CN103316205A - 用于治疗缺铁性贫血的中药及制备方法 - Google Patents

用于治疗缺铁性贫血的中药及制备方法 Download PDF

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CN103316205A CN2013102802430A CN201310280243A CN103316205A CN 103316205 A CN103316205 A CN 103316205A CN 2013102802430 A CN2013102802430 A CN 2013102802430A CN 201310280243 A CN201310280243 A CN 201310280243A CN 103316205 A CN103316205 A CN 103316205A
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Abstract

本发明提供了一种用于治疗缺铁性贫血的中药及制备方法,中药包括以下原料药材:熟地黄、鹿角霜、党参、黄芪、鸡血藤、龙眼肉、大枣、焦山楂、酸枣仁、紫河车、冬虫夏草、百合、棉花根、丹参、血风藤、蕨麻、红半边莲、千针万线草、地菍根和青刺尖。本发明的有益效果:本发明的中药药物具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和用药简单的优势。

Description

用于治疗缺铁性贫血的中药及制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及药学技术领域,尤其涉及一种用于治疗缺铁性贫血的中药及制备方法。
背景技术
[0002] 缺铁性贫血是最多见的一种贫血,广泛地存在于世界各地,据世界卫生组织(WHO)调查报告,全世界约有10-30%的人群有不同程度的缺铁。男性发病率约10%,女性大于20%。亚洲发病率高于欧洲。在生育年龄的妇女(特别是孕妇)和婴幼儿中,这种贫血的发病数很高。
[0003] 当血液中的红细胞数或血红蛋白量(血色素)低于正常时,称为贫血。一般表现有皮肤苍白、易疲倦、头晕、耳鸣、记忆力衰退、心悸、失眠、食欲不振等。由于血红蛋白的构成需要铁元素的参与,所以因各种原因致使体内贮铁量不足时,就会发生缺铁性贫血。本病以女性较为多见。孕妇和婴幼儿常由于需铁量的增加而摄入不足导致本病,此外,失血过多时,由于体内贮铁量的下降亦可形成缺铁性贫血。
[0004] 缺铁性贫血的病因主要有铁摄入不足及需铁量增加,铁的吸收不良,铁损失过多,游离铁丢失增加及原因不明的缺铁等。临床上常分三期:①贮铁减少期。②红细胞生成缺铁期。③缺铁性贫血期。 缺铁性贫血的主要临床特征有:①发病缓慢,一般经历三个过程,首先体内贮存铁下降,继之影响到含铁酶,最后使血红蛋白合成减少。②通过病因调查,一般约80%的病例可追及缺铁原因。③除一般贫血症状外,严重而长期患者可有一些特殊表现,如眼部病变,脑部水肿,口腔炎,反甲征及吞咽困难综合征等。
[0005] 祖国医学根据病人的不同表现,认为本病属于“虚劳”、“失眠”、“心悸”、“耳鸣”等
病证范畴,基本病变是营血不足、脏器失养。
发明内容
[0006] 本发明所要解决的技术问题在于,提供一种用于治疗缺铁性贫血的中药及制备方法,中药具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和用药简单的优势。
[0007] 为了解决上述技术问题,本发明提供了一种用于治疗缺铁性贫血的中药,包括以下原料药材:熟地黄、鹿角霜、党参、黄芪、鸡血藤、龙眼肉、大枣、焦山楂、酸枣仁、紫河车、冬虫夏草、百合、棉花根、丹参、血风藤、蕨麻、红半边莲、千针万线草、地莶根和青刺尖。
[0008] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:熟地黄20〜40重量份、鹿角霜15〜25重量份、党参15〜30重量份、黄苗10〜20重量份、鸡血藤15〜25重量份、龙眼肉20〜40重量份、大枣25〜40重量份、焦山楂20〜30重量份、酸枣仁15〜20重量份、紫河车10〜30重量份、冬虫夏草10〜20重量份、百合20〜30重量份、棉花根15〜30重量份、丹参20〜30重量份、血风藤15〜25重量份、蕨麻10〜20重量份、红半边莲15〜30重量份、千针万线草20〜30重量份、地莶根15〜30重量份和青刺尖10〜20重量份。[0009] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:熟地黄20〜30重量份、鹿角霜15〜20重量份、党参20〜30重量份、黄芪10〜15重量份、鸡血藤15〜20重量份、龙眼肉20〜30重量份、大枣30〜40重量份、焦山楂25〜30重量份、酸枣仁15〜18重量份、紫河车15〜25重量份、冬虫夏草15〜20重量份、百合20〜25重量份、棉花根20〜30重量份、丹参20〜25重量份、血风藤15〜20重量份、蕨麻10〜15重量份、红半边莲20〜30重量份、千针万线草25〜30重量份、地莶根15〜25重量份和青刺尖15〜20重量份。
