CN104189587A - 癫痫症育阴潜阳中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了癫痫症育阴潜阳中药制剂及制备方法，由下列原料药制备而成，均为重量份：川牛膝9-18，半夏10-14，陈皮8-12，麦冬5-9，龙骨20-40，牡蛎25-45，山栀子6-15，竹茹6-12，炒枳壳5-15，生甘草3-6，一把伞5-10，百合25-45，香附8-16，瓜蒌12-18，钩藤9-15，白芍10-16，藁本6-15，积雪草6-10，茯神9-12，九节菖蒲5-15，琥珀25-45，朱砂2-3，硼砂4-6。本发明具有育阴潜阳、镇惊安神功效，且成本低，制备易，对癫痫症临床疗效确切。

Description

癫痫症育阴潜阳中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗癫痫症的具有育阴潜阳功效的中药制剂及制备方法。

背景技术

癫痫是大脑神经元突发性异常放电导致短暂大脑功能障碍的一种慢性疾病，俗称“羊癫疯”、“羊角风”。 癫痫是神经系统常见疾病之一，患病率仅次于脑卒中。从发病年龄看，0-9岁的患者占38.5%；10-30岁的患者占40%；30岁以上的患者大多是因为在幼时出现癫痫病的早期症状而没能得到及时有效治疗，使得病情反复不愈。临床表现为短暂的感觉障碍，肢体抽搐，意识丧失，行为障碍或植物神经功能异常，称为癫痫发作。可分大发作、小发作、局限性发作和精神运动性发作等，具有间歇性、短时性和刻板性的共同特点。引起癫痫发作的因素有先天性疾病、外伤、感染、中毒、颅内肿瘤、营养代谢疾病、变性疾病、高热惊厥和诱发因素等。

由于脑神经元异常入电的部位和传布的范围不同，癫痫发作的症状是多种多样的。可以表现为单一意识、精神、运动、感觉或植物神经的功能紊乱，也可以兼有之，即表现为两种或多种症状的发作。如有的仅表现为失神，有的表现为意识障碍和全身抽搐，有的则表现为精神障碍等。对于癫痫的治疗，西药在癫痫大发作时首选苯妥英钠，卡马西平，次选丙戊酸钠，苯巴比妥；小发作时首选乙虎胺，次选氯硝西泮，丙戊酸钠；精神运动性发作时首选卡马西平，苯妥英钠。如果病程较长达3年以上者，可考虑手术治疗。有些西药治疗癫痫毒副作用大，治标不治本，需终身服药。而从古至今，中医已有上千种治疗癫痫症的配方，在用药上，剂量配伍各有所长。

公开号CN 103816409A（申请号201210587808.5）的中国专利文献公开了治疗癫痫的中草药，天麻15-20份；川贝母15-20份；胆南星10-25份；茯神25-35份；丹参25-35份；麦冬20-35份；半夏10-25份；菖蒲20-35份；远志20-35份；辰砂5-15份；琥珀10-25份；僵蚕10-25份；全蝎5-15份；竹沥5-15份；礞石10-25份；天竺黄5-15份；海蛤壳5-15份；马宝3-7份；猴栆5-15份；甘草5-15份；加水1900份，煎熬3次，备用。公开号CN 103386030A（申请号201310338157.0）的中国专利文献公开了一种治疗小儿癫痫的药物，包括：胆南星4-8份，天麻6-9份，茯苓6-12份，钩藤15-20份，僵蚕7-12份，石膏8-12份，石决明6-15份，菖蒲8-16份，珍珠粉6-15份，甘草9-12份。公开号CN 103656256A（申请号201210338517.2）的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的中药，配方由胆南星1-5克，石菖蒲22-26克，炙远志4-8克，天冬7-11克，陈皮4-8克，竹茹7-11克，生牡蛎28-32克，蝉退4-8克，全虫1-5克，枳壳7-11克，钩藤10-14克，炙甘草1-5克构成。

中药已被证实对于治疗癫痫症有很好的效果，但一些中药配方中存在药材用量不合理、配伍不科学的问题，以致不能达到标本兼治的效果，因此，中医对于该病的治疗配方仍需进一步的研究发掘。

发明内容

为完善现有技术不足之处，本发明的目的是提供一种疗效好、副作用小、标本兼治的癫痫症育阴潜阳中药制剂及制备方法。该中药制剂是结合临床实践和医药理论制备而成。

本发明的技术方案是: 

癫痫症育阴潜阳中药制剂，取下列重量配比的主要原材料制备而成：川牛膝9-18，半夏10-14，陈皮8-12，麦冬5-9，龙骨20-40，牡蛎25-45，山栀子6-15，竹茹6-12，炒枳壳5-15，甘草3-6，一把伞5-10，百合25-45，香附8-16，瓜蒌12-18，钩藤9-15，白芍10-16，藁本6-15，积雪草6-10，茯神9-12，九节菖蒲5-15，琥珀25-45，朱砂2-3，硼砂4-6。

优选的方案中，川牛膝12-15，半夏11-13，陈皮9-11，麦冬6-8，龙骨25-35，牡蛎30-40，山栀子8-13，竹茹8-10，炒枳壳7-13，甘草4-5，一把伞7-8，百合30-40，香附10-14，瓜蒌14-16，钩藤10-14，白芍12-14，藁本8-13，积雪草7-9，茯神10-11，九节菖蒲7-13，琥珀30-40，朱砂2.2-2.8，硼砂4.5-5.5。

更加优选的，川牛膝13.5，半夏12，陈皮10，麦冬7，龙骨30，牡蛎35，山栀子10.5，竹茹9，炒枳壳10，甘草4.5，一把伞7.5，百合35，香附12，瓜蒌15，钩藤12，白芍13，藁本10.5，积雪草8，茯神10.5，九节菖蒲10，琥珀35，朱砂2.5，硼砂5。

本发明还提供了将前述中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂或稠膏剂的制备方法。

所述汤剂的制备方法是：

（1）将琥珀、朱砂和硼砂分别粉碎至极细粉末，过200目筛，待用；

（2）将龙骨和牡蛎去杂质洗净，粉碎成粗末，待用；

（3）将龙骨和牡蛎粗末放入容器中，加水浸泡2小时，然后大火煮开转小火煎20-40分钟（优选30分钟），加入川牛膝、半夏、陈皮、麦冬、山栀子、竹茹、炒枳壳、甘草、一把伞、百合、香附、瓜蒌、白芍、藁本、积雪草、茯神和九节菖蒲，再次大火煮开25分钟，关火前15分钟加入钩藤，过滤，得滤液，滤液离心，收集上清液，将上清液浓缩为原来体积的二分之一的浓缩液，待用；

（4）将步骤（1）和（3）所得的极细粉末和浓缩液混合均匀，灭菌分装，即得中药制剂汤剂。

所述的中药汤剂，步骤（3）加水量为药材总重量的5-7倍（优选6倍）。

所述散剂的制备方法如下：

（1）将琥珀、朱砂、硼砂、陈皮、百合、香附、瓜蒌、茯神和九节菖蒲分别粉碎至极细粉末，过200目筛，待用；

（2）将川牛膝、半夏、麦冬、龙骨、牡蛎、山栀子、竹茹、炒枳壳、甘草、一把伞、白芍、藁本和积雪草分别粉碎成粗粉，然后混合均匀，置于布袋内，待用；

（3）将装有粗粉的布袋置于容器中浸泡2小时，大火煮开转小火煎40-50分钟（优选45分钟），然后加入钩藤，煎煮20分钟，过滤，得滤液，滤液100℃下，真空干燥，得药粉，待用；

（4）将步骤（1）和（3）所得极细粉末和药粉混合均匀，灭菌分装，按照2-6g/袋（优选4g/袋）计量，按照散剂的加工制备方法加工成散状剂型。

所述丸剂的制备方法如下：

（1）将琥珀、朱砂、硼砂、陈皮、百合、香附、瓜蒌、茯神和九节菖蒲分别粉碎至极细粉末，过200目筛，待用；

（2）朱砂粉中加入水，共研，研至底部无响声时，再加清水搅拌，静置10分钟，倾出混悬浮液，分出混悬浮于水中的朱砂粉，干燥，待用；

（3）将川牛膝、半夏、麦冬、龙骨、牡蛎、山栀子、竹茹、炒枳壳、甘草、一把伞、白芍、藁本和积雪草分别粉碎成粗粉，然后混合均匀，置于布袋内，待用；

（4）将装有粗粉的布袋置于容器中浸泡2小时，大火煮开转小火煎40-50分钟（优选45分钟），然后加入钩藤，煎煮20分钟，过滤，得滤液，滤液100℃下，真空干燥，得药粉，待用；

