CN105663551A - 胰腺癌患者术后服用的中药制剂及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种胰腺癌患者术后服用的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：白花蛇舌草8-13；荸荠3-7；山矾根6-12；红果楠9-13；佛手花7-14；蒲葵子5-10；赤地榆8-12；虎杖6-13；田基黄4-9；独行千里3-6；鹿角草7-12；酒饼婆5-11；秋海棠根8-14；全叶青兰6-11；铜锤草4-12。本发明的优良效果还表现在：本发明所得药物对于促进肿瘤病人术后康复、减轻手术并发症、增强免疫力、延长生存期等有显著优势；本发明药物配伍科学，治疗效果好，无副作用，治疗费用低，能有效减轻患者负担。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种胰腺癌患者术后服用的中药制剂及制法。
背景技术
胰腺癌是指原发于胰腺的癌瘤，可以发生于胰腺任何部位，按病变部位将胰腺癌划分为胰头癌、胰体癌、胰尾癌和全胰癌，通常统称为胰腺癌。其中以胰头癌为多见，并以淋巴结转移和癌浸润为转移和扩散途径。胰腺癌是人类癌肿中预后最差的恶性肿瘤。患者的平均生存期仅6个月，5年生存率只有4%。胰腺癌的发病率与年龄密切相关，40岁以上人群为胰腺癌高危人群。该病由于发病十分隐蔽，缺乏特异性症状，早期诊断十分困难。患者一旦明确诊断，病变已至晚期，多已扩散转移，失去了治疗的最佳时机，因此，胰腺癌被人们称为“癌中之王”。
胰腺癌具体临床表现取决于癌的部位、病程早晚、有无转移以及邻近器官累及的情况。当癌肿不大时，瘤块深藏于胰腺内，大体病理检查时有不规则结节的感觉。当癌肿增大后，可见到肿块，瘤块与周围的胰腺组织分界不很清楚。在切面上胰腺癌肿多呈灰白或淡黄白色，形态不规则。胰腺癌的显微镜下所见取决于胰腺癌组织分化程度。高分化者.形成较成熟的胰腺腺管状组织，其细胞主要为柱状或高立方体，大小相近，胞浆丰富，核亦相仿.多位于底部，呈极化分布。分化不良者可形成各种形态甚至不形成腺管状结构，而成为实心的索条状、巢状、片状、团簇状弥漫浸润。细胞大小和形态不一，边界不太清楚.核位置也不一，核大染色深，无核仁。胰腺癌多数起源于导管上皮细胞，称导管细胞癌，约占90%，其中又以来自胰腺的一、二级大的胰管上皮细胞的胰癌占多数。本病的临床特点是整个病程短、病情发展快和迅速恶化。最常见的症状包括：腹痛、黄疸、消化道症状、消瘦乏力、腹部包块等。
祖国医学虽然没有明确提出胰腺癌这一概念，但对于类似胰腺癌的症候表现的描述在祖国医学历代文献中并不少见。根据文献研究，将胰腺癌归属于“伏梁”、“结胸”、“癥积”等。总结历代医家对胰腺癌的论述，对胰腺癌的病因认识可归结为四个方面：外感湿热毒邪、情志失调、饮食失调、后天失养。其病因病机可从内、外两个方面来看：内因包括肝气郁结，七情失调，气机不畅，以及饮食失节，寒温不调，恣食肥腻等。
申请公布号CN104940800A（申请号201510265326.1）的中国发明专利文献公开了一种治疗胰腺癌的中药组合物及其制备方法，由以下重量份数的原料组成：雷公藤20-25份、槐耳15-20份、杯苋15-20份、蒲公英15-20份、野菊花5-10份、桃皮3-10份、黄瓜皮3-10份、苦瓜皮3-10份、桃仁3-10份、灵芝5-10份、当归5-10份、丹参5-10份，姜黄5-10份、山楂3-5份以及甘草5-10份。申请公布号CN104707110A（申请号201510165074.5）的中国发明专利文献公开了一种用于胰腺癌的中药制剂及制备方法，由以下重量份的药物制成：醋柴胡13-17份、郁金13-17份、醋延胡索16-20份、降香4-8份、沉香1-5份、三七8-12份、虎杖16-20份、炒谷芽13-17份、炒麦芽13-17份、炒山楂13-17份、炒神曲13-17份、八月札16-20份、北豆根7-11份、北沙参18-22份、炒白术22-26份、茯苓13-17份、太子参10-14份、生薏苡仁28-32份、白花蛇舌草18-22份、半边莲18-22份、白英10-14份、白芍13-17份、炙甘草4-8份。申请公布号CN104435520A（申请号201410850339.0）的中国发明专利文献公开了一种治疗胰腺癌的中药配方及其制备方法，由以下重量份数的中药原料配制而成：白花蛇舌草5-10份、七叶一枝花3-8份、石见穿5-8份、石上柏5-8份、苏铁叶5-8份、纤花耳草3-8份、猪殃殃3-8份、柴胡3-5份、虎杖3-5份、制香附3-5份、黄岑3-5份、黄草花3-5份、菊苣3-5份、蓝花龙胆3-5份、山飘儿草3-5份、当归3-8份、茯苓3-8份、七叶胆3-8份。
