CN105169051A - 主治小儿癫痫的中药组合物及制法 - Google Patents

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CN105169051A CN201510612252.4A CN201510612252A CN105169051A CN 105169051 A CN105169051 A CN 105169051A CN 201510612252 A CN201510612252 A CN 201510612252A CN 105169051 A CN105169051 A CN 105169051A
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Abstract

本发明公开了一种主治小儿癫痫的中药组合物,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:竹茹10-15,回心草8-16,白枪杆9-13,菥蓂子6-12,芒萁骨7-14,玉米须10-16,肝风草7-15,麦门冬8-13,高粱根6-15,红马蹄乌7-13,荷苞花9-14,龙胆7-12,委陵菜10-14,马蹄蕨8-12。本发明疗效好,防复发,不良反应少,适合癫痫患儿服用,本组方完全符合中医药原则,具有化痰祛邪、活血通窍等功效,本发明原料为中药植物材料,廉价易得,成本低,长期服用无明显毒副作用。

Description

主治小儿癫痫的中药组合物及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种主治小儿癫痫的中药组合物及制法。
背景技术
癫痫即俗称的“羊角风”或“羊癫风”,是由于大脑神经元突发性异常放电,而导致短暂的大脑功能失调综合征。癫痫是神经系统常见疾病之一,患病率仅次于脑卒中。癫痫的发病率与年龄有关。一般认为1岁以内患病率最高,其次为1~10岁以后逐渐降低。由于异常放电的起始部位和传递方式的不同,癫痫发作的临床表现复杂多样,可表现为发作性运动、感觉、自主神经、意识及精神障碍。根据临床发作类型可分为,全身强直-阵挛发作、失神发作、单纯部分性发作、复杂部分性发作和植物神经性发作等。目前国内外对于癫痫的治疗主要以药物治疗为主。癫痫患者经过正规的抗癫痫药物治疗,约70%的患者其发作是可以得到控制的,其中50%~60%的患者经过2~5年的治疗是可以痊愈的,患者可以和正常人一样地工作和生活。经抗癫痫药物治疗后,仍有约20%~30%患者为药物难治性癫痫。癫痫的外科手术治疗为这一部分患者提供了一种新的治疗手段,约有50%的药物难治性癫痫患者可通过手术使发作得到控制或治愈。
公布号CN104740508A(申请号201310726911.8)的中国专利文献公开了一种医治癫痫的药物,该药物按重量份组成:雄黄8-15份、全蝎5-10份、郁金2-6份、合欢皮5-7份、艾叶2-4份、天麻3-5份、石菖蒲8-12份、桑白皮4-8份、柴胡2-6份。公布号CN104069429A(申请号201410254968.7)的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的中药制剂,原料是朱砂60份、酸枣仁30份、乳香30份、郁金20份、天麻20份、石菖蒲20份。公布号CN104208476A(申请号201410456005.5)的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的中药丸,原料药分别是天麻9份、陈皮9份、远志6份、全蝎6份、僵蚕120份、红花120份、法半夏60份、天竺黄60份、黄连30份。
