CN103961555A - 一种治疗周围神经损伤的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗周围神经损伤的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：香胶木、竹叶参、千斤拔、鹿藿、枫荷梨、白药子、半边莲、钩吻、蛋不老、天仙子、木防己、浮萍、石风丹、丁榔皮、火焰子和泽漆；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有祛风除湿、理气活血、舒筋活络、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对周围神经损伤有极好的缓解及治疗效果，可广泛应用于周围神经损伤临床治疗。

Description

一种治疗周围神经损伤的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗周围神经损伤的中药制剂及制备方法。

背景技术

周围神经损伤主要是由于外伤、产伤、骨发育异常、铅和酒精中毒等引起受该神经支配的区域出现感竟障碍、运动障碍和营养障碍。

周围神经损伤可分为以下几种：

(1)牵拉损伤，如产伤等引起的臂丛损伤；(2)切割伤，如刀割伤、电锯伤、玻璃割伤等；压迫性损伤，如骨折脱位等造成的神经受压；(3)火器伤，如枪弹伤和弹片伤；(4)缺血性损伤，如肢体缺血挛缩，神经亦受损；(5)电烧伤及放射性烧伤；(6)药物注射性损伤及其他医源性损伤。

周围神经损伤的临床表现有臂丛神经损伤、腋神经损伤、肌皮神经损伤、正中神经损伤、桡神经损伤、尺神经损伤、股神经损伤、坐骨神经损伤和腓总神经损伤。

目前，治疗周围神经损伤的方法有很多，主要分为非手术治疗、手术治疗、神经转移术和移植术以及肌肉转移术等。这类治疗方法虽具有一定相当的效果，但是，治疗后易出现后遗症。此外，药物大多对肠胃有刺激，不能从根本上使周围神经功能得到恢复。因此治疗周围神经损伤的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗周围神经损伤，对于治疗周围神经损伤具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗周围神经损伤的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有祛风除湿、理气活血、舒筋活络、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对周围神经损伤有极好的缓解及治疗效果，可广泛应用于周围神经损伤临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗周围神经损伤的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗周围神经损伤的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)取香胶木、千斤拔、枫荷梨和丁榔皮去除杂质，放入容器中，加入5倍量水，浸泡2～3小时后，连续煎煮3次，每次煎煮2小时，每次煎煮后，提取煎煮液，最后合并3次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成70℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；

(2)将竹叶参、天仙子、木防己、石风丹和泽漆浸入3倍体积的醋液中4～6小时，后取出，微波烘干，研末，过120目细粉，备用；

(3)将鹿藿、白药子、蛋不老和火焰子置容器中，加入8～10倍量的蒸馏水与2～3倍量的醋液，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；

(4)取半边莲、钩吻和浮萍用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过140目细粉，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(3)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(4)所得的细粉调制成片剂，即为本发明所述的治疗周围神经损伤的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

香胶木：味辛、苦，性平；归肺经。活血止痛，解毒消肿。用于跌打伤痛，坐骨神经痛，胃痛，疮疖肿毒。《陆川本草》载：“皮、叶，驱风，消肿，破积，解毒。治跌打损伤，疮疖肿毒。”

竹叶参：味甘、微苦，性平。清热解毒，舒筋活血。用于高热不退，虚劳骨蒸潮热，风湿麻痹，关节腰腿疼痛，痈疽疮疖，跌打损伤，骨折。《陕西中草药》载：“滋阴补虚，祛风湿，活络镇痛。治虚劳，骨蒸潮热，肺结核，心慌气短，风湿腰腿痛，坐骨神经痛。”

千斤拔：味甘，性微温。祛风利湿，消瘀解毒。用于风湿痹痛，慢性肾炎，跌打损伤，痈肿喉蛾。《南宁市药物志》载：“壮筋骨，去瘀积。治跌打损伤，风湿骨痛，四肢酸软无力，黄疸。”

鹿藿：味苦、辛，性平。消积散结，消肿止痛，舒筋活络。用于小儿疳积，神经性头痛，颈淋巴结结核，风湿关节炎，腰肌劳损。《草药手册》：“祛痰，解毒，杀虫，祛风湿，和血气。治肠痈，瘰疬，头痛，眼痛，腹痛。”

枫荷梨：味甘、辛，性温。祛风湿，活血脉。用于风湿痹痛，偏瘫，偏头痛，月经不调。《浙江民间常用草药》：“祛风除湿，舒筋活血，止痛。”

白药子：味苦，性寒；归脾、肺、肾经。清热消痰，凉血解毒，止痛。用于咽痛喉痹，吐血衄血，金创出血，热毒痈肿。《药性论》载：“治喉中塞热，噎痹不通，胸中隘塞，咽中常痛，肿胀。”

