CN104491353A - 女性乳腺结核疏肝解郁剂及制法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种女性乳腺结核疏肝解郁剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：甘草10-20，红花8-16，知母9-15，葶苈子9-15，稻槎菜5-10，巴戟天10-20，川楝子9-18，清半夏8-16，漏芦9-15，白僵蚕8-12，淮通4-9，桔梗10-15，陈皮12-20，香附9-16，楤根3-6。本发明原料药均为中药材料，安全，无任何毒副作用，本组方疗效好，适用性广，具有清热利湿、软坚散结、祛痰排脓等功效，本发明所制产品经多年临床验证，疗程短，见效快，疗效稳定可靠。

Description

女性乳腺结核疏肝解郁剂及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种女性乳腺结核疏肝解郁剂及制法。
背景技术
乳腺结核，是较为少见的乳腺疾病，患病早期难与乳腺癌区别，门诊常常会将乳腺结核误诊乳腺癌，因此诊断时必须借助医学影像和病理组织检查才能确诊，乳腺结核，多继发于肺结核、肠结核或肠系膜淋巴结构，经血行传播至乳房所引起的结核，临床较少见。常见于20～40岁的妇女，病程缓慢，初期时乳房内有一个或数个结节，无疼痛或触痛，与周围组织分界不清，常有皮肤粘连，同侧腋淋厂结可以肿大，脓块软化后形成冷脓疡，可向皮肤穿出形成瘘管或窦道，排出有干酪样碎屑的稀薄脓液，少数病人的肿块经纤维化而变成硬块，使乳房外形改变和乳头内陷，因此与乳腺癌难以区别。患侧腋窝淋巴结可肿大，可伴有低热，盗汗，血沉快。祖国医学对本病亦有深刻的研究，根据形成的原因不同，称本病为“乳痨”、“乳疬”、“乳癖”等，同时认为，本病多由于郁怒伤肝，思虑伤脾，以致气滞痰凝，更兼冲任失调，气血运行不畅，导致乳络而发病，日久蕴热溃腐，穿破成漏，脓汁清稀，夹杂败絮，长期流脓以致耗伤气血，迁延不愈。对于乳房结核的治疗方法与身体其他部位的结核一样，首先是抗结核治疗，常用药物有异烟肼(雷米封)片，利福平片，链霉素等。同时根据需要可配合手术治疗、中医中药疗法和全身营养支持疗法等。公开号CN 104127793 A（申请号201410366469.7）的中国专利文献公开了一种治疗乳腺结核的中药组合物，内服和外敷联合使用，内服汤剂由饭团根、沙塘木、春砂花、环草、黑阳参、过山消根、土常山、铁筷子、刺果苏木制成，外用软膏由绿兰花、花酸苔、绵枣儿、水红袍、油柑木皮、绣线菊叶制成。公开号CN 1682787 A（申请号200410031119.1）的中国专利文献公开了乳安康，主要成分为白芷、乳香、没药、麝香、蒲公英、当归身、连翘、灸甘草、金银花等。公开号CN 104107334 A（申请号201410366507.9）的中国专利文献公开了一种治疗乳腺结核的中药制剂，该发明采用内外联合作用，内治中药有红门兰、金雀花、白梅花、甜远志、刮筋板、青天葵、金瓜核、白螺蛳壳，外治中药有上贝母、小铜锤、蛇根草、木半夏根、白苋、土大黄叶、黄蜀葵叶、走马胎叶。
由于结核杆菌的耐药强，抗结核药物的副作用大，乳腺结核的治疗中遇到了病程长、难治愈、易复发的困难，一般的西医药疗法，很难达到预期的效果，中药安全副作用小，可根据病症，辩证施治，具有治疗此病的优势，而目前有关此病的疗效较好的中医配方仍然很少，因此，有必要研究出一种能有效治疗乳腺结核的中药配方。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便的女性乳腺结核疏肝解郁剂及制法。
本发明的技术方案是：
女性乳腺结核疏肝解郁剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：甘草10-20，红花8-16，知母9-15，葶苈子9-15，稻槎菜5-10，巴戟天10-20，川楝子9-18，清半夏8-16，漏芦9-15，白僵蚕8-12，淮通4-9，桔梗10-15，陈皮12-20，香附9-16，楤根3-6。
优选的方案中，甘草12-18，红花10-14，知母11-13，葶苈子11-13，稻槎菜6-9，巴戟天12-18，川楝子11-16，清半夏10-14，漏芦11-13，白僵蚕9-11，淮通5-8，桔梗11-14，陈皮14-18，香附10-15，楤根4-5 。
更加优选的，甘草15，红花12，知母12，葶苈子12，稻槎菜7.5，巴戟天15，川楝子13.5，清半夏12，漏芦12，白僵蚕10，淮通6.5，桔梗12.5，陈皮16，香附13.5，楤根4.5 。
