CN105853562A - 一种用于治疗哮喘的中药制剂及制备方法 - Google Patents

一种用于治疗哮喘的中药制剂及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗哮喘的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：草石蚕、代赭石、豆瓣绿、花楸、蜂窝草、花脸细辛、椒目、柠檬、木槿子、芥子、土丁桂、望江南、夜关门、铁筷子、白果和百灵草；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒，止咳平喘，肃肺清肝、敛肺定喘之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗哮喘有极好的缓解及治疗效果，适于哮喘的临床治疗与护理推广应用。

Description

一种用于治疗哮喘的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗哮喘的中药制剂及制备方法。
背景技术
哮喘即支气管哮喘，是由多种细胞(如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等)和细胞组分参与气道慢性炎症性疾患。
典型的哮喘出现反复发作的胸闷、气喘、及呼吸困难、咳嗽等症状。在发作前常有鼻塞、打喷嚏、眼痒等先兆症状，发作严重者可短时间内出现严重呼吸困难、低氧血症。有时咳嗽为惟一症状(咳嗽变异型哮喘)。在夜间或凌晨发作和加重是哮喘的特征之一。哮喘症状可在数分钟内发作。有些症状轻重可自行缓解，但大部分需积极处理。
引发哮喘的因素有很多，如遗传因素、变应原、促发因素等，目前认为哮喘是一种有明显家族聚集倾向的多基因遗传性疾病，它的发生既受遗传因素又受环境因素的影响。
发作时出现两肺散在、弥漫分布的呼气相哮鸣音，呼气相延长，有时吸气、呼气相均有干啰音。严重发作时可出现呼吸音低下，哮鸣音消失，临床上称为“静止肺”，预示着病情危重，随时会出现呼吸骤停。
根据临床表现可分为急性发作期、慢性持续期和临床缓解期。慢性持续期是指不同频度和(或)不同程度地出现症状(喘息、气急、胸闷、咳嗽等)；临床缓解期是指经过治疗或未经治疗，症状、体征消失；肺功能恢复到急性发作前水平，并持续3个月以上。
目前，对于哮喘病，患者应该积极进行治疗，争取完全控制症状，保护和维持尽可能正常的肺功能。避免或减少药物的不良反应，关键是合理的治疗方案和坚持长期治疗。而药物治疗使哮喘患者不可或缺的，一般使用抗炎药物，如糖皮质激素、白三烯调节剂、色甘酸钠和尼多酸钠等等，这类药物治疗效果虽然良好，但副作用强，易刺激患者肠胃，影响患者的其它器官的功能。因此用于治疗哮喘的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂用于治疗哮喘，对于治疗哮喘具有十分重要的临床意义。
发明内容
本发明提供了一种用于治疗哮喘的中药制剂及制备方法，所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒，止咳平喘，肃肺清肝、敛肺定喘之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗哮喘有极好的缓解及治疗效果，适于哮喘的临床治疗与护理推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种用于治疗哮喘的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
一种用于治疗哮喘的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将草石蚕、豆瓣绿、花楸、花脸细辛、木槿子、芥子、夜关门和铁筷子去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(2)将代赭石洗净，砸碎，放入坩埚内，在无烟的炉火上煅红透，取出，立即倾入醋盆中淬酥，后捣碎，再煅淬一次，取出，日晒晒干，研末，过90目细粉，备用；
(3)将椒目和白果的种子洗净，蒸20分钟，取出微波烘干，研末，过100目细粉，备用；