截止目前，手术治疗仍然是胰腺癌的最基本的治疗手段，也是有希望获得治愈性治疗的唯一手段。由于患者本身免疫力下降，抗感染能力、机体代偿功能降低，对手术创伤、麻醉、缺氧等耐受性差，术后易发生严重的并发症。因此，术后中药辅助治疗尤为重要。
发明内容
本发明的目的是，提供一种胰腺癌患者术后服用的中药制剂及制法，通过加入多味中药原料配合制成，制备方法简单，安全有效、无毒副作用。
本发明的技术方案是：
胰腺癌患者术后服用的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：白花蛇舌草8-13；荸荠3-7；山矾根6-12；红果楠9-13；佛手花7-14；蒲葵子5-10；赤地榆8-12；虎杖6-13；田基黄4-9；独行千里3-6；鹿角草7-12；酒饼婆5-11；秋海棠根8-14；全叶青兰6-11；铜锤草4-12。
优选的方案是：白花蛇舌草10-11；荸荠4-6；山矾根8-10；红果楠10-12；佛手花9-12；蒲葵子6.5-8.5；赤地榆9-11；虎杖8-11；田基黄5-8；独行千里4-5；鹿角草9-10；酒饼婆7-9；秋海棠根10-12；全叶青兰8-9；铜锤草6-10。
更加优选的：白花蛇舌草10.5；荸荠5；山矾根9；红果楠11；佛手花10.5；蒲葵子7.5；赤地榆10；虎杖9.5；田基黄6.5；独行千里4.5；鹿角草9.5；酒饼婆8；秋海棠根11；全叶青兰8.5；铜锤草8。
胰腺癌患者术后服用的中药制剂的颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）荸荠去皮，磨碎，滤取白色浆汁，沉淀，再次过滤，干燥40-60分钟（优选干燥50分钟），研细，备用；
（2）赤地榆、红果楠、秋海棠根和酒饼婆一同粉碎成粗粉，加入0.32-0.5倍量的黄酒拌匀（优选加入0.4倍量的黄酒拌匀），闷10-16分钟（优选闷13分钟），置炒药锅内，文火加热，炒至药粉呈浅黄色，表面干燥为度，取出，备用；
（3）蒲葵子置于热砂中，文火加热，烫至药材表面裂开并略有焦斑，取出，与剩余原料药一同磨碎成细粉，备用；
（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药混合，过125-155目筛（优选过140目筛），加入辅料，拌匀，加工成颗粒剂型，即得。
上述胰腺癌患者术后服用的中药制剂的颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中干燥的温度为55-75℃（优选的干燥的温度为60-70℃，更加优选的干燥的温度为65℃）。
所述胶囊剂的制备方法是：
（1）荸荠去皮，磨碎，滤取白色浆汁，向浆汁中加入浓度为40-60%的乙醇（优选向浆汁中加入浓度为50%的乙醇），浸提15-25小时（优选浸提20小时），过滤，滤液回收乙醇，备用；
（2）佛手花、全叶青兰和田基黄混合，加2-3倍量的乙酸乙酯为溶剂（优选加2.5倍量的乙酸乙酯为溶剂），于60-80℃加热18-30分钟（优选于70℃加热24分钟），过滤，滤液经减压蒸馏除去残余的溶剂，得棕色粉末，备用；
（3）将剩余原料药置于煎锅内，加清水文火煎煮两次，第一次加7-10倍量的清水（优选第一次加8.5倍量的清水），文火煎煮20-38分钟（优选文火煎煮30分钟），过滤；药渣再加4.5-6.5倍量的清水（优选药渣再加5.5倍量的清水），文火煎煮15-25分钟（优选文火煎煮20分钟），过滤，合并两次滤液，备用；
（4）将步骤（1）所得滤液加入到步骤（3）所得滤液中，减压浓缩至75℃相对密度为1.32-1.35的稠膏，向稠膏中加入步骤（2）所得棕色粉末，边搅拌边加入糊精细粉和硬脂酸，混匀，加工制成胶囊剂型，即得。
上述胰腺癌患者术后服用的中药制剂的胶囊剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中所述糊精细粉和硬脂酸的质量分数分别为8%-11%和1.3%-1.7%（优选的所述糊精细粉和硬脂酸的质量分数分别为9%-10%和1.4%-1.6%，更加优选的所述糊精细粉和硬脂酸的质量分数分别为9.5%和1.5%）。
所述丸剂的制备方法是：
（1）荸荠去皮，磨碎，滤取白色浆汁，沉淀，再次过滤，于65℃干燥50分钟，研成细粉，备用；