所述女性乳腺结核疏肝解郁剂汤剂的制备方法是：
（1）将香附去杂质，与麦麸一起放入炒锅中炒至冒烟，加入盐水闷2-4小时（优选的，再加入盐水闷3小时），然后炒干水，取出，筛去麦麸；
（2）取川楝子拣取杂质，置于烧热的柳木灰中，炮至黄色，取出，剥去皮，用水洗净，轧碎去核，晒干；
（3）取拣净的红花，置于炒锅中，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干，粉碎，得药粉；
（4）将除香附、川楝子和红花以外的其他原料药去杂质，洗净，与步骤（1）和（2）所制原料药一起置于砂锅中，加水浸泡20-50分钟（优选的，浸泡30-40分钟；更加优选的，浸泡35分钟），加热煮沸后转小火煎30-60分钟（优选的，转小火煎40-50分钟；更加优选的，转小火煎45分钟），关火，过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣，加水大火煮开后，转小火煎煮40分钟，过滤，收集滤液，与步骤（4）所制滤液合并，加入步骤（3）所制药粉搅匀，加热浓缩原体积的1/2，即得汤剂。
所述的女性乳腺结核疏肝解郁剂汤剂的制备方法，步骤（4）加水的量为总原料药的6-8倍（优选的，加水量为总原料药的7倍）。
所述丸剂的制备方法是：
（1）将香附去杂质，与麦麸一起放入炒锅中炒至冒烟，加入盐水闷2-4小时（优选的，再加入盐水闷3小时），然后炒干水，取出，筛去麦麸；
（2）取川楝子拣取杂质，置于烧热的柳木灰中，炮至黄色，取出，剥去皮，用水洗净，轧碎去核，晒干；
（3）取拣净的红花，置于炒锅中，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干；
（4）将除香附、川楝子和红花以外的其他原料药去杂质，洗净，与步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起粉碎过筛，混匀，加蒸馏水泛丸，干燥，即得丸剂。
所述的女性乳腺结核疏肝解郁剂丸剂的制备方法，步骤（4）粉碎过80-120目筛（优选的，粉碎过90-110目筛；更加优选的，粉碎过100目筛）。
所述片剂的制备方法是：
（1）将香附去杂质，与麦麸一起放入炒锅中炒至冒烟，再加入盐水闷2-4小时（优选的，再加入盐水闷3小时），炒干水，取出，筛去麦麸；
（2）取川楝子拣取杂质，置于烧热的柳木灰中，炮至黄色，取出，剥去皮，用水洗净，轧碎去核，晒干；
（3）取拣净的红花，置于炒锅中，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干；
（4）将除香附、川楝子和红花以外的其他原料药去杂质，洗净，与步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起粉碎过80目筛，得药粉，加淀粉浆制软材，制粒，干燥，整粒，压片，即得片剂。
所述的女性乳腺结核疏肝解郁剂片剂的制备方法，步骤（4）片剂每片药粉的含量为0.2-0.35g（优选的，片剂每片药粉的含量为0.3g）。
所述膏剂的制备方法是：
（1）将香附去杂质，与麦麸一起放入炒锅中炒至冒烟，加入盐水闷2-4小时（优选的，再加入盐水闷3小时），然后炒干水，取出，筛去麦麸；
（2）取川楝子拣取杂质，置于烧热的柳木灰中，炮至黄色，取出，剥去皮，用水洗净，轧碎去核，晒干；
（3）取拣净的红花，置于炒锅中，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干，粉碎，得药粉；
（4）将除香附、川楝子和红花以外的其他原料药去杂质，洗净，与步骤（1）和（2）所制原料药一起置于砂锅中，加总原料药质量7倍的水浸泡20-50分钟（优选的，浸泡30-40分钟；更加优选的，浸泡35分钟），加热煮沸后转小火煎30-60分钟（优选的，转小火煎40-50分钟；更加优选的，转小火煎45分钟），关火，过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣，加水大火煮开后，转小火煎煮40分钟，过滤，收集滤液，与步骤（4）所制滤液合并，加入步骤（3）所制药粉和蜂蜜搅匀，加热浓缩呈稠膏，即得膏剂。
所述的女性乳腺结核疏肝解郁剂膏剂的制备方法，其特征在于，稠膏的相对密度为1.20-1.28（50℃）（优选的，稠膏的相对密度为1.22-1.26（50℃）；更加优选的，稠膏的相对密度为1.24（50℃））。
