CN104623612A - 一种治疗乳痈的活血化瘀药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳痈的活血化瘀药，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：橘核8-15，半夏5-10，瓦楞子9-15，松萝6-9，葫芦巴4-9，千针万线草9-12，繁缕8-12，知母8-12，地骨皮5-10，炒栀子10-20，夏枯草5-10，炮姜6-9，海螵蛸8-16，牛筋草8-16，枳壳7-16，昆布8-16。本发明根据中医药原则和乳痈病机研制而成，具有清热泻火、疏肝解郁、通乳散结等功效可有效治疗和预防乳痈，且本发明所得产品疗效显著，有效率高达97.6%，且见效快，成本低。

Description

一种治疗乳痈的活血化瘀药及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗乳痈的活血化瘀药及制备方法。

背景技术

乳痈系指乳房红肿疼痛,乳汁排出不畅,以致结脓成痈的急性化脓性病证。多发于产后哺乳的产妇,尤其是初产妇更为多见。发病多在产后2到4周。未分娩时、非哺乳期或妊娠后期也可偶见本病。现代医学之急性化脓性乳腺炎属于‘'乳痈”范畴。乳痈是乳部急性化脓性疾患，俗称奶疮。发于妊娠期的，称为内吹乳痈；发于哺乳期的，称为外吹乳痈。本病以乳房红肿疼痛为主症。初起乳部掀红肿痛，伴有发热，恶寒、头痛等全身症状，日久作脓溃烂。初起乳房内有疼痛性肿块，微红或皮肤不红，排乳不畅，可有乳头破裂糜烂。化脓时乳房红肿疼痛加重，肿块变软，有应指感，溃破或切开引流后肿痛减轻。如脓液流出不畅、肿痛不消，可有“传囊”之变。溃后不收口、渗流乳汁或脓液，可形成乳漏。多有恶寒发热，头痛，周身不适等症，腋下可有臀核肿大疼痛，外周血白细胞总数及中性粒细胞增高。早期可采用青霉素加1%～2%普鲁卡因，在肿块周围封闭注射。或全身应用抗生素以防治严重感染及败血症。一旦脓肿形成应及时手术，切开引流。

公布号CN 103893556 A（申请号201410082489.1）的中国专利文献公开了一种治疗乳痈的中药组合物，包括川穹3-4、蒲公英6-8、神曲3-4、葡萄根2-4、龙胆草3-4、柴胡6-8、山慈菇8-10、党参2-4、甘草3-5、玄参5-6、乳香1-3、丝瓜络10-15、五匹风4-5、天青地白草2-4、大血藤3-5、糯米藤4-6、红毛草3-4、凤尾草2-4和青藤香1-3。公布号CN 103989977  A（申请号201410159746.7）的中国专利文献公开了一种治疗乳痈的中药组合物，组成有连翘13-15、炙甘草10-12、白茅根3-5、仙人掌2-4、黄芩4-6、车前草5-7、柴胡3-5、川芎2-4、乌药4-5、苎麻头5-7、天芥菜3-4、蒲公英5-7、金沙藤2-4、苦蘵根1-3、丝瓜络10-12、牛舌头3-5、磨盘草2-4、铜锤玉带草1-3、马兜铃2-4、胖儿草2-3和红毛草1-3。公布号CN 104162105 A（申请号201410351914.2）的中国专利文献公开了一种用于治疗乳痈的药物，组成药物有紫花地丁、蒲公英、板蓝根、花粉、瓜蒌、白芷、皂刺、穿山甲、大黄、柴胡、当归、赤芍、夏枯草、牡蛎、郁金。

西医治疗多采用抗生素，不能达到标本兼治的效果，且副作用大，依赖性强，中医药安全，辩证施治，可从根本上消除病灶，防止复发，而目前仍缺少疗效确切，配方科学的中药配方，因此，可努力研究出一种疗效好，防复发的中医配方。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便的治疗乳痈的活血化瘀药及制备。

本发明的技术方案是：

一种治疗乳痈的活血化瘀药，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：橘核8-15，半夏5-10，瓦楞子9-15，松萝6-9，葫芦巴4-9，千针万线草9-12，繁缕8-12，知母8-12，地骨皮5-10，炒栀子10-20，夏枯草5-10，炮姜6-9，海螵蛸8-16，牛筋草8-16，枳壳7-16，昆布8-16。

