CN105169201A

CN105169201A - 一种医治癫痫的中药组合物及制法

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Publication number: CN105169201A
Application number: CN201510612296.7A
Authority: CN
Inventors: 不公告发明人
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-09-24
Filing date: 2015-09-24
Publication date: 2015-12-23

Abstract

本发明公开了一种医治癫痫的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：野甘草8-16，蓖麻根10-14，建砂仁7-13，芜菁9-14，乌饭子6-12，芒萁骨8-13，刺玫花7-14，石龙刍6-15，蛇床子8-14，伴蛇莲9-16，千金藤7-15，伤寒草10-15，米仔兰8-12，委陵菜10-13，鸡嗉子果9-15。本发明原料为中药植物材料，安全性高，长期服用无明显毒副作用，本组方完全符合中医药原则，可奏祛痰开窍、定痫熄风等功效，本发明具有疗效好，治愈率高，防复发，不良反应少等优点。

Description

一种医治癫痫的中药组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治癫痫的中药组合物及制法。

背景技术

癫痫即俗称的“羊角风”或“羊癫风”，是由于大脑神经元突发性异常放电，而导致短暂的大脑功能失调综合征。癫痫是神经系统常见疾病之一，患病率仅次于脑卒中。癫痫的发病率与年龄有关。一般认为1岁以内患病率最高，其次为1～10岁以后逐渐降低。由于异常放电的起始部位和传递方式的不同，癫痫发作的临床表现复杂多样，可表现为发作性运动、感觉、自主神经、意识及精神障碍。根据临床发作类型可分为，全身强直-阵挛发作、失神发作、单纯部分性发作、复杂部分性发作和植物神经性发作等。目前国内外对于癫痫的治疗主要以药物治疗为主。癫痫患者经过正规的抗癫痫药物治疗，约70%的患者其发作是可以得到控制的，其中50%～60%的患者经过2～5年的治疗是可以痊愈的，患者可以和正常人一样地工作和生活。经抗癫痫药物治疗后，仍有约20%～30%患者为药物难治性癫痫。癫痫的外科手术治疗为这一部分患者提供了一种新的治疗手段，约有50%的药物难治性癫痫患者可通过手术使发作得到控制或治愈。

公布号CN103948757A（申请号201410224554.X）的中国专利文献公开了一种癫痫康，由以下重量配比的药粉混合而成，青礞石1-2.5份，制天南星1-3份，猪牙皂0.5-3份。在此基础上还可依次增加胆南星1-3份，僵蚕1-3份；天竺黄1-3份，白矾0.5-2份和钩藤1-3份，郁金1-3份。公布号CN103845646A（申请号201410123537.7）的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的中药，该中药是由肝风草，艾虎，蜜环菌，天竹黄，白芍，丝瓜根，牛膝，红芪，大狼把草，野猪黄制成。公布号CN104208476A（申请号201410456005.5）的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的中药丸，原料药分别是天麻9份、陈皮9份、远志6份、全蝎6份、僵蚕120份、红花120份、法半夏60份、天竺黄60份、黄连30份。

治疗癫痫的西药长期服用，会产生毒副作用，影响患者的生活质量，中医药关于治疗此病的配方已有许多，辩证论治，最终可达到标本兼治的效果，且毒副作用小，而目前市场上的治疗癫痫的中医药，疗效不理想，仍待提高，因此有需要研制出一种疗效确切的治疗癫痫的中药配方。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、疗效确切的医治癫痫的中药组合物及制法。

本发明的技术方案是：

一种医治癫痫的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：野甘草8-16，蓖麻根10-14，建砂仁7-13，芜菁9-14，乌饭子6-12，芒萁骨8-13，刺玫花7-14，石龙刍6-15，蛇床子8-14，伴蛇莲9-16，千金藤7-15，伤寒草10-15，米仔兰8-12，委陵菜10-13，鸡嗉子果9-15。

优选的方案中，野甘草10-14，蓖麻根11-13，建砂仁8-12，芜菁10-13，乌饭子7-11，芒萁骨9-12，刺玫花9-12，石龙刍8-13，蛇床子10-12，伴蛇莲11-14，千金藤9-13，伤寒草11-14，米仔兰9-11，委陵菜11-12，鸡嗉子果11-13。

更加优选的，野甘草12，蓖麻根12，建砂仁10，芜菁11.5，乌饭子9，芒萁骨10.5，刺玫花10.5，石龙刍10.5，蛇床子11，伴蛇莲12.5，千金藤11，伤寒草12.5，米仔兰10，委陵菜11.5，鸡嗉子果12。