半边莲：味辛，性平；归心、小肠、肺经。利尿消肿，清热解毒。用于大腹水肿，面足浮肿，痈肿疔疮，蛇虫咬伤；晚期血吸虫病腹水。《中国药植图鉴》载：“煎服治风湿性神经痛，头晕。”

钩吻：味辛、微苦，性温，有毒。祛风攻毒，消肿止痛。用于疥癞湿疹，瘰疬痈肿，跌打损伤，风湿痹痛，神经痛。《常用中草药手册》载：“攻毒拔毒，杀虫，止痒，散瘀止痛。治皮肤湿疹，跌打损伤，闭合性骨折。”

蛋不老：味辛，性平。祛风去湿，活血调经，止痛。用于感冒，虚劳咳嗽，淋巴结结核，风湿性关节炎，坐骨神经痛，跌打损伤。《四川常用中草药》载：“祛风湿，通经络，消坚块，活血，止痛。治腹中包块，淋巴结结核，风湿骨痛，虚痨咳嗽，疮毒肿瘤。”

天仙子：味苦、辛，性温，有大毒；归心、胃、肝经。定痫，止痛。用于癫狂风痫，风痹厥痛，神经痛，胃痛牙痛，痈肿恶疮。《别录》载：“疗癫狂风痫，颠倒拘挛。”

木防己：味苦、辛，性寒；归肾、脾、肾经。祛风止痛，利尿消肿，解毒，降血压。用于风湿关节痛，肋间神经痛，神经痛，尿路感染，高血压病，风湿性心脏病。

浮萍：味辛，性寒；归肺、小肠经。发汗祛风，行水清热，解毒。用于斑疹不透，风热瘾疹，皮肤瘙痒，水肿，癃闭疮癣，丹毒烫伤。《玉楸药解》载：“辛凉发表。治瘟疫斑疹，中风歪斜，瘫痪；医痈疽热肿，隐疹瘙痒，杨梅，粉刺，汗斑。”

石风丹：味苦、辛，性温；归肝、肺经。祛风除湿，行气活血，止咳平喘。用于风寒湿痹，半身不遂，瘫痪，跌打损伤，水肿。《植物名实图考》载：“养血，舒肝，益气，滋肾。入筋祛风，入骨除湿。”

丁榔皮：味苦，性平。祛风止痛，舒筋活络。用于风湿筋骨痛，腰腿痛，肢体瘫痪。《陕西中草药》载：“祛风止痛，通经活络。治筋骨疼痛，腰腿痛，肢体瘫痪。”

火焰子：味辛、苦，性温，有大毒；归肝经。祛风除湿，散寒止痛，散瘀消肿。用于风寒湿痹，肢节疼痛，跌打损伤，痈疮肿毒，神经痛。

泽漆：味辛、苦，性寒，有毒；归肺、小肠、大肠经。利水消肿，化痰散结，杀虫。用于水肿，肝硬化腹水，细菌性痢疾，淋巴结结核，结核性瘘管，神经性皮炎。《本经》载：“主皮肤热，大腹水气，四肢面目浮肿，丈夫阴气不足。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有祛风除湿、理气活血、舒筋活络、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对周围神经损伤有极好的缓解及治疗效果，可广泛应用于周围神经损伤临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)取香胶木、千斤拔、枫荷梨和丁榔皮去除杂质，放入容器中，加入5倍量水，浸泡2～3小时后，连续煎煮3次，每次煎煮2小时，每次煎煮后，提取煎煮液，最后合并3次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成70℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；

(2)将竹叶参、天仙子、木防己、石风丹和泽漆浸入3倍体积的醋液中4～6小时，后取出，微波烘干，研末，过120目细粉，备用；

(3)将鹿藿、白药子、蛋不老和火焰子置容器中，加入8～10倍量的蒸馏水与2～3倍量的醋液，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；

(4)取半边莲、钩吻和浮萍用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过140目细粉，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(3)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(4)所得的细粉制成片剂，即为本发明所述的治疗周围神经损伤的中药制剂。

用法用量：口服，每次3片，每日3次，早中晚各一次，饭后一小时内温开水送服，15天为一个疗程，通常3～4个疗程有效，顽症需5～6个疗程。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的周围神经损伤患者460例临床观察，病人随机分成两组，治疗组230例，其中男性110例，女性120例，年龄6～70岁，平均年龄40岁，病程3个月～17年，平均5年。对照组230例，其中男性115例，女性115例，年龄8～75岁，平均年龄35岁，病程6个月～20年，平均7年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明药物，用法用量：口服，每次3片，每日3次，早中晚各一次，饭后一小时内温开水送服，15天为一个疗程，通常3～4个疗程有效，顽症需5～6个疗程。

