CN105617094A - 一种小儿安神灌肠液及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种安神灌肠液及制备方法，包括以下按重量份计的组份：柴胡2-5重量份、黄芩2-5重量份、法半夏2-5重量份、北沙参2-5重量份、煅龙骨8-10重量份、煅牡蛎8-10重量份、大枣2-5重量份、浮小麦2-5重量份、炙远志2-5重量份、石菖蒲2-5重量份、百合2-5重量份、竹茹2-5重量份、麦冬2-5重量份、生石膏2-5重量份、炒杏仁1-2重量份、甘草1-2重量份；本制剂经过临床应用，疗效显著，且为纯中药制剂，无明显的毒副作用。

Description

一种小儿安神灌肠液及制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种小儿安神灌肠液及制备方法。

背景技术

夜游症也称睡行症。该症曾被称为“梦游症”，后经脑电图研究确定，该症同夜梦无关。大多在入睡后1~3小时内发生。发作时儿童睁眼凝视，坐起，下床行动。一般他不会碰到或摔伤，有时还能做较复杂的事情，如扫地、倒水等，行动几分钟至半小时后又回到床上入睡或醒来时发现自己在黑暗中即哭喊起来。患者一般时候不能回忆自己睡着时所发生的一切。

严格地讲，夜游症属于意识内容障碍。大于15%的5~12岁儿童有这种现象。其中1%~6%的儿童有持久的梦游。

中医学认为：小儿夜梦症是病邪淫心或精神刺激过度而出现的神态失常，则隶属于神不守舍。导致本病成因虽有多种，但最终发展则为“痰实”“营阴亏损”两类，“痰实”类主要是由于痰火内发，灵窍受扰。此类患者或因五志过极，或因情志不遂，气郁化火，火灼津液，炼而成痰；或七情所伤，气机失畅，津液凝而成痰；热病灼津为痰等，殊途同归发为痰火内扰，上干灵窍，神魂惑乱而梦游。“营阴亏损”类主要是由于营阴受损，心神失养。此类患者多由于禀赋不足，素体血虚；心脾受损，生化之源不足；体质气血不调，肝少血养，阴不敛阳等，最终均导致出现营阴受损，心神失养之神不守舍，魂无所附之梦游。此外，本病多在夜间发病也属于“阴病”，血属阴，肝藏血，阴血既伤，肝失所藏；脏阴亏损，肝郁不舒，两者互为因果而成此证，获得此病的小孩多数都脾气暴躁孤僻，心烦易怒。因此，治疗本病应从化痰，益阴，清心宁神，养心安神，和解少阳，疏肝解郁入手。

对于小儿夜梦症的治疗方法主要以口服安定类药物为主，口服西药安定，治标不治本，临床尚无应用小儿夜梦症的中成药；小儿服用安定类药物毒性大，小儿肝脏、肾脏娇嫩容易损害，且安定类药物易产生依赖性，产生危险性；，常见的不良反应有嗜睡，头昏，乏力等，大剂量可有共济失调，震颤长期；连续用药可产生依赖性和成瘾性，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。并且对小儿肝脏易造成损害。

同时，由于中药制剂大多数口味较苦，大多数小孩对中药物不敢兴趣，太苦，太难喝，味道不好，老是又哭又闹，在治疗时治疗时间偏长；很多家长不太喜欢孩子口服中成药，认为宁外用不口服的想法；现在尚无有效中成药治疗小儿夜游症。

发明内容

本发明的目的在于提供一种针对小儿脏器娇嫩，形气未充，肝脏易损伤特点制成的疗效显著、安全、无毒副作用的安神灌肠液；同时解决小儿害怕口服中药的难题。

本发明的另一目的在于提供该小儿安神灌肠液的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种小儿安神灌肠液及制备方法，包括以下按重量份计的组份：柴胡2-5重量份、黄芩2-5重量份、法半夏2-5重量份、北沙参2-5重量份、煅龙骨8-10重量份、煅牡蛎8-10重量份、大枣2-5重量份、浮小麦2-5重量份、炙远志2-5重量份、石菖蒲2-5重量份、百合2-5重量份、竹茹2-5重量份、麦冬2-5重量份、生石膏2-5重量份、炒杏仁1-2重量份、甘草1-2重量份。

