CN104258087A - 妇女月经量多清热凉血止血药剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种妇女月经量多清热凉血止血药剂，取下列重量配比的主要原材料制备而成：白芍12-22；响铃草6-12；山茱萸10-18；大金香炉5-8；五味子9-18；地骨皮10-20；十八症6-15；墨旱莲12-25；紫草茸8-15；黄柏5-9；人头七4-8。本发明提供的中药制剂操作简单、药材成本低廉、副作用小并且治愈率高。

Description

妇女月经量多清热凉血止血药剂及制备方法

技术领域

本发明公开了一种中药制剂，涉及妇女月经量多清热凉血止血药剂及制备方法，属中医中药领域。

背景技术

月经量多是指连续数个月经周期中月经期出血量多，但月经间隔期及出血时间皆规则，无经间出血、性交后出血或经血的突然增加，系有排卵型功能失调性子宫出血中的一类，临床上以出血时间与基础体温(BBT)曲线对照，将有排卵型功能失调性子宫出血分为月经量多与经间出血两类。女子月经量的多少因人而异，一般是20-100ml，多于80ml或者每次三包卫生巾还不够且差不多卫生巾都湿透了，就属于月经过多。月经量过多的女性，往往会有明显的贫血现象，在生理期过后，常会有心悸、全身无力、腰酸腿痛、失眠多梦的症状出现。

公布号CN 102177976 A（申请号201010613824.8）的中国专利文献公开了一种调理女性月经量过多奶粉的配方及制备方法，其配方：鲜牛奶300kg、乳清粉25.2kg、精炼植物油10kg、果葡糖浆15kg、乌贼骨2kg、党参2kg、制首乌2kg、益母草2kg、维生素A1.2g、维生素C60g、维生素E1.2g、乳酸钙5kg、乳酸亚铁62g、葡萄糖酸锌87g、卵磷脂1.2kg。公布号CN 102125286 A（申请号201010614210.1）的中国专利文献公开了一种调理女性月经量过多饮料的配方及制备方法。其配方：生地黄9kg、炙甘草5kg、旱莲草16kg、异麦芽低聚糖4kg、白砂糖5kg、蛋白糖0.06kg、柠檬酸0.15kg、β-环状糊精0.8kg、羧甲基纤维素钠0.3kg、多聚磷酸钠0.02kg。公布号CN 103893682 A（申请号201210588224.X）的中国专利文献公开了一种治疗月经量多的中药汤剂，由下述重量配比的物质组成：当归12-14克，桃仁9-14克，郁金9-14克，莪术8-12克，乳香6-9克，没药6-9克，川芎6-8克，香附12-14克，乌药10-12克，延胡索10-12克，柴胡6-8克，枳壳10-12克，失笑散25-30克。

目前对于治疗妇女月经量多的中医药虽有不少，但是部分存在治疗效果差、有副作用的缺点，仍需要进一步的完善，从根本上治愈该疾病。

发明内容

针对现有技术不足，本发明的目的是提供一种治疗妇女月经量多的清热凉血止血药剂，具有操作简单、疗效显著的特点，并且它采用较为常见的中药材成本低廉，无经济负担。

本发明的技术方案是：

妇女月经量多清热凉血止血药剂，取下列重量配比的主要原材料制备而成：白芍12-22；响铃草6-12；山茱萸10-18；大金香炉5-8；五味子9-18；地骨皮10-20；十八症6-15；墨旱莲12-25；紫草茸8-15；黄柏5-9；人头七4-8。

优选的为：白芍14-20；响铃草8-10；山茱萸12-16；大金香炉6-7；五味子11-16；地骨皮12-18；十八症8-13；墨旱莲15-22；紫草茸10-13；黄柏6-8；人头七5-7。