治疗癫痫的西药长期服用,会产生毒副作用,影响患者的生活质量,中医药关于治疗此病的配方已有许多,辩证论治,最终可达到标本兼治的效果,且毒副作用小,而目前市场上的治疗癫痫的中医药,疗效不理想,仍待提高,因此有需要研制出一种疗效确切的治疗癫痫的中药配方。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种疗效可靠、服用安全的主治小儿癫痫的中药组合物及制法。
本发明的技术方案是:
主治小儿癫痫的中药组合物,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:竹茹10-15,回心草8-16,白枪杆9-13,菥蓂子6-12,芒萁骨7-14,玉米须10-16,肝风草7-15,麦门冬8-13,高粱根6-15,红马蹄乌7-13,荷苞花9-14,龙胆7-12,委陵菜10-14,马蹄蕨8-12。
优选的方案中,竹茹11-14,回心草10-14,白枪杆10-12,菥蓂子8-10,芒萁骨9-12,玉米须12-14,肝风草9-13,麦门冬9-12,高粱根9-12,红马蹄乌8-12,荷苞花10-13,龙胆9-10,委陵菜11-13,马蹄蕨9-11。
更加优选的,竹茹12.5,回心草12,白枪杆11,菥蓂子9,芒萁骨10.5,玉米须13,肝风草11,麦门冬10.5,高粱根10.5,红马蹄乌10,荷苞花11.5,龙胆9.5,委陵菜12,马蹄蕨10。
所述的主治小儿癫痫的中药组合物,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)将白枪杆、麦门冬、龙胆和委陵菜去杂洗净,用生姜自然汁煮10-20分钟(优选的,煮15分钟)后取出,文火焙干;
(2)取菥蓂子洗净,置于炒锅内,文火加热,炒至有爆裂声时,洒黄酒拌匀,不断翻炒至干燥,取出,晾凉,装入纱布袋内;
(3)取肝风草和高粱根洗净,切碎,与玉米须和荷苞花一起与冰糖水拌匀,置于容器内,隔水蒸至水吸尽,关火后闷1-2小时(优选的,闷1.5小时),取出,烘干;
(4)将竹茹、回心草、芒萁骨、红马蹄乌和马蹄蕨去杂洗净,与步骤(1)(2)所制原料药和纱布袋一起置于非铁质容器内,加水煎煮,大火煮沸5分钟后,小火煎20-40分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟),过滤,收集滤液;
(5)将步骤(3)所制原料药粉碎过300目筛,加入到步骤(4)所制滤液中,拌匀,即得汤剂。
所述的主治小儿癫痫的中药组合物汤剂的制备方法,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的6-8倍(优选的,加水量为所煮原料药质量的7倍)。
所述的主治小儿癫痫的中药组合物,将其制成药学上可接受的粉剂,其制备方法是:
(1)将白枪杆、麦门冬、龙胆和委陵菜去杂洗净,用生姜自然汁煮10-20分钟(优选的,煮15分钟)取出,文火焙干;
(2)取菥蓂子洗净,置于炒锅内,文火加热,炒至有爆裂声时,洒黄酒拌匀,不断翻炒至干燥,取出,晾凉,装入纱布袋内;
(3)取肝风草和高粱根洗净,切碎,与玉米须和荷苞花一起与冰糖水拌匀,置于容器内,隔水蒸至水吸尽,关火闷1-2小时(优选的,闷1.5小时),取出,烘干,粉碎制成药粉;
(4)将竹茹、回心草、芒萁骨、红马蹄乌和马蹄蕨去杂洗净,与步骤(1)(2)所制原料药和纱布袋一起置于非铁质容器内,加所煮原料药质量8倍的水煎煮,大火煮沸5分钟后,小火煎20-40分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,合并两次滤液;
(5)步骤(4)所制滤液浓缩成稠膏,与步骤(3)所制药粉混匀,喷雾干燥,粉碎制成药粉,加蔗糖粉混匀,即得粉剂。
所述的主治小儿癫痫的中药组合物粉剂的制备方法,步骤(5)粉碎过90-170目筛(优选的,粉碎过100-160目筛;更加优选的,粉碎过130目筛)。