优选的方案中，橘核10-13，半夏6-9，瓦楞子10-14，松萝7-8，葫芦巴5-8，千针万线草10-11，繁缕9-11，知母9-11，地骨皮7-8，炒栀子12-18，夏枯草6-9，炮姜7-8，海螵蛸10-14，牛筋草10-14，枳壳9-14，昆布10-14。

更加优选的，橘核11.5，半夏7.5，瓦楞子12，松萝7.5，葫芦巴6.5，千针万线草10.5，繁缕10，知母10，地骨皮7.5，炒栀子15，夏枯草7.5，炮姜7.5，海螵蛸12，牛筋草12 ，枳壳11.5，昆布12。

所述一种治疗乳痈的活血化瘀药散剂的制备方法是：

（1）取瓦楞子置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放入米醋中，捞出，重复操作3次，干燥，研末；

（2）取青盐放入锅中文火炒热，再放入葫芦巴和橘核，不断翻炒，炒至橘核呈微黄色，葫芦巴色泽加深，取出晾凉；

（3）将海螵蛸刷洗干净，晒干，砸成小块，放入锅中文火炒至黄色，取出，与半夏一起放入砂锅中，加水和醋（水的量为所煮原料药质量的0.9倍，醋的量为海螵蛸和半夏质量的0.3倍），加热煎煮30-60分钟（优选的，加热煎煮40-50分钟；更加优选的，加热煎煮45分钟）后，再加入松萝、千针万线草、繁缕和牛筋草，继续煎煮30-50分钟（优选的，继续煎煮35-45分钟；更加优选的，继续煎煮40分钟），关火过滤，收集滤液，喷雾干燥；

（4）将知母、地骨皮、炒栀子、夏枯草、炮姜、枳壳和昆布去杂质，洗净，与步骤（1）（2）（3）所制粉末、原料药和干燥物一起粉碎过筛，即得散剂。

所述的一种治疗乳痈的活血化瘀药散剂的制备方法，步骤（4）粉碎过120-220目筛（优选的，粉碎过140-200目筛；更加优选的，粉碎过170目筛）。

所述的汤剂的制备方法是：

（1）取瓦楞子置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放入米醋中，捞出，重复操作3次，干燥，研末；

（2）取青盐放入锅中文火炒热，再放入葫芦巴和橘核，不断翻炒，炒至橘核呈微黄色，葫芦巴色泽加深，取出晾凉；

（3）将海螵蛸刷洗干净，晒干，砸成小块，放入锅中文火炒至黄色，取出，与半夏一起放入砂锅中，加水和醋（醋的量为海螵蛸和半夏质量的0.3倍），加热煎煮30-60分钟（优选的，加热煎煮40-50分钟；更加优选的，加热煎煮45分钟）后，再加入知母、地骨皮、炒栀子、夏枯草、炮姜、枳壳、昆布、松萝、千针万线草、繁缕、牛筋草和步骤（2）所制原料药，继续煎煮30-50分钟（优选的，继续煎煮35-45分钟；更加优选的，继续煎煮40分钟），关火过滤，收集滤液，滤渣回收；

（4）将步骤（3）所剩滤渣加水没过药材3cm，煮沸后转小火煎30分钟，过滤，收集滤液并与步骤（3）所制滤液合并，加热浓缩至原体积的三分之一，加入步骤（1）所制粉末，搅匀，即得汤剂。

所述的一种治疗乳痈的活血化瘀药汤剂的制备方法，步骤（3）水的量为全部原料药质量的0.8-1.0倍（优选的，水的量为全部原料药质量的0.9倍）。

所述的片剂的制备方法是：

（1）取瓦楞子置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放入米醋中，捞出，重复操作3次，干燥，研末；

（2）取青盐放入锅中文火炒热，再放入葫芦巴和橘核，不断翻炒，炒至橘核呈微黄色，葫芦巴色泽加深，取出晾凉；

（3）将海螵蛸刷洗干净，晒干，砸成小块，放入锅中文火炒至黄色，取出，与半夏一起放入砂锅中，加水和醋（水的量为所煮原料药质量的0.9倍，醋的量为海螵蛸和半夏质量的0.3倍），加热煎煮30-60分钟（优选的，加热煎煮40-50分钟；更加优选的，加热煎煮45分钟）后，再加入松萝、千针万线草、繁缕和牛筋草，继续煎煮，关火过滤，收集滤液，喷雾干燥；