一种小儿安神灌肠液的制备方法，包括以下步骤：

（1）按处方称取各药，煅龙骨、煅牡蛎、生石膏加6-8倍重量份水，浸泡2小时，煎煮2小时，药渣及煎煮液备用；

（2）麦冬、北沙参加入2-3倍重量份的水，浸泡2-3小时，蒸馏提取挥发油另存，药渣备用；

（3）柴胡、黄芩、法半夏、大枣、浮小麦、炙远志、石菖蒲、百合、竹茹、炒杏仁、甘草与步骤1、2中的药渣及煎煮液合并加入4-6倍重量份水，煎煮两次，第一次两小时，第二次一小时，合并煎煮液，滤过，浓缩至相对浓度1.10（60℃）浓缩液，浓缩液放置8℃低温冷藏36小时，滤过，浓缩至适量，加入步骤2中的挥发油，灌装，灭菌，即得。

本方来源于柴胡加减龙骨牡蛎汤的基础上进行修改而来的，本方临床效果显著，在我院享有很高的声誉，依据中医：益阴，清心宁神，养心安神，和解少阳，疏肝解郁的理论，以科学的态度，对原处方加减而成的；本质剂做成中药灌肠剂，易吸收，直达病灶，无毒副作用，减轻小儿患者口服的痛苦；本制剂制备工艺研究，根究药物不同特性，采用不同的加工方法，合理组合，充分保持原药的各种成分的综合疗效，使药物直接作用于病变局部，快速发挥治疗作用，任何毒副作用，患者易接受。

药物药理：

柴胡：苦，微寒。归肝、胆、肺经。疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调；子宫脱垂，脱肛。

黄芩：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。【用法与用量】3～10g。

法半夏：辛、温；有毒。归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于湿痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；外治痈肿痰核。【注意】不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。

北沙参：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳，劳嗽痰血，热病津伤口渴。《中药志》：养肺阴，清肺热，祛痰止咳。治虚劳发热，阴伤燥咳，口渴咽干。

煅龙骨：入心、肝、肾、大肠经。重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。《别录》："疗心腹烦满，四肢痿枯，汗出，夜卧自惊，恚怒，伏气在心下不得喘息，肠痈内疽，阴蚀，止汗，缩小便，尿血，养精神，定魂魄。安五藏。""白龙骨疗梦寐泄精，小便泄精。"

煅牡蛎：咸，微寒。归肝、胆、肾。经收敛固涩，制酸止痛，重镇安神，软坚散结。滑脱诸证（自汗，盗汗，尿频，带下，崩漏，遗精等），胃痛泛酸，心神不安，失眠，肝阳上亢，头晕目眩等。加强敛汗固表的作用煅牡蛎可与黄芪，麻黄根，浮小麦相配伍。与防风，白术相配伍有固涩止汗，疏风解表的功效。《别录》："除留热在关节荣卫，虚热去来不定，烦满；止汗，心痛气结，止渴，除老血。涩大小肠，止大小便，疗泄精，喉痹，咳嗽，心胁下痞热。"

大枣：甘，温。入脾、胃经。补脾胃；益气血；安心神；调营卫；和药性。主脾胃虚弱；气血不足；食少便溏；倦怠乏力；心悸失眠；妇人脏躁；营卫不和。用于脾虚泄泻，心悸，失眠，盗汗，血小板减少性紫癜。《本经》：主心腹邪气，安中养脾，助十二经。平胃气，通九窍，补少气、少津液，身中不足，大惊，四肢重，和百药。

浮小麦：味甘，性凉。归心经。除虚热，止汗。用于骨蒸劳热，自汗盗汗。《本经逢原》：浮麦，能敛盗汗，取其散皮腠之热也。

炙远志：苦、辛，温。归心、肾、肺经。安神益智，交通心肾，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。《滇南本草》：养心血，镇惊，宁心，散痰涎。疗五痫角弓反张，惊搐，口吐痰涎，手足战摇，不省人事，缩小便，治赤白浊，膏淋，滑精不禁。《别录》：定心气，止惊悸，益精，去心下膈气、皮肤中热、面目黄。