所述的主治小儿癫痫的中药组合物,将其制成药学上可接受的煎膏剂,其制备方法是:
(1)将白枪杆、麦门冬、龙胆和委陵菜去杂洗净,用生姜自然汁煮10-20分钟(优选的,煮15分钟)取出,文火焙干;
(2)取菥蓂子洗净,置于炒锅内,文火加热,炒至有爆裂声时,洒黄酒拌匀,不断翻炒至干燥,取出,晾凉,装入纱布袋内;
(3)取肝风草和高粱根洗净,切碎,与玉米须和荷苞花一起与冰糖水拌匀,置于容器内,隔水蒸至水吸尽,关火闷1-2小时(优选的,闷1.5小时),取出,烘干,粉碎制成药粉;
(4)将竹茹、回心草、芒萁骨、红马蹄乌和马蹄蕨去杂洗净,与步骤(1)(2)所制原料药和纱布袋一起置于非铁质容器内,加所煮原料药质量8倍的水煎煮,大火煮沸5分钟后小火煎,过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,合并两次滤液;
(5)步骤(4)所制滤液加热浓缩,与步骤(3)所制药粉混匀,再加炼蜜搅拌混匀,即得煎膏剂。
所述的主治小儿癫痫的中药组合物煎膏剂的制备方法,步骤(4)小火煎20-40分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟)。
所述的主治小儿癫痫的中药组合物,将其制成药学上可接受的颗粒剂,其制备方法是:
(1)将白枪杆、麦门冬、龙胆和委陵菜去杂洗净,用生姜自然汁煮10-20分钟(优选的,煮15分钟)取出,文火焙干;
(2)取菥蓂子洗净,置于炒锅内,文火加热,炒至有爆裂声时,洒黄酒拌匀,不断翻炒至干燥,取出,晾凉;
(3)取肝风草和高粱根洗净,切碎,与玉米须和荷苞花一起与冰糖水拌匀,置于容器内,隔水蒸至水吸尽,关火闷1-2小时(优选的,闷1.5小时),取出,烘干;
(4)将竹茹、回心草、芒萁骨、红马蹄乌和马蹄蕨去杂洗净,加所煮原料药质量10倍的水煎煮,大火煮沸后小火煎20-40分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟),重复煎煮三次,合并三次所得滤液,浓缩,干燥,粉碎,制成药粉;
(5)将步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过筛,并与步骤(4)所制药粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒,即得颗粒剂。
所述的主治小儿癫痫的中药组合物颗粒剂的制备方法,步骤(5)粉碎过200-400目筛(优选的,粉碎过300目筛)。
本发明提供的主治小儿癫痫的中药组合物不仅组方科学,且制备方法简单,产品服用方便。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明疗效好,防复发,不良反应少,适合癫痫患儿服用;
2、本组方完全符合中医药原则,具有化痰祛邪、活血通窍等功效;
3、本发明原料为中药植物材料,廉价易得,成本低,长期服用无明显毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
竹茹:基原:为禾本科植物青秆竹茎的中间层。性味:甘,微寒。归经:归肺、胃经。功能主治:清热化痰,除烦止呕。用于痰热咳嗽,胆火挟痰,烦热呕吐,惊悸失眼,中风痰迷,舌强不语,胃热呕吐,妊娠恶阻,胎动不安。
回心草:基原:为真藓科植物红大叶藓的全草。性味:辛、苦,平。功能主治:养心安神,清肝明目。用于心悸怔忡,神经衰弱,外用治目赤肿痛。
白枪杆:基原:为木犀科植物白枪杆的根皮。性味:苦、涩,寒。功能主治:清热,利尿,通便。用于膀胱炎,膀胱结石,小便不利,便秘,疟疾。
菥蓂子:基原:为十字花科植物菥蓂的种子。性味:辛,微温。功能主治:治目赤肿痛流泪。
芒萁骨:基原:为里白科植物芒萁的幼叶或叶柄。性味:苦,平。功能主治:活血,止血,解热,利尿。治妇女崩带,尿道炎,外伤出血,烫伤。
