CN103381234A - 治疗慢性支气管炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗慢性支气管炎的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物包括：赤楠25-40份、白绿叶25-40份、七叶胆25-40份、红花25-40份、老虎姜10-20份、橘络10-20份、五味子10-20份、老君须6-13份、球兰6-13份、梅花刺根6-13份。本发明中药组合物按照中药常规制剂方法可制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂。本发明中药组合物具有补气、活血化瘀、化痰止咳平喘之功效，临床疗效表明本发明中药组合物对于慢性支气管炎疗效确切可靠，标本兼治，临床应用安全，无任何毒副作用。

Description

治疗慢性支气管炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗慢性支气管炎的中药组合物及其制备方法，属于慢性支气管炎的中药治疗领域。

背景技术

慢性支气管炎是中国北方的常见病和多发病，多以咳嗽、咳痰、气喘为主要临床症状。导致慢性支气管炎的内因为呼吸道的防御及免疫功能低下，植物神经功能失调；外因为吸烟，细菌和病毒的感染，大气污染及冷空气的刺激。慢性支气管炎若得不到及时治疗，5年内有可能并发阻塞性肺气肿，10年后有可能发展为肺源性心脏病。

慢性支气管炎依其临床表现多分为实证，虚证两大类。慢性支气管炎为久病，久病必虚，故本病的本质多属虚寒。反映在肺、脾、肾三脏之虚，多见于慢性支气管炎的临床缓解期。如果上呼吸道反复感染，病情加剧，则出现实、热、痰、湿的证候，形成邪实正虚的复杂局面。慢性支气管炎属咳嗽、喘证、痰饮等范畴。其主要病机为气虚血瘀痰阻，以补气活血化瘀，化痰止咳平喘为主要治法。

目前，用于治疗慢性支气管炎的中成药都不同程度的存在着见效慢、疗效不够显著等缺陷，有待改进。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗慢性支气管炎的所存在的见效慢、疗效不够显著、毒副作用大等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗慢性支气管炎的中药组合物；

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法。

本发明所要解决的上述技术问题是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗慢性支气管炎的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成：赤楠、白绿叶、七叶胆、红花、老虎姜、橘络、五味子、老君须、球兰、梅花刺根。

优选的，各组分的重量份是：赤楠25-40份、白绿叶25-40份、七叶胆25-40份、红花25-40份、老虎姜10-20份、橘络10-20份、五味子10-20份、老君须6-13份、球兰6-13份、梅花刺根6-13份。

更优选的，各组分的重量份是：赤楠25-35份、白绿叶25-35份、七叶胆25-35份、红花25-35份、老虎姜10-15份、橘络10-15份、五味子10-15份、老君须6-10份、球兰6-10份、梅花刺根6-10份。

最优选的，各组分的重量份是：赤楠30份、白绿叶30份、七叶胆30份、红花30份、老虎姜12份、橘络12份、五味子12份、老君须9份、球兰9份、梅花刺根9份。

赤楠：异名牛金子、鱼鳞木、赤兰、石柃、山石榴、瓜子柴、山乌珠、细叶紫陵树、细子莲、赤楠蒲桃、瓜子木、假黄杨。为桃金娘科植物赤楠的根或根皮。夏、秋采收。性味：性平，味甘（《贵州草药》）。功用主治：健脾利湿，平喘，散瘀。治浮肿，小儿盐哮，跌打损伤，烫伤。

白绿叶：异名羊奶果。为胡颓子科白绿叶Elaeagnus viridis Servett.var.delavayi Lecte.的叶。性味：酸，平。功能主治：利尿排石，止咳定喘，行气止痛。主治慢性肾炎，胃痛，慢性支气管炎，支气管哮喘。

南沙参：为桔梗科植物轮叶沙参、杏叶沙参或其它几种同属植物的根。性味：甘，微寒。归肺、胃经。功用主治：养阴清肺，祛痰止咳。用于肺热燥咳，阴虚劳嗽，干咳痰黏，气阴不足，烦热口干。

七叶胆：异名小苦药、公罗锅底、遍地生根。为葫芦科植物绞股蓝的全草。性味：味苦，性寒，无毒。功用主治：消炎解毒，止咳祛痰，治慢性支气管炎。

红花：为菊科植物红花的花。主产于河南、浙江、四川等地。5～6月当花瓣由黄变红时采摘管状花，晒干、阴干或微火烘干。性味：辛、温。归心经、肝经。功用主治：活血通经，祛瘀止痛。治：经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行、淤血作痛，痈肿，跌打损伤。