本发明提供的女性乳腺结核疏肝解郁剂根据中医药原则和乳腺结核患者身心特点研制而成，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明原料药均为中药材料，安全，无任何毒副作用；
2、本组方疗效好，适用性广，具有清热利湿、软坚散结、祛痰排脓等功效；
3、本发明所制产品经多年临床验证，疗程短，见效快，疗效稳定可靠。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1  女性乳腺结核疏肝解郁剂，主要由下列原料药制备而成（每份6g）：甘草10份，红花8份，知母9份，葶苈子9份，稻槎菜5份，巴戟天10份，川楝子9份，清半夏8份，漏芦9份，白僵蚕8份，淮通4份，桔梗10份，陈皮12份，香附9份，楤根3份。
上述女性乳腺结核疏肝解郁剂汤剂的制备方法是：
（1）将香附去杂质，与麦麸一起放入炒锅中炒至冒烟，加入盐水闷3小时，然后炒干水，取出，筛去麦麸；
（2）取川楝子拣取杂质，置于烧热的柳木灰中，炮至黄色，取出，剥去皮，用水洗净，轧碎去核，晒干；
（3）取拣净的红花，置于炒锅中，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干，粉碎，得药粉；
（4）将除香附、川楝子和红花以外的其他原料药去杂质，洗净，与步骤（1）和（2）所制原料药一起置于砂锅中，加总原料药7倍的水浸泡35分钟，加热煮沸后转小火煎45分钟，关火，过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣，加水大火煮开后，转小火煎煮40分钟，过滤，收集滤液，与步骤（4）所制滤液合并，加入步骤（3）所制药粉搅匀，加热浓缩原体积的1/2，即得汤剂。
本发明汤剂的服用方法：汤剂为7天一个疗程，每天服用3次（温热），每次30m1-50m1。
实施例2  女性乳腺结核疏肝解郁剂，主要由下列原料药制备而成（每份6g）：甘草20份，红花16份，知母15份，葶苈子15份，稻槎菜10份，巴戟天20份，川楝子18份，清半夏16份，漏芦15份，白僵蚕12份，淮通9份，桔梗15份，陈皮20份，香附16份，楤根6份。
女性乳腺结核疏肝解郁剂丸剂的制备方法是：
（1）将香附去杂质，与麦麸一起放入炒锅中炒至冒烟，加入盐水闷3小时，然后炒干水，取出，筛去麦麸；
（2）取川楝子拣取杂质，置于烧热的柳木灰中，炮至黄色，取出，剥去皮，用水洗净，轧碎去核，晒干；
（3）取拣净的红花，置于炒锅中，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干；
（4）将除香附、川楝子和红花以外的其他原料药去杂质，洗净，与步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起粉碎过100目筛，混匀，加蒸馏水泛丸，干燥，即得丸剂。
典型病例：xxx，女，52岁。主诉：半年前，突然发现右乳房外侧有几颗花生大小的结节，与周围组织分界不清，与皮肤粘连，无疼痛，所以没有太多关注，近一个月来，结节明显增大，右侧腋部淋巴结也出现肿大，担心是乳腺癌，遂来就诊，乳房外形无异常，经B超发现右侧乳房内有3个卵圆形包块，直径1.4cm-3.5cm，经穿刺检查有干酪样坏死，确诊为乳腺结核。
服用本实施例所得女性乳腺结核疏肝解郁剂丸剂，每次3-5颗，每天3次，温开水送服，7天一个疗程。服用两个疗程后，患者发现肿块明显变小，继续服用两个疗程，患者自感肿块消失，复诊检查，病灶消失，乳腺各项检查均正常，患者康复，一年内随访未有复发。
实施例3  女性乳腺结核疏肝解郁剂，主要由下列原料药制备而成（每份6g）：甘草12份，红花10份，知母11份，葶苈子11份，稻槎菜6份，巴戟天12份，川楝子11份，清半夏10份，漏芦11份，白僵蚕9份，淮通5份，桔梗11份，陈皮14份，香附10份，楤根4 份。
女性乳腺结核疏肝解郁剂片剂的制备方法是：
（1）将香附去杂质，与麦麸一起放入炒锅中炒至冒烟，再加入盐水闷3小时，炒干水，取出，筛去麦麸；
（2）取川楝子拣取杂质，置于烧热的柳木灰中，炮至黄色，取出，剥去皮，用水洗净，轧碎去核，晒干；
（3）取拣净的红花，置于炒锅中，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干；