[0010] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为:熟地黄27重量份、鹿角霜18重量份、党参25重量份、黄芪13重量份、鸡血藤16重量份、龙眼肉24重量份、大枣38重量份、焦山楂29重量份、酸枣仁16重量份、紫河车21重量份、冬虫夏草17重量份、百合22重量份、棉花根28重量份、丹参22重量份、血风藤17重量份、蕨麻12重量份、红半边莲28重量份、千针万线草26重量份、地莶根17重量份和青刺尖19重量份。
[0011] 其中,当所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
[0012] 第一步,将鹿角霜、冬虫夏草、百合、棉花根、丹参、血风藤、蕨麻、红半边莲、千针万线草、地莶根和青刺尖混合,加相对于混合物质量5〜10倍量的醇浓度为75%〜85%的乙醇回流提取3〜6次,每次3〜5小时,过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至70°C相对密度为1.36〜1.38的膏体,备用;
[0013] 第二步,将剩余原料药材按比例混合,加相对于混合物质量6〜8倍量的水,煮沸3〜6小时,过滤,浓缩至70°C相对密度为1.31〜1.33的膏体,备用;
[0014] 第三步,将第一步、第二步获得的膏体混合,70°C〜80°C减压真空干燥,得干膏粉;
[0015] 第四步,将第三步获得的所述干膏粉与淀粉进行混匀处理,得到膏体混合物;所述干膏粉和淀粉的重量比为1: 0.03〜0.05 ;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理,得到膏体混合物颗粒;
[0016] 第五步,将第四步获得的所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理,即得中药片剂成品;所述膏体混合物颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100: 2〜5: 0.25〜0.5。
[0017] 其中,当所述中药的剂型为葡萄糖注射液时,其制备方法包括以下步骤:
[0018] 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0019] 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4〜8倍的醇浓度为90%〜95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C〜10°C的条件下静置35〜55小时,采用渗漉法以每分钟I〜2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并再次放入超微粉碎机中粉碎60〜120分钟,获得0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0020] 第三步,取第二步获得的混合粉料150g〜300g,加入丙二醇400g〜600g,加5000ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至10000ml,再加入20g〜30g针用活性炭,充分搅拌60〜100分钟;脱炭过滤;用0.22〜0.24 μ m微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
[0021] 本发明的有益效果:本发明的中药药物具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和用药简单的优势。
具体实施方式
[0022] 本发明提供了一种用于治疗缺铁性贫血的中药,包括以下原料药材:熟地黄、鹿角霜、党参、黄芪、鸡血藤、龙眼肉、大枣、焦山楂、酸枣仁、紫河车、冬虫夏草、百合、棉花根、丹参、血风藤、蕨麻、红半边莲、千针万线草、地莶根和青刺尖。
[0023] 其中,上述原料药材的药理如下:
[0024] 熟地黄:甘,微温。归肝、肾经。滋阴补血,益精填髓。用于肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,内热消渴,血虚萎黄,心悸怔忡,月经不调,崩漏下血,眩晕,耳鸣,须发早白。
[0025] 鹿角霜:咸,温。归肝、肾经。温肾助阳,收敛止血。用于脾肾阳痿,食少吐泻,白带,遗尿尿频,崩漏下血,痈疽痰核。
[0026] 党参:甘,平。归脾、肺经。补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内 热消渴。
[0027] 黄芪:甘,温。归肺、脾经。补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。
[0028] 鸡血藤:苦、甘,温。归肝、肾经。补血,活血,通络。用于月经不调,血虚萎黄,麻木瘫痪,风湿痹痛。
[0029] 龙眼肉:甘,温。归心、脾经。补益心脾,养血安神。用于气血不足,心悸怔忡,健忘
失眠,血虚萎黄。
[0030] 大枣:甘,温。归脾、胃经。补中益气,养血安神。用于脾虚食少,乏力便溏,妇人脏躁。
[0031] 山楂:酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。消食健胃,行气散瘀。用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,疝气疼痛;高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞,泻痢不爽。焦山楂:取净山楂片放锅内,炒至表面焦褐色,内部黄褐色。
[0032] 酸枣仁:甘、酸,平。归肝、胆、心经。补肝,宁心,敛汗,生津。用于虚烦不眠,惊悸多梦,体虚多汗,津伤口渴。
[0033] 紫河车:甘、成,温。归心、肺、肾经。温肾补精,益气养血。用于虚劳羸瘦,骨蒸盗汗,咳嗽气喘,食少气短,阳痿遗精,不孕少乳。
[0034] 冬虫夏草:甘,平。归肺、肾经。补肺益肾,止血化痰。用于久咳虚喘,劳嗽咯血,阳痿遗精,腰膝酸痛。
[0035] 百合:甘,寒。归心、肺经。养阴润肺,清心安神。用于阴虚久咳,痰中带血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神恍惚。
[0036] 棉花根:味甘;性温。归肺;脾;肝经。止咳平喘;通经止痛。主咳嗽;气喘;有经不调;崩漏[0037] 丹参:苦,微寒。归心、肝经。祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。
[0038] 血风藤:甘;温。归肺;脾经。补气血;强筋骨;舒经络。主气血虚弱;有经不调;血虚经闭;风湿疼痛;跌打损伤;腰肌劳损
[0039] 蕨麻:甘;苦;寒。归脾;胃经。补气血;健脾胃;生津止渴。主脾虚泄泻;病后贫血;营养不良;水肿;风湿痹痛
[0040] 红半边莲:出自《广西药植名录》。别名:半边风、山蚂蝗、鬼边榜、大半边莲、肉半边莲、红叶子。药材基源:为秋海棠科植物粗喙秋海棠的根茎或全草。味酸;涩;性凉。凉血解毒;消肿止痛。主急性咽喉炎,牙龈肿痛,疮疖肿毒,热病便血,瘰疬,疥癣,毒蛇咬伤,烧烫伤。《广西药植名录》:全株:消肿,止痛,治疥疮。根:治温热病,屙血,疮疖,贫血,蛇伤。本发明中取其根茎入药。
[0041] 千针万线草:甘;性平。归肝;脾;肾经。健脾养血;补肝益肾;消肿。主贫血;精神短少;头晕心慌;耳鸣眼花;潮热;遗精;月经不调;带下;骨折;乳腺炎。
[0042] 地莶根:味 苦;微甘;性平。归肝;脾;肺经。活血;止血;利湿;解毒。主痛经;难产;产后腹痛;胞衣不下;崩漏;白带;咳嗽;吐血;痢疾;黄疸;淋痛;久疟;风湿痛;牙痛;瘰疬;前气;跌打劳伤;毒蛇咬伤。广州部队《常用中草药手册》:涩肠止痢,舒筋活络,补血安胎。治肠炎,菌痢;腰腿痛,风湿骨痛;孕妇贫血,胎动不安,月经过多。《福建中草药》:补脾益气。
[0043] 青刺尖:出自《滇南本草》。别名:扁核木、梅花刺。药材基源:为蔷薇科植物扁核木的叶。苦;辛;寒。归心;肝;肾经。清热解毒,活血散结。主乳痈,痄腮,痔疮,瘰疬,跌打损伤,月经不调。
[0044] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:熟地黄20〜40重量份、鹿角霜15〜25重量份、党参15〜30重量份、黄苗10〜20重量份、鸡血藤15〜25重量份、龙眼肉20〜40重量份、大枣25〜40重量份、焦山楂20〜30重量份、酸枣仁15〜20重量份、紫河车10〜30重量份、冬虫夏草10〜20重量份、百合20〜30重量份、棉花根15〜30重量份、丹参20〜30重量份、血风藤15〜25重量份、蕨麻10〜20重量份、红半边莲15〜30重量份、千针万线草20〜30重量份、地莶根15〜30重量份和青刺尖10〜20重量份。
[0045] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:熟地黄20〜30重量份、鹿角霜15〜20重量份、党参20〜30重量份、黄芪10〜15重量份、鸡血藤15〜20重量份、龙眼肉20〜30重量份、大枣30〜40重量份、焦山楂25〜30重量份、酸枣仁15〜18重量份、紫河车15〜25重量份、冬虫夏草15〜20重量份、百合20〜25重量份、棉花根20〜30重量份、丹参20〜25重量份、血风藤15〜20重量份、蕨麻10〜15重量份、红半边莲20〜30重量份、千针万线草25〜30重量份、地莶根15〜25重量份和青刺尖15〜20重量份。
[0046] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为:熟地黄27重量份、鹿角霜18重量份、党参25重量份、黄芪13重量份、鸡血藤16重量份、龙眼肉24重量份、大枣38重量份、焦山楂29重量份、酸枣仁16重量份、紫河车21重量份、冬虫夏草17重量份、百合22重量份、棉花根28重量份、丹参22重量份、血风藤17重量份、蕨麻12重量份、红半边莲28重量份、千针万线草26重量份、地莶根17重量份和青刺尖19重量份。
