CN105434868A - 治疗慢性子宫内膜炎的制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性子宫内膜炎的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡6-9；遍山红5-13；刮筋板7-10；落地荷花9-13；蒲葵子5-11；侧柏叶7-12；醍醐4-7；佛指甲6-10；鱼腥草8-13；水苋菜5-10；槐花7-13；东风菜9-12；夜关门4-10；石风丹2-6；青鱼胆草7-11；珍珠风6-12。本发明的优良效果还表现在：本发明所得药物具有补血滋阴、行气止痛、活血化瘀的功效，对盆腔区域疼痛、白带增多、月经过多等慢性子宫内膜炎症状有显著的治疗效果，且见效快、疗程短、治愈率高。

Description

治疗慢性子宫内膜炎的制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别是涉及一种治疗慢性子宫内膜炎的制剂及制备方法。

背景技术

慢性子宫内膜炎多发于已婚育龄期妇女，近年来由于宫腔内侵入性操作的增多等多种因素影响，使得慢性子宫内膜炎的发病率呈上升趋势，已成为妇科的常见病之一。一般认为子宫内膜的感染和炎症会导致子宫不规则出血、不孕、流产、反复发作的盆腔痛以及性交困难，一旦患病则会给病人生活、工作带来诸多影响。

慢性子宫内膜炎的主要症状有：（1）盆腔区域疼痛：在月经间歇期间出现下腹部坠胀痛及腰骶部酸痛。（2）白带增多：因内膜腺体分泌增加所致。一般为稀薄水样，淡黄色，有时为血性白带。老年性子宫内膜炎呈脓性白带，并常含少量血液。当子宫积脓时分泌物呈脓性伴臭味。（3）月经过多：经期规则而经血量倍增，流血期显著延长。不规则出血较少见。（4）痛经：多见于未产妇女，但严重痛经者少见，可能由于内膜过度增厚，阻碍组织正常退变坏死，刺激子宫过度痉挛性收缩所致。

慢性子宫内膜炎多发于急性感染之后，是以子宫内膜基质中不同数量的浆细胞存在为特征。慢性子宫内膜炎在中医学中属“崩漏”、“带下”、“痛经”等范畴。中医认为本病由于经行、产后胞脉空虚、或平素体质虚弱，邪毒乘虚内侵，湿浊热毒等蕴结下焦，与气血搏结，致气血瘀滞而发病。现代医学研究认为，本病可由以下因素诱发：（1）急性子宫内膜炎转变而来；（2）由长期的输卵管炎或严重的子宫颈炎扩散而成；（3）宫内节育器、分娩或流产后有少量胎盘残留及胎盘附着部的复旧不全可导致慢性子宫内膜炎；（4）绝经后的妇女，由于体内雌激素水平降低，子宫内莫与阴道内膜均变得菲薄，容易受细菌的侵袭，发生慢性炎症；（5）子宫粘膜下肌瘤、粘膜息肉也能引起子宫内膜的慢性炎症。

申请公布号CN104367946A（申请号201410620655.9）的中国发明专利文献公开了一种治疗慢性子宫内膜炎的中药栓剂及其制备方法，由以下重量份数的原料制成：丹参10-20份，三棱10-20份，鸡血藤10-20份，益母草10-20份，败酱草10-20份，红藤10-20份，赤芍10-20份，莪术10-20份，蒲公英10-20份，黄芩10-20份，菟丝子10-20份，青黛10-20份，蛇床子10-20份，覆盆子10-20份，鱼腥草10-20份，白芷10-20份，苦参10-20份，穿心莲10-20份。申请公布号CN105031262A（申请号201510512057.4）的中国发明专利文献公开了一种治疗慢性子宫内膜炎的中药及制备方法，由以下重量份数的原料制成：鹅不食草8-18份，山小橘5-15份，糙苏10-20份，山白菊20-30份，色赤杨12-22份，黄荆根20-30份，藁本10-20份，荜茇根20-30份，树腰子15-25份，姜味草10-20份，黑红菇5-15份，猪獠参20-30份，大巢菜15-25份，山海螺23-33份和罗汉松实25-35份。申请公布号CN104707124A（申请号201510156558.3）的中国发明专利文献公开了一种治疗慢性子宫内膜炎的中药制剂，由以下重量份原料制成：龙牙草5-10份、三消草5-10份、三楞筋骨草5-10份、牛膝5-10份、万寿菊5-10份、大蓑衣藤根5-10份、下果藤5-10份、蘽根5-10份、橙叶5-10份、錾菜5-10份、蘘荷5-10份、鞭打绣球5-10份、复叶披麻草根5-10份、南蛇藤根5-10份、珍珠菜5-10份、上树咳5-10份、薏苡叶5-10份、薏苡根5-10份、蕹菜根5-10份、小雪人参5-10份、三七花5-10份、柠条花5-10份、柿霜5-10份、金银花5-10份、三七花5-10份。

