CN104162038A - 治疗新生儿癫痫的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗新生儿癫痫的中药组合物，各原料药如下，均为重量份：山药30-45；龙骨20-40；牡蛎6-12；何首乌3-9；勒鱼3-6；菟丝子6-9；马鲛鱼2-4；白薇9-16；九节菖蒲4-8；生杭芍8-16；川牛膝9-18；玄参6-10；荷叶12-20；高粱12-20；半夏10-14；积雪草5-8；麦冬5-9；山栀子6-15；长梗排草3-5；竹茹6-12；炒枳壳5-15。该中药组合物对治疗新生儿癫痫效果显著，有定风宁神、活血化瘀、化痰开窍、行气解郁的功效。本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

Description

治疗新生儿癫痫的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属中医中药领域，尤其是涉及一种治疗新生儿癫痫的中药组合物及其制备方法。

背景技术

新生儿癫痫指发生在出生后28天以内的癫痫。发病原因比较多，如基因遗传、先天发育异常、分娩产伤、颅内感染、颅脑外伤、热性惊厥等，都可以引发癫痫。临床表现复杂多样，可见多种类型的癫痫发作及癫痫综合征。由于新生儿大脑皮质发育尚不完善，任何不良刺激均可导致大脑皮层异常放电，脑电图检查阳性率比较高。

根据发病原因可分为原发性癫痫和继发性癫痫两类，新生儿癫痫与原发和继发因素都有关系。本病发病率较高，约为1.5%～3%，在出生后前3天是发病第一高峰，第4～14天是第二高峰。先天异常及围生期损害是其最常见的原因。产前因素：有胎儿脑发育异常、胎儿脑血管闭塞、 产前胎儿感染、母亲在孕期服用激素、麻醉品、酒精等致胎儿先天性代谢缺陷，以及母亲孕期患病、遗传性惊厥。分娩时因素：有各类产伤、胎儿颅内或颅外感染、孕妇难产时不慎把麻醉药注射在小儿头皮上。产后因素：有代谢紊乱、产后感染、颅内出血、缺氧缺血性脑病，其中以围生期窒息缺氧为最常见病因，其次是代谢异常和产伤。

新生儿癫痫和成人癫痫表现形式大致一样，但也有一些特点，比如，婴儿痉挛症，可见点头哈腰的、不间断地点头发作。这样的症状在成人就比较少，这都是新生儿癫痫症状。新生儿癫痫可能出现突然的呼吸暂停，还有的出现自动症，就是手和脚自动的表现，比如脚像蹬脚踏车一样，还有手可以出现像游泳一样的动作。还有的可以出现口咽部的吸吮、咂嘴、咀嚼及吞咽的动作。还有的新生儿在活动期间突然动作停止。对这些新生儿癫痫症状，我们都要警惕。另外还有婴儿出现的突然抖动。我们知道，新生儿在正常发育的情况下，由于神经发育还不是很完善，神经电兴奋传导的时候会有放缓，也可以抖，但是一般不频繁，如果出现频繁的抖动，就要警惕。所以遇到这种情况，要做一些检查，可以帮助明确诊断。因此在家长们要注意孩子的一些变化，及时的了解新生儿癫痫的症状表现，帮助孩子做好预防保健措施。产前脑损伤是新生儿癫痫最常见的一种病因。有调查显示：在脑发育不良患儿中有15%～47%的患儿在出生后出现癫痫发作。发作时主要表现为：四肢发硬，姿势不正常，无法完成正常的运动，发育落后，如不会抬头、不会坐、不能独自站立和行走等。这部分患儿癫痫发作的根本原因是：在胎儿时期、分娩过程中或出生后不久的时间内，脑部受到损伤，致使管理运动的大脑司令部，无法指挥四肢完成各种协调动作。有些患儿仅表现为运动功能不正常，有些患儿则同时伴有智力低下、癫痫、聋、盲或性格改变。有些同时存在几种异常情况，四肢受累及偏瘫的患儿，更容易出现癫痫。

