CN105106799A

CN105106799A - 治疗卵巢癌的方剂及制备方法

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Publication number: CN105106799A
Application number: CN201510600432.0A
Authority: CN
Inventors: 不公告发明人
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-09-21
Filing date: 2015-09-21
Publication date: 2015-12-02

Abstract

本发明公开了治疗卵巢癌的方剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：枸杞子10-16；百味参8-15；桑椹6-14；南烛子7-13；独蕨箕8-12；猪仔笠6-13；千斤拔8-13；山奈9-14；亚麻根10-15；石风丹6-12；夜关门9-13；茯苓10-14；断节参？8-16；降香7-15。本发明经多年临床实践总结而成，具有补肝益肾、清热解毒、活血止痛的功效，疗效显著。

Description

治疗卵巢癌的方剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗卵巢癌的方剂及制备方法。

背景技术

卵巢癌是女性生殖器官常见的肿瘤之一，发病率仅次于宫颈癌和宫体癌而列居第三位，约占女性全身恶性肿瘤的4%。卵巢癌可发生于任何年龄，但大多数发生于卵巢功能由旺盛转衰时期。一般多见于更年期和绝经期妇女。20岁以下发病较少。不同类型的卵巢癌年龄分布也不同。卵巢上皮癌40岁以后迅速增加，高峰年龄为50-60岁，到70岁以后逐渐下降；性索间质肿瘤类似卵巢上皮癌，随年龄增长而上升；而生殖细胞肿瘤多见于20岁以前的年轻女性，独身或未生育的妇女卵巢癌发病率高。由于卵巢位于盆腔深部，发病的早期可无或有较轻的症状，表现在子宫附件的肿块，伴有不明原因的胃肠道症状，如食欲不振、腹胀、消瘦；随着病情的发展，可相应出现不同的症状，主要在下腹胀感、腹部胀大和腹内肿物、疼痛或不规则子宫出血等。中医认为卵巢癌属于中医的“症瘕”、“积聚”范畴。卵巢癌的发病，是由于正气不足，邪气内胜，而引起。一般在发病初期以攻邪为主兼扶正气；正气虚则主要表现为气阴两虚。后期则以扶正为主兼除邪气。邪气主要有气滞血瘀，湿毒壅盛两种类型。

公布号CN104147534A（申请号201410428218.7）的中国专利文献公开了一种治疗多种癌症的中药组合物，是由虫草、猪苓、明党参、桑寄生、青阳参、香菇、红豆蔻、桑白皮、杜仲、降香、茯苓、白术、八月札、知母、片姜黄、制南星、山萸肉、木瓜、仙茅、制半夏、补骨脂、独活、石菖蒲、仙鹤草、大蓟、山奈、枸杞子、薏苡仁、地榆、白前、丹皮、射干、当归、土鳖虫、青黛、肉桂、苦参、葫芦巴、白癣皮、赤芍、山豆根、远志、泽泻、金银花、制鳖甲、连翘、紫草、桃仁、三七组成。公布号CN103977347A（申请号201410191927.8）的中国专利文献公开了一种治疗卵巢癌的中药，包括三棱，莪术，丹参，赤芍，川楝子，石见穿，元胡，乌药，黄芪，鸡内金，蒲黄，三七，炒内金和焦三仙。公布号CN104352808A（申请号201410754013.8）的中国专利文献公开了一种治疗卵巢癌的中药水蜜丸，属于中药技术领域，由下述原料制备而成：厚朴，枳实，乌药，生地，石斛，泽泻，阿胶，苍术，乳香，桂枝，升麻，苦参，白术，枸杞子，当归，陈皮，补骨脂，山药，杜仲，土鳖虫，茯苓，大腹皮，鸡血藤，牡蛎，败酱草，骨碎补，白花蛇舌草和甘草。

治疗卵巢癌的主要方法以手术、化疗的综合治疗为主，部分病人可选择加用放射治疗，虽能快速去除肿块，但复发率高、伤害大，而中药结合治疗可改善患者病情，增强免疫力，减少痛苦，提高生存质量，是一种可靠的治疗方式。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的治疗卵巢癌的方剂及制备方法。

本发明的技术方案是：

治疗卵巢癌的方剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：枸杞子10-16；百味参8-15；桑椹6-14；南烛子7-13；独蕨箕8-12；猪仔笠6-13；千斤拔8-13；山奈9-14；亚麻根10-15；石风丹6-12；夜关门9-13；茯苓10-14；断节参8-16；降香7-15。

优选方案为，枸杞子12-14；百味参10-13；桑椹8-12；南烛子9-11；独蕨箕9-11；猪仔笠8-11；千斤拔9-12；山奈10-13；亚麻根11-14；石风丹8-10；夜关门10-12；茯苓11-13；断节参10-14；降香9-13。

更加优选的是，枸杞子13；百味参11.5；桑椹10；南烛子10；独蕨箕10；猪仔笠9.5；千斤拔10.5；山奈11.5；亚麻根12.5；石风丹9；夜关门11；茯苓12；断节参12；降香11。

所述的治疗卵巢癌的方剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取枸杞子、桑椹和南烛子除去杂质，置于容器内，加入米酒没过原料药1cm，闷润6-12小时（优选的：闷润8-10小时；更加优选的：闷润9小时），文火烘干，取出，捣碎；

（2）取百味参、独蕨箕、石风丹和茯苓洗净除杂，加入生姜汁拌匀，置于炒锅内，加入原料药质量0.3-0.5倍的食盐一起翻炒（优选的：加入原料药质量0.4倍的食盐），中火炒至原料药表面变黄，取出，放凉；

（3）取猪仔笠、千斤拔、山奈、亚麻根、夜关门、断节参和降香去杂洗净，置于沸水中浸5分钟，取出切段，与大米拌匀（大米与原料药的质量比为1:5），放入砂锅内，淋入米醋，翻炒至米变焦黄，取出，去米；

（4）将步骤（1）（3）所制原料药置于砂锅内，加水煮至沸腾，持续5-15分钟（优选的：持续10分钟），关火后，过滤，收集滤液；

（5）将步骤（2）所制原料药粉碎，加入至步骤（4）所得滤液内，小火加热12-24分钟（优选的：小火加热16-20分钟；更加优选的：小火加热18分钟），过滤得滤液，即为汤剂。

所述的治疗卵巢癌的方剂汤剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的7-10倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的8-9倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的8.5倍）。

所述的治疗卵巢癌的方剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎过筛，加入辅料蔗糖粉混合，即得散剂。

所述的治疗卵巢癌的方剂散剂的制备方法，步骤（4）粉碎过100-190目筛（优选的：粉碎过130-160目筛；更加优选的：粉碎过145目筛）。

所述的治疗卵巢癌的方剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水），中火煎煮20-30分钟，过滤后收集滤液；

（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至稠膏，加入辅料制成软材，制条成丸，分割搓圆，干燥包装，制成丸剂。

所述的治疗卵巢癌的方剂丸剂的制备方法，步骤（4）中火煎煮22-28分钟（优选的：中火煎煮25分钟）。

所述的治疗卵巢癌的方剂，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水），中火煎煮20-30分钟（优选的：中火煎煮25分钟），过滤后收集滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，粉碎过筛，制成药粉，将药粉按照每粒0.35g的标准，装填入胶囊内，即得胶囊剂。

所述的治疗卵巢癌的方剂胶囊剂的制备方法，步骤（5）粉碎过60-120目筛（优选的：粉碎过80-100目筛；更加优选的：粉碎过90目筛）。

本发明提供的治疗卵巢癌的方剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：

1、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，防止癌细胞扩散；

2、本配方经多年临床实践总结而成，具有补肝益肾、清热解毒、活血止痛的功效；

3、本发明所选中药材，来源广泛，价格低廉且安全无明显毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1治疗卵巢癌的方剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：枸杞子10份，百味参8份，桑椹6份，南烛子7份，独蕨箕8份，猪仔笠6份，千斤拔8份，山奈9份，亚麻根10份，石风丹6份，夜关门9份，茯苓10份，断节参8份，降香7份。上述治疗卵巢癌的方剂汤剂的制备方法是：

（1）取枸杞子、桑椹和南烛子除去杂质，置于容器内，加入米酒没过原料药1cm，闷润9小时，文火烘干，取出，捣碎；

（2）取百味参、独蕨箕、石风丹和茯苓洗净除杂，加入生姜汁拌匀，置于炒锅内，加入原料药质量0.4倍的食盐一起翻炒，中火炒至原料药表面变黄，取出，放凉；

（4）将步骤（1）（3）所制原料药置于砂锅内，加入所煮原料药质量8.5倍的水煮至沸腾，持续10分钟，关火后，过滤，收集滤液；

（5）将步骤（2）所制原料药粉碎，加入至步骤（4）所得滤液内，小火加热18分钟，过滤得滤液，即为汤剂。

实施例2治疗卵巢癌的方剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：枸杞子16份，百味参15份，桑椹14份，南烛子13份，独蕨箕12份，猪仔笠13份，千斤拔13份，山奈14份，亚麻根15份，石风丹12份，夜关门13份，茯苓14份，断节参16份，降香15份。上述治疗卵巢癌的方剂散剂的制备方法是：

（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎过145目筛，加入辅料蔗糖粉混合，即得散剂。

典型病例：xxx，女性，36岁。主诉：患者一年前单位体检时，检查出得有卵巢有肿瘤，手术切除后，患者经常自感腹部胀痛，阴道有不规则出血，乏力、食欲下降，复查显示癌细胞扩散，诊断为双侧卵巢癌。

在接受化疗的同时，服用本实例所得散剂，每次3-4g，温开水冲服，一天两次，三十天为一个疗程，患者服用一个疗程后，病情好转，精神及体力明显增强，病灶逐渐缩小，坚持服用四个疗程后，患者无其他不适症，复查病情稳定，各项指标均恢复正常，停药一年内随访，患者病情稳定。

实施例3治疗卵巢癌的方剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：枸杞子12份，百味参10份，桑椹8份，南烛子9份，独蕨箕9份，猪仔笠8份，千斤拔9份，山奈10份，亚麻根11份，石风丹8份，夜关门10份，茯苓11份，断节参10份，降香9份。上述治疗卵巢癌的方剂丸剂的制备方法是：

（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水，中火煎煮25分钟，过滤后收集滤液；

典型病例：xxx，女性，62岁。病史：患者半年前因腹痛严重到医院检查，发现卵巢有肿瘤，进一步确诊为卵巢癌II期，开始接受化疗，患者出现恶心、乏力等不适症，化疗两个疗程后，白细胞数量明显下降，遂停止化疗，改用中药治疗。

经人推荐服用本实例所得丸剂，每次3-4丸，温开水冲服，一天两次，三十天为一个疗程，患者服用一个疗程后，不适症消除，精神状态好转，坚持服用三个疗程，患者病情明显好转，可正常活动，服药五个疗程后，复查显示各项指标基本正常，停药后五年，患者仍存活。

实施例4治疗卵巢癌的方剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：枸杞子14份，百味参13份，桑椹12份，南烛子11份，独蕨箕11份，猪仔笠11份，千斤拔12份，山奈13份，亚麻根14份，石风丹10份，夜关门12份，茯苓13份，断节参14份，降香13份。上述治疗卵巢癌的方剂胶囊剂的制备方法是：

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，粉碎过90目筛，按照每粒0.35g的标准，装填入胶囊内，即得胶囊剂。

典型病例：xxx，女性，49岁。主诉：腹胀腹痛，便秘乏力，体重下降；病史：患者自半年前开始出现不适症，后病情逐渐加重，到医院检查，发现卵巢长有一肿瘤，为3.1*2.5*2.9cm大小，经确诊为卵巢癌III期，患者因身体状态，无法接受化疗等手段，遂选择回家保守治疗。

服用本实例所得胶囊剂，每次3-4粒，温开水冲服，一天两次，三十天为一个疗程，患者服用两个疗程后，不适症逐渐减轻，坚持服用五个疗程后，身体恢复至正常，诸症全消，患者可从事轻微体力活动，随访一年半，患者病情未加重。

