CN104189513A - 淋巴结核理气消肿制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种淋巴结核理气消肿制剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：皂荚木皮5-12份，野菊6-15份，桔梗3-9份，海石鳖3-5份，黄芩6-10份，红土茯苓4-8份，一年蓬6-9份，何首乌6-15份，木虾公18-32份，夏枯草15-25份，连翘6-12份，鲮鲤肉8-16份，赤链蛇4-6份。该淋巴结核理气消肿制剂效果显著且无毒副作用。

Description

淋巴结核理气消肿制剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种淋巴结核理气消肿制剂及其制备方法。

背景技术

淋巴结核，中医称之为瘰疬，是体现于肌表的毒块组织，是由肝肺两方面的痰毒热毒凝聚所成。西医则指，人体内有专事于清毒杀毒从而保护血管，组织的淋巴系统，遭遇来自体内外无法清除杀灭的毒菌，凝聚和集结于肌表组织形成的毒瘤。淋巴结结核发病原因有两种：一种是结核杆菌通过上呼吸道或随食物在口腔及鼻咽部尤其是扁桃体腺引起的原发灶上感染。后沿淋巴管到达颈部浅深层淋巴结。各部位多为单侧性淋巴结，受累咽部，重发病以上吸收后受累淋巴结核仍继续发展形成冷脓肿或溃疡。另一种是原发结核感染后血中结核杆菌随血行进入内侧颈淋巴结，引起颈淋巴结核；还可以从腰腹部淋巴感染，然后汲及深部淋巴结群继发感染，在颈淋巴结结核发病中较为常见。

淋巴结核根据发病部位，主要有以下几种：（1）颈部淋巴结核。这是淋巴结核中最为常见的，女性多于男性。据日本资料统计，男性以30岁年龄组最多，女性以50岁年龄组最多。发病部位以右侧为多见。西医认为，本病多因结核杆菌经口腔（龋齿或扁桃体）侵入，由淋巴管到达颌下或颏下淋巴结；亦可因肺、肠结核病灶经血液扩散所致。中医认为，本病为情志所伤，肝气郁结，脾虚生痰。肝郁则化热，痰热互搏，敬于颈项之脉络，而成瘰疬。亦因素体虚弱，肺肾阴亏，致使阴亏而火旺，痰火凝结而成瘰疬。（2）腋窝部淋巴结核。本病临床较少见。病人往往主诉腋窝部淋巴结肿大，疼痛就诊；也有在胸部X线检查时发现腋窝部或胸壁上部有钙化灶。（3）腹股沟部淋巴结核。淋巴结核腹股沟部淋巴结肿大，多来自下肢或外阴部的外伤。但是，结核菌向全身播散，偶尔也可发生。开始可为仅伴有轻度疼痛的肿胀，如不积极处理，则可自溃。（4）腹部淋巴结核。一般由于全身播散或在肠结核的基础上，相继出现腹部淋巴结肿大。在主诉中，过去可能没有任何消化系统症状，肺部也未发现病变是常有的。也有包括过去曾有肠结核症状，或者是因为治疗肺结核，早已接受化疗者。（5）肺门淋巴结核。当机体尚未产生变态反应时，肺内初感染原发灶中结核菌借淋巴流侵入所属淋巴结。从肺门到纵隔有许多淋巴结。病势进展时，纵隔淋巴结也相继发病，形成各种不同程度的干酪化，从肺淋巴结流借肺门纵隔淋巴结，最后多从右静脉角淋巴流入肺静脉内，故结核菌随其易于流入血流。因此，肺门淋巴结核是处于容易发生潜在性菌血症的状态。

淋巴结核属顽固性疾病，是医学界难治的疾病。目前，西医还没有治疗淋巴结核的专用药品，治疗上普遍采用治疗肺结核的用药方案，如雷米封、利福平等。但抗结核药物多因病变局部血液浓度较低，不能实现有效抑杀菌作用；或因不良反应而使治疗失败。而且，抗结核西药毒副作用较大，长期服用，易致肝病、耳聋、视神经炎等病。手术治疗，复发率高且易留瘢痕影响美容。手术治疗后易复发，容易导致病情的恶化，费用昂贵，少则数千元，多则上万元。故手术治疗及西医西药治疗都不予采用。中医治疗淋巴结核的方药较多，但比较杂乱，不便重复验证，不利于治疗的规范化。