玉米须:基原:为禾本科植物玉蜀黍的花柱。性味:甘、淡,平。归经:归膀胱、肝、胆经。功能主治:利尿消肿,平肝利胆。用于急、慢性肾炎,水肿,急、慢性肝炎,高血压,糖尿病,慢性鼻窦炎,尿路结石,胆道结石,小便不利、湿热黄胆等症。并可预防习惯性流产。
肝风草:基原:为石蒜科植物葱莲的全草。性味:甘,平。功能主治:平肝熄风。治小儿急惊风,羊痫风。
麦门冬:基原:为百合科植物沿阶草的块根。性味:甘微苦,寒。归经:入肺、胃、心经。功能主治:养阴润肺,清心除烦,益胃生津。治肺燥干咳,吐血,咯血,肺痿,肺痈,虚劳烦热,消渴,热病津伤,咽干口燥,便秘。
高粱根:基原:为禾本科植物蜀黍的根。性味:味甘,性平。功能主治:平喘,利水,止血,通络。主咳嗽喘满,小便不利,产后出血,血崩,足膝疼痛
红马蹄乌:基原:为蓼科植物中华山蓼的根。性味:甘,涩,性平。归经:肝,脾经。功能主治:舒筋活络,活血止痛,收涩止痢。主跌打损伤,腰腿痛,痢疾,脱胆。
荷苞花:基原:为马鞭草科植物赪桐的花朵。性味:甘,平。归经:脾经。功能主治:安神,止血。主心悸失眠,痔疮出血。
龙胆:基原:为龙胆科植物龙胆或三花龙胆的根及根茎。性味:苦,寒。归经:入肝、胆经。功能主治:泻肝胆实火,除下焦湿热。治肝经热盛,惊痫狂躁,乙型脑炎,头痛,目赤,咽痛,黄疸,热痢,痈肿疮疡,阴囊肿痛,阴部湿痒。用于湿热黄疽、阴肿阴痒、带下、湿疹瘙痒、耳聋、胁痛、口苦、惊风抽搐。
委陵菜:基原:为蔷薇科植物委陵菜的根或带根全草。性味:苦,寒。归经:归肝、大肠经。功能主治:清热解毒,凉血止痢。用于赤痢腹痛,久痢不止,痔疮出血,痈肿疮毒。
马蹄蕨:基原:为莲座蕨科植物福建莲座蕨的根状茎。性味:淡,凉。功能主治:祛瘀止血,解毒。用于跌打损伤,功能性子宫出血,外用治蛇咬伤,疔疮,创伤出血。
实施例1主治小儿癫痫的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):竹茹10份,回心草8份,白枪杆9份,菥蓂子6份,芒萁骨7份,玉米须10份,肝风草7份,麦门冬8份,高粱根6份,红马蹄乌7份,荷苞花9份,龙胆7份,委陵菜10份,马蹄蕨8份。
上述主治小儿癫痫的中药组合物汤剂的制备方法是:
(1)将白枪杆、麦门冬、龙胆和委陵菜去杂洗净,用生姜自然汁煮15分钟后取出,文火焙干;
(2)取菥蓂子洗净,置于炒锅内,文火加热,炒至有爆裂声时,洒黄酒拌匀,不断翻炒至干燥,取出,晾凉,装入纱布袋内;
(3)取肝风草和高粱根洗净,切碎,与玉米须和荷苞花一起与冰糖水拌匀,置于容器内,隔水蒸至水吸尽,关火后闷1.5小时,取出,烘干;
(4)将竹茹、回心草、芒萁骨、红马蹄乌和马蹄蕨去杂洗净,与步骤(1)(2)所制原料药和纱布袋一起置于非铁质容器内,加水煎煮,加水量为所煮原料药质量的7倍,大火煮沸5分钟后,小火煎30分钟,过滤,收集滤液;
(5)将步骤(3)所制原料药粉碎过300目筛,加入到步骤(4)所制滤液中,拌匀,即得汤剂。
实施例2主治小儿癫痫的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):竹茹15份,回心草16份,白枪杆13份,菥蓂子12份,芒萁骨14份,玉米须16份,肝风草15份,麦门冬13份,高粱根15份,红马蹄乌13份,荷苞花14份,龙胆12份,委陵菜14份,马蹄蕨12份。
主治小儿癫痫的中药组合物粉剂的制备方法是:
(1)将白枪杆、麦门冬、龙胆和委陵菜去杂洗净,用生姜自然汁煮15分钟取出,文火焙干;
(2)取菥蓂子洗净,置于炒锅内,文火加热,炒至有爆裂声时,洒黄酒拌匀,不断翻炒至干燥,取出,晾凉,装入纱布袋内;
(3)取肝风草和高粱根洗净,切碎,与玉米须和荷苞花一起与冰糖水拌匀,置于容器内,隔水蒸至水吸尽,关火闷1.5小时,取出,烘干,粉碎制成药粉;