（4）将除香附、川楝子和红花以外的其他原料药去杂质，洗净，与步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起粉碎过80目筛，得药粉，加淀粉浆制软材，制粒，干燥，整粒，压片，即得片剂（每片药粉的含量为0.3g）。
典型病例：xxx，女，43岁。主诉：一个月前发现两侧乳房外侧靠下处有肿块，边界不清，质硬，可活动，触摸无痛感，近三日，肿块突然出现阵痛，就医检查，可见两侧肿块分别2×3cm和3×3.2cm大小，双乳外形、皮肤以及腋下均为有异常，诊断为乳腺腺体增生，给予消炎治疗，治疗效果不明显，且肿块有所增大，乳房局部皮肤出现水肿，患者夜晚出现间断性盗汗，乏力，后对乳房肿块进行切除，病理切片检查为乳腺结核。
服用本实施例所得女性乳腺结核疏肝解郁剂片剂，每天3次，每次4-6片，用温开水送服，7天一个疗程。服用两个疗程后，患者精神明显好转，自检发现，肿块明显缩小，后继续服用三个疗程，患者肿块完全消失，复查，乳腺病灶消失，患者痊愈。
实施例4  女性乳腺结核疏肝解郁剂，主要由下列原料药制备而成（每份6g）：甘草18份，红花14份，知母13份，葶苈子13份，稻槎菜9份，巴戟天18份，川楝子16份，清半夏14份，漏芦13份，白僵蚕11份，淮通8份，桔梗14份，陈皮8份，香附15份，楤根5份。
女性乳腺结核疏肝解郁剂膏剂的制备方法是：
（1）将香附去杂质，与麦麸一起放入炒锅中炒至冒烟，加入盐水闷3小时，然后炒干水，取出，筛去麦麸；
（2）取川楝子拣取杂质，置于烧热的柳木灰中，炮至黄色，取出，剥去皮，用水洗净，轧碎去核，晒干；
（3）取拣净的红花，置于炒锅中，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干，粉碎，得药粉；
（4）将除香附、川楝子和红花以外的其他原料药去杂质，洗净，与步骤（1）和（2）所制原料药一起置于砂锅中，加总原料药质量7倍的水浸泡35分钟，加热煮沸后转小火煎45分钟，关火，过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣，加水大火煮开后，转小火煎煮40分钟，过滤，收集滤液，与步骤（4）所制滤液合并，加入步骤（3）所制药粉和蜂蜜搅匀，加热浓缩呈相对密度为1.24（50℃）的稠膏，即得膏剂。
典型病例：xxx，女，55岁。主诉：三个月前，穿衣时，发现右侧乳房有蛋黄大小的肿块，按压不痛，未就诊，近一周，患者扪及乳房发现肿块有所变大，且肿块处有小溃疡形成，并伴有黄色液体渗出，就医检查，病人否认有家族病史，自己无结核病史，经乳腺结节穿刺，确诊为乳腺结核。患者服用异烟肼和利福平出现不良反应，遂选用中药治疗。
经朋友介绍本发明，遂服用本实施例所得女性乳腺结核疏肝解郁剂膏剂，每天3次，每次5-10ml，用温开水冲服，7天一个疗程。服用5天后，溃疡开始愈合，服用10天后溃疡愈合，肿块也有缩小，服用至五个疗程后，患者自感肿块完全消失，复诊检查乳腺病变消失，肿块也消除了，患者痊愈，两年内随访，未有复发。
实施例5  女性乳腺结核疏肝解郁剂，主要由下列原料药制备而成（每份6g）：甘草15份，红花12份，知母12份，葶苈子12份，稻槎菜7.5份，巴戟天15份，川楝子13.5份，清半夏12份，漏芦12份，白僵蚕10份，淮通6.5份，桔梗12.5份，陈皮16份，香附13.5份，楤根4.5份。
女性乳腺结核疏肝解郁剂汤剂的制备方法是：
（1）将香附去杂质，与麦麸一起放入炒锅中炒至冒烟，加入盐水闷3小时，然后炒干水，取出，筛去麦麸；
（2）取川楝子拣取杂质，置于烧热的柳木灰中，炮至黄色，取出，剥去皮，用水洗净，轧碎去核，晒干；
（3）取拣净的红花，置于炒锅中，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干，粉碎，得药粉；
（4）将除香附、川楝子和红花以外的其他原料药去杂质，洗净，与步骤（1）和（2）所制原料药一起置于砂锅中，加总原料药7倍的水浸泡35分钟，加热煮沸后转小火煎45分钟，关火，过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣，加水大火煮开后，转小火煎煮40分钟，过滤，收集滤液，与步骤（4）所制滤液合并，加入步骤（3）所制药粉搅匀，加热浓缩原体积的1/2，即得汤剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
甘草：为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
