CN104524020A

CN104524020A - 一种治疗乳腺结核的中药组合物及制备

Info

Publication number: CN104524020A
Application number: CN201510027278.2A
Authority: CN
Inventors: 刘保和
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-01-20
Filing date: 2015-01-20
Publication date: 2015-04-22

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：白芍10-15，消毒药5-9，干地黄10-15，红花9-15，蒲公英9-15，稻槎菜5-10，露蜂房9-16，青皮8-15，漏芦10-16，白僵蚕10-15，栀子8-14，桔梗10-20。本发明疗程短、见效快，能有效缓解患者痛苦，本组方从选材到配制，均无任何添加，纯天然药材制成，合理处理药材，使其充分发挥药效，所制产品具有清热散结、消痈止痛、活血破瘀等功效，保证疗效和安全。

Description

一种治疗乳腺结核的中药组合物及制备

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗乳腺结核的中药组合物及制备。

背景技术

乳腺结核，是较为少见的乳腺疾病，患病早期难与乳腺癌区别，门诊常常会将乳腺结核误诊乳腺癌，因此诊断时必须借助医学影像和病理组织检查才能确诊，乳腺结核，多继发于肺结核、肠结核或肠系膜淋巴结构，经血行传播至乳房所引起的结核，临床较少见。常见于20～40岁的妇女，病程缓慢，初期时乳房内有一个或数个结节，无疼痛或触痛，与周围组织分界不清，常有皮肤粘连，同侧腋淋厂结可以肿大，脓块软化后形成冷脓疡，可向皮肤穿出形成瘘管或窦道，排出有干酪样碎屑的稀薄脓液，少数病人的肿块经纤维化而变成硬块，使乳房外形改变和乳头内陷，因此与乳腺癌难以区别。患侧腋窝淋巴结可肿大，可伴有低热，盗汗，血沉快。祖国医学对本病亦有深刻的研究，根据形成的原因不同，称本病为“乳痨”、“乳疬”、“乳癖”等，同时认为，本病多由于郁怒伤肝，思虑伤脾，以致气滞痰凝，更兼冲任失调，气血运行不畅，导致乳络而发病，日久蕴热溃腐，穿破成漏，脓汁清稀，夹杂败絮，长期流脓以致耗伤气血，迁延不愈。对于乳房结核的治疗方法与身体其他部位的结核一样，首先是抗结核治疗，常用药物有异烟肼(雷米封)片，利福平片，链霉素等。同时根据需要可配合手术治疗、中医中药疗法和全身营养支持疗法等。公开号CN 104107334 A（申请号201410366507.9）的中国专利文献公开了一种治疗乳腺结核的中药制剂，该发明采用内外联合作用，内治中药有红门兰、金雀花、白梅花、甜远志、刮筋板、青天葵、金瓜核、白螺蛳壳，外治中药有上贝母、小铜锤、蛇根草、木半夏根、白苋、土大黄叶、黄蜀葵叶、走马胎叶。公开号CN 104127793 A（申请号201410366469.7）的中国专利文献公开了一种治疗乳腺结核的中药组合物，内服和外敷联合使用，内服汤剂由饭团根、沙塘木、春砂花、环草、黑阳参、过山消根、土常山、铁筷子、刺果苏木制成，外用软膏由绿兰花、花酸苔、绵枣儿、水红袍、油柑木皮、绣线菊叶制成。公开号CN 1682787 A（申请号200410031119.1）的中国专利文献公开了乳安康，主要成分为白芷、乳香、没药、麝香、蒲公英、当归身、连翘、灸甘草、金银花等。

由于结核杆菌的耐药强，抗结核药物的副作用大，乳腺结核的治疗中遇到了病程长、难治愈、易复发的困难，一般的西医药疗法，很难达到预期的效果，中药安全副作用小，可根据病症，辩证施治，具有治疗此病的优势，因此，关于治疗乳腺结核的中药配方需要进一步研究。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种效果可靠、适用性广的治疗乳腺结核的中药组合物及制备。

