气一同带出。当身体吃了寒凉之物，受了雨淋或在空调房间里呆久后，吃生姜就能及时消除因肌体寒重造成的各种不适。

白芷：味辛，性温；归肺、胃、大肠经。《日华子本草》：“治目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘，排脓，疥癣，疮痍、止痛生肌，去面皯疵瘢。”《本草纲目》：“治鼻渊、鼻衄、齿痛、眉棱骨痛，大肠风秘，妇人血风眩运，小便出血，翻胃吐食；解砒毒，蛇伤，刀箭金疮。”功用祛风解表、散寒止痛、除湿通窍、消肿排脓。主治风寒感冒，头痛，眉棱骨痛，齿痛，目痒泪出，鼻塞，鼻渊，湿盛久泻，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，瘙痒疥癣，毒蛇咬伤。可改善人体微循环，促进皮肤新陈代谢，而白芷的水溶性成分有血管收缩作用，白芷的香豆精类成分白当归素对冠状血管有扩张作用。

辛夷：辛、温、无毒。归肺、胃经。散风寒，通鼻窍。《纲目》：“鼻渊、鼻鼽、鼻窒、鼻疮及痘后鼻疮，并用研末，入麝香少许，葱白蘸入数次。”《名医别录》：“温中解肌，利九窍，通鼻塞、涕出，治面肿引齿痛，眩冒、身几几如在车船之上者。”用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕。

鹅不食草：发散风寒，通鼻窍，止咳，解毒。《本草纲目》：“解毒，明目，散目赤肿、云翳，耳聋，头痛脑酸，治痰疟齁蛤，鼻塞不通，塞鼻息自落，又散疮肿。”该品煎剂25-50%对结核杆菌有抑制作用。该品挥发油和乙醇提取液部分有止咳、祛痰、平喘作用。Brevelin显示对大白鼠Walker肉瘤有抑制作用，一些Helenalin的衍生物也显示抗癌活性。鹅不食草的热水提取物经被动皮肤过敏试验表现出具显著的抗变态反应活性。由鹅不食草的氯仿提取物的甲醇可溶部分分离得到的Arnicolidec、6-O-Senecioylplenolin、Aurantiamideacetate和三个黄酮类化合物槲皮素-3，3二甲酯，槲皮素3-甲酯和芹菜素均显示了较强的抗变态反应活性。

陈皮：性味苦、辛，温。归肺、脾经。具有理气健脾，燥湿化痰的功用。可用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。故陈皮有三大类作用，一是导胸中寒邪，二破滞气，三益脾胃。这三大作用中，主要作用是行脾胃之气。脾胃主运化水湿，故脾胃之气行则能去湿、健脾、化痰，故又可以说，陈皮温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾。由于陈皮主行脾胃之气，脾胃地处中焦，中焦之气通行，使三焦之气也随之涌动。三焦为决渎之官，通行水液，与湿相伴；又为藏府之外府，上及心、肺，下及肝、肾。所以陈皮的作用可宽及所有藏府，遍及全身之湿。从肺而言，则辛散肺气，苦泄肺气，温化寒气，能治痰多咳喘，气壅食停；从心而言，则辛开心气，苦泄心火，温化湿浊，能治胸中烦热，口气哕臭；从肝而言，则辛散肝郁，苦降肝火，温化寒湿，所以它能治肝郁有热，饮停食滞；从肾而言，则辛润肾燥，苦泄肾湿，温和肾气，所以它能治命火不足，饮食不化。当然，种种解释都与湿和脾有关，所以它的药性作用发挥余地比较大，一般理气化痰方中均可使用。对麻醉兔、猫、犬静脉注射有缓慢的降压作用，其降压原理是由于直接作用于血管平滑肌。

