CN105311469A - 一种具有抗癌功效的制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：蒲公英8-15；天葵子5-9；老蜗生6-13；鸭脚艾7-12；蜂窝草9-13；水飞蓟6-11；百合5-10；黄毛耳草7-13；豇豆根9-12；宝盖草8-13；浮小麦10-14；槐角6-12；心胆草9-14；野杜仲7-11；东风橘8-12；娑罗子6-10。本发明的优良效果还表现在：本发明采用多种原料药经科学配制而成，各药相辅相成，所得产品制备方法简单，吸收效果好，安全性高，具有清热解毒、止咳平喘、疏导化瘀、扶正固本的功效，能有效消除淋巴肿块，修复受损组织，有利于患者及时减轻病状。

Description

一种具有抗癌功效的制剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种具有抗癌功效的制剂及制法。

背景技术

淋巴癌又称“淋巴瘤”，是原发于淋巴结或其他淋巴组织的恶性肿瘤，是我国常见的十大恶性肿瘤之一。本病多见于中，青年，男性患者多于女性。本病按其细胞成分的不同可分为何杰金氏病和非何杰金氏淋巴瘤两大类，其恶性程度不一，由淋巴一组织细胞系统恶性增生所引起，多发生在淋巴结内。

根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤（NHL）和霍奇金淋巴瘤（HL）两类。病理学特征在霍奇金淋巴瘤为瘤组织内含有淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、浆细胞和特异性的里-斯细胞，HL按照病理类型分为结节性富含淋巴细胞型和经典型，后者包括淋巴细胞为主型、结节硬化型、混合细胞型和淋巴细胞消减型。NHL发病率远高于HL，是具有很强异质性的一组独立疾病的总和，病理上主要是分化程度不同的淋巴细胞、组织细胞或网状细胞。

淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状；乃属中医学中瘰疬、筋疬、石疽、失荣、恶核、痞块、虚劳等范畴。如《类证治裁》：“瘰疬生于耳后、颈、腋间与结核相似，初起小块，皮色不变，连缀不一，单窠瘰疬难治”。《医宗金鉴》：“喉瘤形如桂圆，红丝相裹或单或双生于喉旁，也有顶大蒂小者”等等记载。淋巴瘤具有高度异质性，故治疗上也差别很大，不同病理类型和分期的淋巴瘤无论从治疗强度和预后上都存在很大差别。淋巴瘤的治疗方法主要由以下几种：放射治疗、化学药物治疗、骨髓移植和手术治疗。由于现今还没有研制出如广谱抗菌素那样能普遍杀死癌细胞的药物，所以对大部分癌症患者的治疗，仍是先进行手术切除，然后再通过放射疗法或者化学疗法杀灭癌细胞。但这两种方法在杀灭癌细胞的同时也会杀灭正常的健康细胞，致使癌症患者的抵抗力和免疫力下降，而且价格昂贵，费用高，一般家庭难以承担。

申请公布号CN104758541A（申请号201510164587.4）的中国发明专利文献公开了一种治疗淋巴瘤的中药，由如下重量份的原料药制成：猫爪草6-9、蟾皮4-7、石蝉草6-9、白芥子4-7、阴香皮6-9、八角香兰3-5、虎杖10-13、阿里红1-2、扭肚藤10-13、青蒿3-6、金腰草3-5、斑螯2-5、黄药子3-6、柴胡3-6、墓头回4-6、刘寄奴2-5、补骨脂2-4、茵陈2-4。申请公布号CN104436032A（申请号201410652042.3）的中国发明专利文献公开了一种治疗淋巴癌的中药制剂，由下述重量份的原料药制成：浙贝母10、马鞭草10、夏枯草8、秦皮8、仙鹤草10、忍冬藤8、地锦草8、草乌叶8、延胡索6、徐长卿6、川心莲8、芥子6、川木通8、茜草8、薤白6、葶苈子6、芦根8、郁金8、淡竹叶8。申请公布号CN104800737A（申请号201510207838.2）的中国发明专利文献公开了一种治疗淋巴瘤的中药组合物，由以下重量份的原料制成：党参5-18份、陈皮6-15份、茯苓8-20份、夏枯草5-15份、炙甘草5-15份、黄芪5-16份、木香3-8份、蜈蚣1-8份、砂仁1-10份、水蛭1-8份、阿胶珠4-20份、僵蚕1-8份、白英2-15份、当归3-15份、知母5-15份、连翘1-10份和麦芽4-20份。

目前西医治疗方法为手术、化疗和放疗治疗，西医治疗存在副作用大，对机体伤害大的缺点。中药能够激活和增强人体免疫细胞，免疫分子，提高机体免疫功能，增强机体抗病能力，从而发挥抗肿瘤效应，对缓解临床症状，增强体质，延长生存期都有显著疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有抗癌功效的制剂，通过加入几味中药原料配合制成，具有清热解毒、止咳平喘、扶正固本的功效。

本发明的技术方案是：

一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：蒲公英8-15；天葵子5-9；老蜗生6-13；鸭脚艾7-12；蜂窝草9-13；水飞蓟6-11；百合5-10；黄毛耳草7-13；豇豆根9-12；宝盖草8-13；浮小麦10-14；槐角6-12；心胆草9-14；野杜仲7-11；东风橘8-12；娑罗子6-10。