老虎姜：异名白药子，盘龙七、算盘七，鸡头参、山姜、惹涅。为百合科植物卷叶黄精的根茎。性味：甘辛，平。功用主治：润肺养阴，健脾益气，祛痰止血，消肿解毒。治虚痨咳嗽，头昏，食少，遗精，盗汗，崩漏带下，产后体亏，吐血，衄血，外伤出血，咽喉肿痛，疮肿，瘰疬。

橘络：为芸香科植物橘或朱橘等多种橘类果皮内的筋络。由果皮内撕下，晒干或微火烘干。性味：甘苦，平。功能主治：通络，理气，化痰。治经络气滞，久咳胸痛，痰中带血，伤酒口渴。

五味子：为木兰科植物五味子的果实。性味：温，酸。归肺、肾经。功用主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

老君须：异名婆婆针线包、正骨草、婆婆衣、绒针、白薇、竹灵消、恶牛皮消、牛角风、九连台。为萝藦科植物雪里蟠桃的根及茎(亦有用全株者)。性味：辛，平。归脾，肾二经。功用主治：健脾补肾，清热化毒。治虚痨久嗽，浮肿，白带，月经不调，瘰疬，疮疥。

球兰：萝藦科植物球兰的藤茎或叶。性味：苦，平。归肺、心、肝经。功用主治：清热化痰，消肿止痛，通经下乳。治肺热咳嗽，痈肿，乳妇奶少，关节疼痛，睾丸炎，瘰疬等。

梅花刺根：为蔷薇科植物扁核木的根。全年可采。性味：酸苦，温，无毒。功用主治：敛肺，止虚咳、久咳。

本发明中药组合物是基于发明人对慢性支气管炎的深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出补气活血化瘀，化痰止咳平喘的原料药，按照一定的重量配比组方而成。

在上述中药组合物中进一步加入以下重量份的原料时具有更好的治疗慢性支气管炎的功效：澜江百合5-12份、皂荚5-12份、吉祥草4-8份、旋复花4-8份、醉鱼草3-6份；优选的，各原料的重量份是：澜江百合8份、皂荚8份、吉祥草6份、旋复花6份、醉鱼草4份。

澜江百合：异名察区大丝美多(藏名)。为百合科植物澜江百合的鳞茎。采集：8～9月采挖，洗净泥土，剥取鳞片，用开水略烫，晒干。性味：性寒，味苦甘。功用主治：润肺止咳，清热安神。治肺结核，久咳吐血，慢性支气管炎，恍惚不寐等症。

皂荚：异名鸡栖子、皂角、大皂荚、长皂荚、长皂角、大皂角。为豆科植物皂荚的果实。性味：辛，温，微毒。功用主治：祛痰止咳，开窍通闭，杀虫散结。治痰咳喘满，中风口噤，痰涎壅盛，神昏不语，癫痫，喉痹，二便不通，痈肿疥癣。

吉祥草：异名洋吉祥草、解晕草、广东万年膏、松寿兰、结实兰、竹叶草、竹叶青、佛顶珠、玉带草、紫袍玉带草、软筋藤、竹节伤、竹根七等。为百合科植物吉祥草的带根全草。性味：甘，凉。功用主治：清肺，止咳，理血，解毒。治肺热咳嗽，吐血，衄血，便血，跌打损伤，疮毒，赤眼，疳积。

旋复花：为菊科植物旋复花、线叶旋复花或大花旋复花等的头状花序。夏、秋采摘即将开放的花序，晒干。性味：咸，温。归入肺、肝、胃经。功用主治：消痰，下气，软坚，行水。治胸中痰结，胁下胀满，咳喘，呃逆，唾如胶漆，心下痞鞕，噫气不除，大腹水肿。

醉鱼草：为马钱科植物醉鱼草的全草。4～7月采收，晒干。性味：辛苦，温，有小毒（纲目）。治流行性感冒，咳嗽、哮喘等。

本发明方中各药配伍在一起共奏补气活血化瘀，化痰止咳平喘之功效，本发明中药组合物对于慢性支气管炎标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于慢性支气管炎疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。

本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。

本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床口服制剂，所述的口服制剂可以是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、滴丸剂等。