（2）将酥油用文火化开，加入虎杖、山矾根和酒饼婆，炒拌均匀，使酥油全部被吸收，取出，放凉，备用；
（3）蒲葵子置于热砂中，文火加热，烫至药材表面裂开并略有焦斑，取出，研细粉，与步骤（1）所得细粉混合，备用；
（4）将剩余原料药置于煎锅内，加清水没过药面浸泡3-6小时（优选加清水没过药面浸泡5小时），然后加入步骤（2）处理后的原料药，文火加热34-52分钟（优选文火加热43分钟），过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到上述稠膏中，加入其它辅料，混匀，加工成赤豆大小的丸剂，即得。
上述胰腺癌患者术后服用的中药制剂的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中酥油的量为所述原料药量的0.6-1.2倍（优选的酥油的量为所述原料药量的0.75-1.05倍，更加优选的酥油的量为所述原料药量的0.9倍）。
所述水剂的制备方法是：
（1）将红果楠、秋海棠根、山矾根和赤地榆分别洗净、烘干，置于7-8成热的麻油中，炸至老黄色，取出，沥去油，放凉，研成细粉，过65-95目筛（优选过80目筛），备用；
（2）荸荠去皮，磨碎，滤取白色浆汁，向浆汁中加入浓度为40-60%的乙醇（优选向浆汁中加入浓度为50%的乙醇），浸提15-25小时（优选浸提20小时），过滤，滤液回收乙醇，备用；
（3）将剩余原料药粉碎成细粉，置于中药通透袋内密封后，按照中药水提法，加8-11倍量的清水（优选加9.5倍量的清水），文火加热提取两次，第一次提取30-50分钟（优选第一次提取40分钟），第二次提取22-32分钟（优选第二次提取27分钟），合并两次提取液，过滤，滤液与步骤（2）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的一半，得浓缩液，备用；
（4）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（3）所得浓缩液中，混匀，灭菌封装，即得。
本发明提供的一种胰腺癌患者术后服用的中药制剂，组方科学，制备方法简单，所得产品服用方便、疗效显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明所得药物对于促进肿瘤病人术后康复、减轻手术并发症、增强免疫力、延长生存期等有显著优势；
2、本发明所得药物具有疏肝利胆、活血化瘀、破积散结之功效，具有抑制肿瘤繁殖和控制肿瘤扩散转移的作用；
3、本发明药物配伍科学，治疗效果好，无副作用，治疗费用低，能有效减轻患者负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
白花蛇舌草：基原：为茜草种植物白花蛇舌草的带根全草。化学成份：全草中分出卅一烷、豆甾醇、熊果酸、齐墩果酸，β-谷甾醇、β-谷甾醇-D-葡萄糖甙、对香豆酸等。药理作用：①抗肿瘤作用，②抗菌、消炎作用，性味：苦甘，寒。性味：苦甘，寒。功能主治：清热，利湿，解毒。治肺热喘咳，扁桃体炎。咽喉炎，阑尾炎，痢疾，尿路感染，黄疸，肝炎，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肿瘤。亦可用于消化道癌症。
荸荠：基原：为莎草科植物荸荠的球茎。化学成份：含一种不耐热的抗菌成分-荸荠英。一般成分含水分68.52％，淀粉18.75％，蛋白质2.25％，脂肪0.19％，灰分1.58％。药理作用：荸荠英对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及产气杆菌均有抑制作用。不耐热，不溶于有机溶媒，不被动物炭吸附。用瓦伯氏仪测得，它能抑制大肠杆菌的呼吸达80％（10小时后）。性味：甘，寒。归经：入肺、胃经。功能主治：清热，化痰，消积。治愠病消渴，黄疸，热淋，痞积，目赤，嚼喉肿痛，赘疣。
山矾根：基原：为山矾科植物山矾的根。性味：苦；辛；性平。归经：肝、胃经。功能主治：清热利湿；凉血止血；祛风止痛。主黄疸；泄泻；痢疾；血崩；风火牙痛；头痛；风湿痹痛。
红果楠：基原：为樟科植物红果黄肉楠的根。性味：辛；性平。归经：肺经。功能主治：清热消肿；降逆止呕。主水火烫伤；脚癣；痔疮；恶心呕吐。
佛手花：基原：为芸香科植物佛手的花朵和花蕾。功能主治：《药材资料汇编》：“平肝胃气痛。”功能主治：疏肝理气；和胃快隔。主肝胃气痛；食欲不振。
蒲葵子：基原：为棕榈科植物蒲葵的种子。化学成份：子含酚类、还原糖、鞣质及甘油三酯。性味：①《陆川本草》：“平，淡。”功能主治：①《岭南采药录》：“叶柄：于新瓦上煅灰冲服，或炒香煎水饮，能治血崩。”
