CN105031364A - 一种防治风火牙痛的制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治风火牙痛的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：川明参9-15；水杨梅7-14；茅膏菜8-13；风气草10-14；石花6-10；红门兰7-13；壶卢8-12；鸭儿芹9-13；松萝7-12；刺五加6-13；芦竹根9-14；飞蛾树7-15；兰花参11-16；长年兰8-14；虾须草9-12。本发明的优良效果还表现在：本发明药物科学配伍，相互协同，加强了清热降火、消肿止痛之功，能很好的预防和治疗风火牙痛，消除症状，标本兼治，安全有效，无副作用。

Description

一种防治风火牙痛的制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治风火牙痛的制剂及制备方法。

背景技术

牙痛是指牙齿因各种原因引起的疼痛而言，为口腔疾患中常见的症状之一，可见于西医中的龋齿、牙髓炎、跟腱周围炎和牙本质过敏等，遇冷、热、酸、甜等刺激时牙痛发作或加重，属中医学“牙宣”“骨槽风”范畴。中医认为牙痛是由于外感风邪、胃火炽盛、肾虚火旺、虫蚀牙齿等原因所致，“齿为骨之余”“肾主骨”，足阳明胃之经脉络于龈中，所以齿与肾、龈与胃关系最为密切，其辨证前贤论述颇多，如《临证指南医案》认为：“牙证不外乎风、火、虫、虚，此言其痛耳。”张景岳指出：“齿牙之痛有三证：一曰火，二曰虫，三曰虚。”从整体观念出发，牙痛往往与外邪侵袭、炎症、肝肾功能失调与不重视自我保健有关。止痛是牙痛患者就诊的主要目的，也是治疗全过程的首要任务，依照“通则不痛”的原理，首先必须给邪以通畅的出路，对牙痛而言，牙齿有病变，邪才可以乘虚而入，驱邪外出，方可止痛。邪不仅要给出路，而且要足够通畅，否则，达不到彻底止痛的目的。其次，注意扶正以祛邪，出路通而邪不能去者，多责之以正气虚弱，不能鼓邪外出。因此牙痛治疗以清热通络止痛为主。

申请公布号CN103099950A（申请号201310007447.7）的中国发明专利文献公开了一种治疗风火牙痛的中药制剂，由以下重量配比的原料制成：地丁草1-5、大生地13-17、胡桃仁13-17、夏谷草4-8、青皮4-8、白术3-7、龙眼肉4-8、鸡血藤4-8、细辛1-5、麦冬8-12、水仙花6-10、山豆根10-14、花旗参8-12、知母10-14、四角薄茶13-17。申请公布号CN103610960A（申请号201310519143.9）的中国发明专利文献公开了一种治疗风火牙痛的中药组合物，由以下重量份的原料制成：十大功劳叶3-5、花旗参9-11、骨碎补4-6、金银花10-15、黄芩2-4、淡竹叶6-8、茜草2-4、一支蒿1-3、黄连5-8、薄荷叶10-15、绿叶绿花草2-4、佛指甲1-3、野烟1-2、南瓜根8-10、地骨皮2-4、虾子草1-2、凤仙花5-6、麦冬8-10和黑皮根1-2。申请公布号CN101897835A（申请号201010226725.4）的中国发明专利文献公开了一种治疗风火牙痛的中草药，由以下重量份的原料制成：十大功劳25-35份；马鞭草25-35份；虎耳草25-35份；石膏25-35份；凤尾草15-25份；露蜂房15-25份；徐长卿10-25份；甘草10-20份。

目前，牙痛患者的治疗大多有两种，一是拔牙去根，这种方法易给患者带来不必要的伤害；二是药物治疗，治疗牙痛的中药有很多，但大多疗程长、疗效短，易复发，因此，研发一种作用迅速、安全有效，标本兼治的中药势在必行。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备方便、配伍简单、疗效确切的防治风火牙痛的制剂及其制备方法。该制剂适用范围广且无毒副作用。

本发明的技术方案是：

一种防治风火牙痛的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：川明参9-15；水杨梅7-14；茅膏菜8-13；风气草10-14；石花6-10；红门兰7-13；壶卢8-12；鸭儿芹9-13；松萝7-12；刺五加6-13；芦竹根9-14；飞蛾树7-15；兰花参11-16；长年兰8-14；虾须草9-12。

优选的方案中，川明参11-13；水杨梅9-12；茅膏菜9.5-11.5；风气草11-13；石花7-9；红门兰9-11；壶卢9-11；鸭儿芹10-12；松萝8.5-10.5；刺五加8-11；芦竹根10.5-12.5；飞蛾树9-13；兰花参12.5-14.5；长年兰10-12；虾须草10-11。

更加优选的，川明参12；水杨梅10.5；茅膏菜10.5；风气草12；石花8；红门兰10；壶卢10；鸭儿芹11；松萝9.5；刺五加9.5；芦竹根11.5；飞蛾树11；兰花参13.5；长年兰11；虾须草10.5。

一种防治风火牙痛的制剂，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）石花洗净，加入8%-12%的黄酒拌匀（优选加入10%的黄酒拌匀），加盖闷6-10分钟（优选加盖闷8分钟），取出，置热锅中，文火加热炒干，放凉，研末，备用；松萝置无烟武火上烧灰（须存性），研细，备用；

（2）取川明参、刺五加、芦竹根和飞蛾树分别切薄片，混合，置于2-3倍量的姜汁中（优选置于2.5倍量的姜汁中），文火加热共煮，至姜液被吸尽，取出，充分干燥，粉碎成细粉，备用；

（3）取壶卢刮去表皮，切薄片，置于微波炉中干燥，待水分全部蒸干，取出，研成细粉，备用；

（4）将水杨梅、茅膏菜、风气草、红门兰、鸭儿芹、兰花参、长年兰和虾须草置于中药锅中，加清水没过药面3-4cm，文火加热煎煮32-46分钟（优选文火加热煎煮40分钟），三层棉纱布过滤，滤液减压浓缩成稠膏，喷雾干燥成干膏粉，放凉，研细，备用；

（5）将步骤（1）-（4）处理后的原料药粉混合，加入辅料，搅拌均匀，过100-140目筛（优选过120目筛），按照片剂的加工方式制成片剂，即得。

上述一种防治风火牙痛的片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中干燥的温度为85-115℃（优选的干燥的温度为95-105℃，更加优选的干燥的温度为100℃）。

上述一种防治风火牙痛的片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中干燥的时间为15-35分钟（优选的干燥的时间为20-30分钟，更加优选的干燥的时间为25分钟）。

上述一种防治风火牙痛的片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中所述辅料为质量分数为10%的蔗糖细粉和质量分数为6.5%的硬脂酸镁。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）取川明参、刺五加、芦竹根、飞蛾树和长年兰混合，粉碎成细粉，置于通透袋中，将所得通透袋置于密闭容器中，加入4-7倍量的浓度为55%的乙醇（优选加入5.5倍量的浓度为55%的乙醇），置于阴凉处密封浸提3-5天（优选置于阴凉处密封浸提4天），期间每天摇动2-4次（优选每天摇动3次），提取液经三层棉纱布过滤，滤液回收乙醇，减压蒸馏至60℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，备用；

（2）取新鲜的壶卢洗净，刮去表皮，切小块，绞汁，过滤，取汁液备用；取松萝和石花置于瓦片上，文火加热焙干，取出放凉，研末，备用；

（3）将水杨梅、茅膏菜、风气草、红门兰、鸭儿芹、兰花参和虾须草置于药锅内加4-6倍量的清水文火煎煮36-52分钟（优选加5倍量的清水文火煎煮45分钟），过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和（3）所得稠膏混合，加入步骤（2）处理后的原料药，边搅拌边加入质量分数为7%的蔗糖细粉和质量分数为5%的十二烷基硫酸钠，混匀，制粒，干燥，整粒，装入胶囊壳，即得。

所述水剂的制备方法是：

（1）取新鲜的壶卢洗净，刮去表皮，切小块，绞汁，过滤，取汁液备用；取松萝和石花置于瓦片上，文火加热焙干，取出放凉，研末，备用；

（2）取茅膏菜、风气草、红门兰、兰花参和虾须草洗净，混合，加入0.8-1.4倍量的米醋拌匀（优选加入1.1倍量的米醋拌匀），置蒸锅内，大火蒸至上气为度，取出，捣汁，纱布过滤，取汁液备用；

（3）将川明参、水杨梅、鸭儿芹、刺五加、芦竹根、飞蛾树和长年兰加清水没过药面4cm左右，于室温下浸泡2.5-3.5小时（优选于室温下浸泡3小时），文火煎煮28-46分钟（优选文火煎煮37分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到步骤（3）所得滤液中，搅拌混匀，灭菌封装，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）取松萝和石花置于瓦片上，文火加热焙干，取出放凉，研末，备用；

（2）水杨梅、壶卢、茅膏菜、飞蛾树和长年兰采用中药水提法提取，加入4-6倍量的清水（优选加入5倍量的清水），文火加热煎煮两次，第一次煎煮16-30分钟（优选第一次煎煮23分钟），第二次煎煮8-14分钟（优选第二次煎煮11分钟），合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至65℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于热风干燥机中，于48-56℃干燥1-3小时（优选于52℃干燥2小时），取出，趁热粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）和（3）处理后的原料药加入到步骤（2）所得清膏中，机械搅拌，混匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

川明参：基原：为伞形科植物川明参的根。性味：味甘；微苦；性凉。归经：归肺；胃；肝经。功能主治：养阴清肺；健脾肋运。主热病伤阴；肺燥咳嗽；脾虚食少；病后体弱。

水杨梅：基原：为茜草科植物细叶水团花的地上部分。化学成份：含有果胶8.5%，树皮含鞣质，在球状花果序中还分出熊果酸、β-谷甾醇、土当归酸等。花、果序经预试含儿茶素类化合物；齐墩果酸、β-谷甾醇。药理作用：抗菌：水浸剂及煎剂用试管稀释法，1：100对金黄色葡萄菌、溶血性链球菌及阴道滴虫，1：10对各种痢疾杆菌等均有抑制作用。从水杨梅中分离提得2个活性成分，为甲其鞣花酸类化合物，对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌有抑制作用。性味：味苦；涩；性凉。归经：肺；大肠经。功能主治：清热利湿；解毒消肿。主湿热泄泻；痢疾；湿疹；疮疖肿毒；风火牙痛；跌打损伤；外伤出血。

茅膏菜：基原：为茅膏菜科植物茅膏菜的全草。化学成份：全草含矶松素、茅膏醌等萘醌类成分。药理作用：矶松素的药理作用参见“白花丹”条。茅膏菜的提取物至少包含二种萘醌衍生物，具有强大的解痉作用。茅膏菜全草的甘油提取液及甲醇提取液注入蛙胸部淋巴囊及大腿肌肉内，10小时以后检查局部有出血性坏死。性味：甘；辛；平；无毒。归经：脾；胃；肺经。功能主治：祛风止痛；活血；解毒。主跌打损伤；腰肌劳损；胃痛；感冒；咽喉肿痛；痢疾；疟疾；小儿疳积；目翳；瘰疬；湿疹；疥疮。

风气草：基原：为菊科植物下田菊的全草。化学成份：全草含多种贝壳杉烷型二匝类成分：对映-11α-羟基-15α-乙酰氧基-16-贝壳杉烯-19-酸，对映-11α-二羟基-16-贝壳杉烯-19-酸，（16R）-对映-11α-羟基-15-所代-19-贝壳杉酸，对映-11-α-羟基-15-氧代-16-贝壳杉烯-19-酸，下田菊酸A、B、C、D、E、F、G和下田菊甙。性味：味辛；微苦；性惊。功能主治：清热解毒；祛风除湿。主感冒发热；黄疸肝炎；肺热咳嗽；咽喉肿痛；风湿热痹；乳痈；痈肿疮疖；毒蛇咬伤。

石花：来源：为梅衣科植物石梅衣的地衣体。化学成份：地衣体含有藻纹苔酸。药理作用：黑茶渍素对鱼有毒。牛皮叶所含之酸性成分，味苦而有强烈的收敛性。性味：甘；性平。归经：肝；肾经。功能主治：补肾益肾；明目；止血，利湿解毒。。主视物模糊；腰膝疼痛；吐血；崩漏黄疸，疮癣。

红门兰：基原：为兰科植物宽叶红门兰的全草。化学成份：全草含糖类90%，蛋白质2.5%，脂肪0.4%，糖类中的80%为粘液质及淀粉，20%的游离糖和粗纤维。在粘液质中分得半乳糖，果糖，甘露糖，木糖及半乳糖醛酸；游离糖中有棉子糖，麦芽糖，蔗糖，葡萄糖及木糖。蛋白质中富含赖氨酸及缬氨酸，但蛋氨酸及棕榈酸在内的15种脂肪酸。性味：甘；平。归经：心；肾；胃经。功能主治：补肾养阴；健脾益胃。主阴虚痨热；烦躁口渴；不思饮食；月经不调。

壶卢：基原：为葫芦科植物葫芦、瓠瓜的果实。化学成份：葫芦杂交种果实含22-脱氧葫芦苦素及少量22-脱氧异葫芦素。药理作用：麻醉犬静脉注射葫芦煎剂0.4g/kg有显着的利尿作用，其作用较虫笋略强而持久，如与虫笋合用，利尿效果比单用者显着。家兔以葫芦煎剂2g/kg灌胃，每日排尿总量虽无甚增加，但在给药后的最初12小时内，尿量较平时增加40%；如以葫芦与虫笋等量混合煎剂灌胃，尿量增加达67.4%。家兔以2g/kg/日灌胃，连续1周无不良反应。去皮根可治水肿，并有致泻作用。毒性：葫芦素B对兔之最小致死量为0.5mg/kg(静脉注射)，注射于麻醉猫0.3mg/kg可致死，小鼠腹腔注射之半数致死量为1mg/kg，动物之死亡皆由于急性肺水肿；死后解剖除肺充血外，有全身青紫、心停于扩张期、胃粘膜郁血等。某些变种的果肉或叶有致泻作用。性味：味甘；淡；性平。归经：归肺；脾；肾经。功能主治：利水；消肿；通林；散结。主水肿；腹水；黄疸；消渴；淋病；痈肿。

鸭儿芹：基原：为伞形科植物鸭儿芹的茎叶。化学成份：全草含挥发油，其中有：异亚丙基丙酮，异丙烯基丙酮，甲基异丁基甲酮，α、β-蒎烯，樟烯，β-月桂烯，二戊烯，对一聚伞花素以及γ-松油烯，异松油烯，反式-β-罗勒烯。叶中所含脑甙脂类成分中含有4-羟基鞘氨醇。性味：味辛；苦；性平。功能主治：祛风止咳；利湿解毒；化瘀止痛。主感冒咳嗽；肺痈；淋痛；疝气；月经不调；风火牙痛；目赤翳障；痈疽疮肿；皮肤瘙痒；跌打肿痛；蛇虫咬伤。

松萝：基原：为松萝平植物长松萝、环裂松萝的地衣体。化学成份：长松萝的地衣丝状体含巴尔巴地衣酸，松萝酸，地弗地衣酸，拉马酸，地衣聚糖，长松萝多糖，扁枝衣酸乙酯。环裂松萝的地衣丝状体含巴尔巴地衣酸，松萝酸，地弗地衣酸。药理作用：1、抗菌作用松萝属等许多地衣类都含有抗菌物质，其中松萝酸之抗菌作用尤为突出。其抗菌谱主要为革兰氏阳性细菌及结核杆菌。2、对细菌毒素及噬菌体的影响：以0。2-0。4%松萝酸与破伤风毒素或白喉毒素混合或在毒素注射后10分钟内注射，可使小鼠耐受2倍的毒素致死量。对豚鼠接种白喉秆菌后2小时，皮下注射松萝酸2mg/kg，或事先将二者混合培养再接种于豚鼠，均有明显的保护作用。性味：甘；苦；性平；归经：心；肾；肺经。功能主治：祛痰止咳；清热解毒；除湿通络；止血调经；驱虫。主痰热温疟；咳喘；肺痨；头痛；目赤云翳，痈肿疮毒；瘰疠；乳痈；烫火伤；毒蛇咬伤，风温痹痛，跌打损伤，骨折；外伤出血，吐血；便血；崩漏，月经不调；白带；蛔虫病；血吸虫病。

刺五加：基原：为五加科五加属植物刺五加的根、根茎或茎叶。成分：根含刺五加苷A、B、B1、C、D、E，刺五加苷A即胡萝卜苷，刺五加苷B即丁香苷；根还含芥子醛葡萄糖苷，松柏醛葡萄糖苷等。药性：《陕西中药志》：“辛，温，入肝、肾二经。”功用主治：益气，补肾，安神，活血。主治脾虚乏力，气虚浮肿，失眠多梦，健忘，腰膝酸软，小儿行迟，胸痹疼痛，久咳，风湿痹痛。

芦竹根：基原：为禾本科植物芦竹的根茎。化学成份：根茎含N,N-甲基色胺、5-甲氧基-N-甲基色胺、蟾毒色胺、去氢蟾毒色胺、蟾蜍特尼定等多种吲哚衍生物。叶含卅烷、α-香树脂醇乙酸酯、β-香树脂醇乙酸酯、卅烷醇、无羁萜、豆甾醇、β-谷甾醇、菜油甾醇等。花含多种吲哚衍生物禾草碱及其Nb-氧化物、禾草碱甲氢氧化物、N，N-甲基色胺甲氢氧化物、3，3’-双（吲哚甲基）二甲铵氢氧化物、胡颓子碱等。药理作用：根茎脱脂乙醇提取物，有降压及解痉作用，能拮抗组织胺、5-羟色胺、乙酰胆碱引起的痉挛；根茎中提出的蟾蜍特尼定具有抗乙酰胆碱作用，在骨胳肌抗乙酰胆碱较在平滑肌强，使子宫兴奋，并能释放组织胺。对羊无毒性，根茎可用于水肿。性味：苦，寒。功能主治：清热泻火；生津除烦；利尿。主热病烦渴；虚劳骨蒸；吐血；热淋；小便不利；风火牙痛。

飞蛾树：基原：药材基源：为槭树科植物长裂葛萝槭的嫩枝和果实。性味：苦；咸；平。功能主治：止咳；敛疮。主新久咳嗽；鹅口疮。

兰花参：基原：为桔梗科植物兰花参的根或带根全草。化学成份：蓝花参根中含三匝化合物：羽扇烯酮，另外含甾醇，β-谷甾醇，β-谷甾醇甙，甲基-9，12-十八碳二烯酸酯，蔗糖和葡萄糖。性味：味甘；微苦；性平。归经：归脾；肺经。功能主治：益气健脾；止咳祛痰；止血。主虚损劳伤；自汗；盗汗；小儿疳积；妇女白带；感冒；咳嗽；衄血；疟疾；瘰疬。

长年兰：基原：为兰科植物独花兰的假鳞茎和全草。性味：味苦；性寒。功能主治：清热；凉血；解毒。主咳嗽；痰中带血；热疖疔疮。

虾须草：基原：为菊科植物虾须草的全草。性味：苦，平。功能主治：清热解毒，利水消肿，疏风。

本发明提供的一种防治风火牙痛的制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品方便服用。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各味药所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；

2、本发明药物科学配伍，相互协同，加强了清热降火、消肿止痛之功，能很好的预防和治疗风火牙痛，消除症状，标本兼治，安全有效，无副作用；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种防治风火牙痛的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（70g/份）：川明参9份；水杨梅7份；茅膏菜8份；风气草10份；石花6份；红门兰7份；壶卢8份；鸭儿芹9份；松萝7份；刺五加6份；芦竹根9份；飞蛾树7份；兰花参11份；长年兰8份；虾须草9份。

一种防治风火牙痛的片剂的制备方法是：

（1）石花洗净，加入8%的黄酒拌匀，加盖闷6分钟，取出，置热锅中，文火加热炒干，放凉，研末，备用；松萝置无烟武火上烧灰（须存性），研细，备用；

（2）取川明参、刺五加、芦竹根和飞蛾树分别切薄片，混合，置于2倍量的姜汁中，文火加热共煮，至姜液被吸尽，取出，充分干燥，粉碎成细粉，备用；

（3）取壶卢刮去表皮，切薄片，置于微波炉中于85℃干燥15分钟，待水分全部蒸干，取出，研成细粉，备用；

（4）将水杨梅、茅膏菜、风气草、红门兰、鸭儿芹、兰花参、长年兰和虾须草置于中药锅中，加清水没过药面3-4cm，文火加热煎煮32分钟，三层棉纱布过滤，滤液减压浓缩成稠膏，喷雾干燥成干膏粉，放凉，研细，备用；

（5）将步骤（1）-（4）处理后的原料药粉混合，加入辅料（辅料为质量分数为10%的蔗糖细粉和质量分数为6.5%的硬脂酸镁），搅拌均匀，过100目筛，按照片剂的加工方式制成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次4片，温水送服，三天一个疗程。

实施例2一种防治风火牙痛的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：川明参15份；水杨梅14份；茅膏菜13份；风气草14份；石花10份；红门兰13份；壶卢12份；鸭儿芹13份；松萝12份；刺五加13份；芦竹根14份；飞蛾树15份；兰花参16份；长年兰14份；虾须草12份。

一种防治风火牙痛的胶囊剂的制备方法是：

（1）取川明参、刺五加、芦竹根、飞蛾树和长年兰混合，粉碎成细粉，置于通透袋中，将所得通透袋置于密闭容器中，加入5.5倍量的浓度为55%的乙醇，置于阴凉处密封浸提4天，期间每天摇动3次，提取液经三层棉纱布过滤，滤液回收乙醇，减压蒸馏至60℃相对密度为1.21的稠膏，备用；

（2）取新鲜的壶卢洗净，刮去表皮，切小块，绞汁，过滤，取汁液备用；取松萝和石花置于瓦片上，文火加热焙干，取出放凉，研末，备用；

（3）将水杨梅、茅膏菜、风气草、红门兰、鸭儿芹、兰花参和虾须草置于药锅内加5倍量的清水文火煎煮45分钟，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和（3）所得稠膏混合，加入步骤（2）处理后的原料药，边搅拌边加入质量分数为7%的蔗糖细粉和质量分数为5%的十二烷基硫酸钠，混匀，制粒，干燥，整粒，装入胶囊壳，即得。

本发明所得胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次3-4粒，温水送服，三天一个疗程。

典型病例：赵XX，男，16岁，济南人。患者自述：右侧上牙疼痛近一周，咬物无力，午后疼痛加重。服用牛黄解毒片后未见好转，后经人介绍，于2012年10月6日来我院就诊。检查：患者右侧上牙疼痛剧烈，牙龈红肿，右侧脸部肿胀如桃，嘴不能张，形寒身热，口干不欲饮，舌质红嫩，脉浮数，诊断为风火牙痛。

服用本实施例所得一种防治风火牙痛的胶囊剂，服用方法：每天三次，每次3-4粒，温水送服，三天一个疗程。治疗两个疗程后，患者牙龈红肿消失，脸部肿胀明显消退，牙痛减轻，治疗三个疗程后，患者牙痛症状解除，自感痊愈，停药三个月后恢复，无复发。

实施例3一种防治风火牙痛的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：川明参11份；水杨梅12份；茅膏菜11.5份；风气草13份；石花9份；红门兰11份；壶卢11份；鸭儿芹12份；松萝10.5份；刺五加11份；芦竹根12.5份；飞蛾树13份；兰花参14.5份；长年兰12份；虾须草11份。

一种防治风火牙痛的水剂的制备方法是：

（1）取新鲜的壶卢洗净，刮去表皮，切小块，绞汁，过滤，取汁液备用；取松萝和石花置于瓦片上，文火加热焙干，取出放凉，研末，备用；

（2）取茅膏菜、风气草、红门兰、兰花参和虾须草洗净，混合，加入1.1倍量的米醋拌匀，置蒸锅内，大火蒸至上气为度，取出，捣汁，纱布过滤，取汁液备用；

（3）将川明参、水杨梅、鸭儿芹、刺五加、芦竹根、飞蛾树和长年兰加清水没过药面4cm左右，于室温下浸泡3小时，文火煎煮37分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到步骤（3）所得滤液中，搅拌混匀，灭菌封装，即得。

本发明所得水剂的服用方法是：每天两次，每次80-100mL，温热服用，三天一个疗程。

实施例4一种防治风火牙痛的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：川明参13份；水杨梅12份；茅膏菜11.5份；风气草13份；石花9份；红门兰11份；壶卢11份；鸭儿芹12份；松萝10.5份；刺五加11份；芦竹根12.5份；飞蛾树13份；兰花参14.5份；长年兰12份；虾须草11份。

一种防治风火牙痛的丸剂的制备方法是：

（1）取松萝和石花置于瓦片上，文火加热焙干，取出放凉，研末，备用；

（2）水杨梅、壶卢、茅膏菜、飞蛾树和长年兰采用中药水提法提取，加入5倍量的清水，文火加热煎煮两次，第一次煎煮23分钟，第二次煎煮11分钟，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至65℃相对密度为1.13的清膏，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于热风干燥机中，于52℃干燥2小时，取出，趁热粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）和（3）处理后的原料药加入到步骤（2）所得清膏中，机械搅拌，混匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次10丸，温水送服，三天一个疗程。

典型病例：柴XX，女，31岁，淄博人。患者自述：牙痛5年，时轻时重。严重时不敢张口说话，一吸凉气就牙痛，食入过冷或过热食物后牙痛加重。多方求医治疗无果。后经朋友介绍，于2013年4月11日来我院检查治疗。检查：患者右侧上第二磨牙牙龈红肿充血，右侧脸部肿痛，不能张口，大便干结，舌红，苔黄，脉细数。诊断为风火牙痛。

服用本实施例所得一种防治风火牙痛的丸剂，服用方法：每天三次，每次10丸，温水送服，三天一个疗程。治疗三个疗程后，患者牙痛消失，能张口说话。睡眠佳，肿胀明显消失。患者自感痊愈，停药三个月后电话回访，无复发。

实施例5一种防治风火牙痛的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：川明参12份；水杨梅10.5份；茅膏菜10.5份；风气草12份；石花8份；红门兰10份；壶卢10份；鸭儿芹11份；松萝9.5份；刺五加9.5份；芦竹根11.5份；飞蛾树11份；兰花参13.5份；长年兰11份；虾须草10.5份。

一种防治风火牙痛的片剂的制备方法是：

（1）石花洗净，加入10%的黄酒拌匀，加盖闷8分钟，取出，置热锅中，文火加热炒干，放凉，研末，备用；松萝置无烟武火上烧灰（须存性），研细，备用；

（2）取川明参、刺五加、芦竹根和飞蛾树分别切薄片，混合，置于2.5倍量的姜汁中，文火加热共煮，至姜液被吸尽，取出，充分干燥，粉碎成细粉，备用；

（3）取壶卢刮去表皮，切薄片，置于微波炉中于100℃干燥25分钟，待水分全部蒸干，取出，研成细粉，备用；

（4）将水杨梅、茅膏菜、风气草、红门兰、鸭儿芹、兰花参、长年兰和虾须草置于中药锅中，加清水没过药面3-4cm，文火加热煎煮40分钟，三层棉纱布过滤，滤液减压浓缩成稠膏，喷雾干燥成干膏粉，放凉，研细，备用；

（5）将步骤（1）-（4）处理后的原料药粉混合，加入辅料（辅料为质量分数为10%的蔗糖细粉和质量分数为6.5%的硬脂酸镁），搅拌均匀，过120目筛，按照片剂的加工方式制成片剂，即得。

本发明所得片剂的制备方法是：每天三次，每次4片，温水送服，三天一个疗程。

试验例1本发明所得一种防治风火牙痛的制剂（实施例5）的临床应用：

1、一般资料

选取2009年7月-2013年9月来我院就诊的风火牙痛患者共326例，其中男性146例，女性180例，年龄17-66岁，平均年龄32.5±3.5岁。病程在4个月-5年。

2、症状表现

主要表现为：牙龈红肿、淋巴肿痛、牙根钻心的疼、牙齿碰不得，远远超过蛀牙和牙周炎引起的牙疼，一般伴有舌苔黄厚、口苦、发烧、便秘或大便不畅等全身症状。

3、治疗方法

所有患者随机分为两组，实验组和对照组。两组患者在年龄、性别、病程方面无明显差异（P＞0.05）。实验组服用本发明所得产品，服用方法：每天三次，每次4片，温水送服，三天一个疗程。对照组服用其它药品（如甲硝唑片、牙疼安、牛黄解毒丸等常规药品）。共治疗三个疗程。

4、疗效评定标准

痊愈：牙痛症状及体征全部消失，观察半年无复发者；

显效：牙痛症状部分消失或明显减轻；

好转：牙痛症状有所缓解，但未达显效者；

无效：牙痛症状无改善或加重。

总有效率=（痊愈例+显效例+好转例）/总观察病例数×100%。

5、治疗效果

两组患者的治疗结果如表1所示。

表1：实验组和对照组患者的治疗结果比较

治疗效果：实验组治愈158例（73.2%），显效37例（17.1%），好转18例（8.3%），无效3例，总有效率98.6%。实验组的治疗效果明显优于对照组。

本发明选择川明参、水杨梅、茅膏菜、风气草、石花、红门兰、壶卢、鸭儿芹、松萝和刺五加共15味主要原料药科学配制而成。方中，川明参具有养阴清肺；健脾肋运的功效；水杨梅清热利湿，解毒消肿；风气草清热解毒，祛风除湿；鸭儿芹祛风止咳，利湿解毒，化瘀止痛；松萝清热解毒，除湿通络；刺五加益气，补肾，安神，活血；芦竹根清热泻火，生津除烦；虾须草清热解毒，利水消肿，疏风。诸药合用，相辅相成，达到清热降火、消肿止痛治疗目的。实验组中服用3个疗程，有效率为98.6%，而对照组仅为80%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种防治风火牙痛的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：川明参9-15；水杨梅7-14；茅膏菜8-13；风气草10-14；石花6-10；红门兰7-13；壶卢8-12；鸭儿芹9-13；松萝7-12；刺五加6-13；芦竹根9-14；飞蛾树7-15；兰花参11-16；长年兰8-14；虾须草9-12。

2.如权利要求1所述的一种防治风火牙痛的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：川明参11-13；水杨梅9-12；茅膏菜9.5-11.5；风气草11-13；石花7-9；红门兰9-11；壶卢9-11；鸭儿芹10-12；松萝8.5-10.5；刺五加8-11；芦竹根10.5-12.5；飞蛾树9-13；兰花参12.5-14.5；长年兰10-12；虾须草10-11。

3.如权利要求1所述的一种防治风火牙痛的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：川明参12；水杨梅10.5；茅膏菜10.5；风气草12；石花8；红门兰10；壶卢10；鸭儿芹11；松萝9.5；刺五加9.5；芦竹根11.5；飞蛾树11；兰花参13.5；长年兰11；虾须草10.5。

4.如权利要求1-3所述的一种防治风火牙痛的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）石花洗净，加入8%-12%的黄酒拌匀（优选加入10%的黄酒拌匀），加盖闷6-10分钟（优选加盖闷8分钟），取出，置热锅中，文火加热炒干，放凉，研末，备用；松萝置无烟武火上烧灰（须存性），研细，备用；

（2）取川明参、刺五加、芦竹根和飞蛾树分别切薄片，混合，置于2-3倍量的姜汁中（优选置于2.5倍量的姜汁中），文火加热共煮，至姜液被吸尽，取出，充分干燥，粉碎成细粉，备用；

（3）取壶卢刮去表皮，切薄片，置于微波炉中干燥，待水分全部蒸干，取出，研成细粉，备用；

（4）将水杨梅、茅膏菜、风气草、红门兰、鸭儿芹、兰花参、长年兰和虾须草置于中药锅中，加清水没过药面3-4cm，文火加热煎煮32-46分钟（优选文火加热煎煮40分钟），三层棉纱布过滤，滤液减压浓缩成稠膏，喷雾干燥成干膏粉，放凉，研细，备用；

（5）将步骤（1）-（4）处理后的原料药粉混合，加入辅料，搅拌均匀，过100-140目筛（优选过120目筛），按照片剂的加工方式制成片剂，即得。

5.根据权利要求4所述的一种防治风火牙痛的片剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中干燥的温度为85-115℃（优选的干燥的温度为95-105℃，更加优选的干燥的温度为100℃）。

6.根据权利要求4所述的一种防治风火牙痛的片剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中干燥的时间为15-35分钟（优选的干燥的时间为20-30分钟，更加优选的干燥的时间为25分钟）。

7.根据权利要求4所述的一种防治风火牙痛的片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中所述辅料为质量分数为10%的蔗糖细粉和质量分数为6.5%的硬脂酸镁。

8.如权利要求1-3所述的一种防治风火牙痛的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）取川明参、刺五加、芦竹根、飞蛾树和长年兰混合，粉碎成细粉，置于通透袋中，将所得通透袋置于密闭容器中，加入4-7倍量的浓度为55%的乙醇（优选加入5.5倍量的浓度为55%的乙醇），置于阴凉处密封浸提3-5天（优选置于阴凉处密封浸提4天），期间每天摇动2-4次（优选每天摇动3次），提取液经三层棉纱布过滤，滤液回收乙醇，减压蒸馏至60℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，备用；

（2）取新鲜的壶卢洗净，刮去表皮，切小块，绞汁，过滤，取汁液备用；取松萝和石花置于瓦片上，文火加热焙干，取出放凉，研末，备用；

（3）将水杨梅、茅膏菜、风气草、红门兰、鸭儿芹、兰花参和虾须草置于药锅内加4-6倍量的清水文火煎煮36-52分钟（优选加5倍量的清水文火煎煮45分钟），过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和（3）所得稠膏混合，加入步骤（2）处理后的原料药，边搅拌边加入质量分数为7%的蔗糖细粉和质量分数为5%的十二烷基硫酸钠，混匀，制粒，干燥，整粒，装入胶囊壳，即得。

9.如权利要求1-3所述的一种防治风火牙痛的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的水剂，制备方法如下：

（1）取新鲜的壶卢洗净，刮去表皮，切小块，绞汁，过滤，取汁液备用；取松萝和石花置于瓦片上，文火加热焙干，取出放凉，研末，备用；

（2）取茅膏菜、风气草、红门兰、兰花参和虾须草洗净，混合，加入0.8-1.4倍量的米醋拌匀（优选加入1.1倍量的米醋拌匀），置蒸锅内，大火蒸至上气为度，取出，捣汁，纱布过滤，取汁液备用；

（3）将川明参、水杨梅、鸭儿芹、刺五加、芦竹根、飞蛾树和长年兰加清水没过药面4cm左右，于室温下浸泡2.5-3.5小时（优选于室温下浸泡3小时），文火煎煮28-46分钟（优选文火煎煮37分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到步骤（3）所得滤液中，搅拌混匀，灭菌封装，即得。

10.如权利要求1-3所述的一种防治风火牙痛的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）取松萝和石花置于瓦片上，文火加热焙干，取出放凉，研末，备用；

（2）水杨梅、壶卢、茅膏菜、飞蛾树和长年兰采用中药水提法提取，加入4-6倍量的清水（优选加入5倍量的清水），文火加热煎煮两次，第一次煎煮16-30分钟（优选第一次煎煮23分钟），第二次煎煮8-14分钟（优选第二次煎煮11分钟），合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至65℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于热风干燥机中，于48-56℃干燥1-3小时（优选于52℃干燥2小时），取出，趁热粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）和（3）处理后的原料药加入到步骤（2）所得清膏中，机械搅拌，混匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。