实施例5治疗卵巢癌的方剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：枸杞子13份，百味参11.5份，桑椹10份，南烛子10份，独蕨箕10份，猪仔笠9.5份，千斤拔10.5份，山奈11.5份，亚麻根12.5份，石风丹9份，夜关门11份，茯苓12份，断节参12份，降香11份。上述治疗卵巢癌的方剂汤剂的制备方法是：

本发明所用主要中药原料的药理如下：

枸杞子：基原：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。化学成份：枸杞子中含胡萝卜素3.39毫克％，硫胺素0.23毫克％，核黄素0.33毫克％，烟酸1.7毫克％，抗坏血酸3毫克％。尚分离出β-谷甾醇、亚油酸。性味：甘，平。归经：入肝、肾经。功能主治：滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。

百味参：基原：为百合科植物穗花粉条儿菜的全草。性味：昧辛；微苦；性温。归经：肺；肝经。功能主治：补虚敛汗；止血。主体虚多汗；盗汗；神经衰弱；吐血；便血。

桑椹：基原：为桑科植物桑的果穗。化学成份：含糖、糅酸、苹果酸及维生素B1、B2，C和胡萝卜素。桑椹油的脂肪酸主要由亚油酸和量的硬脂酸、油酸等组成。性味：甘，寒。归经：入肝、肾经。功能主治：补肝，益肾，熄风，滋液。治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。

南烛子：基原：为杜鹃花科村物乌饭树的果实。性味：酸；甘；性平。归经：肝；肾；肝经。功能主治：补肝肾；强筋骨；固精气；止泻痢。主肝肾不足；须发早白；筋骨无力；久泄梦遗；带下不止；久泻外痢。

独蕨箕：基原：为阴地蕨科植物绒毛阴地蕨的全草或根茎。性味：微苦；甘；微寒；平；有毒。归经：肝；肾经。功能主治：清热解毒；滋补；止咳平喘。主毒蛇咬伤；乳痈；疔疮肿毒；瘰疬；咽喉炎；肺热咳喘。

猪仔笠：基原：为豆科植物猪仔笠的块根。性味：甘，平。归经：肺；大肠；肝经。功能主治：清肺化痰。治肺热咳嗽，烦渴，赤白痢疾。

千斤拔：基原：为豆科植物蔓性千斤拔的根。性味：甘；涩；平。归经：肺；肾；膀胱经。功能主治：祛风利湿；强筋壮骨；活血解毒。主风湿痹痛；腰肌劳损；四肢痿软；跌打损伤；咽喉肿痛。

山奈：基原：为姜科山柰属植物山奈的根茎。性味：辛、温。归经：归胃、脾经。功能主治：温中辟秽，消食，止痛。主治瘴疠，脘腹冷痛，霍乱吐泻，食积，牙痛，骨鲠喉，跌打肿痛。

亚麻根：基原：为亚麻科植物亚麻的根。性味：平，味香微甜。功能主治：根：平肝，补虚，活血。治慢性肝炎，睾丸炎，跌打扭伤；茎叶：治肝风头痛，刀伤出血。

石风丹：基原：为兰科植物高斑叶兰的全草。性味：苦；辛；温。归经：肝；肺经。功能主治：祛风除湿；行气活血；止咳平喘。主风寒湿痹；半身不遂；瘫痪；跌打损伤；咳喘；胃痛；水肿。

夜关门：基原：为豆科植物铁扫帚的全草或根。性味：苦、涩、凉。归经：肺；肝；肾经。功能主治：补肾涩精；健脾利湿；祛痰止咳；清热解毒。主肾虚；遗精；遗尿；尿频；白浊；带下；泄泻；痢疾；水肿；小儿疳积；咳嗽气喘；跌打损伤；目赤肿痛；痈疮肿毒；毒虫咬伤。

茯苓：基原：为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。性味与归经：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。有利水渗湿，健脾，宁心的功效。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

断节参：基原：为双子叶植物药萝科植物昆明杯冠藤的根。性味：甘；微苦；温。归经：肝；肾经。功能主治：补肝肾；强筋骨。主肾虚腰痛；足膝无力；跌打损任；骨折；狂犬咬伤。

