CN101502588B - 一种美容祛痘组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种美容祛痘组合物及其制备方法，该美容祛痘组合物由如下原料制成：生地黄、石膏、枇杷叶、丹皮、栀子、赤芍、黄芩、桑白皮、甘草。本发明制备的美容祛痘组合物，可以被制备成任何一种常用的内服剂型，对青春痘的疗效显著，总有效率达到98％以上，而且还可以使皮肤细腻白嫩，富有弹性。

Description

一种美容祛痘组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种护理皮肤的药物制剂及其制备方法，特别涉及一种祛痘美容的皮肤天然活性药物制剂。

背景技术

青春痘又叫痤疮、面龅、粉刺，是由于体内雄性激素增高，促使皮脂分泌旺盛，毛囊皮脂腺管闭塞，加上细菌侵袭，红肿发炎所引发的一种皮肤病。痤疮的发病与遗传因素、激素分泌、胃肠障碍、使用外搽药物、化妆品不当等有关。

诱发青春痘(痤疮)的原因众多，例如大量进食一些过辣的、热性的、油炸类的食物会引起皮脂腺功能亢进，从而引发痘痘；湿热的局部小环境，也会诱发或使面部痘痘更加严重；工作压力大、情绪不佳如忧愁、生活没规律、睡眠过迟或过少都是青春痘的诱发因素。如果这些情况较长时间内未得到改善，就会使人体内分泌紊乱，雌雄激素不平衡，导致大量青春痘爆发。

西医治疗青春痘(痤疮)的方法很多，可用抗生素、激素类药、抑脂药、角质剥脱剂等，一般有如下几种：

1、抗菌消炎疗法  内服抗生素类药物治疗青春痘，但是有些抗生素为含有四环霉素的药物，长期服用此类药物会加重肝、肾的负担，对孕妇尤其有禁忌。

2、维生素A酸祛痘法  外用、口服含有维生素A酸成份的药物，该类药物可加速表皮角质的脱落，清除阻寒毛囊口的角质化物质，抑制皮脂腺的活性，减少皮脂腺毛囊内的细菌数目，并使毛囊不正常角质化过程转变为正常，保持皮肤的干燥，从而治疗青春痘，但使用后会容易脱皮，并且该类药物具有光敏感性，不能接触到阳光，所以外用该类药物时要求避免在白天使用，使用不方便；使用该类药物后会导致乾皮症、口唇炎、脱发、流鼻血、牙龈疼痛、乾眼症、盲症、肌肉疼痛、骨头及神经系统改变血脂肪异常，甚至孕妇使用后还会有造成畸形儿的危险。

3、水杨酸、果酸等果酸类祛痘法  该类药物治疗青春痘、毛孔粗大、美白，主要是通过加速细胞的再生周期，加速青春痘的愈合，但这类产品的使用不可超过半年，而且只对黑头粉刺最有效。

4、外敷硫磺、抗生素类：通常用於轻度的青春痘，最常用的外用抗生素如：红霉素、克林达霉素；硫磺具有杀菌和保护毛囊壁的作用。

中医认为产生青春痘的原因众多，需要采用不同方法进行辨证论治。中医学认为面部和胸背部虽是全身的一部分，在头面部或胸背部出现青春痘(痤疮)，是全身病变在局部的一种反映，所以在中医理论的指导下，从整体观念出发，运用中药调理脏腑、平衡阴阳，以达到祛痘的目的。治疗痤疮采用内治法，即中医学所说“病在外，治在内”，治疗痤疮以调节脏腑功能和内分泌为主，主要有如下几种：(一)肺热痤疮，多由肺有宿热，复感风邪，遂使肺热不得外泄引起，宜用清泄肺热法；(二)血热痤疮，多由情志内伤，气分郁滞，日久化热，热伏营血所致，宜用凉血清热法；(三)胃热痤疮，多由饮食不节，过食肥甘之物，使肠胃燥结，中焦积热，郁于面部皮肤而致，宜用清泻胃肠法；(四)热毒痤疮，多由肺胃蕴热上炎，复感外界毒邪，热毒相结，蕴于面部皮肤引起，宜用清热解毒法；(五)湿毒血瘀痤疮，多由素体蕴湿，郁于肌肤，复感外界毒邪，致湿毒凝聚，阻滞经络，气血不和而成，宜用除湿化瘀法。