石菖蒲：辛、苦，温。归心、胃经。开窍豁痰，醒神益智，化湿开胃。用于神昏癫痫，健忘失眠，耳鸣耳聋，脘痞不饥，噤口下痢。《日华子本草》："除风下气，除烦闷，止心腹痛，霍乱转筋。治客风疮疥，涩小便，杀腹藏虫。耳痛：作末、炒，承热裹窨，甚验。《别录》："主耳聋，痈疮，温肠胃，止小便利，四肢湿痹，不得屈伸，小儿温疟，身积热不解，可作浴汤。聪耳目，益心智。"

百合：甘，寒。归心、肺经。养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。《本草经疏》：百合，主邪气腹胀。所谓邪气者，即邪热也。邪热在腹故腹胀，清其邪热则胀消矣。解利心家之邪热，则心痛自廖。肾主二便，肾与大肠二经有热邪则不通利，清二经之邪热，则大小便自利。甘能补中，热清则气生，故补中益气。清热利小便，故除浮肿、胪胀。痞满寒热，通身疼痛，乳难，足阳明热也；喉痹者，手少阳三焦、手少阴心家热也；涕、泪，肺肝热也；清阳明三焦心部之热，则上来诸病自除。

竹茹：甘，微寒。归肺、胃心、胆经。清热化痰，除烦、止呕。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，惊悸不宁，心烦失眠，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。《本草述》：除胃烦不眠，疗妊娠烦躁。《药品化义》：竹茹，轻可去实，凉能去热，苦能降下，专清热痰，为宁神开郁佳品。主治胃热噎膈，胃虚干呕，热呃咳逆，痰热恶心，酒伤呕吐，痰涎酸水，惊悸怔忡，心烦躁乱，睡卧不宁，此皆胆胃热痰之症，悉能奏效。

麦冬：麦冬：甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。阴虚痨咳，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘《神农本草经》将麦冬列为养阴润肺的上品，言其“久服轻身，不老不饥”。《本草分经》称麦冬“甘、微苦，微寒。润肺清心、泻热生津、化痰止呕、治嗽行水”。《医学衷中参西录》言其：“能入胃以养胃液，开胃进食，更能入脾以助脾散精于肺，定喘宁嗽。”中医认为，麦冬味甘、微苦，性微寒，归胃、肺、心经，有养阴润肺、益胃生津、清心除烦的功效，用于肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹咽痛、津伤口渴、内热消渴、心烦失眠、肠燥便秘等症。现代药理研究也表明，麦冬主要含沿阶草苷、甾体皂苷、生物碱、谷甾醇、葡萄糖、氨基酸、维生素等，具有抗疲劳、清除自由基、提高细胞免疫功能以及降血糖的作用。另外，麦冬有镇静、催眠、抗心肌缺血、抗心律失常、抗肿瘤等作用，尤其对增进老年人健康具有多方面功效。

此外，麦冬还有促进胰岛细胞功能恢复、增加肝糖原、降低血糖的作用，是糖友处方中的常用品。麦冬可代茶饮。取适量麦冬，开水浸泡，每天多服几次，能有效缓解口干渴的症状。部分糖尿病患者气阴两虚，因此饮用麦冬水时，可搭配一点党参，更能起到补气的作用。

生石膏：甘、辛，大寒。归肺、胃经。清热泻火，除烦止渴。用于外感热病，高热烦渴，肺热喘咳，胃火亢盛，头痛，牙痛。长沙药解》："清心肺，治烦躁，泄郁热，止燥渴，治热狂，火嗽，收热汗，消热痰，住鼻衄，调口疮，理咽痛，通乳汁，平乳痈，解火灼，疗金疮。"《药性论》："治伤寒头痛如裂，壮热，皮如火燥，烦渴，解肌，出毒汗，主通胃中结，烦闷，心下急，烦躁，治唇口干焦。和葱煎茶去头痛."

