CN102526245B - 通化丸 - Google Patents

Abstract

通化丸，属于中药制剂领域，具体涉及一种用于治疗骨关节病的药物丸剂。是由重量份的原料组成的：杜仲20～30份，木鳖子10～15份，甘草50～60份，当归50～60份，牛夕90～110份，羌活80～100份，独活80～100份，络石藤85～95份，桑寄生90～110份，黄连20～30份，川芎40～50份，黄芩70～90份，党参190～210份，桂枝90～110份，威灵仙140～160份，鸡血藤140～160份。本发明服用疗程较短且治疗有效率和治愈率较高，治疗总有效率达93％，痊愈率达87％，疗效稳定且不易复发。

Description

通化丸

技术领域

通化丸，属于中药制剂领域，具体涉及一种用于治疗骨关节病的药物丸剂。

背景技术

目前，风湿性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、强脊炎等骨关节病成为困扰人们的重大问题之一。骨关节病可从20岁开始发病，但大多数无症状，一般不易发现。骨关节病的患病率随着年龄增长而增加，女性比男性多见。世界卫生组织统计，50岁以上人群中，骨关节炎的发病率为50％，55岁以上的人群中，发病率为80％。我国骨关节炎的发病情况约占总人口的10％，为1亿人左右。1990年，我国只有4000多万骨关节炎患者，而2000年已达到8000万，根据WHO预测，到二○一五中国骨病患者将达到1.5亿，中国将成为世界骨关节炎患病人数最多的国家之一。现代医学认为骨关节病的治疗方法是手术治疗。国内外专家均主张早期坏死采取姑息手术，如：核心减压、带血管骨移植术、血管植入术、骨支架术、微创手术等，另有其他辅助疗法如注射生物制剂、针灸、拔罐、按摩、服用激素和止痛药等。晚期不可避免的行人工关节置换术等。但总体看来，手术疗法和辅助疗法因其痛苦大、费用高、恢复期长、局限性广、远期效果不能尽善尽美等而不被众多患者所接受。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种治疗骨关节病的通化丸，该通化丸服用方便，且疗程短，无毒副作用，易于被患者所接受。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种通化丸，其特征在于，制成该药物有效成分的原料组成及其重量配比为：杜仲20～30份，木鳖子10～15份，甘草50～60份，当归50～60份，牛夕90～110份，羌活80～100份，独活80～100份，络石藤85～95份，桑寄生90～110份，黄连20～30份，川芎40～50份，黄芩70～90份，党参190～210份，桂枝90～110份，威灵仙140～160份，鸡血藤140～160份。

优选的，杜仲20份，木鳖子10份，甘草50份，当归50份，牛夕100份，羌活90份，独活90份，络石藤90份，桑寄生100份，黄连25份，川芎40份，黄芩80份，党参200份，桂枝100份，威灵仙150份，鸡血藤150份。

本发明中，各组成药物的主要功效如下：杜仲，性温，味甘微辛，入肝肾经，可补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱；木鳖子，性温，味苦微甘，可消肿散结，祛毒；甘草，性平，味甘，归十二经，有补脾益气，解毒止痛、解痉以至抗癌，调和百药；当归，性温，味甘辛，可补血活血，调经止痛，用于血虚萎黄、眩晕心悸、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡；牛夕，可活血通经，补肝肾，强筋骨，利水通淋，引火(血)下行；羌活，主治外感风寒、头痛无汗、油印寒湿痹、风水浮肿、疮疡肿毒；独活，性微温，味辛苦，归肝、肾、膀胱经，可祛风胜湿，散寒止痛，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、少阴伏风头痛、头痛齿痛；络石藤，性微寒，味苦，可祛风通络，凉血消肿，用于风湿热痹、筋脉拘挛、腰膝酸痛、喉痹、痈肿、跌扑损伤；桑寄生，性平，味苦甘，归肝、肾经，可补肝肾，强筋骨，祛风湿，用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力；黄连，可清热燥湿，泻火解毒，用于湿热痞满，呕吐吞酸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；川芎，性温，味辛，归肝、胆、心包经，可活血行气，祛风止痛，用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛；黄芩，可清热燥湿，泻火解毒，止血，降血压，用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒；党参，补中益气，健脾益肺，桂枝，性温，味辛甘，归心、肺、膀胱经，可发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛；威灵仙，具有祛风湿、通经络、消骨哽之功效，用于治疗胆结石，跟骨骨刺、足跟痛；鸡血藤，性温，味苦甘，归肝肾经，可补血，活血，通络，用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