更加优选的为：白芍17，响铃草9，山茱萸14，大金香炉6.5，五味子13.5，地骨皮15，十八症10.5，墨旱莲18.5，紫草茸11.5，黄柏7，人头七6。

本发明还提供了将该中药制剂制成药学上可接受的颗粒剂、稠膏剂、丸剂和汤剂。。

所述颗粒剂的制备步骤如下：

①取白芍、响铃草、山茱萸、紫草茸除去杂质，加水没过药材1-2cm浸泡，润至六成透时，取出粉碎成末过筛备用；

②将大金香炉、五味子、地骨皮、十八症洗净除杂，用盐水拌匀，放入容器内蒸软，切段并捣碎成泥状备用；

③将墨旱莲、黄柏、人头七放入砂锅中，加入药材重量6-8倍的水（优选7倍），加热至沸腾后加入步骤①②所得物，转文火煎煮40-60分钟（优选50分钟），趁热过滤药液；

④余渣继续加水煎煮30-40分钟（优选35分钟），合并两次所得滤液，加热浓缩至原体积的1/3；

⑤采用喷雾干燥技术，将所得浓缩液干燥、整粒、灭菌、包装制成3g/袋的中药颗粒剂。

所述颗粒剂的制备方法，步骤①中过筛的目数为90-110目（优选100目）。

所述稠膏剂的制备步骤如下：

①取白芍、响铃草、山茱萸除去杂质，加水没过药材1-2cm浸泡，润至六成透时，取出粉碎成末过筛备用；

②将大金香炉、五味子、地骨皮、十八症洗净除杂，用盐水拌匀，放入容器内蒸软，切段并捣碎成泥状备用；

③将墨旱莲、黄柏、人头七放入砂锅中，加入药材重量6-8倍的水（优选7倍），加热至沸腾后加入步骤①②所得物，转文火煎煮40-60分钟（优选50分钟），过滤药液；

④余渣继续加水煎煮30-40分钟（优选35分钟），合并两次所得滤液，趁热烊化洗净的紫草茸，并搅拌均匀，减压环境下加热浓缩制成中药稠膏剂。

所述丸剂的制备步骤如下：

①取白芍、响铃草、山茱萸、紫草茸除去杂质，加水没过药材1-2cm浸泡，润至六成透时，取出粉碎成末过筛备用；

②将大金香炉、五味子、地骨皮、十八症洗净除杂，用盐水拌匀，放入容器内蒸软，切段并捣碎成泥状备用；

③将墨旱莲、黄柏、人头七放入砂锅中，加入药材重量6-8倍的水（优选7倍），加热至沸腾后加入步骤①②所得物，转文火慢熬40-60分钟（优选50分钟），浓缩药液至原体积的1/3；

④按照3:1的比例混合浓缩液与炼蜜，无菌操作下制成中药丸剂。

所述汤剂的制备方法：

①取白芍、响铃草、山茱萸除去杂质，加水没过药材1-2cm浸泡，润至六成透时，取出粉碎成末过筛备用；

②将大金香炉、五味子、地骨皮、十八症洗净除杂，用盐水拌匀，放入容器内蒸软，切段并捣碎成泥状备用；

③将墨旱莲、黄柏、人头七放入砂锅中，加入药材重量6-8倍的水（优选7倍），加热至沸腾加入步骤①②所得物，转文火煎煮40-60分钟（优选50分钟），趁热过滤药液；

④洗净紫草茸，小火慢慢加热，待其融化后，加入滤液与之混合，不断搅拌至均匀，无菌封装得到中药汤剂。

本发明还提供了所述的中药制剂在制备妇女月经量多清热凉血止血药剂时的应用。

各原料药的药理功效分别为：

白芍：性味与归经，苦、酸，微寒。归肝、脾经。有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑阳的功效。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

响铃草：基原：为豆科野百合属植物假地蓝或条叶猪屎豆的根或全草。药性：苦、微酸，平。归肺、肝、肾经。功用主治：养肝肾，止咳喘，利湿，主治耳鸣，耳聋，头目眩晕，遗精，月经过多，白带，久咳痰血，哮喘，肾炎，小便不利，扁桃体炎，腮腺炎，疔疮肿毒。

