CN104474428A - 一种治疗脊髓损伤的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗脊髓损伤的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：藤黄、羌活、甜天仙果、土虫、千日红、青竹标、秦艽、桑寄生、松节、芡实、琴叶榕、山姜、舒筋草、昙花、铜罗伞和山黄皮；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有散瘀止痛、续筋接骨、祛风除湿、活络止痛之功效，对治疗脊髓损伤具有独特疗效，且疗效显著，使脊髓损伤患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全无毒副作用，奇效实用，能够标本兼治的目的，价格低廉，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗脊髓损伤的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗脊髓损伤的中药制剂及制备方法。
背景技术
脊髓损伤是脊柱骨折的严重并发症，由于椎体的移位或碎骨片突出于椎管内，使脊髓或马尾神经产生不同程度的损伤。会伴发于颈椎、胸椎、胸腰、腰椎、骶椎骨折，导致肢体运动障碍、感觉障碍、大小便障碍。多见于青壮年，男性居多，最常见的损伤部位为中低颈髓，其次是胸腰交界处。脊髓震荡，轻者数小时，重者2～3周可完全恢复正常。脊髓受压，如能及时解除压迫因素，脊髓功能可以全部或大部分恢复，否则脊髓缺血坏死，以致不能恢复。
随着世界各国经济水平的发展，脊髓损伤发生率呈现逐年增高的趋势。在发达国家，脊髓损伤的发生率大约为13.3-45.9人/百万人/年，我国上海市1991年统计的脊髓损伤发生率为34.3人/百万人，北京市2002年脊髓损伤发病率为60人/百万人。脊髓损伤是脊柱损伤最严重的并发症，往往导致损伤节段以下肢体严重的功能障碍。脊髓损伤不仅会给患者本人带来身体和心理的严重伤害，还会对整个社会造成巨大的经济负担，针对脊髓损伤的预防、治疗和康复已成为当今医学界的一大课题之一。
发明内容
本发明提供了一种治疗脊髓损伤的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有散瘀止痛、续筋接骨、祛风除湿、活络止痛之功效，对治疗脊髓损伤具有独特疗效，且疗效显著，使脊髓损伤患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全无毒副作用，奇效实用，能够标本兼治的目的，价格低廉，值得临床上广泛推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗脊髓损伤的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
一种治疗脊髓损伤的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将藤黄放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
(2)将羌活、甜天仙果、千日红、青竹标、桑寄生、芡实、琴叶榕、昙花和铜罗伞洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(3)将土虫、松节、舒筋草和山黄皮洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
(4)将秦艽去杂质洗净，切片，置于炒锅内，以文火加热，炒至药片表面微有焦斑为宜，取出摊晾，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；
(5)将山姜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(6)将上述步骤(1)～(5)所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脊髓损伤的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
藤黄：味酸、涩，性凉，有毒。消肿化毒，止血杀虫。治痈疽肿毒，顽癣恶疮，损伤出血，牙疳蛀齿，汤火伤。现代医学研究证实，藤黄内含有的藤黄宁对金黄色葡萄球菌有抑制作用。
羌活：味辛、苦，性温；入膀胱、肾经。散表寒，祛风湿，利关节，止痛。主外感风寒，头痛无汗，油印寒湿痹，风水浮肿，疮疡肿毒。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛。《日华子本草》载：“治一切风并气，筋骨拳挛，四肢羸劣，头旋眼目赤疼及伏梁水气，五劳七伤，虚损冷气，骨节酸疼，通利五脏。”
甜天仙果：味辛、酸、涩，性温。祛风化湿，止痛。主治关节风湿疼痛，头风疼痛，跌打损伤，月经不调，腹痛，腰疼带下，小儿发育缓慢。
土虫：味咸，性寒，小毒；入肝经。破血逐瘀，续筋接骨。主治血瘀经闭，症瘕积块，跌打瘀肿，筋骨骨折，木舌重舌。据《分类草药性》载“治跌打损伤，风湿筋骨痛，消肿，吹喉症。”现代医学研究证实，土虫至少含有17种氨基酸、28种微量元素，以及多种生物碱，对恶性肿瘤有改善症状的作用，可用于调节血压、血脂、溶栓，此外还有消炎、解毒、镇静等作用。
千日红：味淡、微甜，性平。活血通经、散瘀止痛，还能有效治疗经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤等。《广西中药志》载：“花序，凉血消肿，止痉咳。治百日咳；外治疮疡肿痛。民间治月经不调。全株煲水外洗，治跌打疮疖。”
青竹标：味苦，性寒。清肺止咳，续筋接骨。用于上呼吸道感染，支气管炎，百日咳，心绞痛，跌打损伤，骨折，筋骨疼痛。《云南中草药选》载：“续筋接骨，活血，润肺止咳。治骨折，跌打损伤，风湿麻木，支气管炎，百日咳。”
秦艽：味辛、微苦，性平；归胃、肝、胆经。祛风湿，清湿热，止痹痛。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。现代医学研究证实，秦艽乙醇浸液在体外对炭疽杆菌、葡萄球菌、伤寒杆菌、肺炎杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌均有抑制作用.其水浸剂在试管内对常见皮肤真菌也有不同程度的抑制作用。