在现有治疗癫痫的药物中，申请公布号 CN 103800409 A（申请号 201210466193.0）的专利公开了一种治疗小儿癫痫的中药朱砂人参丸，其特征是：取人参3-5 份、朱砂3-5 份、蛤粉3-5 份，上药焙干共研细末，以猪心血为丸。申请公布号 CN 103933525 A（申请号 201410184121.6）的专利公开了一种治疗小儿癫痫的中药制剂，其特征在于它由以下重量份的中药材组成：甘草4-8，竹茹4-8，远志5-9，天麻4-8，川芎8-12，当归8-12，桃仁13-19，红花4-8，麝香2-3，老葱白1-2，鲜姜3-6，红枣3-6。

由此可见中药在治疗小儿癫痫方面占有非常重要的地位，但是现存的专利中，还没有成熟的用于治疗新生儿癫痫的药物。

发明内容

本发明的目的之一在于提供治疗新生儿癫痫的中药组合物，具有疗效显著的特点，本发明采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗新生儿癫痫的中药组合物，各原料药如下，均为重量份：山药30-45；龙骨20-40；牡蛎6-12；何首乌3-9；勒鱼3-6；菟丝子6-9；马鲛鱼2-4；白薇9-16；九节菖蒲4-8；生杭芍8-16；川牛膝9-18；玄参6-10；荷叶12-20；高粱12-20；半夏10-14；积雪草5-8；麦冬5-9；山栀子6-15；长梗排草3-5；竹茹6-12；炒枳壳5-15。

治疗新生儿癫痫的中药组合物，优选的方案在于：各原料药如下，均为重量份：山药36-39；龙骨25-35；牡蛎8-10；何首乌5-7；勒鱼4-5；菟丝子7-8；马鲛鱼2.5-3.5；白薇11-14；九节菖蒲5-7；生杭芍10-14；川牛膝12-15；玄参7-9；荷叶14-18；高粱14-18；半夏11-13；积雪草6-7；麦冬6-8；山栀子9-12；长梗排草3.5-4.5；竹茹8-10；炒枳壳8-12。

治疗新生儿癫痫的中药组合物，更佳优选的方案在于，各原料药如下，均为重量份：山药37；龙骨30；牡蛎9；何首乌6；勒鱼4.5；菟丝子7.5；马鲛鱼3；白薇12；九节菖蒲6；生杭芍12；川牛膝13；玄参8；荷叶16；高粱16；半夏12；积雪草6.5；麦冬7；山栀子10；长梗排草4；竹茹9；炒枳壳10。

治疗新生儿癫痫的中药组合物的制备方法，步骤如下：

A、将勒鱼、马鲛鱼与牡蛎一同洗净，放入锅内，隔水加热10-20分钟，取出放凉，将牡蛎肉取出与勒鱼肉和马鲛鱼肉，一同置于热锅内干炒至酥脆，放凉后研磨成粗粉待用；

B、将龙骨置于无烟的炉火上，烤制外部焦黑，研磨成细末，过80-120目筛；

C、将山药、何首乌、菟丝子、白薇、九节菖蒲、生杭芍、川牛膝、玄参、荷叶、高粱、半夏、积雪草、麦冬、山栀子、长梗排草、竹茹和炒枳壳一同置于瓦罐内，加原料药总重3-7倍的白酒，用大铁勺将其混匀，罐口处裹上保鲜膜，用湿泥土将其密封，放于-5-0℃的环境下浸泡1-3日，过滤，得滤液和滤渣；

D、将步骤C所得滤渣置于砂锅内，煎煮2次，第一次加滤渣总重量2-6倍的水（优选加滤渣总重量4倍的水），煎煮0.5-1.5小时（优选煎煮1小时），第二次加滤渣总重量1-3倍的水（优选加滤渣总重量2倍的水），煎煮0.5小时，两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎1-3小时，停火前10分钟加入步骤A中的粗粉，武火煎开后停火、密封静置2-6小时，取上清液，所得上清液即为中药组合物。

所述的制备方法，优选的方案在于，步骤A勒鱼、马鲛鱼与牡蛎隔水加热13-18分钟（优选隔水加热15分钟）。

所述的制备方法，优选的方案在于，步骤B细末过90-110目筛（优选细末过100目筛）。

所述的制备方法，优选的方案在于，步骤C加原料药总重4-6倍的白酒（加原料药总重5倍的白酒）。

所述的制备方法，优选的方案在于，步骤C放于-4至-1℃的环境下浸泡1.5-2.5日（优选放于-2℃的环境下浸泡2日）。

所述的制备方法，优选的方案在于，步骤D两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎1.5-2.5小时（优选转文火煎2小时）。