赤地榆：基原：为牻牛儿苗科植物紫地榆和五角叶老鹳草的根。性味：苦；涩；微寒。归经：肝；脾；胃；膀胱经。功能主治：清热利湿；凉血止血。主泄泻；痢疾；消化不良；脘腹；鼻衄；便血；有经过多；产后出血不止；跌打损伤。
虎杖：基原：为蓼科植物虎杖的根茎。化学成份：根和根茎含游离葸醌及蒽醌甙。主要为大黄素、大黄素甲醚和大黄酚，以及蒽甙A、蒽甙B。根中还含3，4’，5-三羟基芪-3-β-D-葡萄糖甙。另含鞣质和几种多糖。药理作用：①抗菌作用；②抗病毒作用。性味：苦，平。归经：肝；胆经。功能主治：活血散瘀；祛风通络；清热利湿；解毒。主妇女经闭；痛经；产后恶露不下；症瘕积聚；跌扑损伤；风湿痹痛；湿热黄疸；淋浊带下；疮疡肿毒；毒蛇咬伤；水火烫伤。
田基黄：基原：为藤黄科植物地耳草的全草。性味：甘；苦；凉。归经：肺；肝；胃经。功能主治：清热利湿；解毒；散瘀消肿。主湿热黄疸；泄泻；痢疾；肠痈；痈疖肿毒；乳蛾；口疮；目赤肿痛；毒蛇咬伤；跌打损伤。
独行千里：基原：为白花菜科槌果藤属植物尖叶槌果藤的根及叶。成分：含生物碱、氨基酸、有机酸等。药性：苦、涩，微温，小毒。功用主治：活血散瘀，祛风止痛。主治跌打瘀肿，闭经，风湿痹痛，咽喉肿痛，牙痛，腹痛。
鹿角草：基原：为菊科植物小花鬼针草的全草。化学成份：含木犀草素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖甙，木犀草素。性味：味微苦；微辛；性凉。功能主治：清热利湿；解毒消肿；活血止血。主痢疾；泄泻浮肿；咳嗽；哮喘；扁桃体炎；咳血；尿血；痈疖肿毒；带状疱疹；跌打肿痛；外伤出血。
酒饼婆：基原：为番荔枝科植物紫玉盘的叶及根。性味：辛；苦；性微温。归经：肝；胃经。功能主治：祛风除湿；行气健胃；止痛；化痰止咳。主风湿痹痛；腰腿痛；跌打损伤；消化不良；腹胀腹泻；咳嗽痰多。
秋海棠根：基原：为秋海棠科植物秋海棠的根。化学成份：块茎含秋海棠皂甙。性味：味酸；涩。功能主治：化瘀；止血；清热利湿。主跌打损伤；吐血、咯血；衄血；刀伤出血；崩漏；血瘀经闭；月经不调；带下；淋浊；泻痢；胃痛；咽喉肿痛。
全叶青兰：基原：为唇形科植物全叶青兰的全草。化学成份：地上部分主要含黄酮甙类（9种以上），还含甾醇、内酯化合物、皂甙、酸性树脂等。性味：“苦，温。”功能主治：止咳、祛痰、平喘。用于咳嗽、痰喘、慢性支气管炎。
铜锤草：基原：为醉浆草科植物红花酢浆草的全草。化学成份：含草酸盐。药理作用：同属植物毛蓖醉浆草亦含草酸，牲畜（牛）食之，可得Oxalissyndrome病。主要为血中非蛋白氮水平异常增高，肾脏也有病变。性味：味酸；性寒。归经：肝；大肠经。功能主治：散瘀消肿；清热利湿；解毒。主跌打损伤；有经不调；咽喉肿痛；水泻；痢疾；水肿；白带；淋浊；痔疮；痈肿；疮疖；烧烫伤。
实施例1胰腺癌患者术后服用的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（90g/份）：白花蛇舌草8份；荸荠3份；山矾根6份；红果楠9份；佛手花7份；蒲葵子5份；赤地榆8份；虎杖6份；田基黄4份；独行千里3份；鹿角草7份；酒饼婆5份；秋海棠根8份；全叶青兰6份；铜锤草4份。
胰腺癌患者术后服用的中药制剂的颗粒剂的制备方法是：
（1）荸荠去皮，磨碎，滤取白色浆汁，沉淀，再次过滤，于55℃干燥40分钟，研细，备用；
（2）赤地榆、红果楠、秋海棠根和酒饼婆一同粉碎成粗粉，加入0.32倍量的黄酒拌匀，闷10分钟，置炒药锅内，文火加热，炒至药粉呈浅黄色，表面干燥为度，取出，备用；
（3）蒲葵子置于热砂中，文火加热，烫至药材表面裂开并略有焦斑，取出，与剩余原料药一同磨碎成细粉，备用；
（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药混合，过125目筛，加入辅料，拌匀，加工成颗粒剂型，即得。
本发明所得颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次10-15g，温水冲服，30天一个疗程。
典型案例：吴XX，男，67岁，滨州人。患者自2012年7月身体出现食欲不振、脸色发黄、腹部剧烈疼痛等不适症状，到当地医院检查诊断为胰腺导管腺癌。经患者及家属同意进行手术切除治疗。因癌变组织发生转移，手术未能达到彻底治疗的目的，且术后患者身体出现不良反应，身体抵抗力明显下降，故在接下来的治疗过程中采用中药巩固治疗，经患者及其家属同意，服用本实施例所得胰腺癌患者术后服用的中药颗粒剂，服用方法：每天三次，每次10-15g，温水冲服，30天一个疗程。服用一个疗程后，患者自觉腹部疼痛减轻，身体机能显著改善；又继续服用三个疗程后，患者腹痛症状基本消失，实验室检查癌细胞扩散得到有效控制，身体恢复良好。
