CN104147572A - 感冒发热疏风散热制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种感冒发热疏风散热制剂及其制备方法，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：金银花6-12，一枝黄花4-8，知母4-9，白芷5-15，炙甘草3-9，生姜2-6，大枣6-12，紫苏叶5-15，马耳草3-9，桔梗3-12，前胡9-16，牛蒡子9-13，荆芥穗6-12，蔓荆子4-9，九子连环草5-12，羌活6-15，防风4-14。本发明提供的感冒发热疏风散热制剂组方科学，制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。

Description

感冒发热疏风散热制剂及制备方法

技术领域

本发明公开了一种中药制剂，尤其是针对感冒发热和疏风散热的中药制剂及制备方法。属中医中药领域。

背景技术

感冒，又称伤风、冒风，是风邪侵袭人体所致的常见外感疾病。临床表现以鼻塞、咳嗽、头痛、恶寒发热、全身不适为其特征。全年均可发病，尤以春季多见。由于感邪之不同、体质强弱不一，证候可表现为风寒、风热两大类，并有夹湿、夹暑的兼证，以及体虚感冒的差别。感冒的发生主要由于体虚，抗病能力减弱，当气候剧变时，人体卫外功能不能适应,邪气乘虚由皮毛、口鼻而人，引起一系列肺卫症状。偏寒者，则致寒邪束表，肺气不宣，阳气：郁阻，毛窍闭塞；偏热者，则热邪灼肺，腠理疏泄，肺失清肃。感冒虽以风邪多见，但随季节不同，多夹时气或非时之气，如夹湿、夹暑等。主症恶寒发热，头痛，鼻塞流涕，脉浮。兼见恶寒重，发热轻或不发热，无汗，鼻痒喷嚏，鼻塞声重，咯痰液清稀，肢体酸楚，苔薄白，脉浮紧，为风寒感冒；微恶风寒，发热重，有汗，鼻塞浊涕，咯痰稠或黄，咽喉肿痛，口渴，苔薄黄，脉浮数，为风热感冒；夹湿则头痛如裹，胸闷纳呆；夹暑则汗出不解，心烦口渴。

单纯病毒感染无需使用抗菌药物，有白细胞计数升高、咽部脓苔、咳黄痰等细菌感染证据时，可酌情使用青霉素、第一代头孢菌素、大环内酯类或喹诺酮类。极少需要根据病原菌选用敏感的抗菌药物。中医中药治疗中，具有清热解毒和抗病毒作用的中药亦可选用，有助于改善症状，缩短病程。小柴胡冲剂、板蓝根冲剂应用较为广泛。公开号CN 101757328A（申请号200910307435.X）的中国专利文献公开了一种治疗感冒的感冒滴丸及其制备方法，该感冒滴丸是以原料药材羌活、麻黄、桂枝、荆芥穗、防风、白芷、川芎、石菖蒲、葛根、薄荷、苦杏仁、当归、黄芩和桔梗，经提取后与一定比例的基质制备而成。公开号CN 103006872 A（申请号201210572734.8）的中国专利文献公开了一种治疗感冒的中药制剂，它是由以下重量份的中药材料制成：金银花20-35份，柴胡10-20份，人工牛黄8-20份，葛根15-30份，甘草10-18份，牛蒡子5-10，黄芪6-10份，地龙5-10份，鱼腥草15-25份，紫苏4-10份，细辛5-12份，辛夷花15-25份，薄荷12-25份，石膏20-40份。公开号CN 103239536 A（申请号201310195025.7）的中国专利文献公开了一种治疗感冒的中药及其制备方法，其中药包括包括：广皮5-9份，防风7-12份，葛根7-11份，木通9-18份，羌活11-19份，荆芥13-19份，前胡5-15份，枯梗5-9份，苏叶13-17份。

总之，中医药在治疗本病方面取得了较好的疗效，但是由于感冒病发的原因存在多样性，部分中药组方中搭配的药材治愈效果不是很好，中药治疗感冒还有待进一步改善。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效明显、服用方便、便于携带的治疗感冒发热疏风散热制剂及制备方法。该中药制剂所选材料均无毒副作用，且价格低廉。

本发明的技术方案是: 