山茱萸：性味与归经：酸、涩，微温。归肝、肾经。有补益肝肾，收涩固脱的功效，用于眩晕耳呜，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。

大金香炉：基原：为野牡丹科植物展毛野牡丹的根或叶。性味：味苦；涩；性凉。功能主治：行气利湿；化瘀止血；解毒。主脘腹胀痛，肠炎，痢疾，肝炎，淋浊，咳血，吐血，衄血；便血；月经过多；痛经；白带；疝气痛；血栓性脉管炎；疮疡溃烂；带状疱疹；跌打肿痛。

五味子：性味与归经：酸、甘，温。妇肺、心、肾经。有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。

地骨皮：基原：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥根皮。性味与归经：甘，寒。归肺、肝、肾经。功能与主治：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴。

十八症：基原：为胡椒科胡椒属植物光轴苎叶蒟的全株。成分：地上部分含：谷甾醇，4-烯-6ß-羟基-3-豆甾烷酮，麦角甾醇过氧化物，生物碱：胡椒碱，胡椒次碱，几内亚胡椒酰胺A、B等。药性：广州部队《常用中草药手册》：“辛，温。”功用主治：祛风散寒，活血调经，消肿止痛。主治风寒感冒，风湿痹痛，脘腹冷痛，牙痛，月经不调，痛经，跌打肿痛，蛇虫咬伤。

墨旱莲：基原：为菊科植物鳢肠的干燥地上部分。性味与归经：甘、酸，寒。归肾、肝经。功能与主治：滋补肝肾，凉血止血。用于肝肾阴虚，牙齿松动，须发早白，眩晕耳呜，腰膝酸软，阴虚血热吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。

紫草茸：基原：为胶蚧科紫胶虫属动物紫胶虫在树上分泌的干燥胶质。成分：棒状虫胶含树脂百分之七十到百分之八十之间，蜡含量百分之六到百分之七之间，色素百分之四到百分之八。虫胶树脂可分硬、软两种，硬树脂占百分之七十，其中纯虫胶树脂占百分之十等。药性：甘、咸，平。功用主治：清热，凉血，解毒。主治麻疹、斑疹不透，月经过多，崩漏，疮疡，湿疹。宜忌：孕妇慎用。

黄柏：性味与归经：苦，寒。归肾、膀胱经。有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。

人头七：基原：为兰科角盘兰属植物角盘兰的带块根茎。药性：《山西中草药》：“味甘，性温。”功用主治：补肾健脾，活血调经，解毒。主治头昏失眠，须发早白，不欲食，月经不调，毒蛇咬伤。

本发明提供的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便，除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明中的各种剂型符合中医理论，无毒副作用，受患者欢迎；

2、本组方药材来源广泛，成本低廉、不增加患者任何经济负担；

3、本药剂有清热凉血、补肾健脾的功效，针对月经量多的患者效果显著。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例 1

妇女月经量多清热凉血止血药剂，由下列原料药制备而成：白芍12g，响铃草6g，山茱萸10g，大金香炉5g，五味子9g，地骨皮10g，十八症6g，墨旱莲12g，紫草茸8g，黄柏5g，人头七4g。上述治疗妇女月经量多清热凉血止血中药颗粒剂的制备方法：

①取白芍、响铃草、山茱萸、紫草茸除去杂质，加水没过药材1-2cm浸泡，润至六成透时，取出粉碎成末过110目筛备用；

②将大金香炉、五味子、地骨皮、十八症洗净除杂，用盐水拌匀，放入容器内蒸软，切段并捣碎成泥状备用；

③将墨旱莲、黄柏、人头七放入砂锅中，加入药材重量6倍的水，加热至沸腾后加入步骤①②所得物，转文火煎煮40分钟，趁热过滤药液；

④余渣继续加水煎煮30分钟，合并两次所得滤液，加热浓缩至原体积的1/3；

⑤采用喷雾干燥技术，将所得浓缩液干燥、整粒、灭菌、包装制成3g/袋的中药颗粒剂。

实施例 2

妇女月经量多清热凉血止血药剂，由下列原料药制备而成：白芍22g，响铃草12g，山茱萸18g，大金香炉8g，五味子18g，地骨皮20g，十八症15g，墨旱莲25g，紫草茸15g，黄柏9g，人头七8g。上述治疗妇女月经量多清热凉血止血中药稠膏剂的制备方法：

①取白芍、响铃草、山茱萸除去杂质，加水没过药材1-2cm浸泡，润至六成透时，取出粉碎成末过筛备用；

②将大金香炉、五味子、地骨皮、十八症洗净除杂，用盐水拌匀，放入容器内蒸软，切段并捣碎成泥状备用；

③将墨旱莲、黄柏、人头七放入砂锅中，加入药材重量7倍的水，加热至沸腾后加入步骤①②所得物，转文火煎煮50分钟，过滤药液；

④余渣继续加水煎煮35分钟，合并两次所得滤液，趁热烊化洗净的紫草茸，并搅拌均匀，减压环境下加热浓缩制成中药稠膏剂。

服用方法：取两汤勺为准（约30-40毫升），白开水融化后服用，每天三次，7天为一个疗程。

典型病例：xxx，年龄：44岁；性别：女；病史：患者经期延长、月经量多一年半，近半年内月经期出血量不止，有时需使用止血药治疗，并伴随有头昏、乏力的不适症，身体其他状况良好。

服用本实例所得中药稠膏剂，使用两周内，患者头晕、乏力的症状减轻，继续使用两个疗程，月经量基本恢复正常，随访一年内，患者未出现复发。

实施例 3

妇女月经量多清热凉血止血药剂，由下列原料药制备而成：白芍14g，响铃草8g，山茱萸12g，大金香炉6g，五味子11g，地骨皮12g，十八症8g，墨旱莲15g，紫草茸10g，黄柏6g，人头七5g。上述治疗妇女月经量多清热凉血止血中药丸剂的制备方法：

①取白芍、响铃草、山茱萸、紫草茸除去杂质，加水没过药材1-2cm浸泡，润至六成透时，取出粉碎成末过筛备用；

②将大金香炉、五味子、地骨皮、十八症洗净除杂，用盐水拌匀，放入容器内蒸软，切段并捣碎成泥状备用；

③将墨旱莲、黄柏、人头七放入砂锅中，加入药材重量7倍的水，加热至沸腾后加入步骤①②所得物，转文火慢熬50分钟，浓缩药液至原体积的1/3；

④按照3:1的比例混合浓缩液与炼蜜，无菌操作下制成中药丸剂。

服用方法：每次两粒，每日三次，温开水冲服，7天为一个疗程。

典型病例：xxx，年龄：54岁；性别：女；病史：患者月经周期不准，每年停经两月，月经常提前一周，经量多，持续时间为八到十天，自觉头晕、神疲乏力、心烦易怒、睡眠不佳。经中医诊断为：更年期月经过多。

服用本实例所得中药丸剂，患者使用10天，精神状态有所提高，其他不适症稍有缓解，继续使用三个疗程，月经量控制在正常范围内，持续时间降低至6-7天，基本恢复健康。

实施例 4

妇女月经量多清热凉血止血药剂，由下列原料药制备而成：白芍20g，响铃草10g，山茱萸16g，大金香炉7g，五味子16g，地骨皮18g，十八症13g，墨旱莲22g，紫草茸13g，黄柏8g，人头七7g。上述治疗妇女月经量多清热凉血止血中药汤剂的制备方法：

