CN105169014A - 一种治疗脉管炎的组合物及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗脉管炎的组合物,由下列原料药制备而成,均为重量份:冬瓜子9-15;小红参10-13;蓝花茶7-14;过江龙子8-12;石斛6-13;牛耳枫根9-14;箬叶10-13;蒙自木蓝8-14;辟汗草7-12;狮子七6-14;翠云草10-14;桂枝11-15;山矾叶9-16;绿叶五味子7-13。本发明的优良效果还表现在:本发明依据中医中药传统理论和现代医学相结合,精选多种中药,科学配伍,增加药物之间的协同作用,通过扩张血管,溶解血栓,促进血液循环,达到治疗血栓闭塞性脉管炎的目的。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗脉管炎的组合物及制法。
背景技术
脉管炎全称“血栓闭塞性脉管炎”,是发生于血管的变态反应性炎症,导致中小动脉节段性狭窄、闭塞,肢端失去营养、出现溃疡、坏死,是一种较顽固的血管疾病,并不是血管壁本身的一种炎症表现,与细菌感染没有关系。血栓闭塞性脉管炎多发于青壮年男性。病变多从单侧下肢开始,逐渐发展成双侧,甚至累及上肢。根据病变发展大致可分为三期。第一期局部缺血期:患肢有发凉、麻木感,患足和小腿轻度酸痛。走一段路后小腿酸痛,肌肉抽筋,迫使病人跛行或坐下休息,休息一会后疼痛可消失,再行走一段后又可发作,即“间歇性跛行”。部分病人有游走性浅静脉炎。患足皮肤轻度苍白,患侧足背动脉、胫后动脉搏动减弱。第二期营养障碍期:患肢冰凉,持续性疼痛,夜间为甚,剧烈疼痛,迫使病人不能入睡,弯膝抱足而坐,或将患肢垂底,疼痛稍可缓解。患肢皮肤苍白,或出现潮红、青紫及紫斑。皮肤干燥,趾(指)甲增厚脆裂。小腿肌肉萎缩。患侧足背动脉、胫后动脉搏动消失。第三期组织坏死期:患肢疼痛更加剧烈。趾(指)端发黑、干性坏疽、溃疡形成,并逐渐向全趾(指)蔓延,甚至延及足踝。如并发感染,变为湿性坏疽,疼痛更加剧烈,患肢出现肿胀。感染严重时,可出现发热、畏寒等症状。
中医学将血栓闭塞性脉管炎归于“脱疽”范畴。《黄帝内经》对周围动脉病的认识是这样写的:“发于足指,名日脱痈。其状赤黑,死不治。不赤黑,不死。不衰,急斩之,不则死矣。”对脱疽后期的症状特点、预后判断、治疗方法的描述颇为准确。中医认为(1)寒湿侵袭,凝滞脉络。(2)外伤血瘀,阻滞脉络。(3)情志失调,气滞血瘀。以上诸因素闭阻经脉,使气血运行不畅,不能到达肢端,肢端失去气血之温养,而造成疼痛、溃烂、甚至坏死是脱疽的主要病机。
申请公布号CN104208509A(申请号201410456260.X)的中国发明专利文献公开了一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药丸,其原料组成为:王不留行12份、薏米仁20份、川牛膝9份、乳香30份、刘寄奴10份、元参30份、炒苍术10份、黄柏10份。申请公布号CN104758636A(申请号201510183682.9)的中国发明专利文献公开了一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物,由以下重量份的药物制成的:路路通12-18份、当归9-15份、赤芍24-30份、白芍24-30份、鸡血藤24-30份、海风藤12-18份、丝瓜络24-30份、元参24-30份、石斛12-18份、牛膝18-24份、桂枝6-12份、艾叶6-12份、金银花24-30份、乳香3-9份。申请公布号CN104740551A(申请号201310733804.8)的中国发明专利文献公开了一种治疗脉管炎的中药,其中药原料及重量配比为:当归5-25克,赤芍5-15克,鹿角霜5-15克,牛膝10-20克,没药15-25克,白芷2-9克,细辛2-4克,党参5-15克,地龙5-15克,白术5-10克,干姜3-9克,大枣15-25克,黄芪10-20克,天麻3-9克,伸筋草3-9克,路路通3-9克,防风3-9克。
虽然现有技术中提供的药物在治疗脉管炎上具有一定的疗效,但部分组方或多或少会给患者的胃肠、肝肾带来一定的毒副作用。因此研发一种疗程短、疗效确切,安全无副作用的中药具有重要的现实意义。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的治疗脉管炎的组合物及制法。该中药组合物疗效确切便于临床使用。