（4）将知母、地骨皮、炒栀子、夏枯草、炮姜、枳壳和昆布去杂质，洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药和干燥物一起粉碎过100-180目筛（优选的，粉碎过120-160目筛；更加优选的，粉碎过140目筛），将所制药粉按照0.2-0.3g/片（优选的，按照0.25g/片）计量，按照片剂的加工制备方法，压制成圆形或其他形式的片状剂型。

所述的一种治疗乳痈的活血化瘀药片剂的制备方法，步骤（3）继续煎煮30-50分钟（优选的，继续煎煮35-45分钟；更加优选的，继续煎煮40分钟）。

所述的胶囊剂的制备方法是：

（1）取瓦楞子置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放入米醋中，捞出，重复操作3次，干燥，研末；

（2）取青盐放入锅中文火炒热，再放入葫芦巴和橘核，不断翻炒，炒至橘核呈微黄色，葫芦巴色泽加深，取出晾凉；

（3）将海螵蛸刷洗干净，晒干，砸成小块，放入锅中文火炒至黄色，取出，与半夏一起放入砂锅中，加水和醋（水的量为全部原料药质量的0.9倍，醋的量为海螵蛸和半夏质量的0.3倍），加热煎煮30-60分钟（优选的，加热煎煮40-50分钟；更加优选的，加热煎煮45分钟）后，再加入知母、地骨皮、炒栀子、夏枯草、炮姜、枳壳、昆布、松萝、千针万线草、繁缕、牛筋草和步骤（2）所制原料药，继续煎煮30-50分钟（优选的，继续煎煮35-45分钟；更加优选的，继续煎煮40分钟），关火过滤，收集滤液，滤渣回收；

（4）将步骤（3）所剩滤渣加水没过药材3cm，煮沸后转小火煎30分钟，过滤，收集滤液并与步骤（3）所制滤液合并，加热浓缩至清膏，加入步骤（1）所制粉末，搅匀，与药学辅料混匀制软材，过14目筛制粒，60-70℃干燥，整粒，装入胶囊，即得胶囊剂。

所述的一种治疗乳痈的活血化瘀药胶囊剂的制备方法，步骤（4）每粒胶囊装入颗粒0.35-0.45g（优选的，每粒胶囊装入颗粒0.4g）。

本发明提供的一种治疗乳痈的活血化瘀药各剂型制备简单，所得产品服用安全。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明根据中医药原则和乳痈病机研制而成，具有清热泻火、疏肝解郁、通乳散结等功效可有效治疗和预防乳痈；

2、本发明疗效显著，有效率高达97.6%，且见效快，成本低。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  一种治疗乳痈的活血化瘀药，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：橘核8份，半夏5份，瓦楞子9份，松萝6份，葫芦巴4份，千针万线草9份，繁缕8份，知母8份，地骨皮5份，炒栀子10份，夏枯草5份，炮姜6份，海螵蛸8份，牛筋草8份，枳壳7份，昆布8份。

上述一种治疗乳痈的活血化瘀药散剂的制备方法是：

（1）取瓦楞子置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放入米醋中，捞出，重复操作3次，干燥，研末；

（2）取青盐放入锅中文火炒热，再放入葫芦巴和橘核，不断翻炒，炒至橘核呈微黄色，葫芦巴色泽加深，取出晾凉；

（3）将海螵蛸刷洗干净，晒干，砸成小块，放入锅中文火炒至黄色，取出，与半夏一起放入砂锅中，加水和醋（水的量为所煮原料药质量的0.9倍，醋的量为海螵蛸和半夏质量的0.3倍），加热煎煮45分钟后，再加入松萝、千针万线草、繁缕和牛筋草，继续煎煮40分钟，关火过滤，收集滤液，喷雾干燥；

（4）将知母、地骨皮、炒栀子、夏枯草、炮姜、枳壳和昆布去杂质，洗净，与步骤（1）（2）（3）所制粉末、原料药和干燥物一起粉碎过170目筛，即得散剂。

实施例2  一种治疗乳痈的活血化瘀药，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：橘核15份，半夏10份，瓦楞子15份，松萝9份，葫芦巴9份，千针万线草12份，繁缕12份，知母12份，地骨皮10份，炒栀子20份，夏枯草10份，炮姜9份，海螵蛸16份，牛筋草16份，枳壳16份，昆布16份。