实施例2胰腺癌患者术后服用的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：白花蛇舌草13份；荸荠7份；山矾根12份；红果楠13份；佛手花14份；蒲葵子10份；赤地榆12份；虎杖13份；田基黄9份；独行千里6份；鹿角草12份；酒饼婆11份；秋海棠根14份；全叶青兰11份；铜锤草12份。
胰腺癌患者术后服用的中药制剂的胶囊剂的制备方法是：
（1）荸荠去皮，磨碎，滤取白色浆汁，向浆汁中加入浓度为50%的乙醇，浸提20小时，过滤，滤液回收乙醇，备用；
（2）佛手花、全叶青兰和田基黄混合，加2.5倍量的乙酸乙酯为溶剂，于70℃加热24分钟，过滤，滤液经减压蒸馏除去残余的溶剂，得棕色粉末，备用；
（3）将剩余原料药置于煎锅内，加清水文火煎煮两次，第一次加8.5倍量的清水，文火煎煮30分钟，过滤；药渣再加5.5倍量的清水，文火煎煮20分钟，过滤，合并两次滤液，备用；
（4）将步骤（1）所得滤液加入到步骤（3）所得滤液中，减压浓缩至75℃相对密度为1.32-1.35的稠膏，向稠膏中加入步骤（2）所得棕色粉末，边搅拌边加入质量分数为9.5%的糊精细粉和质量分数为1.5%的硬脂酸，混匀，加工制成胶囊剂型，即得。
本发明所得胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次4-6粒，温水送服，30天一个疗程。
实施例3胰腺癌患者术后服用的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（80g/份）：白花蛇舌草10份；荸荠4份；山矾根8份；红果楠10份；佛手花9份；蒲葵子6.5份；赤地榆9份；虎杖8份；田基黄5份；独行千里4份；鹿角草9份；酒饼婆7份；秋海棠根10份；全叶青兰8份；铜锤草6份。
胰腺癌患者术后服用的中药制剂的丸剂的制备方法是：
（1）荸荠去皮，磨碎，滤取白色浆汁，沉淀，再次过滤，于65℃干燥50分钟，研成细粉，备用；
（2）将酥油用文火化开，加入虎杖、山矾根和酒饼婆，炒拌均匀，使酥油全部被吸收，取出，放凉，备用（其中酥油的量为所述原料药量的0.9倍）；
（3）蒲葵子置于热砂中，文火加热，烫至药材表面裂开并略有焦斑，取出，研细粉，与步骤（1）所得细粉混合，备用；
（4）将剩余原料药置于煎锅内，加清水没过药面浸泡5小时，然后加入步骤（2）处理后的原料药，文火加热43分钟，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到上述稠膏中，加入其它辅料，混匀，加工成赤豆大小的丸剂，即得。
本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次5-7丸，温水送服，30天一个疗程。
实施例4胰腺癌患者术后服用的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：白花蛇舌草11份；荸荠6份；山矾根10份；红果楠12份；佛手花12份；蒲葵子8.5份；赤地榆11份；虎杖11份；田基黄8份；独行千里5份；鹿角草10份；酒饼婆9份；秋海棠根12份；全叶青兰9份；铜锤草10份。
胰腺癌患者术后服用的中药制剂的水剂的制备方法是：
（1）将红果楠、秋海棠根、山矾根和赤地榆分别洗净、烘干，置于7-8成热的麻油中，炸至老黄色，取出，沥去油，放凉，研成细粉，过80目筛，备用；
（2）荸荠去皮，磨碎，滤取白色浆汁，向浆汁中加入浓度为50%的乙醇，浸提20小时，过滤，滤液回收乙醇，备用；
（3）将剩余原料药粉碎成细粉，置于中药通透袋内密封后，按照中药水提法，加9.5倍量的清水，文火加热提取两次，第一次提取40分钟，第二次提取27分钟，合并两次提取液，过滤，滤液与步骤（2）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的一半，得浓缩液，备用；
（4）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（3）所得浓缩液中，混匀，灭菌封装，即得。
本发明所得水剂的服用方法是：每天两次，每次80-100mL，温热服用，30天一个疗程。
