CN103393978A - 治疗多汗症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗多汗症的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物包括：五味子25-40份、大金发癣25-40份、山鸡蛋25-40份、白芍药25-40份、黄耆10-20份、小麦麸10-20份、小人参10-20份、柏子仁10-20份、百合6-13份、杉叶藻6-13份。本发明中药组合物按照中药常规制剂方法可制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂。本发明中药组合物具有益气固表、育音清热之功效，临床疗效表明本发明中药组合物对于多汗症疗效确切可靠，标本兼治，临床应用安全，无任何毒副作用。

Description

治疗多汗症的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗多汗症的中药组合物及其制备方法，属于多汗症的中药治疗领域。

背景技术

多汗症(hyperhidrosis)是多种病因导致的自发性多汗，一般可分为器质性疾病和功能性失调两种。前者主要见于内分泌失调和系统性疾病，如糖尿病、甲状腺功能亢进、高血压、垂体功能亢进、充血性心衰；神经系统疾患，如脑震荡、偏瘫、脊柱外伤；肿瘤，如转移性肿瘤、类癌；以及感染性疾病，如疟疾、结核、波浪热等。功能性多汗症一般以精神性出汗较多，如高度情绪刺激如精神紧张、激动、恐怖、焦虑、痛苦、愤怒所引起。由于精神损伤或由于情绪冲动使神经冲动增加，乙酰胆碱分泌量增多而产生多汗，还可由于汗腺神经紧张性增加，交感神经失调而致多汗，月经期可出现多汗症，多汗症还可发生在一些遗传综合征。

多汗症根据临床表现,一般分为自汗、盗汗、脱汗、战汗、黄汗等,但以自汗、盗汗为多见,往往发生在疾病过程中,亦常无其它疾病而单独出现。中医把这种病称作汗症，属“自汗”、“盗汗”范畴，认为是人体阴阳失调、营卫不和、腠理开阖不利而致汗液外泄，主要分为自汗、盗汗两种，益气固表、育音清热是治疗本病的基本方法。

目前，用于治疗多汗症的中成药都不同程度的存在着见效慢、疗效不够显著等缺陷，有待改进。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗多汗症的中药组合物所存在的见效慢、疗效不够显著、毒副作用大等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗多汗症的中药组合物；

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法。

本发明所要解决的上述技术问题是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗多汗症的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成：五味子、大金发癣、山鸡蛋、白芍药、黄耆、小麦麸、小人参、柏子仁、百合、杉叶藻。

优选的，各组分的重量份是：五味子25-40份、大金发癣25-40份、山鸡蛋25-40份、白芍药25-40份、黄耆10-20份、小麦麸10-20份、小人参10-20份、柏子仁10-20份、百合6-13份、杉叶藻6-13份。

更优选的，各组分的重量份是：五味子25-35份、大金发癣25-35份、山鸡蛋25-35份、白芍药25-35份、黄耆10-15份、小麦麸10-15份、小人参10-15份、柏子仁10-15份、百合6-11份、杉叶藻6-11份。

最优选的，各组分的重量份是：五味子30份、大金发癣30份、山鸡蛋30份、白芍药30份、黄耆13份、小麦麸13份、小人参13份、柏子仁13份、百合9份、杉叶藻9份。

五味子：为木兰科植物五味子的果实。性味：温，酸。归肺、肾经。功用主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

大金发癣：异名独根草、小松柏、眼丹药、一口血等。为金发癣科植物大金发癣的全草。夏、秋雨后采集。功用主治：滋阴补虚。治肺病咳嗽、吐血、盗汗。

山鸡蛋：异名鸡蛋参。为桔梗科植物山鸡蛋的块根。性味：甘，平。功用主治：润肺生津，益脾胃。治病后、产后体弱，肺结核，气管炎，食欲不振，心悸多汗。

白芍药：为毛茛科植物芍药（栽培种）的根。性味：苦酸，凉。归肝、脾经。功用主治：养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，崩漏，带下。