本发明的制备工艺，按如下工序进行：

a)将原料药材杜仲、木鳖子、甘草、当归、牛夕、羌活、独活、络石藤、桑寄生、黄连、川芎、黄芩、党参、桂枝、威灵仙、鸡血藤分别精选，分别放入微波干燥机干燥处理，混合均匀得精选原料药材。

b)将精选原料药材放入旋转式切药机内粉碎成细粉，过100目筛孔，混合均匀，得药材细粉。

c)将药材细粉投入泛丸锅内旋转，选用蒸馏水为赋形剂，喷雾加水，药粉湿润成球，经撞、翻磨去棱角制得成圆形颗粒，采用干药材细粉进行盖面，经立式检丸器选丸即得。

与现有技术相比，本发明的通化丸所具有的有益效果是：本发明的通化丸对颈肩腰腿疼痛服用一次可见效，对于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、强直性脊柱炎、颈椎病、腰椎病、跌打损伤，服用十天内均有明显效果。本发明为口服中药丸剂，每日只需服用两次，服用方便，无任何毒副作用，其给药方式更容易被患者所接受，避免开刀、微创、针灸等手术方式给患者带来的痛苦。本发明服用疗程较短且治疗有效率和治愈率较高，总有效率可达93％，痊愈率可达87％，疗效稳定且不易复发。

具体实施方式

实施例1～5

本发明的通化丸的组分配比如表1所示，其中实施例3为最佳实施方式。

表1实施例1～5通化丸组分配比(以重量份计)

本发明的临床实践总结如下：

通过对服用本发明的通化丸的35673例患者进行临床观察，结果如下：

总病例数36673例，其中男性25360例，女性11313例。最小年龄25岁，最大年龄79岁，30岁以下的患者占15％，30岁～55岁占45％，55以上占40％。

风湿性关节炎患者主要症状：因淋雨受湿，即恶寒发热，手指关节肿胀发红，肩肘膝踝关节疼痛严重，举臂步履困难，舌淡红，苔薄白，脉浮无力，四肢大关节红肿热痛明显，不能活动，且疼痛游走不定，血化验血沉加快，血沉(ESP)大于60mm/h，抗“O”滴度大于300U，类风湿因子(RF)大于50IU/ml。

类风湿性关节炎患者主要症状：怕风疼痛，活动不自如，腕、掌指、近指关节肿，对称性关节肿，有皮下结节；腰及双下肢发凉，怕风，疼痛，遇冷加剧，双膝双节肿大，双踝疼痛。化验血沉(ESP)大于60mm/h，抗“O”滴度大于200U，类风湿因子(RF)大于50IU/ml，CCP、AKA成阳性。

股骨头坏死患者主要症状：股骨头严重疼痛，膝关节伴有疼痛感，胯部有麻木感，行走颠跛。疼痛行走活动后加重，向腹股沟区，大腿内侧，臀后侧和膝关节内侧放射，并有该区麻木感。患髋关节屈伸不利、下蹲困难、不能久站、局部深压痛，内收肌止点压痛。化验血沉(ESP)大于60mm/h，抗“O”滴度大于200U，类风湿因子(RF)大于50IU/ml。

强直性脊柱炎患者主要症状：颈椎回头受限按，腰痛、腰僵脊部僵硬压迫双肋，伴有严重疼痛感，双侧骶髂关节疼痛，直腰受限，单侧或双侧坐骨神经痛，反复发作的膝关节或踝关节肿痛，关节积液、双侧臀部及髋关节疼痛、脊柱疼痛、僵硬感、活动功能受限，化验血沉(ESP)大于60mm/h，抗“O”滴度大于200U，类风湿因子(RF)大于50IU/ml。

颈椎病患者主要症状：头部活动明显受限，颈肩酸痛可放射至头枕部和上肢，伴有头晕，头痛、视力模糊，一侧肩背部沉重感，上肢无力，手指发麻，肢体皮肤感觉减退，

腰椎病患者主要症状：腰部持续性钝痛，平卧位减轻，站立则加剧，下肢放射痛，由腰部至大腿及小腿后侧的放射性刺激或麻木感、冷感及间歇性跛行。腰部前屈、扣挺、侧弯和转动受限。