典型案例：宋XX，女，52岁，济南人。患者自述：2014年3月初无明显诱因出现右上腹部疼痛剧烈，服药后症状无法缓解，在当地医院检查后诊断为中期胰腺癌，癌细胞轻度转移至胃、肠等部位。经患者及家属同意实施手术治疗。手术治疗只能切除部分癌变部位，其他癌变组织未能得到有效的治疗。且术后患者身体出现轻度胃肠道不良反应，身体抵抗力明显下降，故在接下来的治疗过程中采用中药巩固治疗，经患者及其家属同意，服用本实施例所得胰腺癌患者术后服用的中药水剂，服用方法是：每天两次，每次80-100mL，温热服用，30天一个疗程。服用二个疗程后，患者自觉腹部疼痛减轻，身体机能显著改善；又继续服用二个疗程后，患者腹痛症状基本消失，实验室检查癌变部位明显减少，癌细胞扩散得到有效控制，身体恢复情况良好。
实施例5胰腺癌患者术后服用的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（70g/份）：白花蛇舌草10.5份；荸荠5份；山矾根9份；红果楠11份；佛手花10.5份；蒲葵子7.5份；赤地榆10份；虎杖9.5份；田基黄6.5份；独行千里4.5份；鹿角草9.5份；酒饼婆8份；秋海棠根11份；全叶青兰8.5份；铜锤草8份。
胰腺癌患者术后服用的中药制剂的颗粒剂的制备方法是：
（1）荸荠去皮，磨碎，滤取白色浆汁，沉淀，再次过滤，于65℃干燥50分钟，研细，备用；
（2）赤地榆、红果楠、秋海棠根和酒饼婆一同粉碎成粗粉，加入0.4倍量的黄酒拌匀，闷13分钟，置炒药锅内，文火加热，炒至药粉呈浅黄色，表面干燥为度，取出，备用；
（3）蒲葵子置于热砂中，文火加热，烫至药材表面裂开并略有焦斑，取出，与剩余原料药一同磨碎成细粉，备用；
（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药混合，过140目筛，加入辅料，拌匀，加工成颗粒剂型，即得。
本发明所得颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次10-15g，温水冲服，30天一个疗程。
试验例1本发明所得胰腺癌患者术后服用的中药制剂（实施例5）的应用研究：
1、资料和方法
1.1一般资料
于2011年6月-2013年6月在五所医院肿瘤科筛选312例胰腺癌患者，患者年龄分布在40-70岁，平均年龄为54.5岁。其中男性患者167例，女性患者145例。所有患者均经CT、B超及病理检查被确诊为胰腺癌。其中早期胰腺癌患者共116例，中期胰腺癌患者共135例，晚期胰腺癌患者共61例。
1.2治疗方法
所有患者随机分为实验组和对照组，两组患者在性别、年龄、病情等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得药物，服用方法：每天三次，每次10-15g，温水冲服，30天一个疗程。共观察治疗四个疗程。对照组使用其他药物（如华蟾素片、消癌平颗粒、尿嘧啶替加氟片等常规药物）。
1.3疗效判定标准
根据WHO的实体瘤客观疗效评价标准分为：
完全缓解（CR）：所有可见病变完全消失并至少维持4周以上；
部分缓解（PR）：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径的乘积减少50%以上，维持4周以上；
好转（MR）：肿瘤病灶的两径乘积缩小25%以上，但＜50%，无新病灶出现；
稳定（SD）：肿瘤病灶两径乘积缩小＜25%，或增大＜25%，无新病灶出现；
进展（PD）：肿瘤病灶两径乘积增大＞25%，或出现新病灶。
总有效率=完全缓解率+部分缓解率+好转率。
1.4治疗结果
表1：实验组和对照组胰腺癌患者的治疗结果
治疗结果：实验组中完全缓解100例（51.3%），部分缓解63例（32.3%），好转24例（12.3%），稳定8例（4.1%），进展0例，总有效率为95.9%；而对照组总有效率为75.2%；由此可知，本发明所得胰腺癌患者术后服用的中药制剂在治疗效果有显著的优越性。
本发明选择白花蛇舌草、荸荠、山矾根、红果楠、佛手花、蒲葵子和赤地榆等共15味主要原料药制备而成。方中白花蛇舌草具有清热，利湿，解毒的功效；荸荠清热消积；山矾根清热利湿，祛风止痛；红果楠清热消肿；佛手花疏肝理气；虎杖活血散瘀，祛风通络；田基黄散瘀消肿；酒饼婆行气健胃；铜锤草散瘀消肿；清热解毒。诸药合用，具有疏肝利胆、破积散结、清热解毒的功效；对于促进肿瘤病人术后康复、减轻手术并发症、加快术后康复、增强免疫力、延长生存期等方面有显著优势。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.胰腺癌患者术后服用的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：白花蛇舌草8-13；荸荠3-7；山矾根6-12；红果楠9-13；佛手花7-14；蒲葵子5-10；赤地榆8-12；虎杖6-13；田基黄4-9；独行千里3-6；鹿角草7-12；酒饼婆5-11；秋海棠根8-14；全叶青兰6-11；铜锤草4-12。