本发明的技术方案是：

一种治疗乳腺结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：白芍10-15，消毒药5-9，干地黄10-15，红花9-15，蒲公英9-15，稻槎菜5-10，露蜂房9-16，青皮8-15，漏芦10-16，白僵蚕10-15，栀子8-14，桔梗10-20。

优选的方案中，白芍11-14，消毒药6-8，干地黄11-14，红花11-13，蒲公英11-13，稻槎菜6-9，露蜂房11-14，青皮10-13，漏芦12-14，白僵蚕11-14，栀子10-12，桔梗12-18。

更加优选的，白芍12.5，消毒药7，干地黄12.5，红花12，蒲公英12，稻槎菜7.5，露蜂房12.5，青皮11.5，漏芦13，白僵蚕12.5，栀子11，桔梗15 。

所述一种治疗乳腺结核的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）将黄土置于锅中炒热，加入栀子用微火炒至膨胀时，取出，筛去黄土，并将栀子上的黄土用水清洗干净，晾干；

（2）取漏芦拣去杂质与其质量0.5倍的豆腐一同放入锅中，加水煮透，取出，除去豆腐，切片，晒干；

（3）将除栀子和漏芦之外的其他剩余药材去杂质，洗净，置于锅中，用米酒喷淋拌匀，焖润后，放入步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，加热煎煮，煮开后转小火煎，过滤，收集滤液，滤渣待用；

（4）将步骤（3）过滤所剩滤渣，加水煎煮，沸腾后转小火煎30分钟，过滤，收集滤液，与上一步骤所收滤液合并，搅匀，加热浓缩至原体积的1/2，即得汤剂。

所述的一种治疗乳腺结核的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（3）煮开后转小火煎煮30-50分钟（优选的，小火煎煮35-45分钟；更加优选的，小火煎煮40分钟）。

所述的丸剂的制备方法是：

（3）将干地黄洗净，用水浸泡至八成透，捞出，切片，置于炒锅中，武火炒至焦黑色，取出，晾凉；

（4）将除栀子、漏芦和干地黄之外的其他剩余药材去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）、（2）和（3）所制药材一起粉碎过筛，制成药粉，加入炼蜜水，起模，成型，盖面，干燥，即得丸剂。

所述的一种治疗乳腺结核的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（4）粉碎过80-160目筛（优选的，粉碎过100-140目筛；更加优选的，粉碎过120目筛）。

所述的颗粒剂的制备方法是：

（3）将除栀子和漏芦之外的其他剩余药材去杂质，洗净，置于锅中，用米酒喷淋拌匀，焖润后，放入步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，加热煮开，转小火煎煮30-50分钟（优选的，加热煎煮35-45分钟；更加优选的，加热煎煮40分钟），过滤，收集滤液，滤渣待用；

（4）将步骤（3）过滤所剩滤渣，加水煎煮30分钟，过滤，收集滤液，与上一步骤所收滤液合并，搅匀，加热浓缩至稠膏，加入蔗糖和糊精拌匀，干燥，粉碎，加湿润剂制软材，制粒，干燥，整粒，得颗粒剂。

所述的一种治疗乳腺结核的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤（4）稠膏的相对密度为1.22-1.32（50℃）（优选的，稠膏的相对密度为1.24-1.30（50℃）；更加优选的，稠膏的相对密度为1.27（50℃））。

所述的胶囊剂的制备方法是：

（4）将除栀子、漏芦和干地黄之外的其他剩余药材去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）、（2）和（3）所制药材一起粉碎过筛，制成药粉，加淀粉浆，制软材，过16目筛制粒，烘干，整粒，装入胶囊，即得胶囊剂。

所述的一种治疗乳腺结核的中药组合物胶囊剂的制备方法，步骤（4）每粒胶囊重0.4g。

本发明提供的一种治疗乳腺结核的中药组合物科学配伍，可研制成多种剂型方便患者服用，除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明疗程短、见效快，能有效缓解患者痛苦；

2、本组方从选材到配制，均无任何添加，纯天然药材制成，合理处理药材，使其充分发挥药效；

3、本发明所制产品具有清热散结、消痈止痛、活血破瘀等功效，保证疗效和安全。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1 一种治疗乳腺结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，每份10g：白芍10份，消毒药5份，干地黄10份，红花9份，蒲公英9份，稻槎菜5份，露蜂房9份，青皮8份，漏芦10份，白僵蚕10份，栀子8份，桔梗10份。