桑寄生：性微温，味苦甘；入肝、肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎。主腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢体偏枯，风湿痹痛，头错目眩，胎动不安，崩漏下血。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。《本草再新》载：“补气温中，治阴虚，壮阳道，利骨节，通经水，补血和血，安胎定痛。”
松节：味苦，性温；归肝、肾经。祛风除湿，活络止痛。用于风湿关节痛，腰腿痛，大骨节病，跌打肿痛。《滇南本草》载：“行经络，治痰火，筋骨疼痛，湿痹痿软，强筋骨。”
芡实：味甘、涩，性平；归脾、肾经。具有益肾固精，补脾止泻，祛湿止带的功能。生品性平，涩而不滞，补脾肾而兼能祛湿。常用于白浊，带下，遗精，小便不禁，兼湿浊者尤宜。《本草纲目》载：“芡实主治湿痹、腰脊膝痛、补中、除暴疾、益精气强志、令耳目聪明、开胃助气、止渴，炒后性偏温，气香，增强补脾和固涩作用。”
琴叶榕：味甘、微辛，性平。行气活血，舒筋活络。用于月经不调，乳汁不通，跌打损伤，腰痛疼痛；外用治乳腺炎。
山姜：味辛，性温。祛风通络，理气止痛。用于风湿性关节炎，跌打损伤，牙痛，胃痛。《草木便方》载：“解大毒，行血消瘀，透筋骨。治风湿四肢麻木，煎服；中风顽痹，煎汤洗。”
舒筋草：味微甜，性温，无毒；归肝、肾经。祛风除湿，舒筋活血，明目解毒。主治风湿关节痛，跌打损伤，筋骨疼痛，月经不调，脚转筋，夜盲症，盗汗，风湿腰痛，腰肌劳损，水火烫伤，疮疡肿毒。《广西实用中草药新选》载：“舒筋活络，消炎除湿。主治夜盲症，盗汗，风湿腰痛，小儿外感发热。”
昙花：味甘，性平；归肺、心经。清肺止咳，凉血止血，养心安神。主肺热咳嗽，肺痨，咯血，崩漏，心悸，失眠。《陆川本草》载：“清肺，止咳，化痰。治心胃气痛，吐血，最适于肺结核。”
铜罗伞：味辛、酸，性平；归肝、肾经。理跌打，续筋骨，通经络，散瘀积，消肿痛。治跌打损伤，积瘀，风湿关节疼痛。
山黄皮：味苦、微辛，性温；归肾、肺、膀胱经。疏风散寒，行气止痛，除湿消肿。主治感冒发热，疟疾，胃痛，水肿，风湿性关节炎。外用治骨折，扭挫伤，湿疹。《云南中草药选》载：“疏风解表，行气止痛，截疟，杀虫。治上感，流感，疟疾，腹痛。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
1、本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，且疗效显著，使脊髓损伤患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全无毒副作用，奇效实用。
2、本发明中药制剂具有散瘀止痛、续筋接骨、祛风除湿、活络止痛之功效，对治疗脊髓损伤具有独特疗效，能够标本兼治的目的，价格低廉，值得临床上广泛推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
一种治疗脊髓损伤的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将藤黄放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
(2)将羌活、甜天仙果、千日红、青竹标、桑寄生、芡实、琴叶榕、昙花和铜罗伞洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(3)将土虫、松节、舒筋草和山黄皮洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
(4)将秦艽去杂质洗净，切片，置于炒锅内，以文火加热，炒至药片表面微有焦斑为宜，取出摊晾，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；
(5)将山姜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(6)将上述步骤(1)～(5)所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脊髓损伤的中药制剂。
用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；12天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例5
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
作为治疗脊髓损伤的中药制剂，选择确诊的脊髓损伤患者154例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组77例，其中男性38例，女性39例，年龄28～61岁，平均年龄44.5岁，平均病程2年；对照组77例，其中男性39例，女性34例，年龄27～60岁，平均年龄43.5岁，平均病程2年。
治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；12天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用盐酸替扎尼定片，病人初次使用宜有2～4周的剂量调整期。开始用量每次2～4mg，6～8小时1次，因本品口服有较强的首过效应，使用时应注意剂量个体化。
3、疗效判定：
(1)治愈：主要症状全部消失，身体恢复如常。
(2)显效：主要症状明显缓解，身体明显好转。
(3)有效：主要症状有所缓解，身体好有所转。
(4)无效：通过治疗后主要症状无减轻或加重。
4、结果：
选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈40例，显效21例，有效14例，无效2例，治愈率51.9％，总有效率97.4％。
对照组中治愈21例，显效17例，有效10例，无效30例，治愈率27.3％，总有效率62.3％。