感冒发热疏风散热制剂，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：金银花6-12，一枝黄花4-8，知母4-9，白芷5-15，炙甘草3-9，生姜2-6，大枣6-12，紫苏叶5-15，马耳草3-9，桔梗3-12，前胡9-16，牛蒡子9-13，荆芥穗6-12（优选的，荆芥穗8-10；更加优选的，荆芥穗9），蔓荆子4-9，九子连环草5-12，羌活6-15，防风4-14。

优选方案中：金银花8-10，一枝黄花5-7，知母6-8，白芷9-11，炙甘草5-7，生姜3-5，大枣8-10，紫苏叶9-11，马耳草5-7，桔梗6-9，前胡11-14，牛蒡子10-12，荆芥穗8-10，蔓荆子6-8，九子连环草8-10，羌活6-15，防风4-14。

更优选的方案为：金银花9，一枝黄花6，知母7，白芷10，炙甘草6，生姜4，大枣9，紫苏叶10，马耳草6，桔梗7.5，前胡12.5，牛蒡子11，荆芥穗9，蔓荆子7，九子连环草8.5，羌活10，防风9。

本发明还提供了将上述中药制剂制成药学上可接受的汤剂、冲剂和丸剂的制备方法。

所述汤剂的制备方法是：

（1）将各原料药分别置于不同容器内，加水没过药材浸泡20分钟。

（2）先将知母、生姜、大枣、桔梗、前胡、牛蒡子、蔓荆子、羌活大火煎10分钟，后再加入金银花、一枝黄花、炙甘草、白芷、紫苏叶、马耳草、荆芥穗、九子连环草、防风煮沸，转为小火煎15分钟。

（3）趁热用纱布过滤，得药液，余渣加水依上述方法继续煎一次，将两次药液混合。

（4）将所得药液，无菌封装，即得到中药组合物的汤剂。

所述冲剂的制备方法是：将所得中药组合物汤剂离心分离后，低温浓缩至稠膏的相对密度为1.15-1.45（优选的1.2-1.4，更加优选的1.3-1.35），采用喷雾干燥技术，干燥并混匀制成颗粒状，得到中药组合物的冲剂。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将各中药材原料粉碎过筛，制成药粉；

（2）取药粉（优选的0.2g-0.4g，更加优选的0.3g），加水粘成0.5-1mm大小的丸；

（3）将起模所制成的小丸放入药粉中，摇晃泛制成丸，每粒3g；

（4）将合格的、筛选均匀的丸剂，用清水盖面，得到表面致密、色泽一致的中药组合物丸剂。

所述的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（1）将各中药材原料粉碎过60-100（优选的70-90,更加优选的80）目筛，制成药粉。

所述的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（2）所用水为低浓度蜂蜜水。

本发明还提供了所述的中药制剂在制备治疗感冒发热疏风散热的药物时的应用。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

金银花：味甘、微苦，性微寒。有清热解毒，透邪外出，和胃止呕的功效，用于邪热壅阻，胃气不和，发热烦躁。

一枝黄花：基原：为菊科一枝黄花属植物一枝黄花的全草或根。成分：地上部分含皂苷类成分：一枝黄花苷，毛果一枝黄花皂苷3即3，一枝黄花属皂苷，加拿大一枝黄花皂苷，巨大一枝黄花皂苷，远志酸的三萜苷等。药性：辛、苦，凉。功用主治：疏风清热，解毒消肿。主治风热感冒，咽喉肿痛，肺热咳嗽，黄疸，热淋，痈肿疮疖，毒蛇咬伤，跌打损伤。宜忌：《广东中药》：“不可久煎，久煎令人作呕。”

知母：性味：苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。有清热泻火，滋阴润燥的功效。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

白芷：味辛，性温。为解表，祛风药。有祛风除湿，通窍止痛，消肿排脓的功效，用于感冒头疼，鼻塞，鼻渊。

炙甘草：性味：甘，平。归心、肺、脾、胃经。有补脾和胃，益气复脉的功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。

生姜：性味：辛，微温。归肺、脾、胃经。有解表散寒，温中止呕，化痰止咳，解鱼蟹毒的功效。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽，鱼蟹中毒。

大枣：性味：甘，温。归脾、胃、心经。有补中益气，养血安神的功效。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。

