CN104887865A - 治疗痛风的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痛风的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：忍冬藤12-16；过山枫9-17；猪苓6-12；铁线莲14-18；瑞香叶7-11；狐肉5-10；马钱子12-15；九里香根8-17；石楠根7-15；荠苨9-13；络石藤11-16；虎刺8-13；路路通7-12；紫珠草12-15；大叶仙茅6-10。本发明的优良效果还表现在：本组方在活血消肿、疏风清热的同时，加强了益气补血，化浊通络之味。所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

治疗痛风的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗痛风的中药组合物。

背景技术

痛风是由单钠尿酸盐（MSU）沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石，重者可出现关节残疾和肾功能不全。近年来，痛风的发病率呈上升趋势，发病年龄呈现低龄化，给社会袋来巨大的负担。临床症状为突发的下肢远端单关节的红、肿、热、痛和功能障碍，最常见第一跖趾关节为首发关节，也可累及足背、踝、足跟、膝、腕、掌指关节等。并且与高血压、高血脂、动脉粥样硬化、肥胖的发生密切相关，已成为识别代谢综合征的早期标志，也是当今世界尤其是中老年男性的常见病。因此，对于痛风的研究和治疗越来越受到人们的关注。

痛风属中医学痹证、历节的范畴，认为多因先天禀赋不足，或年迈脏气日衰，加之饮食不节，恣啖膏粱肥甘厚味，脏腑功能失调，以脾、肾二脏尤为突出，脾失健运，升清降浊无权。肾乏气化，分清泌浊失司，水谷不归正化，浊毒随之而生，若逢腠理夺疏，湿热乘虚蕴结于经脉肌肤之间，气血不通而发本病。临床上根据痛风临床表现的不同，将原发性痛风分为急性发作期、缓解期。急性期，多由热毒之邪，与湿交结，湿热流注关节经络，热毒炽盛，闭阻经络关节，气血运行不畅，气滞血瘀，不通则痛，治宜清热化湿、通络止痛；缓解期，热毒之邪虽解，湿浊之邪缠绵，痹阻经络关节，治宜清热利湿，通络化瘀。魏爱淳等以痛风茶（当归、苍术、川牛膝、秦艽、泽泻、粉萆、黄柏、桂枝、土茯苓、党参、白术、葛根、甘草）治疗痛风性关节炎62例，与苯溴马隆对照组相比，总有效率组间无明显差异，但随访复发率治疗组明显优于对照组。

申请公布号CN103623301A（申请号201310610239.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗痛风的中药，由以下重量配比的原料制成：决明子10-20、莱菔子5-15、土茯苓5-10、金银花5-10、枸杞子5-10、甘草3-5、当归5-15、丹参5-10、川芎4-10、忍冬藤2-5、虎杖3-7、白芍5-10、黄柏2-6、忍冬藤4-8。申请公布号CN104352901A（申请号201410526496.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗痛风的中药，黄芪10-40克，白芍5-15克，薏仁10-15克，车前子5-15克，羌活5-15克，制南星1-2克，萆薢2-9克，当归10-20克，土茯苓5-15克，防风5-15克，威灵仙10-20克，肉桂10-25克，蜂房3-8克，金钱草2-5克。申请公布号CN102824496A（申请号201110162512.4）的中国发明专利文献公开了一种治疗痛风的药物，由以下药物配比而成，旋覆花30g、附子30g、茜草30g、麻子仁30g、去皮白茯苓30g、泽泻22.5g、秦皮20g、威灵仙22.5g、海藻20g、槟榔20g、赤芍药30g、水蛭10g、青风藤15g、当归20g。

西医对此病的治疗多采用非甾体解热镇痛抗炎药、糖皮质激素激素、促尿酸排泄药，抑制尿酸生成药、免疫抑制剂等治疗，但易产生成瘾性、肝肾损害和毒副作用，但只治其标不治其本，远期效果不理想，副作用多，难以达到长期用药。中医药在痛风的治疗上标本兼顾，多采用分期论治，辨病与辨证相结合，内治与外治相结合，均取得了较好的疗效。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的治疗痛风的中药组合物。该中药组合物疗效确切便于临床使用。