上述一种治疗乳腺结核的中药组合物汤剂的制备方法是：

（3）将除栀子和漏芦之外的其他剩余药材去杂质，洗净，置于锅中，用米酒喷淋拌匀，焖润后，放入步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，加热煎煮，煮开后转小火煎40分钟，过滤，收集滤液，滤渣待用；

（4）将步骤（3）过滤所剩滤渣，加水煎煮30分钟，过滤，收集滤液，与上一步骤所收滤液合并，搅匀，加热浓缩至原体积的1/2，即得汤剂。

本发明汤剂的服用方法：汤剂为10天一个疗程，每天服用3次（温热），每次50m1-70m1。

实施例2 一种治疗乳腺结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，每份10g：白芍15份，消毒药9份，干地黄15份，红花15份，蒲公英15份，稻槎菜10份，露蜂房16份，青皮15份，漏芦16份，白僵蚕15份，栀子14份，桔梗20份。

一种治疗乳腺结核的中药组合物丸剂的制备方法是：

（4）将除栀子、漏芦和干地黄之外的其他剩余药材去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）、（2）和（3）所制药材一起粉碎过120目筛，制成药粉，加入炼蜜水，起模，成型，盖面，干燥，即得丸剂。

典型病例：xxx，女，43岁。半月前，患者穿衣时，发现右侧乳房内侧有肿块，约蛋黄大小，无疼痛，患者自己也不清楚肿块什么时候出现的，不疼，且身体未有异常，所以平时没有注意到，近几日，肿块无明显诱因的出现阵发性胀痛，病人担心是乳腺癌，遂就医检查，检查时，发现右侧乳房内侧上象限有一约4cm×5cm的肿块，质地硬，边界不清，肿块表面皮肤有小面积破溃，切取部分肿块做病理检查发现有结核结节和大片干酪样坏死，病理诊断为乳腺结核。

服用本实施例所得一种治疗乳腺结核的中药组合物丸剂，每天3次，每次3-4颗，温开水送服，10天一个疗程。服用5天后，患者肿块处的疼痛消失，破溃开始愈合，服用一个疗程后，患者自检时，发现肿块有所变小，服用2个疗程后，患者惊喜的发现肿块消失，服用完第3个疗程后，患者复查，症状和病理检查均无异常，患者痊愈。

实施例3 一种治疗乳腺结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，每份10g：白芍11份，消毒药6份，干地黄11份，红花11份，蒲公英11份，稻槎菜6份，露蜂房11份，青皮10份，漏芦12份，白僵蚕11份，栀子10份，桔梗12份。

一种治疗乳腺结核的中药组合物颗粒剂的制备方法是：

（3）将除栀子和漏芦之外的其他剩余药材去杂质，洗净，置于锅中，用米酒喷淋拌匀，焖润后，放入步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，加热煮开，转小火煎煮40分钟，过滤，收集滤液，滤渣待用；

（4）将步骤（3）过滤所剩滤渣，加水煎煮30分钟，过滤，收集滤液，与上一步骤所收滤液合并，搅匀，加热浓缩至相对密度为1.27（50℃）的稠膏，加入蔗糖和糊精拌匀，干燥，粉碎，加湿润剂制软材，制粒，干燥，整粒，得颗粒剂。

典型病例：xxx，男，49岁。一年洗澡时发现，左侧乳晕外下方有无痛性肿物，约鸡蛋大小，与皮肤无粘连，随肌肉活动。今年参加单位常规体检，血常规、血沉、尿常规、肝功能均无异常，X线胸片也无异常。既往体健，无结核病史。对该肿物进行病理检查发现横纹肌组织及少许乳腺组织,有局灶性坏死、郎罕氏细胞及较多的上皮样细胞和淋巴细胞浸润。病理报告：乳腺结核。

经人介绍服用本实施例所得一种治疗乳腺结核的中药组合物颗粒剂，每天三次，每次1袋（约4g），用温开水冲服，10天一个疗程。服用一周后，触摸该肿物，自感变小，继续服用一个疗程后，肿物消失，患者服用完第三个疗程，复查时，惊喜的发现，乳腺已无异常，患者痊愈，一年内随访未有复发。