(4)将竹茹、回心草、芒萁骨、红马蹄乌和马蹄蕨去杂洗净,与步骤(1)(2)所制原料药和纱布袋一起置于非铁质容器内,加所煮原料药质量8倍的水煎煮,大火煮沸5分钟后,小火煎30分钟过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,合并两次滤液;
(5)步骤(4)所制滤液浓缩成稠膏,与步骤(3)所制药粉混匀,喷雾干燥,粉碎过130目筛,制成药粉,加蔗糖粉混匀,即得粉剂。
典型病例:xxx,女,6岁。半年前,上课时突然昏厥,意识不清,四肢抽搐,持续约30秒左右,反复发作,发作时面色苍白,失去意识,口角有流涎,医院检查诊断为小儿癫痫,服用苯妥英钠、拉莫三嗪片等药,均未能达到明显控制效果,并出现食欲下降,记忆力减退,精神萎靡,易头痛等症状,遂向中医求治。
后服用本实施例所得主治小儿癫痫的中药组合物粉剂,每天2次,每次3-5g,温开水冲服,30天一个疗程。服用一个疗程后,食欲增加,精神良好,头痛消失,服用两个疗程后,患者癫痫发作次数明显减少,睡眠质量提高,精神状态良好,服用半年后,患者癫痫未再发作,如同龄健康孩子,可正常上学和生活,一年后随访未复发。
实施例3主治小儿癫痫的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):竹茹11份,回心草10份,白枪杆10份,菥蓂子8份,芒萁骨9份,玉米须12份,肝风草9份,麦门冬9份,高粱根9份,红马蹄乌8份,荷苞花10份,龙胆9份,委陵菜11份,马蹄蕨9份。
主治小儿癫痫的中药组合物煎膏剂的制备方法是:
(1)将白枪杆、麦门冬、龙胆和委陵菜去杂洗净,用生姜自然汁煮15分钟取出,文火焙干;
(2)取菥蓂子洗净,置于炒锅内,文火加热,炒至有爆裂声时,洒黄酒拌匀,不断翻炒至干燥,取出,晾凉,装入纱布袋内;
(3)取肝风草和高粱根洗净,切碎,与玉米须和荷苞花一起与冰糖水拌匀,置于容器内,隔水蒸至水吸尽,关火闷1.5小时,取出,烘干,粉碎制成药粉;
(4)将竹茹、回心草、芒萁骨、红马蹄乌和马蹄蕨去杂洗净,与步骤(1)(2)所制原料药和纱布袋一起置于非铁质容器内,加所煮原料药质量8倍的水煎煮,大火煮沸5分钟后小火煎30分钟,过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,合并两次滤液;
(5)步骤(4)所制滤液加热浓缩,与步骤(3)所制药粉混匀,再加炼蜜搅拌混匀,即得煎膏剂。
典型病例:xxx,男,3岁。阵发性抽搐3个多月,3个月前因感冒引发咳嗽,咳嗽时突然两眼斜视,睁眼闭眼交替出现,无其他症状,次日医院检查,诊断为癫痫,住院治疗后,未再发作遂出院,一个月后,再次出现双眼斜视,神志恍惚,约持续10-20秒,缓解后无不适症状,日渐发作频繁,且发作时表现出四肢屈曲抽动,频率高于10次/日,寻求中医治疗。
服用本实施例所得主治小儿癫痫的中药组合物煎膏剂,采用每天2次,每次4-5ml,用温开水冲服,30天一个疗程。服用一个疗程后,发作次数明显减少,持续时间缩短至5-10秒,食欲增加,服用三个疗程后,两周发作一次,服用四个疗程后,患者未再发作,复查脑电图正常,患者可正常生活,一年后随访未复发。
实施例4主治小儿癫痫的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):竹茹14份,回心草14份,白枪杆12份,菥蓂子10份,芒萁骨12份,玉米须14份,肝风草13份,麦门冬12份,高粱根12份,红马蹄乌12份,荷苞花13份,龙胆10份,委陵菜13份,马蹄蕨11份。
主治小儿癫痫的中药组合物颗粒剂的制备方法是:
(1)将白枪杆、麦门冬、龙胆和委陵菜去杂洗净,用生姜自然汁煮15分钟取出,文火焙干;
(2)取菥蓂子洗净,置于炒锅内,文火加热,炒至有爆裂声时,洒黄酒拌匀,不断翻炒至干燥,取出,晾凉;