炒杏仁：《本草纲目》：杏仁能散能降，故解肌、散风、降气、润燥、消积，治伤损药中用之。治疮杀虫，用其毒也。治风寒肺病药中，亦有连皮尖用者，取其发散也。《长沙药解》：肺主藏气，降于胸膈而行于经络，气逆则胸膈闭阻而生喘咳，藏病而不能降，因以痞塞，经病而不能行，于是肿痛。杏仁疏利开通，破壅降逆，善于开痹而止喘，消肿而润燥，调理气分之郁，无以易此。其诸主治，治咳逆，调失音，止咯血，断血崩，杀虫蚭，除ZHA刺，开耳聋，去目翳，平胬肉，消停食，润大肠，通小便，种种功效，皆其降浊消郁之能事也。《本草求真》：杏仁，既有发散风寒之能，复有下气除喘之力，缘辛则散邪，苦则下气，润则通秘，温则宣滞行痰。杏仁气味俱备，故凡肺经感受风寒，而见喘嗽咳逆、胸满便秘、烦热头痛，与夫蛊毒、疮疡、狗毒、面毒、锡毒、金疮，无不可以调治。东垣论杏仁与紫菀，均属宣肺除郁开溺，而一主于肺经之血，一主于肺经之气；杏仁与桃仁，俱治便秘，而一治其脉浮气喘便秘，于昼而见；一治其脉沉狂发便秘，于夜而见。冯楚瞻论杏仁、栝萎，均属除痰，而一从腠理中发散以祛，故表虚者最忌；一从肠胃中清利以除，故里虚者切忌。诸药貌虽相同，而究实有分辨，不可不细审而详察也。但用杏仁以治便秘，须用陈皮以佐，则气始通。

甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。【注意】不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。

具体实施方式

下面，结合实例对本发明的实质性特点和优势作进一步的说明，但本发明并不局限于所列的实施例。

实施例1

一种小儿安神灌肠液及制备方法，包括以下按重量份计的组份：柴胡2重量份、黄芩2重量份、法半夏2重量份、北沙参2重量份、煅龙骨8重量份、煅牡蛎8重量份、大枣2重量份、浮小麦2重量份、炙远志2重量份、石菖蒲2重量份、百合2重量份、竹茹2重量份、麦冬2重量份、生石膏2重量份、炒杏仁1重量份、甘草1重量份。

一种小儿安神灌肠液的制备方法，包括以下步骤：

（1）按处方称取各药，煅龙骨、煅牡蛎、生石膏加6倍重量份水，浸泡2小时，煎煮2小时，药渣及煎煮液备用；

（2）麦冬、北沙参加入2-3倍重量份的水，浸泡2小时，蒸馏提取挥发油另存，药渣备用；

（3）柴胡、黄芩、法半夏、大枣、浮小麦、炙远志、石菖蒲、百合、竹茹、炒杏仁、甘草与步骤1、2中的药渣及煎煮液合并加入4倍重量份水，煎煮两次，第一次两小时，第二次一小时，合并煎煮液，滤过，浓缩至相对浓度1.10（60℃）浓缩液，浓缩液放置8℃低温冷藏36小时，滤过，浓缩至适量，加入步骤2中的挥发油，灌装，灭菌，即得。

用法用量：使用时，将药液温热控制在40℃左右，患儿用药按每公斤体重2至3毫升计算，选用一根细软的一次性头皮针管连接注射器肛管，插入深度为8至10厘米，将药液注入患儿直肠后嘱咐家长抱好孩子，不要让药液流出，此为每日一次保留灌肠，3天为一疗程。

实施例2

一种小儿安神灌肠液及制备方法，包括以下按重量份计的组份：柴胡2-5重量份、黄芩5重量份、法半夏5重量份、北沙参5重量份、煅龙骨10重量份、煅牡蛎10重量份、大枣5重量份、浮小麦5重量份、炙远志5重量份、石菖蒲5重量份、百合5重量份、竹茹5重量份、麦冬5重量份、生石膏5重量份、炒杏仁2重量份、甘草2重量份。