紫苏叶：性味：辛，温。归肺、脾经。有解表散寒，行气和胃的功效。用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。

马耳草：基原：为鸭拓草科鸭拓草属植物饭包草的全草。成分：全草含正二十八醇，正三十醇，正三十二醇，豆甾醇，?-谷甾醇，菜油甾醇以及苄基腺嘌呤等。药性:苦，寒。功用主治：清热解毒，利水消肿。主治热病发热，烦渴，咽喉肿痛，热痢，热淋，痔疮，疔疮痈肿，蛇虫咬伤。

桔梗：性味: 苦、辛，平。归经: 归肺经。功效: 宣肺，利咽，祛痰，排脓。主治: 用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

前胡：性味：苦、辛，微寒。归肺经。有降气化痰，散风清热的功效。用于痰热喘满、咯痰黄稠、风热咳嗽痰多。

牛蒡子：性味：辛、苦，寒。归肺、胃经。有疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽的功效。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮，丹毒，痈肿疮毒。

荆芥穗：性味：辛，微温。归肺、肝经。有解表散风，透疹，消疮的功效。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。

蔓荆子：性味：辛、苦，微寒。归膀胱、肝、胃经。有疏散风热，清利头目的功效。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。

九子连环草：基原：为兰科虾脊兰属植物虾脊兰的全草或根茎。成分：新鲜根茎含吲哚类及其糖苷：虾脊兰苷A、B，二氢菲衍生物，β-吲哚葡萄糖苷，虾脊兰菲醇，琉球虾脊兰苷；吲哚类生物碱类：色胺酮，靛玉红等。药性：辛、微苦，微寒。功用主治：清热解毒，活血止痛。主治痈肿，咽喉肿痛，痔疮，风湿痹痛，跌打损伤。

羌活：性温，味辛、苦。具有散寒祛风、除湿止痛之功能。用于风寒感冒，头痛身疼。本品辛温，气雄而散，发表力强，主散太阳经风邪及寒湿之邪，有散寒祛风、胜湿止痛之功。

防风：性味：辛、甘，微温。归经：归膀胱、肺、脾、肝经。功效：祛风解表，胜湿止痛。主治：用于外感风寒，头痛身痛，风湿痹痛。

本发明提供的感冒发热疏风散热制剂组方科学，制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本中药制剂以感冒发热疏风散热为主要治疗方向，针对性强，效果好；

2、本组方适合各种原因所引发的发热症状，长期服用也无任何副作用；

3、本中药组方可调节身体免疫功能，增加对疾病的抵抗力。

具体实施方式

下面结合实施例和试验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  感冒发热疏风散热制剂，由下列主要原料药制备而成：金银花6g，一枝黄花4g，知母4g，白芷5g，炙甘草3g，生姜2g，大枣6g，紫苏叶5g，马耳草3g，桔梗3g，前胡9g，牛蒡子9g，荆芥穗6g，蔓荆子4g，九子连环草5g，羌活6g，防风4g。

所述汤剂的制备方法是：

（1）将各原料药分别置于不同容器内，加水没过药材浸泡20分钟。

（2）先将知母、生姜、大枣、桔梗、前胡、牛蒡子、蔓荆子、羌活大火煎10分钟，后再加入金银花、一枝黄花、炙甘草、白芷、紫苏叶、马耳草、荆芥穗、九子连环草、防风煮沸，转为小火煎15分钟。

（3）趁热用纱布过滤，得药液，余渣加水依上述方法继续煎一次，将两次药液混合。

（4）将所得药液，无菌封装，即得到中药组合物的汤剂。

本发明汤剂的服用方法：7天一个疗程，每天服用三次，一次250ml。

典型病例：xxx，年龄：3岁；性别：女性；主诉：身体有些燥热，体温为37.8℃.有流鼻涕和口水现象，现病史：患者一小时前出现发烧症状，且伴有头昏无力，痰白清稀，鼻堵喷嚏，头痛身痛，怕冷，舌苔薄白，脉浮紧。大便干，小便黄。讨论：经过检查基本排除其他原因导致的头痛，流鼻涕，感冒所致发烧、支气管炎及肺部感染诊断明确。

