CN104857368A - 治疗腰肌劳损的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗腰肌劳损的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：柴胡12-17，老鼠簕7-12，桑寄生9-13，大泡通7-14，八月瓜10-15，勾儿茶6-12，倒扎龙8-16，山药12-15，毛青杠6-13，大活8-12，倒生莲10-14，大驳骨7-13，古钩藤9-12，红孩儿10-13，薏苡仁12-16，淡菜7-17。本发明选材安全，药源廉价易得，生产成本低，本组方具有活血化瘀、舒筋活络、健脾养胃等功效，可有效缓解腰肌劳损患者腰痛症状，本发明所制产品，疗效显著，治愈率高，可标本兼治腰肌劳损，防复发。

Description

治疗腰肌劳损的中药组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗腰肌劳损的中药组合物及制法。

背景技术

腰肌劳损，又称功能性腰痛、慢性下腰损伤、腰臀肌筋膜炎等，实为腰部肌肉及其附着点筋膜或骨膜的慢性损伤性炎症，是腰痛的常见原因之一，主要症状是腰或腰骶部胀痛、酸痛，反复发作，疼痛可随气候变化或劳累程度而变化，如日间劳累加重，休息后可减轻时轻时重，为临床常见病，多发病，发病因素较多。其日积月累，可使肌纤维变性，甚而少量撕裂，形成瘢痕、纤维索条或粘连，遗留长期慢性腰背痛。临床表现为腰部酸痛或胀痛，部分刺痛或灼痛；劳累时加重，休息时减轻；适当活动和经常改变体位时减轻，活动过度又加重；不能坚持弯腰工作，常被迫时时伸腰或以拳头击腰部以缓解疼痛；腰部有压痛点，多在骶棘肌处，髂骨脊后部、骶骨后骶棘肌止点处或腰椎横突处；腰部外形及活动多无异常，也无明显腰肌痉挛，少数患者腰部活动稍受限。治疗腰肌劳损的药物主要为消炎止痛药、注射皮质类固醇及口服非甾体抗炎药，局部外用肌松药及镇痛药等。

公布号CN 104352882 A（申请号201410511921.4）的中国专利文献公开了一种治疗腰肌劳损的中药配方，药物组成为牛七5~15份、苡米15~25 份、千斤拔15~25 份、木香5~15 份、狗脊 15~25 份、 寄生15~25份、茯苓15~25份、大艽5~15份、鸡血藤15~25份、申姜10~20 份。公布号CN 104208182 A（申请号201410455533.9）的中国专利文献公开了一种治疗腰肌劳损的中药制剂，原料药材分别有破故纸18份、土元12份、核桃仁10份、杜仲30份、牡丹皮30份、丹参30份、五加皮18份、海风藤12份、地龙18份。公布号CN 104069457 A（申请号201410315011.9）的中国专利文献公开了一种治疗腰肌劳损的中药，原料由杜仲15-30、淫羊藿10-20、鹿茸 5-10、阿胶5-20、当归5-10、威灵仙5-10、牛膝10-20、生姜5-15、狗脊5-10、核桃5-10、枸杞子5-15、红枣5-10组成。

现有治疗腰肌劳损的药物治疗效果欠佳，不能达到标本兼治的疗效，有些甚至还会产生副作用，因此，关于治疗腰肌劳损的药物还有待进一步研究。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种安全、有效、无毒副作用的治疗腰肌劳损的中药组合物及制法。

本发明的技术方案是：

治疗腰肌劳损的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：柴胡12-17，老鼠簕7-12，桑寄生9-13，大泡通7-14，八月瓜10-15，勾儿茶6-12，倒扎龙8-16，山药12-15，毛青杠6-13，大活8-12，倒生莲10-14，大驳骨7-13，古钩藤9-12，红孩儿10-13，薏苡仁12-16，淡菜7-17。

优选的方案中，柴胡13-16，老鼠簕8-11，桑寄生10-12，大泡通8-13，八月瓜11-14，勾儿茶8-10，倒扎龙10-14，山药13-14，毛青杠8-11，大活9-11，倒生莲11-13，大驳骨9-11，古钩藤10-11，红孩儿11-12，薏苡仁13-15，淡菜9-15。

更加优选的，柴胡14.5，老鼠簕9.5，桑寄生11，大泡通10.5，八月瓜12.5，勾儿茶9，倒扎龙12，山药13.5，毛青杠9.5，大活10，倒生莲12，大驳骨10，古钩藤10.5，红孩儿11.5，薏苡仁14，淡菜12。

所述的治疗腰肌劳损的中药组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（1）取毛青杠、大活和倒生莲去杂质，洗净，淋入姜汁拌匀，置于蒸屉上，用酒蒸30分钟，取出，晒干；

（2）将淡菜去杂质，加水浸透，洗净，与米一同置于锅中，文火加热，拌炒至米呈黄棕色，取出，筛去米，晾凉；

（3）将柴胡、老鼠簕、桑寄生、大泡通、八月瓜、勾儿茶、倒扎龙、大驳骨、古钩藤和红孩儿拣净杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起加水浸泡20分钟后加热煎煮，武火煮沸后，文火煎40-60分钟（优选的，文火煎45-55分钟；更加优选的，文火煎50分钟），过滤，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次收集所得滤液，并浓缩成清膏；

（4）将薏苡仁去杂质洗净，加盐水煮20分钟，捞出，放入炒制容器内，文火加热，炒至表面微黄色，取出，晾干，与山药一同捣碎，烘干，研末，制得药末；

（5）将步骤（4）所制药末与步骤（3）所制清膏混匀，泛制成丸，即得丸剂。

所述的治疗腰肌劳损的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（3）加水量为所煮原料药质量的6-8倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的6.5-7.5倍；更加优选的，加水量为所煮原料药质量的7倍）。

所述的治疗腰肌劳损的中药组合物，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取毛青杠、大活和倒生莲去杂质，洗净，淋入姜汁拌匀，置于蒸屉上，用酒蒸30分钟，取出，晒干；

（2）将淡菜去杂质，加水浸透，洗净，与米一同置于锅中，文火加热，拌炒至米呈黄棕色，取出，筛去米，晾凉；

（3）将柴胡、老鼠簕、桑寄生、大泡通、八月瓜、勾儿茶、倒扎龙、山药、大驳骨、古钩藤和红孩儿拣净杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起加所煮原料药质量7倍的水浸泡20分钟后加热煎煮，武火煮沸后，文火煎40-60分钟（优选的，文火煎45-55分钟；更加优选的，文火煎50分钟），过滤，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次收集所得滤液；

（4）将薏苡仁去杂质洗净，加盐水煮20分钟，捞出，放入炒制容器内，文火加热，炒至表面微黄色，取出，晾干，研末，制得药末；

（5）将步骤（4）所制药末与步骤（3）所制滤液混匀，浓缩，干燥，粉碎，即得散剂。

所述的治疗腰肌劳损的中药组合物散剂的制备方法，步骤（5）粉碎过220-300目筛（优选的，粉碎过240-280目筛；更加优选的，粉碎过260目筛）。

所述的治疗腰肌劳损的中药组合物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（1）取毛青杠、大活和倒生莲去杂质，洗净，淋入姜汁拌匀，置于蒸屉上，用酒蒸30分钟，取出，晒干；

（2）将淡菜去杂质，加水浸透，洗净，与米一同置于锅中，文火加热，拌炒至米呈黄棕色，取出，筛去米，晾凉；

（3）将柴胡、老鼠簕、桑寄生、大泡通、八月瓜、勾儿茶、倒扎龙、山药、大驳骨、古钩藤和红孩儿拣净杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起加所煮原料药质量7倍的水浸泡20分钟后加热煎煮，武火煮沸后，文火煎40-60分钟（优选的，文火煎45-55分钟；更加优选的，文火煎50分钟），过滤，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次收集所得滤液；

（4）将薏苡仁去杂质洗净，加盐水煮20分钟，捞出，放入炒制容器内，文火加热，炒至表面微黄色，取出，晾干，研末，制得药末；

（5）将步骤（4）所制药末与步骤（3）所制滤液混匀，浓缩，干燥，粉碎过100目筛，制成药粉，将所制药粉按照片剂的加工制备方法压制成椭圆形的片状剂型。

所述的治疗腰肌劳损的中药组合物片剂的制备方法，步骤（5）所制片剂中，每片含有药粉0.25-0.35g（优选的，每片含有药粉0.3g）。

所述的治疗腰肌劳损的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取毛青杠、大活和倒生莲去杂质，洗净，淋入姜汁拌匀，置于蒸屉上，用酒蒸30分钟，取出，晒干；

（2）将淡菜去杂质，加水浸透，洗净，与米一同置于锅中，文火加热，拌炒至米呈黄棕色，取出，筛去米，晾凉；

（3）将薏苡仁去杂质洗净，加盐水煮20分钟，捞出，放入炒制容器内，文火加热，炒至表面微黄色，取出，晾干，研末，制得药末；

（4）将柴胡、老鼠簕、桑寄生、大泡通、八月瓜、勾儿茶、倒扎龙、山药、大驳骨、古钩藤和红孩儿拣净杂质，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加总原料药质量8倍的水浸泡20分钟后加热煎煮，武火煮沸后文火煎，然后过滤，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次收集所得滤液，即得汤剂。

所述的治疗腰肌劳损的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4）武火煮沸后文火煎40-60分钟（优选的，文火煎45-55分钟；更加优选的，文火煎50分钟）。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

柴胡：基原：为伞形科植物北柴胡、狭叶柴胡等的根。性味：苦，微寒。归经：归肝、胆经。功能主治：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。

老鼠簕：基原：爵床科老鼠簕属植物老鼠簕的全株或根。性味：微咸，凉。功能主治：清热解毒，消肿散结，止咳平喘。用于淋巴结肿大，急、慢性肝炎，肝脾肿大，胃痛，咳嗽，哮喘。

桑寄生：基原： 为桑寄生科植物槲寄生、桑寄生或毛叶桑寄生等的枝叶。性味：苦、甘，平。归经：归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，高血压。

大泡通：基原：为五加种植物穗序鹅掌柴的根或根皮。性味：苦、涩，微寒。功能主治：消肿止痛，祛风除湿，舒筋活络，通便。牙痛，胃痛，腹痛，便秘，跌打损伤，闭合性骨折。

八月瓜：基原：为木通科植物五风藤、宽叶八月瓜和小花八月瓜的果实。性味：苦，凉。归经：膀胱，心，肝经。功能主治：清热利湿，活血通脉，行气止痛。主小便短赤，淋浊，水肿，风湿痹痛，跌打损伤，乳汁不通，疝气痛，子宫脱垂，睾丸炎。

勾儿茶：基原：为鼠李科植物牛鼻拳的根。性味：味微涩，性平。功能主治：祛风湿，活血通络，止咳化痰，健脾益气。治风湿关节痛，腰痛，痛经，肺结核，瘰疬，小儿疳积，肝炎，胆道蛔虫，毒蛇咬伤，跌打损伤。

倒扎龙：基原：为蔷薇科植物刺悬钩子的根。性味：辛、微苦，凉。功能主治：清热解毒，活血止痛，止带，止汗。治腰痛，白带，瘰疬，黄水疮，盗汗。

山药：基原：为薯蓣科植物薯蓣的块茎。性味：甘，平。归经：归脾、肺、肾经。功能主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

毛青杠：基原：为紫金牛科植物毛茎紫金牛的全株。性味：苦、辛，温。功能主治：活血通络。治跌打损伤，风湿筋骨疼痛，腰痛。

大活：基原：为伞形科植物兴安白芷的根。性味：味辛，苦，性温。功能主治：祛风解表，除湿止痛。主感冒，头痛，芽痛，风湿痹痛。

倒生莲：基原：为铁角蕨科植物长叶铁角蕨的带根全草。性味：辛、苦，平。功能主治：活血散瘀，祛风湿，通关节。治吐血，衄血，咳嗽痰多，黄肿，跌打损伤，筋骨疼痛。

大驳骨：基原：为爵床科植物鸭嘴花的枝叶。性味：辛、微酸、平。功能主治：活血散瘀，祛风除湿。骨折，跌打损伤，风湿性关节炎，腰腿疼，外伤出血。

古钩藤：基原：力萝藦科植物古钩藤的根。性味：苦，寒。有毒。功能主治：舒筋活络，消肿止痛，解毒。用于腰痛，腹痛，跌打损伤，骨折，痈疮，癣。

红孩儿：基原：为秋海棠科植物裂叶秋海棠的全株。性味：味甘，酸，性寒。功能主治：清热解毒，散瘀消肿。主肺热咳嗽，疔疮痈肿，痛经，闭经，风湿热痹，跌打肿痛，蛇蛟伤。

薏苡仁：基原：为禾本科植物薏苡的种仁。性味：甘、淡，凉。归经：归脾、胃、肺经。功能主治：健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈，扁平疣。

淡菜：基原：为贻贝科动物厚壳贻贝和其它贻贝类的贝肉。 性味：咸，温。归经：入肝、肾经。功能主治：补肝肾，益精血，消瘿瘤。治虚劳羸瘦，眩晕，盗汗，阳痿，腰痛，吐血，崩漏，带下，瘿瘤，疝瘕。

本发明提供的治疗腰肌劳损的中药组合物组方科学，制备简单，服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明选材安全，药源廉价易得，生产成本低；

2、本组方具有活血化瘀、舒筋活络、健脾养胃等功效，可有效缓解腰肌劳损患者腰痛症状；

3、本发明所制产品，疗效显著，治愈率高，可标本兼治腰肌劳损，防复发。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  治疗腰肌劳损的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：柴胡12份，老鼠簕7份，桑寄生9份，大泡通7份，八月瓜10份，勾儿茶6份，倒扎龙8份，山药12份，毛青杠6份，大活8份，倒生莲10份，大驳骨7份，古钩藤9份，红孩儿10份，薏苡仁12份，淡菜7份。

上述治疗腰肌劳损的中药组合物丸剂的制备方法是：

（1）取毛青杠、大活和倒生莲去杂质，洗净，淋入姜汁拌匀，置于蒸屉上，用酒蒸30分钟，取出，晒干；

（2）将淡菜去杂质，加水浸透，洗净，与米一同置于锅中，文火加热，拌炒至米呈黄棕色，取出，筛去米，晾凉；

（3）将柴胡、老鼠簕、桑寄生、大泡通、八月瓜、勾儿茶、倒扎龙、大驳骨、古钩藤和红孩儿拣净杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起加水浸泡20分钟后加热煎煮（加水量为所煮原料药质量的7倍），武火煮沸后，文火煎50分钟，过滤，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次收集所得滤液，并浓缩成清膏；

（4）将薏苡仁去杂质洗净，加盐水煮20分钟，捞出，放入炒制容器内，文火加热，炒至表面微黄色，取出，晾干，与山药一同捣碎，烘干，研末，制得药末；

（5）将步骤（4）所制药末与步骤（3）所制清膏混匀，泛制成丸，即得丸剂。

实施例2  治疗腰肌劳损的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：柴胡17份，老鼠簕12份，桑寄生13份，大泡通14份，八月瓜15份，勾儿茶12份，倒扎龙16份，山药15份，毛青杠13份，大活12份，倒生莲14份，大驳骨13份，古钩藤12份，红孩儿13份，薏苡仁16份，淡菜17份。

治疗腰肌劳损的中药组合物散剂的制备方法是：

（1）取毛青杠、大活和倒生莲去杂质，洗净，淋入姜汁拌匀，置于蒸屉上，用酒蒸30分钟，取出，晒干；

（2）将淡菜去杂质，加水浸透，洗净，与米一同置于锅中，文火加热，拌炒至米呈黄棕色，取出，筛去米，晾凉；

（3）将柴胡、老鼠簕、桑寄生、大泡通、八月瓜、勾儿茶、倒扎龙、山药、大驳骨、古钩藤和红孩儿拣净杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起加所煮原料药质量7倍的水浸泡20分钟后加热煎煮，武火煮沸后，文火煎50分钟，过滤，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次收集所得滤液；

（4）将薏苡仁去杂质洗净，加盐水煮20分钟，捞出，放入炒制容器内，文火加热，炒至表面微黄色，取出，晾干，研末，制得药末；

（5）将步骤（4）所制药末与步骤（3）所制滤液混匀，浓缩，干燥，粉碎过260目筛，即得散剂。

典型病例：xxx，女，45岁。主诉：例假时伴有腰痛3年，平时劳累或遇阴雨天，腰部也会出现酸痛不适，时轻时重，尤以夜间为重，休息后，酸痛减轻，未放在心上，喜双手锤击腰背部，近日疼痛加剧，医院检查，双侧腰肌痉挛紧张，腰椎横突压痛明显，经X线排出腰椎间盘突出，诊断为腰肌劳损。

服用本实施例所得治疗腰肌劳损的中药组合物散剂，每天2次，每次4-6g，温开水冲服，15天一个疗程。服用5天后，患者腰痛缓解明显，服用两周后，患者腰痛消失，可功能活动正常，服用一个疗程后，患者腰部无不适症状，痊愈，一年内随访未复发。

实施例3  治疗腰肌劳损的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：柴胡13份，老鼠簕8份，桑寄生10份，大泡通8份，八月瓜11份，勾儿茶8份，倒扎龙10份，山药13份，毛青杠8份，大活9份，倒生莲11份，大驳骨9份，古钩藤10份，红孩儿11份，薏苡仁13份，淡菜9份。

治疗腰肌劳损的中药组合物片剂的制备方法是：

（1）取毛青杠、大活和倒生莲去杂质，洗净，淋入姜汁拌匀，置于蒸屉上，用酒蒸30分钟，取出，晒干；

（2）将淡菜去杂质，加水浸透，洗净，与米一同置于锅中，文火加热，拌炒至米呈黄棕色，取出，筛去米，晾凉；

（3）将柴胡、老鼠簕、桑寄生、大泡通、八月瓜、勾儿茶、倒扎龙、山药、大驳骨、古钩藤和红孩儿拣净杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起加所煮原料药质量7倍的水浸泡20分钟后加热煎煮，武火煮沸后，文火煎50分钟，过滤，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次收集所得滤液；

（4）将薏苡仁去杂质洗净，加盐水煮20分钟，捞出，放入炒制容器内，文火加热，炒至表面微黄色，取出，晾干，研末，制得药末；

（5）将步骤（4）所制药末与步骤（3）所制滤液混匀，浓缩，干燥，粉碎过100目筛，制成药粉，将所制药粉按照片剂的加工制备方法压制成椭圆形的片状剂型，每片含有药粉0.3g。

典型病例：xxx，男，25岁。曾为足球运动员，因锻炼过度导致反复腰痛10年，加重一个月，近因工作劳累，自感腰背部疼痛且僵硬，如遇阴雨天或晨起、久坐疼痛加重，服用镇痛和舒筋活血药效果不佳，医院检查，X线未见异常，腰部肌肉紧张痉挛，腰背部压痛广泛，确诊为腰肌劳损。

服用本实施例所得治疗腰肌劳损的中药组合物片剂，采用每天2次，每次4-6片，用温开水送服，15天一个疗程。服用一周后，腰背部疼痛明显减轻，晨起未加重，服用一个疗程后，患者腰背部疼痛完全消失，可自由活动，患者痊愈，一年内随访未复发。

实施例4  治疗腰肌劳损的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：柴胡16份，老鼠簕11份，桑寄生12份，大泡通13份，八月瓜14份，勾儿茶10份，倒扎龙14份，山药14份，毛青杠11份，大活11份，倒生莲13份，大驳骨11份，古钩藤11份，红孩儿12份，薏苡仁15份，淡菜15份。

治疗腰肌劳损的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）取毛青杠、大活和倒生莲去杂质，洗净，淋入姜汁拌匀，置于蒸屉上，用酒蒸30分钟，取出，晒干；

（2）将淡菜去杂质，加水浸透，洗净，与米一同置于锅中，文火加热，拌炒至米呈黄棕色，取出，筛去米，晾凉；

（3）将薏苡仁去杂质洗净，加盐水煮20分钟，捞出，放入炒制容器内，文火加热，炒至表面微黄色，取出，晾干，研末，制得药末；

（4）将柴胡、老鼠簕、桑寄生、大泡通、八月瓜、勾儿茶、倒扎龙、山药、大驳骨、古钩藤和红孩儿拣净杂质，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加总原料药质量8倍的水浸泡20分钟后加热煎煮，武火煮沸后文火煎50分钟，然后过滤，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次收集所得滤液，即得汤剂。

典型病例：xxx，男，54岁。主诉：腰部酸胀疼痛5年左右。年轻时曾从事重体力劳动，每遇劳累及阴雨天腰部便会酸痛，不能久坐或久站，近日因工作劳累，自感腰部酸胀疼痛难忍，腰部僵硬，活动受限，医院检查，两侧腰肌僵硬，肌张力不等，腰部压痛明显，X线检查无异常，最终确诊为腰肌劳损。

服用本实施例所得治疗腰肌劳损的中药组合物汤剂，采用每天2次，每次200-400ml（温热），15天一个疗程。服用一周后，腰部酸痛明显缓解，服用两周后，疼痛轻微，腰部稍有僵硬感，服用一个疗程后，患者腰部酸痛完全消失，功能活动正常，患者痊愈，半年内随访未复发。

实施例5  治疗腰肌劳损的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：柴胡14.5份，老鼠簕9.5份，桑寄生22份，大泡通10.5份，八月瓜12.5份，勾儿茶9份，倒扎龙12份，山药13.5份，毛青杠9.5份，大活10份，倒生莲12份，大驳骨10份，古钩藤10.5份，红孩儿11.5份，薏苡仁14份，淡菜12份。

治疗腰肌劳损的中药组合物丸剂的制备方法是：

（1）取毛青杠、大活和倒生莲去杂质，洗净，淋入姜汁拌匀，置于蒸屉上，用酒蒸30分钟，取出，晒干；

（2）将淡菜去杂质，加水浸透，洗净，与米一同置于锅中，文火加热，拌炒至米呈黄棕色，取出，筛去米，晾凉；

（3）将柴胡、老鼠簕、桑寄生、大泡通、八月瓜、勾儿茶、倒扎龙、大驳骨、古钩藤和红孩儿拣净杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起加水浸泡20分钟后加热煎煮（加水量为所煮原料药质量的7倍），武火煮沸后，文火煎50分钟，过滤，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次收集所得滤液，并浓缩成清膏；

（4）将薏苡仁去杂质洗净，加盐水煮20分钟，捞出，放入炒制容器内，文火加热，炒至表面微黄色，取出，晾干，与山药一同捣碎，烘干，研末，制得药末；

（5）将步骤（4）所制药末与步骤（3）所制清膏混匀，泛制成丸，即得丸剂。

试验例1本发明所得治疗腰肌劳损的中药组合物（实施例5）的临床应用：

2012年10月-2014年10月，在4所医院门诊就治的腰肌劳损患者中筛选322例作为研究对象，其中女151例，男性171例，年龄25-64岁，平均年龄（35.7±4.8）岁，病程3-38个月，平均病程（13.7±3.4）个月。诊断标准：参照 1994 年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》及《中药新药临床研究指导原则》中腰肌劳损的诊断标准拟定： ①长期反复发作的腰痛病史。②一侧或双侧腰骶部酸痛不适，时轻时重，经久不愈，劳累后加重，休息后减轻。③一侧或两侧骶棘肌压痛，腰肌紧张，腰腿活动一般无明显障碍。排除标准：①疑有或已确诊的腰椎间盘突出、椎管狭窄者；②骨关节结核、骨髓炎及膀胱疾病等引起的腰痛者；③诊断不明确的脊柱损伤伴脊髓损伤者；④患严重的心、肺、脑、血液系统疾病及糖尿病患者；⑤施治部位有严重皮肤损伤或皮肤病者；⑥曾经接受腰椎手术治疗和腰椎畸形者。

将患者随机分为两组，实验组180例和对照组142例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次，每次4-6丸（视具体情况有所调整），15天一个疗程，对照组服用其它药品（草乌甲素片、复方补骨脂颗粒、痹祺胶囊等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效情况判定标准：参照《中医病证诊断疗效标准》拟定疗效标准。痊愈：腰痛、腰肌紧张及压痛消失，功能活动恢复正常，半年后随访无复发；显效：腰痛症状、体征明显减轻，腰部活动功能基本正常，体力劳动后偶感腰痛；有效：腰痛症状、体征、腰部活动功能有改善，时轻时重，但还不能正常工作；无效：治疗前后临床症状、体征无明显变化。愈显率=治愈率+显效率；总有效率=治愈率+显效率+有效率。结果如表1所示。

      表1两组患者治疗结果

    由表1可知：经两个疗程的治疗，实验组愈显率为79.5%，总有效率为95.6%，对照组愈显率为59.2%，总有效率为81.7%，两组相比，实验组愈显率和总有效率均较对照组的好，两组差异有统计学意义（P＜0.05），说明实验组的治疗效果明显优于对照组，具有显著疗效。治疗期间两组均未有患者出现任何不良反应。

本发明选择的柴胡和解表里，老鼠簕消肿散结，桑寄生强筋骨，大泡通消肿止痛，八月瓜活血通脉，勾儿茶祛风湿，倒扎龙活血止痛，山药补脾养胃，毛青杠活血通络，大活祛风解表，倒生莲活血散瘀，大驳骨祛风除湿，古钩藤舒筋活络，红孩儿散瘀消肿，薏苡仁健脾渗湿，淡菜补肝肾，诸药合用，可奏活血化瘀、舒筋活络、健脾养胃等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗腰肌劳损的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：柴胡12-17，老鼠簕7-12，桑寄生9-13，大泡通7-14，八月瓜10-15，勾儿茶6-12，倒扎龙8-16，山药12-15，毛青杠6-13，大活8-12，倒生莲10-14，大驳骨7-13，古钩藤9-12，红孩儿10-13，薏苡仁12-16，淡菜7-17。

2.如权利要求1所述的治疗腰肌劳损的中药组合物，其特征在于，柴胡13-16，老鼠簕8-11，桑寄生10-12，大泡通8-13，八月瓜11-14，勾儿茶8-10，倒扎龙10-14，山药13-14，毛青杠8-11，大活9-11，倒生莲11-13，大驳骨9-11，古钩藤10-11，红孩儿11-12，薏苡仁13-15，淡菜9-15(优选的，柴胡14.5，老鼠簕9.5，桑寄生11，大泡通10.5，八月瓜12.5，勾儿茶9，倒扎龙12，山药13.5，毛青杠9.5，大活10，倒生莲12，大驳骨10，古钩藤10.5，红孩儿11.5，薏苡仁14，淡菜12)。

3.如权利要求1-2任一所述的治疗腰肌劳损的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（1）取毛青杠、大活和倒生莲去杂质，洗净，淋入姜汁拌匀，置于蒸屉上，用酒蒸30分钟，取出，晒干；

（2）将淡菜去杂质，加水浸透，洗净，与米一同置于锅中，文火加热，拌炒至米呈黄棕色，取出，筛去米，晾凉；

（3）将柴胡、老鼠簕、桑寄生、大泡通、八月瓜、勾儿茶、倒扎龙、大驳骨、古钩藤和红孩儿拣净杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起加水浸泡20分钟后加热煎煮，武火煮沸后，文火煎40-60分钟（优选的，文火煎45-55分钟；更加优选的，文火煎50分钟），过滤，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次收集所得滤液，并浓缩成清膏；

（4）将薏苡仁去杂质洗净，加盐水煮20分钟，捞出，放入炒制容器内，文火加热，炒至表面微黄色，取出，晾干，与山药一同捣碎，烘干，研末，制得药末；

（5）将步骤（4）所制药末与步骤（3）所制清膏混匀，泛制成丸，即得丸剂。

4.如权利要求3所述的治疗腰肌劳损的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）加水量为所煮原料药质量的6-8倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的6.5-7.5倍；更加优选的，加水量为所煮原料药质量的7倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的治疗腰肌劳损的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取毛青杠、大活和倒生莲去杂质，洗净，淋入姜汁拌匀，置于蒸屉上，用酒蒸30分钟，取出，晒干；

（2）将淡菜去杂质，加水浸透，洗净，与米一同置于锅中，文火加热，拌炒至米呈黄棕色，取出，筛去米，晾凉；

（3）将柴胡、老鼠簕、桑寄生、大泡通、八月瓜、勾儿茶、倒扎龙、山药、大驳骨、古钩藤和红孩儿拣净杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起加所煮原料药质量7倍的水浸泡20分钟后加热煎煮，武火煮沸后，文火煎40-60分钟（优选的，文火煎45-55分钟；更加优选的，文火煎50分钟），过滤，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次收集所得滤液；

（4）将薏苡仁去杂质洗净，加盐水煮20分钟，捞出，放入炒制容器内，文火加热，炒至表面微黄色，取出，晾干，研末，制得药末；

（5）将步骤（4）所制药末与步骤（3）所制滤液混匀，浓缩，干燥，粉碎，即得散剂。

6.如权利要求5所述的治疗腰肌劳损的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过220-300目筛（优选的，粉碎过240-280目筛；更加优选的，粉碎过260目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的治疗腰肌劳损的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（1）取毛青杠、大活和倒生莲去杂质，洗净，淋入姜汁拌匀，置于蒸屉上，用酒蒸30分钟，取出，晒干；

（2）将淡菜去杂质，加水浸透，洗净，与米一同置于锅中，文火加热，拌炒至米呈黄棕色，取出，筛去米，晾凉；

（3）将柴胡、老鼠簕、桑寄生、大泡通、八月瓜、勾儿茶、倒扎龙、山药、大驳骨、古钩藤和红孩儿拣净杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起加所煮原料药质量7倍的水浸泡20分钟后加热煎煮，武火煮沸后，文火煎40-60分钟（优选的，文火煎45-55分钟；更加优选的，文火煎50分钟），过滤，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次收集所得滤液；

（4）将薏苡仁去杂质洗净，加盐水煮20分钟，捞出，放入炒制容器内，文火加热，炒至表面微黄色，取出，晾干，研末，制得药末；

（5）将步骤（4）所制药末与步骤（3）所制滤液混匀，浓缩，干燥，粉碎过100目筛，制成药粉，将所制药粉按照片剂的加工制备方法压制成椭圆形的片状剂型。

8.如权利要求7所述的治疗腰肌劳损的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）所制片剂中，每片含有药粉0.25-0.35g（优选的，每片含有药粉0.3g）。

9.如权利要求1-2任一所述的治疗腰肌劳损的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取毛青杠、大活和倒生莲去杂质，洗净，淋入姜汁拌匀，置于蒸屉上，用酒蒸30分钟，取出，晒干；

（2）将淡菜去杂质，加水浸透，洗净，与米一同置于锅中，文火加热，拌炒至米呈黄棕色，取出，筛去米，晾凉；

（3）将薏苡仁去杂质洗净，加盐水煮20分钟，捞出，放入炒制容器内，文火加热，炒至表面微黄色，取出，晾干，研末，制得药末；

（4）将柴胡、老鼠簕、桑寄生、大泡通、八月瓜、勾儿茶、倒扎龙、山药、大驳骨、古钩藤和红孩儿拣净杂质，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加总原料药质量8倍的水浸泡20分钟后加热煎煮，武火煮沸后文火煎，然后过滤，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次收集所得滤液，即得汤剂。

10.如权利要求9所述的治疗腰肌劳损的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）武火煮沸后文火煎40-60分钟（优选的，文火煎45-55分钟；更加优选的，文火煎50分钟）。