申请公布号 CN 103656389 A（申请号 201310587966.5）的中国专利文献公开了一种治疗淋巴结核的中药组合物，其组成原料的重量份为：三棱4-6、牛蒡子2-4、连翘6-7、海螵蛸5-6、玄参3-5、马钱子2-4、甘遂3-5、铁牯牛1-2、天葵子3-4、破石珠5-7、土茯苓6-8、黄荆根4-6、天青地白草1-2、黄柏8-10、蓖麻叶8-9、铁线草4-6、鱼腥草3-5、夏枯草2-4、山药10-15、田基黄1-2、海藻7-8、何首乌5-7、青黛2-3和辣子草1-2。

申请公布号 CN 103381229 A（申请号 201310259621.7）公开了一种治疗淋巴结核的中药及其制备方法，其组成原料为：蟾酥、橘子皮、红花、冰片、榆树皮、白矾、生南星、穿山甲、没药、蛇蜕、鱼鳔、猫眼草、鼻涕虫、蓖麻、全蝎、玫瑰花、剪刀股、旋花根、梦花、黑胡椒、槐花和蒲公英。申请公布号 CN 102380038 A（申请号 201010269187.7）的中国专利文献公开了一种治疗淋巴结核的中药配方和火针疗法。中药配方为：蜈蚣、紫花地丁、大蓟、白芨、连翘、金银花、柴胡、夏枯草、海藻、黄芪、当归、桔梗、白茯苓、天冬、猫爪草、泽漆。其制备方法：使用传统中药制剂方法。火针疗法：使用传统中医火针疗法。

总之， 目前淋巴结核治疗上采用开刀，服用药物，微创手术，皮下埋药法，熏蒸疗法等等，以上效果都不理想，花费巨大，并且都不能根本上治愈，很容易复发，并且留有疤痕，疗程长花费巨大等缺点，给病人带来精神上，肉体上和经济上的巨大痛苦。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种价格低廉、标本兼治、无复发、疗程短的淋巴结核理气消肿制剂及其制备方法。该淋巴结核理气消肿制剂效果显著且无毒副作用。

本发明的技术方案是：

淋巴结核理气消肿制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：皂荚木皮5-12份，野菊6-15份，桔梗3-9份，海石鳖3-5份，黄芩6-10份，红土茯苓4-8份，一年蓬6-9份，何首乌6-15份，木虾公18-32份，夏枯草15-25份，连翘6-12份，鲮鲤肉8-16份，赤链蛇4-6份。

淋巴结核理气消肿制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：皂荚木皮7-10份，野菊8-12份，桔梗5-8份，海石鳖3.5-4.5份，黄芩7-9份，红土茯苓5-7份，一年蓬7-8.5份，何首乌9-13份，木虾公22-27份，夏枯草18-23份，连翘8-11份，鲮鲤肉11-14份，赤链蛇4.5-5.5份。

淋巴结核理气消肿制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：皂荚木皮8.5份，野菊10份，桔梗7份，海石鳖4份，黄芩8份，红土茯苓6份，一年蓬8份，何首乌11份，木虾公24份，夏枯草21份，连翘10份，鲮鲤肉12份，赤链蛇5份。

本发明还提供了将前述淋巴结核理气消肿制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂和稠膏剂的制备方法。

所述汤剂的制备方法是：

（1）将皂荚木皮、野菊、桔梗、海石鳖、黄芩、红土茯苓、一年蓬、何首乌、木虾公、夏枯草、连翘除去杂质，洗净后，放入陶罐中，加水浸泡2-6小时（优选浸泡3.5小时），加水量为加入药物重量的2.5-5倍（优选3.6倍）；

（2）先用大火煮至沸腾，后转文火煎煮1-2.5小时（优选1.8小时），滤出药液；

（3）将鲮鲤肉洗净，切成方块，阴干，将阴干的鲮鲤肉置于锅内，加入醋（醋的用量为鲮鲤肉重量的1/18-1/6；优选的，醋的用量为鲮鲤肉重量的1/8），用文火炒10-30分钟（优选15分钟），取出放凉，研成细末，过140-200目筛（优选过170目筛），得细粉；

（4）将赤链蛇除去内脏，取竹针串盘成圆形，头置中央，尾端插入腹腔内，置铁丝网架上，用炭火烘干，取出放凉，研成细末，过140-230目筛（优选过170目筛），得细粉；

（5）将步骤（3）与步骤（4）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）将鲮鲤肉洗净，放沸水锅焯透，捞出洗净切丝，阴干，将阴干鲮鲤肉研成细末，过150-250目筛（优选200目筛），得细粉；