所述的一种医治癫痫的中药组合物，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）将蓖麻根和千金藤去杂洗净，切片，用炼蜜水煮至六成透，取出，置于炒锅内，文火加热，炒至不粘手，取出，晾凉；

（2）取建砂仁洗净后碾碎，与蛇床子一同用酒浸20分钟，捞出，与红枣同煮，煮透后，取出，文火焙干，晾凉；

（3）取乌饭子和鸡嗉子果洗净，捣碎，用盐水拌匀，加热至盐水吸尽，取出，置于炒锅中，炒干，取出，放凉；

（4）将野甘草、芜菁、芒萁骨、刺玫花、石龙刍、伴蛇莲、伤寒草、米仔兰和委陵菜洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，即得散剂。

所述的一种医治癫痫的中药组合物散剂的制备方法，步骤（4）粉碎过100-200目筛（优选的，粉碎过120-180目筛；更加优选的，粉碎过150目筛）。

所述的一种医治癫痫的中药组合物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（3）取乌饭子和鸡嗉子果洗净，捣碎，用盐水拌匀，加热至盐水吸尽，取出，置于炒锅中，炒干，取出，放凉，与步骤（2）所制原料药一起装入纱布袋内；

（4）将野甘草、芜菁、芒萁骨、石龙刍、伴蛇莲、伤寒草和委陵菜洗净，与步骤（1）（3）所制原料药和纱布袋加水煎煮，大火煮沸后，小火煎30-45分钟（优选的，小火煎35-40分钟；更加优选的，小火煎37.5分钟），过滤，收集滤液，滤渣和纱布袋加水再煎煮两次，合并三次所得滤液，并浓缩成稠膏；

（5）将刺玫花和米仔兰洗净，粉碎，制成药粉，加入到步骤（4）所制稠膏中，混匀，干燥，粉碎制成药粉，加干淀粉和蔗糖混匀，再加10%淀粉浆制软材，制粒，干燥，整粒，压片，即得片剂。

所述的一种医治癫痫的中药组合物片剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的7-9倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的8倍）。

所述的一种医治癫痫的中药组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（4）将野甘草、芜菁、芒萁骨、石龙刍、伴蛇莲、伤寒草和委陵菜洗净，与步骤（1）（3）所制原料药和纱布袋加水煎煮，加水量为所煮原料药质量的8倍，大火煮沸后，小火煎30-45分钟（优选的，小火煎35-40分钟；更加优选的，小火煎37.5分钟），过滤，收集滤液，滤渣和纱布袋加水再煎煮两次，合并三次所得滤液，并浓缩成稠膏；

（5）将刺玫花和米仔兰洗净粉碎，加入到步骤（4）所制稠膏中，混匀，干燥，粉碎过筛制得药粉，加炼蜜水泛制成丸，干燥，即得丸剂。

所述的一种医治癫痫的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（5）粉碎过80-150目筛（优选的，粉碎过90-140目筛；更加优选的，粉碎过115目筛）。

所述的一种医治癫痫的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（4）将野甘草、芜菁、芒萁骨、石龙刍、伴蛇莲、伤寒草和委陵菜洗净，与步骤（1）（3）所制原料药和纱布袋加水煎煮，加水量为所煮原料药质量的8倍，大火煮沸后小火煎，过滤，收集滤液，滤渣和纱布袋加水再次煎煮，合并两次所得滤液；

（5）将刺玫花和米仔兰洗净，粉碎过300目筛，制成药粉，加入到步骤（4）所制滤液中混匀，加热浓缩至原体积的1/2，即得汤剂。

所述的一种医治癫痫的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4）小火煎30-45分钟（优选的，小火煎35-40分钟；更加优选的，小火煎37.5分钟）。

本发明提供的一种医治癫痫的中药组合物配伍严谨，制备简单，剂型多样。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明原料为中药植物材料，安全性高，长期服用无明显毒副作用；

2、本组方完全符合中医药原则，可奏祛痰开窍、定痫熄风等功效；

3、本发明具有疗效好，治愈率高，防复发，不良反应少等优点。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种医治癫痫的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：野甘草8份，蓖麻根10份，建砂仁7份，芜菁9份，乌饭子6份，芒萁骨8份，刺玫花7份，石龙刍6份，蛇床子8份，伴蛇莲9份，千金藤7份，伤寒草10份，米仔兰8份，委陵菜10份，鸡嗉子果9份。