对照组服用卡马西平，首服0.1g，2次/日，以后每日增加0.1g，最大剂量为1.0～1.2g/日。

3、疗效判定：

(1)治愈：眼肌麻痹、神志不清、感觉障碍、肌肉萎缩等症状消失；神志清醒，活动自如。

(2)有效：上述症状有所缓解，神志清醒，活动自如。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈170例，有效45例，无效15例，治愈率73.9％，总有效率93.5％。

对照组中治愈80例，有效82例，无效68例，治愈率34.8％，总有效率70.4％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、潘××，男，60岁，农民，宁夏人。患者上肢麻木、神志不清、走路不稳5年余，行查体及影像学检查后诊断为周围神经损伤。曾服用过各种药物，效果均不佳。服用本发明中药制剂3个疗程后，肢体麻木、感觉障碍等症状明显缓解，继续服用4个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。

2、鲁××，男，55岁，建筑工人，河北邯郸人。患者摔伤致颈部损伤，入院后做过颈椎前、后路手术，术后应用过激素冲击，神经营养药物冲击，疗程治疗结束后，感觉、肌力改善不明显。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体逐渐康复，颈部明显好转，继续服用2个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。

3、范××，女，50岁，私营业主，吉林通化人。患者四肢麻木一年余，夜晚尤甚。用维生素B12与维生素B1，肌肉注射60余日，疗效不明显。后改为针灸治疗，初针有小效，继之无效。症见为眼肌麻痹，神志不清，四肢麻木较甚，臀部发凉。被我院确诊为周围神经损伤。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续服用3个疗程后，症状消失，活动自如，没有复发。

4、唐××，男，42岁，销售经理，陕西安康人。患者无明显诱因开始出现周围性面瘫、口唇周围水肿、舌表面皱褶等症状，曾服用过各种药物，效果均不佳。服用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，没有复发。

5、杨××，女，35岁，大学教师，辽宁大连人。患者三叉神经痛，疼痛常呈持续性，常有感觉减退、咀嚼无力、咬肌和颞肌萎缩等症状出现，被我院确诊为三叉神经毁损性，在服用本发明中药制剂3个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，症状消失，活动自如，随访至今未复发。

6、郑××，女，24岁，学生，江苏淮安人。患者曾患过内膜炎，后经过治疗痊愈。近期忽然晕倒，神志不清，感觉障碍，后来我院检查，发现患者右眼裂以下面肌麻痹，唇舌能够运动，但吐字不清。被我院确诊为周围神经损伤。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继而服用2个疗程后，身体恢复正常，活动自如。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗周围神经损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

香胶木58～88份 竹叶参55～85份 千斤拔53～83份 鹿藿51～81份

枫荷梨48～78份 白药子43～73份 半边莲40～70份 钩吻38～68份

蛋不老36～66份 天仙子33～63份 木防己31～61份 浮萍29～59份

石风丹28～58份 丁榔皮24～54份 火焰子23～53份 泽漆18～48份。

2.一种治疗周围神经损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

香胶木81份 竹叶参78份 千斤拔76份 鹿藿74份

枫荷梨71份 白药子66份 半边莲64份 钩吻61份

蛋不老60份 天仙子56份 木防己54份 浮萍52份

石风丹51份 丁榔皮47份 三角咪46份 泽漆41份。

3.一种治疗周围神经损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

香胶木74份 竹叶参71份 千斤拔69份 鹿藿67份

枫荷梨64份 白药子59份 半边莲57份 钩吻54份

蛋不老53份 天仙子49份 木防己47份 浮萍45份

石风丹44份 丁榔皮40份 火焰子39份 泽漆34份。

4.一种治疗周围神经损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

香胶木66份 竹叶参62份 千斤拔61份 鹿藿59份

枫荷梨56份 白药子51份 半边莲48份 钩吻48份

蛋不老42份 天仙子41份 木防己40份 浮萍37份

石风丹36份 丁榔皮31份 火焰子31份 泽漆26份。

5.一种如权利要求1～4所述的治疗周围神经损伤的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取香胶木、千斤拔、枫荷梨和丁榔皮去除杂质，放入容器中，加入5倍量水，浸泡2～3小时后，连续煎煮3次，每次煎煮2小时，每次煎煮后，提取煎煮液，最后合并3次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成70℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；

（2）将竹叶参、天仙子、木防己、石风丹和泽漆浸入3倍体积的醋液中4～6小时，后取出，微波烘干，研末，过120目细粉，备用；

（3）将鹿藿、白药子、蛋不老和火焰子置容器中，加入8～10倍量的蒸馏水与2～3倍量的醋液，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；

（4）取半边莲、钩吻和浮萍用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过140目细粉，备用；

（5）将步骤（1）、步骤（3）所得的稠膏与步骤（2）、步骤（4）所得的细粉调制成片剂，即为本发明所述的治疗周围神经损伤的中药制剂。