西医治疗慢性子宫内膜炎常采用抗生素，长期服用会产生一定的依赖性，且西药治疗康复后，复发的几率很高。中医本着扶正固本的原则，具有疗效明确，副作用小等优势，因此开发一种见效快、治疗效果好的药物，具有重要的现实意义。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、作用迅速的治疗慢性子宫内膜炎的制剂及制备方法。该中药制剂疗效确切且无毒副作用。

本发明的技术方案是：

治疗慢性子宫内膜炎的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡6-9；遍山红5-13；刮筋板7-10；落地荷花9-13；蒲葵子5-11；侧柏叶7-12；醍醐4-7；佛指甲6-10；鱼腥草8-13；水苋菜5-10；槐花7-13；东风菜9-12；夜关门4-10；石风丹2-6；青鱼胆草7-11；珍珠风6-12。

优选的方案中：柴胡7-8；遍山红7-11；刮筋板8-9；落地荷花10-12；蒲葵子7-9；侧柏叶9-10；醍醐5-6；佛指甲7-9；鱼腥草9-12；水苋菜6.5-8.5；槐花9-11；东风菜10-11；夜关门6-8；石风丹3-5；青鱼胆草8-10；珍珠风8-10。

更加优选的：柴胡7.5；遍山红8.5；刮筋板8.5；落地荷花11；蒲葵子8；侧柏叶9.5；醍醐5.5；佛指甲8；鱼腥草10.5；水苋菜7.5；槐花10；东风菜10.5；夜关门7；石风丹4；青鱼胆草9；珍珠风9。

治疗慢性子宫内膜炎的制剂的片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将蓖麻油烧到4-5成热，加入佛指甲、夜关门和珍珠风，文火加热翻炒4-8分钟（优选文火加热翻炒6分钟），取出，吸去表面多余的油分，备用；

（2）鲜姜切片煎汤，加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1-2小时（优选加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1.5小时），待姜汤基本吸尽，取出，烘干，粉碎；醍醐于-35℃经喷雾冷冻干燥8-12小时（优选喷雾冷冻干燥10小时），制成醍醐粉，与前述所得细粉混合，备用；

（3）将剩余原料药加6.4-8.2倍量的清水浸泡2-3小时（优选将剩余原料药加7.3倍量的清水浸泡2.5小时），然后加入步骤（1）处理后的原料药，文火煎煮两次，第一煎煮30-56分钟（优选第一煎煮43分钟），第二次煎煮24-38分钟（优选第二次煎煮30分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得细粉混合，加入辅料，混匀，过130-160目筛（优选过145目筛），压成片剂，即得。

上述治疗慢性子宫内膜炎的制剂的片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中辅料为0.07-0.11倍所述混合细粉量的硬脂酸和0.10-0.16倍量的淀粉浆（优选的辅料为0.08-0.10倍所述混合细粉量的硬脂酸和0.12-0.14倍量的淀粉浆，更加优选的辅料为0.09倍所述混合细粉量的硬脂酸和0.13倍量的淀粉浆）。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）鲜姜切片煎汤，加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1-2小时（优选加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1.5小时），待姜汤基本吸尽，取出，烘干，粉碎成细粉，备用；

（2）醍醐于-35℃经喷雾冷冻干燥8-12小时（优选喷雾冷冻干燥10小时），制成醍醐细粉，备用；

（3）柴胡、遍山红、夜关门和珍珠风混合，粉碎成颗粒，加汾酒浸泡16-24小时（优选加汾酒浸泡20小时），然后置于渗漉筒内，以3-4mL/min速度渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，得药液，备用；

（4）将步骤（3）所得药渣及剩余原料药一同置于砂锅内，加清水煎煮两次，第一次加6-10倍所述原料药量的清水（优选第一次加8倍所述原料药量的清水），文火煎煮46-60分钟（优选文火煎煮53分钟），第二次加3-5倍所述原料药量的清水（优选第二次加4倍所述原料药量的清水），文火煎煮20-40分钟（优选文火煎煮30分钟），合并两次煎液，过滤，滤液与步骤（3）所得药液混合，减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）和（2）所得细粉加入到步骤（4）所得稠膏中，混匀，制粒，填入胶囊壳即得。

上述治疗慢性子宫内膜炎的制剂的胶囊剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中汾酒的量为所述原料药量的5-9倍（优选的汾酒的量为所述原料药量的6-8倍，更加优选的汾酒的量为所述原料药量的7倍）。