本发明的技术方案是：

治疗痛风的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：忍冬藤12-16；过山枫9-17；猪苓6-12；铁线莲14-18；瑞香叶7-11；狐肉5-10；马钱子12-15；九里香根8-17；石楠根7-15；荠苨9-13；络石藤11-16；虎刺8-13；路路通7-12；紫珠草12-15；大叶仙茅6-10。

优选的方案中，忍冬藤13-15；过山枫11-15；猪苓8-10；铁线莲15-17；瑞香叶8-10；狐肉6.5-8.5；马钱子13-14；九里香根11-14；石楠根9-13；荠苨10-12；络石藤12.5-14.5；虎刺9.5-11.5；路路通8.5-10.5；紫珠草13-14；大叶仙茅7-9。

更加优选的，忍冬藤14；过山枫13；猪苓9；铁线莲16.5；瑞香叶9；狐肉7.5；马钱子13.5；九里香根12.5；石楠根11；荠苨11；络石藤13.5；虎刺10.5；路路通9.5；紫珠草13.5；大叶仙茅8。

治疗痛风的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）马钱子置于炒制容器中，文火加热炒至深黄色带有焦斑，取出放凉，研细备用；铁线莲置于白酒中浸泡1-3小时（优选铁线莲置于白酒中浸泡2小时），取出，切小段，置于炒制容器中，文火加热，翻炒至酒被吸尽，取出干燥，捣碎，研细，与马钱子粉混合，置于中药通透袋中，备用；

（2）狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制2-4小时（优选腌制3小时），再次用清水洗净，置炒锅中，文火加热炒至肉变色，加入3-5倍量的清水（优选加入4倍量的清水），文火慢煎40-60分钟（优选文火慢煎50分钟），关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于药用砂锅中，加入冷水没过药面，于室温下浸泡1.2-2.6小时，然后将步骤（1）所得通透袋置于砂锅内，大火加热煮沸5-10分钟（优选大火加热煮沸8分钟），转文火煎煮两次，第一次煎煮42-60分钟（优选第一次煎煮50分钟），第二次煎煮28-40分钟（优选第二次煎煮34分钟），合并两次煎液，药渣再加2-4倍量的清水（优选药渣再加3倍量的清水），文火煎煮18-30分钟（优选文火煎煮24分钟），煎液与前两次煎液合并，过滤，滤液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的一半，105-115℃干热灭菌（优选110℃干热灭菌），冷却，封装，即得。

上述治疗痛风的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中浸泡1.4-2.2小时（优选浸泡1.8小时）。

上述治疗痛风的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中干热灭菌的时间为14-32分钟（优选的干热灭菌的时间为18-28分钟，更加优选的干热灭菌的时间为23分钟）。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制3小时，再次用清水洗净，置炒锅中，文火加热炒至肉变色，加入4倍量的清水，文火慢煎50分钟，关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.25-1.28成稠膏，备用；

（2）将剩余原料药分别洗净，于56-68℃干燥1.3-2.5小时（优选于62℃干燥1.9小时），然后置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（3）将步骤（2）所得原料药粉置于中药提取器中，加入质量浓度为50-80%的乙醇（优选加入质量浓度为65%的乙醇），加热回流提取三次，每次各提取20-30分钟（优选每次各提取25分钟），合并三次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和（3）所得稠膏混合，机械搅拌，混匀，灭菌，冷却，即得。

上述治疗痛风的中药稠膏剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中乙醇的量为原料药量的7-10倍（优选的乙醇的量为原料药量的8-9倍，更加优选的乙醇的量为原料药量的8.5倍）。

所述散剂的制备方法是：

（1）狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制3小时，再次用清水洗净，置炒锅中，文火加热炒至肉变色，加入4倍量的清水，文火慢煎50分钟，关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.25-1.28成稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细备用；

（2）马钱子置于炒制容器中，文火加热炒至深黄色带有焦斑，取出放凉，研细备用；猪苓置于清水中浸泡40-50分钟（优选置于清水中浸泡45分钟），取出，切薄片，干燥，研细，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药热风干燥机中，于70-80℃干燥15-35分钟（优选于75℃干燥25分钟），取出，趁热粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，过50-90目筛（优选过70目筛），按照7-10g/袋的计量（优选按照8.5g/袋的计量）分装，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制3小时，再次用清水洗净，置炒锅中，文火加热炒至肉变色，加入4倍量的清水，文火慢煎50分钟，关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.25-1.28成稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细备用；

（2）将剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过120-160目筛（优选过140目筛），加入糊精和硬脂酸镁（混合药粉：糊精：硬脂酸镁=4：0.9：0.7），混合均匀，压成片剂，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。

2、本组方在活血消肿、疏风清热的同时，加强了益气补血，化浊通络之味。所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  治疗痛风的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：忍冬藤12份；过山枫9份；猪苓6份；铁线莲14份；瑞香叶7份；狐肉5份；马钱子12份；九里香根8份；石楠根7份；荠苨9份；络石藤11份；虎刺8份；路路通7份；紫珠草12份；大叶仙茅6份。

治疗痛风的中药汤剂的制备方法是：

（1）马钱子置于炒制容器中，文火加热炒至深黄色带有焦斑，取出放凉，研细备用；铁线莲置于白酒中浸泡1小时，取出，切小段，置于炒制容器中，文火加热，翻炒至酒被吸尽，取出干燥，捣碎，研细，与马钱子粉混合，置于中药通透袋中，备用；

（2）狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制2小时，再次用清水洗净，置炒锅中，文火加热炒至肉变色，加入3倍量的清水，文火慢煎40分钟，关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于药用砂锅中，加入冷水没过药面，于室温下浸泡1.2小时，然后将步骤（1）所得通透袋置于砂锅内，大火加热煮沸5分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮42分钟，第二次煎煮28分钟，合并两次煎液，药渣再加2倍量的清水，文火煎煮18分钟，煎液与前两次煎液合并，过滤，滤液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的一半，105℃干热灭菌14分钟，冷却，封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天三次，每次100-120mL，15天一个疗程。

典型病例：赵XX，男，59岁，患者于2011年12月19日来我院就诊。患者3年前无明显诱因突发左足第一跖趾关节红肿、热痛，经常在夜间发病，持续数天后可自行缓解，患者并未足够重视，后来病情加重，疼痛加重，病情发作时关节无法屈伸，在当地医院检查，诊断为痛风，给予药物治疗。患者病情稍缓解，但并未痊愈。后来经朋友介绍，抱着试试看的态度来我院检查治疗。检查：患者左足第一跖趾关节肿胀较为严重，关节畸形变硬，其它关节病情较轻。自发病以来患者全身乏力，食欲差，睡眠尚可。血常规：白细胞12.78×10⁹/L，血红蛋白103g/L。血尿酸：600μmol/L。确诊为痛风。

服用本实施例所得治疗痛风的中药汤剂，服用方法：每天三次，每次100-120mL，15天一个疗程。服用一个疗程后，患处关节红肿、热痛明显减轻，检查血尿酸为520μmol/L，继续服用两个疗程后，检查血尿酸正常，足趾关节恢复正常，患者自感痊愈。停药三个月后回访，无复发。

实施例2  治疗痛风的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（15g/份）：忍冬藤16份；过山枫17份；猪苓12份；铁线莲18份；瑞香叶11份；狐肉10份；马钱子15份；九里香根17份；石楠根15份；荠苨13份；络石藤16份；虎刺13份；路路通12份；紫珠草15份；大叶仙茅10份。

治疗痛风的中药稠膏剂的制备方法是：

（1）狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制3小时，再次用清水洗净，置炒锅中，文火加热炒至肉变色，加入4倍量的清水，文火慢煎50分钟，关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.25-1.28成稠膏，备用；

（2）将剩余原料药分别洗净，于62℃干燥1.9小时，然后置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（3）将步骤（2）所得原料药粉置于中药提取器中，加入8.5倍原料药量的质量浓度为65%的乙醇，加热回流提取三次，每次各提取25分钟，合并三次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和（3）所得稠膏混合，机械搅拌，混匀，灭菌，冷却，即得。

本发明所得稠膏剂的服用方法是：每天三次，每次取2-3药匙置于杯子，温水调服，15天一个疗程。

实施例3  治疗痛风的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：忍冬藤13份；过山枫11份；猪苓8份；铁线莲15份；瑞香叶8份；狐肉6.5份；马钱子13份；九里香根11份；石楠根9份；荠苨10份；络石藤12.5份；虎刺9.5份；路路通8.5份；紫珠草13份；大叶仙茅7份。

