CN104873780A - 一种治疗痛经的中药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗痛经的中药制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:白芍10-14;天香炉6-12;毛蒌8-11;吊岩风7-15;丹参12-16;三楞草9-13;香附7-12;紫荆皮10-15;横经席8-13;黄荆根11-16;盐小茴香9-12;熟地黄7-13;化金丹9-15;三七11-17;益母草12-18;手掌参10-14。本发明经多年临床实践总结而成,具有行气止痛、活血调经的功效,疗效显著。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗痛经的中药制剂。
背景技术
痛经是指妇女在经期及其前后,出现小腹或腰部疼痛,甚至痛及腰骶。每随月经周期而发,严重者可伴恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷,甚至昏厥,给工作及生活带来影响。目前临床常将其分为原发性和继发性两种,原发性痛经多指生殖器官无明显病变者,故又称功能性痛经,多见于青春期、未婚及已婚未育者。此种痛经在正常分娩后疼痛多可缓解或消失。继发性痛经多因生殖器官有器质性病变所致。
公布号CN 103933431 A(申请号201410162211.5)的中国专利文献公开了一种治疗痛经的药物,其由以下重量份数的原料制成:益母草20—30份,艾草10—20份,鸡血藤1—5份,红花5—10份,三棱20—30份,蒲黄1—5份,没药5—10份,五灵脂5—15份。公布号CN104547315 A(申请号201310482210.4)的中国专利文献公开了一种治疗痛经的中药,采用下述中药配比制作方案:延胡索15份、牡丹皮15份、蒲黄炭15份、当归15份、川芎13份、赤芍18份、红花13份、水蛭10份、木香18份、陈皮18份、丹参13份。公布号CN 103611130 A(申请号201310624747.X)的中国专利文献公开了一种预防痛经冲剂,以重量分计,其包括以下组份:牡丹花5~10份、红糖3~8份、银耳2~5份、肉桂0.5~1份、干姜2~3份、山楂1~3份、丹参1~2份、茯苓1~2份、延胡2~3份、当归1~3份。
痛经作为常见妇科病,大多数治疗手段为服用止痛药、避孕药或激素类药物,对人体容易造成损害和副作用,疗效较差且易反复,因此选用一种安全有效、无刺激的中药配方,来达到标本兼治的效果。
发明内容
针对现有技术的问题,本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的一种治疗痛经的中药制剂。
本发明的技术方案是:
一种治疗痛经的中药制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:白芍10-14;天香炉6-12;毛蒌8-11;吊岩风7-15;丹参12-16;三楞草9-13;香附7-12;紫荆皮10-15;横经席8-13;黄荆根11-16;盐小茴香9-12;熟地黄7-13;化金丹9-15;三七11-17;益母草12-18;手掌参10-14。
优选方案为,白芍11-13;天香炉8-10;毛蒌9-10;吊岩风9-13;丹参13-15;三楞草10-12;香附8-11;紫荆皮11-14;横经席9-12;黄荆根13-14;盐小茴香10-11;熟地黄9-11;化金丹10-14;三七13-15;益母草14-16;手掌参11-13。
更加优选的是,白芍12;天香炉9;毛蒌9.5;吊岩风11;丹参14;三楞草11;香附9.5;紫荆皮12.5;横经席10.5;黄荆根13.5;盐小茴香10.5;熟地黄10;化金丹12;三七14;益母草15;手掌参12。
所述的一种治疗痛经的中药制剂,将其制成药学上可接受的煎膏剂,其制备方法是:
(1)取天香炉、毛蒌、吊岩风和紫荆皮捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入醋水中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取三楞草、化金丹和益母草洗净除杂,置于热锅内,快速翻炒至表面鼓起,呈微黄色,取出,粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入乙醇回流提取两次,每次45分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(3)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将白芍、丹参、香附、横经席、黄荆根、熟地黄、三七和手掌参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(4)将盐小茴香和步骤(1)(3)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药5倍的水煎煮,大火煮开后转小火煎22-36分钟(优选的:转小火煎26-32分钟;更加优选的:转小火煎29分钟),过滤,收集滤液;
(5)混合步骤(2)(4)所得提取液和滤液,减压浓缩至清膏,即得煎膏剂。