上述一种医治癫痫的中药组合物散剂的制备方法是：

（4）将野甘草、芜菁、芒萁骨、刺玫花、石龙刍、伴蛇莲、伤寒草、米仔兰和委陵菜洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过150目筛，制成药粉，即得散剂。

实施例2一种医治癫痫的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：野甘草16份，蓖麻根14份，建砂仁13份，芜菁14份，乌饭子12份，芒萁骨13份，刺玫花14份，石龙刍15份，蛇床子14份，伴蛇莲16份，千金藤15份，伤寒草15份，米仔兰12份，委陵菜13份，鸡嗉子果15份。

一种医治癫痫的中药组合物片剂的制备方法是：

（4）将野甘草、芜菁、芒萁骨、石龙刍、伴蛇莲、伤寒草和委陵菜洗净，与步骤（1）（3）所制原料药和纱布袋加水煎煮，加水量为所煮原料药质量的8倍，大火煮沸后，小火煎37.5分钟，过滤，收集滤液，滤渣和纱布袋加水再煎煮两次，合并三次所得滤液，并浓缩成稠膏；

典型病例：xxx，女，14岁。反复性四肢抽搐伴意识丧失半年，发作时，神志不清，四肢抽搐，约持续40秒，发作后无不适，如常人，后症状加重，发作时伴有口吐白沫，双目上视，面色苍白，持续数分钟，医院检查诊断为癫痫。

服用本实施例所得一种医治癫痫的中药组合物片剂，每天2次，每次2-3片，温开水送服，30天一个疗程。服用一个疗程后，发作频率明显减少，持续时间缩短，服用三个疗程后，癫痫未再发作，精神良好，睡眠质量提高，巩固服用一个疗程后停药，一年后随访患者未复发。

实施例3一种医治癫痫的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：野甘草10份，蓖麻根11份，建砂仁8份，芜菁10份，乌饭子7份，芒萁骨9份，刺玫花9份，石龙刍8份，蛇床子10份，伴蛇莲11份，千金藤9份，伤寒草11份，米仔兰9份，委陵菜11份，鸡嗉子果11份。

一种医治癫痫的中药组合物丸剂的制备方法是：

（5）将刺玫花和米仔兰洗净粉碎，加入到步骤（4）所制稠膏中，混匀，干燥，粉碎过115目筛制得药粉，加炼蜜水泛制成丸，干燥，即得丸剂。

典型病例：xxx，男，52岁。三个月前无明显诱因的出现冒冷汗，面色苍白，心烦不安，后意识不清，四肢抽搐，双目上视，二便失禁，发作持续2分钟左右，后自动缓解，缓解后神情疲倦，面色淡白，但无不适症状，医院检查诊断为癫痫。

服用本实施例所得一种医治癫痫的中药组合物丸剂，采用每天2次，每次2-3粒，用温开水送服，30天一个疗程。服用一个疗程后，精神渐佳，食欲增加，服用两个疗程后，患者发作频率明显减少，偶有轻度发作，发作时间缩短，服用三个疗程后，患者癫痫未再发作，诸症全消，患者痊愈，一年后随访，患者未复发。

实施例4一种医治癫痫的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：野甘草14份，蓖麻根13份，建砂仁12份，芜菁13份，乌饭子11份，芒萁骨12份，刺玫花12份，石龙刍13份，蛇床子12份，伴蛇莲14份，千金藤13份，伤寒草14份，米仔兰11份，委陵菜12份，鸡嗉子果13份。

一种医治癫痫的中药组合物汤剂的制备方法是：

（4）将野甘草、芜菁、芒萁骨、石龙刍、伴蛇莲、伤寒草和委陵菜洗净，与步骤（1）（3）所制原料药和纱布袋加水煎煮，加水量为所煮原料药质量的8倍，大火煮沸后小火煎37.5分钟，过滤，收集滤液，滤渣和纱布袋加水再次煎煮，合并两次所得滤液；

典型病例：xxx，男，15岁。一年前邻近期末考试时因用后脑过度，出现四肢抽搐，意识不清，双目向上凝视，起初每日发作1-3次，后增加至每日发作5-6次，症状可自行缓解，缓解后，面色淡白无华，心烦不安，睡眠质量下降，食欲减退，医院检查诊断为癫痫，服药治疗，发作频率减少，但偶有发作，10天左右发作1次，未能痊愈。