所述丸剂的制备方法是：

（1）落地荷花和青鱼胆草混合，加入1.2-3.6倍量的水塔白醋拌匀（优选加入2.4倍量的水塔白醋拌匀），置蒸锅内隔水蒸煮至醋尽，取出，晾干，备用；

（2）将槐花置于炒药锅内，边炒边淋入0.12-0.18倍量的枣花蜜（优选边炒边淋入0.15倍量的枣花蜜），炒至不粘手为度，取出，捣烂成泥，备用；

（3）醍醐于-35℃经喷雾冷冻干燥8-12小时（优选喷雾冷冻干燥10小时），制成醍醐细粉，备用；

（4）将剩余原料药置于炒锅内，小火微炒8-14分钟（优选小火微炒11分钟），取出放凉，与步骤（1）处理后的原料药一同粉碎成细粉，备用；

（5）将步骤（2）所得槐花泥和步骤（3）所得醍醐细粉一同加入到步骤（4）所得细粉中，制成水蜜丸，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）醍醐于-35℃经喷雾冷冻干燥8-12小时（优选喷雾冷冻干燥10小时），制成醍醐细粉，备用；

（2）取0.2-0.4倍量的羊脂油置药锅内（优选取0.3倍量的羊脂油置药锅内），文火加热使熔化，加入侧柏叶和佛指甲，拌炒至油吸附叶面并显光泽，取出，烘干，捣碎成细粉，备用；

（3）鲜姜切片煎汤，加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1-2小时（优选加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1.5小时），待姜汤基本吸尽，取出，烘干，粉碎成细粉，备用；

（4）将剩余原料药充分干燥，置于粉碎机中粉碎，与步骤（1）-（3）所得细粉混合，过筛，灭菌，分装，即得。

上述治疗慢性子宫内膜炎的制剂的散剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中过55-85目筛（优选的过65-75目筛，更加优选的过70目筛）。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

柴胡：基原：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味：苦、凉。归经：归肝、胆经。功效：和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。

遍山红：基原：为野牡丹科植物尖子木的全株或根。性味：味苦；微甘；性凉。归经：归大肠；肝经。功能主治：清热利湿；凉血止血；消肿解毒。主湿热泻痢；吐血；尿血；月经过多；产后红崩；带下；疮肿；跌打肿痛；外伤出血。

刮筋板：基原：为大戟科植物草沉香的幼嫩全株。性味：味苦；辛性微温。归经：脾；胃；肝；胆经。功能主治：行气；破血；消积；抗疟。主症瘕；食积；臌胀；黄疸；疟疾。

落地荷花：基原：为龙胆科植物五岭龙胆的带花全草。性味：苦；性寒。归经：肝；膀脱经。功能主治：清热解毒；利湿。主小儿惊风；目赤；咽痛；肝炎；痢疾；淋证；化脓性骨髓炎；痈疮肿毒；毒蛇咬伤。

蒲葵子：基原：为棕榈科植物蒲葵的种子。化学成份：子含酚类、还原糖、鞣质及甘油三酯。性味：①《陆川本草》：“平，淡。”功能主治：①《岭南采药录》：“叶柄：于新瓦上煅灰冲服，或炒香煎水饮，能治血崩。”

侧柏叶：基原：为柏科植物侧柏的枝梢与叶。化学成份：叶含挥发油0.26%，油中主成分为α-侧柏酮，含侧柏烯，小茴香酮，蒎烯，丁香烯等。还含脂类成分：棕榈酸，硬脂酸，月桂酸，肉豆蔻酸，油酸，亚油酸，癸酸。又含黄酮类成分：柏木双黄酮，芹菜素，槲皮甙，山柰酚-7-O-葡萄糖甙，槲皮素-7-O-鼠李糖甙，杨梅树皮素-3-O-鼠李糖甙，杨梅树皮素，扁柏双黄酮，穗花杉双黄酮等。另含10-二十九烷醇，β-谷甾醇，缩合鞣质，去氧鬼臼毒素，异海松酸。药理作用：1.镇咳作用：本品煎剂的醇沉部份、醇提取液10g／kg及其提取物黄酮250mg／kg腹腔注射，对小鼠由SO₂所致的咳嗽，均有镇咳作用，石油醚提取物，乙醚析出物及酚性物对小鼠氨熏法所致咳嗽；均有显着的镇咳作用。2.祛痰作用：小鼠酚红排泌法证明，本品醇提取液、石油醚提取物或醇沉淀物等，均有明显的祛痰作用。3.平喘作用：本品煎剂醇沉后部份，对小鼠及豚鼠离体气管平滑肌均有松弛作用，并有部份阻断乙酰胆碱的作用。4.止血作用：用小鼠测定出血时间及用兔毛细血管法进行凝血试验，均证明侧柏叶煎剂对小鼠出血时间及兔凝血时间均有明显缩短，显示有一定止血作用。5.镇静作用：本品煎剂能显着减少小鼠自发活动和延长戊巴比妥钠的睡眠时间，但对咖啡因所致惊厥无拮抗作用。6.对循环系统的影响本品煎剂醇沉淀后的部份给麻醉猫静脉注射或灌胃，均可使血压轻度下降，并对离体兔耳血管也有扩张作用。7.抗菌作用：本品煎剂在试管内，对金黄色葡萄球菌、卡他球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、白喉杆菌、乙型链球菌、炭疽杆菌等均有抑制作用。性味：苦；涩；性微寒。归经：肺；肝；大肠经。功能主治：凉血止血；止咳祛痰；祛风湿；散肿毒。主治咯血；吐血；衄血；尿血；血痢；肠风下血；崩漏不止；咳嗽痰多；风湿痹痛；丹毒；痄腮，烫伤。