跌打损伤患者主要症状：肢体和关节周围的筋膜、肌肉、韧带过度扭曲牵拉，引起损伤或撕裂，活动不便，伴有肿胀、钝痛感。

疗效判断标准：依上述症状的改善状况将疗效分为痊愈、显效和无效，服用2～3个疗程内，上述症状的全部消失或缓解为痊愈，部分消失或缓解为显效，其余为无效，总有效率为显效率与痊愈率之和。配制该水泛丸中药丸剂，每八丸相当于原生药3克，患者口服每日2次，每次饭前服用3克，连续服用30天为1个疗程，连续服用本发明所述中药丸剂3个疗程后统计，统计结果如表1所示：

表1服用本发明的通化丸的病例统计

总有效34001例，痊愈31881例，服用2～3个疗程内，总有效率93％，治愈率87％。

典型病例

赵某，男，48岁，村干部，2007年就诊，治疗前：怕风疼痛，活动不自如，股骨头压迫内腹股沟疼痛，双手关节肿大，化验血沉207mm/小时，抗“O”，1200单位，x光拍片确诊，双侧股骨头坏死，类风湿关节炎。经服用本发明的骨关节病的中药丸剂一个疗程，30日后复查：血沉45mm/小时，抗“O”400单位，继续服用本发明的骨关节病的中药丸剂，60日后复查血沉18mm/小时，抗“O”，212单位。

李某，男，43岁，房管局工作，2008年就诊，治疗前：左侧股骨头严重疼痛，膝关节伴有疼痛感，胯部有麻木感，左腿颠跛，经x光拍片确诊：左侧股骨头坏死塌陷。经服用本发明的骨关节病的中药丸剂，50日后复查股骨头部位疼痛完全消失，两年后追访，未见复发。

潘某，女，45岁，机械厂工人，治疗前：冷水洗涤，不日即恶寒发热，手指关节肿胀发红，肩肘膝踝关节疼痛尤其严重，举臂步履困难，卧床三日不起，舌淡红，苔薄白，脉浮无力，确诊严重风湿，经服用本发明的骨关节病的中药丸剂，10日后复诊疼痛减轻，30日疼痛完全消失，关节消肿，经电话回访，三年内未见复发。

张某，男，47岁，因淋雨受湿，寒湿之邪停滞而诱发下肢关节红肿疼痛化验血沉60mm/小时，四肢关节疼痛，自觉肿胀灼热，诊断为风湿性关节炎，经服用本发明的骨关节病的中药丸剂，10日后复诊关节疼痛减轻，15日肿胀消失，血沉降至19mm/小时。

王某，女，52岁，自述腰及双下肢发凉，怕风，疼痛，遇冷加剧，双膝双节肿大，双踝疼痛，化验类风湿因子147.46IU/ml，抗“O”272IU/ml，血沉65mm/小时，经服用本发明的骨关节病的中药丸剂，30后复诊疼痛减轻，双膝关节消肿，化验类风湿因子74.57u/ml抗“O”212单位，血沉32mm/小时，60日后疼痛基本消失，阴雨天气稍有感觉，各项指标均达到正常，经随访，三年未见复发。

蒋某，男，38岁，2007年就诊，自述颈椎回头受限按，脊部僵硬压迫双肋，伴有严重疼痛感，双侧骶髂关节疼痛，直腰受限，抗“O”800单位，血沉45mm/小时，确诊为骶髂关节强制性脊柱炎。经服用本发明的骨关节病的中药丸剂，20日后背部疼痛明显消失，双肋不再疼痛，骶髂关节疼痛减轻，40日各项指标均达到正常，经随访两年未见复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (1)

1.一种通化丸，其特征在于，制成该药物有效成分的原料组成及其重量配比为：杜仲20份，木鳖子10份，甘草50份，当归50份，牛夕100份，羌活90份，独活90份，络石藤90份，桑寄生100份，黄连25份，川芎40份，黄芩100份，党参200份，桂枝100份，威灵仙150份，鸡血藤150份；

按如下工序进行制备：

a)将原料药材杜仲、木鳖子、甘草、当归、牛夕、羌活、独活、络石藤、桑寄生、黄连、川芎、黄芩、党参、桂枝、威灵仙、鸡血藤分别精选，分别放入微波干燥机干燥处理，混合均匀得精选原料药材；

b)将精选原料药材放入旋转式切药机内粉碎成细粉，过100目筛孔，混合均匀，得药材细粉；

c)将药材细粉投入泛丸锅内旋转，选用蒸馏水为赋形剂，喷雾加水，药粉湿润成球，经撞、翻磨去棱角制得成圆形颗粒，采用干药材细粉进行盖面，经立式检丸器选丸即得。