治疗痛风的中药散剂的制备方法是：

（1）狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制3小时，再次用清水洗净，置炒锅中，文火加热炒至肉变色，加入4倍量的清水，文火慢煎50分钟，关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.25-1.28成稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细备用；

（2）马钱子置于炒制容器中，文火加热炒至深黄色带有焦斑，取出放凉，研细备用；猪苓置于清水中浸泡45分钟，取出，切薄片，干燥，研细，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药热风干燥机中，于75℃干燥25分钟，取出，趁热粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，过70目筛，按照8.5g/袋的计量分装，即得。

本发明所得散剂的服用方法是：每天三次，每次1-2袋，15天一个疗程。

实施例4  治疗痛风的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（20g/份）：忍冬藤15份；过山枫15份；猪苓10份；铁线莲17份；瑞香叶10份；狐肉8.5份；马钱子14份；九里香根14份；石楠根13份；荠苨12份；络石藤14.5份；虎刺11.5份；路路通10.5份；紫珠草14份；大叶仙茅9份。

治疗痛风的中药片剂的制备方法是：

（1）狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制3小时，再次用清水洗净，置炒锅中，文火加热炒至肉变色，加入4倍量的清水，文火慢煎50分钟，关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.25-1.28成稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细备用；

（2）将剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过140目筛，加入糊精和硬脂酸镁（混合药粉：糊精：硬脂酸镁=4：0.9：0.7），混合均匀，压成片剂，即得。

本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次3-5片，15天一个疗程。

典型病例：周XX，女，60岁，患者于2012年3月22日来我院就诊。患者自述：1周前无明显诱因出现右足红肿疼痛，无法正常活动，曾自行用冰袋冷敷，红肿、疼痛症状稍缓解，症状经常反复，严重影响正常生活。检查：患者自发病以来，精神体力欠佳，食欲及睡眠较差，右足红肿疼痛，活动受限。实验室检查血常规正常，血尿酸为453μmol/L。确诊为痛风。

服用本实施例所得治疗痛风的中药片剂，服用方法：每天三次，每次3-5片，15天一个疗程。服用一个疗程后，患者患处关节红肿、热痛明显减轻，检查血尿酸为403μmol/L，继续服用两个疗程后，检查血尿酸正常，右足趾关节恢复正常，患者自感痊愈。停药三个月后回访，无复发。

实施例5  治疗痛风的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：忍冬藤14份；过山枫13份；猪苓9份；铁线莲16.5份；瑞香叶9份；狐肉7.5份；马钱子13.5份；九里香根12.5份；石楠根11份；荠苨11份；络石藤13.5份；虎刺10.5份；路路通9.5份；紫珠草13.5份；大叶仙茅8份。

治疗痛风的中药汤剂的制备方法是：

（1）马钱子置于炒制容器中，文火加热炒至深黄色带有焦斑，取出放凉，研细备用；铁线莲置于白酒中浸泡2小时，取出，切小段，置于炒制容器中，文火加热，翻炒至酒被吸尽，取出干燥，捣碎，研细，与马钱子粉混合，置于中药通透袋中，备用；

（2）狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制3小时，再次用清水洗净，置炒锅中，文火加热炒至肉变色，加入4倍量的清水，文火慢煎50分钟，关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于药用砂锅中，加入冷水没过药面，于室温下浸泡1.8小时，然后将步骤（1）所得通透袋置于砂锅内，大火加热煮沸8分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮50分钟，第二次煎煮34分钟，合并两次煎液，药渣再加3倍量的清水，文火煎煮24分钟，煎液与前两次煎液合并，过滤，滤液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的一半，110℃干热灭菌23分钟，冷却，封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天三次，每次100-120mL，15天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

忍冬藤：基原：为忍冬科植物忍冬的茎叶。化学成份：叶含忍冬甙即木犀草素-7-鼠李糖葡萄糖甙、木犀草素等黄酮类。茎含鞣质、生物碱。药理作用：木犀草素对平滑肌（兔寓体小肠）有解痉作用，但不及罂粟碱；并有轻度利尿（增加氯化钠的排出）作用。性味：甘，寒。归经：入心、肺经。功能主治：清热，解毒，通络。治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。

过山枫：基原：为卫矛科植物过山枫的根。化学成份：含卫矛醇和β-谷甾醇。性味：苦；辛；凉。归经：肝；胆；肾经。功能主治：清热解毒；祛风除湿。主风湿痹痛；痛风；肾炎；胆囊炎；白血病。