目前，越来越多的人采用中药治疗青春痘(痤疮)，采用的中药种类和制备方法都不相同。例如公开号为CN1199640的中国发明专利公开了一种中药祛痘消疮净肤液，由博落回根皮和鬼针草经白酒或乙醇浸泡后制成。该净肤液性湿，有毒，只能外用，不能内服。公开号为CN101229115的中国专利申请提供了一种祛痘祛斑美白的美容产品及其制备方法，其配方是由精制海狗油、白芷、归尾、白附子、黄芩、薏苡仁、黄柏、金银花、珍珠粉、川芎、丹参、防风、桃仁和甘油共同组成，该发明的产品只能制成面膜进行外用。公开号为CN101229116的发明专利申请提供了一种祛痘净肤液，由由下列重量份数的中药原料组成：梭伦剥管菌2～20份、苦参2～6份、象皮0.5～2份、葛根2～10份、蚂蚁粉3～10份、仙鹤草50～90份，原料在45°～70°的白酒中浸泡萃取15～20天制成。公开号为CN1478491中国专利公开一种祛痘、祛疤痕的复合芦荟胶，将包括白茯苓2.5-3.5份、白蔹2.5-3.5份、白芷2.5-3.5份、白薇2.5-3.5份、白附子2.5-3.5份、三七粉1.5-2.5份的中药提取成中药浸膏，芦荟鲜原汁浓缩10倍的芦荟汁5-15％，中药浸膏15-20％，其余为常规化妆品基质混合而成。该产品也只能作为化妆品进行外用。公开号为CN1554381中国专利公开一种祛痘除皱美白中药面膜素，采用中药白芷、白芨、白蔹、白附子、天花粉、玉竹、蒿本、川芎、娄仁、杏仁，经烘干，粉碎过筛制成。公开号为CN1751712的专利申请公开了一种祛痘祛粉刺的中药，是由大黄、连翘、甘草、黄连、紫草、黄芩、冰片、丹皮、丹参、赤芍、银花、红花按一定的重量比配制而成的中药胶囊。公开号为CN101279042的发明专利申请提供了一种祛痘膏及其制备方法。祛痘膏由下列药物组成，按重量份数计，白芨0.9-3.8份、白芷1.1～4.5份、黄芩0.7～4.1份、辛夷1～2.4份。上述发明中使用的药材种类繁多，甚至有的发明中还含有有毒药材，产品成本高，制备步骤复杂。

本发明的美容祛痘组合物是基于中医学对青春痘(痤疮)的发病机理的充分认识，结合现代药学和药理学研究的成果，通过对生地黄、石膏、枇杷叶、丹皮、栀子、赤芍、黄芩、桑白皮、甘草进行科学组方制备而成，以纯天然的野生中药材为原料，无毒副作用，它通过清热解毒，凉血化瘀达到治疗青春痘的功效。

发明内容

本发明的首要目的是针对上述问题提供一种美容祛痘组合物及其制备方法，该美容祛痘组合物针对青春痘形成的病因和病机，利用多种中药的活性成分的相互协同作用，通过清热解毒，凉血化瘀，轻松消除青春痘，而且不留疤痕。

为实现本发明的目的，本发明一方面提供一种美容祛痘组合物，主要包括如下原料制成：生地黄、石膏、枇杷叶、丹皮、栀子、赤芍、黄芩、桑白皮、甘草。

其中，所述美容祛痘组合物原料的重量份配比为：

生地黄1-5、石膏0.5-7、枇杷叶0.5-4、丹皮0.5-3、栀子0.1-3、赤芍0.1-5、黄芩0.2-6、桑白皮0.5-3、甘草0.5-2。

特别是，所述原料的重量份配比为：生地黄2-4、石膏1-5、枇杷叶1-3、丹皮0.5-2、栀子1-2、赤芍0.5-3、黄芩1-4、桑白皮1-1.5、甘草0.5-1。

本发明美容祛痘组合物选择生地黄、石膏、枇杷叶、丹皮、栀子、赤芍、黄芩、桑白皮、甘草进行组合制备而成，清热解读、凉血化瘀、调内荣外、祛痘养颜美容，将这些中药材组合使用，使得各药材中的活性成分产生协同作用，相互增进祛痘美容的功效，从而轻松消除青春痘。

其中，生地黄为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch.)的新鲜或干燥块根，性凉，味甘、苦，入心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴生津之功效，主要用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。

生地黄的化学成分主要有环烯醚萜及其甙类、糖、氨基酸、有机酸，甾醇、黄酮及维生素等。其中，甾醇类主要有β-谷甾醇、豆甾醇、微量菜油甾醇；黄酮主要有木樨草素、圣草黄素；环烯醚萜及其甙主要包括梓醇、二氢梓醇、乙酰梓醇、益母草甙、桃叶珊瑚甙、单蜜特力甙、蜜特力甙、甾醇甙、环烯醚萜A、B、C、D、类叶升麻甙、复合糖质、脑苷脂、氯化环烯醚萜甙、地黄甙A、B、C、地黄苦甙等。

石膏是硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，又称细石、细理石、软石膏、寒水石等，主含含水硫酸钙(CaSO4·2H2O)，研细后生用或煅用。生石膏药性大寒，入肺、胃经，性味辛甘寒，解肌清热，除烦止渴。性寒清热泻火，辛寒解肌透热，甘寒清胃热、除烦渴，为清泻肺胃气分实热之要药，主要用于热病，壮热不退，心烦神昏，谵语发狂，口渴咽干，肺热喘急，中暑自汗，胃火头痛、牙痛，热毒壅盛，发斑发疹，口舌生疮。

生石膏的主要化学成分为含水硫酸钙(CaSO4·2H2O)，含量不少于95％。其中CaO32.5％、SO₃46.6％、H₂O 20.9％，此外，还含有微量的Fe²⁺及Mg²⁺离子。

现代药理研究表明生石膏具有明显的解热作用、提高肌肉和外周神经兴奋性的作用、石膏在Hands液中能明显增强兔肺泡巨噬细胞对白色葡萄球菌死菌及胶体金的吞噬能力，并能促进吞噬细胞的成熟；石膏液能使烧伤大鼠降低了的T细胞数、淋转百分率、淋转CPM值显著恢复；石膏有缩短血凝时间、利尿、增加胆汁排泄等作用。

枇杷叶又称杷叶，芦桔叶，巴叶，为蔷薇科植物枇杷(Eriobotrya japonica(Thunb.)Lindl)的干燥叶。枇杷叶性微寒，味苦，归肺、胃经，具有清肺止咳，降逆止呕的功效，主要用于治疗肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。枇杷叶浸膏，有清热、润肺、止咳化痰等功效；又蒸制其叶取露，取名“枇杷叶露”，有清热、解暑热、和胃等作用。

枇杷叶含有苦杏仁甙(amygdalin)、乌苏酸、2α-羟基乌苏酸、齐墩果酸、2α-羟基齐墩果酸、维生素B1、和C、鞣质、有机酸、糖类等。

现代药理研究表明枇杷叶具有抗炎和止咳作用、降血糖作用、抗癌作用、抗氧化作用、抗病毒作用、保肝作用。

丹皮为毛茛科多年生落叶小灌木植物牡丹(Paeonia suffruticosa Andr.)的根皮，又称牡丹皮、粉丹皮、木芍药、条丹皮、洛阳花。本品性寒，味苦、辛，归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血行瘀的功效，主要用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，骨蒸劳热，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

丹皮含有牡丹皮原甙、牡丹酚、牡丹酚甙、牡丹酚新甙、芍药甙、羟基芍药甙、苯甲酰芍药甙、没食子酸、1，2，3，4，6-五没食子酰基葡萄糖、植物甾醇及挥发油等化学成分。现代药理研究表明丹皮中含有的丹皮酚及糖甙成分均有抗炎作用；丹皮酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用，又水煎液、丹皮酚及除去丹皮酚的水煎液，均有明显降庄作用。其煎剂对痢疾杆菌、伤寒杆菌等多种致病菌及致病性皮肤真菌均有抑制作用。丹皮酚还可使动物子宫内膜充血，有通经作用，并有抗小鼠早孕作用，丹皮酚尚有抗溃疡及抑制胃液分泌的作用。

栀子别称木丹、鲜支、卮子、越桃、山栀子、山栀，为茜草科植物栀子(Gardeniajasminoides Ellis)的干燥成熟果实，性寒、味苦，入心、肺、三焦经，具有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒的作用，主要用于治疗热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

栀子含有黄酮类栀子素、果胶、鞣质、藏红花素、藏红花酸、D-甘露醇、廿九烷、β-谷甾醇。另含多种具环臭蚁醛结构的甙：栀子甙、去羟栀子甙泊素-1-葡萄糖甙，格尼泊素-1-β-D-龙胆二糖甙及小量的山栀甙。