一种小儿安神灌肠液的制备方法，包括以下步骤：

（1）按处方称取各药，煅龙骨、煅牡蛎、生石膏加8倍重量份水，浸泡2小时，煎煮2小时，药渣及煎煮液备用；

（2）麦冬、北沙参加入3倍重量份的水，浸泡3小时，蒸馏提取挥发油另存，药渣备用；

（3）柴胡、黄芩、法半夏、大枣、浮小麦、炙远志、石菖蒲、百合、竹茹、炒杏仁、甘草与步骤1、2中的药渣及煎煮液合并加入6倍重量份水，煎煮两次，第一次两小时，第二次一小时，合并煎煮液，滤过，浓缩至相对浓度1.10（60℃）浓缩液，浓缩液放置8℃低温冷藏36小时，滤过，浓缩至适量，加入步骤2中的挥发油，灌装，灭菌，即得。

用法用量：使用时，将药液温热控制在40℃左右，患儿用药按每公斤体重2至3毫升计算，选用一根细软的一次性头皮针管连接注射器肛管，插入深度为8至10厘米，将药液注入患儿直肠后嘱咐家长抱好孩子，不要让药液流出，此为每日一次保留灌肠，3天为一疗程。

我院根据现有难题，我院课题组经过中医辩证，结合现代中医药理研究，运用《伤寒论》中柴胡加龙骨牡蛎汤加减而成的，运用柴胡、黄芩、法半夏、北沙参、煅龙骨、煅牡蛎、大枣、浮小麦、炙远志、石菖蒲、百合、竹茹、麦冬、生石膏、炒杏仁、甘草等药物组成的方剂，具有显著地治疗本病应从化痰，益阴，清心宁神，养心安神，和解少阳，疏肝解郁的作用。

方中柴胡、黄芩和里解外，柴胡的疏肝解郁，黄芩的清热燥湿，泻火解毒，法半夏、炒杏仁的燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之功，北沙参、麦冬养阴生津，润肺清心，两者合用以益阴生津；龙骨、牡蛎、炙远志、浮小麦着重于重镇安神，以治烦躁惊狂；竹茹清热除烦，生津利尿；生石膏治疗痰热；石菖蒲化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智；大枣益气养营，扶正祛邪；百合养阴润肺，清心安神。共成化痰，益阴，清心宁神，养心安神，和解少阳，疏肝解郁之功。

临床资料

53例患者中，男29例，女24例，年龄在4-16岁之间，年龄最大16岁，最小4岁，病程最长1年，每月3-5次，最短为5天，前三天一天一次，隔一天，第五天又出现。53例患者中，治愈45例，好转7例，无效1例，总有效率98.1%

临床统计学分析P<0.05

对我院53例小儿给于小儿安神灌肠液治疗得到结果如下

病例数	治愈	好转	无效	有效率
					53	45	7	1	98.1%

治愈：夜梦症消失。好转：夜梦症情况减轻。未愈：夜梦症未变化。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种小儿安神灌肠液，其特征在于，包括以下按重量份计的组份：柴胡2-5重量份、黄芩2-5重量份、法半夏2-5重量份、北沙参2-5重量份、煅龙骨8-10重量份、煅牡蛎8-10重量份、大枣2-5重量份、浮小麦2-5重量份、炙远志2-5重量份、石菖蒲2-5重量份、百合2-5重量份、竹茹2-5重量份、麦冬2-5重量份、生石膏2-5重量份、炒杏仁1-2重量份、甘草1-2重量份。

2.一种权利要求1所述小儿安神灌肠液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按处方称取各药，煅龙骨、煅牡蛎、生石膏加6-8倍重量份水，浸泡2小时，煎煮2小时，药渣及煎煮液备用；

（2）麦冬、北沙参加入2-3倍重量份的水，浸泡2-3小时，蒸馏提取挥发油另存，药渣备用；

（3）柴胡、黄芩、法半夏、大枣、浮小麦、炙远志、石菖蒲、百合、竹茹、炒杏仁、甘草与步骤1、2中的药渣及煎煮液合并加入4-6倍重量份水，煎煮两次，第一次两小时，第二次一小时，合并煎煮液，滤过，浓缩至相对浓度1.10（60℃）浓缩液，浓缩液放置8℃低温冷藏36小时，滤过，浓缩至适量，加入步骤2中的挥发油，灌装，灭菌，即得。