黄耆:为豆科植物黄耆或内蒙黄耆等的干燥根。甘，微温。归脾、肺经。功效：补气升阳，益卫固表，托毒生肌，利水退肿。治自汗、盗汗，血痹，浮肿，痈疽难溃或久溃不敛。灸用：补中益气。治内伤劳倦，脾虚泄泻，治疗气虚乏力，脱肛，气虚血脱，崩带，及一切气衰血虚之症。

小麦麸：为小麦磨取面粉后筛下的种皮。性味;甘，凉。功用主治：治虚汗，盗汗，泄利，糖尿病，口腔炎，热疮，折伤，风湿痹痛，脚气。

小人参：为桔梗科植物心叶党参的根。秋季采收。性味：性温，味甘。功用主治：补虚弱。

柏子仁：为柏科植物侧柏Platycladus orientalis（L.）Franco的种仁。冬初种子成熟时收采，晒干。压碎种皮，簸净，阴干。性味：甘，平。归心、肝、脾经。功用主治：养心安神，润肠通便。治惊悸，失眠，遗精，盗汗，便秘。

百合:异名白百合、蒜脑薯。为百合科植物百合、细叶百合、麝香百合及其同属多种植物鳞茎的鳞叶。性味：甘微苦，平。归心、肺经。功用主治：润肺止咳，清心安神。治肺痨久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

杉叶藻：为杉叶科植物杉叶藻的全草。性味：苦，微甘，凉。归肝、肾、胃经。功用主治：清热凉血，生津养液。

本发明中药组合物是基于发明人对多汗症的深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出益气固表、育音清热的原料药，按照一定的重量配比组方而成。

在上述中药组合物中进一步加入以下重量份的原料时具有更好的治疗多汗症的功效：女贞子4-9份、山茱萸4-9份、太子参4-9份、黄精3-7份、地骨皮3-7份；优选的，各原料的重量份是：女贞子7份、山茱萸7份、太子参7份、黄精5份、地骨皮5份。

女贞子：为木犀科植物女贞的果实。性味：甘苦，平。归肝、肾经。功用主治：滋补肝肾，强壮腰膝。治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。

山茱萸：为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥。性味：酸，微温。归肝、肾经。功用主治：补益肝肾，涩精固脱。治眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。

太子参：为石竹科植物异叶假繁缕Pseudostellaria heterophylla(Miq.)Pax exPax et Hoffm.的块根。性味：甘苦，微温。归心、肺、脾经。功用主治：补肺，健脾。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸自汗，精神疲乏。

黄精：为百合科植物黄精、滇黄精、热河黄精、囊丝黄精，卷叶黄精的根茎。性味：甘，平。归脾、肺、肾经。功用主治：补中益气，润心肺，强筋骨。治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛等。

地骨皮：为茄科植物枸杞Lycium chinense Mill.的根皮。春初或秋后采挖根部，洗净，剥取根皮，晒干。性味：甘，寒。归肺、肝、肾经。功用主治：清热，凉血。治阴虚潮热盗汗，肺热咳嗽，吐血，咯血，衄血，高血压，痈肿，恶疮。

本发明方中各药配伍在一起共奏益气固表、育音清热之功效，本发明中药组合物对于多汗症标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于多汗症疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。

本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。

本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床口服制剂，所述的口服制剂可以是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、滴丸剂等。

本发明中药组合物的一种制备方法：将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛（例如可以是80-300目筛），即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成胶囊剂、片剂或丸剂。