一种治疗乳痈的活血化瘀药汤剂的制备方法是：

（1）取瓦楞子置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放入米醋中，捞出，重复操作3次，干燥，研末；

（2）取青盐放入锅中文火炒热，再放入葫芦巴和橘核，不断翻炒，炒至橘核呈微黄色，葫芦巴色泽加深，取出晾凉；

（3）将海螵蛸刷洗干净，晒干，砸成小块，放入锅中文火炒至黄色，取出，与半夏一起放入砂锅中，加水和醋（水的量为全部原料药质量的0.9倍，醋的量为海螵蛸和半夏质量的0.3倍），加热煎煮45分钟后，再加入知母、地骨皮、炒栀子、夏枯草、炮姜、枳壳、昆布、松萝、千针万线草、繁缕、牛筋草和步骤（2）所制原料药，继续煎煮40分钟，关火过滤，收集滤液，滤渣回收；

（4）将步骤（3）所剩滤渣加水没过药材3cm，煮沸后转小火煎30分钟，过滤，收集滤液并与步骤（3）所制滤液合并，加热浓缩至原体积的三分之一，加入步骤（1）所制粉末，搅匀，即得汤剂。

典型病例：xxx，女，25岁。主诉：初产后20天，出现排乳不畅，左侧乳房胀痛红肿，内有肿块，伴有周身不适、头痛、寒战等症状，就医检查，左侧外上象限可触及鸡蛋大小的肿块，血常规检查显示白细胞总数偏高，诊断为乳痈。

服用本实施例所得一种治疗乳痈的活血化瘀药汤剂，每天2次，每次100-150ml（温热），10天一个疗程。服用3天后，乳房胀痛减轻，寒战、头痛基本消失，服用一周后，不适症状完全消失，肿块明显减少，乳头能滴奶，服用10天后，患者肿块完全消散，排乳正常，血常规也恢复正常，患者痊愈。

实施例3  一种治疗乳痈的活血化瘀药，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：橘核10份，半夏6份，瓦楞子10份，松萝7份，葫芦巴5份，千针万线草10份，繁缕9份，知母9份，地骨皮7份，炒栀子12份，夏枯草6份，炮姜7份，海螵蛸10份，牛筋草10份，枳壳9份，昆布10份。

一种治疗乳痈的活血化瘀药片剂的制备方法是：

（1）取瓦楞子置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放入米醋中，捞出，重复操作3次，干燥，研末；

（2）取青盐放入锅中文火炒热，再放入葫芦巴和橘核，不断翻炒，炒至橘核呈微黄色，葫芦巴色泽加深，取出晾凉；

（3）将海螵蛸刷洗干净，晒干，砸成小块，放入锅中文火炒至黄色，取出，与半夏一起放入砂锅中，加水和醋（水的量为所煮原料药质量的0.9倍，醋的量为海螵蛸和半夏质量的0.3倍），加热煎煮45分钟后，再加入松萝、千针万线草、繁缕和牛筋草，继续煎煮40分钟，关火过滤，收集滤液，喷雾干燥；

（4）将知母、地骨皮、炒栀子、夏枯草、炮姜、枳壳和昆布去杂质，洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药和干燥物一起粉碎过140目筛，将所制药粉按照0.25g/片计量，按照片剂的加工制备方法，压制成圆形或其他形式的片状剂型。

典型病例：xxx，女，24岁。主诉：初产一周后，排乳不畅，乳头破裂糜烂，右侧乳房有疼痛性肿块，皮肤红肿，伴有便秘、发热、食欲不振等症状，就医检查，右侧外下象限有3×6×4cm的肿块，按压痛，质地硬，血常规检查白细胞总数和中性粒细胞偏高，确诊为乳痈。

服用本实施例所得一种治疗乳痈的活血化瘀药片剂，采用每天两次，每次4片，用温开水送服，10天一个疗程。服用2天后，发热不适消失，服用4天后，疼痛减轻，食欲好转，肿块有所减小，乳头破裂开始愈合，服用6天后，患者乳房红肿明显消退，服用12天后，患者肿块完全消散，排乳正常，患者痊愈。

