CN105194201A - 一种具有抗癌功效的制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：党参10-16；娃娃拳8-14；石蝉草6-15；鸡嗉子果7-12；胡芦巴9-14；牛奶浆根6-13；太白参9-15；黄药子6-9；仙鹤草10-14；老君须8-16；算盘子9-13；冷水花7-15；射干6-10；蓝锡莎菊8-15。本发明的优良效果还表现在：本发明药物相辅相承，具有滋阴补肾，益气健脾、化瘀散结、软坚消积的功效，对于卵巢癌的症状都有显著的治疗效果。

Description

一种具有抗癌功效的制剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种具有抗癌功效的制剂及制法。

背景技术

卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，其发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌而列居第三位。其中上皮性肿瘤占原发性卵巢肿瘤的50%-70%，其恶性类型占卵巢恶性肿瘤的85%-90%。由于卵巢癌位于盆腔内，早起发现比较困难，一旦发现往往已转移至其他部位，故认为是妇科肿癌中威胁最大的疾病。每年全世界有数百的研究所对卵巢癌的病因、治疗机制进行研究，希望能够找到改善卵巢癌治疗的方法。

卵巢癌的临床表现为：（1）疼痛：卵巢恶性肿瘤可能由于瘤内的变化，如出血、坏死、迅速增长而引起相当程度的持续性胀痛。在检查时发现其局部有压痛。（2）月经不调：偶见不规则子宫出血，绝经后出血。（3）消瘦：晚期呈进行性消瘦。祖国医学认为，卵巢癌属于癥瘕范畴，《说文》曰：“瘕，女病也。”《素问·骨空论》中名“癥聚”，其中有“任脉为病，女子带下癥聚”的论述，此为癥聚的最早记载；张仲景《金匮要略》中描述了该病病因为血与水结于胞宫所成：“妇人少腹满如敦状，小便微难而渴，此为水与血俱结在血室也。”在中医辨证论治中，认为卵巢癌的发生发展是一个正虚邪实的过程，因此，在临床上治则以扶正固本，祛毒攻邪为主。

公开号CN101530508A（申请号200810101838.4）的中国发明专利文献公开了一种治疗卵巢癌的中药，由以下重量份数的原料制成：乳香0.6-3.8份，没药0.6-3.8份，茜草0.5-3.2份，马齿苋0.6-3.6份，灵芝0.5-2.8份，三七0.4-3份，桂枝0.4-3份，仙鹤草0.5-3.2份，龙葵0.5-3.2份，当归0.6-3.6份，天葵子0.5-3.2份，全蝎0.3-2.8份。申请公布号CN102423369A（申请号201110449211.X）的中国发明专利文献公开了一种预防或治疗卵巢癌的中药组合物，由如下重量份的活性成分制备而成：黄柏10-15份、牛蒡子10-15份、连翘15-20份、蒲公英15-18份、川芎12-16份、桂枝12-16份、大黄10-15份、生地14-18份、水蛭6-10份。申请公布号CN103893699A（申请号201410127374.X）的中国发明专利文献公开了一种治疗卵巢癌晚期的中药水丸制剂，鳖甲10g、龟板10g、蒲公英20g、败酱草20g、龙葵20g、山慈菇10g、穿山甲10g、白花蛇舌草20g、蛰虫15g、半枝莲15g、槟榔10g、没药8g、贝母20g、黄芩25g、半夏8g、胆南星10g、夏枯草15g、大腹皮20g、三棱10g、莪术10g、斑蝥1.5g、当归15g。

目前西医主要通过手术及放、化疗治疗。部分患者虽然近期能达到一定的疗效，但因其毒副反应较大，患者生存期不但不能延长，甚至对其生活质量及其经济上皆带来较大的负面影响。中医药在提高卵巢癌患者生活质量，减轻临床症状，减少化疗引起的毒副作用等方面，显示出了独特的优势。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的具有抗癌功效的制剂及制法。本发明制剂疗效显著且无毒副作用，便于临床应用。