（2）将赤链蛇除去内脏，取竹针串盘成圆形，头置中央，尾端插入腹腔内，置铁丝网架上，用炭火烘干，取出，研成细末，过170-270目筛（优选过200目筛），得细粉；

（3）将皂荚木皮、野菊、桔梗、海石鳖、黄芩、红土茯苓、一年蓬、何首乌、木虾公、夏枯草和连翘分别粉碎，过170-250目筛（优选过200目筛），得细粉；

（4）将步骤（1）、步骤（2）以及步骤（3）所得细粉混合均匀，用纸包装封严，于110-130℃（优选120℃）干热灭菌1-2小时（优选1.5小时），密封于塑料袋中，每袋5克，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将鲮鲤肉洗净，切成方块，阴干，将阴干的鲮鲤肉置于锅内，加入醋（醋的用量为鲮鲤肉重量的1/12-1/3；优选的，醋的用量为鲮鲤肉重量的1/6），用文火炒10-35分钟（优选20分钟），取出放凉，研成细末，过120-170目筛（优选过140目筛），得细粉；

（2）将赤链蛇除去内脏，取竹针串盘成圆形，头置中央，尾端插入腹腔内，置铁丝网架上，用炭火烘干，取出，研成细末，过100-200目筛（优选过140目筛），得细粉；

（3）将皂荚木皮、野菊、桔梗、海石鳖、黄芩、红土茯苓、一年蓬、何首乌、木虾公、夏枯草和连翘分别粉碎，过120-150目筛（优选过140目筛），得细粉；

（4）将步骤（1）、步骤（2）以及步骤（3）所得细粉混合均匀，以水为湿润剂，制成直径为2-5mm（优选直径为2.5mm）的小丸粒，干燥即得。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）将鲮鲤肉洗净，切成方块，阴干，将阴干的鲮鲤肉置于锅内，加入醋（醋的用量为鲮鲤肉重量的1/15-1/4；优选的，醋的用量为鲮鲤肉的1/5），用文火炒15-40分钟（优选25分钟），取出放凉，研成细末，过120-180目筛（优选过160目筛），得细粉；

（2）将赤链蛇除去内脏，取竹针串盘成圆形，头置中央，尾端插入腹腔内，置铁丝网架上，用炭火烘干，取出，研成细末，过150-170目筛（优选过160目筛），得细粉；

（3）将何首乌、黄芩分别粉碎粗制，分别用质量浓度为45%-60%的乙醇（优选质量浓度为50%的乙醇）作溶剂，浸渍18-26小时（优选浸渍24小时）后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.0-2.4倍（优选蒸发浓缩至体积为原生药重量的2.2倍）；

（4）将皂荚木皮、野菊、桔梗、海石鳖、红土茯苓、一年蓬、木虾公、夏枯草和连翘除去杂质，洗净后，放入陶罐中，加水（加水量为加入药物重量的3-6.5倍；优选的加水量为加入药物重量的4倍），先用大火煮至沸腾，后转文火煎煮0.5-2.5小时（优选1.6小时），滤出药液；

（5）将步骤（3）所得浓缩液与步骤（4）所得药液合并，再放入砂锅煎1.2-3.8小时（优选煎2.5小时），得稠膏状药物；

（6）取炼糖或炼蜜加入到步骤（5）所得稠膏状药物中（炼糖或炼蜜的量为稠膏状药物重量的1.2-3倍；优选的，炼糖或炼蜜的量为稠膏状药物重量的1.5倍），再将步骤（1）与步骤（2）所得细粉加入调匀，微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

皂荚木皮：基原：为豆科皂荚属植物皂荚的茎皮和根皮。药性：辛，温，无毒。功用主治：解毒散结，祛风杀虫。主治淋巴结核，无名肿毒，风湿骨痛，疥癣，恶疮。

野菊：基原：为菊科菊属植物野菊或岩香菊的根或全草。化学成份：野菊全草含挥发油、蒙花甙、木犀草素的甙、矢车菊甙、菊黄质、多糖、香豆精类、野菊花内酯。挥发油中主要为莰烯、樟脑、葛缕酮等。药性：苦、辛，寒。归肝、心经。功用主治：清热解毒，明目。主治感冒，痢疾，痈肿，疔疮，目赤肿痛，眩晕，瘰疬，湿疹。

桔梗：基原：本品为双子叶植物桔梗科桔梗的根。药性：苦、辛，平。归肺经。功用主治：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