2.如权利要求1所述的胰腺癌患者术后服用的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：白花蛇舌草10-11；荸荠4-6；山矾根8-10；红果楠10-12；佛手花9-12；蒲葵子6.5-8.5；赤地榆9-11；虎杖8-11；田基黄5-8；独行千里4-5；鹿角草9-10；酒饼婆7-9；秋海棠根10-12；全叶青兰8-9；铜锤草6-10。
3.如权利要求1所述的胰腺癌患者术后服用的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：白花蛇舌草10.5；荸荠5；山矾根9；红果楠11；佛手花10.5；蒲葵子7.5；赤地榆10；虎杖9.5；田基黄6.5；独行千里4.5；鹿角草9.5；酒饼婆8；秋海棠根11；全叶青兰8.5；铜锤草8。
4.如权利要求1-3任一所述的胰腺癌患者术后服用的中药制剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）荸荠去皮，磨碎，滤取白色浆汁，沉淀，再次过滤，干燥40-60分钟（优选干燥50分钟），研细，备用；
（2）赤地榆、红果楠、秋海棠根和酒饼婆一同粉碎成粗粉，加入0.32-0.5倍量的黄酒拌匀（优选加入0.4倍量的黄酒拌匀），闷10-16分钟（优选闷13分钟），置炒药锅内，文火加热，炒至药粉呈浅黄色，表面干燥为度，取出，备用；
（3）蒲葵子置于热砂中，文火加热，烫至药材表面裂开并略有焦斑，取出，与剩余原料药一同磨碎成细粉，备用；
（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药混合，过125-155目筛（优选过140目筛），加入辅料，拌匀，加工成颗粒剂型，即得。
5.根据权利要求4所述的胰腺癌患者术后服用的中药制剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中干燥的温度为55-75℃（优选的干燥的温度为60-70℃，更加优选的干燥的温度为65℃）。
6.如权利要求1-3任一所述的胰腺癌患者术后服用的中药制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）荸荠去皮，磨碎，滤取白色浆汁，向浆汁中加入浓度为40-60%的乙醇（优选向浆汁中加入浓度为50%的乙醇），浸提15-25小时（优选浸提20小时），过滤，滤液回收乙醇，备用；
（2）佛手花、全叶青兰和田基黄混合，加2-3倍量的乙酸乙酯为溶剂（优选加2.5倍量的乙酸乙酯为溶剂），于60-80℃加热18-30分钟（优选于70℃加热24分钟），过滤，滤液经减压蒸馏除去残余的溶剂，得棕色粉末，备用；
（3）将剩余原料药置于煎锅内，加清水文火煎煮两次，第一次加7-10倍量的清水（优选第一次加8.5倍量的清水），文火煎煮20-38分钟（优选文火煎煮30分钟），过滤；药渣再加4.5-6.5倍量的清水（优选药渣再加5.5倍量的清水），文火煎煮15-25分钟（优选文火煎煮20分钟），过滤，合并两次滤液，备用；
（4）将步骤（1）所得滤液加入到步骤（3）所得滤液中，减压浓缩至75℃相对密度为1.32-1.35的稠膏，向稠膏中加入步骤（2）所得棕色粉末，边搅拌边加入糊精细粉和硬脂酸，混匀，加工制成胶囊剂型，即得。
7.根据权利要求6所述的胰腺癌患者术后服用的中药制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中所述糊精细粉和硬脂酸的质量分数分别为8%-11%和1.3%-1.7%（优选的所述糊精细粉和硬脂酸的质量分数分别为9%-10%和1.4%-1.6%，更加优选的所述糊精细粉和硬脂酸的质量分数分别为9.5%和1.5%）。
8.如权利要求1-3任一所述的胰腺癌患者术后服用的中药制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）荸荠去皮，磨碎，滤取白色浆汁，沉淀，再次过滤，于65℃干燥50分钟，研成细粉，备用；