现代药理研究表明栀子具有：(一)利胆作用，栀子水提取液及醇提取液家兔口服后，胆汁分泌增加，利胆效果明显，可用于治疗胆道炎症引起的黄疸；(二)镇静、降压作用，栀子煎剂和醇提取液对麻醉或不麻醉猫、大白鼠和兔，不论口服或腹腔注射，均有持久性降压作用，静脉注射降压迅速，其降压部位似在延脑副交感中枢；(三)抗微生物作用栀子水浸液对许兰氏黄癣菌，腹股沟表皮癣菌、红色表皮癣菌等多种真菌有抑制作用，其水煎剂能杀死钩端螺旋体，在体外，栀子煎剂能使血吸虫停止活动，煎剂对细菌生长无抑制作用。

赤芍为毛茛科植物芍药(野生种)、草芍药、川赤芍等的根，别称木芍药(崔豹《古今注》)，红芍药。微寒、味酸、苦，归肝、脾经。具有清热凉血，散瘀止痛的功能，主要用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

赤芍主要含有芍药甙，氧化芍药甙，苯甲酰芍药甙，白芍甙，芍药甙无酮，没食子酰芍药甙，芍药新甙，芍药内酯等，还含有β-谷甾醇，胡萝卜甙，食子酰基葡萄糖，右旋儿茶精和挥发油，其中挥发油主要含苯甲酸，牡丹酚及其他醇类和酚类成分。芍药甙在根中含量高，全在根皮部分。

现代药理研究说明赤芍具有解痉；降压、增加血流；镇痛、镇静、抗惊厥；抗炎、抗溃疡；抗菌、解热等药理作用。

黄芩又称山茶根、黄芩茶、土金茶根，为唇形科植物黄芩(Scutellaria baicalensisGeorgi)的干燥根，以清火养阴败毒为主，气微，味苦，性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的作用，主要用于治疗温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。

黄芩含有的化学成分主要是黄酮类化合物，主要有黄芩甙元、黄芩甙、汉黄芩素、汉黄芩甙、黄芩新素、木蝴蝶素A、黄芩黄酮、二氢木蝴蝶素A和白杨素，还含有苯乙酮、棕榈酸、油酸、脯氨酸、苯甲酸、黄芩酶、β-谷甾醇、菜油甾醇及豆甾醇等。

药理研究表明黄芩具有抗炎抗变态反应、抗微生物作用、解热作用、降压、利尿作用、和胆，解痉作用和镇静作用。

桑白皮为桑科小乔木植物桑树(Morus alba L.)的根皮，气微，味微甘，性寒，归肺、脾经，具有泻肺平喘，利水消肿之功效，主要用于治疗肺热喘痰；水饮停肺；胀满喘急；水肿；脚气；小便不利。

桑白皮含有伞形花内酯、东莨菪素；黄酮成分有桑根皮素，桑索、桑色烯，环桑素、环桑色烯、环桑根皮素、桑黄酮A、B、C、D、E、F、G、桑白皮素、桑根酮；还含有桑色呋喃、桑糖朊及具降压作用的乙酰胆碱类似物成分，并含鞣质和粘液素。

药理研究表明桑白皮具有利尿与导泻作用；对心血管系统具有降压、扩张血管和增加血流量的作用；对神经系统具有镇静安定作用、抗惊厥作用和镇痛的作用；抗菌作用。

甘草别称为甜草根、红甘草、粉甘草、美草、密甘、密草、国老、粉草、甜草、甜根子、棒草，为豆科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch.)、胀果甘草(Glycyrrhizainflata Bat.)或光果甘草(Glycyrrhiza glabra L.)的干燥根及根茎。甘草性平，味甘，归心、肺、脾、胃经。甘草的生品入药，能泻火解毒、润肺祛痰止咳，用于治疗咽喉肿痛，以及药物、食物中毒，咳嗽哮喘等症；炙后入药，能益气补中、缓急止痛、缓和药性，用于治疗心气不足、心悸怔忡、脉结代、脾胃虚弱、气血不足、倦怠无力，以及腹中痉挛急疼痛等症。甘草的药性缓和，可升、可降，可以与补药、泻药、寒药、温药、凉药等各类药物配合使用，并有调和药性、缓解药物毒性、烈性的作用。

甘草主含三萜皂甙，其中一种俗称甘草甜素，系甘草的甜味成分，是1分子的18β-甘草次酸和2分子的葡萄醛酸结合生成的甘草酸的钾盐和钙盐。其他的三萜皂甙有：乌拉尔甘草皂甙A、B和甘草皂甙A3、B2、C2、D3、E2、F3、G2、H2、J2、K2；还含有黄酮素类化合物：甘草甙元、甘草甙、异甘草甙元、异甘草甙、新甘草甙、亲异甘草甙、甘草西定、甘草利酮、刺芒柄花素、芒柄花甙等；还含香豆精类化合物：甘草香豆精、甘草酚、异甘草酚、甘草香豆精-7-甲醚、新甘草酚、甘草吡喃香豆精、甘草香豆酮等；又含有生物碱、甘草苯并呋喃、β-谷甾醇、正二十三烷、正二十六烷、正二十七烷等；另含甘草葡聚糖GBW；三种中性的具网状内皮活性的甘草多糖UA、UB、UC；多种具免疫兴奋作用的多糖GR-2a、GR-2IIb、GR-2IIC和多糖GPS等。

现代药理研究证实，甘草含有大量甘草甜素、甘草甙、甘草甙元、异甘草甙、异甘草元、新甘草甙、新异甘草甙等，有抗溃疡、抗炎、抗惊厥、抗肿瘤、抗艾滋病毒、抗变态反应、解毒、镇咳、镇痛、解痉、降低血胆固醇、增加胆汁分泌等药理作用。目前除传统的用途之外，临床上还常用于治疗消化性溃疡、肿瘤、高脂血症、阿狄森氏病、席汉氏综合征、肺结核、支气管哮喘、病毒性肝炎、血吸虫病、疟疾、血小板减少性紫癜、先天性肌强直、血栓性脉管炎、子宫糜烂、结膜炎、巩膜炎、急性虹膜睫状体炎、接触性皮炎、过敏性皮炎、湿疹、皮肤皲裂、艾滋病等。甘草浸膏口服后能覆盖发炎的咽部黏膜，缓和炎症对它的刺激，起到镇咳作用。甘草的甘草酸、甘草甜素等能减低或吸附氯化铵、组织胺、水合氯醛、苯砷、升汞、河豚毒、蛇毒、白喉毒素、破伤风毒素等多种毒性物质而体现解毒作用。甘草醇提取物及甘草次酸对金黄色葡萄球菌、结核杆菌、大肠杆菌、阿米巴原虫、阴道滴虫均有明显抑制作用。

本发明的美容祛痘组合物可以与药学上可接受的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；黏合剂如纤维素衍生物、淀粉等；崩解剂如羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素等，通过片剂、丸剂、颗粒剂等口服给药的方式服用。

本发明另一方面提供一种美容祛痘组合物的制备方法，包括如下步骤：

1)按照以下重量份配比准备原料：

生地黄1-5、石膏0.5-7、枇杷叶0.5-4、丹皮0.5-3、栀子0.1-3、赤芍0.1-5、黄芩0.2-6、桑白皮0.5-3、甘草0.5-2

2)将原料混合均匀后，对混合物进行加热提取，收集提取液；

3)将收集的提取液浓缩，制成本发明药物的活性成分。

其中，步骤1)中所述的原料的用量优选为：生地黄2-4、石膏1-5、枇杷叶1-3、丹皮0.5-2、栀子1-2、赤芍0.5-3、黄芩1-4、桑白皮1-1.5、甘草0.5-1。

其中，在所述步骤2)中，将所述各原料粉碎成粗粉后进行所述混合，所述加热提取按照如下步骤进行：

A)将混合物加入水浸泡，加入的水的重量与混合物的重量之比为6-12∶1，浸泡20-90分钟后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为2-5小时；

B)将第一次提取液进行过滤，收集滤液；

C)向滤渣中加入水，进行第二次加热提取，其中，加入的水的重量与混合物的重量之比为1-5∶1，加热温度为100℃，加热提取时间为1-3小时；

D)过滤，将两次过滤的滤液合并。

特别是，所述的粗粉的粒度为10-50目；步骤A)中所述的浸泡时间优选为30-60分钟，加入的水的重量与混合物的重量之比优选为6-9∶1；步骤C)中加入的水的重量与混合物的重量之比为1-3∶1。

其中，步骤3)中所述的提取液浓缩，是将提取液进行抽真空减压浓缩，浓缩温度为80-100℃，优选为80℃，浓缩时的相对压力为-0.05～-0.09MPa，优选为-0.07MPa。