（5）将步骤（2）和（4）所得琥珀粉、硼砂粉和药粉混合均匀，得混合药粉，取60份重量的混合药粉，加入40份重量的蒸馏水和10份重量的蜂蜜混合制成水蜜丸，朱砂粉为衣，每丸直径大小为3-4mm，即得中药制剂丸剂。

所述稠膏剂的制备方法如下：

（1）将琥珀、朱砂和硼砂分别粉碎至极细粉末，过200目筛，待用；

（2）将龙骨和牡蛎去杂质洗净，粉碎成粗末，待用；

（3）将龙骨和牡蛎粗末放入容器中，加水浸泡2小时，然后大火煮开转小火煎20-40分钟（优选30分钟），加入川牛膝、半夏、陈皮、麦冬、山栀子、竹茹、炒枳壳、甘草、一把伞、百合、香附、瓜蒌、白芍、藁本、积雪草、茯神和九节菖蒲，再次大火煮开25分钟，关火前15分钟加入钩藤，过滤，得滤液，滤液离心，收集上清液，将上清液浓缩为原来体积的二分之一的浓缩液，待用；

（4）取四分之三的步骤（3）所得浓缩液，浓缩至相对密度1.20（60℃）的清膏，待用；

（5）将步骤（1）和（4）所得极细粉末、清膏与剩余的浓缩液混合均匀，即得中药制剂稠膏剂。

本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗癫痫的药物时的应用。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

川牛膝：性味：甘、微苦，平。归经：归肝、肾经。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。主治：用于经闭癞瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋。

半夏：性味：辛，温，有毒。归经：归脾、胃经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结；外用消肿止痛。

陈皮：性味：苦、辛，温。归经：归肺、脾经。功效：理气健脾，燥湿化痰。主治：用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

麦冬：性味：甘、微苦，微寒。归经：归心、肺、胃经。功效：养阴生津，润肺清心。主治：用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。

龙骨（生龙骨）：基原：为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。成分：主含羟基磷酸钙Ca₅（PO₄）₃（OH）（羟磷灰石）；尚含少量碳酸钙及铁、铝、镁、锰、锶等元素。性味：甘涩，平。归经：入心、肝、肾、大肠经。功效：镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，平肝潜阳，固涩，收敛生肌，敛疮。主治：主惊痫癫狂，心悸怔忡，失眠健忘，头晕目眩，自汗盗汗，遗精遗尿，崩漏带下，久泻久痢，溃疡久不收口及湿疮。

牡蛎（生牡蛎）：性味：咸，微寒。归经：归肝、胆、肾经。功效：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。主治：用于惊悸失眠，眩晕耳呜，瘰疬痰核，瘕瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛。用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。

栀子：性味：苦，寒。归经：归心、肺、三焦经。功效：泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。主治：用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡，外治扭挫伤痛。

竹茹：性味：甘，微寒。归经：归肺、胃、心、胆经。功效：清热化痰，除烦，止呕。主治：用于痰热咳嗽，胆火挟痰，惊悸不宁，心烦失眠，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

炒枳壳：基原：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。枳壳：除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥后筛去碎落的瓤核。炒枳壳：取枳壳片，照麸炒法炒至色变深。性味：苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功效：理气宽中，行滞消胀。主治：用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。

甘草（生甘草）：性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治：用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

一把伞：基原：为真藓科大叶藓属植物暖地大叶藓的植物体。成分：植物体含挥发油，黄酮类，甾体，氨基酸，糖类，苷类，萜类等。性味：辛、苦，平。功效：养心安神，清肝明目。主治：心悸怔忡，神经衰弱，目赤肿痛，冠心病等。

百合：性味：甘，寒。归经：归心、肺经。功效：养阴润肺，清心安神。主治：用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

香附：性味：辛、微苦、微甘，平。归经：归肝、脾、三焦经。功效：疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。主治：用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。

瓜蒌：性味：甘、微苦，寒。归经：归肺、胃、大肠经。功效：清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。主治：用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈，大便秘结。

钩藤：性味：甘，凉。归经：归肝、心包经。功效：息风定惊，清热平肝。主治：用于肝风内动，惊痫抽搐，高热惊厥，感冒夹惊，小儿惊啼，妊娠子痫，头痛眩晕。

白芍：性味：苦、酸，微寒。归经；归肝、脾经。功效：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。主治：用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

藁本：性味：辛，温。归经：归膀胱经。功效：祛风，散寒，除湿，止痛。主治：用于风寒感冒，巅顶疼痛，风湿痹痛。

积雪草：基原：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种α-香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷，玻热模苷、破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。性味：苦、辛，寒。归经：归肝、脾、肾经。功效主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治疗肝病等。

茯神：基原：多孔菌科卧孔属植物茯苓的菌核。性味：甘、淡。归经：归心、脾经。功效：宁心、安神、利水。主治：用于心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。

九节菖蒲：基原：为毛莨科银莲花属植物阿尔泰银莲花的根茎。成分：根茎含脂肪酸：棕榈酸，琥珀酸，5-羟基乙酰丙酸，十六烷酸和9，12-十八碳二烯酸，白头翁素等。药性：辛，温。归心、肝、脾经。功用主治：化痰开窍，祛风除湿，消食醒脾，解毒。主治热病神昏，癫痫，气闭耳聋，多梦健忘，风湿痹痛，胸闷脘胀，痈疽，疥癣。宜忌：阴虚阳亢、烦躁汗多、精滑者慎服。

琥珀：性味：甘，平。归经：心、肝、小肠、膀胱、肺、脾经。功效：镇静，利尿，活血。主治：用于惊风，癫痫，心悸，失眠，小便不利，尿痛，尿血，闭经。

朱砂：性味：甘，微寒；有毒。归经：归心经。功效：清心镇惊，安神，明目，解毒。主治：用于心悸易惊，失眠多梦，癫痫发狂，小儿惊风，视物昏花，口疮，喉痹，疮疡肿毒。

硼砂：基原：分子式Na₂B₄O₇.10H₂O，是非常重要的含硼矿物及硼化合物。通常为含有无色晶体的白色粉末，易溶于水。硼砂可用作清洁剂、化妆品、杀虫剂，也可用于配置缓冲溶液和制取其他硼化合物等。性味：甘、咸，凉。归经：归肺、胃经。功效：外用清热解毒，消肿，防腐；内服清肺化痰。主治：用于急性扁桃体炎，咽喉炎，咽喉肿痛，口舌生疮，口腔炎，齿龈炎，中耳炎，目赤肿痛，汗斑硼砂。

本发明提供的中药制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明是经过多年苦心钻研，结合现代药理研究而得到，并通过了长期的临床实践；

2、本药剂成本低，制备易，产品可制成多种剂型，便于患者服用或携带；

3、本组方疗效显著，复发率低，毒副作用小于西药。

附图说明

图1为服用实施例5所得产品（实验组）治疗效果饼状图；

图2为服用治疗癫痫的常规药品（对照组）治疗效果饼状图。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  治疗癫痫症的中药制剂，由下列原料药制备而成：川牛膝9g，半夏10g，陈皮8g，麦冬5g，龙骨20g，牡蛎25g，山栀子6g，竹茹6g，炒枳壳5g，甘草3g，一把伞5g，百合25g，香附8g，瓜蒌12g，钩藤9g，白芍10g，藁本6g，积雪草6g，茯神9g，九节菖蒲5g，琥珀25g，朱砂2g，硼砂4g。

上述治疗癫痫症的中药汤剂的制备方法：

（1）将琥珀、朱砂和硼砂分别粉碎至极细粉末，过200目筛，待用；

（2）将龙骨和牡蛎去杂质洗净，粉碎成粗末，待用；

（3）将龙骨和牡蛎粗末放入容器中，加药材总重量的5倍的水浸泡2小时，然后大火煮开转小火煎20分钟，加入川牛膝、半夏、陈皮、麦冬、山栀子、竹茹、炒枳壳、甘草、一把伞、百合、香附、瓜蒌、白芍、藁本、积雪草、茯神和九节菖蒲，再次大火煮开25分钟，关火前15分钟加入钩藤，过滤，得滤液，滤液离心，收集上清液，将上清液浓缩为原来体积的二分之一的浓缩液，待用；

（4）将步骤（1）和（3）所得的极细粉末和浓缩液混合均匀，灭菌分装，即得中药制剂汤剂。

本发明汤剂的服用方法:汤剂为15天一个疗程，每天服用三次（温热），每次20m1-30m1。

实施例2  治疗癫痫症的中药制剂，由下列原料药制备而成：川牛膝18g，半夏14g，陈皮12g，麦冬9g，龙骨40g，牡蛎45g，山栀子15g，竹茹12g，炒枳壳15g，甘草6g，一把伞10g，百合45g，香附16g，瓜蒌18g，钩藤15g，白芍16g，藁本15g，积雪草10g，茯神12g，九节菖蒲15g，琥珀45g，朱砂3g，硼砂6g。

上述治疗癫痫症的中药散剂的制备方法：

（1）将琥珀、朱砂、硼砂、陈皮、百合、香附、瓜蒌、茯神和九节菖蒲分别粉碎至极细粉末，过200目筛，待用；

（2）将川牛膝、半夏、麦冬、龙骨、牡蛎、山栀子、竹茹、炒枳壳、甘草、一把伞、白芍、藁本和积雪草分别粉碎成粗粉，然后混合均匀，置于布袋内，待用；

（3）将装有粗粉的布袋置于容器中浸泡2小时，大火煮开转小火煎40分钟，然后加入钩藤，煎煮20分钟，过滤，得滤液，滤液100℃下，真空干燥，得药粉，待用；

（4）将步骤（1）和（3）所得极细粉末和药粉混合均匀，灭菌分装，按照2-6g/袋（优选4g/袋）计量，按照散剂的加工制备方法加工成散状剂型。

本发明散剂的服用方法:散剂为15天一个疗程，每天服用2-3次，温开水送服，每次1-2袋。

典型病例：xxx，男，33岁。三个月前在劳动中突感恶心、眩晕、头痛、耳鸣、心慌、瞬息昏倒，四肢抽搐、片刻清醒，恢复常人，病后感极度疲惫，其后月余又发一次，近半月来发作较频，或三、四日一发，或六、七日一发。经确诊为“癫痫”小发作。就诊时，患者面色苍白，疲惫无神，毛发枯槁、舌淡白薄苔、脉沉细无力，两尺尤甚。

服用本实施例所得治疗冠心病的中药散剂，采用每天两次，每次2袋，用温开水送服，15天一个疗程。服用10天后，发作次数明显减少，10天未见发作，精神状态改善，继续服用20天，患者精神正常，一个月仅发作一次，继续用药10天，停药，随访1年未复发。

实施例3  治疗癫痫症的中药制剂，由下列原料药制备而成：川牛膝12g，半夏11g，陈皮9g，麦冬6g，龙骨25g，牡蛎30g，山栀子8g，竹茹8g，炒枳壳7g，甘草4g，一把伞7g，百合30g，香附10g，瓜蒌14g，钩藤10g，白芍12g，藁本8g，积雪草7g，茯神10g，九节菖蒲7g，琥珀30g，朱砂2.2g，硼砂4.5g。

上述治疗癫痫症的中药丸剂的制备方法：

（1）将琥珀、朱砂、硼砂、陈皮、百合、香附、瓜蒌、茯神和九节菖蒲分别粉碎至极细粉末，过200目筛，待用；

（2）朱砂粉中加入水，共研，研至底部无响声时，再加清水搅拌，静置10分钟，倾出混悬浮液，分出混悬浮于水中的朱砂粉，干燥，待用；

（3）将川牛膝、半夏、麦冬、龙骨、牡蛎、山栀子、竹茹、炒枳壳、甘草、一把伞、白芍、藁本和积雪草分别粉碎成粗粉，然后混合均匀，置于布袋内，待用；

（4）将装有粗粉的布袋置于容器中浸泡2小时，大火煮开转小火煎50分钟，然后加入钩藤，煎煮20分钟，过滤，得滤液，滤液100℃下，真空干燥，得药粉，待用；

（5）将步骤（1）、（2）和（4）所得琥珀粉、硼砂粉和药粉混合均匀，得混合药粉，取60份重量的混合药粉，加入40份重量的蒸馏水和10份重量的蜂蜜混合制成水蜜丸，朱砂粉为衣，每丸直径大小为3-4mm，即得中药制剂丸剂。