（2）将酥油用文火化开，加入虎杖、山矾根和酒饼婆，炒拌均匀，使酥油全部被吸收，取出，放凉，备用；
（3）蒲葵子置于热砂中，文火加热，烫至药材表面裂开并略有焦斑，取出，研细粉，与步骤（1）所得细粉混合，备用；
（4）将剩余原料药置于煎锅内，加清水没过药面浸泡3-6小时（优选加清水没过药面浸泡5小时），然后加入步骤（2）处理后的原料药，文火加热34-52分钟（优选文火加热43分钟），过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；
（5）将步骤（3）所得细粉加入到上述稠膏中，加入其它辅料，混匀，加工成赤豆大小的丸剂，即得。
9.根据权利要求8所述的胰腺癌患者术后服用的中药制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中酥油的量为所述原料药量的0.6-1.2倍（优选的酥油的量为所述原料药量的0.75-1.05倍，更加优选的酥油的量为所述原料药量的0.9倍）。
10.如权利要求1-3任一所述的胰腺癌患者术后服用的中药制剂的水剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将红果楠、秋海棠根、山矾根和赤地榆分别洗净、烘干，置于7-8成热的麻油中，炸至老黄色，取出，沥去油，放凉，研成细粉，过65-95目筛（优选过80目筛），备用；
（2）荸荠去皮，磨碎，滤取白色浆汁，向浆汁中加入浓度为40-60%的乙醇（优选向浆汁中加入浓度为50%的乙醇），浸提15-25小时（优选浸提20小时），过滤，滤液回收乙醇，备用；
（3）将剩余原料药粉碎成细粉，置于中药通透袋内密封后，按照中药水提法，加8-11倍量的清水（优选加9.5倍量的清水），文火加热提取两次，第一次提取30-50分钟（优选第一次提取40分钟），第二次提取22-32分钟（优选第二次提取27分钟），合并两次提取液，过滤，滤液与步骤（2）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的一半，得浓缩液，备用；
（4）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（3）所得浓缩液中，混匀，灭菌封装，即得。
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|---|---|---|---|---|
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| CN1772255A (zh) * | 2005-09-27 | 2006-05-17 | 韩云超 | 一种治疗肝癌、胰腺癌的中药 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| CB02 | Change of applicant information |
Address after: 545000 the Guangxi Zhuang Autonomous Region road Liunan District Liuzhou City Lake in Hexi District 2 building 1-1001 Applicant after: Chen Xicheng Address before: 250014 Shandong Province, Lixia District of Ji'nan city jiangshuiquan Road No. 1 jichai nine dormitory 2 floor 1 unit 201 Applicant before: Chen Xicheng |
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| CB02 | Change of applicant information | ||
| WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |
Application publication date: 20160615 |
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| WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |