CN105456928A - 一种治疗类风湿性关节炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的药物及其制备方法，其主要是由茵陈蒿、白茅根、茯苓、板蓝根、茜草、甘草、黄芩、凤尾草、柴胡、赤小豆、大青叶、夏枯草、红花、金银花、枳壳、白鲜皮、栀子、车前子、当归、砂仁、丹参、蒲公英、延胡索、川楝子、半枝莲、白花蛇舌草、黄芪按一定重量配比制备而成。本发明药物具有祛风活络，益脾和胃，补血和血，清肝，散结的功能，用于治疗类风湿性关节炎见效快、疗效好，不复发。

Description

一种治疗类风湿性关节炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

类风湿性关节炎是一种以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。中医则认为类风湿性关节炎与肝脾肾气血亏虚，风寒湿热有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗类风湿性关节炎的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗类风湿性关节炎的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗类风湿性关节炎的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择茵陈蒿、白茅根、茯苓、板蓝根、茜草、甘草、黄芩、凤尾草、柴胡、赤小豆、大青叶、夏枯草、红花、金银花、枳壳、白鲜皮、栀子、车前子、当归、砂仁、丹参、蒲公英、延胡索、川楝子、半枝莲、白花蛇舌草、黄芪、薏苡仁、厚朴、郁金、乌梢蛇药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗类风湿性关节炎。其中，选用茵陈蒿是因为其性味苦辛，凉，入肝、脾、膀胱经，有清热利湿的功能，治湿热黄疸，小便不利，风痒疮疥。选用白茅根是因为其性味甘、寒，入肺、胃、小肠经，有凉血，止血，清热，利尿的功能，治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热哕逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用板蓝根是因为其性味苦，寒，入肝、胃血分，有清热，解毒，凉血的功能，治流感，流脑，乙脑，肺炎，丹毒，热毒发斑，神昏吐衄，咽肿，痄腮，火眼，疮疹。选用茜草是因为其性味苦，寒，有凉血止血，祛瘀通经的功能，治吐血，衄血，崩漏，外伤出血，瘀阻经闭，关节痹痛，跌扑肿痛。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用黄芩是因为其性味苦寒，入心肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽。选用凤尾草是因为其性味淡微苦，寒，入肾、胃二经，有清热利湿，凉血止血，消肿解毒的功能，治黄疸型肝炎，肠炎，菌痢，淋浊，带下，吐血，衄血，便血，尿血，扁桃体炎，腮腺炎，痈肿疮毒，湿疹。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用赤小豆是因为其性味甘酸，平，入心、小肠经，有利水除湿，和血排脓，消肿解毒的功能，治水肿，脚气，黄疸，泻痢，便血，痈肿。选用大青叶是因为其性味苦，寒，入肝、心、胃经，有清热，解毒，凉血，止血的功能，治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，口疮，痈疽肿毒。选用夏枯草是因为其性味苦辛，寒，入肝、胆经，有清肝，散结的功能，治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用枳壳是因为其性味苦辛，凉，入肺、脾、大肠经，有破气，行痰，消积的功能，治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。选用白鲜皮是因为其性味苦，咸，寒，入脾、胃经，有祛风，燥湿，清热，解毒的功能，治风热疮毒，疥癣，皮肤痒疹，风湿痹痛，黄疸。选用栀子是因为其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃经，有清热，泻火，凉血的功能，治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。选用车前子是因为其性味甘，寒，入肾、膀胱经，有利水，清热，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用砂仁是因为其性味辛，温，入脾、胃经，有行气调中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎隔呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用川楝子是因为其性味苦，寒，有毒，入肝、胃、小肠经，有降湿热，清肝火，止痛，杀虫的功能，治热厥心痛，胁痛，疝痛，虫积腹痛。选用半枝莲是因为其性味苦，寒，有清热，解毒的功能，治咽喉肿痛，烫伤，跌打损伤，湿疮。选用白花蛇舌草是因为其性味苦甘，寒，入心、肝、脾三经，有清热，利湿，解毒的功能，治肺热喘咳，扁桃体炎，咽喉炎，阑尾炎，痢疾，黄疸，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用薏苡仁是因为其性味甘淡，凉，入脾、肺、肾经，有健脾，补肺，清热，利湿的功能，治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。选用厚朴是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有温中，下气，燥湿，消痰的功能，治胸腹痞满胀痛，反胃、呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。选用乌梢蛇是因为其性味甘，平，归肝经，有祛风活络，镇痉，治风湿痹痛，四肢麻木，抽搐痉挛，皮肤瘙痒，麻风。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