本发明的技术方案是：

一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：党参10-16；娃娃拳8-14；石蝉草6-15；鸡嗉子果7-12；胡芦巴9-14；牛奶浆根6-13；太白参9-15；黄药子6-9；仙鹤草10-14；老君须8-16；算盘子9-13；冷水花7-15；射干6-10；蓝锡莎菊8-15。

优选的方案中，党参12-14；娃娃拳10-12；石蝉草9-12；鸡嗉子果8-11；胡芦巴10-13；牛奶浆根8-11；太白参11-13；黄药子7-8；仙鹤草11-13；老君须10-14；算盘子10-12；冷水花9-13；射干7-9；蓝锡莎菊10-13。

更加优选的，党参13；娃娃拳11；石蝉草10.5；鸡嗉子果9.5；胡芦巴11.5；牛奶浆根9.5；太白参12；黄药子7.5；仙鹤草12；老君须12；算盘子11；冷水花11；射干8；蓝锡莎菊11.5。

一种具有抗癌功效的制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）黄药子晒干，捣碎成细粉，备用；

（2）党参洗净，加0.2-0.4倍量的冷水（优选加0.3倍量的冷水），至蒸锅内大火蒸至上气后闷25-45分钟（优选蒸至上气后闷35分钟），取出，晾至不粘手，取出，切薄片，与太白参、老君须和射干一同文火加热，炒至微黄色，取出干燥，备用；

（3）将葫芦巴、鸡嗉子果和算盘子混合，加入0.35-0.55倍量的食盐水（优选加入0.45倍量的食盐水），闷4-8分钟（优选闷6分钟），文火加热炒至表面呈黄色，取出，备用；

（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药混合，粉碎成细粉，加入步骤（1）处理后的原料药粉，拌匀，过筛，得混合药粉，置于通透袋中，备用；

（5）将娃娃拳、石蝉草、牛奶浆根、仙鹤草、冰水花和蓝锡莎菊混合，置于药锅内，加清水浸泡0.5-1.5小时（优选加清水浸泡1小时），大火加热至沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮36-52分钟（优选第一次煎煮44分钟），第二次煎煮18-30分钟（优选第二次煎煮24分钟），合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（6）将步骤（4）所得混合药粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮10-20分钟（优选文火加热煎煮15分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/2，灭菌封装，即得。

上述一种具有抗癌功效的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中过45-75目筛（优选的过55-65目筛，更加优选的过60目筛）。

上述一种具有抗癌功效的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中清水的量为原料药量的4.5-7.5倍（优选的清水的量为原料药量的5.5-6.5倍，更加优选的清水的量为原料药量的6倍）。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）将黄药子和葫芦巴置于密闭容器内，加0.1-0.3倍量的姜汁拌匀（优选加0.2倍量的姜汁拌匀），闷3-7分钟（优选闷5分钟），然后文火加热炒至表面呈深黄色，取出，研细粉，备用；

（2）将娃娃拳、石蝉草、鸡嗉子果、算盘子和冰水花一同置于药锅内，加5-8倍量的35-45℃的清水浸泡1-3小时（优选加6.5倍量的40℃的清水浸泡2小时），然后武火加热煮沸3-7分钟（优选武火加热煮沸5分钟），转文火煎煮25-45分钟（优选转文火煎煮35分钟），过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的清膏，备用；

（3）将党参、牛奶浆根、太白参、仙鹤草、老君须、射干和蓝锡莎菊混合，按照中药醇提取法，以4.5-7.5倍原料药量的浓度为55%-75%的乙醇为溶剂（优选以6倍原料药量的浓度为65%的乙醇为溶剂），加热回流提取两次，第一次提取30-40分钟（优选第一次提取35分钟），第二次提取15-25分钟（优选第二次提取20分钟），合并两次醇提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得清膏混合，加入步骤（1）处理后的原料药粉，机械搅拌，混匀，82-90℃干热灭菌（优选86℃干热灭菌），封装，即得。

上述一种具有抗癌功效的稠膏剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中干热灭菌的时间为17-31分钟（优选的干热灭菌的时间为21-27分钟，更加优选的干热灭菌的时间为24分钟）。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）葫芦巴洗净，置于炒制容器内，文火加热翻炒至微变色，淋入0.15-0.35倍量的黄酒（优选淋入0.25倍量的黄酒），继续翻炒至黄色略有焦斑，取出放凉，研细粉，备用；