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、魏某，女，29岁，辽宁抚顺人。患者腰部被砸伤，有冷热疼痛感觉，但脚踝以下感觉较差，感觉减退平面位于T12水平。且双下肢有着无法忍受的疼痛，依靠药物也无法进行止痛，不能站立和行走。大小便有感觉，基本能控制。被确诊为不完全性脊髓损伤(T12脊髓节段)，经服用本发明中药制剂治疗，服用1疗程后，症状有所好转，继续服用2个疗程后，症状全部消失，1年后随访无复发。
2、薛某，男，31岁，江苏常州人。患者双下肢感觉运动功能障碍2年余，不能独立站立及行走，助行器代步，双下肢肌肉，浅感觉减弱，疼痛温触觉缺失，双下肢肌张力下降，膝腱反射减弱。在当地多家医院治疗后都没有起到效果，后经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，双下肢有点感觉，运动功能较前好转，精神、睡眠和饮食都比较好，双下肢浅感觉减弱较前好转。症状明显好转，肌力也恢复了很多，继续服用2个疗程后，双下肢恢复感觉，运动功能恢复如常，症状消失，肌力恢复如常。
3、叶某，女，35岁，安徽淮南人。患者因车祸事故导致颈部受损，送往县级医院急救，醒后四肢活动无法活动，大小便潴留，由于当地医疗条件限制，转入某市级大型医院，诊断为“颈椎骨骨折后脱位伴四肢瘫”，急性期住ICU对症治疗1个月后病情稳定。后服用本发明中药制剂治疗3个疗程后，下肢恢复如常，2年后随访无复发。
4、阎某，男，40岁，四川德阳人。重物压伤导致脊髓损伤，受伤时可行走，但经过手术治疗后，下肢感觉运动丧失，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，下肢感觉运动有所恢复，服用3个疗程后，下肢恢复如常，2年后随访无复发。
5、余某，女，44岁，湖北襄樊人。患者不经意失足，造成了严重的脊髓损伤，无法进行正常的运动，吃饭、睡觉、行走都成了奢侈，整个人的生活都无法自理，给自己和家人带来了无尽的痛苦，随后家人四处求医，经使用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，上肢恢复了神经功能，双下肢明显恢复活动功能，继续服用2个疗程后，上肢神经功能恢复如常，双下肢恢复活动功能。
6、潘某，男，53岁，江西吉安人。患者因车祸致腰1粉碎性骨折，MRI可见脊髓圆椎80％受压，由于地方医院医疗条件有限，术后下肢感觉运动丧失，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，下肢感觉运动有所恢复，继续服用2个疗程后，下肢恢复如常，2年后随访无复发。

Claims (5)

1.一种治疗脊髓损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
藤黄41～65份  羌活39～63份  甜天仙果38～62份  土虫38～60份
千日红37～61份  青竹标36～60份  秦艽36～60份  桑寄生35～59份
松节35～59份  芡实33～57份  琴叶榕32～56份  山姜32～56份
舒筋草30～54份  昙花29～53份  铜罗伞26～50份  山黄皮21～45份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗脊髓损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
藤黄45～61份  羌活43～59份  甜天仙果42～58份  土虫42～58份
千日红41～57份  青竹标40～56份  秦艽40～56份  桑寄生39～55份
松节39～55份  芡实37～53份  琴叶榕36～52份  山姜36～52份
舒筋草34～50份  昙花33～49份  铜罗伞30～46份  山黄皮25～41份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗脊髓损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
藤黄49～57份  羌活47～55份  甜天仙果46～54份  土虫46～54份
千日红45～53份  青竹标44～52份  秦艽44～52份  桑寄生43～51份
松节43～51份  芡实41～49份  琴叶榕39～48份  山姜40～48份
舒筋草38～46份  昙花37～45份  铜罗伞34～42份  山黄皮29～37份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗脊髓损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
藤黄53份  羌活51份  甜天仙果50份  土虫50份
千日红49份  青竹标48份  秦艽48份  桑寄生47份
松节47份  芡实45份  琴叶榕44份  山姜44份
舒筋草42份  昙花41份  铜罗伞38份  山黄皮33份。
5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗脊髓损伤的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将藤黄放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
（2）将羌活、甜天仙果、千日红、青竹标、桑寄生、芡实、琴叶榕、昙花和铜罗伞洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
（3）将土虫、松节、舒筋草和山黄皮洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
（4）将秦艽去杂质洗净，切片，置于炒锅内，以文火加热，炒至药片表面微有焦斑为宜，取出摊晾，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；
（5）将山姜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得所述的治疗脊髓损伤的中药制剂。
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