(3)取肝风草和高粱根洗净,切碎,与玉米须和荷苞花一起与冰糖水拌匀,置于容器内,隔水蒸至水吸尽,关火闷1.5小时,取出,烘干;
(4)将竹茹、回心草、芒萁骨、红马蹄乌和马蹄蕨去杂洗净,加所煮原料药质量10倍的水煎煮,大火煮沸后小火煎30分钟,重复煎煮三次,合并三次所得滤液,浓缩,干燥,粉碎,制成药粉;
(5)将步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过300目筛,并与步骤(4)所制药粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒,即得颗粒剂。
典型病例:xxx,男,8岁。癫痫间断性发作2年,起初发作时失神发作为主,神智恍惚,双目直视,呆滞,持续10秒左右,重则意识丧失,四肢抽搐,持续数分钟,发作后疲乏、嗜睡,曾服用多种癫痫治疗药物,效果不明显,发作次数无减少。
后服用本实施例所得主治小儿癫痫的中药组合物颗粒剂,采用每天2次,每次4-6g,用温开水冲服,30天一个疗程。服用两个疗程后,发作次数减少,持续时间缩短,服用三个疗程后,偶有发作,持续时间5秒左右,表现出双目直视,意识清楚,服用五个疗程后,患者未再发作,复查,脑电图正常,其他未见异常,一年后随访病情未复发。
实施例5主治小儿癫痫的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):竹茹12.5份,回心草12份,白枪杆11份,菥蓂子9份,芒萁骨10.5份,玉米须13份,肝风草11份,麦门冬10.5份,高粱根10.5份,红马蹄乌10份,荷苞花11.5份,龙胆9.5份,委陵菜12份,马蹄蕨10份。
主治小儿癫痫的中药组合物汤剂的制备方法是:
(1)将白枪杆、麦门冬、龙胆和委陵菜去杂洗净,用生姜自然汁煮15分钟后取出,文火焙干;
(2)取菥蓂子洗净,置于炒锅内,文火加热,炒至有爆裂声时,洒黄酒拌匀,不断翻炒至干燥,取出,晾凉,装入纱布袋内;
(3)取肝风草和高粱根洗净,切碎,与玉米须和荷苞花一起与冰糖水拌匀,置于容器内,隔水蒸至水吸尽,关火后闷1.5小时,取出,烘干;
(4)将竹茹、回心草、芒萁骨、红马蹄乌和马蹄蕨去杂洗净,与步骤(1)(2)所制原料药和纱布袋一起置于非铁质容器内,加水煎煮,加水量为所煮原料药质量的7倍,大火煮沸5分钟后,小火煎30分钟,过滤,收集滤液;
(5)将步骤(3)所制原料药粉碎过300目筛,加入到步骤(4)所制滤液中,拌匀,即得汤剂。
试验例1本发明所得主治小儿癫痫的中药组合物(实施例5)的临床应用:
2012年4月-2014年11月,在6所医院儿科筛选出245例癫痫患儿,其中女118例,男127例,年龄4-13岁,平均年龄(7.3±1.2)岁,病程3个月-4年,平均病程(2.2±0.4)年。其中全面性发作98例,部分发作107例,失神发作40例。
将患者随机分为两组,实验组140例和对照组105例,两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。实验组服用本发明所得产品,每天服用两次(温热),每次50m1-100m1(视具体情况有所调整),30天一个疗程,连续治疗6个疗程。对照组服用其它药品(左乙拉西坦片、托吡酯片、加巴喷丁胶囊等常规药品)。治疗期间对两组患者进行连续观察,记录发作频率、临床症状的变化。
疗效情况判定标准:控制:发作频率减少100%;显效:发作频率减少≥75%;有效:发作频率减少≥50%;无效:发作频率减少<50%或发作加重。总有效率=控制率+显效率+有效率。
经过六个疗程的治疗后,实验组患儿中,病情得到完全控制者87例(62.1%),治疗显效者34例(24.3%),治疗有效者17例(12.1%),实验组总有效率为98.5%,对照组中,癫痫发作完全控制者34例(32.4%),显效者36例(34.3%),有效者15例(14.3%),对照组总有效率为81.0%,两组总有效率相比可知,实验组与对照组间差异具有统计学意义(P<0.05)。
