CN104840733A

CN104840733A - 治疗贫血的中药制剂及制法

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Publication number: CN104840733A
Application number: CN201510299448.2A
Authority: CN
Inventors: 刘和花
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-06-04
Filing date: 2015-06-04
Publication date: 2015-08-19

Abstract

本发明公开了一种治疗贫血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：杜仲10-15，红半边莲9-14，麦冬12-16，五味子10-14，半夏8-12，当归藤10-16，酸枣仁12-17，楮实9-13，紫河车8-14，灵芝11-17，枸杞子12-15，管仲8-16，冬虫夏草11-16。本发明原料为传统中药材料，服用安全，无任何毒副作用，本组方根据中医药原则研制，具有滋补肝肾、养血益气等功效，本发明所制产品，疗效好，适用性广，可有效改善不同人群的贫血症状。

Description

治疗贫血的中药制剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗贫血的中药制剂及制法。

背景技术

贫血是临床最常见的病症之一，然而它不是一种独立疾病，可能是一种基础的或有时是较复杂疾病的重要临床表现。贫血是指一定容积的循环血液内红细胞计数，血红蛋白量以及红细胞压积均低于正常标准值，其中以血红蛋白最为重要，成年男性低于120g/L（12.0g/dl），成年女性低于110g/L(11.0/dl)，一般可认为贫血。贫血的一般症状有软弱无力，疲乏，困倦，是因肌肉缺氧所致，为最常见和最早出现的症状；皮肤，粘膜苍白；心悸，严重贫血或原有冠心病，可引起心绞痛，心脏扩大，心力衰竭；气急或呼吸困难；头晕，头痛，耳鸣，眼花，注意力不集中，嗜睡等均为常见症状，晕厥甚至神志模糊可出现于贫血严重或发生急骤者，特别是老年患者；食欲减退，腹部胀气，恶心，便秘等为最多见的症状；妇女患者中常有月经失调，如闭经或月经过多，在男女两性中性欲减退均多见；贫血严重者可有轻度蛋白尿及尿浓缩功能减低。

公布号CN 103550508 A（申请号201310532454.9）的中国专利文献公开了一种治疗贫血的中药，原料组成为当归20～30、川芎30～40、白术45～55、仙茅20～30、黄芪15～25、茯苓4～10、百合3～8、鸡血藤10～20、黄精8～15、天花粉12～20。公布号CN 103784583 A（申请号201210423876.8）的中国专利文献公开了一种治疗贫血的药物，仙鹤草25-35克、鸡血藤15-25克、黄芪15-25 克、女贞子10-20 克、覆盆子10-20克、当归10-18克、熟地10-18克、仙灵脾10-18克、补骨脂10-18克、巴戟天5-15克、阿胶5-15克。公布号CN 104147341 A（申请号201410439407.4）的中国专利文献公开了一种治疗贫血的中药，由黑芝麻、鸡血藤、大枣、荔枝干、枸杞子、百合、鸡内金、棉花根、红花、美人蕉根、甘草按一定重量比合成。

治疗贫血，人们多倾向于中医药治疗，但是现有的一些贫血药物只能针对某一类型的贫血，且费用高，因此可研究出一种效果好、适用性广的治疗贫血的中医药剂。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、疗效可靠的治疗贫血的中药制剂及制法。

本发明的技术方案是：

治疗贫血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：杜仲10-15，红半边莲9-14，麦冬12-16，五味子10-14，半夏8-12，当归藤10-16，酸枣仁12-17，楮实9-13，紫河车8-14，灵芝11-17，枸杞子12-15，管仲8-16，冬虫夏草11-16。

优选的方案中，杜仲11-14，红半边莲10-13，麦冬13-15，五味子11-13，半夏9-11，当归藤11-15，酸枣仁13-16，楮实10-12，紫河车10-12，灵芝13-15，枸杞子13-14，管仲10-14，冬虫夏草12-15。