后经人介绍服用本实施例所得一种医治癫痫的中药组合物汤剂，采用每天2次，温热，每次200-300ml，30天一个疗程。服用一个疗程后，精神良好，癫痫发作时间缩短至5-10秒，服用两个疗程后，患者癫痫未再发作，巩固服用一个疗程后停药，一年后随访未复发。

实施例5一种医治癫痫的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：野甘草12份，蓖麻根12份，建砂仁10份，芜菁11.5份，乌饭子9份，芒萁骨10.5份，刺玫花10.5份，石龙刍10.5份，蛇床子11份，伴蛇莲12.5份，千金藤11份，伤寒草12.5份，米仔兰10份，委陵菜11.5份，鸡嗉子果12份。

一种医治癫痫的中药组合物散剂的制备方法是：

本发明所用主要中药原料的药理如下：

野甘草：基原：为玄参科植物野甘草的全株。性味：甘，平，无毒。功能主治：清热解毒，利尿消肿。治肺热咳嗽，暑热泄泻，脚气浮肿，小儿麻疹，湿疹，热痱，喉炎，丹毒。

蓖麻根：基原：为大戟科植物蓖麻的根。性味：淡，微温。功能主治：镇静解痉，祛风散瘀。治破伤风，癫痫，风湿疼痛，跌打瘀痛，瘰疬。

建砂仁：基原：为姜科植物山姜的果实。性味：味辛，性温。功能主治：温中散寒，行气调中。主脘腹胀痛，呕吐泄泻，食欲不振。

芜菁：基原：为十字花科植物芜菁的块根及叶。性味：苦辛甘，平。功能主治：开胃下气，利湿解毒。治食积不化，黄疸，消渴，热毒风肿，疔疮，乳痈。

乌饭子：基原：为杜鹃花科植物乌鸦果的果实。性味：甘，酸，性温。功能主治：安神，止咳。主心悸怔忡，夜不安眠，久咳。

芒萁骨：基原：为里白科植物芒萁的幼叶或叶柄。性味：苦，平。功能主治：活血，止血，解热，利尿。治妇女崩带，尿道炎，外伤出血，烫伤。

刺玫花：基原：为蔷薇科植物山刺玫的花。性味：酸，甘，平。归经：肝，脾经。功能主治：理气和胃，止咳。主月经不调，痛经，崩漏，吐血，肋间神经痛，肺痨咳嗽。

石龙刍：基原：为灯心草科植物石龙刍的全草。性味：苦，凉。归经。功能主治：利水，通淋。治淋病，小便不利。

蛇床子：基原：为伞形科植物蛇床的果实。性味：辛、苦，温，有小毒。归经：归肾经。功能主治：温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛，外治外阴湿疹，妇人阴痒，滴虫性阴道炎。

伴蛇莲：基原：为蓼科植物革叶蓼的根茎。性味：苦，性寒。功能主治：清热解毒。主湿热痢疾，腹泻，痈肿，痔疮，牙龈肿痛，口糜，汤火伤，毒蛇咬伤。

千金藤：基原：为防己科植物千金藤的根或茎叶。性味：苦，寒。功能主治：清热解毒，祛风利湿。治疟疾，痢疾，风湿痹痛，水肿，淋浊，咽喉肿痛，痈肿，疮疖。

伤寒草：基原：为菊科植物夜香牛的全草。性味：味苦，辛，性凉。功能主治：疏风清热，除湿，解毒。主感发热，咳嗽，急性黄疸型肝炎，湿热腹泻，白滞，亲疮肿毒，乳腺炎，鼻炎，毒蛇咬伤。