（2）将石蝉草、仙鹤草和冰水花混合，置于中药干燥机中，于45-55℃干燥50-80分钟（优选于50℃干燥65分钟），取出，粉碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，过85-115目筛（优选过100目筛），备用；

（3）鸡嗉子果、算盘子、娃娃拳和老君须混合，加清水没过药面2-3cm，文火煎煮26-42分钟（优选文火煎煮34分钟），过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；

（4）将党参、牛奶浆根、太白参、黄药子、射干和蓝锡莎菊一同粉碎成细粉，加3-5倍量的浓度为65%的乙醇（优选加4倍量的浓度为65%的乙醇），加热回流提取30-40分钟（优选加热回流提取35分钟），过滤，回收乙醇，减压浓缩至65℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得稠膏混合，加入步骤（2）所得混合药粉，机械搅拌，同时加入质量分数为6.2%的蔗糖细粉和质量分数为3.7%的微晶纤维素，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）将葫芦巴置于密闭容器中，加入质量分数为5%-15%的食盐水（优选加入质量分数为10%的食盐水），拌匀，闷10-20分钟（优选闷15分钟），取出，置于瓦片上，无烟武火焙干，取出，捣碎成细粉，备用；

（2）将鸡嗉子果和算盘子分别去皮，切薄片，置于烘箱中，于45-65℃烘干2-4小时（优选于55℃烘干3小时），取出，置于无烟武火上，烧灰（须存性），放凉，研细，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分晒干，置于粉碎机中粉碎成粗粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，灭菌封装，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明药物相辅相承，具有滋阴补肾，益气健脾、化瘀散结、软坚消积的功效，对于卵巢癌的症状都有显著的治疗效果；

2、本发明药物以扶正祛邪为本，配比科学，不但具有清热解毒、消肿散结的作用，而且能够明显抑制肿瘤生长，改善病人体质，显著提高机体免疫功能；

3、本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，诸药合用，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

党参：基原：本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。化学成份：党参根含皂甙、微量生物碱、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及树脂等。性味：甘，平。归经：归脾、肺经。功效：补中益气，健脾益肺。主治：用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

娃娃拳：基原：为椴树科植物扁担杆的全株。性味：甘；苦；温。归经：肝；脾；胃经。功能主治：健脾益气；祛风除湿；固精止带。主脾虚食少；久脱肛；小儿疳积；蛔虫病；风湿痹痛；遗精；崩漏；带下；子宫脱垂。

石蝉草：基原：为胡椒科植物石蝉草的全草。性味：辛；凉。归经：肺；脾；肝；肾经。功能主治：清热解毒；化瘀散结；利水消肿。主肺热咳喘；麻疹；疮毒；癌肿；烧烫伤；跌打损伤；肾炎水肿。

鸡嗉子果：基原：为山茱萸科植物头状四照花的果实。性味：味甘；苦；性平。功能主治：杀虫消积；清热解毒；利水消肿。主蛔虫病；食积；肺热咳嗽；肝炎；腹水。

胡芦巴：基原：为豆科植物胡芦巴的种子。药理作用：胡芦巴碱一般认为无药理作用；但也有人报告它在神经肌肉标本上，能降低神经的时值，对肌肉的时值则为先降低后增加。种子的油中有催乳成分，此成分不含碘、氮、硫，无任何性激素样作用，去油后的种子含50％的不易消化的粘胶，故有某些致泻作用。种子还有轻度的驱肠线虫作用。性味：苦，温。归经：入肾、肝经。功能主治：补肾阳，祛寒湿。治寒疝，腹胁胀满，寒湿脚气，肾虚腰酸，阳痿。

牛奶浆根：基原：为桑科植物天仙果的根。性味：甘；辛；性温。归经：肺；脾；肾经。功能主治：益气健脾；活血通络；祛风除湿。主劳倦乏力；食少；乳汁不下；脾虚白带；脱肛；月经不调；头风疼痛；跌打损伤；风湿性关节痛。

