CN103751626B - 一种治疗坐骨神经痛的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗坐骨神经痛的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：薜荔、石刷把、香胶木、半夏、博落回、廊茵、卜芥、八月札、斑茅、陆英、凉粉草、鹿藿、紫堇、马蹄荷、自消容和夏天无；本发明中药制剂选用优质中药材科学配伍，具有温经散寒、舒筋活络、祛风除湿、解毒消肿之功效，对治疗腰间盘突出和腰椎管狭窄引起的坐骨神经痛具有显著的疗效，服用方便，疗程短、见效快，标本兼治，无任何毒副作用，成本低廉，值得广泛推广应用，是治疗坐骨神经痛的理想药物。

Description

一种治疗坐骨神经痛的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗坐骨神经痛的中药制剂及制备方法。

背景技术

坐骨神经痛是以坐骨神经径路及分布区域疼痛为主的综合征。坐骨神经痛的绝大多数病例是继发于坐骨神经局部及周围结构的病变对坐骨神经的刺激压迫与损害，称为继发坐骨神经痛；少数系原发性，即坐骨神经炎。病因多种多样。绝大多数患者的坐骨神经痛是继发于坐骨神经局部及周围结构的病变对坐骨神经的刺激压迫与损害，称为继发坐骨神经痛；少数系原发性，即坐骨神经炎。

坐骨神经痛多数是逐渐发生的，疼痛为放射性，由臀部、大腿后外侧、小腿外侧至足跟或足背，坐骨神经痛可在某种姿势下因活动或腹压增加而加重或出现触电般的放射痛。有的患者可出现大腿前内侧或腹股沟部疼痛，或双侧坐骨神经痛，伴有会阴部麻木，排尿、排便障碍。女性患者有尿失禁表现，男性患者可有阳痿。腿痛的症状差异较大，一般先出现腰痛，后逐渐出现下肢放射痛，也有的患者在出现一次外伤后立即出现腿痛，少数病人仅有下肢症状而无腰痛，疼痛症状往往休息后缓解，弯腰、腹压增加等可使疼痛加重。

针对由腰间盘突出和腰椎管狭窄引起的坐骨神经痛的治疗方法很多，如手术治疗，牵引治疗，打封闭针治疗，手术治疗存在一定的危险性，牵引治疗复返率高，打封闭针治疗只能暂时缓解疼痛，长期服用药物治疗，费用高，见效慢，疗程长，使用后还有副作用，各大医院急需一种简单、高效、无副作用的中药配方。

发明内容

本发明提供了一种治疗坐骨神经痛的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂选用优质中药材科学配伍，具有温经散寒、舒筋活络、祛风除湿、解毒消肿之功效，对治疗腰间盘突出和腰椎管狭窄引起的坐骨神经痛具有显著的疗效，服用方便，疗程短、见效快，标本兼治，无任何毒副作用，成本低廉，值得广泛推广应用，是治疗坐骨神经痛的理想药物。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗坐骨神经痛的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

薜荔54～80份石刷把51～77份香胶木43～69份半夏38～65份

博落回38～64份廊茵35～63份卜芥35～63份八月札30～57份

斑茅29～56份陆英24～53份凉粉草22～52份鹿藿18～46份

紫堇17～43份马蹄荷14～40份自消容11～32份夏天无9～28份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

薜荔58～76份石刷把55～73份香胶木47～65份半夏43～61份

博落回42～60份廊茵40～58份卜芥38～58份八月札34～52份

斑茅33～51份陆英28～48份凉粉草27～47份鹿藿23～41份

紫堇21～39份马蹄荷18～36份自消容15～28份夏天无12～25份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

薜荔63～71份石刷把60～68份香胶木52～60份半夏48～56份

博落回47～55份廊茵45～53份卜芥43～53份八月札39～47份

斑茅38～46份陆英33～43份凉粉草32～42份鹿藿28～36份

紫堇26～34份马蹄荷23～31份自消容18～24份夏天无15～22份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

薜荔67份石刷把64份香胶木56份半夏52份

博落回51份廊茵49份卜芥49份八月札43份

斑茅42份陆英38份凉粉草37份鹿藿32份

紫堇30份马蹄荷27份自消容21份夏天无19份。

一种治疗坐骨神经痛的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将薜荔和卜芥洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（2）将石刷把、香胶木和八月札洗净，浸入8倍量的70%的乙醇溶液浸泡3～4小时，加热回流提取2～3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.10～1.16的稠膏，备用；