(4)将蜂窝草、柠檬、土丁桂、望江南和百灵草去除杂质，洗净，放入容器内，用黄酒溶液浸泡1小时，后放置于容器内绞汁，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(5)将步骤(1)、步骤(4)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)所得的细粉制成片剂，即为本发明所述的用于治疗哮喘的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
草石蚕：味甘、淡，性凉。祛风除湿，清热解毒。用于风湿痹痛，湿热黄疸，咳嗽哮喘，肺痈乳痈，牙龈肿痛，白喉淋病，带下蛇伤。《岭南采药录》载：“根:煅灰，沸水冲服。治哮喘，气痛，肚痛；为末治蛇疮。”
代赭石：味甘、苦，性平；归肝、胃、心经。平肝潜阳，重镇降逆，凉血止血。用于头痛眩晕，心悸癫狂，惊痫呕吐，噫气呃逆，噎膈咳嗽，气喘吐血，鼻衄崩漏，便血尿血。《长沙药解》载：“驱浊下冲，降摄肺胃之逆气，除哕噫而泄郁烦，止反胃呕吐，疗惊悸哮喘。”
豆瓣绿：味微苦，性温；归肺、肝、脾经。舒筋活血，祛风除湿，化痰止咳。用于疮疖肿毒，咽喉炎，口腔炎，痢疾水泻，宿食不消，小儿疳积，劳伤咳嗽，哮喘，百日咳。《贵州草药》载：“止咳，健脾。”
花楸：味甘、苦，性寒；归肺、肾经。清肺止咳，健胃补虚。用于胃炎，维生素甲、丙缺乏症，肺结核，哮喘，咳嗽。《东北常用中草药手册》载：“利肺止咳，补脾生津。治肺结核，哮喘咳嗽，胃炎，胃痛，维生素A、C缺乏症。”
蜂窝草：味苦、辛，性温；归心、肝、胃、大肠、膀胱经。疏风散寒，化痰止咳。同于感冒头痛，牙痛咳嗽，咽喉炎，百日咳，支气管哮喘。《文山中草药》载：“解表止咳，明目通经。治感冒，头痛，身窟，支气管哮喘，闭经，消化不良，夜盲症。”
花脸细辛：味辛，性温，有小毒；归肺、脾经。散寒祛风，消肿解毒，化瘀止痛。用于风寒感冒，痰饮喘咳，脑疽瘰疬，牙痛头痛，风湿痹痛，犬咬伤。《常用中草药手册》载：“温经散寒，止咳定喘。治慢性支气管炎，哮喘，风湿痛，四肢麻木。”
椒目：味辛、苦，性寒；归脾、膀胱经。利水消肿，祛痰平喘。用于水肿胀满，哮喘。《本草蒙筌》载：“定痰喘。”
柠檬：味酸、甘，性平；归肺、胃经。化痰止咳，生津健胃，行气止痛。用于支气管炎，百日咳，食欲不振，疝气痛，睾丸炎，咳嗽，支气管哮喘。《岭南随笔》载：“治哕。”
木槿子：味甘，性寒；归肺、心、肝经。清肺化痰，止头痛，解毒。用于痰喘咳嗽，支气管炎，偏正头痛，黄水疮，湿疹。《饮片新参》载：“清肺化痰，治肺风痰喘，咳嗽音瘠。”
芥子：味辛，性温；归肺经。温肺豁痰利气，散结通络止痛。用于寒痰喘咳，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木、疼痛，痰湿流注，阴疽肿毒。《纲目》载：“温中散寒，豁痰利窍。治胃寒吐食，肺寒咳嗽，风冷气痛，口噤唇紧。消散痈肿、瘀血。”
土丁桂：味苦，涩，性平；归肝、脾、肾经。止咳平喘，清热利湿，散淤止痛。用于支气管哮喘，咳嗽黄疸，消化不良，急性肠炎，痢疾，泌尿系感染，跌打损伤，腰腿痛。《广东中药》载：“清湿热。治赤白痢疾，湿热肚痛。”
望江南：味苦、甘，性平，有小毒。肃肺清肝，消肿解毒。用于咳嗽哮喘，脘腹痞痛，血淋便秘，头痛目赤，疔疮肿毒，虫、蛇咬伤。《南方主要有毒植物》载：“治慢性便秘，哮喘。”
夜关门：味辛、苦，性凉；归肺、肝、肾经。补肝肾，益肺阴，散瘀消肿。用于遗精遗尿，白浊白带，哮喘胃痛，小儿疳积，泻痢，跌打损伤，视力减退，目赤乳痈。《闽东本草》载：“润肺，养阴，益肝，滋肾。治夜盲，盗汗，遗精，腰痛。”
铁筷子：味苦，性凉。祛风理气，活血解毒。用于哮喘，劳伤咳嗽，胃痛腹痛，风湿痹痛，疔疮肿毒，跌打创伤。《贵州民间方药集》载：“镇静，镇咳，止喘。治跌打损伤，腰酸背痛。”
白果：味甘、苦、涩，性平，有毒；归肺、肾经。敛肺气，定喘嗽，止带浊，缩小便。用于哮喘痰嗽，白带白浊，遗精淋病，小便频数。《纲目》载：“熟食温肺益气，定喘嗽，缩小便，止白浊；生食降痰，消毒杀虫；(捣)涂鼻面手足，去皶泡，皯黯，皴皱及疥癣疳匿、阴虱。”