特别是，步骤3)中将所述提取液浓缩至相对密度为1.01～1.07。

本发明药物的活性成分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等。

本发明药物性寒凉，具有清热泻火、凉血解毒、益气补中、养阴生津、降逆止呕、利水消肿、除烦止渴、燥湿解毒、活血行瘀、解肌透热、清肺止咳、泻肺平喘、润肺祛痰等功能，运用中药从整体观念出发，调整人体脏腑平衡，治疗青春痘(痤疮)。

本发明制备的美容祛痘组合物使用时，每天口服2-3次，每次3-6克(生药)，孕妇禁止服用，用药期间禁止食用辛辣食物以及饮酒，连续使用90天后，青春痘去除，肤色变得白皙红嫩不留疤痕。

本发明制备的美容祛痘组合物具有如下优点：

1、本发明所述的美容祛痘组合物针对青春痘的发病原因对症治疗。本发明的美容祛痘组合物由多种中药成分复合而成，其中的药物的活性成分，相互协同作用，直接针病因，针对皮肤出现青春痘(痤疮)的各种形成原因采取多环节综合治疗，从青春痘形成的源头进行医治，治疗效果快，作用迅速。

2、本发明制备的美容祛痘组合物，采用天然药材合理复配而成，从调节人体脏器着手，通过消除青春痘发病的内因来祛痘，因此，本发明的产品具有标本兼治、预防和治疗青春痘的多重功效。

3、本发明制备的美容祛痘组合物，治疗效果显著，去除青春痘的总有效率达到98％以上，而且治疗后的皮肤白皙，不留任何疤痕，皮肤富有弹性。

4、本发明制备的美容祛痘组合物无毒副作用，制备工艺简单，产品质量稳定效果明显，并且使用方便。

具体实施方式

以下通过实验例来进一步阐述本发明所述美容祛痘组合物的祛痘效果。

试验例1本发明美容祛痘组合物祛除青春痘效果的临床观察

(一)一般资料：

本发明美容祛痘组合物(丸剂)共经过120例观察了解祛斑效果；

青春痘的分型标准以及治疗前患者病情概括：

以《中医病症诊断疗效标准》为根据。

I度(轻度)：黑头粉刺，散发或多发，炎症性皮疹数目少；

II度(中度)：I度加浅在性脓疱，炎症性皮疹数目增加，局限于颜面部；

III度(重度)：II度加深在的炎症性皮疹(结节)，发生于颜面部、胸背部；

IV度(重度-集簇性)：III度加囊肿，易形成瘢痕，发生于上半身。

试用者为男性、女性各60人，年龄18-35岁。

采用自身服用本发明药物前后对照方式进行比较。

(二)服用方法：每天口服2-3次，每次3-6克(生药)，孕妇禁止服用，用药期间禁止食用辛辣食物以及饮酒，连续服用90天，受试者在试验期间停止服用其他保健品和使用其他美白祛斑类化妆品。

(三)试验观察指标：

根据《中医皮肤科病症诊断疗效标准》判定疗效。

治愈：皮肤损害消退，自觉症状消失；

好转：自觉症状明显减轻，皮肤损害消退＞50％；

无效：皮肤损害消退＜50％或无变化。

(四)临床试验结果

实验结果如表1所示。

表1

	治愈	好转	无效	有效率
					受试者例数	114	4	2	118
百分数(％)	95％	3.33％	1.67％	98.33％

结果表明：

受试者连续服用本发明丸剂90天后，头面部的青春痘(痤疮)明显消退；治愈率达到95％，好转率达到3.33％，总有效率达到98.33％，而且受试者的肤色明显变得白皙有弹性，说明本发明的美容祛痘组合物显著的祛痘美容的功效；

本发明的丸剂试食过程中受试者无任何毒副作用、过敏反应及其他不良反应，说明本发明的美容祛痘组合物对人体无不良影响。

对受试者使用本发明产品丸剂后6个月的观察中没有发生青春痘(痤疮)反弹现象。试验例2本发明美容祛痘组合物临床药理、毒理试验

(一)急性毒性试验

将本发明的美容祛痘组合物丸剂对昆明小鼠灌服1000g(生药)/kg。未出现任何毒性反应，一周内无动物死亡。

(二)长期毒性试验

将本发明的美容祛痘组合物颗粒剂对大鼠进行长期毒性试验，连续大剂量(成人剂量的100倍)灌胃给药，给药时间长(90天)，以动物给药前后的一般表现、体重、摄食量、血液学及血清生化指标、尿常规、骨髓分类、脏器重量、脏器系数为检测指标，并辅以动物各组织脏器的病理学检查，综合评价药物的毒性情况。结果显示大鼠的各项指标均正常。病理组织学检查结果显示，大鼠各组织脏器未见异常。