（3）将半夏、斑茅、陆英、凉粉草、鹿藿、紫堇、马蹄荷和自消容洗净，

放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（4）将博落回、廊茵和夏天无放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的汁液、稠膏以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗坐骨神经痛的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

薜荔：味酸、性凉。祛风除湿，活血通络，解毒消肿。主治风湿痹痛，坐骨神经痛，泻痢，尿淋，水肿，疟疾，闭经，产后瘀血腹痛，咽喉肿痛，睾丸炎，漆疮，痛疮肿毒，跌打损伤。《上海常用中草药》载：“祛风湿，通经活络，清热消肿，利尿，止血。治风湿痛，手足关节不利。”

石刷把：味甘、辛、涩，性温，无毒；归心、肝、胃经。活血止血，通经，祛风除湿。主治风湿痹痛，妇女经闭，吐血，跌打损伤，风疹。《泉州本草》载：“活血通经，逐血破瘀，祛风湿，利关节。治关节痛风，反胃呕吐，妇人经闭。”

香胶木：味辛、苦，性平；归肺经。活血止痛，解毒消肿。主治跌打伤痛，坐骨神经痛，胃痛，疮疖肿毒。《陆川本草》载：“驱风，消肿，破积，解毒。治跌打损伤，疮疖肿毒。”

半夏：味辛，性温，有毒；归脾、胃、肺经。燥湿化痰，和中健胃，降逆止呕，消痞散结；外用可消肿止痛。《医学启源》载：“治寒痰及形寒钦冷伤肺而咳，大和胃气，除胃寒，进饮食。治太阳痰厥头痛，非此不能除。”

博落回：味苦，性寒，有大毒。祛风解毒，散瘀消肿。用于跌打损伤，风湿关节痛，痈疖肿毒，下肢溃疡，指疔，脓肿，急性扁桃体炎，中耳炎，滴虫性阴道炎，烫伤，顽癣。《江西民间草药》载：“治臁疮，顽癣，白秃子，以叶浸醋内七、八日，杵烂敷患处，一日一换。”现代医学研究证实，博落回中的三种生物碱，有杀线虫作用，对某些细菌及真菌也有抑制效力。

廊茵：味苦、酸、微辛，性平。清热解毒，和湿止痒，散瘀消肿。主治痈疮疔疖，毒蛇咬伤，湿疹，黄水疮，带状疱疹，跌打损伤，内痔外痔。《甘肃中草药手册》载：“清热解毒，理气止痛，固脱。治小儿胎毒，胃气疼痛，子宫脱垂。”

卜芥：味辛、微苦，性寒，大毒；归肺经。清热解毒，散结止痛。主治流感，钩端螺旋体病，疮疡痛毒初起，瘰疬，蜂窝组织炎，慢性骨髓炎，毒蛇蛟伤，毒峰螫伤。

八月札：味甘，性寒，归肝、胃、膀胱经。舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。主治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，窟经，子宫下坠。《陕西中草药》载：“疏肝益肾，健脾和胃。治消化不良，腹痛，泻痢，疝气，子宫下坠。”

斑茅：味甘、谈，性平。活血通经，通窍利水。主治跌打损伤，筋骨风痛，经闭，月经不调，水肿蛊胀。崔禹锡《食经》载：“主续绝伤，补中坚筋骨，益气力，好令趋走。”

陆英：味苦、辛，性寒；归肝经。疏肝健脾，活血化瘀，利尿消肿。用于急性病毒性肝炎，肾炎水肿，风湿痛，脱臼，肾炎水肿，脚气水肿，荨麻疹，跌扑损伤，骨折。《本经》载：“主骨间诸痹，四肢拘挛疼酸，膝寒痛，阴痿，短气不足，脚肿。”

凉粉草：味甘、淡，性凉。清热利湿，凉血解暑。用于急性风湿性关节炎，高血压，中暑，感冒，黄疸，急性肾炎，糖尿病。广州部队《常用中草药手册》载：“清热解暑。治中暑，感冒，高血压，肌肉、关节疼痛。”

鹿藿：味苦、辛，性平。消积散结，消肿止痛，舒筋活络。用于小儿疳积，牙痛，神经性头痛，颈淋巴结结核，风湿关节炎，腰肌劳损；外用治痈疖肿毒，蛇咬伤。江西《草药手册》载：“祛痰，解毒，杀虫，祛风湿，和血气，治肠痈，瘰疬，头痛，眼痛，腹痛。”