百灵草：味甘、微苦、涩，性温，有毒；归肝、肾经。活血止血，止咳平喘。用于跌打损伤，风湿痛，内出血，支气管炎，哮喘，骨折，外伤出血。现代医学研究证实，百灵草对哮喘的治疗具有重要作用。
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒，止咳平喘，肃肺清肝、敛肺定喘之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗哮喘有极好的缓解及治疗效果，适于哮喘的临床治疗与护理推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
(1)将草石蚕、豆瓣绿、花楸、花脸细辛、木槿子、芥子、夜关门和铁筷子去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(2)将代赭石洗净，砸碎，放入坩埚内，在无烟的炉火上煅红透，取出，立即倾入醋盆中淬酥，后捣碎，再煅淬一次，取出，日晒晒干，研末，过90目细粉，备用；
(3)将椒目和白果的种子洗净，蒸20分钟，取出微波烘干，研末，过100目细粉，备用；
(4)将蜂窝草、柠檬、土丁桂、望江南和百灵草去除杂质，洗净，放入容器内，用黄酒溶液浸泡1小时，后放置于容器内绞汁，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(5)将步骤(1)、步骤(4)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)所得的细粉制成片剂，即为本发明所述的用于治疗哮喘的中药制剂。
用法用量：口服，一天3次，早中晚各一次，10天为1个疗程，通常1～4个疗程起效，严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊的哮喘患者320例临床观察，病人随机分成两组，治疗组160例，其中男性80例，女性80例，年龄5～73岁，平均年龄50岁，病程1年～10年，平均3年。对照组160例，其中男性84例，女性76例，年龄13～79岁，平均年龄47岁，病程1年～9年，平均2年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组患者服用本中药制剂，口服，一天3次，早中晚各一次，10天为1个疗程，通常1～4个疗程起效，严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用沙美特罗，粉雾吸入，每次50μg，1日2次。
3、疗效判定：
(1)治愈：呼吸困难、咳嗽哮鸣、胸闷气喘等症状消失；呼吸顺畅，身体痊愈。
(2)有效：上述症状有所缓解，呼吸顺畅，身体痊愈。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
服用本发明药物的治疗组中，治愈127例，有效25例，无效8例，治愈率79.4％，总有效率95％。
对照组中治愈110例，有效25例，无效25例，治愈率68.8％，总有效率84.4％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、宫××，女，17岁，学生，吉林白城人。患者反复干咳、胸闷，曾服用过多种药物，病情没有好转。经我院检查，确诊为咳嗽变异型哮喘。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状全部消失。随访至今未复发。
2、仇××，男，29岁，企业职工，上海人。患者无明显诱因出现咳嗽，伴有喘息，活动后加重，入睡后减轻，呈持续性。被我院确诊为哮喘。服用本发明中药制剂1个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
3、厉××，女，31岁，主持人，江苏南京人。患者干咳、胸堵，后期咳嗽，够咳出黄痰，胸口疼，呼吸困难。曾使用多种药物，效果均不佳。被我院确诊为哮喘。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，身体恢复健康，没有复发。
4、刘××，男，50岁，建筑工人，黑龙江哈尔滨人。患者多年来每年冬季咳嗽，咳痰、喘息，持续3-4个月。后期出现活动后心悸，气促等吧症状。近期因感冒致症状加重，并出现少尿、下肢浮肿等症状，抗感染效果不佳。服用本发明中药制剂4个疗程症状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，随访没有复发。
5、叶××，女，64岁，农民，四川内江人。患者形容枯槁，气喘气促，活动后更重，稍走几步即气喘吁吁，夜间出现卧位性哮喘，端坐呼吸可以缓解。被我院确诊为哮喘。服用本发明中药制剂3个疗程后，以上症状好转，继续服用4个疗程后，以上症状消失，恢复健康，随访至今未复发。
6、司××，男，70岁，农民，贵州六盘水人。患者患有哮喘，后因感冒引发咳嗽，气促，气喘，并伴有发热，汗出，头晕等症状。服用过多种药物，效果均不佳。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继而服用4个疗程后，身体恢复正常，呼吸顺畅。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗哮喘的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
草石蚕49～79份 代赭石46～76份 豆瓣绿44～74份 花楸42～72份
蜂窝草39～69份 花脸细辛34～64份 椒目31～61份 柠檬29～29份
木槿子27～57份 芥子24～54份 土丁桂22～52份 望江南20～50份
夜关门19～49份 铁筷子15～45份 白果14～44份 百灵草9～39份。
2.一种用于治疗哮喘的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
草石蚕72份 代赭石69份 豆瓣绿67份 花楸65份
蜂窝草62份 花脸细辛57份 椒目55份 柠檬53份
木槿子51份 芥子47份 土丁桂45份 望江南43份
夜关门42份 铁筷子38份 白果37份 百灵草32份。
3.一种用于治疗哮喘的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
草石蚕65份 代赭石62份 豆瓣绿60份 花楸58份
蜂窝草55份 花脸细辛50份 椒目48份 柠檬45份
木槿子44份 芥子40份 土丁桂38份 望江南36份
夜关门35份 铁筷子31份 白果30份 百灵草25份。
4.一种用于治疗哮喘的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
草石蚕57份 代赭石53份 豆瓣绿52份 花楸51份
蜂窝草47份 花脸细辛42份 椒目39份 柠檬38份
木槿子33份 芥子32份 土丁桂31份 望江南28份
夜关门27份 铁筷子23份 白果22份 百灵草17份。
5.一种如权利要求1～4所述的用于治疗哮喘的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将草石蚕、豆瓣绿、花楸、花脸细辛、木槿子、芥子、夜关门和铁筷子去除杂质，洗净，放入容器中， 加5倍量蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
（2）将代赭石洗净，砸碎，放入坩埚内，在无烟的炉火上煅红透，取出，立即倾入醋盆中淬酥，后捣碎，再煅淬一次，取出，日晒晒干，研末，过90目细粉，备用；
（3）将椒目和白果的种子洗净，蒸20分钟，取出微波烘干，研末，过100目细粉，备用；
(4)将蜂窝草、柠檬、土丁桂、望江南和百灵草去除杂质，洗净，放入容器内，用黄酒溶液浸泡1小时，后放置于容器内绞汁，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（4）所得的稠膏与步骤（2）、步骤（3）所得的细粉制成片剂，即为所述的用于治疗哮喘的中药制剂。
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WO2022119352A1 (ko) * 2020-12-03 2022-06-09 (주)에스디생명공학 무궁화 꽃 추출물을 유효성분으로 포함하는 진해 및 거담용 조성물

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