实施例4  一种治疗乳痈的活血化瘀药，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：橘核13份，半夏9份，瓦楞子14份，松萝8份，葫芦巴8份，千针万线草11份，繁缕11份，知母11份，地骨皮8份，炒栀子18份，夏枯草9份，炮姜8份，海螵蛸14份，牛筋草14份，枳壳14份，昆布14份。

一种治疗乳痈的活血化瘀药胶囊剂的制备方法是：

（1）取瓦楞子置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放入米醋中，捞出，重复操作3次，干燥，研末；

（2）取青盐放入锅中文火炒热，再放入葫芦巴和橘核，不断翻炒，炒至橘核呈微黄色，葫芦巴色泽加深，取出晾凉；

（3）将海螵蛸刷洗干净，晒干，砸成小块，放入锅中文火炒至黄色，取出，与半夏一起放入砂锅中，加水和醋（水的量为全部原料药质量的0.9倍，醋的量为海螵蛸和半夏质量的0.3倍），加热煎煮45分钟后，再加入知母、地骨皮、炒栀子、夏枯草、炮姜、枳壳、昆布、松萝、千针万线草、繁缕、牛筋草和步骤（2）所制原料药，继续煎煮40分钟，关火过滤，收集滤液，滤渣回收；

（4）将步骤（3）所剩滤渣加水没过药材3cm，煮沸后转小火煎30分钟，过滤，收集滤液并与步骤（3）所制滤液合并，加热浓缩至清膏，加入步骤（1）所制粉末，搅匀，与药学辅料混匀制软材，过14目筛制粒，60-70℃干燥，整粒，装入胶囊，每粒胶囊装入颗粒0.4g，即得胶囊剂。

典型病例：xxx，女，32岁。主诉：经产妇，生产后一个月，出现乳房肿痛，乳汁不畅3天，左侧乳房内有肿块，皮肤红肿，触之灼热，左侧腋窝淋巴结有轻微肿大，伴有口渴便秘，低热37.7℃，就医检查，左侧外下象限有4×5×5cm的肿块，舌淡红、苔薄黄、脉弦数，血白细胞总数及中性粒细胞增高，确诊为乳痈。

服用本实施例所得一种治疗乳痈的活血化瘀药胶囊剂，采用每天两次，每次4粒，用温开水冲服，10天一个疗程。服用4天后，患者红肿减轻，口渴缓解，体温恢复正常，服用一周后，患者无不适症状，乳房内肿块明显缩小，左侧腋窝淋巴结肿大消失，服用两周后，患者排乳正常，乳房肿块消散，患者痊愈，三个月后随访，未有复发。

实施例5  一种治疗乳痈的活血化瘀药，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：橘核11.5份，半夏7.5份，瓦楞子12份，松萝7.5份，葫芦巴6.5份，千针万线草10.5份，繁缕10份，知母10份，地骨皮7.5份，炒栀子15份，夏枯草7.5份，炮姜7.5份，海螵蛸12份，牛筋草12 份，枳壳11.5份，昆布12份。

一种治疗乳痈的活血化瘀药散剂的制备方法是：

（1）取瓦楞子置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放入米醋中，捞出，重复操作3次，干燥，研末；

（2）取青盐放入锅中文火炒热，再放入葫芦巴和橘核，不断翻炒，炒至橘核呈微黄色，葫芦巴色泽加深，取出晾凉；

（3）将海螵蛸刷洗干净，晒干，砸成小块，放入锅中文火炒至黄色，取出，与半夏一起放入砂锅中，加水和醋（水的量为所煮原料药质量的0.9倍，醋的量为海螵蛸和半夏质量的0.3倍），加热煎煮45分钟后，再加入松萝、千针万线草、繁缕和牛筋草，继续煎煮40分钟，关火过滤，收集滤液，喷雾干燥；

（4）将知母、地骨皮、炒栀子、夏枯草、炮姜、枳壳和昆布去杂质，洗净，与步骤（1）（2）（3）所制粉末、原料药和干燥物一起粉碎过170目筛，即得散剂。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

橘核：基原：为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟种子。性味：苦，平。归经：归肝、肾经。功能主治：理气，散结，止痛。用于小肠疝气，睾丸肿痛，乳痈肿痛。

半夏：基原：为天南星科植物半夏的干燥块茎。性味：辛，温；有毒。归经：归脾、胃、肺经。功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。