本发明中药组合物的一种制备方法：将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛（例如可以是80-300目筛），即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成胶囊剂、片剂或丸剂。

本发明中药组合物的另一种制备方法：按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：胶囊剂，每个胶囊含量0.3克生药，每次口服1至3粒，一日2次，10天为一个疗程。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：赤楠25、白绿叶25、七叶胆25、红花25、老虎姜10、橘络10、五味子10、老君须6、球兰6、梅花刺根6；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19（60℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例2胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：赤40、白绿叶40、七叶胆40、红花40、老虎姜20、橘络20、五味子20、老君须13、球兰13、梅花刺根13；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19（60℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例3胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：赤楠30、白绿叶30、七叶胆30、红花30、老虎姜12、橘络12、五味子12、老君须9、球兰9、梅花刺根9；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35（55℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例4胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：赤楠25、白绿叶25、七叶胆25、红花25、老虎姜10、橘络10、五味子10、老君须6、球兰6、梅花刺根6、澜江百合5、皂荚5、吉祥草4、旋复花4、醉鱼草3；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35（55℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例5胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：赤楠40、白绿叶40、七叶胆40、红花40、老虎姜20、橘络20、五味子20、老君须13、球兰13、梅花刺根13、澜江百合12、皂荚12、吉祥草8、旋复花8、醉鱼草6；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19（60℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例6胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：赤楠30、白绿叶30、七叶胆30、红花30、老虎姜12、橘络12、五味子12、老君须9、球兰9、梅花刺根9、澜江百合8、皂荚8、吉祥草6、旋复花6、醉鱼草4；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19（60℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

试验例1本发明中药组合物治疗慢性支气管炎的临床疗效观察试验

一、一般资料：110例患者均符慢性支气管炎的诊断标准，将患者随机分成2组，每组55例；2组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。

二、试验药物

本发明实施例1-6所制备的药物。

三、治疗方法

将110患者都分别随机分成2组，即：试验1组和试验2，每组各55例，试验1组采用实施例1-3所制备的胶囊剂治疗，试验2组采用实施例4-6所制备的胶囊剂治疗；口服,一次3粒（0.4g生药／粒），一日2次，早晚各一次，10天为一疗程，共治疗3个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

四、疗效评定标准

显效：临床症状消失，支气管炎症恢复正常，观察半年无复发；

有效：临床症状明显改善，气管炎症逐步恢复；

无效：临床症状无改善。

五、临床观察结果

临床观察结果见表1。

表1本发明中药组合物治疗慢性支气管炎的临床疗效观察试验结果

临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于慢性支气管炎患者具有显著的疗效；安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。

Claims (8)

1.一种治疗慢性支气管炎的中药组合物，其特征在于，由以下各组分组成：赤楠、白绿叶、七叶胆、红花、老虎姜、橘络、五味子、老君须、球兰、梅花刺根。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：赤楠25-40份、白绿叶25-40份、七叶胆25-40份、红花25-40份、老虎姜10-20份、橘络10-20份、五味子10-20份、老君须6-13份、球兰6-13份、梅花刺根6-13份。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：赤楠25-35份、白绿叶25-35份、七叶胆25-35份、红花25-35份、老虎姜10-15份、橘络10-15份、五味子10-15份、老君须6-10份、球兰6-10份、梅花刺根6-10份。

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：赤楠30份、白绿叶30份、七叶胆30份、红花30份、老虎姜12份、橘络12份、五味子12份、老君须9份、球兰9份、梅花刺根9份。

5.一种治疗慢性支气管炎的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成：赤楠25-40份、白绿叶25-40份、七叶胆25-40份、红花25-40份、老虎姜10-20份、橘络10-20份、五味子10-20份、老君须6-13份、球兰6-13份、梅花刺根6-13份、澜江百合5-12份、皂荚5-12份、吉祥草4-8份、旋复花4-8份、醉鱼草3-6份。

6.按照权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：赤楠30份、白绿叶30份、七叶胆30份、红花30份、老虎姜12份、橘络12份、五味子12份、老君须9份、球兰9份、梅花刺根9份、澜江百合8份、皂荚8份、吉祥草6份、旋复花6份、醉鱼草4份。

7.一种制备权利要求1-8任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤：

（1）、按所述重量配比称取各原料药；

（2）、将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

8.权利要求1-6任何一项所述中药组合物在制备治疗治疗慢性支气管炎药物中的用途。