更加优选的，杜仲12.5，红半边莲11.5，麦冬14，五味子12，半夏10，当归藤13，酸枣仁14.5，楮实11，紫河车12，灵芝14，枸杞子13.5，管仲12，冬虫夏草13.5。

所述的治疗贫血的中药制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取半夏除去杂质，用淘米水和姜汁浸泡过夜，取出，再与白矾和水同煮，煮透后取出切片，晾干；

（2）取楮实去杂质，与蜂蜜水同煮，煮透后，取出，晒干，再煮，取出，放入炒锅中，文火炒至表面微焦，取出，40℃烘干，粉碎；

（3）取生姜切片煎汤，放入洗净的紫河车煮5分钟，取出，沥净水，捣烂，加黄酒拌匀，放入蒸屉中蒸20-36分钟（优选的，放入蒸屉中蒸24-32分钟；更加优选的，放入蒸屉中蒸28分钟），取出，烘干，粉碎；

（4）将杜仲、红半边莲、麦冬、五味子、当归藤、酸枣仁、枸杞子和管仲去杂质，洗净，与步骤（1）所制原料药加水同煮，大火煮沸后，转小火煎32-54分钟（优选的，转小火煎36-50分钟；更加优选的，转小火煎43分钟），过滤，收集滤液；

（5）将灵芝和冬虫夏草拣净杂质，抢水洗净，烘干，分别粉碎，与步骤（2）（3）所制药粉依次加入到步骤（4）所制滤液中，边搅拌边加入，混匀，即得汤剂。

所述的治疗贫血的中药制剂汤剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的7-10倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的8-9倍；更加优选的，加水量为所煮原料药质量的8.5倍）。

所述的治疗贫血的中药制剂，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

（2）取楮实去杂质，与蜂蜜水同煮，煮透后，取出，晒干，再煮，取出，放入炒锅中，文火炒至表面微焦，取出，40℃烘干；

（3）取生姜切片煎汤，放入洗净的紫河车煮5分钟，取出，沥净水，捣烂，加黄酒拌匀，放入蒸屉中蒸20-36分钟（优选的，放入蒸屉中蒸24-32分钟；更加优选的，放入蒸屉中蒸28分钟），取出，烘干；

（4）将杜仲、红半边莲、麦冬、五味子、当归藤、酸枣仁、枸杞子和管仲去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛；

（5）将灵芝和冬虫夏草拣净杂质，抢水洗净，烘干，分别粉碎，在与步骤（4）所制药粉混匀，即得粉剂。

所述的治疗贫血的中药制剂粉剂的制备方法，步骤（4）粉碎过120-220目筛（优选的，粉碎过140-200目筛；更加优选的，粉碎过170目筛）。

所述的治疗贫血的中药制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（5）将灵芝和冬虫夏草拣净杂质，抢水洗净，烘干，分别粉碎，在与步骤（4）所制药粉混匀，加入炼蜜和水，泛制成丸，即得丸剂。

所述的治疗贫血的中药制剂丸剂的制备方法，步骤（4）粉碎过80-140目筛（优选的，粉碎过90-130目筛；更加优选的，粉碎过110目筛）。

所述的治疗贫血的中药制剂，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：

（4）将杜仲、红半边莲、麦冬、五味子、当归藤、酸枣仁、枸杞子和管仲去杂质，洗净，与步骤（1）所制原料药加水同煮（加水量为所煮原料药质量的8.5倍），大火煮沸后，转小火煎，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次所得滤液，浓缩，干燥，粉碎，制成干燥物粉；

（5）将灵芝和冬虫夏草拣净杂质，抢水洗净，烘干，分别粉碎，与步骤（2）（3）（4）所制药粉和干燥物粉混匀，加辅料，制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

所述的治疗贫血的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤（4）转小火煎32-54分钟（优选的，转小火煎36-50分钟；更加优选的，转小火煎43分钟）。

本发明提供的治疗贫血的中药制剂组方科学，可制备成多种剂型，且制备方法简单。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明原料为传统中药材料，服用安全，无任何毒副作用；

2、本组方根据中医药原则研制，具有滋补肝肾、养血益气等功效；

3、本发明所制产品，疗效好，适用性广，可有效改善不同人群的贫血症状。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1 治疗贫血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：杜仲10份，红半边莲9份，麦冬12份，五味子10份，半夏8份，当归藤10份，酸枣仁12份，楮实9份，紫河车8份，灵芝11份，枸杞子12份，管仲8份，冬虫夏草11份。

上述治疗贫血的中药制剂汤剂的制备方法是：

（3）取生姜切片煎汤，放入洗净的紫河车煮5分钟，取出，沥净水，捣烂，加黄酒拌匀，放入蒸屉中蒸28分钟，取出，烘干，粉碎；

（4）将杜仲、红半边莲、麦冬、五味子、当归藤、酸枣仁、枸杞子和管仲去杂质，洗净，与步骤（1）所制原料药加水同煮（加水量为所煮原料药质量的8.5倍），大火煮沸后，转小火煎43分钟，过滤，收集滤液；

实施例2 治疗贫血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：杜仲15份，红半边莲14份，麦冬16份，五味子14份，半夏12份，当归藤16份，酸枣仁17份，楮实13份，紫河车14份，灵芝17份，枸杞子15份，管仲16份，冬虫夏草16份。

治疗贫血的中药制剂粉剂的制备方法是：

（3）取生姜切片煎汤，放入洗净的紫河车煮5分钟，取出，沥净水，捣烂，加黄酒拌匀，放入蒸屉中蒸28分钟，取出，烘干；

（4）将杜仲、红半边莲、麦冬、五味子、当归藤、酸枣仁、枸杞子和管仲去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过170目筛；

典型病例：xxx，女，42岁。主诉：半年来自感头晕、乏力，加重1周，伴有皮肤干枯，指甲薄脆，面色无华，活动后心悸气短，二便正常，医院检查，血红蛋白48g/L，红细胞数2.12×10¹²/L，进一步检查，诊断为缺铁性贫血。

服用本实施例所得治疗贫血的中药制剂粉剂，每天2次，每次4-6g，温开水冲服，3天一个疗程。服用一个疗程后，患者头晕、乏力明显改善，服用两个疗程后，患者无不适症状，面色红润，精神良好，巩固服用一个疗程，停药，患者痊愈。

实施例3 治疗贫血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：杜仲11份，红半边莲10份，麦冬13份，五味子11份，半夏9份，当归藤11份，酸枣仁13份，楮实10份，紫河车10份，灵芝13份，枸杞子13份，管仲10份，冬虫夏草12份。

治疗贫血的中药制剂丸剂的制备方法是：

（4）将杜仲、红半边莲、麦冬、五味子、当归藤、酸枣仁、枸杞子和管仲去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过110目筛；

典型病例：xxx，男，16岁。近半年来，常感头晕，耳鸣，上课时注意力不集中，记忆力减退，学习成绩下滑，食欲不振，参加运动后，呼吸加快明显，皮肤苍白，医院检查，血红蛋白64.37g/L，红细胞3.4×10¹²/L，红细胞比容0.24，诊断为中度贫血。

服用本实施例所得治疗贫血的中药制剂丸剂，采用每天2次，每次3-5丸，用温开水冲服，30天一个疗程。服用一个疗程后，患者诸症基本消失，精神良好，服用两个疗程后，患者无不适症状，注意力集中，学习进步，复查，患者痊愈。

实施例4 治疗贫血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：杜仲14份，红半边莲13份，麦冬15份，五味子13份，半夏11份，当归藤15份，酸枣仁16份，楮实12份，紫河车12份，灵芝15份，枸杞子14份，管仲14份，冬虫夏草15份。

治疗贫血的中药制剂颗粒剂的制备方法是：

（4）将杜仲、红半边莲、麦冬、五味子、当归藤、酸枣仁、枸杞子和管仲去杂质，洗净，与步骤（1）所制原料药加水同煮（加水量为所煮原料药质量的8.5倍），大火煮沸后，转小火煎43分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次所得滤液，浓缩，干燥，粉碎，制成干燥物粉；