醍醐：基原：为牛乳制成的食用脂肪。化学成份：醍醐一般组成（每100g）为：水分73g，蛋白质2.9g，脂肪20g，碳水化合物4g，灰分0.6g，钙97mg，磷77mg，铁0.1mg，硫胺酸0.03mg，核黄酸0.14mg，烟酸0.1mg，抗坏血酸微量，维生素A830u。性味：味甘；性凉。归经：肺经。功能主治：滋阴清热；益肺止血；止渴润燥。主虚劳烦热惊悸；肺痿咳腔血；消渴；便秘；风痹；皮脸瘙痒。

佛指甲：基原：为景天科植物金茎景天的茎叶或根。性味：味甘；微辛；性微寒。归经：肺；肾；肝经。功能主治：清热解毒；凉血止血；祛风湿。主咽喉肿痛；口腔溃汤；湿疹疮毒；鼻衄；咳血；咯血；风湿痹痛；风热头痛。

鱼腥草：基原：为三白草科植物蕺菜的地上部分。化学成份：含挥发油，油中主要为甲基壬酮、鱼腥草素、桂叶烯、辛酸、癸酸；另含槲皮甙、异槲皮甙、金丝桃甙、芸香甙。性味：性微寒，味苦。功能主治：清热解毒，清痈排脓，利尿通淋。

水苋菜：基原：为千屈菜科植物圆叶节节菜的全草。化学成份：含酚类、氨基酸、黄酮甙。性味：甘淡，凉。功能主治：清热，利尿，消肿，解毒。治热痢，水臌，淋病，痛经，痔疮，牙龈肿痛，痈肿疮毒。

槐花：基原：为豆科植物槐的花朵或花蕾。化学成份：含芸香甙，花蕾中含量多，开放后含量少。又从干花蕾中得三萜皂甙0.4％，水解后得白桦脂醇、槐花二醇和葡萄糖、葡萄糖醛酸。性味：苦，凉。归经：入肝、大肠经。功能主治：清热，凉血，止血。治肠风便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，衄血，赤白痢下，风热目赤，痈疽疮毒。并用于预防中风。

东风菜：基原：为菊科植物东风菜的全草。性味：味辛；甘；性微。功能主治：清热解毒；明目；利咽。主风热感冒；头痛目眩；目赤肿痛；咽喉红肿；急性肾火；肺病吐血；跌打损伤；痈肿疔疮；蛇咬伤。

夜关门：基原：为豆科植物铁扫帚的全草或根。化学成份：种子中含儿茶精，表儿茶精，黎豆胺。茎含木质素，鞣毛，多聚酚类和缩合鞣质。叶中含木质素，鞣质，β-谷甾醇，琥珀酸，1-三十烷醇，槲皮素，山柰酚，松醇，蓄甙，胡桃甙，三叶豆甙，异牡荆素，异荭草，6，8-二-C-葡萄糖基芹菜素，6，8-二-C葡萄糖基木犀草素，多聚酚类和缩合鞣质。根中含大豆皂醇B。药理作用：1.止咳作用：小鼠口服煎剂及从夜关门中分离出的咳宁醇0.5g生药、707（主要为黄酮类化合物）5mg或607（主要是酚性物质，也有少量黄酮类和酸性物质）10mg，均有显着的止咳作用。2.祛痰作用：小鼠口服咳宁醇、707或60775mg时均无明显祛痰作用（酚红法），但临床应用确有一定的消痰或祛痰作用。3.平喘作用：豚鼠腹腔注射707100-200mg/kg有明显的平喘作用。4.对子宫的作用：根的乙醇提取物对各种有孕动物和经已烯雌酚敏化的离体子宫有选择性兴奋作用，对各种未孕动物的离体子宫无明显作用。5.抗菌作用：体外试验证明全草煎剂在6.25-25%以上浓度对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、甲链球菌及卡他球菌均有抑菌作用，707每毫升含5mg以上，对白色葡萄球菌有抑制作用，含10mg以上对甲链球菌有抑制作用。咳宁醇及607对上述各种细菌均无抑制作用。性味：苦、涩、凉。归经：肺；肝；肾经。功能主治：补肾涩精；健脾利湿；补充痰止咳；清热解毒。主肾虚；遗精；遗尿；尿频；白浊；带下；泄泻；痢疾；水肿；小儿疳积；咳嗽气喘；跌打损伤；目赤肿痛；痈疮肿毒；毒虫咬伤。

