CN104491329A - 一种治疗骨质疏松的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗骨质疏松的中药制剂及制备方法,属中药领域;本发明中药制剂有效成分的原料组成为:芦子藤、张公鱼、榛蘑、岩莴苣、元宝槭、樝子、绵枣儿、榈木、女贞子、乌榄、青竹标、扶芳藤、虾子花、鹿藿、葡萄和良旺茶;本发明中药制剂所选药材配伍相宜,符合中医药学和现代医药学理论,并具有除湿散寒、补肾壮骨、消肿止痛之功效,对治疗骨质疏松引起各种症状具有显著的疗效,疗程短、见效快,治愈后不复发,安全可靠,无毒副作用,价格低廉,适于在临床上大规模推广应用。

Description

一种治疗骨质疏松的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域,尤其涉及一种治疗骨质疏松的中药制剂及制备方法。
背景技术
[0002] 骨质疏松症主要分为原发性和继发性,原发性除特发性外,分为I型和II型,I型 又称为绝经后骨质疏松,为高转换型,主要原因为雌性激素缺乏;II型又称为老年性骨质 疏松,为低转换型,由于年龄的老化。骨质疏松症由多种因素所致,它的基本病理机理是骨 代谢过程中骨吸收和骨形成的偶联出现缺陷,导致人体内的钙磷代谢不平衡,使骨密度逐 渐减少而引起的临床症状。
[0003] 原发性骨质疏松症最常见的症症,以腰背痛多见,占疼痛患者中的70%〜80%。 疼痛沿脊柱向两侧扩散,仰卧或坐位时疼痛减轻,直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧,日 间疼痛轻,夜间和清晨醒来时加重,弯腰、肌肉运动、咳嗽、大便用力时加重。一般骨量丢失 12%以上时即可出现骨痛。老年骨质疏松症时,椎体骨小梁萎缩,数量减少,椎体压缩变形, 脊柱前屈,腰瘆肌为了纠正脊柱前屈,加倍收缩,肌肉疲劳甚至痉挛,产生疼痛。新近胸腰椎 压缩性骨折,亦可产生急性疼痛,相应部位的脊柱棘突可有强烈压痛及叩击痛,一般2〜3 周后可逐渐减轻,部分患者可呈慢性腰痛。若压迫相应的脊神经可产生四肢放射痛、双下肢 感觉运动障碍、肋间神经痛、胸骨后疼痛类似心绞痛,也可出现上腹痛类似急腹症。
[0004] 脊椎椎体前部几乎多为松质骨组成,而且此部位是身体的支柱,负重量大,尤其第 11、12胸椎及第3腰椎,负荷量更大,容易压缩变形,使脊椎前倾,背曲加剧,形成驼背,随着 年龄增长,骨质疏松加重,驼背曲度加大,致使膝关节挛拘显著。每人有24节椎体,正常人 每一椎体高度约2cm左右,老年人骨质疏松时椎体压缩,每椎体缩短2_左右,身长平均缩 短3〜6cm。胸、腰椎压缩性骨折,脊椎后弯,胸廓畸形,可使肺活量和最大换气量显著减少, 患者往往可出现胸闷、气短、呼吸困难等症状。
[0005] 目前,治疗骨质疏松的方法很多,西医主要采用手术为主,药物治疗为辅,但手术 会给病人带来痛苦,并且病人术后需要较长时间的卧床恢复,且复发可能性较高,虽然能暂 时缓解病痛,但不能根除病患,而其而长期服用西药会伤肝、伤肾;中医也有一些治疗药物 和方法,但是时间较长,治愈率低。
发明内容
[0006] 本发明提供了一种治疗骨质疏松的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂所选药 材配伍相宜,符合中医药学和现代医药学理论,并具有除湿散寒、补肾壮骨、消肿止痛之功 效,对治疗骨质疏松引起各种症状具有显著的疗效,疗程短、见效快,治愈后不复发,安全可 靠,无毒副作用,价格低廉,适于在临床上大规模推广应用。
[0007] 为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:
[0008] 一种治疗骨质疏松的中药制剂,制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份 数为:
[0009]
Figure CN104491329AD00041
[0010] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0011]
Figure CN104491329AD00042
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0013]
[0014]
Figure CN104491329AD00043
[0015] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0016]
Figure CN104491329AD00044
[0017] -种治疗骨质疏松的中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤:
[0018] (1)将芦子藤、岩莴苣、元宝槭和虾子花洗净,浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡 1〜2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,浓缩为65°C下相对密度为1. 12〜 1. 16的稠膏,备用;
