CN105381416A - 一种治疗上消化道出血的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗上消化道出血的药物及其制备方法，其主要是由海螵蛸、花蕊石、地榆、墨旱莲、大黄、甘草、茜草、牡丹皮、牡蛎、川楝子、白及、代赭石、白术、芡实、莲子、阿胶、川贝母、仙鹤草、瓦楞子、郁金、黄连、五倍子、牛膝、人参、白矾、石膏、麦冬、山药、薏苡仁按一定重量配比制备而成。本发明药物具有止血，健胃，降湿热，清肝火，补气血，益脾和胃的功能，用于治疗上消化道出血见效快、疗效好，不复发。

Description

一种治疗上消化道出血的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗上消化道出血的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

上消化道出血是指屈氏韧带以上的消化道，包括食管、胃、十二指肠或胰胆等病变引起的出血，胃空肠吻合术后的空肠病变出血亦属这一范围。中医则认为上消化道出血与肝火犯胃，气虚血溢，胃热壅盛有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗上消化道出血的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗上消化道出血的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗上消化道出血的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择海螵蛸、花蕊石、地榆、墨旱莲、大黄、甘草、茜草、牡丹皮、牡蛎、川楝子、白及、代赭石、白术、芡实、莲子、阿胶、川贝母、仙鹤草、瓦楞子、郁金、黄连、五倍子、牛膝、人参、白矾、石膏、麦冬、山药、薏苡仁、山楂、茯苓、侧柏叶药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗上消化道出血。其中，选用海螵蛸是因为其性味咸，微温，入肝、肾经，有除湿，制酸，止血，敛疮的功能，治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛癥瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮。选用花蕊石是因其性味酸，涩，平，无毒。有化瘀，止血，主吐血，衄血，便血，崩漏，产妇血晕，死胎，胞衣不下，金疮出血。选用地榆是因为其性味苦酸，寒，入肝、大肠经，有凉血止血，清热解毒的功能，治吐血，衄血，血痢，崩漏，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。选用墨旱莲是因为其性味苦酸，凉，入肝、肾经，有凉血，止血，补肾，益阴的功能，治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊，滞下，阴部湿痒。选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝径，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用茜草是因为其性味苦，寒，有凉血止血，祛瘀通经的功能，治吐血，衄血，崩漏，外伤出血，瘀阻经闭，关节痹痛，跌扑肿痛。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用川楝子是因为其性味苦，寒，有毒，入肝、胃、小肠经，有降湿热，清肝火，止痛，杀虫的功能，治热厥心痛，胁痛，疝痛，虫积腹痛。选用白及是因为其性味苦甘，凉，入肺经，有补肺，止血，消肿，生观，敛疮的功能，治肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂。选用代赭石是因为其性味苦、甘，微寒，归肝、胃、心经，有平肝潜阳，重镇降逆，凉血止血的功能，治头前眩晕，心悸，癫狂，惊痫，呕吐，噫气，咳嗽气喘，吐血，鼻衄，崩漏，便血，尿血。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用芡实是因为其性味甘涩，平，入脾、肾经，有固肾涩精，补脾止泄，治遗精，淋浊，带下，小便不禁，大便泄泻。选用莲子是因为其性味甘涩，平，入心、脾、肾经，有养心，益肾，补脾，涩肠的功能，治夜寐多梦，遗精，淋浊，久痢，虚泻，妇人崩漏带下。选用阿胶是因为其性味甘平，入肺、肝、肾经，有滋阴补血，安胎的功能，治血虚，虚劳咳嗽，吐血、衄血、便血，妇女月经不调，崩中，治漏。选用川贝母是因为其性味苦甘，凉，入肺经，有润肺散结，止嗽化痰的功能，治虚劳咳嗽，吐痰咯血，心胸郁结，肺痿，肺痈，瘿瘤，瘰疬，喉痹，乳痈。选用仙鹤草是因为其性味苦辛，平，入肺、肝、脾经，有止血，健胃的功能，治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打、创伤出血。选用瓦楞子是因为其性味甘，咸，平，入肝、脾经，有化痰，软坚，散瘀，消积的功能，治痰积，胃痛，嘈杂，吐酸，癥瘕，瘰疬，牙疳。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。选用黄连是因为其性味苦，寒，入心、肝、胃、大肠经，有泻火，燥湿，解毒，杀虫的功能，治时行热毒、伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺结核，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤。选用五倍子是因为其性味酸，平。入肺，胃，大肠经。敛肺，涩肠，止血，解毒。治肺虚久咳，久痢，久泻，脱肛，自汗，盗汗，遗精，便血，衄血，崩漏，外伤出血，肿毒，疮疖，睫毛倒卷。选用川牛膝是因为其性味平，味苦微苦，无毒，入肝、肾二经，有祛风，利湿，通经，活血的功能，治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇女经闭，癥瘕。选用人参是因为其性味甘微甘，温，入脾、肺经，有大补元气，固脱生津，安神的功能，治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳萎，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。选用白矾是因为其性味酸涩，寒，有毒，入肺、脾、胃、大肠经，有消痰，燥湿，止泻，解毒，杀虫的功能，治癫癎，喉痹，痰涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤。选用石膏是因为其性味辛甘，寒，入肺、胃经，生用有解肌清热，除烦止渴的功能，治热病壮热不退，心烦神昏，谵语发狂，口渴咽干，肺热喘急，中暑自汗，胃火头痛、牙痛，热毒壅盛，发斑发疹，口舌生疮，煅敷生肌敛疮，外治痈疽疮疡，溃不收回，汤火烫伤。选用麦冬是因为其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心经，有养阴润肺，清心除烦，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，清渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选用薏苡仁是因为其性味甘淡，凉，入脾、肺、肾经，有健脾，补肺，清热，利湿的功能，治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。选用山楂是因为其性味酸甘，微温，入脾、胃、肝经，有消食积，散瘀血，驱绦虫的功能，治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气，产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用侧柏叶是因为其性味苦涩，寒，入心、肝、大肠经，有凉血，止血，祛风湿，散肿毒的功能，治吐血，衄血，尿血，血痢，肠风，崩漏，风湿痹痛，细菌性痢疾，高血压，咳嗽，丹毒，痄腮，烫伤。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