猪苓：基原：本品为多孔菌科真菌猪苓的干燥菌核。化学成份：含麦角甾醇、生物素、糖类、蛋白质。性味：甘、淡，平。归经：归肾、膀胱经。功效：利水渗湿。主治：用于小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下。

铁线莲：基原：毛茛科铁线莲属植物铁线莲，以根及全草入药。化学成份： 根含常春藤皂甙元。性味： 味苦；微辛；性温；小毒。归经： 归肝；脾；肾经。功能主治： 利尿；通络；理气通便；解毒。主主治风湿性关节炎；小便不利；闭经；便秘腹胀；风火牙痛；眼起星翳；虫蛇咬伤；黄疸。

瑞香叶：基原：为瑞香科植物瑞香的枝叶。性味：味辛；性平。归经：肺；脾经。功能主治：解毒；消肿止痛。主疮疡；乳痈；痛风。

狐肉：基原：为犬科动物狐的肉。性味：甘，温。归经：心；脾；胃；肾经。功能主治：补虚暖中镇静安神；祛风；解毒。主虚劳赢瘦；寒积腹痛；癔病；惊痫；痛风；水肿；疥疮；小儿卵肿。

马钱子：基原：为马钱科植物马钱的成熟种子。化学成份：含番木鳖碱、马钱子碱、α-及β-可鲁勃、番木鳖次碱、马钱子新碱、依卡精、番木鳖甙等。性味：苦，寒，有毒。归经：肝；脾经。功能主治：通络；强筋；散结；止痛；消肿；解毒。主风湿痹痛；肌肤麻木；肢体瘫痪；跌打损伤；骨折肿痛；痈疽疮毒。喉痹；牙痛；疠风；顽癣；恶性肿瘤。

九里香根：基原：芸香科植物九里香的根，秋季采，去净泥土，切片，晒干。性味：《文山中草药》：“味辛苦，性温。”归经：《广西中药志》：“入心、肝、肺三经。”功能主治：治风湿痹痛，腰痛，跌打损伤，睾丸肿痛，湿疹，疥癣。

石楠根：基原：为蔷薇科植物石楠的根或根皮。性味：味辛；苦；性平。功能主治：祛风除湿；活血解毒。主风痹；历节痛风；外感咳嗽；疮痈肿痛；跌打损伤。

荠苨：基原：为桔梗科沙参属植物荠苨、薄叶荠苨的根。药性：干，寒。归肺、脾经。功用主治：润燥化痰，清热解毒。主治肺燥咳嗽，咽喉肿痛，消渴，疔痈疮毒，药物中毒。《别录》：“主解百药毒。”《食医心境》：“利肺气，和中，明目，止痛。”《食疗本草》：“丹石发动，取根食之优良。”

络石藤：基原：为夹竹桃科植物络石的茎、叶。化学成份：茎含牛蒡甙、络石糖甙、罗汉松树脂酚甙、降络石糖甙、橡胶肌醇、β-谷甾醇葡萄糖甙、加拿大麻糖等。药理作用：牛蒡甙可引起血管扩张，血压下降，使冷血及温血动物产生惊厥，大剂量引起呼吸衰竭，并使小鼠皮肤发红，腹泻，对离体兔肠及子宫则抑制之。性味：苦，凉。归经：入肝、肾经。功能主治：祛风，通络，止血，消瘀。治风湿痹痛，筋脉拘挛，痈肿，喉痹，吐血，跌打损伤，产后恶露不行。

虎刺：基原：为茜草科植物虎刺的全草或根。化学成份：大形虎刺的根含多种蒽醌类成分虎刺素、虎刺醇、虎刺尼定、羟基虎刺素、去甲基虎刺素、去甲基羟基虎刺素、苄基紫黄茜素、茜素-1-甲醚、5-羟基茜素-1-甲醚。性味：苦甘，平。功能主治：祛风利湿，活血消肿。治痛风，风湿痹痛。痰饮咳嗽，肺痈，水肿，痞块，黄疸，妇女经闭，小儿疳积，荨麻疹，跌打损伤。