治疗期间,患儿出现头晕、恶心、腹泻、食欲下降等不适症状,实验组有6例患儿出现上述不良反应,对照组有19例患儿出现上述不良反应,由于症状比较轻微,随治疗的进行,症状逐渐消失,肝肾功能检查均正常。
本发明选择有清热化痰的竹茹,养心安神的回心草,清热利尿的白枪杆,治目赤的菥蓂子,活血止血的芒萁骨,利尿消肿的玉米须,平肝熄风的肝风草,养阴润肺的麦门冬,平喘利水的高粱根,活血止痛的红马蹄乌,安神止血的荷苞花,泻火除湿的龙胆,清热解毒的委陵菜,祛瘀止血的马蹄蕨,多种原料药合用,可发挥化痰祛邪、活血通窍等功效。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.主治小儿癫痫的中药组合物,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:竹茹10-15,回心草8-16,白枪杆9-13,菥蓂子6-12,芒萁骨7-14,玉米须10-16,肝风草7-15,麦门冬8-13,高粱根6-15,红马蹄乌7-13,荷苞花9-14,龙胆7-12,委陵菜10-14,马蹄蕨8-12。
2.如权利要求1所述的主治小儿癫痫的中药组合物,其特征在于,竹茹11-14,回心草10-14,白枪杆10-12,菥蓂子8-10,芒萁骨9-12,玉米须12-14,肝风草9-13,麦门冬9-12,高粱根9-12,红马蹄乌8-12,荷苞花10-13,龙胆9-10,委陵菜11-13,马蹄蕨9-11(优选的,竹茹12.5,回心草12,白枪杆11,菥蓂子9,芒萁骨10.5,玉米须13,肝风草11,麦门冬10.5,高粱根10.5,红马蹄乌10,荷苞花11.5,龙胆9.5,委陵菜12,马蹄蕨10)。
3.如权利要求1-2任一所述的主治小儿癫痫的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)将白枪杆、麦门冬、龙胆和委陵菜去杂洗净,用生姜自然汁煮10-20分钟(优选的,煮15分钟)后取出,文火焙干;
(2)取菥蓂子洗净,置于炒锅内,文火加热,炒至有爆裂声时,洒黄酒拌匀,不断翻炒至干燥,取出,晾凉,装入纱布袋内;
(3)取肝风草和高粱根洗净,切碎,与玉米须和荷苞花一起与冰糖水拌匀,置于容器内,隔水蒸至水吸尽,关火后闷1-2小时(优选的,闷1.5小时),取出,烘干;
(4)将竹茹、回心草、芒萁骨、红马蹄乌和马蹄蕨去杂洗净,与步骤(1)(2)所制原料药和纱布袋一起置于非铁质容器内,加水煎煮,大火煮沸5分钟后,小火煎20-40分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟),过滤,收集滤液;
(5)将步骤(3)所制原料药粉碎过300目筛,加入到步骤(4)所制滤液中,拌匀,即得汤剂。
4.如权利要求3所述的主治小儿癫痫的中药组合物汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的6-8倍(优选的,加水量为所煮原料药质量的7倍)。
5.如权利要求1-2任一所述的主治小儿癫痫的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的粉剂,其制备方法是:
(1)将白枪杆、麦门冬、龙胆和委陵菜去杂洗净,用生姜自然汁煮10-20分钟(优选的,煮15分钟)取出,文火焙干;
(2)取菥蓂子洗净,置于炒锅内,文火加热,炒至有爆裂声时,洒黄酒拌匀,不断翻炒至干燥,取出,晾凉,装入纱布袋内;
(3)取肝风草和高粱根洗净,切碎,与玉米须和荷苞花一起与冰糖水拌匀,置于容器内,隔水蒸至水吸尽,关火闷1-2小时(优选的,闷1.5小时),取出,烘干,粉碎制成药粉;