石风丹：基原：为兰科植物高斑叶兰的全草。性味：苦；辛；温。归经：肝；肺经。功能主治：祛风除湿；行气活血；止咳平喘。主风寒湿痹；半身不遂；瘫痪；跌打损伤；咳喘；胃痛；水肿。

青鱼胆草：基原：为龙胆科植物峨眉双蝴蝶的全草。性味：辛；苦；性凉。归经：肺；肝；脾经。功能主治：疏风清热；健脾利湿；杀虫。主风热咳嗽；黄疸；风湿痹痛；蛔虫病。

珍珠风：基原：为双子叶植物药马鞭草科植物紫珠的根、茎叶。性味：苦辛；平。归经：肺；脾；肝经。功能主治：散瘀止血；祛风除湿；解毒消肿。主血瘀痛经；衄血；咯血；吐血；崩漏；尿血；风湿痹痛；跌打瘀肿；外伤出血；烫伤；丹毒。

本发明提供的中药制剂组方科学，制备方法简单，所得产品服用方便，安全有效。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本组方所选材料皆为传统中药材料，配伍精确，无任何毒副作用；药物直达病患，药效作用持久，既能平复表征，又可消除病根，达到标本兼治的目的；

2、本发明所得药物具有补血滋阴、行气止痛、活血化瘀的功效，对盆腔区域疼痛、白带增多、月经过多等慢性子宫内膜炎症状有显著的治疗效果，且见效快、疗程短、治愈率高；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1治疗慢性子宫内膜炎的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：柴胡6份；遍山红5份；刮筋板7份；落地荷花9份；蒲葵子5份；侧柏叶7份；醍醐4份；佛指甲6份；鱼腥草8份；水苋菜5份；槐花7份；东风菜9份；夜关门4份；石风丹2份；青鱼胆草7份；珍珠风6份。

治疗慢性子宫内膜炎的制剂的片剂的制备方法是：

（1）将蓖麻油烧到4-5成热，加入佛指甲、夜关门和珍珠风，文火加热翻炒4分钟，取出，吸去表面多余的油分，备用；

（2）鲜姜切片煎汤，加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1小时，待姜汤基本吸尽，取出，烘干，粉碎；醍醐于-35℃经喷雾冷冻干燥8小时，制成醍醐粉，与前述所得细粉混合，备用；

（3）将剩余原料药加6.4倍量的清水浸泡2小时，然后加入步骤（1）处理后的原料药，文火煎煮两次，第一煎煮30分钟，第二次煎煮24分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得细粉混合，加入辅料（辅料为0.07倍所述混合细粉量的硬脂酸和0.10倍量的淀粉浆），混匀，过130目筛，压成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次4-5片，温水送服，7天一个疗程。

实施例2治疗慢性子宫内膜炎的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：柴胡9份；遍山红13份；刮筋板10份；落地荷花13份；蒲葵子11份；侧柏叶12份；醍醐7份；佛指甲10份；鱼腥草13份；水苋菜10份；槐花13份；东风菜12份；夜关门10份；石风丹6份；青鱼胆草11份；珍珠风12份。

治疗慢性子宫内膜炎的制剂的胶囊剂的制备方法是：

（1）鲜姜切片煎汤，加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1.5小时，待姜汤基本吸尽，取出，烘干，粉碎成细粉，备用；

（2）醍醐于-35℃经喷雾冷冻干燥10小时，制成醍醐细粉，备用；

（3）柴胡、遍山红、夜关门和珍珠风混合，粉碎成颗粒，加7倍所述原料药量的汾酒浸泡20小时，然后置于渗漉筒内，以3-4mL/min速度渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，得药液，备用；

（4）将步骤（3）所得药渣及剩余原料药一同置于砂锅内，加清水煎煮两次，第一次加8倍所述原料药量的清水，文火煎煮53分钟，第二次加4倍所述原料药量的清水，文火煎煮30分钟，合并两次煎液，过滤，滤液与步骤（3）所得药液混合，减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）和（2）所得细粉加入到步骤（4）所得稠膏中，混匀，制粒，填入胶囊壳即得。

本发明所得胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次3-4粒，温水送服，7天一个疗程。

典型病例：宋XX，女，33岁，公司职员。患者于2013年9月5日来我院就诊。患者自述：自5月初开始发现白带增多，呈淡黄色，身体无其它任何不适，在药店自行购买妇科千金片治疗两个疗程后，症状基本消除。近一个月上述症状复发，伴腰底部疼痛，服用消炎药物治疗后症状未见缓解，遂来我院检查治疗。检查：患者白带多，为血性白带，尿液黄浑浊，月经来潮前期心烦易怒，梦多，舌苔薄白，舌尖有瘀点，脉炫。彩超检查患者子宫内膜厚12mm，血常规异常。窥阴器检查可见宫颈排出血性脓液。确诊为慢性子宫内膜炎。