典型病例：xxx，男，41岁。患病多年，发病无规律。发作前头痛眩晕，伴胸闷短气，继而晕仆，昏不识人，牙关紧闭，面部及肢体搐搦，移时苏醒。精神萎靡，言语如常。就医时，舌质淡白腻苔，脉沉弦，经检查确诊为癫痫。

服用本实施例所得治疗癫痫症的中药散剂，采用每天两次，每次2-3颗，用温开水送服，15天一个疗程。服用半月后，精神状态改善，服药期间仅发作一次，继续服药20天，未发病，脑部检查正常后，停药，2年后回访，未复发。

实施例4  治疗癫痫症的中药制剂，由下列原料药制备而成：川牛膝15g，半夏13g，陈皮11g，麦冬8g，龙骨35g，牡蛎40g，山栀子13g，竹茹10g，炒枳壳13g，甘草5g，一把伞8g，百合40g，香附14g，瓜蒌16g，钩藤14g，白芍14g，藁本13g，积雪草9g，茯神11g，九节菖蒲13g，琥珀40g，朱砂2.8g，硼砂5.5g。

上述治疗癫痫症的中药稠膏剂的制备方法：

（1）将琥珀、朱砂和硼砂分别粉碎至极细粉末，过200目筛，待用；

（2）将龙骨和牡蛎去杂质洗净，粉碎成粗末，待用；

（3）将龙骨和牡蛎粗末放入容器中，加药材重量的7倍水浸泡2小时，然后大火煮开转小火煎30分钟，加入川牛膝、半夏、陈皮、麦冬、山栀子、竹茹、炒枳壳、甘草、一把伞、百合、香附、瓜蒌、白芍、藁本、积雪草、茯神和九节菖蒲，再次大火煮开25分钟，关火前15分钟加入钩藤，过滤，得滤液，滤液离心，收集上清液，将上清液浓缩为原来体积的二分之一的浓缩液，待用；

（4）取四分之三的步骤（3）所得浓缩液，浓缩至相对密度1.20（60℃）的清膏，待用；

（5）将步骤（1）和（4）所得极细粉末、清膏与剩余的浓缩液混合均匀，即得中药制剂稠膏剂，将所得中药制剂稠膏剂按照6-8g/袋计量，按照稠膏剂的加工制备方法加工成稠膏状剂型。

典型病例：xxx，女，29岁。半年前因高烧引起发作，四肢抽搐、猝然昏仆、项背强直、口吐白沫、牙关紧闭、瞪视无神，，每次发作4-6 分钟，发作自行缓解后，多有头痛、乏力、恶心、呕吐等症状，数小时后恢复如常人。经医院确诊为癫痫，患者自发病以来，曾多次诊治，病情未见明显好转。

服用本实施例所得治疗癫痫症的中药稠膏剂，采用每天两次，每次1-2袋，用温开水送服，15天一个疗程。服用15天，发作频率减少，发作后不适症状减轻，发作时间也缩短至2-3分钟，继续服用一个疗程，未再发病，病症消失，巩固一个疗程，患者痊愈，一年后随访未复发。

实施例5  治疗癫痫症的中药制剂，由下列原料药制备而成：川牛膝13.5，半夏12，陈皮10，麦冬7，龙骨30，牡蛎35，山栀子10.5，竹茹9，炒枳壳10，甘草4.5，一把伞7.5，百合35，香附12，瓜蒌15，钩藤12，白芍13，藁本10.5，积雪草8，茯神10.5，九节菖蒲10，琥珀35，朱砂2.5，硼砂5。

上述治疗癫痫症的中药汤剂的制备方法：

（1）将琥珀、朱砂和硼砂分别粉碎至极细粉末，过200目筛，待用；

（2）将龙骨和牡蛎去杂质洗净，粉碎成粗末，待用；

（3）将龙骨和牡蛎粗末放入容器中，加药材重量的6倍水浸泡2小时，然后大火煮开转小火煎30分钟，加入川牛膝、半夏、陈皮、麦冬、山栀子、竹茹、炒枳壳、甘草、一把伞、百合、香附、瓜蒌、白芍、藁本、积雪草、茯神和九节菖蒲，再次大火煮开25分钟，关火前15分钟加入钩藤，过滤，得滤液，滤液离心，收集上清液，将上清液浓缩为原来体积的二分之一的浓缩液，待用；

（4）将步骤（1）和（3）所得的极细粉末和浓缩液混合均匀，灭菌分装，即得中药制剂汤剂。

试验例1 实施例5所得治疗癫痫症的中药汤剂的临床应用：2011年6月-2014年1月，在5所医院筛选320例患者，其中女性144例，男性176例，年龄最大的59岁，最小年龄2岁，平均年龄31.1岁。上述患者均有癫痫病发病史，发病时表现为突然昏倒，不省人事，四肢抽搐，口吐涎沫，或者叫吼声，移时苏醒，醒后外观如常人，发无定时，忽作忽止，经诊断为癫痫病，且经治疗后，效果不佳，出现反复发作，不能根治的情况。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组。

实验组：217名患者，男性126例，女性91例，年龄最大58岁，最小2岁，平均年龄30.9岁。服用实施例5所得产品，使用方法为：每天服用两次（温热），每次20m1-30m1（视具体情况有所调整），15天一个疗程。

对照组：103名患者，男性58例，女性45例，年龄最大59岁，最小2岁，平均年龄31.1岁。服用治疗癫痫的常规药品（如苯巴比妥粉、卡马西平、利必通等）。

疗效情况判定标准：无效：用药后癫痫发作频率较治疗前减少不到50％，脑电图无变化，发作症状也无明显改善；

有效：用药后癫痫发作频率较治疗前减少51％-75％，脑电图和发作症状有不同程度的改善；

治愈：用药后癫痫发作完全得到控制，脑电图和发作症状改善明显。

两组治疗结果如表1所示。

 

表1：

 

由表1和附图1、2可知，服用实施例5所得产品后，有163名患者得到治愈（二年内未复发），治愈率为75.11%，明显好转的有45名患者（半年内未复发），占20.74%，治疗不明显无效的有9名患者，占4.15%，实验组的总有效率为95.85%，对照组的治愈率和有效率分别为68.93%和20.39%，总有效率为89.32%，实验组的治疗效果优于对照组。

本发明选择的川牛膝：逐瘀通经，通利关节；龙骨和牡蛎：重镇安神，潜阳补阴；一把伞和茯神：养心安神，清肝明目；积雪草：滋补神经；瓜蒌、栀子、钩藤和竹茹：清热利湿，除烦止痛；百合：养阴润肺，清心安神；朱砂：清心镇惊，安神，加之甘草、陈皮调和诸药，不仅对癫痫具有很好的治疗效果，还可育阴潜阳，补脾益气。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.癫痫症育阴潜阳中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：川牛膝9-18，半夏10-14，陈皮8-12，麦冬5-9，龙骨20-40，牡蛎25-45，山栀子6-15，竹茹6-12，炒枳壳5-15，甘草3-6，一把伞5-10，百合25-45，香附8-16，瓜蒌12-18，钩藤9-15，白芍10-16，藁本6-15，积雪草6-10，茯神9-12，九节菖蒲5-15，琥珀25-45，朱砂2-3，硼砂4-6。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：川牛膝12-15，半夏11-13，陈皮9-11，麦冬6-8，龙骨25-35，牡蛎30-40，山栀子8-13，竹茹8-10，炒枳壳7-13，甘草4-5，一把伞7-8，百合30-40，香附10-14，瓜蒌14-16，钩藤10-14，白芍12-14，藁本8-13，积雪草7-9，茯神10-11，九节菖蒲7-13，琥珀30-40，朱砂2.2-2.8，硼砂4.5-5.5。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：川牛膝13.5，半夏12，陈皮10，麦冬7，龙骨30，牡蛎35，山栀子10.5，竹茹9，炒枳壳10，甘草4.5，一把伞7.5，百合35，香附12，瓜蒌15，钩藤12，白芍13，藁本10.5，积雪草8，茯神10.5，九节菖蒲10，琥珀35，朱砂2.5，硼砂5。

4.如权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂和稠膏剂。

5.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述汤剂的制备方法如下：（1）将琥珀、朱砂和硼砂分别粉碎至极细粉末，过200目筛，待用；