太白参：基原：为玄参科植物大卫马先蒿、美观马先蒿、邓氏马先蒿的根。性味：味甘；微苦；性温；小毒。功能主治：滋阴补肾；益气健脾。主脾肾两虚；骨蒸潮热；关节疼痛；不思饮食。

黄药子：基原：为薯蓣科植物黄独的块茎。性味：苦，平。归经：《本草经疏》：“入手少阴、足厥阴经。”功能主治：凉血，降火，消瘿，解毒。治吐血，衄血，喉痹，瘿气，疮痈瘰疬。

仙鹤草：基原：为蔷薇科植物龙芽草的全草。化学成份：全草含仙鹤草素、仙鹤草内酯、鞣质（为焦性儿茶酚鞣质、没食子鞣质等）、甾醇、有机酸、酚性成分、皂甙等。根含鞣质8。9％，茎含鞣质6。5％，叶含鞣质16。4％。茎、叶还含木犀草素-7-β-葡萄糖甙和芹菜素-7-β-葡萄糖甙。性味：苦辛，平。归经：入肺、肝、脾经。功能主治：止血，健胃。治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打、创伤出血。

老君须：基原：为萝藦科植物竹灵消的根或地上部分。化学成份：根中分离得到直立白薇甙，茶叶花宁，2，4-二羟基苯乙酮，对一羟基苯乙酮，胡萝卜甙和β-谷甾自醇。性味：味苦；微辛；性平。归经：肺经。功能主治：清热凉血；利胆；解毒。主阴虚发热；虚劳久嗽；咯血；胁肋胀痛；呕恶；泻痢；产后虚烦；瘰疬；无名肿毒；蛇虫；疯狗咬伤。

算盘子：基原：为大戟科植物算盘子的果实。化学成份：种子含脂肪油25.30%。脂肪酸组成：棕榈酸，硬脂酸，油酸，亚油酸，亚麻酸。药理作用：抗菌作用：叶煎剂对志贺痢疾杆菌、甲型副伤寒杆菌及伤寒沙门菌等9种肠道菌有抑制作用，其中对贺痢疾杆菌最敏感，在试管内的效价为1：1280；根煎剂无抗菌作用。性味：苦；凉；有小毒。归经：肾经。功能主治：清热除湿；解毒利咽；行气活血。主痢疾；泄泻；黄疸；疟疾；淋浊；带下；咽喉肿痛；牙痛；疝痛；产后腹痛。

冷水花：基原：为荨麻科植物冷水花的全草。性味：淡；微苦；性凉。功能主治：清热利湿；退黄；消肿散结；健脾和胃。主湿热黄疸；赤白带下；淋浊；尿血；小儿夏季热；疟母；消化不良；跌打损伤；外伤感染。

射干：基原：为鸢尾科植物射干的根茎。化学成份：根茎含射干定、鸢尾甙、鸢尾黄酮甙、鸢尾黄酮。花、叶含芒果甙。药理作用：①抗微生物作用，②消炎作用，③其他作用。性味：苦，寒，有毒。归经：入肺、肝经。功能主治：降火，解毒，散血，消痰。治喉痹咽痛，咳逆上气，痰涎壅盛，瘰疬结核，疟母，妇女经闭，痈肿疮毒。

蓝锡莎菊：基原：为菊科植物蓝锡莎菊的根。性味：味苦；性平。功能主治：健脾和胃。主胃炎；胃；十二指肠溃疡；食欲不振。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：党参10份；娃娃拳8份；石蝉草6份；鸡嗉子果7份；胡芦巴9份；牛奶浆根6份；太白参9份；黄药子6份；仙鹤草10份；老君须8份；算盘子9份；冷水花7份；射干6份；蓝锡莎菊8份。

一种具有抗癌功效的汤剂的制备方法是：

（1）黄药子晒干，捣碎成细粉，备用；

（2）党参洗净，加0.2倍量的冷水，至蒸锅内大火蒸至上气后闷25分钟，取出，晾至不粘手，取出，切薄片，与太白参、老君须和射干一同文火加热，炒至微黄色，取出干燥，备用；