服用本实例所得的汤剂，每天服用三次，一次250ml，七天一个疗程。服用14天，发热症状消失，头疼身痛等现象减轻，继续服用一个疗程，无其他不适症状，患者自感痊愈。

实施例2  感冒发热疏风散热制剂，由下列主要原料药制备而成：金银花12g，一枝黄花8g，知母9g，白芷15g，炙甘草9g，生姜6g，大枣12g，紫苏叶15g，马耳草9g，桔梗12g，前胡16g，牛蒡子13g，荆芥穗12g，蔓荆子9g，九子连环草12g，羌活15g，防风14g。

所述冲剂的制备方法是：将所得中药组合物汤剂离心分离后，低温浓缩至稠膏的比重热测为1.35，采用喷雾干燥技术，干燥并混匀制成颗粒状，得到中药组合物的冲剂。

本发明冲剂服用方法：将冲剂分成3g/袋，每次一袋，一日三次，温开水冲服，七天为一个疗程。

实施例3  感冒发热疏风散热制剂，由下列主要原料药制备而成：金银花8g，一枝黄花5g，知母6g，白芷9g，炙甘草5g，生姜3g，大枣8g，紫苏叶9g，马耳草5g，桔梗6g，前胡11g，牛蒡子10g，荆芥穗8g，蔓荆子6g，九子连环草8g，羌活6g，防风4g。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将各中药材原料粉碎过80目筛，制成药粉；

（2）取药粉0.3g，加低浓度蜂蜜水粘成0.5-1mm大小的丸；

（3）将起模所制成的小丸放入药粉中，摇晃泛制成丸，每粒3g；

（4）将合格的、筛选均匀的丸剂，用清水盖面，得到表面致密、色泽一致的中药组合物丸剂。

本发明丸剂的服用方法：每次一丸，一日三次，七天为一个疗程。

典型病例：xxx，年龄：24岁；性别：男性；患者3日前自觉鼻塞、流涕，轻微咳嗽，自服抗感冒药物效果不佳，近1日觉畏寒，发热，体温38.7℃；讨论：经医院检查，患者神清，咽喉部红肿，扁桃腺（－）双肺呼吸音清，心脏听诊无异常，腹检无异常。血象WBC正常，L稍高。确诊为上呼吸道感染。

服用本实例所得的丸剂，每次一丸，一日三次，七天为一个疗程。服用7天后，体温恢复至正常，咳嗽、畏寒现象消失，服用14天后，复诊身体完全痊愈，无复发。

实施例4感冒发热疏风散热制剂，由下列主要原料药制备而成：金银花10g，一枝黄花7g，知母8g，白芷11g，炙甘草7g，生姜5g，大枣10g，紫苏叶11g，马耳草7g，桔梗9g，前胡14g，牛蒡子12g，荆芥穗10g，蔓荆子8g，九子连环草10g，羌活15g，防风14g。

所述汤剂的制备方法是：

（1）将各原料药分别置于不同容器内，加水没过药材浸泡20分钟。

（2）先将知母、生姜、大枣、桔梗、前胡、牛蒡子、蔓荆子、羌活大火煎10分钟，后再加入金银花、一枝黄花、炙甘草、白芷、紫苏叶、马耳草、荆芥穗、九子连环草、防风煮沸，转为小火煎15分钟。

（3）趁热用纱布过滤，得药液，余渣加水依上述方法继续煎一次，将两次药液混合。

（4）将所得药液，无菌封装，即得到中药组合物的汤剂。

本发明汤剂的服用方法：7天一个疗程，每天服用三次，一次250ml。

实施例5  感冒发热疏风散热制剂，由下列主要原料药制备而成：金银花9g，一枝黄花6g，知母7g，白芷10g，炙甘草6g，生姜4g，大枣9g，紫苏叶10g，马耳草6g，桔梗7.5g，前胡12.5g，牛蒡子11g，荆芥穗9g，蔓荆子7g，九子连环草8.5g，羌活10g，防风9g。

所述冲剂的制备方法是：将所得中药组合物汤剂离心分离后，低温浓缩至稠膏的相对密度为1.35，采用喷雾干燥技术，干燥并混匀制成颗粒状，得到中药组合物的冲剂。

本冲剂服用方法:将冲剂分成3g/袋，每次一袋，一日三次，温开水冲服，七天为一个疗程。

试验例1实施例5所得的感冒发热疏风散热冲剂的临床应用:2012年6月至2014年6月，在五所医院筛选148例患者，其中女性75例，男性73例，年龄最大的75岁，最小年龄4岁，平均年龄40.8岁。试验之前1周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例5所得产品，对照组服用其它药品（比如板蓝根、VC银翘片、感冒通、藿香正气水等常规药）。使用方法为:每天服用三次，每次一袋，温开水冲服，7天一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:服用本品一个疗程，发烧现象消失，咳嗽头痛等不适症明显改善，精神状态明显提高；有效：服用本品一个疗程，发热症状减退，不适症状减轻或部分消失，精力增强；无效：服用本品一个疗程，不适症状无明显变化。

表1：服用实施例5产品4-75岁感冒发热患者治疗结果

治疗效果：治愈73例（73%）， 有效24例（24%），无效2例（2%），总有效率98%。效果明显优于对照组。

服用期间症状及其精神变化如表2所示。

 

表2：

本发明选择所选择的中药材具有疏风清热、缓解病痛的功效，另外大枣的补中益气、养血安神和炙甘草的补脾和胃、益气复脉还可以提高身体的免疫力，增加对病毒的抵抗力。服用3天，68%以上的患者病情有所好转，发热症状消失；服用7天，83%以上的患者病情有所改善，精神状态提高；服用10天，92%以上的患者头痛咳嗽症状改善或消失，精神状态好转，发热消退。实验组中服用10天后，有效率可达91%，而对照组仅为72%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.感冒发热疏风散热制剂，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：金银花6-12；一枝黄花4-8；知母4-9；白芷5-15；炙甘草3-9；生姜2-6；大枣6-12；紫苏叶5-15；马耳草3-9；桔梗3-12；前胡9-16；牛蒡子9-13；荆芥穗6-12；蔓荆子4-9；九子连环草5-12；羌活6-15；防风4-14。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：金银花8-10；一枝黄花5-7；知母6-8；白芷9-11；炙甘草5-7；生姜3-5；大枣8-10；紫苏叶9-11；马耳草5-7；桔梗6-9；前胡11-14；牛蒡子10-12；荆芥穗8-10；蔓荆子6-8；九子连环草8-10；羌活6-15；防风4-14。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：金银花9；一枝黄花6；知母7；白芷10；炙甘草6；生姜4；大枣9；紫苏叶10；马耳草6；桔梗7.5；前胡12.5；牛蒡子11；荆芥穗9；蔓荆子7；九子连环草8.5；羌活10；防风9。

4.如权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、冲剂和丸剂。

5.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述汤剂的制备方法是：

（1）将各原料药分别置于不同容器内，加水没过药材浸泡20分钟；

（2）先将知母、生姜、大枣、桔梗、前胡、牛蒡子、蔓荆子、羌活大火煎10分钟，后再加入金银花、一枝黄花、炙甘草、白芷、紫苏叶、马耳草、荆芥穗、九子连环草、防风煮沸，转为小火煎15分钟；

（3）趁热用纱布过滤，得药液，余渣加水依上述方法继续煎一次，将两次药液混合；

（4）将所得药液，无菌封装，即得到中药组合物的汤剂。

6.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述冲剂的制备方法是：将权利要求5所得中药组合物汤剂离心分离后，低温浓缩至稠膏的相对密度为1.15-1.45（优选的1.2-1.4，更加优选的1.3-1.35），采用喷雾干燥技术，干燥并混匀制成颗粒状，得到中药组合物的冲剂。

7.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述丸剂的制备方法是：

（1）将各中药材原料粉碎过筛，制成药粉；

（2）取药粉（优选的0.2g-0.4g，更加优选的0.3g），加水粘成0.5-1mm大小的丸；

（3）将起模所制成的小丸放入药粉中，摇晃泛制成丸，每粒3g；

（4）将合格的、筛选均匀的丸剂，用清水盖面，得到表面致密、色泽一致的中药组合物丸剂。

8.如权利要求7所述的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）将各中药材原料粉碎过60-100（优选的70-90,更加优选的80）目筛。

9.如权利要求7所述的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）用水为低浓度蜂蜜水。

10.如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备治疗感冒发热疏风散热的药物时的应用。