所述的制备方法，优选的方案在于，步骤D密封静置3-5小时（优选密封静置4小时）。

服用方法：每日1-3次，空腹服用，每次5-10ml，当癫痫发作时期，可适量加量，服用时，可放适量的白糖。

该中药组合物对治疗新生儿癫痫效果显著，有定风宁神、活血化瘀、化痰开窍、行气解郁的功效。本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

各原料药的药理功效分别为：

山药：性味： 甘，平。归经： 归脾、肺、肾经。功效： 补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。主治： 用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

龙骨：别名：陆虎遗生、那伽骨、生龙骨、煅龙骨、五花龙骨、青化龙骨、花龙骨、白龙骨。重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。

牡蛎：咸，微寒。归肝、胆、肾经。产品功效：平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。具有滋阴、养血、补五脏、活血、充肌等功效。

何首乌：何首乌：性味： 苦、甘、涩．温。归经： 归肝、心、肾经。功效： 解毒，消脱，润肠通便。 主治： 用于瘰疬疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。

勒鱼：基原：为鲱科鳓鱼属动物鳓鱼的肉。成分：肉含蛋白质，脂肪，钙，磷，铁，核黄素，烟酸和硫胺素。药性：甘，平。归脾、胃经。功用主治：健脾开胃，养心安神。主治脾虚泄泻，消化不良，噤口不食，心悸怔忡。

菟丝子：性味： 甘，温。归经： 归肝、肾、脾经。功效： 滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。主治： 用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

马鲛鱼：又名䲠、鲅、马鲅鱼，为鲅科马鲛属动物蓝点马鲛的肉。药性：味甘，性温。成分：脂溶性毒素，雪瓜毒素类物质，二十二碳六烯酸，二十五碳五烯酸。根据现代药理研究发现，该药具有提神、防老、强壮身体的功效，用于产后虚弱，神经衰弱，疥疮，疲乏。

白薇：性味： 苦、咸，寒。归经： 归胃、肝、肾经。功效： 清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮。主治： 用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热、产后血虚发热，热淋。血淋，痈疽肿毒。

九节菖蒲：基原：为毛莨科银莲花属植物阿尔泰银莲花的根茎。成分：根茎含脂肪酸：棕榈酸，琥珀酸，5-羟基乙酰丙酸，十六烷酸和9，12-十八碳二烯酸，白头翁素等。药性：辛，温。归心、肝、脾经。功用主治：化痰开窍，祛风除湿，消食醒脾，解毒。主治热病神昏，癫痫，气闭耳聋，多梦健忘，风湿痹痛，胸闷脘胀，痈疽，疥癣。宜忌：阴虚阳亢、烦躁汗多、精滑者慎服。

生杭勺：生杭芍即生白芍又称为毫芍、川芍。其来源为毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall的根。其性微寒，味苦、酸。功能为平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。主要用于头痛眩晕、胁痛、腹痛、四肢挛痛、血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗。所谓杭芍，是白芍中质量较好的，因产于浙江杭州的为好，故习称杭芍或杭白芍。

川牛膝：性味： 甘、微苦，平。归经： 归肝、肾经。功效： 逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。主治： 用于经闭癌瘤，胞衣不下，关节痹痛，足康筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。

玄参：性味： 甘、苦、咸，微寒。归经： 归肺、胃、肾经。功效： 凉血滋阴，泻火解毒。主治： 用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，痈肿疮毒。

荷叶：性味： 苦，平。归经： 归肝、脾、胃经。功效： 清热解暑，升发清阳，凉血止血。

高粱：基原：为禾本科高粱属植物高粱的种仁。成分：本品幼芽、果实含对羟基扁桃腈葡萄糖苷。药性：甘、涩，温。功用主治：健脾止泻，化痰安神。主治脾虚泄泻，霍乱，消化不良，痰湿咳嗽，失眠多梦。

半夏：性味： 辛、温；有毒 ，归经： 归脾、胃、肺经。功效： 燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。主治： 用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸腺痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。

积雪草：基原：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种α-香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷，玻热模苷、破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治疗肝病等。

麦冬：性味： 甘、微苦，微寒。归经： 归心、肺、胃经。功效： 养阴生津，润肺清心。主治： 用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