综上所述：本发明的美容祛痘组合物毒性低，安全范围广。

实施例1本发明药物的丸剂制备

1)按照以下配比称取原料(单位：kg)

生地黄2、石膏5、枇杷叶3、丹皮0.5、栀子0.1、赤芍0.5、黄芩1、桑白皮1.5、甘草1

其中，将生地黄、石膏、枇杷叶、丹皮、栀子、赤芍、黄芩、桑白皮、甘草分别粉碎成粗粉，粗粉的粒度为24-50目，混合均匀，制成粗粉混合物后备用；

2)将混合均匀的粗粉混合物分装于纱布袋中，将混合均匀的药材置于中药多功能提取釜中，加入自来水浸泡30min。加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为6∶1；

3)开启多功能提取釜电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起2小时，然后过滤，得到第一次提取液备用；

4)向滤渣中加入自来水，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为3，加热提取，加热温度为100℃，提取时间为1小时，过滤得到第二次提取液；

5)将2次提取液合并后置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压至相对压力为-0.07MPa，加热至80℃，将提取液浓缩成相对密度为1.02的浓缩膏，然后于45-50℃下进行干燥，得到干浸膏

6)将干浸膏粉碎成细粉后与辅料炼蜜混合，搅拌均匀后置于制丸机中进行制丸，制好的药丸于干燥箱中干燥至成品。

实施例2本发明药物的片剂制备

1)按照以下配比称取原料(单位：kg)

生地黄4、石膏1、枇杷叶4、丹皮2、栀子2、赤芍5、黄芩4、桑白皮1、甘草0.5

其中，将生地黄、石膏、枇杷叶、丹皮、栀子、赤芍、黄芩、桑白皮、甘草分别粉碎成粗粉，粗粉的粒度为24-50目，混合均匀，制成粗粉混合物后备用；

2)将混合均匀的粗粉混合物分装于纱布袋中，将混合均匀的药材置于中药多功能提取釜中，加入自来水浸泡20min。加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为9；

3)开启多功能提取釜电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起3小时，然后过滤，得到第一次提取液备用；

4)向滤渣中加入自来水，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为5，加热提取，加热温度为100℃，提取时间为1.5小时，过滤得到第二次提取液；

5)将2次提取液合并后置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压至相对压力为-0.07MPa，加热至80℃，将提取液浓缩成相对密度为1.03的浓缩膏，然后于45-50℃下进行干燥，得到干浸膏；

6)将干浸膏粉碎成细粉，加入辅料制成颗粒，并干燥，压制成片。

实施例3本发明药物的颗粒剂制备

1)按照以下配比称取原料(单位：kg)

生地黄1、石膏7、枇杷叶0.5、丹皮3、栀子1、赤芍3、黄芩6、桑白皮0.5、甘草2

其中，将生地黄、石膏、枇杷叶、丹皮、栀子、赤芍、黄芩、桑白皮、甘草分别粉碎成粗粉，粗粉的粒度为24-50目，混合均匀，制成粗粉混合物后备用；

2)将混合均匀的粗粉混合物分装于纱布袋中，将混合均匀的药材置于中药多功能提取釜中，加入自来水浸泡90min。加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为7；

3)开启多功能提取釜电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起4小时，然后过滤，得到第一次提取液备用；

4)向滤渣中加入自来水，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为2，加热提取，加热温度为100℃，提取时间为2小时，过滤得到第二次提取液；

5)将2次提取液合并后置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压至相对压力为-0.07MPa，加热至80℃，将提取液浓缩成相对密度为1.03的浓缩膏，然后于45-50℃下进行干燥，得到干浸膏；

6)将干浸膏粉碎成细粉，在加入乙醇作黏合剂，加入辅料淀粉制成颗粒。

实施例4本发明药物的胶囊剂的制备

1)按照以下配比称取原料(单位：kg)