茵陈蒿15-25克，白茅根15-25克，茯苓10-20克，板蓝根15-25克，茜草15-25克，甘草10-20克，黄芩5-15克，凤尾草10-20克，柴胡5-15克，赤小豆10-20克，大青叶15-25克，夏枯草5-15克，红花10-20克，金银花10-20克，枳壳5-15克，白鲜皮10-20克，栀子5-15克，车前子15-25克，当归10-20克，砂仁5-15克，丹参5-15克，蒲公英5-15克，延胡索5-15克，川楝子5-10克，半枝莲10-20克，白花蛇舌草10-20克，黄芪10-20克，薏苡仁10-20克，厚朴5-15克，郁金5-10克，乌梢蛇10-20克。

优选为：

茵陈蒿20克，白茅根20克，茯苓15克，板蓝根20克，茜草20克，甘草15克，黄芩10克，凤尾草15克，柴胡10克，赤小豆15克，大青叶20克，夏枯草10克，红花15克，金银花15克，枳壳10克，白鲜皮15克，栀子10克，车前子20克，当归15克，砂仁10克，丹参10克，蒲公英10克，延胡索10克，川楝子8克，半枝莲15克，白花蛇舌草15克，黄芪15克，薏苡仁15克，厚朴10克，郁金8克乌梢蛇15克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、茵陈蒿：过筛，拣去杂质，除去残根，碾碎，再过箩去净泥屑；

2、白茅根：拣净杂质，洗净，微润，切段，晒干，簸净碎屑；

3、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

4、板蓝根：拣净杂质，洗净，润透，切片，晒干；

5、茜草：除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥，筛去碎屑；

6、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

7、黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；

8、凤尾草：除去杂质，切段；

9、柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，晒干；

10、赤小豆：取原药材，除去杂质，用时捣碎；

11、大青叶：拣去杂质及枯叶，洗净，稍润，切段，晒干；

12、夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

13、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；

14、金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

15、枳壳：除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为止，切片，晾干；

16、白鲜皮：拣净杂质，除去粗皮，洗净，稍润，切片，晒干；

17、栀子：筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛或剪去两端；

18、车前子：拣去杂质，筛去泥屑，空粒；

19、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

20、砂仁：拣去杂质及果壳，捣碎；

21、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

22、蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

23、延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

24、川楝子：拣去杂质，洗净，烘干，轧碎或劈成两半；

25、半枝莲：除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；

26、白花蛇舌草：取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍晾，切段，干燥，筛去灰屑；

27、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

28、薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；

29、厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；

30、郁金：用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；

31、乌梢蛇：取原药材，刷去灰屑，用时去头、鳞，切段；

二、制备

1、将炮制好的茵陈蒿、白茅根、茯苓、板蓝根、茜草、甘草、黄芩、凤尾草、柴胡、赤小豆、大青叶、夏枯草、红花、金银花、枳壳、白鲜皮、栀子、车前子、当归、砂仁、丹参、蒲公英、延胡索、川楝子、半枝莲、白花蛇舌草、黄芪、薏苡仁、厚朴、郁金、乌梢蛇15克放入煎药容器内，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、将过滤的药渣加6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀即得，分为4剂服用。

组方中乌梢蛇有祛风活络，镇痉，治风湿痹痛，四肢麻木，抽搐痉挛的功能为君药；茯苓渗湿利水，益脾和胃；当归有补血和血的功能，二者为臣药，三味药共同发挥祛风活络，治风湿痹痛，抽搐痉挛，渗湿利水，益脾和胃，补血和血的作用，治疗类风湿性关节炎效力全面，且以祛风活络，益脾和胃，补血和血为主可治本，甘草有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药，治脾胃虚弱，解药毒及食物中毒的功能为佐药，夏枯草有清肝，散结的功能为使药，与余下诸药是治标。