紫堇：味苦、涩，性凉；归肺、肾、脾经。清热解毒,杀虫止痒。用于中暑头痛，腹痛，尿桶，肺结核咯血；外用治化脓性中耳炎，脱肛，疮疡肿毒，蛇咬伤。《陕西中草药》载：“清热解毒，止痒，收敛，固精。治疮毒，顽癣，秃疮，带状疱疹，蛇咬伤，脱肛，遗精。”药理实验表明，紫堇25%煎液试管内对金黄色葡萄球菌有显着的抑制作用，对大肠杆菌、绿脓杆菌次之。

马蹄荷：味酸，性温，有小毒；归肝经。祛风活络，止痛。主治风湿性关节炎，坐骨神经痛。

自消容：味淡，性寒，有毒；归肺、脾经。清热解毒，凉血止血，利水消肿。主小儿头疮，口疮，牙痛，肺热咳嗽咯血，跌打损伤，外伤出血，水肿，肾结石，膀胱炎，风湿骨痛。《岭南采药录》载：“治牙痛，取其叶约十片，与咸鸡蛋一枚，同煎浓，加盐少许饮之；外敷消肿胀。”

夏天无：味苦、微辛，性温；归肝经。降压镇痉，行气止痛，活血去瘀。治高血压，偏瘫，风湿性关节炎，坐骨神经痛，小儿麻痹后遗症。江西《中草药学》载：“降压止痛，行气活血。治各型高血压、偏瘫症，风湿性关节炎，腰肌劳损。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂选用优质中药材科学配伍，具有温经散寒、舒筋活络、祛风除湿、解毒消肿之功效，对治疗腰间盘突出和腰椎管狭窄引起的坐骨神经痛具有显著的疗效，服用方便，疗程短、见效快，标本兼治，无任何毒副作用，成本低廉，值得广泛推广应用，是治疗坐骨神经痛的理想药物。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

薜荔76g石刷把73g香胶木65g半夏61g

博落回60g廊茵58g卜芥58g八月札52g

斑茅51g陆英48g凉粉草47g鹿藿41g

紫堇39g马蹄荷36g自消容28g夏天无25g。

一种治疗坐骨神经痛的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将薜荔和卜芥洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（2）将石刷把、香胶木和八月札洗净，浸入8倍量的70%的乙醇溶液浸泡3～4小时，加热回流提取2～3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.10～1.16的稠膏，备用；

（3）将半夏、斑茅、陆英、凉粉草、鹿藿、紫堇、马蹄荷和自消容洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（4）将博落回、廊茵和夏天无放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的汁液、稠膏以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗坐骨神经痛的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

薜荔71g石刷把68g香胶木60g半夏56g

博落回55g廊茵53g卜芥53g八月札47g

斑茅46g陆英43g凉粉草42g鹿藿36g

紫堇34g马蹄荷31g自消容24g夏天无22g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

薜荔67g石刷把64g香胶木56g半夏52g

博落回51g廊茵49g卜芥49g八月札43g

斑茅42g陆英38g凉粉草37g鹿藿32g

紫堇30g马蹄荷27g自消容21g夏天无19g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

薜荔63g石刷把60g香胶木52g半夏48g

博落回47g廊茵45g卜芥43g八月札39g

斑茅38g陆英33g凉粉草32g鹿藿28g

紫堇26g马蹄荷23g自消容18g夏天无15g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

薜荔58g石刷把55g香胶木47g半夏43g

博落回42g廊茵40g卜芥38g八月札34g

斑茅33g陆英28g凉粉草27g鹿藿23g

紫堇21g马蹄荷18g自消容15g夏天无12g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗坐骨神经痛的中药制剂，选择确诊的坐骨神经痛患者156例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组78例，其中男性37例，女性41例，年龄40～70岁，平均年龄55岁，病程1～5年；对照组78例，其中男性38例，女性40例，年龄41～68岁，平均年龄54.5岁，病程1～4年；

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、中药制剂选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用酚氨咖敏片，口服，一次1片，一日3次，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

（1）治愈：疼痛症状全部消失，肢体关节功能恢复正常。

（2）显效：疼痛症状明显减轻，关节、肢体功能明显好转。

（3）有效：疼痛症状有所减轻，关节、肢体功能有所好转。

（4）无效：疼痛症状无减轻或加重。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、陆某，女42岁，辽宁大连人。患者右下肢疼痛，从腰臀部向下呈放射性，持续多年，严重影响工作生活。此外，患者畏寒、口干较重，大便困难，舌质红苔白厚腻，脉缓。病人一直服用腰痛宁及布洛芬等药物，当停药即疼痛加重。入院腰椎CT示，腰椎骨质增生，腰3/4、4/5椎间盘脱出4-5毫米，右下肢直腿抬高试验阳性。诊断为腰椎椎间盘脱出症，腰椎骨质增生，右侧坐骨神经痛。经医生介绍开始服用本发明中药制剂，服药3个疗程，关节疼痛消失，畏寒现象消失，随访至今疼痛未再复发。

2、郝某，男，48岁，吉林通化人。患者开始背部的肩膀后疼痛，过了几年后，疼痛开始从大腿内转移到小腿肚处疼痛，而且感觉膝盖也开始有痛的感觉，而且一站起来就痛，只能坐着，不能行走。且脚部也出现了变小的情况。多方治疗未见效果，家属心里很是着急。后患者来我院就诊，经医生介绍开始服用本发明中药制剂2个疗程后，背部疼痛消失，四肢活动正常，身体恢复正常，1年后随访无复发。

3、段某，男，50岁，江苏南通人。患者患有坐骨神经痛多年，经常感觉四肢麻木、疼痛，并伴有活动障碍，在多家医院就诊并服用多种药物治疗，基本无效，服药后引发一系列的副作用，后开始服用本发明中药制剂，服药1个疗程后，患者明显感觉身体轻松，继续服药2个疗程，肢体麻木、疼痛等症状消失，身体恢复健康。

4、雷某，女，55岁，江西九江人。患者患有腰间盘突出压迫坐骨神经痛，并伴有下肢麻木，小腿疼痛。入院诊疗后，医生建议患者服用本发明中药制剂，服用本发明1个疗效后，上述症状明显减轻，服用本发明2个疗程后，疼痛消失，病情痊愈，半年后随访未复发。

5、尹某，男，63岁，山东泰安人。患者20年前曾脊椎脱臼(近腰椎的两节)，后治愈，自去年起，又出现腰部下方之背部强烈酸痛，近半年已呈现小腿麻酸，严重剧痛，曾到医院照过磁核共振，医生告知应开刀，由于给患者身体因素无法进行手术治疗，一直未进行治疗。后患者经朋友介绍来我院就诊，开始服用本发明中药制剂，服药3个疗程后，患者身体疼痛消失，病情痊愈，随访未见复发。

6、万某，女，67岁，河南郑州人。患者半年前感觉腰痛，自认为是工作跑多了累着了，休息几天后未见明显缓解，臀部、大腿后侧开始隐隐作痛，走路也感觉腿部酸麻。入院检查诊断为坐骨神经痛。后患者经医生诊疗开始服用本发明中药制剂，服药4个疗程后，四肢麻木症状消失，患者身体活动恢复正常，随访未见复发。

Claims (5)

1.一种治疗坐骨神经痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

薜荔54～80份石刷把51～77份香胶木43～69份半夏38～65份

博落回38～64份廊茵35～63份卜芥35～63份八月札30～57份

斑茅29～56份陆英24～53份凉粉草22～52份鹿藿18～46份

紫堇17～43份马蹄荷14～40份自消容11～32份夏天无9～28份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗坐骨神经痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

薜荔58～76份石刷把55～73份香胶木47～65份半夏43～61份

博落回42～60份廊茵40～58份卜芥38～58份八月札34～52份

斑茅33～51份陆英28～48份凉粉草27～47份鹿藿23～41份

紫堇21～39份马蹄荷18～36份自消容15～28份夏天无12～25份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗坐骨神经痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

薜荔63～71份石刷把60～68份香胶木52～60份半夏48～56份

博落回47～55份廊茵45～53份卜芥43～53份八月札39～47份

斑茅38～46份陆英33～43份凉粉草32～42份鹿藿28～36份

紫堇26～34份马蹄荷23～31份自消容18～24份夏天无15～22份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗坐骨神经痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

薜荔67份石刷把64份香胶木56份半夏52份

博落回51份廊茵49份卜芥49份八月札43份

斑茅42份陆英38份凉粉草37份鹿藿32份

紫堇30份马蹄荷27份自消容21份夏天无19份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗坐骨神经痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将薜荔和卜芥洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（2）将石刷把、香胶木和八月札洗净，浸入8倍量的70%的乙醇溶液浸泡3～4小时，加热回流提取2～3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.10～1.16的稠膏，备用；

（3）将半夏、斑茅、陆英、凉粉草、鹿藿、紫堇、马蹄荷和自消容洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（4）将博落回、廊茵和夏天无放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的汁液、稠膏以及细粉混合，制成胶囊，即得所述的治疗坐骨神经痛的中药制剂。