所述的一种治疗痛经的中药制剂煎膏剂的制备方法,步骤(2)加入乙醇量为所提原料药总质量的6-8倍(优选的:加入乙醇量为所提原料药总质量的7倍)。
所述的一种治疗痛经的中药制剂,将其制成药学上可接受的颗粒剂,其制备方法是:
(1)取天香炉、毛蒌、吊岩风和紫荆皮捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入醋水中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取三楞草、化金丹和益母草洗净除杂,置于热锅内,快速翻炒至表面鼓起,呈微黄色,取出,粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入所提原料药质量7倍的乙醇回流提取两次,每次45分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(3)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将白芍、丹参、香附、横经席、黄荆根、熟地黄、三七和手掌参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(4)将盐小茴香和步骤(1)(3)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药5倍的水煎煮,大火煮开后转小火煎22-36分钟(优选的:转小火煎26-32分钟;更加优选的:转小火煎29分钟),过滤,收集滤液;
(5)混合步骤(2)(4)所得提取液和滤液,加热浓缩至稠膏,加入辅料混匀,制粒,干燥,整粒,包装即得颗粒剂。
所述的一种治疗痛经的中药制剂颗粒剂的制备方法,步骤(5)加热浓缩至相对密度1.25-1.35的稠膏(55℃)(优选的:加热浓缩至相对密度1.30的稠膏)。
所述的一种治疗痛经的中药制剂,将其制成药学上可接受的胶囊剂,其制备方法是:
(1)取天香炉、毛蒌、吊岩风和紫荆皮捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入醋水中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取三楞草、化金丹和益母草洗净除杂,置于热锅内,快速翻炒至表面鼓起,呈微黄色,取出,粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入所提原料药质量7倍的乙醇回流提取两次,每次45分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(3)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将白芍、丹参、香附、横经席、黄荆根、熟地黄、三七和手掌参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(4)将盐小茴香和步骤(1)(3)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药5倍的水煎煮,大火煮开后转小火煎22-36分钟(优选的:转小火煎26-32分钟;更加优选的:转小火煎29分钟),过滤,收集滤液;
(5)混合步骤(2)(4)所得提取液和滤液,喷雾干燥,将所制药粉,装入胶囊内,即得胶囊剂。
所述的一种治疗痛经的中药制剂胶囊剂的制备方法,步骤(5)每粒胶囊中所含药粉重量为0.2-0.4g(优选的:每粒胶囊中所含药粉重量为0.25-0.35g;更加优选的:每粒胶囊中所含药粉重量为0.3g)。
所述的一种治疗痛经的中药制剂,将其制成药学上可接受的散剂,其制备方法是:
(1)取天香炉、毛蒌、吊岩风和紫荆皮捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入醋水中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取三楞草、化金丹和益母草洗净除杂,置于热锅内,快速翻炒至表面鼓起,呈微黄色,取出,粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入所提原料药质量7倍的乙醇回流提取两次,每次45分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(3)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将白芍、丹参、香附、横经席、黄荆根、熟地黄、三七和手掌参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(4)将盐小茴香和步骤(1)(3)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药5倍的水煎煮,大火煮开后转小火煎22-36分钟(优选的:转小火煎26-32分钟;更加优选的:转小火煎29分钟),过滤,收集滤液;
(5)混合步骤(2)(4)所得提取液和滤液,加热浓缩,烘干后,粉碎过筛,制成药粉,即得散剂。
所述的一种治疗痛经的中药制剂散剂的制备方法,步骤(5)粉碎过130-220目筛(优选的:粉碎过150-200目筛;更加优选的:粉碎过175目筛)。
本发明提供的一种治疗痛经的中药制剂配方科学,制备方法简单。除此之外,它的优良之处还表现在:
1、本发明所得产品,治疗效果好,治愈率高,可明显消除痛经;
2、本配方经多年临床实践总结而成,具有行气止痛、养血调经的功效;
3、本发明所得剂型,服用安全无刺激,还能改善身体素质,增强免疫力。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1一种治疗痛经的中药制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):白芍10份,天香炉6份,毛蒌8份,吊岩风7份,丹参12份,三楞草9份,香附7份,紫荆皮10份,横经席8份,黄荆根11份,盐小茴香9份,熟地黄7份,化金丹9份,三七11份,益母草12份,手掌参10份。上述一种治疗痛经的中药制剂煎膏剂的制备方法是:
(1)取天香炉、毛蒌、吊岩风和紫荆皮捡净杂质,粉碎过10目筛,置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入醋水中浸泡40分钟,取出、烘干;
(2)取三楞草、化金丹和益母草洗净除杂,置于热锅内,快速翻炒至表面鼓起,呈微黄色,取出,粉碎过70目筛,加入所提原料药总质量7倍的乙醇回流提取两次,每次45分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(3)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将白芍、丹参、香附、横经席、黄荆根、熟地黄、三七和手掌参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(4)将盐小茴香和步骤(1)(3)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药5倍的水煎煮,大火煮开后转小火煎29分钟,过滤,收集滤液;
(5)混合步骤(2)(4)所得提取液和滤液,减压浓缩至清膏,即得煎膏剂。
实施例2一种治疗痛经的中药制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):白芍14份,天香炉12份,毛蒌11份,吊岩风15份,丹参16份,三楞草13份,香附12份,紫荆皮15份,横经席13份,黄荆根16份,盐小茴香12份,熟地黄13份,化金丹15份,三七17份,益母草18份,手掌参14份。上述一种治疗痛经的中药制剂颗粒剂的制备方法是:
(1)取天香炉、毛蒌、吊岩风和紫荆皮捡净杂质,粉碎过10目筛,置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入醋水中浸泡40分钟,取出、烘干;
(2)取三楞草、化金丹和益母草洗净除杂,置于热锅内,快速翻炒至表面鼓起,呈微黄色,取出,粉碎过70目筛,加入所提原料药质量7倍的乙醇回流提取两次,每次45分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(3)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将白芍、丹参、香附、横经席、黄荆根、熟地黄、三七和手掌参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(4)将盐小茴香和步骤(1)(3)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药5倍的水煎煮,大火煮开后转小火煎29分钟,过滤,收集滤液;
(5)混合步骤(2)(4)所得提取液和滤液,加热浓缩至相对密度1.30的稠膏(55℃),加入辅料混匀,制粒,干燥,整粒,包装即得颗粒剂。
典型病例:xxx,女性,36岁。主诉:患者三个月前,月经期间大量饮食冷饮,导致出现腹痛症状,近几月每次行经前或经期,均有发作,小腹部冷痛,按压疼痛加重,经量较少,颜色黯淡,手脚冰凉,畏寒怕冷,经医生诊断为功能性痛经。
服用本实例所得颗粒剂,每次6-10g,温开水冲服,一天两次,十五天为一个疗程,患者服用一个疗程后,腹痛逐渐减轻,手脚冰凉现象开始缓解,继续服用两个疗程,不适症全部消除,月经恢复正常,患者痊愈。
实施例3一种治疗痛经的中药制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):白芍11份,天香炉8份,毛蒌9份,吊岩风9份,丹参13份,三楞草10份,香附8份,紫荆皮11份,横经席9份,黄荆根13份,盐小茴香10份,熟地黄9份,化金丹10份,三七13份,益母草14份,手掌参11份。上述一种治疗痛经的中药制剂胶囊剂的制备方法是:
(1)取天香炉、毛蒌、吊岩风和紫荆皮捡净杂质,粉碎过10目筛,置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入醋水中浸泡40分钟,取出、烘干;
(2)取三楞草、化金丹和益母草洗净除杂,置于热锅内,快速翻炒至表面鼓起,呈微黄色,取出,粉碎过70目筛,加入所提原料药质量7倍的乙醇回流提取两次,每次45分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(3)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将白芍、丹参、香附、横经席、黄荆根、熟地黄、三七和手掌参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(4)将盐小茴香和步骤(1)(3)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药5倍的水煎煮,大火煮开后转小火煎29分钟,过滤,收集滤液;
(5)混合步骤(2)(4)所得提取液和滤液,喷雾干燥,将所制药粉,装入胶囊内,每粒胶囊中所含药粉重量为0.3g,即得胶囊剂。
典型病例:xxx,女性,18岁。病史:患者体质较弱,身材偏瘦,痛经两年,月经后期血块较多,颜色为紫色,四肢冰凉,恶寒怕冷,曾服用止痛药,效果不明显。
经人推荐服用本实例所得胶囊剂,每次3-4粒,温开水冲服,一天两次,十五天为一个疗程,患者服用一个疗程后,痛经现象缓解,月经血块减少,坚持服用两个疗程,患者基本无腹痛症状,月经恢复正常,停药后三个月内,未出现复发。
实施例4一种治疗痛经的中药制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):白芍13份,天香炉10份,毛蒌10份,吊岩风13份,丹参15份,三楞草12份,香附11份,紫荆皮14份,横经席12份,黄荆根14份,盐小茴香11份,熟地黄11份,化金丹14份,三七15份,益母草16份,手掌参13份。上述一种治疗痛经的中药制剂散剂的制备方法是:
(1)取天香炉、毛蒌、吊岩风和紫荆皮捡净杂质,粉碎过10目筛,置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入醋水中浸泡40分钟,取出、烘干;
(2)取三楞草、化金丹和益母草洗净除杂,置于热锅内,快速翻炒至表面鼓起,呈微黄色,取出,粉碎过70目筛,加入所提原料药质量7倍的乙醇回流提取两次,每次45分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(3)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将白芍、丹参、香附、横经席、黄荆根、熟地黄、三七和手掌参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(4)将盐小茴香和步骤(1)(3)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药5倍的水煎煮,大火煮开后转小火煎29分钟,过滤,收集滤液;
(5)混合步骤(2)(4)所得提取液和滤液,加热浓缩,烘干后,粉碎过175目筛,制成药粉,即得散剂。
典型病例:xxx,女性,26岁。病史:患者半年前每次月经前期,无明显诱因出现小腹胀痛,伴有下坠感,严重时有恶心呕吐症状,月经量较少,色暗,影响学习和生活,经检查,舌苔淡,苔白润,脉沉,诊断为原发性痛经。
服用本实例所得散剂,每次3-4g,温开水冲服,一天两次,十五天为一个疗程,患者服用一个疗程后,月经前期小腹胀痛减轻,无恶心呕吐症状,又继续服用两个疗程,患者诸症全消,痊愈,停药半年内,未反复。
实施例5一种治疗痛经的中药制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):白芍12份,天香炉9份,毛蒌9.5份,吊岩风11份,丹参14份,三楞草11份,香附9.5份,紫荆皮12.5份,横经席10.5份,黄荆根13.5份,盐小茴香10.5份,熟地黄10份,化金丹12份,三七14份,益母草15份,手掌参12份。上述一种治疗痛经的中药制剂煎膏剂的制备方法是:
(1)取天香炉、毛蒌、吊岩风和紫荆皮捡净杂质,粉碎过10目筛,置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入醋水中浸泡40分钟,取出、烘干;
(2)取三楞草、化金丹和益母草洗净除杂,置于热锅内,快速翻炒至表面鼓起,呈微黄色,取出,粉碎过70目筛,加入所提原料药总质量7倍的乙醇回流提取两次,每次45分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(3)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将白芍、丹参、香附、横经席、黄荆根、熟地黄、三七和手掌参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(4)将盐小茴香和步骤(1)(3)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药5倍的水煎煮,大火煮开后转小火煎29分钟,过滤,收集滤液;
(5)混合步骤(2)(4)所得提取液和滤液,减压浓缩至清膏,即得煎膏剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
白芍:基原:为毛茛科植物芍药(栽培种)的根。性味与归经,苦、酸,微寒。归肝、脾经。有养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑阳的功效。用于血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗,胁痛,腹痛,四肢挛痛,头痛眩晕。
天香炉:又名大香炉、七孔莲,为野牡丹科金锦香属植物金锦香的全草或根。药性:根呈圆柱形,灰褐色;茎方柱形,黄绿色或紫褐色;头状花序球状,气微,味辛、淡,性平。成分:主要含有金锦香酸,熊果酸,琥珀酸,槲皮素,山柰酚等。根据现代药理研究发现,该药具有化痰利湿、祛瘀止血、解毒消肿的功效,用于咳嗽哮喘,产后瘀滞腹痛,风湿痹痛,肺炎咳嗽。
毛蒌:基原:为胡椒科植物毛蒟的全株。化学成份:预试含生物碱、鞣质、单糖等。性味:辛;温。功能主治:行气止痛;祛风散寒除湿。主风湿痹痛;风寒头痛;脘腹疼痛;疝气;痛经;跌打肿痛。
吊岩风:基原:为葡萄科植物异叶爬山虎的根、茎或叶。性味:微辛;涩;温;无毒。功能主治:祛风除湿;散瘀止痛;解毒消肿。主风湿痹痛;胃脘痛;偏头痛;产后瘀滞腹痛;跌打损伤;痈疮肿毒。
丹参:性味苦,性微寒。能活血化瘀,凉血,安神。入心、脾二经。据《本草求真》:丹参具有入心包络破瘀之功效。现代医学研究证实,其能扩张冠状动脉,增加冠脉流量,改善心肌缺血、梗塞和心脏功能,调节心律,并能扩张外周血管,改善微循环;能提高机体耐缺氧能力;有抗凝血,促进纤溶,抑制血小板凝聚,抑制血栓形成的作用;能降低血脂,抑制冠脉粥样硬化形成;能缩短红细胞及血色素的恢复期,使网织细胞增多,能促进组织的修复,加速骨折的愈合;有中枢神经有抑制作用;有抗肿瘤作用;能增强机体免疫功能;能降低血糖;对结核杆菌等多种细菌有抑制作用。
三楞草:基原:为莎草科植物碎米莎草的全草。性味:味辛;性微温。归经:肝经。功能主治:祛风除湿;活血调经。主风湿筋骨疼痛;瘫痪;月经不调;闭经;育经;跌打损伤。
香附:基原:为莎草科植物莎草的根茎。性味与归经:辛、微苦、微甘,平。归肝、脾、三焦经。有疏肝解郁,理气宽中,调经止痛的功效。用于肝郁气滞,胸胁胀痛,疝气疼痛,乳房胀痛,脾胃气滞,脘腹痞闷,胀满疼痛,月经不调,经闭痛经。
紫荆皮:基原:为豆科植物紫荆的树皮。性味:苦;平。归经:肝;脾经。功能主治:活血,通淋,解毒。主妇女月经不调,瘀滞腹痛,风湿痹痛,小便淋痛,喉痹,痈肿,疥癣,跌打损伤,蛇虫咬伤。
横经席:基原:为藤黄科植物薄叶胡桐的根。性味:微苦,平。归经:肝,肾经。功能主治:祛风湿,强筋骨,活血止痛。主风湿痹证,肾虚腰痛,月经不调,痛经,跌打损伤。
黄荆根:基原:为马鞭草科植物黄荆的根。性味:味辛;微苦;性温。归经:心经。功能主治:解表;止咳;祛风除湿;理气止痛。主感冒;慢性气管炎;风湿痹痛;胃痛;痧气;腹痛。
盐小茴香:基原: 为伞形科植物茴香的果实。取净小茴香,用盐水拌匀,吸尽后,用文火炒至微黄色,取出放凉。每小茴香100kg,用食盐2kg。性味:味辛,性温。归经:归肝,肾膀胱,胃经。功能主治:温肾暖肝,行气止痛,和胃。主寒疝腹痛,睾丸偏坠,脘腹冷痛,食少吐泻,胁痛,肾虚腰痛,痛经。
熟地黄:基原:为玄参科植物地黄或怀庆地黄的根茎,经加工蒸晒而成。性味与归经:甘,微温。归肝、肾经。功能与主治:滋阴,补血。治阴虚血少,腰膝痿弱,劳嗽骨蒸,遗精,崩漏,月经不调,消渴,溲数,耳聋,目昏。
化金丹:基原:为豆科植物四棱猪屎豆的带根全草。性味:辛;微苦涩;凉温。归经:胃;大肠;小肠经。功能主治:清热解毒,利湿通淋,行气止痛。主湿热黄疸,热淋,膀胱结石,腹痛,痞块不消。
三七:基原:为五加科人参树植物三七的根。成分:根主含达玛烷型四环三萜类成分:人参皂苷Rb1、Rd、Re、Rg1、Rg2、Rh1等,三七皂苷R1、R2、R3、R4、R5、R6、R7,绞股蓝苷等。药性:甘、微苦,温。归肝、胃、心、大肠经。功用主治:止血散瘀,消肿定痛。主治吐血,咳血,尿血,便血,血痢,崩漏,产后出血,外伤出血,跌仆损伤,胸痹心痛,脘胁久痛,症瘕积块,血淤闭经,痛经,产后淤滞腹痛,疮痈肿痛。
益母草:性味与归经:苦、辛,微寒。归肝、心包、膀胱经。有活血调经,利尿消肿,清热解毒的功效。用于月经不调,痛经经闭,恶露不尽,水肿尿少,疮疡肿毒。
手掌参:基原:为兰科植物手参和粗脉手参的块茎。性味:甘,平。归经:《四川常用中草药》:"入肺、脾、胃经。"功能主治:补益气血,生津止渴。治肺虚咳喘,虚劳消瘦,神经衰弱,久泻,失血,带下,乳少,慢性肝炎。
试验例1 本发明所得一种治疗痛经的中药制剂(实施例5)的临床应用:
选取人群:2014年2月-2014年12月,依据就诊病历,在4所医院筛选有痛经的患者375例,年龄16-50岁,平均年龄27.4±1.5岁,病程4个月-5年,其中原发性痛经患者298例,继发性痛经患者77例。选取标准:所有受试者均经妇科检查、B超超声成像、腹腔镜等技术检查确诊为痛经,在正值经期,或经行前后出现周期性小腹疼痛或痛引腰骶,甚则剧痛晕厥者。排除对中药过敏者;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。