实施例4 一种治疗乳腺结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，每份10g：白芍14份，消毒药8份，干地黄14份，红花13份，蒲公英13份，稻槎菜9份，露蜂房14份，青皮13份，漏芦14份，白僵蚕14份，栀子12份，桔梗18份。

一种治疗乳腺结核的中药组合物胶囊剂的制备方法是：

（4）将除栀子、漏芦和干地黄之外的其他剩余药材去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）、（2）和（3）所制药材一起粉碎过筛，制成药粉，加淀粉浆，制软材，过16目筛制粒，烘干，整粒，装入胶囊，每粒重0.4g，即得胶囊剂。

典型病例：xxx，女，43岁。三个月前睡觉时，患者发现右侧乳房有肿块，约花生大小，无触痛，身体也无异常，并未就医检查，近一个月，患者发现肿块变大，遂来就医，常规查体，各项指标均正常，右侧乳房有5cm×6cm大小的肿块，质硬，无压痛，与周围组织境界不清，乳腺表面光滑，似炎性充血，初步判断为乳腺癌，后做病理分析，最终确诊为乳腺结核。

服用本实施例所得一种治疗乳腺结核的中药组合物胶囊剂，每天3次，每次4-5粒，用温开水送服，10天一个疗程。服用一个疗程后，患者发现乳房肿块明显变小，后继续服用三个疗程，患者肿块消失，复诊，检查乳腺内无酪样物质，肿块也完全消失，患者痊愈，两年内随访，未见复发。

实施例5 一种治疗乳腺结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，每份重10g：白芍12.5份，消毒药7份，干地黄12.5份，红花12份，蒲公英12份，稻槎菜7.5份，露蜂房12.5份，青皮11.5份，漏芦13份，白僵蚕12.5份，栀子11份，桔梗15份。

一种治疗乳腺结核的中药组合物汤剂的制备方法是：

本发明所用主要中药原料的药理如下：

白芍：基原：为毛茛科植物芍药的干燥根。性味：苦、酸，微寒。归经：归肝、脾经。功能主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

消毒药：基原：为堇菜科植物堇菜的全草。性味：味微苦；性凉。功能主治：清热解毒；止咳；止血。主肺热咳嗽；乳蛾；眼结膜炎；疔疮肿毒；腹蛇咬伤；刀伤出血。

干地黄：基原：为玄参科植物地黄的根茎。性味：甘苦，凉。归经：入心、肝、肾经。功能主治：滋阴，养血。治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘。

红花：基原：为菊科植物红花的干燥花。性味：辛，温。归经：归心、肝经。功能主治：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

蒲公英：基原：为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。性味：苦、甘，寒。归经：归肝、胃经。功能主治：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

稻槎菜：基原：为区科植物稻槎菜的全草。性味：味苦；性平。功能主治：清热解毒；透疹。主咽喉肿痛；痢疾；疮疡肿毒；蛇咬伤；麻疹透发不畅。

露蜂房：基原：为胡蜂科昆虫大黄蜂或同属近缘昆虫的巢。性味：甘，平，有毒。归经：①《纲目》："入阳明经。"②《本草再新》："入肝、肺二经。"功能主治：祛风，攻毒，杀虫。治惊痫，风痹，瘾疹瘙痒，乳痈，疔毒，瘰疬，痔漏，风火牙痛，头癣，蜂螫肿疼。

青皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。性味：苦、辛，温。归经：归肝、胆、胃经。功能主治：疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。

漏芦：基原：为菊科植物祁州漏芦的干燥根。性味：苦，寒。归经：归胃经。功能主治：清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉。用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛。

白僵蚕：基原：为蚕蛾科昆虫家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的干燥全虫。性味：辛咸，平。归经：入肝、肺，胃经。功能主治：祛风解痉，化痰散结。治中风失音，惊痫，头风，喉风。喉痹，瘰疬结核。风疮瘾疹，丹毒，乳腺炎。