典型病例：xxx，女，23岁。妊娠28周，近一个月自感，嗜睡、乏力、倦怠，头晕加重一周，面色惨白，食欲下降，医院检查，红细胞2.94×10¹²/L，血红蛋白87.68 g/L，网织红细胞0.88g/L，诊断为贫血。

服用本实施例所得治疗贫血的中药制剂颗粒剂，采用每天2次，每次4-7g，用温开水冲服，30天一个疗程。服用两周后，患者气色好转，乏力、倦怠明显改善，服用一个疗程后，患者面色红润，食欲增加，巩固服用两个疗程，诸症全消，复查，各指标恢复至正常范围，患者痊愈，无不良反应。

实施例5 治疗贫血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：杜仲12.5份，红半边莲11.5份，麦冬14份，五味子12份，半夏10份，当归藤13份，酸枣仁14.5份，楮实11份，紫河车12份，灵芝14份，枸杞子13.5份，管仲12份，冬虫夏草13.5份。

治疗贫血的中药制剂汤剂的制备方法是：

（4）将杜仲和红半边莲、麦冬、五味子、当归藤、酸枣仁、枸杞子和管仲去杂质，洗净，与步骤（1）所制原料药加水同煮（加水量为所煮原料药质量的8.5倍），大火煮沸后，转小火煎43分钟，过滤，收集滤液；

本发明所用主要中药原料的药理如下：

杜仲：基原：为杜仲科植物杜仲的树皮。性味：甘，温。归经：归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安，高血压。

红半边莲（根）：基原：为秋海棠科植物粗喙秋海棠的根。性味：味酸，涩，性凉。功能主治：凉血解毒，消肿止痛。主急性咽喉炎，牙龈肿痛，疮疖肿毒，热病便血，瘰疬，疥癣，毒蛇咬伤，烧烫伤。

麦冬：基原：为百合科植物麦冬（沿阶草）的块根。性味：甘，微苦，微寒。归经：归心、肺、胃经。功能主治：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

五味子：基原：为木兰种植物五味子的果实。性味：酸、甘，温。归经：归肺，心、肾经。功能主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

半夏：基原：为天南星科植物半夏的块茎。性味：辛，温，有毒。归经：归脾、胃、肺经。功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。

当归藤：基原：为紫金牛科植物小花酸藤子的根或藤。性味：苦、涩，温。功能主治：活血散瘀，补肾强腰。治月经不调，闭经，贫血，跌打损伤，骨折。

酸枣仁：基原：为鼠李科植物酸枣的种子。性味：甘、酸，平。归经：归肝、胆、心经。功能主治：补肝，宁心，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。

楮实：基原：为桑科植物构树的果实。性味：甘，寒。归经：入肝，脾、肾经。功能主治：滋肾，清肝，明目。治虚劳，目昏，目翳，水气浮肿。

紫河车：基原：为健康人的胎盘。性味：甘、咸，温。归经：归心、肺、肾经。功能主治：温肾补精，益气养血。用于虚劳羸瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳痿遗精，不孕少乳。

灵芝：基原：为多孔菌科真菌灵芝、紫芝等的子实体。性味：甘，平，无毒。归经：肺，心，脾，肾经。功能主治：益气血，安心神，健脾胃。主虚劳，心悸，失眠，头晕，神疲乏力，久咳气喘，冠心病，硅肺，肿瘤。

枸杞子：基原：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。性味：甘，平。归经：归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

管仲：基原：为蔷薇科植物亮叶委陵菜的根或带根全草。性味：寒，苦涩。归经：脾，大肠经。功能主治：清热解毒，涩肠止泻，凉血止血。主赤白下痢，肠炎腹泻，肠风下血，肺痨咯血，吐血，崩漏带下，外伤出血，疔疮，烫烧伤。

冬虫夏草：基原：为麦角菌科植物冬虫夏草菌的子座及其寄主蝙蝠蛾科昆虫虫草蝙蝠蛾等的幼虫尸体的复合体。性味：甘，平。归经：归肺、肾经。功能主治：补肺益肾，止血化痰。用于久咳虚喘，劳嗽咯血，阳痿遗精，腰膝酸痛。

试验例1本发明所得治疗贫血的中药制剂（实施例5）的临床应用：

2013年2月-2014年12月，在5所医院救治的贫血患者中筛选出342例作为研究对象，其中女性183例，男性159例，年龄12-56岁，平均年龄（35.7±4.1）岁。其中176例轻度贫血，90例中度贫血，76例重度贫血。

将患者随机分为两组，实验组192例和对照组150例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次（温热），每次220m1-300m1（视具体情况有所调整），30天一个疗程，对照组服用其它药品（琥珀酸亚铁片、养血当归糖浆、葡萄糖酸亚铁糖浆等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状和体征变化。

疗效情况判定标准：治愈：临床症状和体征完全消失，红细胞、血红蛋白及红细胞积压均正常；有效：临床症状明显改善，血红蛋白和红细胞积压较治疗前增加大于等于10%，小于25%；无效：临床症状无改善，实验室检查未见好转或加重。结果如表1所示。

表1治疗两个疗程后两组患者治疗结果

由表1可知：实验组患者治愈100例（52.1%），有效85例（44.3%），实验组总有效率96.4%；对照组治愈41例（27.3%），有效75例（50.0%），对照组总有效率为77.3%，对照组治疗效果明显低于实验组。治疗前后两组患者各项指标均较治疗前升高（结果见于表2），且实验组患者各指标的升高值较对照组的多，说明实验组的贫血的改善状况较对照组的好。

表2 治疗前后两组患者各项指标比较（±s）

本发明选择杜仲补肝肾，红半边莲消肿止痛，麦冬养阴生津，五味子益气生津，半夏降逆止呕，当归藤活血散瘀，酸枣仁补肝宁心，楮实滋肾清肝，紫河车益气养血，灵芝安心神，枸杞子滋补肝肾，管仲清热解毒，冬虫夏草补肺益肾，多种中药材合用，可奏滋补肝肾，养血益气等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.治疗贫血的中药制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：杜仲10-15，红半边莲9-14，麦冬12-16，五味子10-14，半夏8-12，当归藤10-16，酸枣仁12-17，楮实9-13，紫河车8-14，灵芝11-17，枸杞子12-15，管仲8-16，冬虫夏草11-16。

2.如权利要求1所述的治疗贫血的中药制剂，其特征在于，杜仲11-14，红半边莲10-13，麦冬13-15，五味子11-13，半夏9-11，当归藤11-15，酸枣仁13-16，楮实10-12，紫河车10-12，灵芝13-15，枸杞子13-14，管仲10-14，冬虫夏草12-15(优选的，杜仲12.5，红半边莲11.5，麦冬14，五味子12，半夏10，当归藤13，酸枣仁14.5，楮实11，紫河车12，灵芝14，枸杞子13.5，管仲12，冬虫夏草13.5)。

3.如权利要求1-2任一所述的治疗贫血的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

4.如权利要求3所述的治疗贫血的中药制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的7-10倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的8-9倍；更加优选的，加水量为所煮原料药质量的8.5倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的治疗贫血的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

6.如权利要求5所述的治疗贫血的中药制剂粉剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过120-220目筛（优选的，粉碎过140-200目筛；更加优选的，粉碎过170目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的治疗贫血的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

8.如权利要求7所述的治疗贫血的中药制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过80-140目筛（优选的，粉碎过90-130目筛；更加优选的，粉碎过110目筛）。

9.如权利要求1-2任一所述的治疗贫血的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：

10.如权利要求9所述的治疗贫血的中药制剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）转小火煎32-54分钟（优选的，转小火煎36-50分钟；更加优选的，转小火煎43分钟）。