试验前,将患者随机分为两组,实验组250例和对照组125例,两组在年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品,每次6-10g,一天两次,温开水冲服,十五天为一个疗程;对照组服用其他常规药物(益母草颗粒、田七痛经胶囊、逍遥丸、花红片等)。服药期间对两组患者进行连续观察,记录症状及变化。
疗效判定标准:参照《中医病证诊断疗效标准》,(1)治愈:腹部疼痛消失,经血量适,色红无血块且通畅,连续3个月经周期未见复发;(2)好转:腹部疼痛减轻,经血量颜色无异常,不能维持三个月经周期以上;(3)无效:治疗后症状及体征无改善。
临床结果:经三个疗程的服药后,两组的治疗结果如下所示:
实验组的治愈患者为164例,治愈率为65.6%,好转患者为81例,好转率为32.4%,总有效率为98.0%,而对照组被治愈的患者为61例,治愈率为48.8%,好转的患者为36例,有效率为28.8%,总有效率77.6%,显著低于实验组的治疗效果,说明本发明所得产品疗效显著,治愈率高。
本发明中所使用的中药,包括养血调经的白芍、三楞草、益母草,祛瘀止血的天香炉、三七,行气止痛的毛蒌、横经席,散淤止痛的吊岩风,凉血安神的丹参,调经止痛的香附、黄荆根,活血通淋的紫荆皮、化金丹,温肾暖肝的盐小茴香,滋阴补血的熟地黄,补益气血的手掌参,多种药材协同作用,共奏活血调经、行气止痛之功效,有效消除痛经等不适症。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.一种治疗痛经的中药制剂,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:白芍10-14;天香炉6-12;毛蒌8-11;吊岩风7-15;丹参12-16;三楞草9-13;香附7-12;紫荆皮10-15;横经席8-13;黄荆根11-16;盐小茴香9-12;熟地黄7-13;化金丹9-15;三七11-17;益母草12-18;手掌参10-14。
2. 如权利要求1所述的一种治疗痛经的中药制剂,其特征在于,白芍11-13;天香炉8-10;毛蒌9-10;吊岩风9-13;丹参13-15;三楞草10-12;香附8-11;紫荆皮11-14;横经席9-12;黄荆根13-14;盐小茴香10-11;熟地黄9-11;化金丹10-14;三七13-15;益母草14-16;手掌参11-13(优选的是:白芍12;天香炉9;毛蒌9.5;吊岩风11;丹参14;三楞草11;香附9.5;紫荆皮12.5;横经席10.5;黄荆根13.5;盐小茴香10.5;熟地黄10;化金丹12;三七14;益母草15;手掌参12)。
3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗痛经的中药制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的煎膏剂,其制备方法是:
(1)取天香炉、毛蒌、吊岩风和紫荆皮捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入醋水中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取三楞草、化金丹和益母草洗净除杂,置于热锅内,快速翻炒至表面鼓起,呈微黄色,取出,粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入乙醇回流提取两次,每次45分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(3)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将白芍、丹参、香附、横经席、黄荆根、熟地黄、三七和手掌参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(4)将盐小茴香和步骤(1)(3)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药5倍的水煎煮,大火煮开后转小火煎22-36分钟(优选的:转小火煎26-32分钟;更加优选的:转小火煎29分钟),过滤,收集滤液;
(5)混合步骤(2)(4)所得提取液和滤液,减压浓缩至清膏,即得煎膏剂。
4.如权利要求3所述的一种治疗痛经的中药制剂煎膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)加入乙醇量为所提原料药总质量的6-8倍(优选的:加入乙醇量为所提原料药总质量的7倍)。
5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗痛经的中药制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的颗粒剂,其制备方法是:
(1)取天香炉、毛蒌、吊岩风和紫荆皮捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入醋水中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取三楞草、化金丹和益母草洗净除杂,置于热锅内,快速翻炒至表面鼓起,呈微黄色,取出,粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入所提原料药质量7倍的乙醇回流提取两次,每次45分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(3)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将白芍、丹参、香附、横经席、黄荆根、熟地黄、三七和手掌参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(4)将盐小茴香和步骤(1)(3)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药5倍的水煎煮,大火煮开后转小火煎22-36分钟(优选的:转小火煎26-32分钟;更加优选的:转小火煎29分钟),过滤,收集滤液;
(5)混合步骤(2)(4)所得提取液和滤液,加热浓缩至稠膏,加入辅料混匀,制粒,干燥,整粒,包装即得颗粒剂。
6.如权利要求5所述的一种治疗痛经的中药制剂颗粒剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)加热浓缩至相对密度1.25-1.35的稠膏(优选的:加热浓缩至相对密度1.30的稠膏)。
7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗痛经的中药制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的胶囊剂,其制备方法是:
(1)取天香炉、毛蒌、吊岩风和紫荆皮捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入醋水中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取三楞草、化金丹和益母草洗净除杂,置于热锅内,快速翻炒至表面鼓起,呈微黄色,取出,粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入所提原料药质量7倍的乙醇回流提取两次,每次45分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(3)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将白芍、丹参、香附、横经席、黄荆根、熟地黄、三七和手掌参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(4)将盐小茴香和步骤(1)(3)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药5倍的水煎煮,大火煮开后转小火煎22-36分钟(优选的:转小火煎26-32分钟;更加优选的:转小火煎29分钟),过滤,收集滤液;
(5)混合步骤(2)(4)所得提取液和滤液,喷雾干燥,将所制药粉,装入胶囊内,即得胶囊剂。
8.如权利要求7所述的一种治疗痛经的中药制剂胶囊剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)每粒胶囊中所含药粉重量为0.2-0.4g(优选的:每粒胶囊中所含药粉重量为0.25-0.35g;更加优选的:每粒胶囊中所含药粉重量为0.3g)。
9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗痛经的中药制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的散剂,其制备方法是:
(1)取天香炉、毛蒌、吊岩风和紫荆皮捡净杂质,粉碎过6-14目筛(优选的:粉碎过10目筛),置于炒锅内,中火翻炒6分钟,取出趁热放入醋水中浸泡30-50分钟(优选的:浸泡35-45分钟;更加优选的:浸泡40分钟),取出、烘干;
(2)取三楞草、化金丹和益母草洗净除杂,置于热锅内,快速翻炒至表面鼓起,呈微黄色,取出,粉碎过50-90目筛(优选的:粉碎过60-80目筛;更加优选的:粉碎过70目筛),加入所提原料药质量7倍的乙醇回流提取两次,每次45分钟,过滤并合并两次所得醇提取液,回收溶剂至无醇味;
(3)取蜜制麦麸,撒入热锅内,加热至冒烟,将白芍、丹参、香附、横经席、黄荆根、熟地黄、三七和手掌参除去杂质,洗净切片,置于锅内,拌炒至原料药表面颜色变深,筛去麦麸,放凉;
(4)将盐小茴香和步骤(1)(3)所制原料药置于砂锅内,加入所煮原料药5倍的水煎煮,大火煮开后转小火煎22-36分钟(优选的:转小火煎26-32分钟;更加优选的:转小火煎29分钟),过滤,收集滤液;
(5)混合步骤(2)(4)所得提取液和滤液,加热浓缩,烘干后,粉碎过筛,制成药粉,即得散剂。
10.如权利要求9所述的一种治疗痛经的中药制剂散剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)粉碎过130-220目筛(优选的:粉碎过150-200目筛;更加优选的:粉碎过175目筛)。
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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