红花：基原：为菊科植物红花的干燥花。性味：辛，温。归经：归心、肝经。功能主治：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
知母：基原：为百合科植物知母的干燥根茎。性味：苦、甘，寒。归经：归肺、胃、肾经。功能主治：清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
葶苈子：基原：为十字花科植物独行菜或播娘蒿的成熟种子。性味：辛、苦，大寒。归经：归肺、膀胱经。功能主治：泻肺平喘，行水消肿。用于痰涎壅肺，喘咳痰多，胸胁胀满，不得平卧，胸腹水肿，小便不利；肺原性心脏病水肿。
稻槎菜：基原：为区科植物稻槎菜的全草。性味：味苦；性平。功能主治：清热解毒；透疹。主咽喉肿痛；痢疾；疮疡肿毒；蛇咬伤；麻疹透发不畅。
巴戟天：基原：为茜草科巴戟天属植物巴戟天的根。性味：辛、甘，微温。归经：归肝、肾经。功能主治：补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿。主治肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便干禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气。
川楝子：基原：为樟科植物川楝的果实。性味：苦，寒；有小毒。归经：归肝、小肠、膀胱经。功能主治：舒肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。
清半夏：半夏：基原：为天南星科植物半夏的块茎。清半夏：取拣净的半夏，照上述法半夏项下的方法浸泡至口尝稍有麻辣感后，加白矾与水共煮透，取出，晾至六成干，闷润后切片，晾干。（每半夏100斤，用白矾12斤8两，夏季用14斤8两）性味：辛，温，有毒。归经：入脾、胃经。功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠。外消痈肿。
漏芦：基原：为菊科植物祁州漏芦的干燥根。性味：苦，寒。归经：归胃经。功能主治：清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉。用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛。
白僵蚕：基原：为蚕蛾科昆虫家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的干燥全虫。性味：辛咸，平。归经：入肝、肺，胃经。功能主治：祛风解痉，化痰散结。治中风失音，惊痫，头风，喉风。喉痹，瘰疬结核。风疮瘾疹，丹毒，乳腺炎。
淮通：基原：为马兜铃科植物淮通马兜铃的藤或根。性味：苦，寒。归经：《四川常用中草药》："入心、肾、膀胱、小肠经。"功能主治：清热利湿，行水下乳，排脓止痛。用于小便不利，水肿，尿路感染，阴道滴虫，风湿关节痛，湿疹，荨麻疹，痈肿。
桔梗：基原：为桔梗科植物桔梗的干燥根。性味：苦、辛，平。归经：归肺经。功能主治：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。
陈皮：基原：为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味：苦、辛，温。归经：归肺、脾经。功能主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
香附：基原：为莎草科植物莎草的干燥根茎。性味：辛、微苦、微甘，平。归经：归肝、脾、三焦经。功能主治：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
楤根：基原：为五加科植物楤木的根及根皮。性味：辛、苦，平。归经：归脾、肾经。功能主治：祛风除湿，散瘀消肿。主治感冒，咳嗽，风湿痹痛，淋证，水肿，黄疸，痢疾，白带，跌打损伤，瘰疬，瘀血闭经，崩漏，牙疳，痔疮。
试验例1本发明所得女性乳腺结核疏肝解郁剂（实施例5）的临床应用：
临床资料：在2011年2月-2013年12月期间，从7所医院筛选271例乳腺结核女性患者，年龄24-60岁，平均年龄39.4岁，病程3个月-2年，平均病程8.4个月。肿块直径1.3-5.2cm，平均4.3cm。其中结节型72例，弥漫型89例，硬化型110例。