瓦楞子：基原：为蚶科动物魁蚶、泥蚶或毛蚶的贝壳。性味：甘咸，平。归经：入肝、脾经。功能主治：化痰，软坚，散瘀，消积。治痰积，胃痛，嘈杂，吐酸，症瘕，瘰疬，牙疳。

松萝：基原：为松萝科植物长松萝、破茎松萝的丝状体。性味：甘，平。有小毒。归经：心；肾；肺经。功能主治：祛痰止咳；清热解毒；除湿通络；止血调经；驱虫。清肝，化痰，止血，解毒。治头痛，目赤，咳嗽痰多，疟疾，瘰疬，白带，崩漏，外伤出血，痈肿，毒蛇咬伤。

葫芦巴：基原：为豆科植物戎芦巴的种子。性味：苦，温。归经：归肾经。功能主治：温肾，祛寒，止痛。用于肾脏虚冷，小腹冷痛，小肠疝气，寒湿脚气。

千针万线草：基原：为石竹科植物云南繁缕的根。性味：甘，平。归经：肝；脾；肾经。功能主治：健牌，养肝，益肾。治体虚贫血，精神短少，头晕心慌，耳鸣眼花，潮热，遗精，腰痛脚弱，月经不调，带下淋沥，小儿疳积。

繁缕：基原：方石竹抖植物繁缕的茎、叶。性味：甘、酸，凉。归经：肝，大肠经。功能主治：清热解毒，化瘀止痛，催乳。用于肠炎，痢疾，肝炎，阑尾炎，产后瘀血腹痛，子宫收缩痛，牙痛，头发早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打损伤，疮疡肿毒。

知母：基原：为百合科植物知母的干燥根茎。性味：苦、甘，寒。归经：归肺、胃、肾经。功能主治：清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

地骨皮：基原：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥根皮。性味：甘，寒。归经：归肺、肝、肾经。功能主治：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴。

炒栀子：基原：茜草科植物栀子的干燥成熟果实。炒栀子：取碾碎的栀子，置锅内用文火炒至金黄色，取出，放凉。性味：苦，寒。归经：归心、肺、三焦经。功能主治：果实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

夏枯草：基原：为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。性味：辛、苦，寒。归经：归肝、胆经。功能主治：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。

炮姜：基原：为姜科植物姜干燥根茎的炮制品。性味：辛、热。归经：归脾、胃、肾、心、肺经。功能主治：温中散寒，温经止血。用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血。

海螵蛸：基原：为乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的干燥内壳。性味：咸、涩，温。归经：归脾、肾经。功能主治：收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下；溃疡病。外治损伤出血，疮多脓汁。

牛筋草：基原：为禾本科植物牛筋草的带根全草。性味：甘、淡，平。归经：①《百草镜》："入肝经。"②《闽东本草》："入肺、胃二经。"功能主治：清热解毒，祛风利湿，散瘀止血。用于防治流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎，风湿性关节炎，黄疸型肝炎，小儿消化不良，肠炎，痢疾，尿道炎；外用治跌打损伤，外伤出血，狗咬伤。

枳壳：基原：为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。性味：苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功能主治：理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。

昆布：基原：为海带科植物海带的干燥叶状体。性味：咸，寒。归经：归肝、胃、肾经。功能主治：软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。

试验例1本发明所得一种治疗乳痈的活血化瘀药（实施例5）的临床应用：

2012年9月-2013年6月，在3所医院门诊病例中筛选426例患者，年龄23-34岁，平均年龄28.2±0.8岁，病程1-20天，平均病程7.4±2.5天。受试者均为哺乳期女性，其中初产妇347例，经产妇79例。单侧乳房发病312例，双侧乳房发病114例。诊断标准：依据《中医病证诊断疗效标准》制定。1、初起乳房内有疼痛肿块，皮肤不红或微红，排乳不畅，可有乳头破裂；2、化脓时乳房肿痛加重，肿块变软，有应指感，多伴有恶寒发热，头痛，周身不适等；3、舌苔黄，脉数；4、实验室检查血白细胞总数及中性粒细胞增高；5、排除合并乳腺肿瘤和脓肿形成者。