山栀子：中药名。主治：热病心烦、肝火目赤、头痛、湿热黄疳、淋证、血痢尿血、口舌生疮、疮疡肿毒、扭伤肿痛。苦，寒。清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。

长梗排草：基原：为报春花科珍珠菜属植物长梗过路黄的全草。药性：甘，平。功用主治：可治小儿惊风。肺结核咯血，疟疾。

竹茹：性味： 甘，微寒。归经： 归肺、胃经。功效： 清热化痰，除烦止呕。主治： 用于痰热咳嗽．胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眠，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

炒枳壳：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。7月果皮尚绿时采收，自中部横切为两半，晒干或低温干燥。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。

本发明中药组合物基于中医中药辩症治疗的原理。其中，白薇、麦冬和竹茹可清化痰热，祛痰利气；生杭勺、川牛膝、龙骨、牡蛎、长梗排草和九节菖蒲可镇痫宁神、开窍熄风；山药、何首乌、勒鱼、菟丝子、马鲛鱼、玄参、荷叶、高粱、半夏、 积雪草、山栀子、炒枳壳可活血消瘀、通阳入络、补脾养胃、促进新陈代谢，为诸药之使。各药性相互协作，能起到定风宁神、活血化瘀、化痰开窍、行气解郁、治疗癫痫的效果，不仅如此，本发明采用的各原料药制备成的中药组合物可长期的服用，能彻底地治好癫痫，永不复发，并且没发明中加入了勒鱼、马鲛鱼和牡蛎粗粉，勒鱼、马鲛鱼和牡蛎有很好的营养价值，而且炒干的勒鱼肉、马鲛鱼肉和牡蛎肉有特殊的香味，婴儿非常愿意食用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例 1 ：治疗新生儿癫痫的中药组合物，取下述重量配比的原料药制备而成：山药30克；龙骨20克；牡蛎6克；何首乌3克；勒鱼3克；菟丝子6克；马鲛鱼2克；白薇9克；九节菖蒲4克；生杭芍8克；川牛膝9克；玄参6克；荷叶12克；高粱12克；半夏10克；积雪草5克；麦冬5克；山栀子6克；长梗排草3克；竹茹6克；炒枳壳5克。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

A、将勒鱼、马鲛鱼与牡蛎一同洗净，放入锅内，隔水加热10分钟，取出放凉，将牡蛎肉取出与勒鱼肉和马鲛鱼肉，一同置于热锅内干炒至酥脆，放凉后研磨成粗粉待用；

B、将龙骨置于无烟的炉火上，烤制外部焦黑，研磨成细末，过80目筛；

C、将山药、何首乌、菟丝子、白薇、九节菖蒲、生杭芍、川牛膝、玄参、荷叶、高粱、半夏、积雪草、麦冬、山栀子、长梗排草、竹茹和炒枳壳一同置于瓦罐内，加原料药总重3倍的白酒，用大铁勺将其混匀，罐口处裹上保鲜膜，用湿泥土将其密封，放于-5℃的环境下浸泡1日，过滤，得滤液和滤渣；

D、将步骤C所得滤渣置于砂锅内，煎煮2次，第一次加滤渣总重量2倍的水，煎煮0.5小时，第二次加滤渣总重量1倍的水，煎煮0.5小时，两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎1小时，停火前10分钟加入步骤A中的粗粉，武火煎开后停火、密封静置2小时，取上清液，所得上清液即为中药组合物。

实施例 2 ：治疗新生儿癫痫的中药组合物，取下述重量配比的原料药制备而成：山药45克；龙骨40克；牡蛎12克；何首乌9克；勒鱼6克；菟丝子9克；马鲛鱼4克；白薇16克；九节菖蒲8克；生杭芍16克；川牛膝18克；玄参10克；荷叶20克；高粱20克；半夏14克；积雪草8克；麦冬9克；山栀子15克；长梗排草5克；竹茹12克；炒枳壳15克。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