海石鳖：基原：为隐板石鳖科毛肤石鳖属动物红条毛肤石鳖或锉石鳖科锉石鳖属动物函馆锉石鳖及多种石鳖的全体。成分：全体含牛硫磺，氨基酸，脂肪，蛋白质等。还含两种新类胡萝卜素。药性：《青岛中草药手册》：“性寒，味咸。入肝、脾、胃经。”功用主治：化瘀散结，清热解毒。主治颈淋巴结结核，麻风病，慢性气管炎。

黄芩：基原：为唇形科植物黄芩的干燥根。药性：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功用主治：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。 

红土茯苓：基原：为双子叶植物药百合科植物红土茯苓的根茎。中药化学成分：根茎含甾体皂甙、鞣质、树脂及大量淀粉。药性：苦，寒。归心经。功用主治：清热利湿。可用于治风湿痹痛，尤宜于湿热症者。

一年蓬：基原：为菊科植物一年蓬的全草。化学成份：全草含焦迈康酸、花含槲皮素、芹菜素-7-葡萄糖酣酸甙、芹菜素。药理作用：茎、叶以石油醚、乙醚、氯仿洗涤后的水提物，有降血糖作用。100%煎剂用平板纸片法，对金黄色葡萄球菌、志贺痢疾杆菌有抑制作用。药性：甘、苦，凉。归胃、大肠经。功能主治：消食止泻、清热解毒、截疟。主消化不良、胃肠炎、齿龈炎、疟疾、毒蛇咬伤。

何首乌：基原：为蓼科植物何首乌的干燥块根。性味：苦、甘、涩，温。归肝、心、肾经。功用主治：解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疬疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。 

木虾公：基原：为双子叶植物药兰科植物木虾公（虾脊石斛）的茎，以全草入药。药性：甘、淡，平。归肺、胃经。功用主治：滋阴清热，生津止渴，润肺止咳。用于咽喉肿痛、口腔糜烂，消渴，口干、口渴等，咳嗽、咳痰、哮喘、阴虚等。

夏枯草：基原：为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。药性：辛、苦，寒。归肝、胆经。 功用主治：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛，甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。 

连翘：基原：为木犀科植物连翘的干燥果实。药性：苦，微寒。归肺、心、小肠经。 功用主治：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。

鲮鲤肉：基原：为鲮鲤科鲮鲤属动物鲮鲤的肉。药性：甘、涩，平。功用主治：滋阴清热，解毒散结。主治久病体虚，遗尿，瘰疬，麻风。

赤链蛇：基原：为游蛇科赤链蛇属动物火赤链蛇的全体。药理：抗炎作用，镇痛作用，镇静、催眠作用，抗惊厥作用。药性：甘温，无毒。功用主治：祛风湿，止痛，解毒敛疮。主治风湿性关节炎，全身疼痛，淋巴结核，慢性瘘管，溃疡，疥癣。

本发明提供的淋巴结核理气消肿制剂组方科学，所得产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、具有滋阴清热、理气消肿、散结、杀虫解毒等功效；

2、安全、无副作用；

3、治疗效果显著，具有标本兼治之功效；

4、花费低、不留疤痕；

5、疗效快，疗程短。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1淋巴结核理气消肿制剂，取下述重量的主要原料药制备而成：皂荚木皮5g，野菊6g，桔梗3g，海石鳖3g，黄芩6g，红土茯苓4g，一年蓬6g，何首乌6g，木虾公18g，夏枯草15g，连翘6g，鲮鲤肉8g，赤链蛇4g。

淋巴结核理气消肿制剂稠膏剂的制备方法是：

（1）将鲮鲤肉洗净，切成方块，阴干，将阴干的鲮鲤肉置于锅内，加入醋（醋的用量为鲮鲤肉重量的1/15），用文火炒15分钟，取出放凉，研成细末，过120目筛，得细粉；

（2）将赤链蛇除去内脏，取竹针串盘成圆形，头置中央，尾端插入腹腔内，置铁丝网架上，用炭火烘干，取出，研成细末，过150目筛，得细粉；

（3）将何首乌、黄芩分别粉碎粗制，分别用质量浓度为45%的乙醇作溶剂，浸渍18小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.0倍；

（4）将皂荚木皮、野菊、桔梗、海石鳖、红土茯苓、一年蓬、木虾公、夏枯草和连翘除去杂质，洗净后，放入陶罐中，加水（加水量为加入药物重量的3倍），先用大火煮至沸腾，后转文火煎煮0.5小时，滤出药液；