服用本实施例所得治疗慢性子宫内膜炎的制剂的胶囊剂，服用方法：每天三次，每次3-4粒，温水送服，7天一个疗程。服用两个疗程后，患者白带异常及腰底疼痛基本消失，继续服用一个疗程以巩固疗效，患者症状消失，痊愈，半年后随访未复发。

实施例3治疗慢性子宫内膜炎的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：柴胡7份；遍山红7份；刮筋板8份；落地荷花10份；蒲葵子7份；侧柏叶9份；醍醐5份；佛指甲7份；鱼腥草9份；水苋菜6.5份；槐花9份；东风菜10份；夜关门6份；石风丹3份；青鱼胆草8份；珍珠风8份。

治疗慢性子宫内膜炎的制剂的丸剂的制备方法是：

（1）落地荷花和青鱼胆草混合，加入2.4倍量的水塔白醋拌匀，置蒸锅内隔水蒸煮至醋尽，取出，晾干，备用；

（2）将槐花置于炒药锅内，边炒边淋入0.15倍量的枣花蜜，炒至不粘手为度，取出，捣烂成泥，备用；

（3）醍醐于-35℃经喷雾冷冻干燥10小时，制成醍醐细粉，备用；

（4）将剩余原料药置于炒锅内，小火微炒11分钟，取出放凉，与步骤（1）处理后的原料药一同粉碎成细粉，备用；

（5）将步骤（2）所得槐花泥和步骤（3）所得醍醐细粉一同加入到步骤（4）所得细粉中，制成水蜜丸，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次4-6丸，温水送服，7天一个疗程。

实施例4治疗慢性子宫内膜炎的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：柴胡8份；遍山红11份；刮筋板9份；落地荷花12份；蒲葵子9份；侧柏叶10份；醍醐6份；佛指甲9份；鱼腥草12份；水苋菜8.5份；槐花11份；东风菜11份；夜关门8份；石风丹5份；青鱼胆草10份；珍珠风10份。

治疗慢性子宫内膜炎的制剂的散剂的制备方法是：

（1）醍醐于-35℃经喷雾冷冻干燥10小时，制成醍醐细粉，备用；

（2）取0.3倍量的羊脂油置药锅内，文火加热使熔化，加入侧柏叶和佛指甲，拌炒至油吸附叶面并显光泽，取出，烘干，捣碎成细粉，备用；

（3）鲜姜切片煎汤，加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1.5小时，待姜汤基本吸尽，取出，烘干，粉碎成细粉，备用；

（4）将剩余原料药充分干燥，置于粉碎机中粉碎，与步骤（1）-（3）所得细粉混合，过70目筛，灭菌，分装，即得。

本发明所得散剂的服用方法是：每天三次，每次10-15g，热水冲服，7天一个疗程。

典型病例：张XX，女，27岁，教师。患者于2014年10月9日来我院就诊。患者自述：8月中旬因意外导致流产，出院后不到两个月患者出现下腹疼痛，恶露多，有臭味，遂被家人送我我院检查治疗。检查：患者体温稍高，下腹触之疼痛，宫体胀大，柔软且压痛明显，镜下可见内膜间质内有大量浆细胞及淋巴细胞浸润；阴道粘性分泌物较多，有臭味；白细胞总数及中性白细胞计数增多。综合临床表现及实验室检查，确诊为慢性子宫内膜炎。

服用本实施例所得治疗慢性子宫内膜炎的制剂的散剂，服用方法：每天三次，每次10-15g，热水冲服，7天一个疗程。治疗两个疗程后，患者白带异常及下腹疼痛基本消失，继续服用一个疗程以巩固疗效，患者症状消失，痊愈，三个月后回访未复发。

实施例5治疗慢性子宫内膜炎的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：柴胡7.5份；遍山红8.5份；刮筋板8.5份；落地荷花11份；蒲葵子8份；侧柏叶9.5份；醍醐5.5份；佛指甲8份；鱼腥草10.5份；水苋菜7.5份；槐花10份；东风菜10.5份；夜关门7份；石风丹4份；青鱼胆草9份；珍珠风9份。

治疗慢性子宫内膜炎的制剂的片剂的制备方法是：

（1）将蓖麻油烧到4-5成热，加入佛指甲、夜关门和珍珠风，文火加热翻炒6分钟，取出，吸去表面多余的油分，备用；

（2）鲜姜切片煎汤，加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1.5小时，待姜汤基本吸尽，取出，烘干，粉碎；醍醐于-35℃经喷雾冷冻干燥10小时，制成醍醐粉，与前述所得细粉混合，备用；