[0047] 其中,当所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
[0048] 第一步,将鹿角霜、冬虫夏草、百合、棉花根、丹参、血风藤、蕨麻、红半边莲、千针万线草、地莶根和青刺尖混合,加相对于混合物质量5〜10倍量的醇浓度为75%〜85%的乙醇回流提取3〜6次,每次3〜5小时,过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至70°C相对密度为1.36〜1.38的膏体,备用;
[0049] 第二步,将剩余原料药材按比例混合,加相对于混合物质量6〜8倍量的水,煮沸3〜6小时,过滤,浓缩至70°C相对密度为1.31〜1.33的膏体,备用;
[0050] 第三步,将第一步、第二步获得的膏体混合,70°C〜80°C减压真空干燥,得干膏粉;
[0051] 第四步,将第三步获得的所述干膏粉与淀粉进行混匀处理,得到膏体混合物;所述干膏粉和淀粉的重量比为1: 0.03〜0.05 ;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理,得到膏体混合物颗粒;
[0052] 第五步,将第四步获得的所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理,即得中药片剂成品;所述膏体混合物颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100: 2〜5: 0.25〜0.5。
[0053] 其中,当所述中药的剂型为葡萄糖注射液时,其制备方法包括以下步骤:
[0054] 第一步,将所 述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0055] 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4〜8倍的醇浓度为90%〜95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C〜10°C的条件下静置35〜55小时,采用渗漉法以每分钟I〜2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并再次放入超微粉碎机中粉碎60〜120分钟,获得0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0056] 第三步,取第二步获得的混合粉料150g〜300g,加入丙二醇400g〜600g,加5000ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至10000ml,再加入20g〜30g针用活性炭,充分搅拌60〜100分钟;脱炭过滤;用0.22〜0.24 μ m微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
[0057] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0058] 实施例1本发明的片剂
[0059] 取熟地黄270g、鹿角霜180g、党参250g、黄芪130g、鸡血藤160g、龙眼肉240g、大枣380g、焦山楂290g、酸枣仁160g、紫河车210g、冬虫夏草170g、百合220g、棉花根280g、丹参220g、血风藤170g、蕨麻120g、红半边莲280g、千针万线草260g、地莶根170g和青刺尖190g ;
[0060] 其制备方法包括以下步骤:
[0061] 第一步,将鹿角霜、冬虫夏草、百合、棉花根、丹参、血风藤、蕨麻、红半边莲、千针万线草、地莶根和青刺尖混合,加相对于混合物质量7倍量的醇浓度为75%的乙醇回流提取5次,每次4小时,过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至70°C相对密度为1.37的膏体,备用;
[0062] 第二步,将剩余原料药材按比例混合,加相对于混合物质量6倍量的水,煮沸4小时,过滤,浓缩至70°C相对密度为1.32的膏体,备用;
[0063] 第三步,将第一步、第二步获得的膏体混合,75°C减压真空干燥,得干膏粉;
[0064] 第四步,将第三步获得的所述干膏粉与淀粉进行混匀处理,得到膏体混合物;所述干膏粉和淀粉的重量比为1: 0.035;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理,得到膏体混合物颗粒;
[0065] 第五步,将第四步获得的所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理,即得中药片剂成品;所述膏体混合物颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100: 4: 0.35。
[0066] 实施例2本发明的葡萄糖注射液
[0067] 取熟地黄230g、鹿角霜160g、党参270g、黄芪110g、鸡血藤180g、龙眼肉260g、大枣340g、焦山楂270g、酸枣仁170g、紫河车180g、冬虫夏草190g、百合240g、棉花根230g、丹参230g、血风藤190g、蕨麻150g、红半边莲240g、千针万线草290g、地莶根240g和青刺尖160g ;
[0068] 其制备方法包括以下步骤:
[0069] 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成3 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径·小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0070] 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量6倍的醇浓度为90%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在7 V的条件下静置45小时,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并再次放入超微粉碎机中粉碎80分钟,获得Iym体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0071] 第三步,取第二步获得的混合粉料250g,加入丙二醇550g,加5000ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至10000ml,再加入25g针用活性炭,充分搅拌70分钟;脱炭过滤;用0.23 μ m微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
[0072] 毒性实验:
[0073] 急性毒性试验:以本发明实施例1制备的片剂溶解在蒸馏水中,本发明实施例2的葡萄糖注射液,分别以临床日用量的180倍和260倍分别给2组小白鼠投食投药或注射给药,观察14日;结果所有小白鼠健存,其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常,未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验,未见有刺激性反应和其它不良反应。
[0074] 长期毒性实验:将本发明实施例1制备的片剂对小鼠按17.36g生药/kg溶解在水中,将本发明实施例2的葡萄糖注射液对小鼠按36.47g生药/kg,对2组小鼠分别连续用药16周,每天2次,及停药4周后,结果表明:本发明中药对2组试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
[0075] 临床资料:
[0076] 病例选择:取来源于住院和门诊病人的128例缺铁性贫血患者,男34例,女94例;年龄I〜58岁,平均29岁。128例病人随机分为中药治疗组和西药对照组,每组64人。
[0077] 诊断标准:
[0078] 1、贫血为小细胞低色性:(I)红细胞形态有明显低色素小细胞的表现,MCHC< 31%,MCV< 80FL,MCH< 27pg。(2)贫血的诊断标准(以海平面计):生后10天内新生儿血红蛋白< 145g/L,10天至3个月婴儿因生理性贫血等因素影响贫血的标准很难确定,建议暂以血红蛋白< 100g/L为贫血;3个月至不足6岁< 110g/L,6〜14< 120g/L。海拔每增高1000m,血红蛋白升高约4%。2、有明确的缺铁病因如铁供给不足、吸收障碍、需要增多或慢性失血等。3、血清(浆)铁< 10.7 μ mo ! /L(60yg/dl)o 4、总铁结合力> 62.7/ymol/L(350yg/dl);运铁蛋白饱和度< 15%有参考意义,< 100%有确切意义。5、骨髓细胞外铁明显减少或消失(O〜+);铁粒幼细胞< 15%。6、红细胞原卟啉> 500μ g/L.7、血清铁蛋白< 16/ μ g/L.8、铁剂治疗有效。用铁剂治疗6周后,血红蛋白上升10g/L以上。符合第I条和2〜8条中至少两条者,可诊断为缺铁性贫血。
[0079] 治疗方法:
[0080] 中药治疗组:服用本发明实施例1制备的片剂,1-3岁,每次2片,3岁以上每次3片,每日3次,早、中、晚各一次,15天为I个疗程。
[0081] 西药对照组:硫酸亚铁片0.3g,每次I片,每日3次,15天为I个疗程。
[0082] 疗效评价标准:参照《中医病证诊断疗效标准》拟定。临床治愈:临床症状及体征消失,化验血象、血清铁及铁结合力等实验室检查均正常。有效:临床症状及体征明显改善或基本消失,化验血象、血清铁及铁结合力等实验室检查明显好转或接近正常值。无效:临床症状、体征及实验室检查均无改善。
[0083] 治疗结果:
[0084] 参见表I和表2,从表I可以看出,采用本发明的中药治疗缺铁性贫血,相对于西药在治疗效果上,具有显著的改进;从表2可以看出,采用本发明的中药治疗缺铁性贫血,相对于西药,在治疗疗程上显著缩短。
[0085] 表I两组分别治疗2个疗程后临床疗效比较例)
[0086]
组别例数痊愈(%) 显效(%) 无效(% ) 总有效率 治疗组~64 55(85.9%) 8(12.5%)~1(1.6% ) 98.4%
对照组~64 38(59.4%) 14(21.9%) 12(18.8%) 81.2%
[0087] 表2两组分别治疗2个疗程后痊愈人数和时间比较例)
[0088]
m\ Mm j第I疗程j第2疗程
治疗组 55 34(61.8%) 21(38.2%)
Figure CN103316205AD00121
[0089] 根据上述表格内的临床统计可知,本发明提供的中药具有起效快、有效率闻、疗效确切、安全性高、无毒副作用、用药简单的优势;同时,根据临床观察、常规化验及肝肾功能检测均为发现异常,且随访I年,结果统计,治疗组无复发,对照组38例痊愈患者,复发11例,复发率28.9%。
[0090] 典型病例
[0091] 赵某,女性,25岁,因面色苍白、头晕、乏力I年余,加重伴心慌I个月到某医院就诊,诊断为缺铁性贫血,给予硫酸亚铁口服,因胃难受仅用过3天后停药;经人介绍来我院就诊,患者病后进食正常,不挑食,二便正常,无便血、黑便、尿色异常、鼻衄和齿龈出血。睡眠好,体重无明显变化。既往体健,无胃病史,无药物过敏史。查体及化验结果:缺铁性贫血。服用本发明实施例1制备的片剂,每日3次,每次I片,服药15日后,诸症基本消失;继续服药至20天,临床症状及体征完全消失,化验血象、血清铁及铁结合力等实验室检查均恢复正常,痊愈。随访I年,未复发。
[0092] 以上所述,仅是本 发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.用于治疗缺铁性贫血的中药,其特征在于,包括以下原料药材:熟地黄、鹿角霜、党参、黄芪、鸡血藤、龙眼肉、大枣、焦山楂、酸枣仁、紫河车、冬虫夏草、百合、棉花根、丹参、血风藤、蕨麻、红半边莲、千针万线草、地莶根和青刺尖。
2.如权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:熟地黄20〜40重量份、鹿角霜15〜25重量份、党参15〜30重量份、黄芪10〜20重量份、鸡血藤15〜25重量份、龙眼肉20〜40重量份、大枣25〜40重量份、焦山楂20〜30重量份、酸枣仁15〜20重量份、紫河车10〜30重量份、冬虫夏草10〜20重量份、百合20〜30重量份、棉花根15〜30重量份、丹参20〜30重量份、血风藤15〜25重量份、厳麻10〜20重量份、红半边莲15〜30重量份、千针万线草20〜30重量份、地茶根15〜30重量份和青刺尖10〜20重量份。
3.如权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:熟地黄20〜30重量份、鹿角霜15〜20重量份、党参20〜30重量份、黄芪10〜15重量份、鸡血藤15〜20重量份、龙眼肉20〜30重量份、大枣30〜40重量份、焦山楂25〜30重量份、酸枣仁15〜18重量份、紫河车15〜25重量份、冬虫夏草15〜20重量份、百合20〜25重量份、棉花根20〜30重量份、丹参20〜25重量份、血风藤15〜20重量份、蕨麻10〜15重量份、红半边莲20〜30重量份、千针万线草25〜30重量份、地莶根15〜25重量份和青刺尖15〜20重量份。
4.如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:熟地黄27重量份、鹿角霜18重量份、党参25重量份、黄芪13重量份、鸡血藤16重量份、龙眼肉24重量份、大率38重量份、焦山楂29重量份、酸率仁16重量份、紫河车21重量份、冬虫夏草17重量份、百合22重量份、棉花根28重量份、丹参22重量份、血风藤17重量份、蕨麻12重量份、红半边莲28重量份、千针万线草26重量份、地莶根17重量份和青刺尖19重量份。
5.如权利要求1至4所述的中药,其特征在于,当所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:` 第一步,将鹿角霜、冬虫夏草、百合、棉花根、丹参、血风藤、蕨麻、红半边莲、千针万线草、地莶根和青刺尖混合,加相对于混合物质量5〜10倍量的醇浓度为75%〜85%的乙醇回流提取3〜6次,每次3〜5小时,过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至70°C相对密度为1.36〜1.38的膏体,备用; 第二步,将剩余原料药材按比例混合,加相对于混合物质量6〜8倍量的水,煮沸3〜6小时,过滤,浓缩至70°C相对密度为1.31〜1.33的膏体,备用; 第三步,将第一步、第二步获得的膏体混合,70°C〜80°C减压真空干燥,得干膏粉; 第四步,将第三步获得的所述干膏粉与淀粉进行混匀处理,得到膏体混合物;所述干膏粉和淀粉的重量比为1: 0.03〜0.05;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理,得到膏体混合物颗粒; 第五步,将第四步获得的所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理,即得中药片剂成品;所述膏体混合物颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为 100: 2 〜5: 0.25 〜0.5。
6.如权利要求1至4所述的中药,其特征在于,当所述中药的剂型为葡萄糖注射液时,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95% ; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4〜8倍的醇浓度为90%〜95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C〜10°C的条件下静置35〜55小时,采用渗漉法以每分钟I〜2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并再次放入超微粉碎机中粉碎60〜120分钟,获得0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95% ; 第三步,取第二步获得的混合粉料150g〜300g,加入丙二醇400g〜600g,加5000ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至10000ml,再加入20g〜30g针用活性炭,充分搅拌60〜100分钟;脱炭过滤;用0.22〜0.24 μ m微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
7.权利要求1至4所述中 药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将鹿角霜、冬虫夏草、百合、棉花根、丹参、血风藤、蕨麻、红半边莲、千针万线草、地莶根和青刺尖混合,加相对于混合物质量5〜10倍量的醇浓度为75%〜85%的乙醇回流提取3〜6次,每次3〜5小时,过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至70°C相对密度为1.36〜1.38的膏体,备用; 第二步,将剩余原料药材按比例混合,加相对于混合物质量6〜8倍量的水,煮沸3〜6小时,过滤,浓缩至70°C相对密度为1.31〜1.33的膏体,备用; 第三步,将第一步、第二步获得的膏体混合,70°C〜80°C减压真空干燥,得干膏粉;第四步,将第三步获得的所述干膏粉与淀粉进行混匀处理,得到膏体混合物;所述干膏粉和淀粉的重量比为1: 0.03〜0.05;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理,得到膏体混合物颗粒; 第五步,将第四步获得的所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理,即得中药片剂成品;所述膏体混合物颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为 100: 2 〜5: 0.25 〜0.5。
8.权利要求1至4所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为葡萄糖注射液,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95% ; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4〜8倍的醇浓度为90%〜95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C〜10°C的条件下静置35〜55小时,采用渗漉法以每分钟I〜2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并再次放入超微粉碎机中粉碎60〜120分钟,获得0.1〜10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95% ; 第三步,取第二步获得的混合粉料150g〜300g,加入丙二醇400g〜600g,加5000ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至10000ml,再加入20g〜30g针用活性炭,充分搅拌60〜100分钟;脱炭过滤;用0.22〜0.24 μ m微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。·
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