（3）将葫芦巴、鸡嗉子果和算盘子混合，加入0.35倍量的食盐水，闷4分钟，文火加热炒至表面呈黄色，取出，备用；

（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药混合，粉碎成细粉，加入步骤（1）处理后的原料药粉，拌匀，过45目筛，得混合药粉，置于通透袋中，备用；

（5）将娃娃拳、石蝉草、牛奶浆根、仙鹤草、冰水花和蓝锡莎菊混合，置于药锅内，加4.5倍原料药量的清水浸泡0.5小时，大火加热至沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮36分钟，第二次煎煮18分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（6）将步骤（4）所得混合药粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮10分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/2，灭菌封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-200mL，温热服用，30天为一个疗程。

典型病例：吴XX，女，43岁，济南人。患者两年前无明显诱因出现腹胀、腹痛症状，在当地某医院检查诊断为卵巢癌早期。经手术治疗后，康复出院。半年前吴女士自觉腹痛明显，尿频，月经不正常，经检查确认为卵巢癌复发，吴女士决定中医保守治疗，先后曾服用过种中医偏方，但效果均不明显，后经人介绍于2010年9月21日来我院检查就诊。检查：CT显示子宫有一约2.5×3.2cm肿物，经病理学检查确诊为卵巢癌复发。

服用本实施例所得一种具有抗癌功效的汤剂，服用方法：每天两次，每次150-200mL，温热服用，30天为一个疗程。治疗两个疗程后，患者部分症状及体征消失，患者精神逐渐恢复；CT及X片提示病灶部位明显缩小；继续治疗两个疗程，肿块逐渐缩小，诸症消失；停药一年后回访，无复发。

实施例2一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：党参16份；娃娃拳14份；石蝉草15份；鸡嗉子果12份；胡芦巴14份；牛奶浆根13份；太白参15份；黄药子9份；仙鹤草14份；老君须16份；算盘子13份；冷水花15份；射干10份；蓝锡莎菊15份。

一种具有抗癌功效的稠膏剂的制备方法是：

（1）将黄药子和葫芦巴置于密闭容器内，加0.2倍量的姜汁拌匀，闷5分钟，然后文火加热炒至表面呈深黄色，取出，研细粉，备用；

（2）将娃娃拳、石蝉草、鸡嗉子果、算盘子和冰水花一同置于药锅内，加6.5倍量的40℃的清水浸泡2小时，然后武火加热煮沸5分钟，转文火煎煮35分钟，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的清膏，备用；

（3）将党参、牛奶浆根、太白参、仙鹤草、老君须、射干和蓝锡莎菊混合，按照中药醇提取法，以6倍原料药量的浓度为65%的乙醇为溶剂，加热回流提取两次，第一次提取35分钟，第二次提取20分钟，合并两次醇提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得清膏混合，加入步骤（1）处理后的原料药粉，机械搅拌，混匀，82-90℃干热灭菌24分钟，封装，即得。

本发明所得稠膏剂的服用方法是：每天三次，每次3-4药匙，温水调服，30天一个疗程。

实施例3一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：党参12份；娃娃拳10份；石蝉草9份；鸡嗉子果8份；胡芦巴10份；牛奶浆根8份；太白参11份；黄药子7份；仙鹤草11份；老君须10份；算盘子10份；冷水花9份；射干7份；蓝锡莎菊10份。

一种具有抗癌功效的胶囊剂的制备方法是：

（1）葫芦巴洗净，置于炒制容器内，文火加热翻炒至微变色，淋入0.25倍量的黄酒，继续翻炒至黄色略有焦斑，取出放凉，研细粉，备用；

（2）将石蝉草、仙鹤草和冰水花混合，置于中药干燥机中，于50℃干燥65分钟，取出，粉碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，过100目筛，备用；

（3）鸡嗉子果、算盘子、娃娃拳和老君须混合，加清水没过药面2-3cm，文火煎煮34分钟，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；

（4）将党参、牛奶浆根、太白参、黄药子、射干和蓝锡莎菊一同粉碎成细粉，加4倍量的浓度为65%的乙醇，加热回流提取35分钟，过滤，回收乙醇，减压浓缩至65℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得稠膏混合，加入步骤（2）所得混合药粉，机械搅拌，同时加入质量分数为6.2%的蔗糖细粉和质量分数为3.7%的微晶纤维素，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。

本发明所得胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次4-5粒，温水送服，30天一个疗程。

实施例4一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：党参14份；娃娃拳12份；石蝉草12份；鸡嗉子果11份；胡芦巴13份；牛奶浆根11份；太白参13份；黄药子8份；仙鹤草13份；老君须14份；算盘子12份；冷水花13份；射干9份；蓝锡莎菊13份。

一种具有抗癌功效的散剂的制备方法是：

（1）将葫芦巴置于密闭容器中，加入质量分数为10%的食盐水，拌匀，闷15分钟，取出，置于瓦片上，无烟武火焙干，取出，捣碎成细粉，备用；

（2）将鸡嗉子果和算盘子分别去皮，切薄片，置于烘箱中，于55℃烘干3小时，取出，置于无烟武火上，烧灰（须存性），放凉，研细，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分晒干，置于粉碎机中粉碎成粗粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，灭菌封装，即得。

本发明所得散剂的服用方法是：每天三次，每次10-15g，水煎服，30天一个疗程。

典型病例：邓XX，女，39岁，菏泽人。患者两年半以前出现腹胀、腹痛症状，疼痛时轻时重，自行服用止痛药，症状未见缓解，随后出现月经紊乱，不是月经期，但经常出血，还有脓块，试着吃了几天益母草冲剂，没有效果，到当地人民医院检查，诊断为卵巢癌，医院建议进行手术治疗，邓女士因心理因素惧怕手术，回家后，四处求医问药，尝试中药治疗。服用过各种中药及偏方治疗，病情稍减轻，但未痊愈。后经人介绍我院治疗卵巢癌疗效好，费用低，邓女士抱着试试看的态度，于2012年6月11日来我院就诊。经B超、CT及X线检查确诊为卵巢癌。

服用本实施例所得一种具有抗癌功效的散剂，服用方法：每天三次，每次10-15g，水煎服，30天一个疗程。治疗两个疗程后，检查发现子宫上肿物明显减小，腹痛腹胀显著减轻；继续治疗两个疗程，患者症状基本消失，体质得到改善，自觉痊愈。服药期间无任何不良反应。停药半年后回访，无复发。

实施例5一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：党参13份；娃娃拳11份；石蝉草10.5份；鸡嗉子果9.5份；胡芦巴11.5份；牛奶浆根9.5份；太白参12份；黄药子7.5份；仙鹤草12份；老君须12份；算盘子11份；冷水花11份；射干8份；蓝锡莎菊11.5份。

一种具有抗癌功效的汤剂的制备方法是：

（1）黄药子晒干，捣碎成细粉，备用；

（2）党参洗净，加0.3倍量的冷水，至蒸锅内大火蒸至上气后闷35分钟，取出，晾至不粘手，取出，切薄片，与太白参、老君须和射干一同文火加热，炒至微黄色，取出干燥，备用；

（3）将葫芦巴、鸡嗉子果和算盘子混合，加入0.45倍量的食盐水，闷6分钟，文火加热炒至表面呈黄色，取出，备用；

（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药混合，粉碎成细粉，加入步骤（1）处理后的原料药粉，拌匀，过60目筛，得混合药粉，置于通透袋中，备用；

（5）将娃娃拳、石蝉草、牛奶浆根、仙鹤草、冰水花和蓝锡莎菊混合，置于药锅内，加6倍原料药量的清水浸泡1小时，大火加热至沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮44分钟，第二次煎煮24分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（6）将步骤（4）所得混合药粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮15分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/2，灭菌封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-200mL，温热服用，30天为一个疗程。

试验例1本发明所得一种具有抗癌功效的制剂（实施例5）的临床应用：

1资料和方法

1.1一般资料

2010年4月-2014年9月，在4所医院肿瘤科门诊筛选318例卵巢癌患者，所有患者中年龄最大的62岁，年龄最小的34岁，平均年龄54.5岁。所有患者均经病理学或细胞学明确诊断为卵巢癌。

1.2治疗方法

所有患者随机分为实验组和对照组，两组患者在病情、年龄等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。其中实验组服用本发明所得药物，服用方法：每天两次，每次150-200mL，温热服用，30天为一个疗程。共观察治疗四个疗程。对照组使用其他药物（如慈丹胶囊、醋酸甲地孕酮胶囊和三苯氧胺等药物）。

1.3疗效判定标准

根据WHO的实体瘤客观疗效评价标准分为：

完全缓解（CR）：所有可见病变完全消失并至少维持4周以上；

部分缓解（PR）：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径的乘积减少50%以上，维持4周以上；

好转（MR）：肿瘤病灶的两径乘积缩小25%以上，但＜50%，无新病灶出现；

稳定（SD）：肿瘤病灶两径乘积缩小＜25%，或增大＜25%，无新病灶出现；

进展（PD）：肿瘤病灶两径乘积增大＞25%，或出现新病灶。

有效率=完全缓解率+部分缓解率+好转率。

1.4治疗结果

表1：实验组和对照组患者的治疗效果比较

治疗效果：实验组完全缓解140例（66.7%），部分缓解48例（22.8%），好转13例（6.2%），稳定8例（3.8%），进展1例（0.5%），有效率为95.7%。由实验结果可以看出，实验组的治疗效果明显优于对照组。

本发明选择党参、娃娃拳、石蝉草、鸡嗉子果、胡芦巴、牛奶浆根、太白参和黄药子等共14味主要原料药药科学配伍。方中，党参具有补中益气，健脾益肺的功效；石蝉草和鸡嗉子果清热解毒，化瘀散结，利水消肿；胡芦巴补肾阳，祛寒湿；太白参滋阴补肾，益气健脾；算盘子清热除湿，解毒利咽，行气活血。诸药合用，共奏滋阴补肾，益气健脾、软坚消积之功。治疗四个疗程后，实验组有效率为95.7%，而对照组仅为73.1%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种具有抗癌功效的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：党参10-16；娃娃拳8-14；石蝉草6-15；鸡嗉子果7-12；胡芦巴9-14；牛奶浆根6-13；太白参9-15；黄药子6-9；仙鹤草10-14；老君须8-16；算盘子9-13；冷水花7-15；射干6-10；蓝锡莎菊8-15。

2.如权利要求1所述的一种具有抗癌功效的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：党参12-14；娃娃拳10-12；石蝉草9-12；鸡嗉子果8-11；胡芦巴10-13；牛奶浆根8-11；太白参11-13；黄药子7-8；仙鹤草11-13；老君须10-14；算盘子10-12；冷水花9-13；射干7-9；蓝锡莎菊10-13。

3.如权利要求1所述的一种具有抗癌功效的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：党参13；娃娃拳11；石蝉草10.5；鸡嗉子果9.5；胡芦巴11.5；牛奶浆根9.5；太白参12；黄药子7.5；仙鹤草12；老君须12；算盘子11；冷水花11；射干8；蓝锡莎菊11.5。

4.如权利要求1-3所述的一种具有抗癌功效的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）黄药子晒干，捣碎成细粉，备用；

（2）党参洗净，加0.2-0.4倍量的冷水（优选加0.3倍量的冷水），至蒸锅内大火蒸至上气后闷25-45分钟（优选蒸至上气后闷35分钟），取出，晾至不粘手，取出，切薄片，与太白参、老君须和射干一同文火加热，炒至微黄色，取出干燥，备用；

（3）将葫芦巴、鸡嗉子果和算盘子混合，加入0.35-0.55倍量的食盐水（优选加入0.45倍量的食盐水），闷4-8分钟（优选闷6分钟），文火加热炒至表面呈黄色，取出，备用；

（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药混合，粉碎成细粉，加入步骤（1）处理后的原料药粉，拌匀，过筛，得混合药粉，置于通透袋中，备用；

（5）将娃娃拳、石蝉草、牛奶浆根、仙鹤草、冰水花和蓝锡莎菊混合，置于药锅内，加清水浸泡0.5-1.5小时（优选加清水浸泡1小时），大火加热至沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮36-52分钟（优选第一次煎煮44分钟），第二次煎煮18-30分钟（优选第二次煎煮24分钟），合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（6）将步骤（4）所得混合药粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮10-20分钟（优选文火加热煎煮15分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/2，灭菌封装，即得。