（3）将剩余原料药加7.3倍量的清水浸泡2.5小时，然后加入步骤（1）处理后的原料药，文火煎煮两次，第一煎煮43分钟，第二次煎煮30分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得细粉混合，加入辅料（辅料为0.09倍所述混合细粉量的硬脂酸和0.13倍量的淀粉浆），混匀，过145目筛，压成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次4-5片，温水送服，7天一个疗程。

试验例：本发明所得治疗慢性子宫内膜炎的制剂（实施例5）的临床应用：

1资料和方法

1.1一般资料

选取2012年5月-2014年5月来我院就诊的患者共335例，年龄在25-51岁，平均年龄在35.5±1.5岁。所有患者均经检查确诊为慢性子宫内膜炎。其中有119例患者曾行人工流产刮宫术，110例患者行放环避孕后月经不净，75例曾行清宫术，剩余患者有长时间阴道出血史。所有患者随机分为实验组210例和对照组125例，两组患者在年龄、病程方面经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

（1）临床表现：下腹坠胀，子宫不规则出血，白带多，检查子宫稍大有触痛；轻度炎症时，双合诊可无异常发现。当子宫积脓时，查子宫呈球形增大、柔软并压痛，窥阴器检查可见宫颈排出血性脓液，奇臭。

（2）实验室检查：可见子宫内膜肿胀、苍白。镜下可见内膜间质内有大量浆细胞及淋巴细胞浸润，或有纤维母细胞及毛细血管增生，严重者有溃疡形成。内膜腺体萎缩时，表面上皮可有鳞状化生，甚至覆盖整个子宫腔内壁。发病于流产后者，有时可找到散在的片状蜕膜组织，甚至蜕化绒毛。老年性子宫内膜炎时，内膜变得菲薄，其中见不到或仅见少量腺体，间质部分出现大片的纤维或肉芽组织。

1.3治疗方法

实验组服用本发明所得药物，服用方法是：每天三次，每次4-5片，温水送服，7天一个疗程。对照组服用其他药物（如花红片、金鸡胶囊、妇科千金片等常规药品）。共观察治疗三个疗程。

1.4疗效判定标准

痊愈：白带正常，腹痛消失，妇查时宫体无压痛，B超显示子宫内膜无肥厚图像。

显效：白带明显减少，腹痛减轻，宫体压痛减轻，B超显示子宫内膜无肥厚或轻度肥厚。

无效：白带无明显减少，仍有腹痛，宫体压痛明显，B超显示子宫内膜仍较肥厚。

总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总观察病例数×100%。

1.5治疗结果对比

治疗三个疗程后，实验组和对照组患者的治疗效果，如表1所示。

表1两组患者治疗后临床疗效比较

由以上结果可知，实验组的总有效率为95.2%，明显优于对照组的治疗效果。

实验组和对照组患者临床症状缓解率如表2所示。

表2：实验组和对照组临床症状缓解率

本发明所用药物中，柴胡具有和解表里，疏肝升阳的功效；遍山红凉血止血；刮筋板行气消积；落地荷花清热解毒；蒲葵子用于止血；侧柏叶凝血镇静；醍醐益肺止血；佛指甲清热解毒，凉血止血；鱼腥草清痈排脓；水苋菜消肿，解毒；槐花清热，凉血；夜关门健脾利湿；珍珠风散瘀止血，解毒消肿。诸药合用，可有效缓解身体不适症，从而提高临床治愈率，使得实验组总有效率可达到95.2%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗慢性子宫内膜炎的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡6-9；遍山红5-13；刮筋板7-10；落地荷花9-13；蒲葵子5-11；侧柏叶7-12；醍醐4-7；佛指甲6-10；鱼腥草8-13；水苋菜5-10；槐花7-13；东风菜9-12；夜关门4-10；石风丹2-6；青鱼胆草7-11；珍珠风6-12。

2.如权利要求1所述的治疗慢性子宫内膜炎的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡7-8；遍山红7-11；刮筋板8-9；落地荷花10-12；蒲葵子7-9；侧柏叶9-10；醍醐5-6；佛指甲7-9；鱼腥草9-12；水苋菜6.5-8.5；槐花9-11；东风菜10-11；夜关门6-8；石风丹3-5；青鱼胆草8-10；珍珠风8-10。

3.如权利要求1所述的治疗慢性子宫内膜炎的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡7.5；遍山红8.5；刮筋板8.5；落地荷花11；蒲葵子8；侧柏叶9.5；醍醐5.5；佛指甲8；鱼腥草10.5；水苋菜7.5；槐花10；东风菜10.5；夜关门7；石风丹4；青鱼胆草9；珍珠风9。

4.如权利要求1-3任一所述的治疗慢性子宫内膜炎的制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将蓖麻油烧到4-5成热，加入佛指甲、夜关门和珍珠风，文火加热翻炒4-8分钟（优选文火加热翻炒6分钟），取出，吸去表面多余的油分，备用；