本发明的技术方案是:
一种治疗脉管炎的组合物,由下列原料药制备而成,均为重量份:冬瓜子9-15;小红参10-13;蓝花茶7-14;过江龙子8-12;石斛6-13;牛耳枫根9-14;箬叶10-13;蒙自木蓝8-14;辟汗草7-12;狮子七6-14;翠云草10-14;桂枝11-15;山矾叶9-16;绿叶五味子7-13。
优选的方案中,冬瓜子11-13;小红参11-12;蓝花茶9-12;过江龙子9-11;石斛8-11;牛耳枫根10.5-12.5;箬叶11-12;蒙自木蓝10-12;辟汗草8.5-10.5;狮子七8-12;翠云草11-13;桂枝12-14;山矾叶11-14;绿叶五味子9-11。
更加优选的,冬瓜子12;小红参11.5;蓝花茶10.5;过江龙子10;石斛9.5;牛耳枫根11.5;箬叶11.5;蒙自木蓝11;辟汗草9.5;狮子七10;翠云草12;桂枝13;山矾叶12.5;绿叶五味子10。
一种治疗脉管炎的组合物,将其制成药学上可接受的丸剂,制备方法如下:
(1)蓝花茶、桂枝和蒙自木蓝混合,加黄酒拌匀,焖6-12分钟(优选焖9分钟),取出,备用;
(2)将冬瓜子和过江龙子分别洗净,置于瓦片上,武火加热焙至深黄色,取出放凉,捣碎,研细粉备用;
(3)将步骤(1)处理后的原料药同小红参、石斛、牛耳枫根、狮子七和绿叶五味子混合,加冷水没过药面3-4cm,文火加热煎煮25-45分钟(优选文火加热煎煮35分钟),过滤,滤液备用;
(4)将箬叶、辟汗草、翠云草和山矾叶混合,加入蜂蜜拌匀,文火加热,炒至不粘手为度,取出晒干,捣碎成细粉,备用;
(5)将步骤(3)所得滤液减压浓缩至原体积的1/4,加入步骤(2)和(4)所得原料药粉,搅拌的同时加入玉米淀粉和微晶纤维素,使混合均匀,加工成赤豆大小的丸剂,即得。
上述一种治疗脉管炎丸剂的制备方法,优选的方案是,步骤(1)中黄酒的量为原料药量的0.12-0.16倍(优选的黄酒的量为原料药量的0.13-0.15倍,更加优选的黄酒的量为原料药量的0.14倍)。
上述一种治疗脉管炎丸剂的制备方法,优选的方案是,步骤(4)中蜂蜜的量为原料药量的0.15-0.25倍(优选的蜂蜜的量为原料药量的0.17-0.23倍,更加优选的蜂蜜的量为原料药量的0.2倍)。
所述胶囊剂的制备方法是:
(1)将冬瓜子和过江龙子分别洗净,置于瓦片上,武火加热焙至深黄色,取出放凉,捣碎,研细粉备用;
(2)将箬叶、辟汗草、翠云草和山矾叶混合,置于热风干燥机中,于46-62℃干燥1.2-2.2小时(优选于54℃干燥1.7小时),然后置于粉碎机中粉碎成细粉,备用;
(3)将小红参、蓝花茶、石斛、牛耳枫根、蒙自木蓝、狮子七、桂枝和绿叶五味子置于中药提取器中,以无水乙醇和水为溶剂,溶剂的量为原料药量的3-6倍(优选溶剂的量为原料药量的4.5倍),加热回流提取两次,第一次提取24-40分钟(优选第一次提取32分钟),第二次提取12-26分钟(优选第二次提取20分钟),合并两次提取液,过滤,回收乙醇,继续减压浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的稠膏,喷雾干燥,得干膏粉,备用;
(4)将步骤(1)-(3)处理后的原料药粉混合,边搅拌边加入交联聚维酮和滑石粉(混合药粉:交联聚维酮:滑石粉=5:0.9:0.7),混合均匀,制粒,干燥,整粒,装入胶囊壳,即得。
上述一种治疗脉管炎胶囊剂的制备方法,优选的方案是,步骤(3)中无水乙醇和水的体积比为1:2-4(优选的无水乙醇和水的体积比为1:2.5-3.5,更加优选的无水乙醇和水的体积比为1:3)。
所述片剂的制备方法是:
(1)冬瓜子置于热锅中,文火加热炒至金黄色有香味逸出时,取出放凉,捣碎成细粉,备用;
(2)将石斛、牛耳枫根、箬叶、辟汗草、狮子七、翠云草、山矾叶和绿叶五味子充分干燥,粉碎成细粉,装入通透袋中,密封后置于密闭容器中,加入2.5-3.5倍量的45%的乙醇(优选加入3倍量的45%的乙醇),于常温下浸提2-4天(优选于常温下浸提3天),每天振摇3-7次(优选每天振摇5次),收集浸提液,过滤,回收乙醇,减压浓缩至65℃相对密度为1.18-1.20的稠膏,喷雾干燥,得干膏粉,放凉,研细,备用;
(3)小红参、蓝花茶、过江龙子、蒙自木蓝和桂枝置于药锅内,加4-7倍原料药量的清水(优选加5.5倍原料药量的清水),文火煎煮两次,第一次煎煮25-45分钟(优选第一次煎煮35分钟),第二次煎煮12-24分钟(优选第二次煎煮18分钟),合并两次煎液,过滤,滤液减压浓缩成稠膏,冷却至室温,加入质量浓度为70%的乙醇,使含醇量为40%-60%(优选使含醇量为50%),沿顺时针方向搅拌一次,密封,静置18-30小时(优选静置24小时),过滤,回收乙醇,减压浓缩至75℃相对密度为1.32-1.35的稠膏,于88-96℃真空干燥得干膏(优选于92℃真空干燥得干膏),放凉,研成细粉,备用;
(4)将步骤(1)-(3)处理后的原料药混合,加入糊精细粉和硬脂酸镁(原料药粉:糊精细粉:硬脂酸镁=6:1.1:0.6),搅拌使之充分混匀,置于压片机中压成片剂,即得。
所述粉剂的制备方法是:
(1)冬瓜子置于热锅中,文火加热炒至金黄色有香味逸出时,取出放凉,捣碎成细粉,备用;桂枝加入黄酒拌匀,焖10-16分钟(优选焖13分钟),取出,文火加热至黄酒被完全吸尽,取出,晒干,研成细粉,备用;
(2)将除冬瓜子和桂枝以外的原料药置于中药干燥箱中,充分干燥,取出,粉碎成细粉,备用;
(3)将步骤(1)和(2)处理后的原料药粉混合,过85-115目筛(优选过100目筛),分装,即得。
本发明组方科学,制备方法简单,使用方便、效果显著。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明依据中医中药传统理论和现代医学相结合,精选多种中药,科学配伍,增加药物之间的协同作用,通过扩张血管,溶解血栓,促进血液循环,达到治疗血栓闭塞性脉管炎的目的;
2、本组方具有活血通脉,清热解毒,益气祛湿,消肿止痛,健脾益气之功效;
3、本发明产品药物配伍科学、制备方便,服用后见效快,无毒副作用,服药后无不良反应。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1一种治疗脉管炎的组合物,由下列原料药制备而成,均为重量份(55g/份):冬瓜子9份;小红参10份;蓝花茶7份;过江龙子8份;石斛6份;牛耳枫根9份;箬叶10份;蒙自木蓝8份;辟汗草7份;狮子七6份;翠云草10份;桂枝11份;山矾叶9份;绿叶五味子7份。
一种治疗脉管炎的丸剂的制备方法是:
(1)蓝花茶、桂枝和蒙自木蓝混合,加0.12倍原料药量的黄酒拌匀,焖6分钟,取出,备用;
(2)将冬瓜子和过江龙子分别洗净,置于瓦片上,武火加热焙至深黄色,取出放凉,捣碎,研细粉备用;
(3)将步骤(1)处理后的原料药同小红参、石斛、牛耳枫根、狮子七和绿叶五味子混合,加冷水没过药面3-4cm,文火加热煎煮25分钟,过滤,滤液备用;
(4)将箬叶、辟汗草、翠云草和山矾叶混合,加入0.15倍原料药量的蜂蜜拌匀,文火加热,炒至不粘手为度,取出晒干,捣碎成细粉,备用;
(5)将步骤(3)所得滤液减压浓缩至原体积的1/4,加入步骤(2)和(4)所得原料药粉,搅拌的同时加入玉米淀粉和微晶纤维素,使混合均匀,加工成赤豆大小的丸剂,即得。
本发明所得丸剂的服用方法是:每天三次,每次8-10丸,温水送服,两周一个疗程。
典型病例:魏XX,男,51岁,济宁人。患者于2009年10月11日来我院检查就诊。魏先生自2年前在一次体检时检查出患有脉管炎,右足疼痛,怕冷,时有麻木、酸痛感,久之出现间歇性跛行。期间魏先生曾在多家医院尝试治疗,症状有所减轻,但未彻底治愈,症状时而复发。魏先生从病友那打听到我院治疗脉管炎,疗效显著,愈后不复发。于是抱着试试看的态度来我院检查治疗。检查:患者右下肢遇冷疼痛,休息得温痛减,患趾紫红,皮肤变薄粗糙干裂,触之冰凉,肢端可见干性坏疽或溃疡。伴面色晦暗,舌紫或有瘀斑、瘀点,脉细涩。诊断为血栓闭塞性脉管炎。
服用本实施例所得一种治疗脉管炎的丸剂,服用方法:每天三次,每次8-10丸,温水送服,两周一个疗程。治疗两个疗程后,患者患肢疼痛症状明显减轻,其它症状部分消失或显著缓解,继续用药两个疗程,患者临床症状消失,实验室检查基本恢复正常,患者自感痊愈。停药半年后回访,无复发。
实施例2一种治疗脉管炎的组合物,由下列原料药制备而成,均为重量份(35g/份):冬瓜子15份;小红参13份;蓝花茶14份;过江龙子12份;石斛13份;牛耳枫根14份;箬叶13份;蒙自木蓝14份;辟汗草12份;狮子七14份;翠云草14份;桂枝15份;山矾叶16份;绿叶五味子13份。
一种治疗脉管炎的胶囊剂的制备方法是:
(1)将冬瓜子和过江龙子分别洗净,置于瓦片上,武火加热焙至深黄色,取出放凉,捣碎,研细粉备用;
(2)将箬叶、辟汗草、翠云草和山矾叶混合,置于热风干燥机中,于54℃干燥1.7小时,然后置于粉碎机中粉碎成细粉,备用;
(3)将小红参、蓝花茶、石斛、牛耳枫根、蒙自木蓝、狮子七、桂枝和绿叶五味子置于中药提取器中,以无水乙醇和水为溶剂(无水乙醇和水的体积比为1:3),溶剂的量为原料药量的4.5倍,加热回流提取两次,第一次提取32分钟,第二次提取20分钟,合并两次提取液,过滤,回收乙醇,继续减压浓缩至65℃相对密度为1.23的稠膏,喷雾干燥,得干膏粉,备用;
(4)将步骤(1)-(3)处理后的原料药粉混合,边搅拌边加入交联聚维酮和滑石粉(混合药粉:交联聚维酮:滑石粉=5:0.9:0.7),混合均匀,制粒,干燥,整粒,装入胶囊壳,即得。
本发明所得胶囊剂的服用方法是:每天三次,每次4-5粒,温水送服,两周一个疗程。
实施例3一种治疗脉管炎的组合物,由下列原料药制备而成,均为重量份(50g/份):冬瓜子11份;小红参11份;蓝花茶9份;过江龙子9份;石斛8份;牛耳枫根10.5份;箬叶11份;蒙自木蓝10份;辟汗草8.5份;狮子七8份;翠云草11份;桂枝12份;山矾叶11份;绿叶五味子9份。
一种治疗脉管炎的片剂的制备方法是:
(1)冬瓜子置于热锅中,文火加热炒至金黄色有香味逸出时,取出放凉,捣碎成细粉,备用;
(2)将石斛、牛耳枫根、箬叶、辟汗草、狮子七、翠云草、山矾叶和绿叶五味子充分干燥,粉碎成细粉,装入通透袋中,密封后置于密闭容器中,加入3倍量的45%的乙醇,于常温下浸提3天,每天振摇5次,收集浸提液,过滤,回收乙醇,减压浓缩至65℃相对密度为1.19的稠膏,喷雾干燥,得干膏粉,放凉,研细,备用;
(3)小红参、蓝花茶、过江龙子、蒙自木蓝和桂枝置于药锅内,加5.5倍原料药量的清水,文火煎煮两次,第一次煎煮35分钟,第二次煎煮18分钟,合并两次煎液,过滤,滤液减压浓缩成稠膏,冷却至室温,加入质量浓度为70%的乙醇,使含醇量为50%,沿顺时针方向搅拌一次,密封,静置24小时,过滤,回收乙醇,减压浓缩至75℃相对密度为1.33的稠膏,于92℃真空干燥得干膏,放凉,研成细粉,备用;
(4)将步骤(1)-(3)处理后的原料药混合,加入糊精细粉和硬脂酸镁(原料药粉:糊精细粉:硬脂酸镁=6:1.1:0.6),搅拌使之充分混匀,置于压片机中压成片剂,即得。
本发明所得片剂的制备方法是:每天三次,每次4-6片,温水送服,两周一个疗程。
典型病例:章XX,男,37岁,济南人。患者于2012年7月22日来我院检查就诊。患者自述:7个月前无明显诱因出现右足和消退轻度酸痛,走一段路后小腿酸痛,肌肉抽筋,迫使病人跛行或坐下休息,休息一会后疼痛可消失,再行走一段后又可发作。并时常感觉右腿有发凉、麻木感。后在朋友的介绍下来我院就诊。检查:患肢行走时下肢酸困、憋胀、沉重乏力;下肢出现肿块,红肿热痛,患足皮肤轻度苍白,患侧足背动脉、胫后动脉搏动减弱。确诊为血栓闭塞性脉管炎。
服用本实施例所得一种治疗脉管炎的片剂,服用方法:每天三次,每次4-6片,温水送服,两周一个疗程。用药两个疗程后,患者下肢酸困、憋胀、沉重乏力等症状明显减轻,患者疼痛大大缓解,继续用药两个疗程,实验室检查基本恢复正常,患者自感痊愈,半年后回访,无复发。
实施例4一种治疗脉管炎的组合物,由下列原料药制备而成,均为重量份(40g/份):冬瓜子13份;小红参12份;蓝花茶12份;过江龙子11份;石斛11份;牛耳枫根12.5份;箬叶12份;蒙自木蓝12份;辟汗草10.5份;狮子七12份;翠云草13份;桂枝14份;山矾叶14份;绿叶五味子11份。
一种治疗脉管炎的粉剂的制备方法是:
(1)冬瓜子置于热锅中,文火加热炒至金黄色有香味逸出时,取出放凉,捣碎成细粉,备用;桂枝加入黄酒拌匀,焖13分钟,取出,文火加热至黄酒被完全吸尽,取出,晒干,研成细粉,备用;
(2)将除冬瓜子和桂枝以外的原料药置于中药干燥箱中,充分干燥,取出,粉碎成细粉,备用;
(3)将步骤(1)和(2)处理后的原料药粉混合,过100目筛,分装,即得。
本发明所得粉剂的服用方法是:每天三次,每次12-15g,热水冲服,两周一个疗程。
实施例5一种治疗脉管炎的组合物,由下列原料药制备而成,均为重量份(45g/份):冬瓜子12份;小红参11.5份;蓝花茶10.5份;过江龙子10份;石斛9.5份;牛耳枫根11.5份;箬叶11.5份;蒙自木蓝11份;辟汗草9.5份;狮子七10份;翠云草12份;桂枝13份;山矾叶12.5份;绿叶五味子10份。
一种治疗脉管炎的丸剂的制备方法是:
(1)蓝花茶、桂枝和蒙自木蓝混合,加0.14倍原料药量的黄酒拌匀,焖9分钟,取出,备用;
(2)将冬瓜子和过江龙子分别洗净,置于瓦片上,武火加热焙至深黄色,取出放凉,捣碎,研细粉备用;
(3)将步骤(1)处理后的原料药同小红参、石斛、牛耳枫根、狮子七和绿叶五味子混合,加冷水没过药面3-4cm,文火加热煎煮35分钟,过滤,滤液备用;
(4)将箬叶、辟汗草、翠云草和山矾叶混合,加入0.2倍原料药量的蜂蜜拌匀,文火加热,炒至不粘手为度,取出晒干,捣碎成细粉,备用;
(5)将步骤(3)所得滤液减压浓缩至原体积的1/4,加入步骤(2)和(4)所得原料药粉,搅拌的同时加入玉米淀粉和微晶纤维素,使混合均匀,加工成赤豆大小的丸剂,即得。
本发明所得丸剂的服用方法是:每天三次,每次8-10丸,温水送服,两周一个疗程。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
冬瓜子:基原:为葫芦科植物冬瓜的种子。化学成份:种子含皂甙0。68%、脂肪、尿素、瓜氨酸等。性味:甘,凉。归经:《得配本草》:“入足厥阴经。”功能主治:润肺,化痰,消痈,利水。治痰热咳嗽,肺痈,肠痈,淋病,水肿,脚气,痔疮,鼻面酒皶。
小红参:基原:为双子叶植物药茜草科植物云南希草的根。化学成份:根含有蒽醌甙类成分:2-甲基-1,3,6-三羟基-9,10-蒽醌-3-O-(6′-O-乙酰基)-α-L-鼠李糖基(1→2)-β-D-葡萄糖甙,2-甲基-1,3,6-三羟基-9,10-蒽醌-3-α-L-鼠李糖基)(1→2)-β-D-葡萄糖甙,2-甲基-1,6-二羟基蒽醌-3-O-(6′-O-乙酰基)-α-L-吡喃鼠李糖基(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖甙,2-甲基-1,6-二羟基蒽醌-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖甙。还含茜根本能;三个乔木烷型三萜成分:茜草乔木醇A、G,茜草乔木酮A。另含一个搞癌活性的新成分,命名为环已肽甙及其甙元RA-V。性味:甘;温。归经:肝经。功能主治:活血舒筋;祛瘀生新;调养气血。主风湿疼痛;跌打损伤,月经不调;经闭;带下;产后关节痛;肺痨咳血;头晕失眠;贫血。
蓝花茶:基原:为马鞭草科植物蒙古莸的嫩茎叶。化学成份:蓝花茶含有次内酰亚胺-7-葡萄糖甙,38种萜烯碳氢化合物。性味:辛;甘;温。功能主治:理气消食;利水消肿。主饮食不消;脘腹胀满;浮肿;小便不利;风湿腰腿疼痛。
过江龙子:基原:为豆科植物九龙藤的种子。性味:苦辛;温。归经:肝;胃经。功能主治:行气止痛;活血化瘀。主胁肋胀痛,胃脘痛,跌打损伤。
石斛:基原:为兰科植物金钗石斛或其多种同属植物的茎。化学成份:金钗石斛含石斛碱、石斛胺、石斛次碱、石斛星碱、石斛因碱、6-羟石斛星碱,尚含粘液质、淀粉。细茎石斛含石斛碱、石斛胺及N-甲基石斛碱(季铵盐)。罗河石斛含石斛宁碱。性味:甘淡微咸,寒。归经:入胃、肺,肾经。功能主治:生津益胃,清热养阴。治热病伤津,口干烦渴,病后虚热,阴伤目暗。
牛耳枫根:基原:药材基源:为虎皮楠科植物牛耳枫的根。性味:味辛;苦;性凉;小毒。归经:肺;大肠经。功能主治:清热解毒;活血化瘀;消肿止痛。主外感发热;咳嗽;咽喉肿痛;胁下痞块;风湿骨痛;跌打损伤。
箬叶:基原:为禾本科植物箬竹的叶。性味:甘;寒。归经:肺;肝经。功能主治:清热止血;解毒消肿。主吐血;衄血;便血;崩漏;小便不利;喉痹;痈肿。
蒙自木蓝:基原:为豆科植物蒙自木蓝的根。性味:苦;辛;平;小毒。归经:肺;膀胱经。功能主治:清热解毒;活血通络。主肺炎;百日咳;急性胃肠炎;肾炎;牙龈炎;中耳炎;脉管炎;骨髓炎;疮疡肿毒;跌打损伤;风湿痹痛。
辟汗草:基原:为豆科植物草木犀的全草。化学成份:草木犀茎叶及花含挥发油,油中主要成分为香豆精。小花草木犀全草含香豆精,β-谷甾醇,多种糖类如葡萄糖,果糖,山梨糖,棉子糖,纤维二糖等。药理作用:1.抗疟作用:能使鸡疟的红细胞被原虫侵染的数目减少。2.抗凝作用:白香草木犀含紫苜蓿酚,故能延长血凝时间。3.抗菌作用:叶、茎、根的提取物可抑制结核杆菌的生长。4.对血管作用:其中能抵抗肾上腺索对离体兔血管之收缩。5.抑制浮肿作用:对大鼠后肢的甲醛性浮肿有抑制作用,对巴豆油性浮肿,需较大剂量方能抑制之;这些作用,与香豆精或橙皮甙有些相似。性味:辛;甘;微苦;性凉;小毒。归经:肝;脾;胃经。功能主治:清暑化湿;健胃和中。主暑湿胸闷;头胀头痛;痢疾;疟疾;淋症;带下;口疮;口臭;疮疡;湿疮;疥癣;淋巴结核。
狮子七:基原:为景天科红景天属植物狭叶红景天的根及根茎。成分:全草含酪醇,胡萝卜苷,红景天苷,百脉跟苷。药性:苦、涩,温。归肺、心、肝、大肠经。功用主治:养心安神,化瘀,止血。主治气虚体弱,短气乏力心悸失眠,头昏眩晕,胸闷疼痛,跌打损伤,月经不调,崩漏,吐血,痢疾,腹泻。
翠云草:基原:为卷柏科植物翠云草的全草。化学成份:含二脂酰甘油基三甲基高丝氨酸。药理作用:100%翠云草煎剂用平板打洞法,对金黄色葡萄球菌有抑制作用。性味:淡;微苦;凉。功能主治:清热利湿;解毒;止血。主黄疸;痢疾;泄泻;水肿;淋病;筋骨痹痛;吐血;咳血;便血;外伤出血;痔漏;烫火伤;蛇咬伤。
桂枝:基原:本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。性味:辛、甘,温。归经:归心、肺、膀胱经。功效:发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气。主治:用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。药理作用:1、抗菌作用,2、抗病毒作用,3、利尿作用。
山矾叶:基原:为山矾科植物山矾的叶。药理作用:同属植物干皮溶于丙酮部分对麻醉狗和脊髓猫有明显的降压作用,对家兔回肠则有抑制。其树皮可治月经过多。性味:酸;涩;微甘;性平。归经:肺;胃经。功能主治:清热解毒;收敛止血。主久痢;风火赤眼,扁桃体炎;中耳炎;咳血;便血,鹅口疮。
绿叶五味子:基原:为五味子科植物绿叶五味子的藤茎或根。性味:辛;性温。功能主治:祛风活血;行气止痛。主风湿骨痛;胃痛;疝气痛;月经不调;荨麻疹;带状疱疹。
试验例1本发明一种治疗脉管炎的组合物(实施例5)的临床应用:
1、资料和方法
1.1一般资料
于2009年4月-2013年3月在4所医院筛选360例脉管炎患者,所有患者均属自愿参加。其中男性280例,女性80例,年龄在27-46岁,平均年龄33.5±4.5岁,病程在0.5-7年。所有患者随机分为实验组和对照组,实验组240例,对照组120例。两组患者的年龄、性别、病程等临床资料经比较,差异无显著性(P>0.05),具有可比性。
1.2治疗方法
实验组服用本发明所得产品,服用方法:每天三次,每次8-10丸,温水送服,两周一个疗程。共观察治疗四个疗程。对照组服用其它药品(如脉血康胶囊,脉管炎康复片,毛冬青片等常规药品)。
1.3疗效判定标准
治愈:临床症状全部消失,实验室检查正常。
显效:临床症状明显减轻,实验室检查明显改善。
有效:临床症状有所减轻,实验室检查有所改善。
无效:临床症状未见减轻或病情加重。
总有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)∕总观察病例数×100%。
1.4治疗结果
两组治疗结果如表1所示。
表1:实验组和对照组的治疗结果比较
治疗效果:实验组治愈176例(73.3%),显效45例(18.8%),有效14例(5.8%),无效5例(2.1%),总有效率为97.9%。由结果可知,实验组治疗效果明显优于对照组。
本发明选择冬瓜子、小红参、蓝花茶、过江龙子、石斛、牛耳枫根、箬叶、蒙自木蓝、辟汗草和狮子七等共14味主要原料药制备而成,方中,冬瓜子具有润肺,化痰,消痈,利水的功效;小红参活血舒筋,祛瘀生新,调养气血;蓝花茶理气消食,利水消肿;过江龙子行气止痛,活血化瘀;牛耳枫根清热解毒,活血化瘀,消肿止痛;箬叶清热止血,解毒消肿;狮子七养心安神,化瘀止血;桂枝发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气;山矾叶清热解毒,收敛止血;绿叶五味子祛风活血,行气止痛。诸药合用,共奏活血通脉,益气祛湿,消肿止痛,健脾益气之功效。治疗四个疗程后,实验组总有效率可达97.9%,而对照组仅为77.5%。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.一种治疗脉管炎的组合物,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:冬瓜子9-15;小红参10-13;蓝花茶7-14;过江龙子8-12;石斛6-13;牛耳枫根9-14;箬叶10-13;蒙自木蓝8-14;辟汗草7-12;狮子七6-14;翠云草10-14;桂枝11-15;山矾叶9-16;绿叶五味子7-13。
2.如权利要求1所述的一种治疗脉管炎的组合物,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:冬瓜子11-13;小红参11-12;蓝花茶9-12;过江龙子9-11;石斛8-11;牛耳枫根10.5-12.5;箬叶11-12;蒙自木蓝10-12;辟汗草8.5-10.5;狮子七8-12;翠云草11-13;桂枝12-14;山矾叶11-14;绿叶五味子9-11。
3.如权利要求1所述的一种治疗脉管炎的组合物,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:冬瓜子12;小红参11.5;蓝花茶10.5;过江龙子10;石斛9.5;牛耳枫根11.5;箬叶11.5;蒙自木蓝11;辟汗草9.5;狮子七10;翠云草12;桂枝13;山矾叶12.5;绿叶五味子10。
4.如权利要求1-3所述的一种治疗脉管炎的组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,制备方法如下:
(1)蓝花茶、桂枝和蒙自木蓝混合,加黄酒拌匀,焖6-12分钟(优选焖9分钟),取出,备用;
(2)将冬瓜子和过江龙子分别洗净,置于瓦片上,武火加热焙至深黄色,取出放凉,捣碎,研细粉备用;
(3)将步骤(1)处理后的原料药同小红参、石斛、牛耳枫根、狮子七和绿叶五味子混合,加冷水没过药面3-4cm,文火加热煎煮25-45分钟(优选文火加热煎煮35分钟),过滤,滤液备用;
(4)将箬叶、辟汗草、翠云草和山矾叶混合,加入蜂蜜拌匀,文火加热,炒至不粘手为度,取出晒干,捣碎成细粉,备用;
(5)将步骤(3)所得滤液减压浓缩至原体积的1/4,加入步骤(2)和(4)所得原料药粉,搅拌的同时加入玉米淀粉和微晶纤维素,使混合均匀,加工成赤豆大小的丸剂,即得。
5.根据权利要求4所述的一种治疗脉管炎丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中黄酒的量为原料药量的0.12-0.16倍(优选的黄酒的量为原料药量的0.13-0.15倍,更加优选的黄酒的量为原料药量的0.14倍)。
6.根据权利要求4所述的一种治疗脉管炎丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)中蜂蜜的量为原料药量的0.15-0.25倍(优选的蜂蜜的量为原料药量的0.17-0.23倍,更加优选的蜂蜜的量为原料药量的0.2倍)。
7.如权利要求1-3所述的一种治疗脉管炎的组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的胶囊剂,制备方法如下:
(1)将冬瓜子和过江龙子分别洗净,置于瓦片上,武火加热焙至深黄色,取出放凉,捣碎,研细粉备用;
(2)将箬叶、辟汗草、翠云草和山矾叶混合,置于热风干燥机中,于46-62℃干燥1.2-2.2小时(优选于54℃干燥1.7小时),然后置于粉碎机中粉碎成细粉,备用;
(3)将小红参、蓝花茶、石斛、牛耳枫根、蒙自木蓝、狮子七、桂枝和绿叶五味子置于中药提取器中,以无水乙醇和水为溶剂,溶剂的量为原料药量的3-6倍(优选溶剂的量为原料药量的4.5倍),加热回流提取两次,第一次提取24-40分钟(优选第一次提取32分钟),第二次提取12-26分钟(优选第二次提取20分钟),合并两次提取液,过滤,回收乙醇,继续减压浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的稠膏,喷雾干燥,得干膏粉,备用;
(4)将步骤(1)-(3)处理后的原料药粉混合,边搅拌边加入交联聚维酮和滑石粉(混合药粉:交联聚维酮:滑石粉=5:0.9:0.7),混合均匀,制粒,干燥,整粒,装入胶囊壳,即得。
8.根据权利要求7所述的一种治疗脉管炎胶囊剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中无水乙醇和水的体积比为1:2-4(优选的无水乙醇和水的体积比为1:2.5-3.5,更加优选的无水乙醇和水的体积比为1:3)。
9.如权利要求1-3所述的一种治疗脉管炎的组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的片剂,制备方法如下:
(1)冬瓜子置于热锅中,文火加热炒至金黄色有香味逸出时,取出放凉,捣碎成细粉,备用;
(2)将石斛、牛耳枫根、箬叶、辟汗草、狮子七、翠云草、山矾叶和绿叶五味子充分干燥,粉碎成细粉,装入通透袋中,密封后置于密闭容器中,加入2.5-3.5倍量的45%的乙醇(优选加入3倍量的45%的乙醇),于常温下浸提2-4天(优选于常温下浸提3天),每天振摇3-7次(优选每天振摇5次),收集浸提液,过滤,回收乙醇,减压浓缩至65℃相对密度为1.18-1.20的稠膏,喷雾干燥,得干膏粉,放凉,研细,备用;
(3)小红参、蓝花茶、过江龙子、蒙自木蓝和桂枝置于药锅内,加4-7倍原料药量的清水(优选加5.5倍原料药量的清水),文火煎煮两次,第一次煎煮25-45分钟(优选第一次煎煮35分钟),第二次煎煮12-24分钟(优选第二次煎煮18分钟),合并两次煎液,过滤,滤液减压浓缩成稠膏,冷却至室温,加入质量浓度为70%的乙醇,使含醇量为40%-60%(优选使含醇量为50%),沿顺时针方向搅拌一次,密封,静置18-30小时(优选静置24小时),过滤,回收乙醇,减压浓缩至75℃相对密度为1.32-1.35的稠膏,于88-96℃真空干燥得干膏(优选于92℃真空干燥得干膏),放凉,研成细粉,备用;
(4)将步骤(1)-(3)处理后的原料药混合,加入糊精细粉和硬脂酸镁(原料药粉:糊精细粉:硬脂酸镁=6:1.1:0.6),搅拌使之充分混匀,置于压片机中压成片剂,即得。
10.如权利要求1-3所述的一种治疗脉管炎的组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的粉剂,制备方法如下:
(1)冬瓜子置于热锅中,文火加热炒至金黄色有香味逸出时,取出放凉,捣碎成细粉,备用;桂枝加入黄酒拌匀,焖10-16分钟(优选焖13分钟),取出,文火加热至黄酒被完全吸尽,取出,晒干,研成细粉,备用;
(2)将除冬瓜子和桂枝以外的原料药置于中药干燥箱中,充分干燥,取出,粉碎成细粉,备用;
(3)将步骤(1)和(2)处理后的原料药粉混合,过85-115目筛(优选过100目筛),分装,即得。
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JPH08225452A (ja) * | 1995-12-18 | 1996-09-03 | Nippon Zoki Pharmaceut Co Ltd | 知覚異常改善剤 |
CN1654062A (zh) * | 2004-02-12 | 2005-08-17 | 山西亚宝药业集团股份有限公司 | 一种治疗血管闭塞性脉管炎的冻干粉针及其制备方法 |
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