(4)将竹茹、回心草、芒萁骨、红马蹄乌和马蹄蕨去杂洗净,与步骤(1)(2)所制原料药和纱布袋一起置于非铁质容器内,加所煮原料药质量8倍的水煎煮,大火煮沸5分钟后,小火煎20-40分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,合并两次滤液;
(5)步骤(4)所制滤液浓缩成稠膏,与步骤(3)所制药粉混匀,喷雾干燥,粉碎制成药粉,加蔗糖粉混匀,即得粉剂。
6.如权利要求5所述的主治小儿癫痫的中药组合物粉剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)粉碎过90-170目筛(优选的,粉碎过100-160目筛;更加优选的,粉碎过130目筛)。
7.如权利要求1-2任一所述的主治小儿癫痫的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的煎膏剂,其制备方法是:
(1)将白枪杆、麦门冬、龙胆和委陵菜去杂洗净,用生姜自然汁煮10-20分钟(优选的,煮15分钟)取出,文火焙干;
(2)取菥蓂子洗净,置于炒锅内,文火加热,炒至有爆裂声时,洒黄酒拌匀,不断翻炒至干燥,取出,晾凉,装入纱布袋内;
(3)取肝风草和高粱根洗净,切碎,与玉米须和荷苞花一起与冰糖水拌匀,置于容器内,隔水蒸至水吸尽,关火闷1-2小时(优选的,闷1.5小时),取出,烘干,粉碎制成药粉;
(4)将竹茹、回心草、芒萁骨、红马蹄乌和马蹄蕨去杂洗净,与步骤(1)(2)所制原料药和纱布袋一起置于非铁质容器内,加所煮原料药质量8倍的水煎煮,大火煮沸5分钟后小火煎,过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,合并两次滤液;
(5)步骤(4)所制滤液加热浓缩,与步骤(3)所制药粉混匀,再加炼蜜搅拌混匀,即得煎膏剂。
8.如权利要求7所述的主治小儿癫痫的中药组合物煎膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)小火煎20-40分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟)。
9.如权利要求1-2任一所述的主治小儿癫痫的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的颗粒剂,其制备方法是:
(1)将白枪杆、麦门冬、龙胆和委陵菜去杂洗净,用生姜自然汁煮10-20分钟(优选的,煮15分钟)取出,文火焙干;
(2)取菥蓂子洗净,置于炒锅内,文火加热,炒至有爆裂声时,洒黄酒拌匀,不断翻炒至干燥,取出,晾凉;
(3)取肝风草和高粱根洗净,切碎,与玉米须和荷苞花一起与冰糖水拌匀,置于容器内,隔水蒸至水吸尽,关火闷1-2小时(优选的,闷1.5小时),取出,烘干;
(4)将竹茹、回心草、芒萁骨、红马蹄乌和马蹄蕨去杂洗净,加所煮原料药质量10倍的水煎煮,大火煮沸后小火煎20-40分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟),重复煎煮三次,合并三次所得滤液,浓缩,干燥,粉碎,制成药粉;
(5)将步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过筛,并与步骤(4)所制药粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒,即得颗粒剂。
10.如权利要求9所述的主治小儿癫痫的中药组合物颗粒剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)粉碎过200-400目筛(优选的,粉碎过300目筛)。
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