5.根据权利要求4所述的一种具有抗癌功效的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中过45-75目筛（优选的过55-65目筛，更加优选的过60目筛）。

6.根据权利要求4所述的一种具有抗癌功效的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中清水的量为原料药量的4.5-7.5倍（优选的清水的量为原料药量的5.5-6.5倍，更加优选的清水的量为原料药量的6倍）。

7.如权利要求1-3所述的一种具有抗癌功效的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的稠膏剂，制备方法如下：

（1）将黄药子和葫芦巴置于密闭容器内，加0.1-0.3倍量的姜汁拌匀（优选加0.2倍量的姜汁拌匀），闷3-7分钟（优选闷5分钟），然后文火加热炒至表面呈深黄色，取出，研细粉，备用；

（2）将娃娃拳、石蝉草、鸡嗉子果、算盘子和冰水花一同置于药锅内，加5-8倍量的35-45℃的清水浸泡1-3小时（优选加6.5倍量的40℃的清水浸泡2小时），然后武火加热煮沸3-7分钟（优选武火加热煮沸5分钟），转文火煎煮25-45分钟（优选转文火煎煮35分钟），过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的清膏，备用；

（3）将党参、牛奶浆根、太白参、仙鹤草、老君须、射干和蓝锡莎菊混合，按照中药醇提取法，以4.5-7.5倍原料药量的浓度为55%-75%的乙醇为溶剂（优选以6倍原料药量的浓度为65%的乙醇为溶剂），加热回流提取两次，第一次提取30-40分钟（优选第一次提取35分钟），第二次提取15-25分钟（优选第二次提取20分钟），合并两次醇提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得清膏混合，加入步骤（1）处理后的原料药粉，机械搅拌，混匀，82-90℃干热灭菌（优选86℃干热灭菌），封装，即得。

8.根据权利要求7所述的一种具有抗癌功效的稠膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中干热灭菌的时间为17-31分钟（优选的干热灭菌的时间为21-27分钟，更加优选的干热灭菌的时间为24分钟）。

9.如权利要求1-3所述的一种具有抗癌功效的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）葫芦巴洗净，置于炒制容器内，文火加热翻炒至微变色，淋入0.15-0.35倍量的黄酒（优选淋入0.25倍量的黄酒），继续翻炒至黄色略有焦斑，取出放凉，研细粉，备用；

（2）将石蝉草、仙鹤草和冰水花混合，置于中药干燥机中，于45-55℃干燥50-80分钟（优选于50℃干燥65分钟），取出，粉碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，过85-115目筛（优选过100目筛），备用；

（3）鸡嗉子果、算盘子、娃娃拳和老君须混合，加清水没过药面2-3cm，文火煎煮26-42分钟（优选文火煎煮34分钟），过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；

（4）将党参、牛奶浆根、太白参、黄药子、射干和蓝锡莎菊一同粉碎成细粉，加3-5倍量的浓度为65%的乙醇（优选加4倍量的浓度为65%的乙醇），加热回流提取30-40分钟（优选加热回流提取35分钟），过滤，回收乙醇，减压浓缩至65℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得稠膏混合，加入步骤（2）所得混合药粉，机械搅拌，同时加入质量分数为6.2%的蔗糖细粉和质量分数为3.7%的微晶纤维素，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。

10.如权利要求1-3所述的一种具有抗癌功效的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，制备方法如下：

（1）将葫芦巴置于密闭容器中，加入质量分数为5%-15%的食盐水（优选加入质量分数为10%的食盐水），拌匀，闷10-20分钟（优选闷15分钟），取出，置于瓦片上，无烟武火焙干，取出，捣碎成细粉，备用；

（2）将鸡嗉子果和算盘子分别去皮，切薄片，置于烘箱中，于45-65℃烘干2-4小时（优选于55℃烘干3小时），取出，置于无烟武火上，烧灰（须存性），放凉，研细，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分晒干，置于粉碎机中粉碎成粗粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，灭菌封装，即得。