优选的方案中，蒲公英10-13；天葵子6-8；老蜗生8-11；鸭脚艾8.5-10.5；蜂窝草10-12；水飞蓟7.5-9.5；百合6.5-8.5；黄毛耳草9-11；豇豆根10-11；宝盖草9.5-11.5；浮小麦11-13；槐角8-10；心胆草10.5-12.5；野杜仲8.5-9.5；东风橘9-11；娑罗子7-9。

更加优选的，蒲公英11.5；天葵子7；老蜗生9.5；鸭脚艾9.5；蜂窝草11；水飞蓟8.5；百合7.5；黄毛耳草10；豇豆根10.5；宝盖草10.5；浮小麦12；槐角9；心胆草11.5；野杜仲9；东风橘10；娑罗子8。

一种具有抗癌功效的制剂的汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）浮小麦、野杜仲和天葵子混合，加0.18-0.36倍量的姜汁拌匀（优选加0.27倍量的姜汁拌匀），文火加热炒焦为度，取出，粉碎成细粉，备用；

（2）槐角、娑罗子和鸭脚艾混合，置蒸锅内，隔水加热，蒸至黑褐色为度，取出，备用；

（3）百合、蒲公英、蜂窝草和黄毛耳草混合，加0.32-0.50倍量的稀释后的炼蜜拌匀（优选加0.40倍量的稀释后的炼蜜拌匀），闷15-25分钟（优选闷20分钟），文火加热炒至不粘手为度，取出，干燥，研成细粉，备用；

（4）将老蜗生、水飞蓟、豇豆根、宝盖草、心胆草和东风橘一同置于砂锅内，加清水没过药面，常温下浸泡1-2小时（优选常温下浸泡1.5小时），然后加入步骤（2）处理后的原料药，文火煎煮两次，每次各煎煮20-30分钟（优选每次各煎煮25分钟），过滤，滤液备用；

（5）将步骤（1）和（3）所得细粉混合，过筛，加入到步骤（4）所得滤液中，混合均匀，灭菌封装，即得。

上述一种具有抗癌功效的制剂的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中过100-140目筛（优选的过110-130目筛，更加优选的过120目筛）。

所述片剂的制备方法是：

（1）浮小麦、野杜仲和天葵子混合，加0.18-0.36倍量的姜汁拌匀（优选加0.27倍量的姜汁拌匀），文火加热炒焦为度，取出，粉碎成细粉，备用；娑罗子置于热风烘房中，于45℃干燥20-30小时（优选于45℃干燥25小时），取出，捣碎成细粉，备用；

（2）将老蜗生、百合、蜂窝草、蒲公英、黄毛耳草和心胆草一同置于中药提取器内，以纯水为溶剂，文火加热煎煮两次，第一次煎煮24-36分钟（优选第一次煎煮30分钟），第二次煎煮16-24分钟（优选第二次煎煮20分钟），过滤，滤液备用；

（3）将豇豆根、槐角、水飞蓟、宝盖草、东风橘和鸭脚艾一同置于药锅内，加清水没过药面，文火煎煮20-30分钟（优选文火煎煮25分钟），过滤，滤液与步骤（2）所得滤液混合，减压浓缩成稠膏，放置到室温，加浓度为80%-100%的乙醇（优选加浓度为90%的乙醇），使乙醇含量为50%-70%（优选使乙醇含量为60%），静置18-26小时（优选静置22小时），滤过，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏，研成细粉，备用；

（4）将步骤（1）和（3）所得细粉混合，加入含量为1.7%的滑石粉和含量为0.8%的交联聚维酮，混匀，过110-130目筛（优选过120目筛），置于压片机中压成片剂，即得。

上述一种具有抗癌功效的制剂的片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中溶剂的量为原料药量的5-8倍（优选的溶剂的量为原料药量的6-7倍，更加优选的溶剂的量为原料药量的6.5倍）。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）槐角置炒制容器内，武火炒至表面焦黑色，内部深黄色，取出，备用；浮小麦置炒锅内，文火加热炒焦为度，取出，备用；

（2）娑罗子、水飞蓟、野杜仲和东风橘混合，置于热风干燥机中，于50-60℃干燥7-9小时（优选于55℃干燥8小时），取出，与步骤（1）处理后的原料药一同粉碎成细粉，备用；

（3）将蒲公英、老蜗生、蜂窝草、黄毛耳草和百合置于药锅内，加35-45℃的温水浸泡1.5小时（优选加40℃的温水浸泡1.5小时），然后武火加热至沸，转文火煎煮16-34分钟（优选转文火煎煮25分钟），过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；

（4）天葵子、鸭脚艾、豇豆根、宝盖草和心胆草混合，置于中药提取器中，以浓度为55%的乙醇为溶剂，溶剂的量为原料药量的3.5-6.5倍（优选溶剂的量为原料药量的5.5倍），回流提取两次，每次各提取12-20分钟（优选每次各提取16分钟），过滤，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得稠膏混合，加入步骤（2）所得细粉，边机械搅拌边加入其它辅料，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。