生地黄5、石膏0.5、枇杷叶1、丹皮0.5、栀子3、赤芍0.1、黄芩0.2、桑白皮3、甘草1

其中，将生地黄、石膏、枇杷叶、丹皮、栀子、赤芍、黄芩、桑白皮、甘草分别粉碎成粗粉，粗粉的粒度为24-50目，混合均匀，制成粗粉混合物后备用；

2)将混合均匀的粗粉混合物分装于纱布袋中，将混合均匀的药材置于中药多功能提取釜中，加入自来水浸泡60min。加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为12；

3)开启多功能提取釜电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起5小时，然后过滤，得到第一次提取液备用；

4)向滤渣中加入自来水，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为1，加热提取，加热温度为100℃，提取时间为2小时，过滤得到第二次提取液；

5)将2次提取液合并后置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压至相对压力为-0.07MPa，加热至80℃，将提取液浓缩成相对密度为1.04的浓缩膏，然后于45-50℃下进行干燥，得到干浸膏；

6)将干浸膏粉碎成细粉，装入明胶硬胶囊中，制成胶囊剂。

实施例5本发明药物的口服液的制备

1)按照以下配比称取原料(单位：kg)

生地黄3、石膏3、枇杷叶2、丹皮1.5、栀子1.5、赤芍1.7、黄芩2.5、桑白皮1.3、甘草0.7

其中，将生地黄、石膏、枇杷叶、丹皮、栀子、赤芍、黄芩、桑白皮、甘草分别粉碎成粗粉，粗粉的粒度为24-50目，混合均匀，制成粗粉混合物后备用；

2)将混合均匀的粗粉混合物分装于纱布袋中，将混合均匀的药材置于中药多功能提取釜中，加入自来水浸泡45min。加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为6∶1；

3)开启多功能提取釜电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起3小时，然后过滤，得到第一次提取液备用；

4)向滤渣中加入自来水，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为3，加热提取，加热温度为100℃，提取时间为3小时，过滤得到第二次提取液；

5)将2次提取液合并后置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压至相对压力为-0.07MPa，加热至80℃，将提取液浓缩成相对密度为1.01的浓缩液；

6)将浓缩液分装于塑料复合膜包装中，制成口服液。

Claims (9)

1.一种美容祛痘组合物，其特征是由如下重量份配比的原料药制成：生地黄1-5、石膏0.5-7、枇杷叶0.5-4、丹皮0.5-3、栀子0.1-3、赤芍0.1-5、黄芩0.2-6、桑白皮0.5-3、甘草0.5-2。

2.如权利要求1所述的美容祛痘组合物，其特征是所述原料药的重量份配比为：生地黄2-4、石膏1-5、枇杷叶1-3、丹皮0.5-2、栀子1-2、赤芍0.5-3、黄芩1-4、桑白皮1-1.5、甘草0.5-1。

3.一种美容祛痘组合物的制备方法，包括如下进行的步骤：

1)按照以下重量份配比准备原料药：

生地黄1-5、石膏0.5-7、枇杷叶0.5-4、丹皮0.5-3、栀子0.1-3、赤芍0.1-5、黄芩0.2-6、桑白皮0.5-3、甘草0.5-2；

2)将上述原料药混合均匀后，对混合物进行加热提取，收集提取液；

3)将收集的提取液浓缩。

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征是所述原料药的重量份配比为：生地黄2-4、石膏1-5、枇杷叶1-3、丹皮0.5-2、栀子1-2、赤芍0.5-3、黄芩1-4、桑白皮1-1.5、甘草0.5-1。

5.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是在所述步骤2)中，将所述各原料药粉碎成粗粉后进行所述混合，所述加热提取按照如下步骤进行：

A)将混合物加入水浸泡，加入的水的重量与混合物的重量之比为6-12∶1，浸泡20-90分钟后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为2-5小时；

B)将第一次提取液进行过滤，收集滤液；

C)向滤渣中加入水，进行第二次加热提取，其中，加入的水的重量与混合物的重量之比为1-5∶1，加热温度为100℃，加热提取时间为1-3小时；

D)过滤，将两次过滤的滤液合并。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征是所述粗粉的粒度为10-50目。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征是步骤A)中所述的浸泡时间优选为30-60分钟，加入的水的重量与混合物的重量之比优选为6～9∶1。

8.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是所述步骤3)中进行所述提取液浓缩时，控制温度为80-100℃，相对压力为-0.05～-0.09MPa。

9.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是所述步骤3)中，将所述提取液浓缩至80℃时相对密度为1.01～1.07。