沉香：辛、苦，温；归脾、胃、肾、肺经。《日华子本草》：“调中，补五脏，益精壮阳，暖腰膝，去邪气。止转筋、吐泻、冷气，破症癖，（治）冷风麻痹，骨节不任，湿风皮肤痒，心腹痛，气痢。”《本草纲目》：“治上热下寒，气逆喘息，大肠虚闭，小便气淋，男子精冷。”《本草新编》：“沉香，味辛，气微温，阳也，无毒。入命门。补相火，抑阴助阳，养诸气，通天彻地，治吐泻，引龙雷之火下藏肾宫，安呕逆之气，上通于心脏，乃心肾交接之妙品。又温而不热，可常用以益阳者也。”功用降气温中，暖肾助阳。治气逆喘息，呕吐呃逆，脘腹胀痛，腰膝虚冷，大肠虚秘，小便气淋，男子精冷。水煎酒沉液能明显减慢新斯的明引起的小鼠肠推进运动，呈现平滑肌解痉作用。沉香苯提取组分给小鼠灌胃能明显延长小鼠环已巴比妥的睡眠时间。

檀香：辛，温；归脾、胃、心、肺经；行心温中，开胃止痛。外敷可以消炎去肿，滋润肌肤；熏烧可杀菌消毒，驱瘟辟疫。从檀香木中提取的檀香油在医药上也有广泛的用途，具有清凉、收敛、强心、滋补、润滑皮肤等多重功效，可用来治疗胆汁病，膀胱炎、淋病以及腹痛、发热、呕吐等病症，对龟裂、富贵手、黑斑、蚊虫咬伤等症特别有效，古来就是对治皮肤病的重要药品。增强胃肠蠕动，促进消化液的分泌。檀香液给离体蛙心灌流，呈负性肌力作用，对四逆汤、五加皮中毒所致心律不齐有拮抗作用；檀香油有利尿作用；对痢疾杆菌、结核杆菌有抑制作用。

佛手：辛、苦、酸，温；归肝、脾、肺经。《滇南本草》：“补肝暖胃，止呕吐，佛手消胃寒痰，治胃气疼痛，止面寒疼，和中行气。”《本草再新》：“治气舒肝，和胃化痰，破积，治噎膈反胃，消症瘕瘰疬。”舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。本品所含的柠檬内酯对组胺所致豚鼠离体气管收缩，有对抗作用；在蛋清致敏的豚鼠离体回肠和离体气管试验表明有一定抗过敏活性。本品醇提物对大鼠、兔离体肠管有明显抑制作用，静脉注射给药对麻醉猫、兔在体肠管亦有同样抑制作用。佛手醇提物能显著增加豚鼠离体心脏的冠脉流量和提高小鼠的耐缺氧能力；对大鼠因垂体后叶素引起的心肌缺血有保护作用。

香橼：味辛、甘，无毒。《本草通玄》：“理上焦之气，止呕逆，进食，健脾。”《本草再新》：“平肝舒郁，理肺气，通经利水，治腰脚气。”功用疏肝理气，宽胸化痰，除湿和中。主治下气，除心头痰水。煮酒喝，治痰气咳嗽。煎水，治心下气痛。根叶皮相同。该品辛能行散，苦能疏泄，入肝经而能疏理肝气而止痛。治肝郁胸胁胀痛，气香醒脾，辛行苦泄，入脾胃以行气宽中。用治脾胃气滞之脘腹胀痛，该品苦燥降泄以化痰止咳，辛行入肺而理气宽胸。用治痰多、咳嗽、胸闷等。该品所含的橙皮甙对豚鼠因缺乏维生素C而致的眼睛球结膜血管内细胞凝聚及毛细血管抵抗力降低有改善作用，能降低马血细胞之凝聚。橙皮甙有预防冻伤和抑制大鼠晶状体的醛还原酶作用。黄柏酮有增强离体兔肠张力和振幅的作用。

绿萼梅：酸涩，平。归肝、胃、肺经。《本草纲目拾遗》：“《百花镜》：开胃散邪，煮粥食，助清阳之气上升，蒸露点茶，生津止渴，解暑涤烦。”舒肝，和胃，化痰。治梅核气，肝胃气痛，食欲不振，头晕，瘰疬。肝胃气痛。本品芳香行气入肝胃，能疏肝解郁，醒脾，理气和中。

莱菔子：性平，味辛、甘；归肺、脾、胃经。消食除胀，降气化痰。主治食积气滞，脘腹胀满，嗳气，下痢后重，咳嗽痰多，喘促胸满。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。入脾、胃、肺经，能消食除胀，功效显著，有“冲墙倒壁”之称。临床习用于治疗实(食、湿、积滞)证。然而，该品并非仅仅是消食除胀，对虚证用之，获效亦佳，因其性和平，其气味又不峻，无偏胜之弊，不可囿于“冲墙倒壁”之说，有破气之嫌(实则是平气之有余)，而弃之不用。莱菔子水提物对葡萄球菌和大肠杆菌等有显著的抑制作用，水提物具有明显的降压作用，对于麻醉兔、猫及犬，静脉注射时均可引起动物血压下降。

旋覆花：咸、温；入肺、肝、胃经。功用消痰，下气，软坚，行水。《本经》：“主结气，胁下满，惊悸。除水，去五脏间寒热，补中，下气。”《药性论》：“主肋胁气，下寒热水肿，主治膀胱宿水，去逐大腹，开胃，止呕逆不下食。”主治胸中痰结，胁下胀满，咳喘，呃逆，唾如胶漆，心下痞鞕，噫气不除，大腹水肿。

白前：辛、苦，微温；归肺经。《唐本草》：“白前，叶似柳，或似芫花，苗高尺许，生洲渚沙碛之上。根白，长于细辛，味甘。俗以酒渍服，主上气。不生近道。今用蔓生者，味苦，非真也。”《本经逢原》：“白前，较白薇稍温，较细辛稍平。专搜肺窍中风水，非若白薇之咸寒，专泄肺、胃之燥热，亦不似细辛之辛窜，能治肾、肝之沉寒也。”降气化痰，止咳。咳嗽痰多，气喘。该品性微温而不燥烈，长于祛痰，降肺气以平咳喘。无论属寒属热，外感内伤，新嗽久咳均可用之。咳喘属气虚不归元者，不宜应用。炒白前用文火加热，炒至老黄色，微焦，取出放凉。炒后偏于温肺散寒、化痰止咳，多用于寒痰或痰湿、咳喘。

猫爪草：甘、辛，微温。归肝、肺经。化痰散结，解毒消肿。主治瘰疬痰核，疔疮，虫蛇咬伤，偏头痛，疟疾，牙痛。肺结核，淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎。对于猫爪草抗结核菌的机制，詹莉等采用反转录聚合酶链反应半定量（QC-RT-PCR）方法及PCR方法，对猫爪草有效成分小毛茛内酯（Tern）进行了抗结核菌分子免疫学机理的研究。结果表明Tern可能诱导周围血管GLS基因高水平表达，杀灭胞内致病菌MBT，并呈剂量依赖性，对耐药的与未治疗的肺结核患者诱导水平差异无显著性。张家华等采用死活细胞计数和3H-Tdr掺入法，并用高三尖杉酯碱作对照，表明了毛茛甙对各种白血病细胞均有一定杀伤作用。

甜杏仁：性平，味甘，入肺、大肠二经。《现代实用中药》："有滋润性，内服具轻泻作用，并有滋补之效。外用常用于表皮剥脱时作敷料，呈保护作用。"《四川中药志》："能润肺宽胃，祛痰止咳。治虚劳咳嗽气喘，心腹逆闷，尤以治干性、虚性之咳嗽最宜。"润肺，平喘。治虚劳咳喘，肠燥便秘。偏于滋润，治肺虚肺燥的咳嗽。由于杏仁富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁等营养成分。其中胡萝卜素的含量在果品中仅次于芒果，人们将甜杏仁称为抗癌之果。甜杏仁含有丰富的脂肪油，有降低胆固醇的作用，因此，甜杏仁对防治心血管系统疾病有良好的作用。

紫苏子：辛，温。归肺、脾经。可发汗解表，理气宽中，解鱼蟹毒。用于风寒感冒，头痛，咳嗽，胸腹胀满，鱼蟹中毒。紫苏叶性温味辛，具有解表、散寒、理气、和营的功效。适用于感冒风寒、恶寒发热、咳嗽、气喘、胸腹胀满等病症。紫苏全株均有很高的营养价值，它具有低糖、高纤维、高胡萝卜素、高矿质元素等。挥发油中含紫苏醛、紫苏醇、薄荷酮、薄荷醇、丁香油酚、白苏烯酮等。抗衰老素SOD在每毫克苏叶中含量高达106.2微克。经研究发现，紫苏各部位均匀具有很好的抗癌作用，尤以叶片中的作用更强，其中的齐墩果酸既是一种很强的天然抗癌剂，具有预防肿瘤的作用，又具有消炎、镇静、强心、利尿、增强免疫力、降血脂和抵制癌细胞生长的作用。紫苏既能发汗散寒以解表邪，又能行气宽中、解郁止呕，故对风寒表症而兼见胸闷呕吐症状的，使用本品，很是适宜；或无表症而有气滞不畅症状的，也可用于宣通。

紫苑：性温，味苦、辛。润肺下气，化痰止咳。主治咳嗽，肺虚劳嗽，肺痿肺痈，咳吐脓血，小便不利。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。用于治疗慢性咳嗽气喘。从紫菀中分离出的表无羁萜醇对艾氏腹水癌有一定抗癌作用，麻醉兔灌服煎剂1克/公斤，有显著祛痰作用（呼吸道分泌量测定法），作用可持续4小时以上，粗提取物口服对大鼠气管分泌物也有明显增加作用。体外试验对大肠杆菌、痢疾杆菌（宋内氏）、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌及霍乱弧菌等有一定的抑制作用。

款冬花：味辛、性温；归肺经。《日华子本草》：“润心肺，益五脏，除烦，补劳劣，消痰止咳，肺瘘吐血，心虚惊悸，洗肝明目及中风。”《本草乘雅半偈》：“款冬花用治咳逆上气、善喘，喉痹，因肾苦燥及形寒饮冷，秋伤于湿者始宜。或火热刑金，或肺气焦满，恐益消烁毁伤矣。”化痰止咳。有镇咳下气，润肺祛痰的功能。用于咳嗽，气喘，肺痿，咳吐痰血等症。花含款冬二醇等甾醇类、芸香甙、金丝桃甙、三萜皂甙、鞣质、蜡、挥发油和蒲公英黄质。叶含苦味甙2.63%、没食子酸、弹性橡胶样物质、糊精、粘液、菊糖、植物甾醇、硬脂酸及棕榈酸甘油酯、酒石酸、苹果酸、转化糖、胆碱、碳氢化合物和皂甙。《本草经集注》：“杏仁为使。得紫菀良。恶皂荚、消石、玄参。畏贝母、辛夷、麻黄、黄芩、黄连、黄耆、青葙。”

白果：银杏果俗称白果。性平，味甘苦涩；入肺、肾经。敛肺气，定喘嗽，止带浊，缩小便，消毒杀虫。主治哮喘，痰嗽，梦遗，白带，白浊，小儿腹泻，虫积，肠风脏毒，淋病，小便频数，以及疥癣、漆疮、白瘤风等病症。白果中含有的白果酸、白果酚，经实验证明有抑菌和杀菌作用，可用于治疗呼吸道感染性疾病。白果水浸剂对各种真菌有不同程度的抑制作用，可止痒疗癣。白果外种皮中所含的白果酸及白果酚等，有抗结核杆菌的作用。现代医学研究发现猥白果有收缩膀胱括约肌的作用。对于小儿遗尿，气虚小便频数，带下白浊，遗精不固等病症，有辅助治疗的作用。银杏叶中含有莽草酸、白果双黄酮、异白果双黄酮、甾醇等，近年来用于治疗高血压及冠心病、心绞痛、脑血管痉挛、血清胆固醇过高等病症都有一定效果。

胡颓子叶：酸，平，无毒。治咳嗽气喘，咳血，痈疽，外伤出血。治疗哮喘胡颓子叶晒干，文火炒至微黄，研末备用。每次用热米汤送服1钱，早晚各1次，连续15天，必要时可服数周。《本草纲目》：“蒲颓叶治喘咳方，出《中藏经》，甚者亦效。云有人患喘三十年，服之顿愈。甚者服药后，胸上生小瘾疹作痒，则瘥也。虚甚加人参等分，名清肺散。大抵皆取其酸涩，收敛肺气耗散之功耳。”

磁石：辛咸，平，无毒；入肾经、肝经、肺经。《日华子本草》：“治眼昏，筋骨羸弱，补五劳七伤，除烦躁，消肿毒。”《名医别录》：“养肾藏，强骨气，益精除烦，通关节，消痈肿鼠瘘，颈核喉痛，小儿惊痫。”功能平肝潜阳，安神镇惊，聪耳明目，纳气平喘。主眩晕目花、耳聋、耳鸣、惊悸，失眠，肾虚喘逆。给大鼠静脉注射后，可使动物血液中血红蛋白水平、红细胞和白细胞数增加，血液凝固时间延长及血浆纤维蛋白分解活性增加，同时中性粒细胞吞噬反应增加。磁石炮制后镇静及抗惊厥作用明显增强。

合欢皮：甘，平；入心、肝经。《日华子本草》：“煎膏，消痈肿并续筋骨。”《神农本草经》：“合欢，味甘平。主安五脏，利心志，令人欢乐无忧……生山谷。” 抗过敏合欢皮煎剂大鼠灌胃给药可抑制其腹膜肥大细胞脱颗粒，体外试验也有类似作用。合欢皮煎剂可明显抑制抗原（马血清）对大鼠的致敏过程和抗体产生过程。合欢皮为豆科植物合欢的树皮，合欢皮别名合昏皮、夜台皮、合欢木皮，合欢皮有安神解郁、活血消痈的功效，合欢皮有治疗心神不安、忧郁、不眠、内外痈疡、跌打损伤的作用。

远志：苦、辛，微温；归心、肾、肺经。《神农本草经》：“主咳逆伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘，强志倍力。”《日华子本草》：“主膈气惊魇，长肌肉，助筋骨，妇人血噤失音，小儿客忤。”安神益智，祛痰，消肿失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚。失眠多梦，心悸怔忡，健忘。癫痫惊狂，痉挛抽搐，痈疽疮毒。现代药理研究表明，远志木质部溶血作用较皮部低。全远志、远志皮、远志心在同剂量时均可以加强催眠作用；抗惊厥作用以全远志最强，远志皮次之，远志心无效；溶血作用和急毒实验以远志皮最强，全远志次之，远志心最弱；全远志与去心远志比较祛痰作用不减弱。

灵芝：性为甘，平。归心、肺、肝、肾经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。动物药理表明实验：灵芝对神经系统有抑制作用，循环系统有降压和加强心脏收缩力的作用，对呼吸系统有祛痰作用，此外，还有护肝、提高免疫功能，抗菌等作用。

厚朴：厚朴及其挥发油味苦能刺激味觉，反射性的引起唾液、胃液分泌、胃肠蠕动加快，而有健胃助消化作用；抗病原微生物作用　体外实验证明，厚朴煎剂对葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、百日咳杆菌等革兰阳性菌和炭疽杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、枯草杆菌等革兰阴性杆菌均有抗菌作用；煎剂对蟾蜍离体心脏有抑制作用．厚朴碱注射给药，在低于肌松剂量时即有明显降压作用，该作用不能被抗组胺药所拮抗，静注给药的降压维持时间约为10～15分钟，肌内给药的降压维持时间则可达1小时以上。厚朴花的酊剂水溶物给麻醉猫、兔静注或肌注均有降压作用，并能使心率加快。

猴头菌：甘；平。入脾、胃经。功能主治：健脾养胃;安神;抗癌。主体虚乏力;消化不良;失眠;胃与十二指肠溃疡;慢性胃炎;消化道肿瘤。

白前：辛、苦，微温。归肺经。功能主治：降气，消痰，止咳。用于肺气壅实，咳嗽痰多，胸满喘急。

天浆壳：味甘、辛、性平。归肺；肾经。功能主治：清肺化痰；散瘀止血。主咳嗽痰多；气喘；百日咳；惊痫；麻疹不透；跌打损伤；外伤出血。

宿根亚麻：具有通经活血的功效，用于治子宫瘀血，闭经，身体虚弱。

龙葵：苦，寒。功能主治：清热，解毒，活血，消肿。治疔疮，痈肿，丹毒，跌打扭伤，慢性气管炎，急性肾炎。

当药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

当药物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 片剂

本发明实施例提供了一种用于治疗支气管哮喘的药物，其各原料药材的重量份数为：生姜13重量份、白芷15重量份、辛夷13重量份、鹅不食草17重量份、陈皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、佛手18重量份、香橼12重量份、绿萼梅14重量份、莱菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15重量份、猫爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫苏子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量份、白果4重量份、胡颓子叶13重量份、磁石4重量份、合欢皮12重量份和远志15重量份。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得350目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.2倍乳糖、0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2口服液

本发明实施例提供了一种用于治疗支气管哮喘的药物，其各原料药材的重量份数为：生姜13重量份、白芷15重量份、辛夷13重量份、鹅不食草17重量份、陈皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、佛手18重量份、香橼12重量份、绿萼梅14重量份、莱菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15重量份、猫爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫苏子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量份、白果4重量份、胡颓子叶13重量份、磁石4重量份、合欢皮12重量份、远志15重量份、灵芝15重量份、厚朴17重量份、猴头菌17重量份、白前18重量份、天浆壳18重量份、宿根亚麻12重量份和龙葵17重量份。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将陈皮、沉香、檀香、佛手、香橼、绿萼梅和莱菔子混合，加相对于混合物7倍量醇浓度为90%的乙醇回流提取2～4次，每次4小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.37的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5倍量水，煮沸4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.33的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，75℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为36小时，冷藏温度为5℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.004；所述加热处理的时间为75分钟，温度为160℃；

毒性试验

急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17～24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的片剂溶解在水中，（浓度为5.74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为28.7生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的中药药物急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：将本发明实施例2的口服液对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料

病例选择：取来源于本院病人240例支气管哮喘的患者，男108例，女132例，年龄21-68岁，平均年龄40.7岁，病程6个月-15年。240例患者军诊断为支气管哮喘，均在发作期就诊，发病时间为2-10天。240例患者随机分成三组，分别为实施例组1、实施例组2和对照组，每组80人。各实验组之间在性别、年龄、疾病程度等一般资料上无明显统计学差异，具有可比性。

诊断标准：1、反复发作的喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽，多与接触变应原、冷空气、物理化学性刺激、病毒性上呼吸道感染、或运动等有关；2、发作时在双肺可闻及散在或弥漫性，以呼吸相为主的哮鸣音，呼气相延长；3、症状不典型（如无明显喘息或体征）应至少具备以下一项试验阳性：a、支气管激发试验或运动试验阳性，b、支气管扩张试验阳性（一秒钟用力呼气容积（FEV₁）增加15%以上，且FEV₁增加，绝对值＞200ml），c、最大呼气流量（PEF）日内变异率或昼夜波动率≥20%；4、除外其他疾病所引起的喘息、胸闷或咳嗽。

治疗方法：

实施例组1：服用本发明实施例1的片剂，每日3次，每次3片，7天为一个疗程；

实施例组2：服用本发明实施例2的口服液，每日3次，每次10ml，7天为一个疗程；

对照组：口服盐酸氨溴索口服溶液，每日2次，每次10ml，7天为一个疗程。

疗效评价标准：参照全国哮喘会议制定的支气管哮喘疗效判断标准。临床治愈：哮喘症状完全缓解，即使偶有轻度发作，不需用药即可缓解；显效：哮喘发作较治疗前明显减轻，偶用舒张支气管药物或使用本系列方药而缓解喘息；好转：哮喘症状有所减轻，但仍经常需药物治疗；无效：治疗后症状体征无改善或加重。

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的药物治疗支气管哮喘，相对于药物在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物治疗支气管哮喘，相对于传统药物，在治疗疗程上显著缩短。

表1各实验组分别治疗8个疗程后临床疗效比较例

组别	例数	临床治愈	显效	好转	无效	治愈和显效率	总有效率
								实施例组1	80	34	36	10	0	（70）87.5%	100%
实施例组2	80	35	37	8	0	（72）90.0%	100%
								对照组	80	11	33	29	7	（44）55.0%	91.25%

表2各实验组分别治疗8个疗程后临床治愈和显效人数和时间比较例（%）

组别	例数	第1-3个疗程	第4-6个疗程	第7-8个疗程
					实施例组1	70	8（11.4%）	38（54.3%）	24（34.3%）
实施例组2	72	9（12.5%）	39（54.2%）	24（33.3%）
					对照组	44	2（4.5%）	19（43.2%）	23（52.3%）

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对各实验组临床治愈和显效的患者随访半年，结果统计，实施例组1中的70例，治愈的34例无复发，显效的36例中有1例复发，复发率为1.4%；实施例组2中的72例无复发，对照组44例中，治愈的11例中有1例复发，显效的33例中有4例复发，复发率为11.4%。

典型病例：齐某，女，63岁，呼吸困难和胸闷，早晨起床后咳嗽较为严重，上述症状持续半年多，就诊前两天喘息困难，发作时在双肺可闻及散在或弥漫性，以呼吸相为主的哮鸣音，呼气相延长，支气管激发试验或运动试验阳性确诊为支气管哮喘症。服用本发明实施例2的口服液，每日3次，每次10ml，7天为一个疗程，连续服用两个疗程，临床痊愈，随访半年未复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种用于治疗支气管哮喘的药物，其特征在于，所述药物包括以下原料药材：生姜、白芷、辛夷、鹅不食草、陈皮、沉香、檀香、佛手、香橼、绿萼梅、莱菔子、旋覆花、白前、猫爪草、甜杏仁、紫苏子、紫苑、款冬花、白果、胡颓子叶、磁石、合欢皮和远志。

2.根据权利要求1所述的用于治疗支气管哮喘的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为：生姜10-15重量份、白芷10-20重量份、辛夷10-15重量份、鹅不食草15-20重量份、陈皮10-20重量份、沉香10-15重量份、檀香10-15重量份、佛手15-20重量份、香橼10-15重量份、绿萼梅10-18重量份、莱菔子10-15重量份、旋覆花10-15重量份、白前10-20重量份、猫爪草10-15重量份、甜杏仁15-20重量份、紫苏子10-15重量份、紫苑10-15重量份、款冬花10-20重量份、白果3-5重量份、胡颓子叶10-15重量份、磁石3-5重量份、合欢皮10-15重量份和远志10-20重量份。

3.根据权利要求1或2所述的用于治疗支气管哮喘的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为：生姜13重量份、白芷15重量份、辛夷13重量份、鹅不食草17重量份、陈皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、佛手18重量份、香橼12重量份、绿萼梅14重量份、莱菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15重量份、猫爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫苏子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量份、白果4重量份、胡颓子叶13重量份、磁石4重量份、合欢皮12重量份和远志15重量份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗支气管哮喘的药物，其特征在于，所述药物还包括以下原料药材：灵芝、厚朴、猴头菌、白前、天浆壳、宿根亚麻和龙葵。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗支气管哮喘的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为：生姜10-15重量份、白芷10-20重量份、辛夷10-15重量份、鹅不食草15-20重量份、陈皮10-20重量份、沉香10-15重量份、檀香10-15重量份、佛手15-20重量份、香橼10-15重量份、绿萼梅10-18重量份、莱菔子10-15重量份、旋覆花10-15重量份、白前10-20重量份、猫爪草10-15重量份、甜杏仁15-20重量份、紫苏子10-15重量份、紫苑10-15重量份、款冬花10-20重量份、白果3-5重量份、胡颓子叶10-15重量份、磁石3-5重量份、合欢皮10-15重量份、远志10-18重量份、灵芝10-20重量份、厚朴15-20重量份、猴头菌15-20重量份、白前15-20重量份、天浆壳15-20重量份、宿根亚麻10-15重量份和龙葵15-20重量份。

6.根据权利要求1-5任一项所述的用于治疗支气管哮喘的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为：生姜13重量份、白芷15重量份、辛夷13重量份、鹅不食草17重量份、陈皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、佛手18重量份、香橼12重量份、绿萼梅14重量份、莱菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15重量份、猫爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫苏子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量份、白果4重量份、胡颓子叶13重量份、磁石4重量份、合欢皮12重量份、远志15重量份、灵芝15重量份、厚朴17重量份、猴头菌17重量份、白前18重量份、天浆壳18重量份、宿根亚麻12重量份和龙葵17重量份。

7.根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗支气管哮喘的药物的制备方法，其特征在于，所述药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

8.根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗支气管哮喘的药物的制备方法，其特征在于，所述药物的剂型为口服液，其制备方法包括以下步骤：