（2）鲜姜切片煎汤，加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1-2小时（优选加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1.5小时），待姜汤基本吸尽，取出，烘干，粉碎；醍醐于-35℃经喷雾冷冻干燥8-12小时（优选喷雾冷冻干燥10小时），制成醍醐粉，与前述所得细粉混合，备用；

（3）将剩余原料药加6.4-8.2倍量的清水浸泡2-3小时（优选将剩余原料药加7.3倍量的清水浸泡2.5小时），然后加入步骤（1）处理后的原料药，文火煎煮两次，第一煎煮30-56分钟（优选第一煎煮43分钟），第二次煎煮24-38分钟（优选第二次煎煮30分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得细粉混合，加入辅料，混匀，过130-160目筛（优选过145目筛），压成片剂，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗慢性子宫内膜炎的制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中辅料为0.07-0.11倍所述混合细粉量的硬脂酸和0.10-0.16倍量的淀粉浆（优选的辅料为0.08-0.10倍所述混合细粉量的硬脂酸和0.12-0.14倍量的淀粉浆，更加优选的辅料为0.09倍所述混合细粉量的硬脂酸和0.13倍量的淀粉浆）。

6.如权利要求1-3任一所述的治疗慢性子宫内膜炎的制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）鲜姜切片煎汤，加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1-2小时（优选加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1.5小时），待姜汤基本吸尽，取出，烘干，粉碎成细粉，备用；

（2）醍醐于-35℃经喷雾冷冻干燥8-12小时（优选喷雾冷冻干燥10小时），制成醍醐细粉，备用；

（3）柴胡、遍山红、夜关门和珍珠风混合，粉碎成颗粒，加汾酒浸泡16-24小时（优选加汾酒浸泡20小时），然后置于渗漉筒内，以3-4mL/min速度渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，得药液，备用；

（4）将步骤（3）所得药渣及剩余原料药一同置于砂锅内，加清水煎煮两次，第一次加6-10倍所述原料药量的清水（优选第一次加8倍所述原料药量的清水），文火煎煮46-60分钟（优选文火煎煮53分钟），第二次加3-5倍所述原料药量的清水（优选第二次加4倍所述原料药量的清水），文火煎煮20-40分钟（优选文火煎煮30分钟），合并两次煎液，过滤，滤液与步骤（3）所得药液混合，减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）和（2）所得细粉加入到步骤（4）所得稠膏中，混匀，制粒，填入胶囊壳即得。

7.根据权利要求6所述的治疗慢性子宫内膜炎的制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中汾酒的量为所述原料药量的5-9倍（优选的汾酒的量为所述原料药量的6-8倍，更加优选的汾酒的量为所述原料药量的7倍）。

8.如权利要求1-3任一所述的治疗慢性子宫内膜炎的制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）落地荷花和青鱼胆草混合，加入1.2-3.6倍量的水塔白醋拌匀（优选加入2.4倍量的水塔白醋拌匀），置蒸锅内隔水蒸煮至醋尽，取出，晾干，备用；

（2）将槐花置于炒药锅内，边炒边淋入0.12-0.18倍量的枣花蜜（优选边炒边淋入0.15倍量的枣花蜜），炒至不粘手为度，取出，捣烂成泥，备用；

（3）醍醐于-35℃经喷雾冷冻干燥8-12小时（优选喷雾冷冻干燥10小时），制成醍醐细粉，备用；

（4）将剩余原料药置于炒锅内，小火微炒8-14分钟（优选小火微炒11分钟），取出放凉，与步骤（1）处理后的原料药一同粉碎成细粉，备用；

（5）将步骤（2）所得槐花泥和步骤（3）所得醍醐细粉一同加入到步骤（4）所得细粉中，制成水蜜丸，即得。

9.如权利要求1-3任一所述的治疗慢性子宫内膜炎的制剂的散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）醍醐于-35℃经喷雾冷冻干燥8-12小时（优选喷雾冷冻干燥10小时），制成醍醐细粉，备用；

（2）取0.2-0.4倍量的羊脂油置药锅内（优选取0.3倍量的羊脂油置药锅内），文火加热使熔化，加入侧柏叶和佛指甲，拌炒至油吸附叶面并显光泽，取出，烘干，捣碎成细粉，备用；

（3）鲜姜切片煎汤，加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1-2小时（优选加入刮筋板和青鱼胆草煎煮1.5小时），待姜汤基本吸尽，取出，烘干，粉碎成细粉，备用；

（4）将剩余原料药充分干燥，置于粉碎机中粉碎，与步骤（1）-（3）所得细粉混合，过筛，灭菌，分装，即得。

10.根据权利要求9所述的治疗慢性子宫内膜炎的制剂的散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中过55-85目筛（优选的过65-75目筛，更加优选的过70目筛）。