（5）将步骤（3）所得浓缩液与步骤（4）所得药液合并，再放入砂锅煎1.2小时，得稠膏状药物；

（6）取炼蜜加入到步骤（5）所得稠膏状药物中（炼蜜的量为稠膏状药物重量的1.2倍），再将步骤（1）与步骤（2）所得细粉加入调匀，微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。

本发明稠膏剂的服用方法：每日三次，每次20克。

实施例2淋巴结核理气消肿制剂，取下述重量的主要原料药制备而成：皂荚木皮12g，野菊15g，桔梗9g，海石鳖5g，黄芩10g，红土茯苓8g，一年蓬9g，何首乌15g，木虾公32g，夏枯草25g，连翘12g，鲮鲤肉16g，赤链蛇6g。

淋巴结核理气消肿制剂汤剂的制备方法是：

（1）将皂荚木皮、野菊、桔梗、海石鳖、黄芩、红土茯苓、一年蓬、何首乌、木虾公、夏枯草、连翘除去杂质，洗净后，放入陶罐中，加水浸泡3.5小时，加水量为加入药物重量的3.6倍；

（2）先用大火煮至沸腾，后转文火煎煮1.8小时，滤出药液；

（3）将鲮鲤肉洗净，切成方块，阴干，将阴干的鲮鲤肉置于锅内，加入醋（醋的用量为鲮鲤肉重量的1/8），用文火炒15分钟，取出放凉，研成细末，过170目筛，得细粉；

（4）将赤链蛇除去内脏，取竹针串盘成圆形，头置中央，尾端插入腹腔内，置铁丝网架上，用炭火烘干，取出放凉，研成细末，过170目筛，得细粉；

（5）将步骤（3）与步骤（4）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，即得。

典型病例一：王XX，女，18岁。发现颈部右侧耳下皮肤内有豌豆大的肿结三粒，推之可移动而无痛感。后逐渐肿大，伴食欲减退，精神不振。用验方外敷，内服抗结核药物奏效甚微。隧之就诊。就诊时感寒热不适，四肢无力，食少纳呆，午后潮热，夜间盗汗。脉象细数，舌质淡，苔薄白。患处隐痛，体温38.7℃，体检：淋巴结相互粘连，融合成团，局部触之较硬，按之则痛，颈部活动受限。血沉82mm/h，经活体组织检查诊断为淋巴结核。经用本实施例所得淋巴结核理气消肿制剂汤剂治疗，每日两次，每次200mL。服用2天后，潮热退，盗汗止，体温恢复正常，精神转佳，饮食增加，原肿大的淋巴结明显缩小，自觉症状明显好转，继续服用5天，诸症消失，淋巴结消散，无疼痛，颈部活动自如，食欲增进，体重增加，精神良好，痊愈。随访无复发。

实施例3 淋巴结核理气消肿制剂，取下述重量的主要原料药制备而成：皂荚木皮7g，野菊8g，桔梗5g，海石鳖3.5g，黄芩7g，红土茯苓5g，一年蓬7g，何首乌9g，木虾公22g，夏枯草18g，连翘8g，鲮鲤肉11g，赤链蛇4.5g。     淋巴结核理气消肿制剂散剂的制备方法是：

（1）将鲮鲤肉洗净，放到沸水锅中焯透，捞出洗净切丝，阴干，将阴干鲮鲤肉研成细末，过200目筛，得细粉；

（2）将赤链蛇除去内脏，取竹针串盘成圆形，头置中央，尾端插入腹腔内，置铁丝网架上，用炭火烘干，取出，研成细末，过200目筛，得细粉；

（3）将皂荚木皮、野菊、桔梗、海石鳖、黄芩、红土茯苓、一年蓬、何首乌、木虾公、夏枯草和连翘分别粉碎，过200目筛，得细粉；

（4）将步骤（1）、步骤（2）以及步骤（3）所得细粉混合均匀，用纸包装封严，于120℃干热灭菌1.5小时，密封于塑料袋中，每袋5克，即得。

典型病例二：张XX，男，22 岁。2008 年 4月 15日初诊。患者自幼体弱，16 岁时左侧颈部发现瘰核，经外科手术切除已愈。19 岁时，右侧颈部又发现瘰核，自溃后逐渐愈合。隔两年，整个颈部又发，时好时犯，残遗疤痕五处。今年初，右耳下颈部锁骨中央偏上见核桃大肿胀一处，诊断为淋巴结核。注射链雷素，内服雷米封，仍未消散，破溃后流清稀脓液，同时右腋窝里亦有瘰核溃破，并沿连上臂内侧面二寸许，形成皮下漏管，脓液时流时蓄，检查：脉沉而无力，舌苔薄白。服用本实施例所得淋巴结核理气消肿制剂散剂，每日两次，每次5g，开水冲服。服用3天，渐趋愈合，邻近的小疙瘩消减一半以上。继续服用5天，全部疮面结疤痊愈。随访至今，无复发。 