海螵蛸5-15克，花蕊石10-15克，地榆5-15克，墨旱莲10-20克，大黄5-15克，甘草5-15克，茜草10-15克，牡丹皮5-15克，牡蛎10-20克，川楝子5-10克，白及10-20克，代赭石5-15克，白术5-15克，芡实10-20克，莲子10-15克，阿胶7-12克，川贝母5-15克，仙鹤草10-20克，瓦楞子10-20克，郁金5-15克，黄连5-15克，五倍子5-10克，牛膝5-15克，人参7-12克，白矾3-6克，石膏7-12克，麦冬5-15克，山药5-15克，薏苡仁10-15克，山楂10-20克，茯苓5-15克，侧柏叶10-20克。

优选为：

海螵蛸10克，花蕊石15克，地榆10克，墨旱莲15克，大黄10克，甘草10克，茜草12克，牡丹皮10克，牡蛎15克，川楝子8克，白及15克，代赭石10克，白术10克，芡实15克，莲子12克，阿胶9克，川贝母10克，仙鹤草15克，瓦楞子15克，郁金10克，黄连10克，五倍子8克，牛膝10克，人参9克，白矾5克，石膏9克，麦冬10克，山药10克，薏苡仁12克，山楂15克，茯苓10克，侧柏叶15克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、海螵蛸：刷洗干净，晒干，砸成小块；

2、花蕊石：洗净，干燥，砸成碎块，研为细粉；

3、地榆：拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干；

4、墨旱莲：拣净杂质，除去残根，洗净闷透，切段晒干；

5、大黄：拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；

6、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

7、茜草：除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥，筛去碎屑；

8、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

9、牡蛎：洗净，晒干，碾碎用；

10、川楝子：拣去杂质，洗净，烘干，轧碎或劈成两半；

11、白及：拣去杂质，用水浸泡，捞出，晾至湿度适宜，切片，干燥；

12、代赭石：取原药材，除去杂质，洗净，干燥，打成碎块；

13、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

14、芡实：先将麸皮放热锅内炒至烟起，再将净芡实倒入，拌炒至微黄色，取出，筛净麸皮，放凉；

15、莲子：拣尽杂质，或砸碎、去皮、去心用；

16、阿胶：捣碎用；

17、川贝母：拣去杂质，用水浸泡，捞出，闷润，剥去心，晒干；

18、仙鹤草：除去杂质残根，洗净，润透，切断，晒干；

19、瓦楞子：洗净晒干，碾碎；

20、郁金：用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；

21、黄连：拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；

22、五倍子：拣净、敲开、剔去其中杂质，研为细粉；

23、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；

24、人参：除去芦头，切段；

25、白矾：拣净杂质，捣碎，研为细粉；

26、石膏：去净杂石，洗净泥土，打碎成小块；

27、麦冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

28、山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为止，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

29、薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；

30、山楂：拣净杂质，筛去核；

31、侧柏叶：拣净杂质，揉碎去梗，筛净灰屑；

二、制备

1、将炮制后的海螵蛸、地榆、墨旱莲、大黄、甘草、茜草、牡丹皮、牡蛎、川楝子、白及、代赭石、白术、芡实、莲子、阿胶、川贝母、仙鹤草、瓦楞子、郁金、黄连、牛膝、人参、石膏、麦冬、山药、薏苡仁、山楂、茯苓、侧柏叶放入煎药容器内，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内，

2、将过滤的药渣加6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液，

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为4剂服用，

4、将研为细粉末的花蕊石、五倍子、白帆用水调和制丸，分为四份，每次取一份与汤剂同时服用。

组方中仙鹤草有止血，健胃的功能为君药；茜草凉血止血，祛瘀通经；川楝子有降湿热，清肝火，止痛的功能，二者为臣药，三味药共同发挥止血，健胃，凉血止血，祛瘀通经，降湿热，清肝火的作用，治疗上消化道出血效力全面，且以止血，健胃，降湿热，清肝火为主可治本，阿胶有滋阴补血的功能为佐药，茯苓有渗湿利水，益脾和胃的功能为使药，与余下诸药是治标。