①取白芍、响铃草、山茱萸除去杂质，加水没过药材1-2cm浸泡，润至六成透时，取出粉碎成末过筛备用；

②将大金香炉、五味子、地骨皮、十八症洗净除杂，用盐水拌匀，放入容器内蒸软，切段并捣碎成泥状备用；

③将墨旱莲、黄柏、人头七放入砂锅中，加入药材重量7倍的水，加热至沸腾加入步骤①②所得物，转文火煎煮50分钟，趁热过滤药液；

④洗净紫草茸，小火慢慢加热，待其融化后，加入滤液与之混合，不断搅拌至均匀，无菌封装得到中药汤剂。

服用方法：每天两次（温热），一次150-200ml，7天为一个疗程。

典型病例：xxx，年龄：27岁；性别：女；病史：患者长期月经不调、月经量多，近半年内出现心慌、头晕、面色苍白的现象，经医院检查后，发现有贫血症状。

服用本实例所得中药汤剂，经过六个疗程的治疗，患者月经恢复正常，月经量多现象消失，精神及身体状态均有所提高，贫血症状消除。

实施例 5

妇女月经量多清热凉血止血药剂，由下列原料药制备而成：白芍17g，响铃草9g，山茱萸14g，大金香炉6.5g，五味子13.5g，地骨皮15g，十八症10.5g，墨旱莲18.5g，紫草茸11.5g，黄柏7g，人头七6g。上述治疗妇女月经量多清热凉血止血中药颗粒剂的制备方法：

①取白芍、响铃草、山茱萸、紫草茸除去杂质，加水没过药材1-2cm浸泡，润至六成透时，取出粉碎成末过100目筛备用；

②将大金香炉、五味子、地骨皮、十八症洗净除杂，用盐水拌匀，放入容器内蒸软，切段并捣碎成泥状备用；

③将墨旱莲、黄柏、人头七放入砂锅中，加入药材重量7倍的水，加热至沸腾后加入步骤①②所得物，转文火煎煮50分钟，趁热过滤药液；

④余渣继续加水煎煮35分钟，合并两次所得滤液，加热浓缩至原体积的1/3；

⑤采用喷雾干燥技术，将所得浓缩液干燥、整粒、灭菌、包装制成3g袋的中药颗粒剂。

服用方法：每天两次，一次一袋，温开水冲服，7天为一个疗程。

试验例 1 实施例5所得妇女月经量多清热凉血止血中药颗粒剂的临床应用：

选取人群：根据门诊病例选取月经量多的女性患者294例，随机分配给两组，实验组和对照组。其中实验组174人，年龄20-55岁；对照组120人，年龄20-55岁。

诊断标准：①痊愈：月经量恢复至正常，无其他不适症；②显效：月经量稍有控制，不适症缓解；③无效：月经量无变化，不适症存在。

试验方法：实验组服用实例五所得中药颗粒剂，每天两次，一次一袋，温开水冲服，七天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（如止血片、女金丸、益母草膏、乌鸡白凤丸）。

治疗效果：总有效率=痊愈率+显效率。

如表1所示：月经量多的女性患者使用实例五中药颗粒剂治疗四个疗程的效果

如表2所示：实验组治疗前后身体情况变化

经过四个疗程（28天）的治疗，实验组总有效率达到99.4%，由此可见实验组的总有效率明显高于对照组。

本发明中药制剂与其它常规药物相比安全性高，治疗效果好。方中使用药物有补肝益肾、行瘀止血、活血调经、凉血止血的功效，对于患者是最佳的选择。经临床实验证明，服用本发明的中药制剂，患者的身体状况得到明显改善，治疗总有效率达到99.4%，可广泛的应用于临床治疗中。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.妇女月经量多清热凉血止血药剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：白芍12-22；响铃草6-12；山茱萸10-18；大金香炉5-8；五味子9-18；地骨皮10-20；十八症6-15；墨旱莲12-25；紫草茸8-15；黄柏5-9；人头七4-8。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：白芍14-20；响铃草8-10；山茱萸12-16；大金香炉6-7；五味子11-16；地骨皮12-18；十八症8-13；墨旱莲15-22；紫草茸10-13；黄柏6-8；人头七5-7。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：白芍17，响铃草9，山茱萸14，大金香炉6.5，五味子13.5，地骨皮15，十八症10.5，墨旱莲18.5，紫草茸11.5，黄柏7，人头七6。