米仔兰：基原：为楝科植物米仔兰的花朵或枝叶。性味：辛，微温。归经：肺，胃，肝经。功能主治：祛风湿，散瘀肿。主风湿关节痛，跌打损伤，痈疽肿毒。

委陵菜：基原：为蔷薇科植物委陵菜的根或带根全草。性味：苦，寒。归经：归肝、大肠经。功能主治：清热解毒，凉血止痢。用于赤痢腹痛，久痢不止，痔疮出血，痈肿疮毒。

鸡嗉子果：基原：为山茱萸科植物头状四照花的果实。性味：味甘，苦，性平。功能主治：杀虫消积，清热解毒，利水消肿。主蛔虫病，食积，肺热咳嗽，肝炎，腹水。

试验例1本发明所得一种医治癫痫的中药组合物（实施例5）的临床应用：

2012年4月-2014年9月，在5所医院神经科救治的癫痫病患者中筛选出233例作为研究对象，其中男性142例，女性91例，年龄13-55岁，平均年龄（37.2±4.5）岁，病程1-14年，平均病程（5.3±2.1）年。入选标准：1、根据临床发作和脑电图表现确诊为癫痫，所有受试者均经血常规、肝功、肾功检查为正常，入院均进行脑电图检查及头CT/MRI检查；2、按国际抗癫痫联盟分类标准明确发作类型，选择部分性发作、复杂部分性发作、全面性强直-阵挛发作的患者；3、平均发作频率≥1次/月，病程3个月以内的患者，平均临床发作≥4次/月；4、受试者无抗癫痫药物使用史或受试前40天只服用过一种抗癫痫药物；5、服药依从性好，能完成随访。

将患者随机分为两组，实验组153例和对照组80例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次，每次4-6g（视具体情况有所调整），30天一个疗程，连续治疗3个疗程。对照组服用其它药品（癫痫平片、癫痫康胶囊、癫痫宁片等常规药品）。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录患者发作情况、药物不良反应症状。

疗效情况判定标准：控制：癫痫发作被完全控制，无发作；显效：癫痫发作频率减少≥75%；有效：癫痫发作频率减少≥50%；无效：癫痫发作频率减少＜50%或发作加重。总有效率=控制率+显效率+有效率。

表1两组患者治疗结果比较

由表1可知：实验组患者，病情得到控制的患者102例，显效患者35例，有效患者14例，实验组总有效率98.7%；对照组完全控制者27例，显效16例，有效23例，对照组总有效率82.5%，两组相比可知。对照组的治疗效果明显低于实验组（P＜0.05）。

治疗过程中，实验组有4例患者出现轻微头晕、恶心、困倦、食欲减退等症状，对照组有14例患者出现轻微头晕、恶心、困倦、食欲减退等不良反应，随治疗时间的推移，症状逐渐消失，未造成任何器官损伤。

本发明选择野甘草清热解毒，蓖麻根祛风散瘀，建砂仁行气调中，芜菁开胃下气，乌饭子安神止咳，芒萁骨活血止血，刺玫花理气和胃，石龙刍利水通淋，蛇床子温肾壮阳，伴蛇莲清热解毒，千金藤祛风利湿，伤寒草疏风清热，米仔兰祛风湿，委陵菜凉血止痢，鸡嗉子果利水消肿，诸药合用，可奏祛痰开窍、定痫熄风等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.一种医治癫痫的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：野甘草8-16，蓖麻根10-14，建砂仁7-13，芜菁9-14，乌饭子6-12，芒萁骨8-13，刺玫花7-14，石龙刍6-15，蛇床子8-14，伴蛇莲9-16，千金藤7-15，伤寒草10-15，米仔兰8-12，委陵菜10-13，鸡嗉子果9-15。

2.如权利要求1所述的一种医治癫痫的中药组合物，其特征在于，野甘草10-14，蓖麻根11-13，建砂仁8-12，芜菁10-13，乌饭子7-11，芒萁骨9-12，刺玫花9-12，石龙刍8-13，蛇床子10-12，伴蛇莲11-14，千金藤9-13，伤寒草11-14，米仔兰9-11，委陵菜11-12，鸡嗉子果11-13(优选的，野甘草12，蓖麻根12，建砂仁10，芜菁11.5，乌饭子9，芒萁骨10.5，刺玫花10.5，石龙刍10.5，蛇床子11，伴蛇莲12.5，千金藤11，伤寒草12.5，米仔兰10，委陵菜11.5，鸡嗉子果12)。

3.如权利要求1-2任一所述的一种医治癫痫的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

4.如权利要求3所述的一种医治癫痫的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过100-200目筛（优选的，粉碎过120-180目筛；更加优选的，粉碎过150目筛）。

5.如权利要求1-2任一所述的一种医治癫痫的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

6.如权利要求5所述的一种医治癫痫的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的7-9倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的8倍）。

7.如权利要求1-2任一所述的一种医治癫痫的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

8.如权利要求7所述的一种医治癫痫的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过80-150目筛（优选的，粉碎过90-140目筛；更加优选的，粉碎过115目筛）。

9.如权利要求1-2任一所述的一种医治癫痫的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

10.如权利要求9所述的一种医治癫痫的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）小火煎30-45分钟（优选的，小火煎35-40分钟；更加优选的，小火煎37.5分钟）。