本发明药物具有止血，健胃，降湿热，清肝火，补气血，益脾和胃的功能，用于治疗上消化道出血，疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治上消化道出血门诊患者共26例。

2、诊断标准

典型症状为呕血和（或）黑粪，往往伴有血容量减少引起的急性周围循环衰竭，大出血后均有失血性贫血，中度或大量出血病例，于24小时内发热，大量出血症状较明显，如头晕、心悸、恶心、疲乏、嗜睡、脸色苍白、心率快、血压低等症状。

3、治疗方法

选用上述药剂及丸剂，给患者服用，每次服用各1剂，每天早、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用1个疗程。

4、疗效评定标准

显效：上消化道出血症状消失，体质恢复正常，痊愈；

好转：患者呕血，便血，发热的症状减轻，上消化道出血症状明显好转，体质逐步恢复；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗上消化道出血患者26例，结果显效21例，显效率为80.76%，好转4例，好转率为15.38%，无效1例，总有效率为96.14%。

Claims (3)

1.一种治疗上消化道出血的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

海螵蛸5-15克，花蕊石10-15克，地榆5-15克，墨旱莲10-20克，大黄5-15克，甘草5-15克，茜草10-15克，牡丹皮5-15克，牡蛎10-20克，川楝子5-10克，白及10-20克，代赭石5-15克，白术5-15克，芡实10-20克，莲子10-15克，阿胶7-12克，川贝母5-15克，仙鹤草10-20克，瓦楞子10-20克，郁金5-15克，黄连5-15克，五倍子5-10克，牛膝5-15克，人参7-12克，白矾3-6克，石膏7-12克，麦冬5-15克，山药5-15克，薏苡仁10-15克，山楂10-20克，茯苓5-15克，侧柏叶10-20克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

海螵蛸10克，花蕊石15克，地榆10克，墨旱莲15克，大黄10克，甘草10克，茜草12克，牡丹皮10克，牡蛎15克，川楝子8克，白及15克，代赭石10克，白术10克，芡实15克，莲子12克，阿胶9克，川贝母10克，仙鹤草15克，瓦楞子15克，郁金10克，黄连10克，五倍子8克，牛膝10克，人参9克，白矾5克，石膏9克，麦冬10克，山药10克，薏苡仁12克，山楂15克，茯苓10克，侧柏叶15克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）海螵蛸：刷洗干净，晒干，砸成小块；

（2）花蕊石：洗净，干燥，砸成碎块，研为细粉；

（3）地榆：拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干；

（4）墨旱莲：拣净杂质，除去残根，洗净闷透，切段晒干；

（5）大黄：拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；

（6）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

（7）茜草：除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥，筛去碎屑；

（8）牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

（9）牡蛎：洗净，晒干，碾碎用；

（10）川楝子：拣去杂质，洗净，烘干，轧碎或劈成两半；

（11）白及：拣去杂质，用水浸泡，捞出，晾至湿度适宜，切片，干燥；

（12）代赭石：取原药材，除去杂质，洗净，干燥，打成碎块；

（13）白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

（14）芡实：先将麸皮放热锅内炒至烟起，再将净芡实倒入，拌炒至微黄色，取出，筛净麸皮，放凉；

（15）莲子：拣尽杂质，或砸碎、去皮、去心用；

（16）阿胶：捣碎用；

（17）川贝母：拣去杂质，用水浸泡，捞出，闷润，剥去心，晒干；

（18）仙鹤草：除去杂质残根，洗净，润透，切断，晒干；

（19）瓦楞子：洗净晒干，碾碎；

（20）郁金：用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；

（21）黄连：拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；

（22）五倍子：拣净、敲开、剔去其中杂质，研为细粉；

（23）牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；

（24）人参：除去芦头，切段；

（25）白矾：拣净杂质，捣碎，研为细粉；

（26）石膏：去净杂石，洗净泥土，打碎成小块；

（27）麦冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

（28）山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为止，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

（29）薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；

（30）山楂：拣净杂质，筛去核；

（31）侧柏叶：拣净杂质，揉碎去梗，筛净灰屑；

（二）制备

（1）将炮制后的海螵蛸、花蕊石、地榆、墨旱莲、大黄、甘草、茜草、牡丹皮、牡蛎、川楝子、白及、代赭石、白术、芡实、莲子、阿胶、川贝母、仙鹤草、瓦楞子、郁金、黄连、五倍子、牛膝、人参、白矾、石膏、麦冬、山药、薏苡仁、山楂、茯苓、侧柏叶放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为4剂服用；

（4）将研为细粉末的花蕊石、五倍子、白帆用水调和制丸，分为四份，每次取一份与汤剂同时服用。