将患者随机分为两组，实验组和对照组，两组在年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用三次（温热），每次30m1-50m1（视具体情况有所调整），7天一个疗程，对照组服用其它药品（乳宁胶囊、五海瘿瘤丸、乳安胶囊、乳宁片等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效情况判定标准：治愈：临床症状消失，乳房肿块消失，溃疡及窦道愈合，一年内未复发者；有效：临床症状明显好转，肿块明显缩小，或者溃疡及窦道基本或接近愈合；无效：肿块无任何明显变化，或者溃疡、窦道无愈合。
      表1治疗五个疗程后两组患者治疗结果
    两组患者治疗结果见于表1，从表中可知，实验组患者治愈例117（61.2%），有效例66（34.6%），实验组总有效率95.8%；对照组患者的治愈例和有效例分别为33和36，对照组的总有效率为86.3%，治疗效果远不如实验组。证明了本发明所得产品对女性乳腺结核具有较好的治疗效果。且观察发现，实验组平均疗程为19天，对照组平均疗程为30天，实验组患者平均症状开始改善时间也较对照组早，说明本发明产品具有见效快，疗程短优点。
本发明所用原料药中，红花活血通络，散瘀止痛；知母清热泻火，生津润燥；葶苈子泻肺平喘、行水消肿；稻槎菜清热解毒；巴戟天祛风除湿；川楝子行气止痛；清半夏燥湿化痰、消痞散结；漏芦舒筋通脉，清热解毒；白僵蚕祛风解痉，化痰散结；淮通清热利湿，排脓止痛；桔梗祛痰排脓；陈皮理气健脾，燥湿化痰；香附行气解郁；楤根祛风除湿，散瘀消肿；甘草缓解止痛，调和诸药，多种有效药料共用，对于女性结核的治疗有清热利湿、软坚散结、祛痰排脓等功效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.女性乳腺结核疏肝解郁剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：甘草10-20，红花8-16，知母9-15，葶苈子9-15，稻槎菜5-10，巴戟天10-20，川楝子9-18，清半夏8-16，漏芦9-15，白僵蚕8-12，淮通4-9，桔梗10-15，陈皮12-20，香附9-16，楤根3-6。
2.如权利要求1所述的女性乳腺结核疏肝解郁剂，其特征在于，甘草12-18，红花10-14，知母11-13，葶苈子11-13，稻槎菜6-9，巴戟天12-18，川楝子11-16，清半夏10-14，漏芦11-13，白僵蚕9-11，淮通5-8，桔梗11-14，陈皮14-18，香附10-15，楤根4-5 (优选的，甘草15，红花12，知母12，葶苈子12，稻槎菜7.5，巴戟天15，川楝子13.5，清半夏12，漏芦12，白僵蚕10，淮通6.5，桔梗12.5，陈皮16，香附13.5，楤根4.5 )。
3.如权利要求1-2任一所述的女性乳腺结核疏肝解郁剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：
（1）将香附去杂质，与麦麸一起放入炒锅中炒至冒烟，加入盐水闷2-4小时（优选的，再加入盐水闷3小时），然后炒干水，取出，筛去麦麸；
（2）取川楝子拣取杂质，置于烧热的柳木灰中，炮至黄色，取出，剥去皮，用水洗净，轧碎去核，晒干；
（3）取拣净的红花，置于炒锅中，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干，粉碎，得药粉；
（4）将除香附、川楝子和红花以外的其他原料药去杂质，洗净，与步骤（1）和（2）所制原料药一起置于砂锅中，加水浸泡20-50分钟（优选的，浸泡30-40分钟；更加优选的，浸泡35分钟），加热煮沸后转小火煎30-60分钟（优选的，转小火煎40-50分钟；更加优选的，转小火煎45分钟），关火，过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣，加水大火煮开后，转小火煎煮40分钟，过滤，收集滤液，与步骤（4）所制滤液合并，加入步骤（3）所制药粉搅匀，加热浓缩原体积的1/2，即得汤剂。
4.如权利要求3所述的女性乳腺结核疏肝解郁剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水的量为总原料药的6-8倍（优选的，加水量为总原料药的7倍）。
5.如权利要求1-2任一所述的女性乳腺结核疏肝解郁剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：