上述一种具有抗癌功效的制剂的胶囊剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中所述辅料为含量为3.3%的乳糖细粉和含量为1.7%的预胶化淀粉。

所述散剂的制备方法是：

（1）槐角置炒制容器内，武火炒至表面焦黑色，内部深黄色，取出，备用；浮小麦置炒锅内，文火加热炒焦为度，取出，备用；

（2）将天葵子、娑罗子和野杜仲一同置于药锅内，加2-4倍量的白醋（优选加3倍量的白醋），文火加热煮至醋尽，取出，焙干，研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药热风干燥机中充分干燥，取出，与步骤（1）处理后的原料药一同置于中药粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得细粉混合，干热灭菌，封装，即得。

本发明提供的治疗淋巴癌的中药制剂，组方科学，制备方法简单，所得药物服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明采用多种原料药经科学配制而成，各药相辅相成，所得药物吸收效果好，安全性高，具有清热解毒、止咳平喘、疏导化瘀、扶正固本的功效，能有效消除淋巴肿块，修复受损组织，有利于患者及时减轻病状；

2、本发明所选原料，搭配合理，能快速有效缓解患者的临床症状，减轻放、化疗的毒副反应，提高治疗率，延长生存时间；

3、药源易得，药材成本低廉，既能缓解患者身心上的痛苦，又能减轻患者经济上的负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

蒲公英：基原：为菊科植物蒲公英的带根全草。化学成份：蒲公英全草含蒲公英甾醇、胆碱、菊糖和果胶等。性味：苦甘，寒。归经：入肝、胃经。功能主治：清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。

天葵子：基原：本品为毛茛科植物天葵的干燥块根。化学成份：含生物碱、内酯、香豆素、酚性成分及氨基酸等。性味：甘、苦，寒。归经：归肝、胃经。功效：清热解毒，消肿散结。主治：用于痈肿疔疮，乳痛，瘰病，毒蛇咬伤。

老蜗生：基原：为豆科植物天蓝苜蓿的全草。化学成份：全草含雌激素样成分。种子含皂甙，半乳糖。根和花中含有多种皂甙，如苜蓿酸葡萄糖甙水解得到苜蓿酸，常春藤皂甙元和人豆皂醇B、C、D、E、F等。随后又从根中分得4种三萜皂甙，即大豆皂甙，常春藤皂甙元-3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙，苜蓿酸-3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙和苜蓿酸-3，28-双吡喃葡萄糖甙。花中尚含有黄酮类化合物：西伯利亚落叶松黄酮和它的5’－O-β-D-葡萄糖甙，3，5’-O-β-D-二葡萄糖甙，3，7，5’-O-β-D-三葡萄糖甙，山柰酚的葡萄糖甙，槲皮素和杨梅树皮素-3-O-糖甙。地上部分含胡萝卜素，维生素C，维生素B1，维生素B2，吡哆醇，泛酸和烟酸。性味：甘；苦；微涩；性凉；小毒。归经：肺；肝；胆；肾经。功能主治：清热利湿；舒筋活络；止咳平喘；凉血解毒。主湿热黄疸；热淋；石湿热黄疸；热淋；石淋；风湿痹痛；咳喘；痔血；指头疔；毒蛇咬伤。

鸭脚艾：基原：为菊科植物白苞蒿的全草或根。化学成份：鸭脚艾含挥发油，挥发油中含白花蒿烯醇，匙叶桉油烯醇，硫、愈创木薁，7-甲氧基香豆精即脱肠草素，气相色谱检出α-蒎烯，β-蒎酸。地上部分含7-甲氧基香豆精，7-羟基香豆精即伞形花内酯。从花和叶中分得白花蒿素。药理作用：1.护肝作用：鸭脚艾水煎液及乙醚提取物以相当于生药120g-kg给予，对四氯化碳所致小鼠实验性肝损伤有明显保护作用，且活性成分集中于乙醚提取物部分。2.平喘作用：鸭脚艾挥发油2.56×10-3g/kg可使组胺致痉的豚鼠离体气管肌显着松弛。性味：味辛；微苦；性微温。功能主治：活血散瘀；理气化湿。主血瘀痛经；经闭；产后瘀滞腹痛；慢性肝炎；肝脾肿大；食积腹胀；寒湿泄泻；疝气；阴疽肿痛；跌打损伤；水火烫伤。

蜂窝草：基原：为唇形科植物绉面草及蜂果草的全草。化学成份：全草含生物碱、糖甙，蜂巢草内酯，谷甾醇，豆甾醇，菜油甾醇，齐墩果酸，熊果酸。种了油中含油酸，亚油酸，棕榈酸，硬脂酸。药理作用：蜂窝草氯仿和乙醚提取物对石膏状小孢子菌和石膏状发癣菌有抗真菌作用，最小抑菌浓度国5mg/ml，蜂窝草既有抑菌作用又有杀菌作用。性味：味辛；苦；性平。功能主治：解毒；止咳；明目；通经。主感冒；头痛；哮喘；百日咳；咽喉肿痛；牙痛；消化不良；月经不调；经闭；讹诈盲；蜂窝疮。