降香：基原：为豆科植物降香檀、印度黄檀的树干或根部心材。性味：辛；温；无毒。归经：肝；脾；肺；心经。功能主治：活血散瘀，止血定痛，降气，辟秽。主胸胁疼痛，跌打损伤，创伤出血，以及寒疝疼痛或秽浊内阻之呕吐腹痛。

试验例1本发明所得治疗卵巢癌的方剂（实施例5）的临床应用：

选取人群：2014年1月-2015年2月，依据就诊病历，在六所医院筛选有卵巢癌的患者296例，年龄30-68岁，平均年龄50.3±2.2岁，病程0.5年-4年，所有患者均符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中的卵巢癌诊断标准，并遵从自愿原则进行本试验。

试验前，将患者随机分为两组，实验组186例和对照组110例，两组在年龄、病程、病情等方面无显著差异。对照组采取化疗手段；实验组在对照组的基础上，服用本发明所得产品，一天两次，温热服用，三十天为一个疗程。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)完全缓解(CR)：所有病变完全消失并持续4周以上；(2)部分缓解(PR)：肿瘤病灶最大垂直两径乘积缩小≥50％，并维持4周以上；(3)稳定(SD)：肿瘤缩小或增大均未超过50％；(4)进展(PD)：肿瘤病灶增大超过50％，或出现新病灶。总有效率=（CR+PR）/病例数*100%。

临床结果：经四个疗程的服药后，两组的治疗结果如下所示：

实验组：完全缓解的患者94例（50.5%），部分缓解的患者59例（31.7%），稳定的患者28例（15.1%）进展的患者5例（2.7%），总有效率为82.2%；

对照组：完全缓解的患者41例（37.3%），部分缓解的患者38例（34.5%），稳定的患者17例（15.5%）进展的患者14例（12.7%），总有效率为71.8%。

治疗期间实验组患者未出现不良反应例，对照组有13例患者出现轻度的恶心、呕吐或乏力等不适症，停药后全部消除，由此说明本发明所得产品治疗卵巢癌效果更显著，且安全无副作用。

本发明中所使用的中药，滋肾润肺的枸杞子，补虚敛汗的百味参，补肝益肾的桑椹，补肾强筋的南烛子、断节参，清热解毒的独蕨箕，清肺化痰的猪仔笠，活血解毒的千斤拔，消食止痛的山奈，补虚活血的亚麻根，行气活血的石风丹，健脾利湿的夜关门，健脾宁心的茯苓，止血定痛的降香，多种药材协同作用，可有效发挥出补肝益肾、清热解毒、活血止痛的功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.治疗卵巢癌的方剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：枸杞子10-16；百味参8-15；桑椹6-14；南烛子7-13；独蕨箕8-12；猪仔笠6-13；千斤拔8-13；山奈9-14；亚麻根10-15；石风丹6-12；夜关门9-13；茯苓10-14；断节参8-16；降香7-15。

2.如权利要求1所述的治疗卵巢癌的方剂，其特征在于，枸杞子12-14；百味参10-13；桑椹8-12；南烛子9-11；独蕨箕9-11；猪仔笠8-11；千斤拔9-12；山奈10-13；亚麻根11-14；石风丹8-10；夜关门10-12；茯苓11-13；断节参10-14；降香9-13（优选的是：枸杞子13；百味参11.5；桑椹10；南烛子10；独蕨箕10；猪仔笠9.5；千斤拔10.5；山奈11.5；亚麻根12.5；石风丹9；夜关门11；茯苓12；断节参12；降香11）。

3.如权利要求1-2任一所述的治疗卵巢癌的方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

4.如权利要求3所述的治疗卵巢癌的方剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的7-10倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的8-9倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的8.5倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的治疗卵巢癌的方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

6.如权利要求5所述的治疗卵巢癌的方剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过100-190目筛（优选的：粉碎过130-160目筛；更加优选的：粉碎过145目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的治疗卵巢癌的方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

8.如权利要求7所述的治疗卵巢癌的方剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中火煎煮22-28分钟（优选的：中火煎煮25分钟）。

9.如权利要求1-2任一所述的治疗卵巢癌的方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

10.如权利要求9所述的治疗卵巢癌的方剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过60-120目筛（优选的：粉碎过80-100目筛；更加优选的：粉碎过90目筛）。