（1）将香附去杂质，与麦麸一起放入炒锅中炒至冒烟，加入盐水闷2-4小时（优选的，再加入盐水闷3小时），然后炒干水，取出，筛去麦麸；
（2）取川楝子拣取杂质，置于烧热的柳木灰中，炮至黄色，取出，剥去皮，用水洗净，轧碎去核，晒干；
（3）取拣净的红花，置于炒锅中，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干；
（4）将除香附、川楝子和红花以外的其他原料药去杂质，洗净，与步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起粉碎过筛，混匀，加蒸馏水泛丸，干燥，即得丸剂。
6.如权利要求5所述的女性乳腺结核疏肝解郁剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过80-120目筛（优选的，粉碎过90-110目筛；更加优选的，粉碎过100目筛）。
7.如权利要求1-2任一所述的女性乳腺结核疏肝解郁剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：
（1）将香附去杂质，与麦麸一起放入炒锅中炒至冒烟，再加入盐水闷2-4小时（优选的，再加入盐水闷3小时），炒干水，取出，筛去麦麸；
（2）取川楝子拣取杂质，置于烧热的柳木灰中，炮至黄色，取出，剥去皮，用水洗净，轧碎去核，晒干；
（3）取拣净的红花，置于炒锅中，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干；
（4）将除香附、川楝子和红花以外的其他原料药去杂质，洗净，与步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起粉碎过80目筛，得药粉，加淀粉浆制软材，制粒，干燥，整粒，压片，即得片剂。
8.如权利要求7所述的女性乳腺结核疏肝解郁剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）片剂每片药粉的含量为0.2-0.35g（优选的，片剂每片药粉的含量为0.3g）。
9.如权利要求1-2任一所述的女性乳腺结核疏肝解郁剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是：
（1）将香附去杂质，与麦麸一起放入炒锅中炒至冒烟，加入盐水闷2-4小时（优选的，再加入盐水闷3小时），然后炒干水，取出，筛去麦麸；
（2）取川楝子拣取杂质，置于烧热的柳木灰中，炮至黄色，取出，剥去皮，用水洗净，轧碎去核，晒干；
（3）取拣净的红花，置于炒锅中，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干，粉碎，得药粉；
（4）将除香附、川楝子和红花以外的其他原料药去杂质，洗净，与步骤（1）和（2）所制原料药一起置于砂锅中，加总原料药质量7倍的水浸泡20-50分钟（优选的，浸泡30-40分钟；更加优选的，浸泡35分钟），加热煮沸后转小火煎30-60分钟（优选的，转小火煎40-50分钟；更加优选的，转小火煎45分钟），关火，过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣，加水大火煮开后，转小火煎煮40分钟，过滤，收集滤液，与步骤（4）所制滤液合并，加入步骤（3）所制药粉和蜂蜜搅匀，加热浓缩呈稠膏，即得膏剂。
10.如权利要求9所述的女性乳腺结核疏肝解郁剂膏剂的制备方法，其特征在于，稠膏的相对密度为1.20-1.28（50℃）（优选的，稠膏的相对密度为1.22-1.26（50℃）；更加优选的，稠膏的相对密度为1.24（50℃））。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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KR20060026814A (ko) * 2004-09-21 2006-03-24 충남대학교산학협력단 산초 조추출물을 유효성분으로 하는 결핵치료용약학조성물 및 건강기능성식품
CN101337048A (zh) * 2008-08-19 2009-01-07 姜雅平 治疗乳腺增生病的药物
CN103505599A (zh) * 2013-09-23 2014-01-15 饶正乔 一种治疗乳痛症的中药组合物

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