路路通：基原：为金缕梅科植物枫香的果实。药理作用：实验证明，枫香酒精溶剂（60％）外用，能防止钩蚴侵入小鼠皮肤。其防护效力与溶剂浓度成正比。性味：苦，平。归经：《纲目拾遗》：“通行十二经。”功能主治：祛风通络，利水除湿。治肢体痹痛，手足拘挛，胃痛，水肿，胀满，经闭，乳少，痈疽，痔漏，疥癣，湿疹。

紫珠草：为马鞭草紫珠属植物大叶紫珠，以根和叶入药。性味：辛、苦，平。归经：归肝、脾、胃经。功效：散瘀止血，消肿止痛。成分：含黄酮类、缩合鞣质。尚含中性树脂、糖类、羟基化合物及镁、钙、铁盐。主治：叶：用于吐血，咯血，衄血，便血；外用治疗外伤出血。根：跌打肿痛，风湿骨痛。药理作用：1.止血作用：紫珠草注射液对人可使血小板增加，出血时间、血块收缩时间、凝血酶元时间缩短。2.抗菌作用：紫珠草对大肠杆菌、弗氏痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌等有抑制作用。

大叶仙茅：基原：仙茅科仙茅属植物大叶仙茅，以根及根状茎入药。别名大地棕、猴子背巾、猴子包头、竹灵芝。性味：苦、涩，平。功能：润肺化痰，止咳平喘，镇静健脾，补肾固精。适用于肾虚喘咳、腰膝酸痛、白带、遗精。

试验例1  本发明所得治疗痛风的中药组合物（实施例5）的临床应用：

1、资料和方法

1.1 一般资料

选取2010年7月-2013年10月来我院治疗的360例痛风患者，其中男性患者196例，女性患者164例。年龄在32-70岁，病程在3个月-5年。临床表现为关节局部红肿、热、痛和活动受限。部分患者伴有头痛、发热等症状。

1.2  诊断标准

（1）典型急性关节炎发作，可自行终止而进入无症状间歇期，同时证实有高尿酸血症。

（2）关节腔积液中或白细胞内发现有尿酸盐结晶。

（3）痛风结节中有尿酸结晶发现。

  凡具备上述三项中之一项者即可确诊为痛风。

1.3  治疗方法

所有患者随机分为实验组和对照组。实验组服用本发明所得产品，服用方法：每天三次，每次100-120mL，15天一个疗程。对照组服用其他药品（如别嘌醇片、痛风茶、痛风舒片等常规药品）。共观察治疗三个疗程。

1.4  疗效判断标准

临床治愈：症状及体征完全消失，实验室检查正常。

显效：主要症状及体征明显改善，实验室检查指标基本正常。

好转：临床症状及体征有所减轻，实验室检查指标有所改善。

无效：与治疗前相比，症状、体征及实验室检查无改善。

1.5  治疗结果

实验组和对照组的治疗结果，如表1所示

表1：实验组和对照组患者的治疗结果

治疗效果：实验组临床治愈163例（67.9%），显效48例（20%），好转24例（10%）；无效5例（2.1%），总有效率97.9%。效果明显优于对照组。

本发明选择忍冬藤、过山枫、猪苓、铁线莲、瑞香叶、狐肉、马钱子、九里香根、石楠根、荠苨、络石藤和虎刺等共15味主要原料药配制而成。方中，忍冬藤清热，解毒，通络；过山枫清热解毒；祛风除湿；铁线莲利尿；通络；瑞香叶消肿止痛；马钱子通络；强筋；散结；止痛；络石藤祛风，通络，止血，消瘀；虎刺祛风利湿，活血消肿；大叶仙茅润肺化痰，止咳平喘，镇静健脾，补肾固精。全方配伍，共奏清热利湿、化浊通络、活血消肿之功。治疗三个疗程，有效率可达97.9%，而对照组仅为75.8%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗痛风的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：忍冬藤12-16；过山枫9-17；猪苓6-12；铁线莲14-18；瑞香叶7-11；狐肉5-10；马钱子12-15；九里香根8-17；石楠根7-15；荠苨9-13；络石藤11-16；虎刺8-13；路路通7-12；紫珠草12-15；大叶仙茅6-10。

2.如权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：忍冬藤13-15；过山枫11-15；猪苓8-10；铁线莲15-17；瑞香叶8-10；狐肉6.5-8.5；马钱子13-14；九里香根11-14；石楠根9-13；荠苨10-12；络石藤12.5-14.5；虎刺9.5-11.5；路路通8.5-10.5；紫珠草13-14；大叶仙茅7-9。