栀子：基原：为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。性味：苦，寒。归经：归心、肺、三焦经。功能主治：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

桔梗：基原：为桔梗科植物桔梗的干燥根。性味：苦、辛，平。归经：归肺经。功能主治：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

试验例1 本发明所得一种治疗乳腺结核的中药组合物（实施例5）的临床应用：

2012年2月-2013年12月，在医院筛选253例患者，其中女性246例，男性7例，年龄22-58岁，平均年龄37.2岁，病程2个月-3年，平均病程7.2个月。单侧乳腺结核173例，双侧乳腺结核80例，窦道深度＜5cm 162例，窦道深度＞5cm 91例。所有受试者均经病理切片检查为乳腺结核。

将患者随机分为两组，实验组和对照组，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用3次（温热），每次50m1-70m1（视具体情况有所调整），10天一个疗程，对照组服用其它药品（乳宁胶囊、五海瘿瘤丸、乳安胶囊、乳宁片等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效情况判定标准：治愈：临床症状消失，乳房肿块消失，溃疡及窦道愈合，一年内未复发者；有效：临床症状明显好转，肿块明显缩小，或者溃疡及窦道基本或接近愈合；无效：肿块无任何明显变化，或者溃疡、窦道无愈合。结果如表1所示。

表1治疗三个疗程后两组患者治疗结果

两组治疗结果如表1所示，实验组患者中有110例患者治愈，治愈率为60.1%，症状得到改善的患者有67例，有效率为36.6%，实验组的总有效率为96.7%，对照组中的患者有24例治愈，治愈率为34.3%，感到肿块明显缩小的有34例患者，有效率为48.6%，对照组的总有效率为82.9%，比较两者的总有效率可知，实验组的治疗效果明显较好，且治疗过程中，实验组患者的精神状态和饮食情况均较对照组好，未发生不良反应，复查时，身体各项指标也均正常。

本发明配方中的白芍平肝止痛、养血调经；消毒药和稻槎菜清热解毒；干地黄滋阴养血；红花活血通络、散瘀止痛；蒲公英消肿散结、利尿通淋；露蜂房祛风、攻毒；青皮疏肝破气、消积化滞；漏芦清热解毒、消痈、舒经通脉；白僵蚕祛风解痉、化痰散结；栀子清热利尿、凉血解毒；桔梗宣肺利咽、祛痰排脓，诸药合用，共奏清热散结、消痈止痛、活血破瘀等功效。因而，对乳腺结核具有可靠的显著疗效，以及很好的防复发作用。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.一种治疗乳腺结核的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：白芍10-15，消毒药5-9，干地黄10-15，红花9-15，蒲公英9-15，稻槎菜5-10，露蜂房9-16，青皮8-15，漏芦10-16，白僵蚕10-15，栀子8-14，桔梗10-20。

2.如权利要求1所述的一种治疗乳腺结核的中药组合物，其特征在于，白芍11-14，消毒药6-8，干地黄11-14，红花11-13，蒲公英11-13，稻槎菜6-9，露蜂房11-14，青皮10-13，漏芦12-14，白僵蚕11-14，栀子10-12，桔梗12-18 (优选的，白芍12.5，消毒药7，干地黄12.5，红花12，蒲公英12，稻槎菜7.5，露蜂房12.5，青皮11.5，漏芦13，白僵蚕12.5，栀子11，桔梗15 )。

3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗乳腺结核的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

4.如权利要求3所述的一种治疗乳腺结核的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）煮开后转小火煎煮30-50分钟（优选的，小火煎煮35-45分钟；更加优选的，小火煎煮40分钟）。

5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗乳腺结核的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

6.如权利要求5所述的一种治疗乳腺结核的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过80-160目筛（优选的，粉碎过100-140目筛；更加优选的，粉碎过120目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗乳腺结核的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：

8.如权利要求7所述的一种治疗乳腺结核的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）稠膏的相对密度为1.22-1.32（50℃）（优选的，稠膏的相对密度为1.24-1.30（50℃）；更加优选的，稠膏的相对密度为1.27（50℃））。

9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗乳腺结核的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

10.如权利要求9所述的一种治疗乳腺结核的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）每粒胶囊重0.4g。