（2）将龙骨和牡蛎去杂质洗净，粉碎成粗末，待用；

（3）将龙骨和牡蛎粗末放入容器中，加水浸泡2小时，然后大火煮开转小火煎20-40分钟（优选30分钟），加入川牛膝、半夏、陈皮、麦冬、山栀子、竹茹、炒枳壳、甘草、一把伞、百合、香附、瓜蒌、白芍、藁本、积雪草、茯神和九节菖蒲，再次大火煮开25分钟，关火前15分钟加入钩藤，过滤，得滤液，滤液离心，收集上清液，将上清液浓缩为原来体积的二分之一的浓缩液，待用；

（4）将步骤（1）和（3）所得的极细粉末和浓缩液混合均匀，灭菌分装，即得中药制剂汤剂。

6.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，步骤（3）加水量为药材总重量的5-7倍（优选6倍）。

7.如权利要求5所述的中药制剂，其特征在于，所述散剂的制备方法如下：

（1）将琥珀、朱砂、硼砂、陈皮、百合、香附、瓜蒌、茯神和九节菖蒲分别粉碎至极细粉末，过200目筛，待用；

（2）将川牛膝、半夏、麦冬、龙骨、牡蛎、山栀子、竹茹、炒枳壳、甘草、一把伞、白芍、藁本和积雪草分别粉碎成粗粉，然后混合均匀，置于布袋内，待用；

（3）将装有粗粉的布袋置于容器中浸泡2小时，大火煮开转小火煎40-50分钟（优选45分钟），然后加入钩藤，煎煮20分钟，过滤，得滤液，滤液100℃下，真空干燥，得药粉，待用；

（4）将步骤（1）和（3）所得极细粉末和药粉混合均匀，灭菌分装，按照2-6g/袋（优选4g/袋）计量，按照散剂的加工制备方法加工成散状剂型。

8.如权利要求5所述的中药制剂，其特征在于，所述丸剂的制备方法如下：

（1）将琥珀、朱砂、硼砂、陈皮、百合、香附、瓜蒌、茯神和九节菖蒲分别粉碎至极细粉末，过200目筛，待用；

（2）朱砂粉中加入水，共研，研至底部无响声时，再加清水搅拌，静置10分钟，倾出混悬浮液，分出混悬浮于水中的朱砂粉，干燥，待用；

（3）将川牛膝、半夏、麦冬、龙骨、牡蛎、山栀子、竹茹、炒枳壳、甘草、一把伞、白芍、藁本和积雪草分别粉碎成粗粉，然后混合均匀，置于布袋内，待用；

（4）将装有粗粉的布袋置于容器中浸泡2小时，大火煮开转小火煎40-50分钟（优选45分钟），然后加入钩藤，煎煮20分钟，过滤，得滤液，滤液100℃下，真空干燥，得药粉，待用；

（5）将步骤（2）和（4）所得琥珀粉、硼砂粉和药粉混合均匀，得混合药粉，取60份重量的混合药粉，加入40份重量的蒸馏水和10份重量的蜂蜜混合制成水蜜丸，朱砂粉为衣，每丸直径大小为3-4mm，即得中药制剂丸剂。

9.如权利要求5所述的中药制剂，其特征在于，所述稠膏剂的制备方法如下：

（1）将琥珀、朱砂和硼砂分别粉碎至极细粉末，过200目筛，待用；

（2）将龙骨和牡蛎去杂质洗净，粉碎成粗末，待用；

（3）将龙骨和牡蛎粗末放入容器中，加水浸泡2小时，然后大火煮开转小火煎20-40分钟（优选30分钟），加入川牛膝、半夏、陈皮、麦冬、山栀子、竹茹、炒枳壳、甘草、一把伞、百合、香附、瓜蒌、白芍、藁本、积雪草、茯神和九节菖蒲，再次大火煮开25分钟，关火前15分钟加入钩藤，过滤，得滤液，滤液离心，收集上清液，将上清液浓缩为原来体积的二分之一的浓缩液，待用；

（4）取四分之三的步骤（3）所得浓缩液，浓缩至相对密度1.20（60℃）的清膏，待用；

（5）将步骤（1）和（4）所得极细粉末、清膏与剩余的浓缩液混合均匀，即得中药制剂稠膏剂。

10.如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备治疗癫痫症的药物时的应用。