将患者随机分为两组，实验组291例和对照组135例，两组在年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用2次，每次4-6g（视具体情况有所调整），10天一个疗程，对照组服用其它药品（乳癖消片、牛黄醒消丸、点舌丸等常规药品）。服药期间观察并记录两组患者肿块大小、数量、位置、皮肤颜色、温度、乳汁排出是否通畅，乳汁颜色形状，疼痛程度等情况。

疗效标准：治愈：临床症状消失，体温恢复正常，肿块消散，乳汁排泄通畅，疮口愈合，血常规化验恢复正常；好转：临床症状消失，体温恢复正常，局部肿块明显变小，乳房肿痛减轻；无效：治疗前后，发热、肿痛、结块等不适症状无变化。

      表1两组患者治疗结果

    经过一个疗程的治疗，实验组和对照组患者治疗结果如表1所示，从中可知，实验组患者中，治愈223例（76.6%）， 症状明显好转的患者61例（21.0%），实验组总有效率97.6%。对照组中，治愈患者72例（53.3%），症状明显好转患者36例（26.7%），总有效率为80.0%，比较两组总有效率可知，实验组疗效明显优于对照组（P＜0.01）。

本发明配方中的橘核理气散结；半夏消痞散结；瓦楞子软坚散结；松萝清热解毒；葫芦巴温肾祛寒；千针万线草健脾养肝；繁缕化瘀止痛；知母清热泻火；地骨皮凉血除蒸；炒栀子清热利尿；夏枯草清火明目；炮姜温中散寒；海螵蛸收敛止血；牛筋草清热解毒；枳壳理气宽中；昆布软坚散结，多种中药材料合用，协同发挥清热泻火、疏肝解郁、通乳散结等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗乳痈的活血化瘀药，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：橘核8-15，半夏5-10，瓦楞子9-15，松萝6-9，葫芦巴4-9，千针万线草9-12，繁缕8-12，知母8-12，地骨皮5-10，炒栀子10-20，夏枯草5-10，炮姜6-9，海螵蛸8-16，牛筋草8-16，枳壳7-16，昆布8-16。

2.如权利要求1所述的一种治疗乳痈的活血化瘀药，其特征在于，橘核10-13，半夏6-9，瓦楞子10-14，松萝7-8，葫芦巴5-8，千针万线草10-11，繁缕9-11，知母9-11，地骨皮7-8，炒栀子12-18，夏枯草6-9，炮姜7-8，海螵蛸10-14，牛筋草10-14，枳壳9-14，昆布10-14(优选的，橘核11.5，半夏7.5，瓦楞子12，松萝7.5，葫芦巴6.5，千针万线草10.5，繁缕10，知母10，地骨皮7.5，炒栀子15，夏枯草7.5，炮姜7.5，海螵蛸12，牛筋草12 ，枳壳11.5，昆布12)。

3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗乳痈的活血化瘀药，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取瓦楞子置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放入米醋中，捞出，重复操作3次，干燥，研末；

（2）取青盐放入锅中文火炒热，再放入葫芦巴和橘核，不断翻炒，炒至橘核呈微黄色，葫芦巴色泽加深，取出晾凉；

（3）将海螵蛸刷洗干净，晒干，砸成小块，放入锅中文火炒至黄色，取出，与半夏一起放入砂锅中，加水和醋（水的量为所煮原料药质量的0.9倍，醋的量为海螵蛸和半夏质量的0.3倍），加热煎煮30-60分钟（优选的，加热煎煮40-50分钟；更加优选的，加热煎煮45分钟）后，再加入松萝、千针万线草、繁缕和牛筋草，继续煎煮30-50分钟（优选的，继续煎煮35-45分钟；更加优选的，继续煎煮40分钟），关火过滤，收集滤液，喷雾干燥；

（4）将知母、地骨皮、炒栀子、夏枯草、炮姜、枳壳和昆布去杂质，洗净，与步骤（1）（2）（3）所制粉末、原料药和干燥物一起粉碎过筛，即得散剂。

4.如权利要求3所述的一种治疗乳痈的活血化瘀药散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过120-220目筛（优选的，粉碎过140-200目筛；更加优选的，粉碎过170目筛）。

5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗乳痈的活血化瘀药，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取瓦楞子置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放入米醋中，捞出，重复操作3次，干燥，研末；