[0019] ⑵将张公鱼、植子、绵枣儿、榈木、女贞子、乌榄、青竹标、扶芳藤、鹿藿和良旺茶洗 净,放入容器内,加入8〜10倍量的蒸馏水,浸泡5〜6小时后,煮沸3〜4小时,提取;再 次加入6〜8倍量蒸馏水,煮沸2〜3小时,提取;最后,加入4〜6倍量蒸馏水,加热煮沸 1〜2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60°C下相对密度为1. 12〜1. 15 的稠膏,备用;
[0020] (3)将榛蘑放入容器内,进行粉碎处理,研末,过200目细粉,备用;
[0021] (4)将葡萄洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备用;
[0022] (5)将上述步骤⑴〜⑷所制得的稠膏、细粉以及汁液混合,制成片剂,即得本发 明所述的治疗骨质疏松的中药制剂。
[0023] 本发明所用中药的药性如下:
[0024] 芦子藤:味辛,性温;归肺、心、肝、脾、胃经。祛风除湿,除湿通络。主感冒风寒,风 湿痹痛,胃痛,月经不调,跌打损伤,骨折。《云南中草药》载:"舒筋活络,温经利湿,行气止 痛。治风湿,月经不调,胃痛,跌打损伤。"
[0025] 张公鱼:味甘,性平;归肝、脾、肾经。滋阴补虚,强筋壮骨。主肝肾不足,腰膝酸软, 四肢无力。《陆川本草》载:"兹阴,壮筋骨。治阴虚,四肢无力。"
[0026] 榛蘑:味甘,性温。祛风活络,强筋壮骨。用于腰腿疼痛,佝偻病,癫痫,羊痫风。
[0027] 岩莴苣:味甘、苦,性温。强筋壮骨,补虚止咳,生肌止血。主劳伤咳嗽,筋骨损伤, 刀伤。
[0028] 元宝槭:味辛、微苦,性微温。祛风除湿;舒筋活络。主腰背疼痛
[0029] 植子:味酸涩,性平;归脾、胃、大肠经。和胃化湿,舒筋活络。主呕吐腹泻,腰膝酸 痛,脚气肿痛,腓肠肌痉挛。《本草拾遗》:去恶心酸咽,止酒痰黄水。
[0030] 绵枣儿:味甘、苦,性寒,有小毒。强心利尿,消肿止痛,解毒。用于跌打损伤,腰腿疼 痛,筋骨痛,牙痛,心脏病水肿;外用治痈疽,乳腺炎,毒蛇咬伤。苏医《中草药手册》载:"活 血,消肿,解毒,止痛。治跌打损伤,腰腿疼痛,筋骨痛;鲜鳞茎捣烂外敷治痈疽,乳腺炎。"
[0031] 榈木:味辛,性温;归肝、肾经。祛风除湿,活血破瘀,解毒消肿。主风湿性关节炎, 腰肌劳损,产后瘀血腹痛,赤白漏下,跌打损伤,骨折,感冒,毒蛇咬伤,无名肿毒。《本草拾 遗》载:"主破血,血块,冷嗽,并煮汁及热服。"
[0032] 女贞子:味甘、苦,性凉;归肝、肾经。滋补肝肾,明目乌发。用于眩晕耳鸣,腰膝酸 软,须发早白,目暗不明。《本草蒙筌》载:"黑发黑须,强筋强力,多服补血去风。"
[0033] 乌榄:味酸、涩,性平;归脾、肺经。舒筋活络,祛风祛湿,清热解毒,消肿止痛。用 于风湿腰腿痛,手足麻木,感冒,上呼吸道炎,肺炎,多发性疖肿。《岭南采药录》载:"火煅存 性,止血化痰。少盐渍之,名榄豉,乳痈初起,煎水洗之可消。"
[0034] 青竹标:味苦,性寒。清肺止咳,续筋接骨。用于上呼吸道感染,支气管炎,百日咳, 心绞痛,跌打损伤,骨折,筋骨疼痛。《云南中草药选》载:"续筋接骨,活血,润肺止咳。治骨 折,跌打损伤,风湿麻木,支气管炎,百日咳。"
[0035] 扶芳藤:味苦、甘,性温。散瘀止血,舒筋活络。用于咯血,月经不调,功能性子宫出 血,风湿性关节痛;外用治跌打损伤,骨折,创伤出血。《浙江天目山药植志》载:"行气活血。 治腰膝疼痛,关节酸痛。"
[0036] 虾子花:味微甘、湿,性温。调经活血,凉血止血,通经活络。主治妇女血崩,月经不 调,风湿关节炎,腰肌劳损,鼻衄,咳血。《云南思茅中草药选》载:"调经活血,止血,凉血。治 妇女血崩,月经不调,鼻衄,咳血。"
[0037] 鹿藿:味苦、辛,性平。消积散结,消肿止痛,舒筋活络。用于小儿疳积,牙痛,神经 性头痛,颈淋巴结结核,风湿关节炎,腰肌劳损;外用治痈疖肿毒,蛇咬伤。江西《草药手册》 载:"祛痰,解毒,杀虫,祛风湿,和血气,治肠痈,瘰疬,头痛,眼痛,腹痛。"
[0038] 葡萄:味甘,性平。补气血,强筋骨,利小便。治气血虚弱,肺虚咳嗽,心悸盗汗,风 湿痹病,淋病,浮肿。《滇南本草》载:"大补气血,舒筋活络,泡酒服之。治阴阳脱症,又治盗 汗虚证。汁,治咳嗽。"
[0039] 良旺茶:味甘、微苦,性凉。清热解毒,活血舒筋。用于急性咽炎,急性结膜炎,消化 不良,风湿腰腿痛;外用治骨折,跌打损伤。
[0040] 本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:
[0041] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜,符合中医药学和现代医药学理论,并具有除 湿散寒、补肾壮骨、消肿止痛之功效,对治疗骨质疏松引起各种症状具有显著的疗效,疗程 短、见效快,治愈后不复发,安全可靠,无毒副作用,价格低廉,适于在临床上大规模推广应 用。
具体实施方式
[0042] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0043] 实施例1
[0044] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0045]
[0046]
Figure CN104491329AD00061
[0047] 一种治疗骨质疏松的中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤:
[0048] (1)将芦子藤、岩莴苣、元宝槭和虾子花洗净,浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡 1〜2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,浓缩为65°C下相对密度为1. 12〜 1. 16的稠膏,备用;
[0049] (2)将张公鱼、植子、绵枣儿、榈木、女贞子、乌榄、青竹标、扶芳藤、鹿藿和良旺茶洗 净,放入容器内,加入8〜10倍量的蒸馏水,浸泡5〜6小时后,煮沸3〜4小时,提取;再 次加入6〜8倍量蒸馏水,煮沸2〜3小时,提取;最后,加入4〜6倍量蒸馏水,加热煮沸 1〜2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60°C下相对密度为1. 12〜1. 15 的稠膏,备用;
[0050] (3)将榛蘑放入容器内,进行粉碎处理,研末,过200目细粉,备用;
[0051] (4)将葡萄洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备用;
[0052] (5)将上述步骤⑴〜⑷所制得的稠膏、细粉以及汁液混合,制成片剂,即得本发 明所述的治疗骨质疏松的中药制剂。
[0053] 用法用量:口服即可,每日2次,早晚各1次,每次2片(每片0. 5g),饭后温开水 送服;8天为1个疗程,2〜3个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0054] 实施例2
[0055] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0056]
Figure CN104491329AD00071
[0057] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0058] 实施例3
[0059] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0060]
Figure CN104491329AD00072
[0061] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0062] 实施例4
[0063] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0064]
Figure CN104491329AD00073
[0065] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0066] 实施例5
[0067] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0068]
Figure CN104491329AD00074
[0069] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0070] 临床资料:
[0071] 1、病例选择:
[0072] 作为治疗骨质疏松的中药制剂,选择确诊的骨质疏松患者112例临床观察,病人 随机分成治疗组和对照组两组,治疗组56例,其中男性28例,女性28例,年龄40〜71岁, 平均年龄55. 5岁,平均病程2年;对照组56例,其中男性28例,女性28例,年龄41〜70 岁,平均年龄55. 5岁,平均病程2年。
[0073] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比 性。
[0074] 2、药物选择:
[0075] 治疗组服用本发明中药制剂,口服即可,每日2次,早晚各1次,每次2片(每片 〇. 5g),饭后温开水送服;8天为1个疗程,2〜3个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用 量。
[0076] 对照组服用二氮嗪注射液,快速静注:1次200_400mg,在15-20秒钟内注完,疗程 视病情而定。
[0077] 3、疗效判定:
[0078] (1)治愈:骨质疏松症状全部消失,身体恢复正常,彻底痊愈。
[0079] (2)显效:骨质疏松症状明显好转,疼痛明显减轻。
[0080] (3)有效:骨质疏松症状有所好转,疼痛有所减轻。
[0081] (4)无效:通过治疗后骨质疏松症状无好转。
[0082] 4、结果:
[0083]
Figure CN104491329AD00081
[0084] 以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0085] 典型病例举例:
[0086] 1、贾某,女,41岁,吉林辽源人。患者患骨质疏松2年多,经多方治疗未能治愈,后 来我院就诊,服用本发明中药制剂,服用1个疗程后,症状有所好转,服用2个疗程后,症状 消失,骨质疏松痊愈,1年后随访无复发。
[0087] 2、魏某,男,50岁,河北唐山人。患者患骨质疏松1年,服用本发明中药制剂治疗, 服用1个疗程后,病情有所好转,继续服用本发明中药制剂2个疗程后,治愈,随访至今未复 发。
[0088] 3、薛某,女,48岁,山东威海人。患者患骨质疏松症4年,经多方治疗未能治愈,后 来我院就诊,服用本发明中药制剂治疗,服用1个疗程后,症状有所减轻,服用2个疗程后, 症状消失,骨质疏松痊愈,1年后随访无复发。
[0089] 4、叶某,女,52岁,安徽淮南人。患者因患骨质疏松伴腰椎尖盘突出,后到某人民 医院治疗,花去近一万元钱均无明显效果。后来我院就诊,服用本发明中药制剂治疗,服用 1个疗程后,身体稍有改善,继续服用本发明中药制剂2个疗程后,症状消失,治愈,2年后随 访无复发。
[0090] 5、阎某,男,59岁,浙江杭州人。患者因患骨质疏松多年,采用本发明中药制剂治 疗,服用1个疗程后,症状明显减轻,服用3个疗程后,诸症消失痊愈,半年后随访未见复发。
[0091] 6、潘某,男,63岁,贵州安顺人。患者患骨质疏松性椎体压缩骨折,腰痛,不能站立, 卧床无法翻身,去医院就诊,医生推荐服用本发明中药制剂治疗,服用1个疗程后,腰痛症 状明显减轻,继续服用2个疗程后,腰痛症状消失,痊愈,随访至今未复发。

Claims (5)

1. 一种治疗骨质疏松的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为: 芦子藤58〜81份张公鱼50〜79份榛蘑49〜75份岩莴苣45〜72份 元宝槭45〜71份植子42〜70份绵枣儿41〜70份榈木39〜66份 女贞子34〜62份乌榄32〜60份青竹标29〜59份扶芳藤26〜54份 虫下子花24〜50份鹿藿20〜46份葡萄18〜39份良旺茶15〜34份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗骨质疏松的中药制剂,其特征在于:制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 芦子藤62〜78份张公鱼54〜74份榛蘑53〜71份岩莴苣50〜69份 兀宝械49〜67份植子46〜65份绵赛儿45〜65份榈木43〜61份 女贞子39〜58份乌榄36〜55份青竹标34〜54份扶芳藤31〜49份 虫下子花28〜46份鹿藿24〜42份葡萄22〜35份良旺茶19〜31份。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗骨质疏松的中药制剂,其特征在于:制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 芦子藤67〜75份张公鱼59〜69份棒蘑58〜66份岩萬苣54〜63份 兀宝械54〜62份植子51〜60份绵赛儿50〜58份榈木48〜56份 女贞子44〜52份乌榄40〜51份青竹标39〜49份扶芳藤36〜44份 虾子花33〜41份鹿藿29〜37份葡萄26〜29份良旺茶23〜27份。
4. 根据权利要求1所述的一种治疗骨质疏松的中药制剂,其特征在于:制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 芦子藤71份张公鱼64份榛蘑62份岩莴苣59份 元宝槭58份植子55份绵赛儿54份榈木51份 女贞子48份乌榄46份青竹标44份扶芳藤40份 虾子花37份鹿藿33份葡萄28份良旺茶25份。
5. -种如权利要求1〜4任一项所述治疗骨质疏松的中药制剂的制备方法,其特征在 于:包括以下工艺步骤: (1) 将芦子藤、岩莴苣、元宝槭和虾子花洗净,浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡1〜2 小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,浓缩为65°C下相对密度为1. 12〜1. 16的 稠膏,备用; (2) 将张公鱼、植子、绵枣儿、榈木、女贞子、乌榄、青竹标、扶芳藤、鹿藿和良旺茶洗净, 放入容器内,加入8〜10倍量的蒸馏水,浸泡5〜6小时后,煮沸3〜4小时,提取;再次加 入6〜8倍量蒸馏水,煮沸2〜3小时,提取;最后,加入4〜6倍量蒸馏水,加热煮沸1〜 2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60°C下相对密度为1. 12〜1. 15的稠 膏,备用; (3) 将榛蘑放入容器内,进行粉碎处理,研末,过200目细粉,备用; (4) 将葡萄洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备用; (5) 将上述步骤(1)〜(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合,制成片剂,即得所述的治 疗骨质疏松的中药制剂。
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