水飞蓟：基原：为菊科植物水飞蓟的全草及瘦果。化学成份：全草含有黄酮类及延胡索酸；种子含水飞蓟宾、异水飞蓟宾、脱氢水飞蓟宾、水飞蓟宁、水飞蓟亭、水飞蓟宾聚合物及肉桂酸、肉豆蔻酸、棕榈烯酸、花生酸等。性味：性寒，味苦。功能主治：全草用于肿疡及丹毒；果实及提取物用于肝脏病、脾脏病胆结石、黄疸和慢性咳嗽。

百合：基原：为百合科植物百合、细叶百合、麝香百合及其同属多种植物鳞茎的鳞叶。化学成份：百合鳞茎含秋水仙碱等多种生物碱及淀粉、蛋白质、脂肪等。药理作用：百合煎剂对氨水引起的小鼠咳嗽有止咳作用，小白鼠肺灌流使流量增加，并能对抗组织胺引起的蟾蜍哮喘。性味：甘微苦，平。归经：入心、肺经。功能主治：润肺止咳，清心安神。治肺费久嗽，咳唾痰血；热病后余热来清，虚烦惊悸，神志恍惚；脚气浮肿。（1）润肺止咳：用于肺燥或阴虚之咳嗽、咯血，常配川贝。（2）清心安神：用于热性病后余热不清、虚烦不眠、神志恍惚，常配地黄。

黄毛耳草：基原：茜草科耳草属植物黄毛耳草的全草。性味：①《浙江民间草药》：“性平，味微苦，无毒。”②《湖南药物志》：“辛苦酸涩，无毒。”功能主治：清热，除湿，活血舒筋。治黄疸，水肿，乳糜尿，痢疾，腹泻，跌打损伤，无名肿毒，乳腺炎。

豇豆根：基原：为豆科植物豇豆的根。性味：甘；平。归经：脾；胃经。功能主治：健脾益气；消积；解毒。主脾胃虚弱；食积；白带；淋浊；痔血；疔疮。

宝盖草：基原：为唇形科植物宝盖草的全株。化学成份：含多种环烯醚萜甙类：野芝麻甙，7-去乙酰野芝麻甙，野芝麻酯甙，野芝麻新甙，7-去甲-6-羟基山栀甙甲酯，山栀甙甲酯，假杜鹃素，7-乙酰基野芝麻新甙，5-脱氧野芝麻甙，6-脱氧野芝麻甙。性味：味辛；苦；性微温。功能主治：活血通络；解毒消肿。主跌打损伤；筋骨疼痛；四肢麻木；半身不遂；面竣；黄疸；鼻渊；瘰疬；肿毒；黄水疮。

浮小麦：基原：为干瘪轻浮的小麦，水淘浮起者。性状：干燥颖果呈长圆形，长约2～6毫米，直径约1。5～2。5毫米。表面浅黄棕色或黄色，略皱，腹面中央有较深的纵沟，背面基部有不明显的胚1枚，顶端有黄色柔毛。质坚硬，少数极瘪者，质地较软。断面白色或淡黄棕色。少数带有颖及稃。气无，味淡。以粒匀、轻浮，表面有光泽者为佳。性味：甘咸，凉。功能主治：治骨蒸劳热，止自汗盗汗。

槐角：基原：为豆科植物槐的果实。化学成份：含9个黄酮类和异黄酮类化合物，其中有染料木素、槐属甙、槐属双甙、山柰酚糖甙-C、槐属黄酮甙和芸香甙、芸香甙的含量很高，幼果中达46％。槐属甙含量为1.5-2.0％.槐属黄酮甙含量为0.8％。另含槐糖0.4％。种子含油9.9％。游离或结合的脂肪酸中，油酸为22.3％，亚油酸为53％，亚麻酸为12％。药理作用：1.抗生育作用：槐角中含的槐角甙、染料木素和山柰酚对小鼠具有抗生育作用和雌激素活性。2.其它作用：本品含大量芦丁。芦丁具抗炎作用和维生素P样作用。具有维持血管抵抗力，降低其通透性，减少脆性等作用，对脂肪浸润的肝有祛脂作用。还有抗病毒和抑制醛糖还原酶的作用。本品所含的双黄酮甙具有较芦丁更强的保护指质过氧化物酶和抗氧化物酶的作用。性味：苦，寒。归经：入肝、大肠经。功能主治：清热，润肝，凉血，止血。治肠风泻血，痔血，崩漏，血淋，血痢，心胸烦闷，风眩欲倒，阴疮湿痒。

心胆草：基原：为柳叶菜科植物长籽柳叶菜的全株。性味：味苦；辛；性凉。功能主治：清热利湿；止血安胎；解毒消肿。主痢疾；吐血；咳血；便积血；月经过多；胎动不安；痈疮疖肿；烫伤；跌打伤肿；外伤出血。