（2）取青盐放入锅中文火炒热，再放入葫芦巴和橘核，不断翻炒，炒至橘核呈微黄色，葫芦巴色泽加深，取出晾凉；

（3）将海螵蛸刷洗干净，晒干，砸成小块，放入锅中文火炒至黄色，取出，与半夏一起放入砂锅中，加水和醋（醋的量为海螵蛸和半夏质量的0.3倍），加热煎煮30-60分钟（优选的，加热煎煮40-50分钟；更加优选的，加热煎煮45分钟）后，再加入知母、地骨皮、炒栀子、夏枯草、炮姜、枳壳、昆布、松萝、千针万线草、繁缕、牛筋草和步骤（2）所制原料药，继续煎煮30-50分钟（优选的，继续煎煮35-45分钟；更加优选的，继续煎煮40分钟），关火过滤，收集滤液，滤渣回收；

（4）将步骤（3）所剩滤渣加水没过药材3cm，煮沸后转小火煎30分钟，过滤，收集滤液并与步骤（3）所制滤液合并，加热浓缩至原体积的三分之一，加入步骤（1）所制粉末，搅匀，即得汤剂。

6.如权利要求5所述的一种治疗乳痈的活血化瘀药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）水的量为全部原料药质量的0.8-1.0倍（优选的，水的量为全部原料药质量的0.9倍）。

7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗乳痈的活血化瘀药，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（1）取瓦楞子置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放入米醋中，捞出，重复操作3次，干燥，研末；

（2）取青盐放入锅中文火炒热，再放入葫芦巴和橘核，不断翻炒，炒至橘核呈微黄色，葫芦巴色泽加深，取出晾凉；

（3）将海螵蛸刷洗干净，晒干，砸成小块，放入锅中文火炒至黄色，取出，与半夏一起放入砂锅中，加水和醋（水的量为所煮原料药质量的0.9倍，醋的量为海螵蛸和半夏质量的0.3倍），加热煎煮30-60分钟（优选的，加热煎煮40-50分钟；更加优选的，加热煎煮45分钟）后，再加入松萝、千针万线草、繁缕和牛筋草，继续煎煮，关火过滤，收集滤液，喷雾干燥；

（4）将知母、地骨皮、炒栀子、夏枯草、炮姜、枳壳和昆布去杂质，洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药和干燥物一起粉碎过100-180目筛（优选的，粉碎过120-160目筛；更加优选的，粉碎过140目筛），将所制药粉按照0.2-0.3g/片（优选的，按照0.25g/片）计量，按照片剂的加工制备方法，压制成圆形或其他形式的片状剂型。

8.如权利要求7所述的一种治疗乳痈的活血化瘀药片剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）继续煎煮30-50分钟（优选的，继续煎煮35-45分钟；更加优选的，继续煎煮40分钟）。

9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗乳痈的活血化瘀药，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

（1）取瓦楞子置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，取出，放入米醋中，捞出，重复操作3次，干燥，研末；

（2）取青盐放入锅中文火炒热，再放入葫芦巴和橘核，不断翻炒，炒至橘核呈微黄色，葫芦巴色泽加深，取出晾凉；

（3）将海螵蛸刷洗干净，晒干，砸成小块，放入锅中文火炒至黄色，取出，与半夏一起放入砂锅中，加水和醋（水的量为全部原料药质量的0.9倍，醋的量为海螵蛸和半夏质量的0.3倍），加热煎煮30-60分钟（优选的，加热煎煮40-50分钟；更加优选的，加热煎煮45分钟）后，再加入知母、地骨皮、炒栀子、夏枯草、炮姜、枳壳、昆布、松萝、千针万线草、繁缕、牛筋草和步骤（2）所制原料药，继续煎煮30-50分钟（优选的，继续煎煮35-45分钟；更加优选的，继续煎煮40分钟），关火过滤，收集滤液，滤渣回收；

（4）将步骤（3）所剩滤渣加水没过药材3cm，煮沸后转小火煎30分钟，过滤，收集滤液并与步骤（3）所制滤液合并，加热浓缩至清膏，加入步骤（1）所制粉末，搅匀，与药学辅料混匀制软材，过14目筛制粒，60-70℃干燥，整粒，装入胶囊，即得胶囊剂。

10.如权利要求9所述的一种治疗乳痈的活血化瘀药胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）每粒胶囊装入颗粒0.35-0.45g（优选的，每粒胶囊装入颗粒0.4g）。