实施例4 淋巴结核理气消肿制剂，取下述重量的主要原料药制备而成：皂荚木皮10g，野菊12g，桔梗8g，海石鳖4.5g，黄芩9g，红土茯苓7g，一年蓬8.5g，何首乌13g，木虾公27g，夏枯草23g，连翘11g，鲮鲤肉14g，赤链蛇5.5g。

淋巴结核理气消肿制剂丸剂的制备方法是：

（1）将鲮鲤肉洗净，切成方块，阴干，将阴干的鲮鲤肉置于锅内，加入醋（醋的用量为鲮鲤肉重量的1/6），用文火炒20分钟，取出放凉，研成细末，过140目筛，得细粉；

（2）将赤链蛇除去内脏，取竹针串盘成圆形，头置中央，尾端插入腹腔内，置铁丝网架上，用炭火烘干，取出，研成细末，过140目筛，得细粉；

（3）将皂荚木皮、野菊、桔梗、海石鳖、黄芩、红土茯苓、一年蓬、何首乌、木虾公、夏枯草和连翘分别粉碎，过140目筛，得细粉；

（4）将步骤（1）、步骤（2）以及步骤（3）所得细粉混合均匀，以水为湿润剂，制成直径为2.5mm的小丸粒，干燥即得。

典型病例三：郭XX，女，48岁。颈部双侧淋巴结肿大，患部肿痛，结核杆菌检测呈阳性。左侧推之滑动不痛不痒，越摸越大，右侧一处几个长在一起。诊断为颈部淋巴结核。在当地医院大针吃药，始终不见好转，多处求医亦是无效。服用本实施例所得淋巴结核理气消肿制剂丸剂，每日三次，每次8例，温水送服。服用3天，患部不疼了。继续服用5天，淋巴结恢复正常，发硬的部位开始变软。服用10天后，彻底治愈，完全康复，无复发。

实施例5 淋巴结核理气消肿制剂，取下述重量的主要原料药制备而成：皂荚木皮8.5g，野菊10g，桔梗7g，海石鳖4g，黄芩8g，红土茯苓6g，一年蓬8g，何首乌11g，木虾公24g，夏枯草21g，连翘10g，鲮鲤肉12g，赤链蛇5g。

淋巴结核理气消肿制剂稠膏剂的制备方法是：

（1）将鲮鲤肉洗净，切成方块，阴干，将阴干的鲮鲤肉置于锅内，加入醋（醋的用量为鲮鲤肉的1/5），用文火炒25分钟，取出放凉，研成细末，过160目筛，得细粉；

（2）将赤链蛇除去内脏，取竹针串盘成圆形，头置中央，尾端插入腹腔内，置铁丝网架上，用炭火烘干，取出，研成细末，过160目筛，得细粉；

（3）将何首乌、黄芩分别粉碎粗制，分别用质量浓度为50的乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.2倍；

（4）将皂荚木皮、野菊、桔梗、海石鳖、红土茯苓、一年蓬、木虾公、夏枯草和连翘除去杂质，洗净后，放入陶罐中，加水（加水量为加入药物重量的4倍），先用大火煮至沸腾，后转文火煎煮1.6小时，滤出药液；

（5）将步骤（3）所得浓缩液与步骤（4）所得药液合并，再放入砂锅煎2.5小时，得稠膏状药物；

（6）取炼蜜加入到步骤（5）所得稠膏状药物中（炼蜜的量为稠膏状药物重量的1.5倍），再将步骤（1）与步骤（2）所得细粉加入调匀，微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。