A、将勒鱼、马鲛鱼与牡蛎一同洗净，放入锅内，隔水加热20分钟，取出放凉，将牡蛎肉取出与勒鱼肉和马鲛鱼肉，一同置于热锅内干炒至酥脆，放凉后研磨成粗粉待用；

B、将龙骨置于无烟的炉火上，烤制外部焦黑，研磨成细末，过120目筛；

C、将山药、何首乌、菟丝子、白薇、九节菖蒲、生杭芍、川牛膝、玄参、荷叶、高粱、半夏、积雪草、麦冬、山栀子、长梗排草、竹茹和炒枳壳一同置于瓦罐内，加原料药总重7倍的白酒，用大铁勺将其混匀，罐口处裹上保鲜膜，用湿泥土将其密封，放于0℃的环境下浸泡3日，过滤，得滤液和滤渣；

D、将步骤C所得滤渣置于砂锅内，煎煮2次，第一次加滤渣总重量6倍的水，煎煮1.5小时，第二次加滤渣总重量3倍的水，煎煮0.5小时，两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎3小时，停火前10分钟加入步骤A中的粗粉，武火煎开后停火、密封静置6小时，取上清液，所得上清液即为中药组合物。

典型病例一：邹xx，刚出生10天，男孩，在孩子出生8天的时候，农村里喜欢叫亲戚朋友来家喝酒，亲戚朋友都纷纷来看孩子长的什么模样，到了晚上孩子的父母给孩子喂奶时发现孩子不明原因的流涎，眼睛不时的转动，开始以为是因为白天人太多了，孩子太累了，才会这样，但是过了2天，孩子的奶奶给孩子换尿布时发现快速率的上下肢多次同步性抽搐，见此症状立刻带孩子去医院检查，经确诊为新生儿癫痫，医生建议服用本发明所得中药组合物。

服用实施例2所得中药组合物，每日3次，空腹服用，每次6ml，并放入了适量的白糖，服用2天，孩子抽搐的次数减少，继续服用了3天，不适症状全部消失。

实施例 3 ：治疗新生儿癫痫的中药组合物，取下述重量配比的原料药制备而成：均为重量份：山药36克；龙骨25克；牡蛎8克；何首乌5克；勒鱼4克；菟丝子7克；马鲛鱼2.5克；白薇11克；九节菖蒲5克；生杭芍10克；川牛膝12克；玄参7克；荷叶14克；高粱14克；半夏11克；积雪草6克；麦冬6克；山栀子9克；长梗排草3.5克；竹茹8克；炒枳壳8克。上述中药组合物的制备方法，步骤是：

A、将勒鱼、马鲛鱼与牡蛎一同洗净，放入锅内，隔水加热13分钟，取出放凉，将牡蛎肉取出与勒鱼肉和马鲛鱼肉，一同置于热锅内干炒至酥脆，放凉后研磨成粗粉待用；

B、将龙骨置于无烟的炉火上，烤制外部焦黑，研磨成细末，过90目筛；

C、将山药、何首乌、菟丝子、白薇、九节菖蒲、生杭芍、川牛膝、玄参、荷叶、高粱、半夏、积雪草、麦冬、山栀子、长梗排草、竹茹和炒枳壳一同置于瓦罐内，加原料药总重4倍的白酒，用大铁勺将其混匀，罐口处裹上保鲜膜，用湿泥土将其密封，放于-4℃的环境下浸泡1.5日，过滤，得滤液和滤渣；

D、将步骤C所得滤渣置于砂锅内，煎煮2次，第一次加滤渣总重量3倍的水，煎煮0.8小时，第二次加滤渣总重量1.5倍的水，煎煮0.5小时，两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎1.5小时，停火前10分钟加入步骤A中的粗粉，武火煎开后停火、密封静置3小时，取上清液，所得上清液即为中药组合物。

实施例 4 ：治疗新生儿癫痫的中药组合物，取下述重量配比的原料药制备而成：均为重量份：山药39克；龙骨35克；牡蛎10克；何首乌7克；勒鱼5克；菟丝子8克；马鲛鱼3.5克；白薇14克；九节菖蒲7克；生杭芍14克；川牛膝15克；玄参9克；荷叶18克；高粱18克；半夏13克；积雪草7克；麦冬8克；山栀子12克；长梗排草4.5克；竹茹10克；炒枳壳12克。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