4.如权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的颗粒剂、稠膏剂、丸剂和汤剂。

5.权利要求4中任一所述的中药制剂，其特征在于，所述颗粒剂的制备步骤如下：

①取白芍、响铃草、山茱萸、紫草茸除去杂质，加水没过药材1-2cm浸泡，润至六成透时，取出粉碎成末过筛备用；

②将大金香炉、五味子、地骨皮、十八症洗净除杂，用盐水拌匀，放入容器内蒸软，切段并捣碎成泥状备用；

③将墨旱莲、黄柏、人头七放入砂锅中，加入药材重量6-8倍的水（优选7倍），加热至沸腾后加入步骤①②所得物，转文火煎煮40-60分钟（优选50分钟），趁热过滤药液；

④余渣继续加水煎煮30-40分钟（优选35分钟），合并两次所得滤液，加热浓缩至原体积的1/3；

⑤采用喷雾干燥技术，将所得浓缩液干燥、整粒、灭菌、包装制成3g/袋的中药颗粒剂。

6.如权利要求5所述的中药制剂，其特征在于，所述步骤①中过筛的目数为90-110目（优选100目）。

7.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述稠膏剂的制备步骤如下：

①取白芍、响铃草、山茱萸除去杂质，加水没过药材1-2cm浸泡，润至六成透时，取出粉碎成末过筛备用；

②将大金香炉、五味子、地骨皮、十八症洗净除杂，用盐水拌匀，放入容器内蒸软，切段并捣碎成泥状备用；

③将墨旱莲、黄柏、人头七放入砂锅中，加入药材重量6-8倍的水（优选7倍），加热至沸腾后加入步骤①②所得物，转文火煎煮40-60分钟（优选50分钟），过滤药液；

④余渣继续加水煎煮30-40分钟（优选35分钟），合并两次所得滤液，趁热烊化洗净的紫草茸，并搅拌均匀，减压环境下加热浓缩制成中药稠膏剂。

8.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述丸剂的制备步骤如下：

①取白芍、响铃草、山茱萸、紫草茸除去杂质，加水没过药材1-2cm浸泡，润至六成透时，取出粉碎成末过筛备用；

②将大金香炉、五味子、地骨皮、十八症洗净除杂，用盐水拌匀，放入容器内蒸软，切段并捣碎成泥状备用；

③将墨旱莲、黄柏、人头七放入砂锅中，加入药材重量6-8倍的水（优选7倍），加热至沸腾后加入步骤①②所得物，转文火慢熬40-60分钟（优选50分钟），浓缩药液至原体积的1/3；

④按照3:1的比例混合浓缩液与炼蜜，无菌操作下制成中药丸剂。

9.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述汤剂的制备方法：

①取白芍、响铃草、山茱萸除去杂质，加水没过药材1-2cm浸泡，润至六成透时，取出粉碎成末过筛备用；

②将大金香炉、五味子、地骨皮、十八症洗净除杂，用盐水拌匀，放入容器内蒸软，切段并捣碎成泥状备用；

③将墨旱莲、黄柏、人头七放入砂锅中，加入药材重量6-8倍的水（优选7倍），加热至沸腾加入步骤①②所得物，转文火煎煮40-60分钟（优选50分钟），趁热过滤药液；

④洗净紫草茸，小火慢慢加热，待其融化后，加入滤液与之混合，不断搅拌至均匀，无菌封装得到中药汤剂。

10.如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备妇女月经量多清热凉血止血药剂时的应用。