试验例1 实施例5所得淋巴结核理气消肿制剂稠膏剂的临床应用：2011年3月-2012年12月，在8所医院筛选234例淋巴结核患者进行临床观察。并随机分为两组，实验组和对照组（每组117人）。实验组女性80例，男性37例，年龄18-60岁，平均年龄41.5岁，病程4个月-8年。对照组女性82例，男性35例，年龄20-59岁，平均年龄41.2岁，病程3个月-7.5年。两组患者间性别、年龄、病程等方面进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。实验组使用本实施例5所得产品，对照组使用常规治疗淋巴结核的药品（如雷米封、乙胺丁醇、结核膏以及内消瘰疬丸等）。服用方法：每日三次，每次20克。疗效情况判定标准：痊愈：肿块消失，溃口愈合，患者无自觉症状，1年不复发者。显效：肿块缩小1/2以上，溃口愈合，症状明显改善。无效：肿块不消，溃口未愈合，症状未改善。总有效包括痊愈和显效。结果如表1所示。 

表1：服用实施例5产品淋巴结核患者治疗结果

使用实施例5所得淋巴结核理气消肿制剂汤剂的实验组的治愈率高达72.65%，总有效率达到了98.29%，仅有2人无效，而对照组的总有效率仅为65.81%，高达40人无效。实验表明，使用实施例5所得淋巴结核理气消肿制剂稠膏剂的与使用其他常规药品相比，其疗效大幅度提高，且治愈率显著提升，并且无效率显著降低。

本发明选择皂荚木皮、野菊、桔梗、海石鳖等进行配伍，使得这些药物组合后产生协同作用，能够更有效地治疗淋巴结核。方中夏枯草清火，明目，散结，消肿。皂荚木皮解毒散结，祛风杀虫。野菊清热解毒，明目。桔梗宣肺，利咽，祛痰，排脓。海石鳖化瘀散结，清热解毒。黄芩清热燥湿，泻火解毒。红土茯苓清热利湿。一年蓬消食止泻、清热解毒、截疟。何首乌解毒，消脱，润肠通便。木虾公、鲮鲤肉滋阴清热。连翘清热解毒，消肿散结。赤链蛇祛风湿，止痛，解毒敛疮。诸药合用，滋阴清热、理气消肿、散结、杀虫解毒，故能取得良好疗效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开

的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.淋巴结核理气消肿制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：皂荚木皮5-12份，野菊6-15份，桔梗3-9份，海石鳖3-5份，黄芩6-10份，红土茯苓4-8份，一年蓬6-9份，何首乌6-15份，木虾公18-32份，夏枯草15-25份，连翘6-12份，鲮鲤肉8-16份，赤链蛇4-6份。

2.根据权利要求1所述的淋巴结核理气消肿制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：皂荚木皮7-10份，野菊8-12份，桔梗5-8份，海石鳖3.5-4.5份，黄芩7-9份，红土茯苓5-7份，一年蓬7-8.5份，何首乌9-13份，木虾公22-27份，夏枯草18-23份，连翘8-11份，鲮鲤肉11-14份，赤链蛇4.5-5.5份。

3.根据权利要求1所述的淋巴结核理气消肿制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：皂荚木皮8.5份，野菊10份，桔梗7份，海石鳖4份，黄芩8份，红土茯苓6份，一年蓬8份，何首乌11份，木虾公24份，夏枯草21份，连翘10份，鲮鲤肉12份，赤链蛇5份。

4.根据权利要求1-3任一所述的淋巴结核理气消肿制剂，其特征在于，将该淋巴结核理气消肿制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂和稠膏剂。

5.根据权利要求4所述的淋巴结核理气消肿制剂，其特征在于，所述汤剂的制备方法是：

（1）将皂荚木皮、野菊、桔梗、海石鳖、黄芩、红土茯苓、一年蓬、何首乌、木虾公、夏枯草、连翘除去杂质，洗净后，放入陶罐中，加水浸泡2-6小时（优选浸泡3.5小时），加水量为加入药物重量的2.5-5倍（优选3.6倍）；

（2）先用大火煮至沸腾，后转文火煎煮1-2.5小时（优选1.8小时），滤出药液；

（3）将鲮鲤肉洗净，切成方块，阴干，将阴干的鲮鲤肉置于锅内，加入醋（醋的用量为鲮鲤肉重量的1/18-1/6；优选的，醋的用量为鲮鲤肉重量的1/8），用文火炒10-30分钟（优选15分钟），取出放凉，研成细末，过140-200目筛（优选过170目筛），得细粉；

（4）将赤链蛇除去内脏，取竹针串盘成圆形，头置中央，尾端插入腹腔内，置铁丝网架上，用炭火烘干，取出放凉，研成细末，过140-230目筛（优选过170目筛），得细粉；

（5）将步骤（3）与步骤（4）所得细粉加入到步骤（2）所得药液中，即得。

6.根据权利要求4所述的淋巴结核理气消肿制剂，其特征在于，所述散剂的制备方法是：

（1）将鲮鲤肉洗净，放到沸水锅中焯透，捞出洗净切丝，阴干，将阴干的鲮鲤肉研成细末，过150-250目筛（优选过200目筛），得细粉；

（2）将赤链蛇除去内脏，取竹针串盘成圆形，头置中央，尾端插入腹腔内，置铁丝网架上，用炭火烘干，取出，研成细末，过170-270目筛（优选过200目筛），得细粉；

（3）将皂荚木皮、野菊、桔梗、海石鳖、黄芩、红土茯苓、一年蓬、何首乌、木虾公、夏枯草和连翘分别粉碎，过170-250目筛（优选过200目筛），得细粉；

（4）将步骤（1）、步骤（2）以及步骤（3）所得细粉混合均匀，用纸包装封严，于110-130℃（优选120℃）干热灭菌1-2小时（优选1.5小时），密封于塑料袋中，每袋5克，即得。

7.根据权利要求4所述的淋巴结核理气消肿制剂，其特征在于，所述丸剂的制备方法是：

（1）将鲮鲤肉洗净，切成方块，阴干，将阴干的鲮鲤肉置于锅内，加入醋（醋的用量为鲮鲤肉重量的1/12-1/3；优选的，醋的用量为鲮鲤肉重量的1/6），用文火炒10-35分钟（优选20分钟），取出放凉，研成细末，过120-170目筛（优选过140目筛），得细粉；

（2）将赤链蛇除去内脏，取竹针串盘成圆形，头置中央，尾端插入腹腔内，置铁丝网架上，用炭火烘干，取出，研成细末，过100-200目筛（优选过140目筛），得细粉；

（3）将皂荚木皮、野菊、桔梗、海石鳖、黄芩、红土茯苓、一年蓬、何首乌、木虾公、夏枯草和连翘分别粉碎，过120-150目筛（优选过140目筛），得细粉；

（4）将步骤（1）、步骤（2）以及步骤（3）所得细粉混合均匀，以水为湿润剂，制成直径为2-5mm（优选直径为2.5mm）的小丸粒，干燥即得。

8.根据权利要求4所述的淋巴结核理气消肿制剂，其特征在于，所述稠膏剂的制备方法是：

（1）将鲮鲤肉洗净，切成方块，阴干，将阴干的鲮鲤肉置于锅内，加入醋，用文火炒15-40分钟（优选25分钟），取出放凉，研成细末，过120-180目筛（优选过160目筛），得细粉；

（2）将赤链蛇除去内脏，取竹针串盘成圆形，头置中央，尾端插入腹腔内，置铁丝网架上，用炭火烘干，取出，研成细末，过150-170目筛（优选过160目筛），得细粉；

（3）将何首乌、黄芩分别粉碎粗制，分别用质量浓度为45%-60%的乙醇（优选质量浓度为50%的乙醇）作溶剂，浸渍18-26小时（优选浸渍24小时）后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积为原生药重量的2.0-2.4倍（优选蒸发浓缩至体积为原生药重量的2.2倍）；

（4）将皂荚木皮、野菊、桔梗、海石鳖、红土茯苓、一年蓬、木虾公、夏枯草和连翘除去杂质，洗净后，放入陶罐中，加水，先用大火煮至沸腾，后转文火煎煮0.5-2.5小时（优选1.6小时），滤出药液；

（5）将步骤（3）所得浓缩液与步骤（4）所得药液合并，再放入砂锅煎1.2-3.8小时（优选煎2.5小时），得稠膏状药物；

（6）取炼糖或炼蜜加入到步骤（5）所得稠膏状药物中（炼糖或炼蜜的量为稠膏状药物重量的1.2-3倍；优选的，炼糖或炼蜜的量为稠膏状药物重量的1.5倍），再将步骤（1）与步骤（2）所得细粉加入调匀，微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。

9.根据权利要求8所述的淋巴结核理气消肿制剂稠膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，加入醋的量为鲮鲤肉重量的1/15-1/4（优选加入醋的量为鲮鲤肉重量的1/5）。

10.根据权利要求8所述的淋巴结核理气消肿制剂稠膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中，加水量为加入药物重量的3-6.5倍（优选加水量为加入药物重量的4倍）。