A、将勒鱼、马鲛鱼与牡蛎一同洗净，放入锅内，隔水加热18分钟，取出放凉，将牡蛎肉取出与勒鱼肉和马鲛鱼肉，一同置于热锅内干炒至酥脆，放凉后研磨成粗粉待用；

B、将龙骨置于无烟的炉火上，烤制外部焦黑，研磨成细末，过110目筛；

C、将山药、何首乌、菟丝子、白薇、九节菖蒲、生杭芍、川牛膝、玄参、荷叶、高粱、半夏、积雪草、麦冬、山栀子、长梗排草、竹茹和炒枳壳一同置于瓦罐内，加原料药总重6倍的白酒，用大铁勺将其混匀，罐口处裹上保鲜膜，用湿泥土将其密封，放于-2℃的环境下浸泡2.5日，过滤，得滤液和滤渣；

D、将步骤C所得滤渣置于砂锅内，煎煮2次，第一次加滤渣总重量5倍的水，煎煮1.3小时，第二次加滤渣总重量2.5倍的水，煎煮0.5小时，两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎2.5小时，停火前10分钟加入步骤A中的粗粉，武火煎开后停火、密封静置5小时，取上清液，所得上清液即为中药组合物。

典型病例二：林XX，女孩，出生14天，家人突然发现孩子在睡觉时，眼睛一眨一眨的，眼球来回转动，呼吸有时会暂停、有时候面部肌肉还不时的抽搐，家人起初没太在意，因为是第一个孩子，父母也没什么经验，但是近2天孩子口唇颤动、瞳孔散大，睡着睡着突发异常的哭声，父母见状吓坏了，立即去看医生，经医生诊断确诊为新生儿癫痫，由于孩子太小，不适宜吃西药治疗，在医生的建议下，服用本发明所得中药组合物。

服用实施例4所得中药组合物，每日2次，空腹服用，每次5ml，并且放入了适量的白糖，服用2天，睡觉安稳了，并且眼睛不动了，在用药的第4天里没有发作，不适症状基本消失。

实施例 5 ： 治疗新生儿癫痫的中药组合物，取下述重量配比的原料药制备而成：山药37克；龙骨30克；牡蛎9克；何首乌6克；勒鱼4.5克；菟丝子7.5克；马鲛鱼3克；白薇12克；九节菖蒲6克；生杭芍12克；川牛膝13克；玄参8克；荷叶16克；高粱16克；半夏12克；积雪草6.5克；麦冬7克；山栀子10克；长梗排草4克；竹茹9克；炒枳壳10克。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

A、将勒鱼、马鲛鱼与牡蛎一同洗净，放入锅内，隔水加热15分钟，取出放凉，将牡蛎肉取出与勒鱼肉和马鲛鱼肉，一同置于热锅内干炒至酥脆，放凉后研磨成粗粉待用；

B、将龙骨置于无烟的炉火上，烤制外部焦黑，研磨成细末，过100目筛；

C、将山药、何首乌、菟丝子、白薇、九节菖蒲、生杭芍、川牛膝、玄参、荷叶、高粱、半夏、积雪草、麦冬、山栀子、长梗排草、竹茹和炒枳壳一同置于瓦罐内，加原料药总重5倍的白酒，用大铁勺将其混匀，罐口处裹上保鲜膜，用湿泥土将其密封，放于-2℃的环境下浸泡2日，过滤，得滤液和滤渣；

D、将步骤C所得滤渣置于砂锅内，煎煮2次，第一次加滤渣总重量4倍的水，煎煮1小时，第二次加滤渣总重量2倍的水，煎煮0.5小时，两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎2小时，停火前10分钟加入步骤A中的粗粉，武火煎开后停火、密封静置4小时，取上清液，所得上清液即为中药组合物。

实验例：为了验证本发明中药组合物的效果，我们在4所医院抽取了400名患者进行了药物的实验，平均分为两组，每组200人，实验组及对照组，实验组服用所得中药组合物（实施例5所得），对照组服用其它治疗新生儿癫痫的药物（如苯妥英纳、氯硝西泮、拉莫三嗪等常规治疗癫痫的药物）。入选标准：经确诊为新生儿癫痫的患者，有新生儿癫痫临床症状一项或多项。服用方法：每日1-3次，空腹服用，每次5-10ml，当癫痫发作时期，可适量加量，服用时，可放适量的白糖，2天为一个疗程。疗效情况判定标准：治愈：服用本发明中药组合物后，不适症状完全消失；有效：服用本发明中药组合物后，不适症状减轻或部分消失；无效：服用本发明中药组合物后，不适症状无变化。