野杜仲：基原：为卫矛科植物大花卫矛的根、根皮或树皮。化学成份：根皮、树皮含硬橡胶，树皮中含量为3.38-17.25%。性味：苦；辛；平。归经：脾；肝经。功能主治：祛风除湿；活血通经；化瘀散结。主风湿疼痛；跌打伤肿；腰痛；经闭；痛经；瘰疬痰核。

东风橘：基原：为芸香科酒饼簕属植物酒饼簕，以根和叶入药。性味：辛、苦，微温。功能主治：祛风解表，化痰止咳，理气止痛。用于感冒，头痛，咳嗽，支气管炎，疟疾，胃痛，风湿性关节炎，腰腿疼。

娑罗子：基原：为七叶树科植物七叶树、浙江七叶树或天师栗的果实或种子。药理作用：1.抗炎作用：七叶皂甙粉末对致炎物质如：鹿角菜，葡聚糖、醋酸、卵蛋白等引起的大鼠脚掌浮肿；对紫外线照射引起的红斑；醋酸引起的腹腔内色素漏出，羧甲基纤维素引起的炎症囊肿所致的蛋白渗出和白血球游走，以及福尔马林滤纸法引起的肉芽肿均有明显的抑制作用。2.消肿作用：七叶皂甙对三乙基锡硫酸盐引起的大鼠脑水肿有保护作用a.t叶皂甙能抑制大鼠由于热伤害引起的水肿；能明显降低因结扎两侧外颈静脉所致的水肿及水钠潴留也可抑制因氯仿引起的兔毛细血管渗透性增加。3.促皮质甾酮作用：经大鼠腹腔注射B-七叶皂甙5mg/kg可使血浆中的皮质甾酮及血糖明显增高，B-七叶皂甙能引起促皮质素（ACTH）的分泌，从而导致了皮质甾酮合成及从肾上腺分泌及质甾酮的增多。性味：味甘；性温。归经：肝；胃经。功能主治：疏肝；理气；宽中；止痛。主胸胁；乳房胀痛；痛经；胃脘痛。

实施例1一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：蒲公英8份；天葵子5份；老蜗生6份；鸭脚艾7份；蜂窝草9份；水飞蓟6份；百合5份；黄毛耳草7份；豇豆根9份；宝盖草8份；浮小麦10份；槐角6份；心胆草9份；野杜仲7份；东风橘8份；娑罗子6份。

一种具有抗癌功效的制剂的汤剂的制备方法是：

（1）浮小麦、野杜仲和天葵子混合，加0.18倍量的姜汁拌匀，文火加热炒焦为度，取出，粉碎成细粉，备用；

（2）槐角、娑罗子和鸭脚艾混合，置蒸锅内，隔水加热，蒸至黑褐色为度，取出，备用；

（3）百合、蒲公英、蜂窝草和黄毛耳草混合，加0.32倍量的稀释后的炼蜜拌匀，闷15分钟，文火加热炒至不粘手为度，取出，干燥，研成细粉，备用；

（4）将老蜗生、水飞蓟、豇豆根、宝盖草、心胆草和东风橘一同置于砂锅内，加清水没过药面，常温下浸泡1小时，然后加入步骤（2）处理后的原料药，文火煎煮两次，每次各煎煮20分钟，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（1）和（3）所得细粉混合，过100目筛，加入到步骤（4）所得滤液中，混合均匀，灭菌封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-180mL，温热服用，30天一个疗程。

实施例2一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：蒲公英15份；天葵子9份；老蜗生13份；鸭脚艾12份；蜂窝草13份；水飞蓟11份；百合10份；黄毛耳草13份；豇豆根12份；宝盖草13份；浮小麦14份；槐角12份；心胆草14份；野杜仲11份；东风橘12份；娑罗子10份。

一种具有抗癌功效的制剂的片剂的制备方法是：

（1）浮小麦、野杜仲和天葵子混合，加0.27倍量的姜汁拌匀，文火加热炒焦为度，取出，粉碎成细粉，备用；娑罗子置于热风烘房中，于45℃干燥25小时，取出，捣碎成细粉，备用；

（2）将老蜗生、百合、蜂窝草、蒲公英、黄毛耳草和心胆草一同置于中药提取器内，以6.5倍原料药量的纯水为溶剂，文火加热煎煮两次，第一次煎煮30分钟，第二次煎煮20分钟，过滤，滤液备用；

（3）将豇豆根、槐角、水飞蓟、宝盖草、东风橘和鸭脚艾一同置于药锅内，加清水没过药面，文火煎煮25分钟，过滤，滤液与步骤（2）所得滤液混合，减压浓缩成稠膏，放置到室温，加浓度为90%的乙醇，使乙醇含量为60%，静置22小时，滤过，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏，研成细粉，备用；

（4）将步骤（1）和（3）所得细粉混合，加入含量为1.7%的滑石粉和含量为0.8%的交联聚维酮，混匀，过120目筛，置于压片机中压成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次4-5片，温水送服，30天一个疗程。

典型病例：张XX，男，49岁，河南人。患者患有淋巴结肿大已一年有余，曾服用各种中、西药治疗，服药期间症状有所减轻，但未见消除，一旦停药后，症状复发且加重，严重影响了患者的正常工作和生活，四个月前患者出现咳嗽、吞咽困难、发热、盗汗等症状，前往附近医院治疗，被诊断为霍奇金淋巴瘤，院方建议进行放疗治疗，家人担心张先生的身体承受不了放疗的痛苦，遂决定保守治疗。后经人推荐，于2011年10月6日来我院检查治疗。检查：患者脘腹痞块，发热较甚，常有盗汗，口干口渴，咽喉肿痛，心烦失眠，大便见血，舌质红，苔黄燥，脉细数。颈部淋巴结和锁骨上淋巴结肿大，淋巴结活检，镜下见淋巴结结构消失，其内细胞成分多样，并有多种瘤巨细胞。确诊为霍奇金淋巴瘤。

服用本实施例所得一种具有抗癌功效的制剂的片剂，服用方法：每天三次，每次4-5片，温水送服，30天一个疗程。治疗两个疗程后，患者淋巴结肿大明显消散，无发热、盗寒、咽痛等症状；继续治疗两个疗程后，患者肿大淋巴结消散，实验室检查各项指标基本恢复正常，此后患者一直坚持服药治疗，一年后回访，无复发，临床治愈。

实施例3一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：蒲公英10份；天葵子6份；老蜗生8份；鸭脚艾8.5份；蜂窝草10份；水飞蓟7.5份；百合6.5份；黄毛耳草9份；豇豆根10份；宝盖草9.5份；浮小麦11份；槐角8份；心胆草10.5份；野杜仲8.5份；东风橘9份；娑罗子7份。

一种具有抗癌功效的制剂的胶囊剂的制备方法是：

（1）槐角置炒制容器内，武火炒至表面焦黑色，内部深黄色，取出，备用；浮小麦置炒锅内，文火加热炒焦为度，取出，备用；

（2）娑罗子、水飞蓟、野杜仲和东风橘混合，置于热风干燥机中，于55℃干燥8小时，取出，与步骤（1）处理后的原料药一同粉碎成细粉，备用；

（3）将蒲公英、老蜗生、蜂窝草、黄毛耳草和百合置于药锅内，加40℃的温水浸泡1.5小时，然后武火加热至沸，转文火煎煮25分钟，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；

（4）天葵子、鸭脚艾、豇豆根、宝盖草和心胆草混合，置于中药提取器中，以浓度为55%的乙醇为溶剂，溶剂的量为原料药量的5.5倍，回流提取两次，每次各提取16分钟，过滤，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得稠膏混合，加入步骤（2）所得细粉，边机械搅拌边加入其它辅料（含量为3.3%的乳糖细粉和含量为1.7%的预胶化淀粉），混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。

本发明所得胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次4-6粒，温水送服，30天一个疗程。

实施例4一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：蒲公英13份；天葵子8份；老蜗生11份；鸭脚艾10.5份；蜂窝草12份；水飞蓟9.5份；百合8.5份；黄毛耳草11份；豇豆根11份；宝盖草11.5份；浮小麦13份；槐角10份；心胆草12.5份；野杜仲9.5份；东风橘11份；娑罗子9份。

一种具有抗癌功效的制剂的散剂的制备方法是：

（1）槐角置炒制容器内，武火炒至表面焦黑色，内部深黄色，取出，备用；浮小麦置炒锅内，文火加热炒焦为度，取出，备用；

（2）将天葵子、娑罗子和野杜仲一同置于药锅内，加3倍量的白醋，文火加热煮至醋尽，取出，焙干，研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药热风干燥机中充分干燥，取出，与步骤（1）处理后的原料药一同置于中药粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得细粉混合，干热灭菌，封装，即得。

本发明所得散剂的服用方法是：每天三次，每次20-25g，热水煎服，30天一个疗程。

典型病例：宋XX，女，63岁，东营人。患者一年前因颈部淋巴结肿大而前往当地医院治疗，诊断为淋巴瘤。在医院进行了化疗治疗，治疗一个阶段后，患者病情明显好转，但因身体原因无法进行第二阶段的治疗。家人经多方了解，于2013年6月14日带患者前来我院检查治疗。检查：患者胸闷不舒，两胁作胀，脘腹痞块，颈项，腋下及腹股间等处作核累累，皮色不变，伴低热盗汗，舌质淡红，苔薄白，脉弦滑，或细弦。经颈部淋巴结切除活检确诊为外周T细胞性淋巴瘤。

服用本实施例所得一种具有抗癌功效的制剂的散剂，服用方法：每天三次，每次20-25g，热水煎服，30天一个疗程。治疗两个疗程后，患者淋巴结肿大现象明显减轻，胸闷症状消除，其他不适症状亦有显著改善；又继续治疗两个疗程后，患者肿大淋巴结消散，实验室检查各项指标基本恢复正常，此后患者一直坚持服药治疗，一年后回访，无复发，临床治愈。

实施例5一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：蒲公英11.5份；天葵子7份；老蜗生9.5份；鸭脚艾9.5份；蜂窝草11份；水飞蓟8.5份；百合7.5份；黄毛耳草10份；豇豆根10.5份；宝盖草10.5份；浮小麦12份；槐角9份；心胆草11.5份；野杜仲9份；东风橘10份；娑罗子8份。

一种具有抗癌功效的制剂的汤剂的制备方法是：

（1）浮小麦、野杜仲和天葵子混合，加0.27倍量的姜汁拌匀，文火加热炒焦为度，取出，粉碎成细粉，备用；

（2）槐角、娑罗子和鸭脚艾混合，置蒸锅内，隔水加热，蒸至黑褐色为度，取出，备用；

（3）百合、蒲公英、蜂窝草和黄毛耳草混合，加0.40倍量的稀释后的炼蜜拌匀，闷20分钟，文火加热炒至不粘手为度，取出，干燥，研成细粉，备用；

（4）将老蜗生、水飞蓟、豇豆根、宝盖草、心胆草和东风橘一同置于砂锅内，加清水没过药面，常温下浸泡1.5小时，然后加入步骤（2）处理后的原料药，文火煎煮两次，每次各煎煮25分钟，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（1）和（3）所得细粉混合，过120目筛，加入到步骤（4）所得滤液中，混合均匀，灭菌封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-180mL，温热服用，30天一个疗程。

试验例1本发明所得一种具有抗癌功效的制剂（实施例5）的应用研究。

1、资料和方法

1.1一般资料

于2011年5月-2013年9月，在四所医院肿瘤科筛选370例淋巴癌患者，其中男性185例，女性185例，年龄在47-68岁，平均年龄为58.5岁。所有患者经病理组织学证实为淋巴癌；将患者随机分为实验组和对照组，两组患者在性别、年龄、病情等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

实验组服用本发明所得药物，服用方法：每天两次，每次150-180mL，温热服用，30天一个疗程。共观察治疗四个疗程。对照组服用其他药物（如鸦胆子油口服液、消癌平片、西黄丸等常规药物）。

1.3疗效评判标准

根据WHO的实体瘤客观疗效评价标准分为：

完全缓解（CR）：所有可见病变完全消失并至少维持4周以上；

部分缓解（PR）：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径的乘积减少50%以上，维持4周以上；

好转（MR）：肿瘤病灶的两径乘积缩小25%以上，但＜50%，无新病灶出现；

稳定（SD）：肿瘤病灶两径乘积缩小＜25%，或增大＜25%，无新病灶出现；

进展（PD）：肿瘤病灶两径乘积增大＞25%，或出现新病灶。

有效率=完全缓解率+部分缓解率+好转率。

1.4治疗结果

表1：治疗组和对照组胃癌患者的治疗结果

治疗效果：服用本发明所得一种具有抗癌功效的制剂的实验组中完全缓解156例（62.4%），部分缓解63例（25.2%），好转24例（9.6%），稳定7例（2.8%），进展0例，有效率为97.2%。

本发明选择蒲公英、天葵子、老蜗生、鸭脚艾、蜂窝草、水飞蓟、百合、黄毛耳草和豇豆根等共16味主要原料药制备而成。方中，蒲公英具有清热解毒，利尿散结的作用；天葵子清热解毒，消肿散结；老蜗生舒筋活络，止咳平喘，凉血解毒；鸭脚艾活血散瘀，理气化湿；蜂窝草解毒止咳，明目通经；百合润肺止咳，清心安神；黄毛耳草清热除湿，活血舒筋；宝盖草活血通络，解毒消肿；槐角具有维持血管抵抗力，降低其通透性，减少脆性等作用，对脂肪浸润的肝有祛脂作用。还有抗病毒和抑制醛糖还原酶的作用；心胆草清热利湿，解毒消肿；娑罗子具有抗炎、消肿促皮质甾酮作用。诸药合用，具有清热解毒、止咳平喘、疏导化瘀、扶正固本的功效，能有效消除淋巴肿块，修复受损组织。治疗四个疗程，实验组有效率为97.2%，明显优于对照组。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种具有抗癌功效的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：蒲公英8-15；天葵子5-9；老蜗生6-13；鸭脚艾7-12；蜂窝草9-13；水飞蓟6-11；百合5-10；黄毛耳草7-13；豇豆根9-12；宝盖草8-13；浮小麦10-14；槐角6-12；心胆草9-14；野杜仲7-11；东风橘8-12；娑罗子6-10。

2.如权利要求1所述的一种具有抗癌功效的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：蒲公英10-13；天葵子6-8；老蜗生8-11；鸭脚艾8.5-10.5；蜂窝草10-12；水飞蓟7.5-9.5；百合6.5-8.5；黄毛耳草9-11；豇豆根10-11；宝盖草9.5-11.5；浮小麦11-13；槐角8-10；心胆草10.5-12.5；野杜仲8.5-9.5；东风橘9-11；娑罗子7-9。

3.如权利要求1所述的一种具有抗癌功效的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：蒲公英11.5；天葵子7；老蜗生9.5；鸭脚艾9.5；蜂窝草11；水飞蓟8.5；百合7.5；黄毛耳草10；豇豆根10.5；宝盖草10.5；浮小麦12；槐角9；心胆草11.5；野杜仲9；东风橘10；娑罗子8。

4.如权利要求1-3任一所述的一种具有抗癌功效的制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）浮小麦、野杜仲和天葵子混合，加0.18-0.36倍量的姜汁拌匀（优选加0.27倍量的姜汁拌匀），文火加热炒焦为度，取出，粉碎成细粉，备用；

（2）槐角、娑罗子和鸭脚艾混合，置蒸锅内，隔水加热，蒸至黑褐色为度，取出，备用；

（3）百合、蒲公英、蜂窝草和黄毛耳草混合，加0.32-0.50倍量的稀释后的炼蜜拌匀（优选加0.40倍量的稀释后的炼蜜拌匀），闷15-25分钟（优选闷20分钟），文火加热炒至不粘手为度，取出，干燥，研成细粉，备用；

（4）将老蜗生、水飞蓟、豇豆根、宝盖草、心胆草和东风橘一同置于砂锅内，加清水没过药面，常温下浸泡1-2小时（优选常温下浸泡1.5小时），然后加入步骤（2）处理后的原料药，文火煎煮两次，每次各煎煮20-30分钟（优选每次各煎煮25分钟），过滤，滤液备用；

（5）将步骤（1）和（3）所得细粉混合，过筛，加入到步骤（4）所得滤液中，混合均匀，灭菌封装，即得。

5.根据权利要求4所述的一种具有抗癌功效的制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中过100-140目筛（优选的过110-130目筛，更加优选的过120目筛）。

6.如权利要求1-3任一所述的一种具有抗癌功效的制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）浮小麦、野杜仲和天葵子混合，加0.18-0.36倍量的姜汁拌匀（优选加0.27倍量的姜汁拌匀），文火加热炒焦为度，取出，粉碎成细粉，备用；娑罗子置于热风烘房中，于45℃干燥20-30小时（优选于45℃干燥25小时），取出，捣碎成细粉，备用；

（2）将老蜗生、百合、蜂窝草、蒲公英、黄毛耳草和心胆草一同置于中药提取器内，以纯水为溶剂，文火加热煎煮两次，第一次煎煮24-36分钟（优选第一次煎煮30分钟），第二次煎煮16-24分钟（优选第二次煎煮20分钟），过滤，滤液备用；

（3）将豇豆根、槐角、水飞蓟、宝盖草、东风橘和鸭脚艾一同置于药锅内，加清水没过药面，文火煎煮20-30分钟（优选文火煎煮25分钟），过滤，滤液与步骤（2）所得滤液混合，减压浓缩成稠膏，放置到室温，加浓度为80%-100%的乙醇（优选加浓度为90%的乙醇），使乙醇含量为50%-70%（优选使乙醇含量为60%），静置18-26小时（优选静置22小时），滤过，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏，研成细粉，备用；

（4）将步骤（1）和（3）所得细粉混合，加入含量为1.7%的滑石粉和含量为0.8%的交联聚维酮，混匀，过110-130目筛（优选过120目筛），置于压片机中压成片剂，即得。

7.根据权利要求6所述的一种具有抗癌功效的制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中溶剂的量为原料药量的5-8倍（优选的溶剂的量为原料药量的6-7倍，更加优选的溶剂的量为原料药量的6.5倍）。

8.如权利要求1-3任一所述的一种具有抗癌功效的制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）槐角置炒制容器内，武火炒至表面焦黑色，内部深黄色，取出，备用；浮小麦置炒锅内，文火加热炒焦为度，取出，备用；

（2）娑罗子、水飞蓟、野杜仲和东风橘混合，置于热风干燥机中，于50-60℃干燥7-9小时（优选于55℃干燥8小时），取出，与步骤（1）处理后的原料药一同粉碎成细粉，备用；

（3）将蒲公英、老蜗生、蜂窝草、黄毛耳草和百合置于药锅内，加35-45℃的温水浸泡1.5小时（优选加40℃的温水浸泡1.5小时），然后武火加热至沸，转文火煎煮16-34分钟（优选转文火煎煮25分钟），过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；

（4）天葵子、鸭脚艾、豇豆根、宝盖草和心胆草混合，置于中药提取器中，以浓度为55%的乙醇为溶剂，溶剂的量为原料药量的3.5-6.5倍（优选溶剂的量为原料药量的5.5倍），回流提取两次，每次各提取12-20分钟（优选每次各提取16分钟），过滤，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得稠膏混合，加入步骤（2）所得细粉，边机械搅拌边加入其它辅料，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。

9.根据权利要求7所述的一种具有抗癌功效的制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中所述辅料为含量为3.3%的乳糖细粉和含量为1.7%的预胶化淀粉。

10.如权利要求1-3任一所述的一种具有抗癌功效的制剂的散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）槐角置炒制容器内，武火炒至表面焦黑色，内部深黄色，取出，备用；浮小麦置炒锅内，文火加热炒焦为度，取出，备用；

（2）将天葵子、娑罗子和野杜仲一同置于药锅内，加2-4倍量的白醋（优选加3倍量的白醋），文火加热煮至醋尽，取出，焙干，研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药热风干燥机中充分干燥，取出，与步骤（1）处理后的原料药一同置于中药粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得细粉混合，干热灭菌，封装，即得。