本发明中药组合物的另一种制备方法：按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：胶囊剂，每个胶囊含量0.3克生药，每次口服1至3粒，一日2次，8天为一个疗程。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：五味子25、大金发癣25、山鸡蛋25、白芍药25、黄耆10、小麦麸10、小人参10、柏子仁10、百合6、杉叶藻6；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19（60℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例2胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：五味子40、大金发癣40、山鸡蛋40、白芍药40、黄耆20、小麦麸20、小人参20、柏子仁20、百合13、杉叶藻13；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19（60℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例3胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：五味子30、大金发癣30、山鸡蛋30、白芍药30、黄耆13、小麦麸13、小人参13、柏子仁13、百合9、杉叶藻9；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35（55℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例4胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：五味子25、大金发癣25、山鸡蛋25、白芍药25、黄耆10、小麦麸10、小人参10、柏子仁10、百合6、杉叶藻6、女贞子4、山茱萸4、太子参4、黄精3、地骨皮3；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35（55℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例5胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：五味子40、大金发癣40、山鸡蛋40、白芍药40、黄耆20、小麦麸20、小人参20、柏子仁20、百合13、杉叶藻13、女贞子9、山茱萸9、太子参9、黄精7、地骨皮7；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19（60℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例6胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：五味子30、大金发癣30、山鸡蛋30、白芍药30、黄耆13、小麦麸13、小人参13、柏子仁13、百合9、杉叶藻9、女贞子7、山茱萸7、太子参7、黄精5、地骨皮5；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19（60℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

试验例1本发明中药组合物治疗多汗症的临床疗效观察试验

一、一般资料：50例患者均符合多汗症的临床诊断标准，将患者随机分成2组，每组25例；2组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。

二、试验药物

本发明实施例1-6所制备的药物。

三、治疗方法

将50患者都分别随机分成2组，即：试验1组和试验2，每组各25例，试验1组采用实施例1-3所制备的胶囊剂治疗，试验2组采用实施例4-6所制备的胶囊剂治疗；口服,一次3粒（0.3g生药／粒），一日2次，8天为一疗程，共治疗4个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

四、疗效评定标准

治愈：临床症状和体征完全消失；

有效：临床症状和体征减轻；

无效：临床症状和体征均无改善。

五、临床观察结果

临床观察结果见表1。

表1本发明中药组合物治疗多汗症的临床疗效观察试验结果

临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于多汗症患者具有显著的疗效；安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。

Claims (8)

1.一种治疗多汗症的中药组合物，其特征在于，由以下各组分组成：五味子、大金发癣、山鸡蛋、白芍药、黄耆、小麦麸、小人参、柏子仁、百合和杉叶藻。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：五味子25-40份、大金发癣25-40份、山鸡蛋25-40份、白芍药25-40份、黄耆10-20份、小麦麸10-20份、小人参10-20份、柏子仁10-20份、百合6-13份、杉叶藻6-13份。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：五味子25-35份、大金发癣25-35份、山鸡蛋25-35份、白芍药25-35份、黄耆10-15份、小麦麸10-15份、小人参10-15份、柏子仁10-15份、百合6-11份、杉叶藻6-11份。

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：五味子30份、大金发癣30份、山鸡蛋30份、白芍药30份、黄耆13份、小麦麸13份、小人参13份、柏子仁13份、百合9份、杉叶藻9份。

5.一种治疗多汗症的中药组合物，由以下重量份的各组分组成：五味子25-40份、大金发癣25-40份、山鸡蛋25-40份、白芍药25-40份、黄耆10-20份、小麦麸10-20份、小人参10-20份、柏子仁10-20份、百合6-13份、杉叶藻6-13份、女贞子4-9份、山茱萸4-9份、太子参4-9份、黄精3-7份、地骨皮3-7份。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：五味子30份、大金发癣30份、山鸡蛋30份、白芍药30份、黄耆13份、小麦麸13份、小人参13份、柏子仁13份、百合9份、杉叶藻9份、女贞子7份、山茱萸7份、太子参7份、黄精5份、地骨皮5份。

7.一种制备权利要求1-6任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤：

（1）、按所述重量配比称取各原料药；

（2）、将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

8.权利要求1-6任何一项所述中药组合物在制备治疗多汗症药物中的用途。