我们对实验数据进行了精确的统计和数理分析。具体实验结果如下表：

表1：两组临床疗效比较【例】

结果：两组临床疗效比较，对照组总有效率为70%；实验组总有效率为97%，两组总有效率比较表明实验组疗效优于对照组。

本发明中药组合物与其它治疗新生儿癫痫的药物相比有效率高，总有效率为97%，效果明显优于对照组，该发明的中药组合物造价低廉，也不会增加身体和金钱上的负担，本中药通过合理的配方可达到快速治愈新生儿癫痫的目的，能增加新生儿机体免疫能力，且其为纯中药，用药量极少，便于新生儿服用，无副着用，疗效快，诸药配合，补而不滞。

Claims (10)

1.治疗新生儿癫痫的中药组合物，其特征在于：各原料药如下，均为重量份：山药30-45；龙骨20-40；牡蛎6-12；何首乌3-9；勒鱼3-6；菟丝子6-9；马鲛鱼2-4；白薇9-16；九节菖蒲4-8；生杭芍8-16；川牛膝9-18；玄参6-10；荷叶12-20；高粱12-20；半夏10-14；积雪草5-8；麦冬5-9；山栀子6-15；长梗排草3-5；竹茹6-12；炒枳壳5-15。

2.根据权利要求1所述的治疗新生儿癫痫的中药组合物，其特征在于：各原料药如下，均为重量份：山药36-39；龙骨25-35；牡蛎8-10；何首乌5-7；勒鱼4-5；菟丝子7-8；马鲛鱼2.5-3.5；白薇11-14；九节菖蒲5-7；生杭芍10-14；川牛膝12-15；玄参7-9；荷叶14-18；高粱14-18；半夏11-13；积雪草6-7；麦冬6-8；山栀子9-12；长梗排草3.5-4.5；竹茹8-10；炒枳壳8-12。

3.根据权利要求1所述的治疗新生儿癫痫的中药组合物，其特征在于：各原料药如下，均为重量份：山药37；龙骨30；牡蛎9；何首乌6；勒鱼4.5；菟丝子7.5；马鲛鱼3；白薇12；九节菖蒲6；生杭芍12；川牛膝13；玄参8；荷叶16；高粱16；半夏12；积雪草6.5；麦冬7；山栀子10；长梗排草4；竹茹9；炒枳壳10。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗新生儿癫痫的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤如下：

A、将勒鱼、马鲛鱼与牡蛎一同洗净，放入锅内，隔水加热10-20分钟，取出放凉，将牡蛎肉取出与勒鱼肉和马鲛鱼肉，一同置于热锅内干炒至酥脆，放凉后研磨成粗粉待用；

B、将龙骨置于无烟的炉火上，烤制外部焦黑，研磨成细末，过80-120目筛；

C、将山药、何首乌、菟丝子、白薇、九节菖蒲、生杭芍、川牛膝、玄参、荷叶、高粱、半夏、积雪草、麦冬、山栀子、长梗排草、竹茹和炒枳壳一同置于瓦罐内，加原料药总重3-7倍的白酒，用大铁勺将其混匀，罐口处裹上保鲜膜，用湿泥土将其密封，放于-5-0℃的环境下浸泡1-3日，过滤，得滤液和滤渣；

D、将步骤C所得滤渣置于砂锅内，煎煮2次，第一次加滤渣总重量2-6倍的水（优选加滤渣总重量4倍的水），煎煮0.5-1.5小时（优选煎煮1小时），第二次加滤渣总重量1-3倍的水（优选加滤渣总重量2倍的水），煎煮0.5小时，两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎1-3小时，停火前10分钟加入步骤A中的粗粉，武火煎开后停火、密封静置2-6小时，取上清液，所得上清液即为中药组合物。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤A勒鱼、马鲛鱼与生牡蛎隔水加热13-18分钟（优选隔水加热15分钟）。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤B细末过90-110目筛（优选细末过100目筛）。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤C加原料药总重4-6倍的白酒（加原料药总重5倍的白酒）。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤C放于-4至-1℃的环境下浸泡1.5-2.5日（优选放于-2℃的环境下浸泡2日）。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤D两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎1.5-2.5小时（优选转文火煎2小时）。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤D密封静置3-5小时（优选密封静置4小时）。