3.如权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：忍冬藤14；过山枫13；猪苓9；铁线莲16.5；瑞香叶9；狐肉7.5；马钱子13.5；九里香根12.5；石楠根11；荠苨11；络石藤13.5；虎刺10.5；路路通9.5；紫珠草13.5；大叶仙茅8。

4.如权利要求1-3任一所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）马钱子置于炒制容器中，文火加热炒至深黄色带有焦斑，取出放凉，研细备用；铁线莲置于白酒中浸泡1-3小时（优选铁线莲置于白酒中浸泡2小时），取出，切小段，置于炒制容器中，文火加热，翻炒至酒被吸尽，取出干燥，捣碎，研细，与马钱子粉混合，置于中药通透袋中，备用；

（2）狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制2-4小时（优选腌制3小时），再次用清水洗净，置炒锅中，文火加热炒至肉变色，加入3-5倍量的清水（优选加入4倍量的清水），文火慢煎40-60分钟（优选文火慢煎50分钟），关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于药用砂锅中，加入冷水没过药面，于室温下浸泡1.2-2.6小时，然后将步骤（1）所得通透袋置于砂锅内，大火加热煮沸5-10分钟（优选大火加热煮沸8分钟），转文火煎煮两次，第一次煎煮42-60分钟（优选第一次煎煮50分钟），第二次煎煮28-40分钟（优选第二次煎煮34分钟），合并两次煎液，药渣再加2-4倍量的清水（优选药渣再加3倍量的清水），文火煎煮18-30分钟（优选文火煎煮24分钟），煎液与前两次煎液合并，过滤，滤液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的一半，105-115℃干热灭菌（优选110℃干热灭菌），冷却，封装，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗痛风的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中浸泡1.4-2.2小时（优选浸泡1.8小时）。

6.根据权利要求4所述的治疗痛风的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中干热灭菌的时间为14-32分钟（优选的干热灭菌的时间为18-28分钟，更加优选的干热灭菌的时间为23分钟）。

7.如权利要求1-3任一所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的稠膏剂，制备方法如下：

（1）狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制3小时，再次用清水洗净，置炒锅中，文火加热炒至肉变色，加入4倍量的清水，文火慢煎50分钟，关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.25-1.28成稠膏，备用；

（2）将剩余原料药分别洗净，于56-68℃干燥1.3-2.5小时（优选于62℃干燥1.9小时），然后置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（3）将步骤（2）所得原料药粉置于中药提取器中，加入质量浓度为50-80%的乙醇（优选加入质量浓度为65%的乙醇），加热回流提取三次，每次各提取20-30分钟（优选每次各提取25分钟），合并三次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和（3）所得稠膏混合，机械搅拌，混匀，灭菌，冷却，即得。

8.根据权利要求7所述的治疗痛风的中药稠膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中乙醇的量为原料药量的7-10倍（优选的乙醇的量为原料药量的8-9倍，更加优选的乙醇的量为原料药量的8.5倍）。

9.如权利要求1-3任一所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，制备方法如下：

（1）狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制3小时，再次用清水洗净，置炒锅中，文火加热炒至肉变色，加入4倍量的清水，文火慢煎50分钟，关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.25-1.28成稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细备用；

（2）马钱子置于炒制容器中，文火加热炒至深黄色带有焦斑，取出放凉，研细备用；猪苓置于清水中浸泡40-50分钟（优选置于清水中浸泡45分钟），取出，切薄片，干燥，研细，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药热风干燥机中，于70-80℃干燥15-35分钟（优选于75℃干燥25分钟），取出，趁热粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，过50-90目筛（优选过70目筛），按照7-10g/袋的计量（优选按照8.5g/袋的计量）分装，即得。

10.如权利要求1-3任一所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）狐肉用清水洗净，涂抹食盐，腌制3小时，再次用清水洗净，置炒锅中，文火加热炒至肉变色，加入4倍量的清水，文火慢煎50分钟，关火，取煎液，双层棉纱布过滤，得滤液，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.25-1.28成稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细备用；

（2）将剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过120-160目筛（优选过140目筛），加入糊精和硬脂酸镁（混合药粉：糊精：硬脂酸镁=4：0.9：0.7），混合均匀，压成片剂，即得。