本发明药物具有祛风活络，益脾和胃，补血和血，清肝，散结的功能，用于治疗类风湿性关节炎，疗程短、见效快、治愈后不复发。

具体实施方式：

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。服用药液超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服10天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治类风湿性关节炎门诊患者共33例。

2、诊断标准

典型症状为病变累及大小关节，有肌肉疼痛，不规律性发热，关节疼痛，皮肤溃疡等表现，多伴有皮疹、皮下结节，或风湿性心脏病，关节畸形等症状。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：类风湿性关节炎症状消失，体质恢复正常，痊愈；

好转：患者关节，肌肉疼痛，发热，皮肤溃疡，皮下结节现象减轻，类风湿性关节炎症状明显好转，体质逐步恢复；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗类风湿性关节炎患者33例，结果显效26例，显效率为78.79%，好转5例，好转率为15.15%，无效2例，总有效率为93.94%。

Claims (3)

1.一种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

茵陈蒿15-25克，白茅根15-25克，茯苓10-20克，板蓝根15-25克，茜草15-25克，甘草10-20克，黄芩5-15克，凤尾草10-20克，柴胡5-15克，赤小豆10-20克，大青叶15-25克，夏枯草5-15克，红花10-20克，金银花10-20克，枳壳5-15克，白鲜皮10-20克，栀子5-15克，车前子15-25克，当归10-20克，砂仁5-15克，丹参5-15克，蒲公英5-15克，延胡索5-15克，川楝子5-10克，半枝莲10-20克，白花蛇舌草10-20克，黄芪10-20克，薏苡仁10-20克，厚朴5-15克，郁金5-10克，乌梢蛇10-20。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

茵陈蒿20克，白茅根20克，茯苓15克，板蓝根20克，茜草20克，甘草15克，黄芩10克，凤尾草15克，柴胡10克，赤小豆15克，大青叶20克，夏枯草10克，红花15克，金银花15克，枳壳10克，白鲜皮15克，栀子10克，车前子20克，当归15克，砂仁10克，丹参10克，蒲公英10克，延胡索10克，川楝子8克，半枝莲15克，白花蛇舌草15克，黄芪15克，薏苡仁15克，厚朴10克，郁金8克，乌梢蛇15克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）茵陈蒿：过筛，拣去杂质，除去残根，碾碎，再过箩去净泥屑；

（2）白茅根：拣净杂质，洗净，微润，切段，晒干，簸净碎屑；

（3）茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

（4）板蓝根：拣净杂质，洗净，润透，切片，晒干；

（5）茜草：除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥，筛去碎屑；

（6）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

（7）黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；

（8）凤尾草：除去杂质，切段；

（9）柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，晒干；

（10）赤小豆：取原药材，除去杂质，用时捣碎；

（11）大青叶：拣去杂质及枯叶，洗净，稍润，切段，晒干；

（12）夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

（13）红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；

（14）金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

（15）枳壳：除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为止，切片，晾干；

（16）白鲜皮：拣净杂质，除去粗皮，洗净，稍润，切片，晒干；

（17）栀子：筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛或剪去两端；

（18）车前子：拣去杂质，筛去泥屑，空粒；

（19）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

（20）砂仁：拣去杂质及果壳，捣碎；

（21）丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

（22）蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

（23）延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

（24）川楝子：拣去杂质，洗净，烘干，轧碎或劈成两半；

（25）半枝莲：除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；

（26）白花蛇舌草：取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍晾，切段，干燥，筛去灰屑；

（27）黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

（28）薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；

（29）厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；

（30）郁金：用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；

（31）乌梢蛇：取原药材，刷去灰屑，用时去头、鳞，切段；

（二）制备

（1）将炮制好的茵陈蒿、白茅根、茯苓、板蓝根、茜草、甘草、黄芩、凤尾草、柴胡、赤小豆、大青叶、夏枯草、红花、金银花、枳壳、白鲜皮、栀子、车前子、当归、砂仁、丹参、蒲公英、延胡索、川楝子、半枝莲、白花蛇舌草、黄芪、薏苡仁、厚朴、郁金、乌梢蛇放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合搅拌均匀即得，分为4剂服用。